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「 ADC2025 背景介绍 」
2025年2月 · 苏州
2025年2月18-19日,由触界生物主办的第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025)将定于苏州举办,旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台,促进国际技术交流、商务合作的线下机会,推动ADC药物快速临床转化服务于患者。
ADC专题峰会是触界生物品牌峰会之一,往届口碑反响较高,ADC2025组委会再次欢迎产业界同仁共聚苏州参与讨论ADC2025之后的新发展问题与解决方案共识。大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。火热招商阶段,期待您的加入!
主办单位
触界生物
会议时间
2025年2月18-19日
会议地点
中国·苏州
会议规模
2000+
会议咨询丨Wilson
联系方式丨18662147488
主论坛:携手并进,破局ADC药物市场蓝海
(2025年2月18日上午09:00-12:00)
ADC 进入大整合发展时代,除了被国际大厂 MNC 关注,国内的买方及新模式尚需挖掘。国际化开发大背景下,无论是产品还是BD 策略都需要具备强差异化。在 2025 年开年,汇集 ADC 企业创始人、BD\ 运营策略负责人、投资人等角色大咖一同探讨 ADC 发展的新挑战、新未来。
09:00-09:05
大会致辞
09:05-09:30
国产 ADC 出海实践与心得
09:30-10:15
圆桌 1:国产 ADC 药物研发趋势及出海探讨
* 癌症治疗方式多、国内靶点内卷、集采等因素,ADC 药物研发现状及趋势演变?
* 面对高昂的研发成本,Biotech 解决现金流的方案?
* 面对陌生市场,国内药企选择出海的调研策略?
* ADC 产品如何做出差异化 & 技术迭代才能在国际化市场中脱颖而出?
10:15-10:40
茶歇&商务交流
10:40-11:05
创新 ADC 药物研发现状及未来展望
11:05-11:30
ADC 药物差异化路径探索及专利策略
11:35-12:05
圆桌 2:ADC 药物的投资与合作
* 大整合趋势下,什么样的 ADC 产品策略及合作形式胜出机会更大?
*ADC 药物技术壁垒高,买卖方谈判怎么把控产品估值、知识产权风险等?
* 资本视角:目前哪些类别的 ADC 药物更具投资价值?
*MNC 视角:对于优质 ADC 资产的评估及合作伙伴选择?
12:05-14:00
午餐及休息
A会场:从ADC发现到临床的桥梁
众所周知 ADC 的复杂结构需要化学、药学、生物学、临床医学等交叉学科共同携手应战开发挑战,如何加快 ADC 从发现到临床转化的脚步,走出实验室到患者应用治疗,需要产学研用端新技术与科研人共同助力。
A1:ADC 药物早期开发及技术平台
(2月18日下午)
14:00-14:30
ADC 药物的早期立项
14:30-15:00
契合 ADC 药物的抗体发现及开发
15:00-15:30
ADC 药物的活性评估方案
15:30-15:50
茶歇&商务交流
15:50-16:20
放大旁观者效应,提高 linker 稳定性的最佳 ADC 分子设计
16:20-16:50
基于 GlycOBI ADC 平台开发双抗 ADC
16:50-17:20
圆桌讨论:
*ADC 药物早期开发阶段攻克 ADC 雏形的挑战及方案?
*ADC 药物分子设计及优化策略?
*ADC 技术平台的迭代?
A2:ADC药物临床前研究
(2月19日上午)
09:00-09:30
ADC 药物的相关毒性及研究对策
09:30-10:00
分析中美 IND 申报中 ADC 药物 CMC 难点及要点
10:00-10:30
ADC 药物生物分析 / 临床前模型 / 非临床评价方案等
10:30-10:50
茶歇 & 商务交流
10:50-11:20
Characterizing ADC Safety & Activity in Preclinical Development
11:20-11:50
Hypothesizing the Current Disconnect Between In Vivo & In Vitro ADC Target Modeling to Prevent Clinical Hold Up
11:50-12:20
圆桌讨论
* 探讨临床前、非临床研究中评估 ADC 药物疗效及安全的基本原
理及优化方案,以提高临床成功率?
* 双抗 ADC,ADC+IO 联合用药等前沿研究给生物分析带来的挑
战与机遇?
12:20
午餐及休息
A3:ADC药物转化医学研究及早期临床
(2月19日下午)
14:00-14:30
转化医学策略应用于 ADC 药物开发
14:30-15:00
ADC 药物的早期临床试验设计与实践
15:00-15:30
应用于 ADC 药物临床 I\II 期临床实验的生物标志物策略
15:30-15:50
茶歇&商务交流
15:50-16:20
早期临床研究中关于 ADC 耐药机制的探索及干预
16:20-16:50
ADC 药物早期临床试验中的剂量优化与给药策略探索
16:50-17:20
圆桌讨论
* 探讨加快 ADC 药物从 POC 验证突破 II 期临床的攻略及工具?
* 以及哪些关键数据及临床表现判断 ADC 临床有效性?
17:20
A论坛结束
B会场:ADC药物临床及工艺、生产
通过 IND,你的 ADC 就成功了吗?新药研发之路九死一生,“大浪淘沙”用临床和生产再去验证你的 ADC 质量,国际化开发背景下,除了 ADC 分子结构带来的多重挑战,从临床到工艺生产也需要考虑更多地域差异、交叉学科、合作伙伴筛选等难题,需要 ADC药企及 CRDMO 合作伙伴共同携手应对解决。
B1:ADC药物的多中心临床及申报策略
(2月18日下午)
14:00-14:30
探讨 ADC 复杂结构对其临床性能的影响
14:30-15:00
ADC 药物的联合用药探索及注意事项
15:00-15:30
ADC 药物多中心临床开发及注册策略
15:30-15:50
茶歇 & 商务交流
15:50-16:20
Nectin-4 ADC 药物临床开发进展
16:20-16:50
从临床成败看 ADC 技术发展
16:50-17:20
圆桌讨论
* 国际化开发背景下,制定更优的 ADC 药物临床及注册策略以促进商业化落地?
*ADC 药物单药治疗未来前景?为什么各家都在做联用?
17:20
第一天结束
B2:ADC药物的工艺及生产
(2月19日上午)
09:00-09:30
基于 QbD 及风险评估等理念的 ADC 药物工艺开发
09:30-10:00
ADC 偶联工艺及杂质去除
10:00-10:30
ADC 药物工艺 / 智能化研发生产解决方案
10:30-10:50
茶歇&商务交流
10:50-11:20
ADC 制剂处方开发要点及稳定性考量
11:20-11:50
ADC 药物生产关键环节及简化生产探讨
11:50-12:20
圆桌讨论
* 国际化开发背景下,ADC 药物研发生产新的挑战及突破?
*CRDMO 合作伙伴选择及分工?
12:20
午休
B3:ADC药物质量及分析
(2月19日下午)
14:00-14:30
ADC 药物研发阶段的质量管理
14:30-15:00
ADC 药物的关键质量属性及表征分析
15:00-15:30
ADC 药物临床试验阶段的质量管理
15:30-15:50
茶歇&商务交流
15:50-16:20
ADC 药物制造及质控策略
16:20-16:50
ADC 药物变更计划的评估及可比性研究思路
16:50-17:20
圆桌讨论
* 从上游原材料开始,探讨 ADC 药物全生命周期的质量分析及质控策略?
17:20
B论坛结束
C会场:“ADC”差异化开发2.0 VS FIC3.0
中国生物医药正在从快速跟随阶段进入差异化 2.0、源头创新 3.0,以中国在研早期阶段的新靶点、新技术、新机制产品透过频繁出海 & 合作等方式表现出来,尤其是 ADC 更为抢眼。ADC 在 2022-2024 年获得非常多 MNC 及国际学术会议的认可,同时 ADC 的可成药性带动了以“ADC”为机制的更多偶联药物迎来增长趋势,尤其资本新宠核素偶联药物被 MNC、Pharma、Biotech 纷纷布局。
C1:ADC药物前沿进展
(2月18日下午)
14:00-14:30
Utilizing the Click-to-Release platform to expand ADC drug targets and develop non-internalized ADC drugs
14:30-15:00
基于纳米抗体的 MET-EGFR 双靶 ADC 的药物研发进展
15:00-15:30
ADC 药物发现的趋势和突破点
15:30-15:50
茶歇 & 商务交流
15:50-16:20
突破肿瘤,ADC 药物在自免领域的研究进展
16:20-16:50
双抗 ADC 药物的研发进展及隐患
16:50-17:20
圆桌讨论
* 国产 ADC 争做 FIC 的出路?
* 双抗 ADC 目前属于风口还是内卷?
* 预测下一波创新 ADC 会是什么方向?
17:20
第一天结束
C2:"ADC"为机制的泛偶联药物开发
(2月19日上午)
09:00-09:30
Bispeciffc-XDC: Novel First-in-Class Cancer Therapies From Concept to Clinical
09:30-10:00
突破“不可成药”:从 Protac 到 DAC 降解剂
10:00-10:30
“万物皆可偶联”新时代,研发生产挑战及破局
10:30-10:50
茶歇&商务交流
10:50-11:20
基于肿瘤微环境的小分子偶联药物开发
11:20-11:50
XDC 药物递送过程的思考
11:50-12:20
圆桌讨论
*“ADC”为机制的 XDC 药物目不暇接,下一个抢眼球的新药是什么?
* 从技术迭代和未满足的临床需求出发,XDC 药物突破肿瘤的机会点?
12:20
午休
C3:"ADC"为机制的潜力股新药:核素偶联
(2月19日下午)
14:00-14:30
核素 + 偶联技术驱动新型靶向放射性疗法
14:30-15:00
RDC 药物药代动力学 / 生物分析等研发解决方案
15:00-15:30
核素偶联药物的独特机制及结构设计
15:30-15:50
茶歇&商务交流
15:50-16:20
基于特定靶点 PSMA 的核素偶联药物研发进展
16:20-16:50
“双面骑士”RDC 药物在抗肿瘤诊断、治疗中的应用
16:50-17:20
圆桌讨论
*RDC 药物研发挑战及趋势?及产业端各角色如何携手突破?
* 核药的特殊性在哪,为什么火爆?未来技术前瞻及商业化可行性展望?
17:20
C论坛结束
1、ADC\XDC\抗体\小分子药物研发企业,如果你正在考虑布局ADC管线并在寻找合作伙伴,或者来自以上企业且想与同行学习交流的研发从业者;
2、自有ADC技术平台展示及想引进ADC技术平台的Biotech/BioPharma;
3、CXO服务商:靶点发现、生物分析、非临床评价、动物模型、生物标志物开发、伴随诊断、临床服务、工艺开发、CMC服务、CDMO等;
4、原料试剂类供应商:工程化抗体、linker、payload等;
5、研发生产解决方案服务商:自动化、智能化、仪器设备等;
6、其他:临床及科研机构、投资、专利服务、法律服务等;
信达生物
启德医药
快序生物
博腾生物
信诺维
宜联生物
上海佑科仪器仪表有限公司
迈博瑞
Ennovabio
上海森松制药设备工程有限公司
映恩生物
糖智药业
拓济医药
烟台迈百瑞
儒百生物
凯莱英
英诺湖医药
大湾生物
岸迈生物
沙砾生物
Lonza
信立达医药
玄刃科技
华抗生物
上海益牧科学器材有限公司
苏州格力美特实验室科技发展有限公司
上海臻格生物技术有限公司
苏州七溪生物硅谷有限公司
太仓生物医药有限公司
科迈生物
英沐生物
宏成药业
江苏金阶律师事务所
苏州说科生物科技有限公司
苏州赛普生物科技股份有限公司
爱科百发
倍谙基
安迪生物
睿智医药
昭衍新药
昂阔医药
瑞普利金
赛生药业
和元生物
集萃药康
安美医药
艾贝泰
asymbio
迈杰转化医学
中科院上海药物所苏州药物研究院
百英生物
智享生物
埃格林医药
华美生物
翰思生物
药明康德
华东医药
格来赛生命科技上海有限公司
君研生物
拓创生物
岛津
上海复旦张江生物医药股份有限公司
武汉智化科技有限公司
苏州三雄生物科技有限公司
CITELINE
Eximmium
昆翎企业管理(上海)有限公司
海通证券股份有限公司
苏州开拓药业股份有限公司
深圳市康桥生物医药有限公司
佰睿壹生物科技有限公司
BioBAY
上海明睿生物技术有限公司
Repligen
约印医疗基金
昆翎
拓创生物科技
晶云星空制药有限公司
艾伦仪表电器有限公司
上海求式生物科技有限公司
常熟苏虞生物医药产业发展有限公司
卡秋生物
北京中盛生物有限公司
东曜药业
基泰生物
诺唯赞
利穗科技
诺和德美
聚明创投
苏州大学附属第四医院
宜明(北京)细胞生物科技有限公司
深势科技
美迪西
国药锦奇
百济神州
苏州工业园区投资促进局
颐坤生物
上海观合医药科技股份有限公司
上海迪赢生物科技有限公司
神州细胞
纽福斯生物
世和基因
复星医药
上海本导基因技术有限公司
药明生物
苏州晶云药物科技股份有限公司
普众发现
瑞诺元生物科技有限公司
厚百生物
弗雷克森精密工业苏州有限公司
和记黄埔医药(上海)有限公司
赛赋医药
普灵医药
常茂生物化学
昆拓
瑞孚迪生物医药(上海)有限公司
依科赛
苏州安赛隆医药科技有限公司
普米斯
致道资本
金斯瑞蓬勃生物
茂行制药
海普洛斯
水木未来(北京)科技有限公司
上海芯超生物科技有限公司
Labcorp
泰州医药城投资促进中心
百因诺
Synaffix
江苏迈威康新药研发有限公司
苏州君盟生物医药科技有限公司
德睿智药
康源博创生物科技(北京)有限公司
Intertek
苏州医工所
太仓市生物医药产业园管委会
杭州奥盛仪器有限公司
中美冠科生物技术(太仓)有限公司
EDDC Singapore
ABL bio
T-E Meds
Allygen Biologics
和铂医药
复旦张江
德琪医药
女王之舟
高田生物
复宏汉霖
凯信远达
百力司康
百凯医药
西岭源
智康弘义
弼领生物
诗健生物
中山大学肿瘤防治中心
浙江省肿瘤医院
诺纳生物
徕特康
汇宇制药
仁济医院
礼新医药
泰诚思生物医药
爱科瑞思
橙帆医药
亿胜生物
三生国健
辐联科技
康源久远
英诺湖
应世生物
华博生物
博瑞创合
祥耀生物
博奥信
中国科学院
约印基金
齐鲁制药
迈威生物
启明创投
多禧生物
上海乐土科技有限公司
上海伟霓生物科技有限公司
丹纳赫
伯桢生物
科望医药
倍而达药业
亲合力生物
博奥信生物
道尔生物
徕博科医药研发(上海)有限公司
溪长生物
益诺思
熙宁生物
英诺维尔
南京药石科技股份有限公司
天津迦楠制药设备有限公司
杭州艾迪康医学检验中心有限公司
苏州国辰生物科技股份有限公司
顾因医药咨询(上海)有限公司
重庆迪纳利医药科技有限责任公司
北京伊诺凯科技有限公司
益世科医药
Bio-Techne
苏州盛德伟业信息科技有限公司
贝克曼库尔特生命科学
安捷伦
苏州美诺医药科技有限公司
博腾股份
SCIEX
上海强生投资有限公司
苏州米特龙科技有限公司
上海博腾智汇生物制药有限公司
联宁生物
沃凯药业
江苏睿捷生物科技有限公司
艾可泰科浙江控股有限公司
浙江中医药大学
同宜医药
泰励生物
苏州珀罗汀生物技术有限公司
国投招商投资管理有限公司
苏州大学附属第一医院
泽璟制药
苏州晶云星空制药有限公司
ACRO
赛诺特生物技术有限公司
武汉宏韧生物医药股份有限公司
诺米代谢
爱康得生物科技(苏州)有限公司
泰诚思(上海)生物医药有限公司
再鼎医药
JITRI IADDT
至本医疗
中科院苏州药物创新研究院
苏工业园区康林肿瘤科技创新研究院
上海科来福生物技术有限公司
吉因加
苏州亚宝药物研发有限公司
苏州科信康恒医药科技有限公司
哈美顿
沪亚生物
创胜集团
动脉网
苏州奎克泰生物技术有限公司
小饭桌创投
杭州中美华东制药有限公司
康弘药业
泰格医药
常州信息职业技术学院
康威(广州)生物科技有限公司
驾玉生物
普洛药业
第一三共
开拓药业
瑞阳生物
无锡市中医院
英赛斯
养生堂
药明合联
长三角G60科创走廊产业赋能中心
Johnson & Johnson Innovation Center
同腾新创(苏州)科技有限公司
奥星衡讯上海科技有限公司
彩科(苏州)生物科技有限公司
南京立顺康达医药科技有限公司
国创中心
艾米能斯
楚天源创生物技术(长沙)有限公司
苏州贝格朗生物科技有限公司
苏州工业园区生物产业发展有限公司
Caidya
维立志博
瑞阳(苏州)生物科技有限公司
斯道资本
安纳吉
复红康合
谱尼生物医药
南京诺和欣医药科技有限公司
山东金城医药股份有限公司
飞凡生物制药有限公司
湃隆生物
上海贺维斯特医药科技有限公司
上海泰槿生物技术有限公司
南京市斑马鱼智能科技有限公司
杭州厚泽生物科技有限公司
苏州锐迪欧医药科技有限公司
苏州智核生物医药科技有限公司
方达医药
澳斯康
保诺-桑迪亚
Henlius
复星诊断
中国平安财产保险股份有限公司苏州分公司
保瑞生技股份有限公司
上海玮驰仪器有限公司
北京爱思益普生物科技股份有限公司
三一创新投资
Bora Biologics
上海祥耀生物科技有限公司
乐普生物
丹丰资本
明济生物
近岸蛋白
宁波倍合德国际贸易有限公司
康朴生物
泽平科技
瀚科迈博生物
上海闵行商务管理有限公司
澎立生物医药技术(上海)股份有限公司
成都康弘药业集团股份有限公司
杉互健康
有济医药
百度健康
上海礼邦医药科技有限公司
国药控股上海生物医药有限公司
翰森制药
北京深势科技有限公司
BOCG蓝海资本
苏州艾博生物医药科技有限公司
江苏世通仪器检测服务有限公司
国信医药
恺佧生物科技(上海)有限公司
医数康成
石药集团
上海泽纳仕生物科技有限公司
江苏百赛飞生物科技有限公司
康德弘翼
再创生物
骁影科技
汉尧仪器
南京方腾医药技术有限公司
吉富创投
零壹人工智能科技研究院(南京)有限公司
上海铁鹰锐士供应链管理有限公司
中国国际金融股份有限公司
强生(中国)投资有限公司
三优生物
呈益投资
方昆医药
苏州康维讯生物科技有限公司
上海泰楚生物技术有限公司
赛默飞世尔科技
缔码生物
上海仁迅科技有限公司
广州威溶特医药科技有限公司
北京久禾科技有限公司
上药国际供应链有限公司
WatsonMarlow
泰锟医药
百奥赛图
南京东默医药技术有限公司
成都药康生物科技有限公司
嘉乐资本
GSK研发中心
Merck
中科创达软件股份有限公司上海分公司
芯潮澎湃生物科技(南京)有限公司
海路生物
北京泰德制药股份有限公司
无锡盛合瑞生物技术有限公司
百图生科
科镁信生物
中科筑奇
拓维生物
药渡
保仕健生物科技有限公司
上海基锘威生物科技有限公司
医药魔方
恒瑞医药
上海子图信息技术有限公司
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
苏州君跻生物科技有限公司
百泰派克
上海迈晋生物医药科技有限公司
苏州诺华医药科技研发有限公司
上海酷班生物科技有限公司
博锐生物
佐临生物
苏州诺洁贝生物技术有限公司
芝兰健康
百时美施贵宝
上海达科为生物技术有限公司
珲达生物
杭州拜邦生物科技有限公司
味之素(中国)上海分公司
浙江大学
格进(杭州)生物技术有限责任公司
正大天晴
厦门三冀科技有限公司
康日百奥
康乃德生物
燃石医学
鼎新基因
联想之星
盟科药业
康龙化成
西安蓝晓科技新材料股份有限公司
道扬咨询
苏州代蒙迪医药科技有限公司
上海标度百奥生物技术有限公司
浙江华海生物科技有限公司
博济医药
BMS Integrative Sciences
三生制药
上海艾力斯医药科技股份有限公司
荣昌生物
普米斯生物
New Objective China
康羽生命科学技术(苏州)有限公司
中科院深圳先进院
翰思生物医
军科正源
健新原力
苏州科林利康医药科技有限公司
贝壳社
天津全和诚科技有限责任公司
美雅珂生物
为度生物
Novotech
泰澧生物
普灵生物
PHT INTERNATIONAL INC
上海爱美试医药科技有限公司
苏州爱科仕智造科技有限公司
卡博金艾美斯医药
美通社
睿智化学
中健云康
云检医学
华深智药
宽潭资本
复容投资
浙江同源康医药股份有限公司
科伦博泰
上海逐典生物科技有限公司
晶泰科技
AZENTA
指数资本
顺丰速运
皓阳生物
柏思荟
泉果基金
有诺真生物
康昱盛科技
华东理工大学
普天硕资本
云锋基金
苏州创胜医药集团有限公司
多玛医药
CellCarta
纳微科技
Helixon
策知易咨询
浙工大莫干山研究院
国投招商
天津泰达科技投资股份有限公司
南京融捷康生物科技有限公司
苏州恩泰新材料科技有限公司
东诚医药
Tavotek
恒驭生物
子瞻生物
清池资本
迈哲华(上海)投资管理咨询有限公司
中国药科大学
山东和合私募基金
上海济煜
华润三九医药股份有限公司
上海翰森生物医药科技有限公司
神农投资
康晟生物
东北证券股份有限公司
柏石生物
楹联健康基金
珠海华金创新投资有限公司
信熹资本
英飞尼迪
合肥综合性国家科学中心大健康研究院
江苏省产业研究院
Viroad
SynChem Inc
上海伊米诺康生物科技有限公司
中科院上海药物所苏州研究院
上海澳斯康生物制药有限公司
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
顺丰医药供应链有限公司
成都赛美斯医疗技术有限公司
博蕴生物
上海馨颖生物技术有限公司
澄耀生物
苏州药明生物
智慧流动
君实生物
上海医药
皓元生物
有临医药
科创先锋生物
桦拓供应链科技(上海)有限公司
君齐投资集团有限公司
苏州沪云新药研发股份有限公司
上海药物所苏州研究院
守衡生物
苏州圣苏新药开发有限公司
米度生物
力鼎投资
苏州吉玛基因股份有限公司
泰锟
江苏耀海生物制药有限公司
上海鲲霆生物科技有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
苏州大学
苏州浦合医药科技有限公司
亿腾医药
复百澳
同腾生物
奥星集团
成都古格尔生物技术有限公司
翰思艾泰
浙江博锐生物制药有限公司
全景医药
愿智生物
天演药业
北京东方引擎投资管理有限公司
亲合力
碧博生物
亦康医药
盛涵生物
江苏盛世华为系统科技有限公司
舟渡资本
金赛药业
华金资本
北京先为达生物科技有限公司
勃林格殷格翰
帕母医疗
艾力特
西交利物浦大学
行远致同
上海鲲霆
先进微球研究所
南京圣和药业股份有限公司
磐谷创投
海思科
北京市金杜律师事务所
东阳光药业
上海醴泽投资管理有限公司
探针资本
Neumann Advisors
ARK Capital
生特瑞(上海)工程顾问股份有限公司
本草资本
五源资本
醴泽资本
维亚生物科技(上海)有限公司
腾讯投资
博岳新相
成都仁域生物技术有限公司
北京汇智泰康医药技术有限公司
英格尔检测技术服务(上海)有限公司
普瑞基准
南洋高科技创新中心
Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.
杭州泰格医药科技股份有限公司
华大基因研究院
Amgen
瀚海新酶
礼来
江苏云朴医药新材料科技有限公司
南京云桥璞瑞生物科技有限公司
吉凯基因科
康朴生物医药技术(上海)有限公司
中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司
翊博生物
浙江瑞奥生物科技有限公司
南京江北新区生物医药公共服务平台有限公司
创模生物科技(北京)有限公司
上海交通大学医学院
南京自壹私募股权投资基金有限公司
丹望医疗
华大基因
CCDC
畅溪制药
南京市商务局
上海瀚枢生物医药有限公司
士泽生物
天津市肿瘤医院
浙江工商大学出版社
大连医科大学附属第一医院
Zuellig Pharma
白帆生物
博纳西亚(合肥)医药科技有限公司
阿斯利康
华辉安健
甫康生物
谱尼医药
百趣生物
苏州君达合创建设科技有限公司
深蓝观
百蓁生物
凯理斯医药科技发展(上海)有限公司
安腾瑞霖
三江资本
茂行生物
斯丹姆
北京科林利康医学研究有限公司
祐方生物
步长制药
澳大利亚驻沪领馆商务处
香港大学
博瑞策
康明永瑞生物科技(苏州)有限公司
上海宏成药业有限公司
华兴资本
景杉医疗
若泰医药
北京热景生物技术股份有限公司
坤煜医药
深圳市康桥生物医药有限责任公司
上海禧耀医药科技有限公司
桦冠医药
皓元医药
精翰生物
奥来恩医药(苏州)有限公司
阿诺医药
Illumina
楚天微球生物技术(长沙)有限公司
香港科技大学
上海生物芯片有限公司
上海泰锟医药技术有限公司
凯惠睿智生物科技(上海)有限公司
百斯医学
阿克曼病理
北京星亢原生物科技有限公司
爱博泰克
TSC
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• 首日千人到场!第五届ADC药物开发峰会火爆开幕
• 第五届ADC药物开发峰会在苏州圆满闭幕
在当下的医药制造业中,剥离生产职能,借助外包服务以降低成本及提升效率的轻资产运营模式,正在逐渐成为主流。
与此同时,医药行业“分工合作”的理念不断深化,就生产端而言,接受药企委托,提供生产服务的CDMO行业应运而生,并逐步以更高技术输出、更低生产成本、更高生产效率等优势成为全球药品生产职能的主力,尤其是生物医药领域。
在此行情下,国内CDMO行业经历了前几年跌宕起伏的发展之后,已经逐渐形成了基本稳定的市场格局,并且在老牌CDMO企业与创新CDMO企业的协同推动下,展现出越来越可期的市场局面。
2024年7月4日,“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(PDI)”发布了《2024中国医药CDMO企业20强》(简称《CDMO榜》)(榜单评选规则见文末附件)。上榜企业无疑就是最中坚力量与显著的代表。
对比去年,除了常年上榜的龙头企业们,今年的《CDMO企业20强》有3家新面孔企业上榜,分别是浙江天宇药业股份有限公司、诚达药业股份有限公司与和元生物技术(上海)股份有限公司,其或致力于抢仿原料药+CDMO+制剂协同发展,或致力于CGT CDMO等风口领域,细分领域优势明显,近几年企业发展尤为迅速。
生物药CDMO正在逐渐成为趋势
据沙利文报告显示,2023年全球销售额前十的药品中,有5个属于单抗、3个化药、1个多肽和1个疫苗。其中生物药所占比例正在逐年加大,并且随着越来越多生物药的获批上市,生物药行业的重心逐渐由工艺研究转向了生产规模的放大和商业化量产。2018年至2022年,全球生物药CDMO市场规模的整体体量出现显著增长,已从133亿美元跃升至293亿美元,预计将在2026年和2030年分别达到581亿美元和1,004亿美元。
很明显,生物医药行业的加速发展与重心后移,导致全球范围内对生物药产能的需求加大,生物药CDMO因此迎来了发展机遇。
同时,由于近两年下游单品持续快速放量,生物药CDMO之外,化药大分子CDMO如多肽、寡核酸CDMO的需求也在快速提升,相关重点布局企业也因此在《CDMO榜》中多个出现。
壁垒高筑,专精“巨人”企业亮眼
生物CDMO龙头:药明生物
药明生物2023年报显示,其报告期内营收170.3亿元,同比增长11.6%;净利润35.7亿元,同比增长-21.5%。据其CEO陈智胜在交流会上所言:“今年是药明生物历史上最艰难的一年”
数据来源:富途、药明生物2019-2022年报
但好在,作为国内大分子CDMO当之无愧的龙头企业,药明生物多年建立的竞争优势仍相对明显,去年业绩中也存在诸多可圈可点之处:
1.剔除新冠商业化项目的影响,非新冠收益同比大增37.7%,且非新冠后期及商业化生产项目同比激增101.7%。
2.2023年综合项目数同比增长18.7%达到698个,其间新增项目132个,创下单财年内非新冠项目新增数目历史新高。
数据来源:药智数据,药明生物财报
3.商业化项目由去年同期17个增至24个,同比增长41.2%,同时新增9个「赢得分子」临床后期和商业化生产项目,创历史新高;2023年,有18个外部转入项目,其中7个临床III期和2个商业化项目,包含一些潜在的重磅药物。
图片来源:药明生物官微
4.未完成订单总量约206亿美元,包括未完成服务订单133.98亿美元以及未完成潜在里程碑付款订单71.94亿美元。同时三年内未完成订单总额增长到38.5亿美元,业绩持续增长性质明显。
尽管近来药明生物风雨不断,2023年业绩一定程度上承压,但仍难改其国内生物药CDMO企业的龙头地位,而且随着未来影响的逐步淡化与未完成订单数量逐步交付,扛过阵痛已是必然。
多肽小巨人:诺泰生物
近年来,随着多功能肽、约束肽、偶联肽、口服肽以及长效化、递送系统等新兴技术的出现,多肽药物的发展进入了快车道。尤其是GLP-1类药物获批糖尿病、肥胖等适应症,让多肽药物成功出圈,赚足了眼球。
受此影响,整个多肽产业链都被带动受益,作为深耕多肽领域多年的企业,诺泰生物是国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一,业务涵盖多肽药物“原料药+CDMO+制剂”全产业链。并且资本市场争相炒作减肥药热点的时候,诺泰生物甚至已经给出了实际的盈利表现。
并且,由于技术层面多肽领域对于纯度、工艺技术、质量控制都有较高的技术门槛,大规模生产技术壁垒极高,但诺泰生物依旧能在该领域中构建出了自身三大优势,一者深耕多肽20载,取得18个原料药品种的国内登记,15个原料药品种的FDA DMF/VMF编号,7个制剂获批上市;二者技术先进,搭建了多个技术平台,固液融合的多肽规模化生产技术平台达到行业先进水平;三者产能充足,2025年底多肽原料药产能将达数吨级。这在如今的CDMO行业中更显珍贵。
而业绩层面,得益于2023年GLP-1大火,诺泰生物在GLP-1赛道上也收获几项“大单”合作:
与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作,并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格;
与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,由诺泰生物提供低成本高质量的司美格鲁肽原料药,借助客户的制剂生产及区域销售推广优势,双方销售分成以实现双赢;
与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,未来产品可商业化上市销售后,指定该客户独家采购并进行销售推广;
与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,已经在今年开始阶梯式供货。
2023年诺泰生物实现营业收入10.3亿元,同比增长58.69%,实现净利润1.6亿元,同比增长26.20%。
数据来源:药智数据、企业财报
ADC小巨人:皓元生物
2023年,全球ADC药物市场规模首次超过百亿美元,已上市14款ADC产品中,有6款年销售额超过10亿美元,期间第一三共的DS-8201更是拿下ADC领域“全球药王”宝座
ADC行业风口的脚步已无法阻止,而面对ADC带来的泼天富贵,ADC CDMO行业也就成为了香饽饽,而市面上除了被称为“ADC CRDMO第一股”药明合联之外,皓元医药以其在连接子和毒素产品上的化学合成技术优势,自然也就成为了市场重点关注对象。
据悉,皓元医药在ADC业务领域,构建了ADC Payload-Linker CDMO一体化服务平台,提供与ADC药物小分子化学部分相关的CMC及CDMO服务。
2023年,皓元医药已累计承接ADC项目数110+个,服务客户数800+家,承接80+款ADC分子的偶联定制服务,完成13款ADC成药检测工作;投产4条ADC高活产线;之前荣昌生物爆火的“维迪西妥单抗”的研发、申报和生产,正是由皓元医药全程助力。
图片来源:皓元医药官微
目前,皓元生物依托强大的有机合成能力,已建立起丰富的毒素、连接子和有效载荷(毒素-连接子)产品库。拥有80+库存载荷和400+库存连接子,积累了1000+连接子合成经验。期间完成了第四条ADC产线及马鞍山研发中心ADC高活产线,大幅提升公司ADC GMP生产能力。
未来,皓元医药或将凭借前端生物产品协同及后端CMC能力建设,持续探索XDC CDMO全产业链布局,进一步打开成长空间。
小结
目前来看,作为服务行业的CDMO行业,随着制药行业的发展方向变革,也随之面临着较大的变化。
当下,小分子药物主力地位逐渐被ADC、基因疗法、多肽(GLP-1)、小核酸等领域的蚕食,更多专精于ADC、多肽、核酸等领域的CDMO“小巨人”或将成为市场新的关注点。
未来,或许《CDMO企业20强》榜单中,会有更多专注于创新技术的“特色”CDMO企业上榜,甚至逐渐取代现有龙头企业也说不定,值得期待。
附件:《2024中国医药CRO/CDMO企业20强》统计规则
本排行榜根据业务方向分为《2024中国医药CRO企业20强》和《2024中国医药CDMO企业20强》。排行榜评分涉及多个指标,包括年度总收入(营业总收入)、年度收入增长(%)、净利润、净利润增长(%)、研发投入、研发投入增长(%)、人员规模、人员规模增长(%)、品牌知名度(投票得分)、细分领域龙头等10项指标,各指标占比如下表所示,上市企业直接调用年报数据,非上市公司由企业提交数据并经专家委员会确认。
数据来源:本榜单数据为医药CRO或CDMO业务数据,不含医疗器械等非药、非外包服务的数据,其中上市企业采用企业年报数据,非上市企业由企业提交数据并经专家委员会确认。
2024中国药品研发综合实力排行榜专家委员会
第九届中国医药研发·创新峰会组委会
2024年7月
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12月4日,药明生物在投资者简报中表示,由于全球CDMO领域整体处于困境,公司全年增长可能放缓至个位数,公司业绩未能达到初始预期。药明生物的解释是“新冠疫情收入快速下降”导致公司销售额减少,受此消息影响,公司股价快速下滑,当天跌去23%。其他CDMO企业也未能独善其身,凯莱英、康龙化成、皓元生物股价也连续多日跌跌不休。药明生物也想修补市场预期,12月6日,公司宣布港交所购回最多4.25亿股股份,占于股东周年大会当日已发行股份总数的10%。公司董事会宣布,已于12月5日决定回购,将在公开市场以不超过6亿美元总价格购回股份。12月7日,药明生物首席执行官陈智胜出面回应质疑,他表示,药明生物在过去十年均完成了预设的激进目标,但在现阶段下,高增长已不可持续。与去年相比,2023年药明生物遭受了一系列黑天鹅事件,减少了40个新项目,收入减少了3亿多美元,这些因素共同作用,使公司的业绩低于预期。他还表示,药明生物是一家有潜力的公司,未来几年仍将充满活力。这些举措均未能扭转股价颓势,截至12月8日,药明生物股价依然低迷。图1:截至12月8日,药明生物股价依然低迷药明生物作为优质白马股,成功抓住了CDMO行业的风口,从药明康德中独立,迅速跻身行业头部,成为众多资金追捧的新星,于2010年在无锡设立了中国首个CGMP生物药研发基地。2012年,药明生物在上海投资1.2亿美元建设新的生物药研发中心;2016年,公司赴港上市;2017年,公司开始全球化布局,在美国、爱尔兰、新加坡等地建立了相关生产基地或办事处;2022年,根据其官网披露的数据,药物生物共有18个全球生产基地,项目高达526个。根据中国医药工业信息中心CPM新药研发监测数据库显示,自2014年来,药明生物的营收稳步增长,特别是2020年以来,行业的火爆使药明生物营收呈几何性增长。图2:药明生物历年营收情况来源:CPM新药研发监测数据库,中国医药工业信息中心根据CPM新药研发监测数据库统计,2022年药明生物的利润总额达到了55.19亿元人民币,研发投入7.03亿元人民币,在职员工为2543人。作为新兴的CDMO龙头企业,药明生物的发展可谓神速。图3:药明生物2022年经营情况来源:CPM新药研发监测数据库,中国医药工业信息中心在研发方面,药明生物常年保持高投入,2019年至2021年,公司研发开支增加了93.15%,研发人员数量增加了56%。从在研项目数量上看,2022年前四个月,药明生物在研的项目数量从480个增长至526个,增长了46个。从项目现有阶段看,临床前阶段项目数量为297个,占比高达56.46%。但是,药明生物也面临全球层面的竞争,药明生物的竞争对手三星生物交出了一份更为亮眼的答卷,根据三星生物发布的Q3季度财报显示,该公司实现营收1.03万亿韩元,约合人民币56亿元,成为有史以来最高的季度收入。净利润较去年同期实现了86%的增长,达到了2400亿韩元,约合人民币13.08亿元。因此,业内有观点认为药明生物业绩下滑与三星生物的高歌猛进有关。而且,药明生物也面临诸多其他挑战,例如,2022年2月8日,药明生物曾被美国商务部工业与安全局(BIS)列入未经核实名单(UVL),一直到年底才被移出该名单,这也严重影响了市场预期,对整体业绩和股价产生了负面影响。陈智胜表示,三星生物主要业务在生产端,药明生物处于一个追赶者的角色;而从整体业务来看,生产业务并不是药明生物的主要业务。根据CPM新药研发数据库数据显示,2022年,三星生物营业收入约合人民币168亿元,超过药明生物的152.69亿元。2023年,双方差距依然存在。陈智胜也坦言,2023年药明生物的新项目有55%来自美国,美国客户仍然是药明生物最大的客户群;中国的项目数量只占到了20%,但是下半年中国创新药市场环境正在逐步恢复,未来仍有无限可能。(本文不构成任何投资建议)年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》(2023年Q2版)2023年《数图药讯》权威发布2022年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告(2022版)《2023年专利到期药品概述》医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
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