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☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策向创新药转型，是时下药企发展最时髦的口号，但别忘了，创新药最终的归宿就是被仿制，创新无止境，若将创新药历程看似成一段永不会被更新到100%的程序，那么仿制药则是程序“玩家”，永不缺席，有的只是不同“玩家”的进场与退出。近日，万邦医药发布的上市发行结果公告显示，网上初步有效申购倍数为 6649.31倍，因此将网上初始发行量由475万股增至808.35万股，最终网上缴款认购数为786.1559万股，是网上初始发行量的1.66倍。作为一家主要混迹于仿制药领域的CRO药企，在创新药大行其道的资本市场，依然受到如此热捧，又是为何？Part 1见不得又离不得的“欢喜冤家”创新药与仿制药看似一对“冤家”，其实并不然，当两者反映在终端市场后，又成了携手共进退的“同志”，创新药的持续更新，为仿制药带来生机，仿制药的紧跟其后，又为创新药激发动力。最为大众熟悉的创新药与仿制药“恩怨纠缠”的典型代表，莫过于电影《我不是药神》中的格列卫，然而就是这段“纠缠”中的见不得，成为药品研发真正意义上的离不得。第一代格列卫，也就是首个靶向BCR-ABL的TKI药物--甲磺酸伊马替尼，由诺华制药研发，2001年5月经美国FDA获批上市，由此开启了肿瘤靶向治疗时代。在此前，慢性粒细胞白血病（CML）患者五年生存率不到30%，而甲磺酸伊马替尼让不治之症变成了“慢性病”，80％以上患者在使用甲磺酸伊马替尼后可存活10年以上。甲磺酸伊马替尼代表新药，诠释了药物研发的首要意义：让患者有药可用！然而药物研发的高成本，注定了新药的高价格，新药的好疗效，也注定了市场对仿制药的“垂涎欲滴”，《我不是药神》的原型故事也就在这段“纠缠”中由此而生。随着原研药专利的到期，全球药企可以光明正大的仿制，国内药企豪森药业和正大天晴作为第一梯队，分别获批上市了仿制药甲磺酸伊马替尼片和甲磺酸伊马替尼胶囊，另据国家药监局官网查询显示，目前国产甲磺酸伊马替尼各类品规批文有17个。仿制药的大规模介入，导致原研药价格大幅下调，同样下滑的还有市场销量，据药渡数据显示，诺华制药的甲磺酸伊马替尼2015年全球销售额出现下滑且持续至今，在国内的市场份额也由之前的100%变为2022年的49.41%，豪森药业、正大天晴、齐鲁制药和石药欧意分别占国内市场份额的26.28%、19.59%、2.25%和2.20%。图片来源：药渡数据仿制药的出现，让原研药在市场上的地位一落千丈，据药渡数据显示，诺华制药在湖南、云南等地的最新中标价为每盒7182元，而最初进入国内市场的价格为每盒2.4万元。但，仿制药却将药物研发的意义推向第二个维度：让患者用得起药！除了诠释药物研发的意义，创新药和仿制药之间还有另一段“甜蜜”，仿制药的“攻城略地”倒逼着原研药的换代升级，诺华制药在2007年7月获瑞士批准上市了二代格列卫--尼洛替尼，并在2009年7月获国家药监局批准上市，用于治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病（CML）。此外，众多的“后来者”也在集思广益，推动了药物的持续创新，亚盛医药的奥雷巴替尼在2021年11月经国家药监局批准上市，用于治疗任何TKI耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者，解决了二代TKI药物也没解决好的耐药问题，被誉为国产原创第三代格列卫。据两项关键性2期临床研究显示，奧雷巴替尼治疗任何靶向BCR-ABL1的TKI治疗后出现T315I突变的CML-CP患者总体生存率为100%；治疗任何靶向BCR-ABL1的TKI治疗后出现针对TKI耐药伴有T315I突变的CML-AP患者12个月总体生存率为88.2%。尽管全球首款第三代TKI药物是武田的普钠替尼，但曾因“危及生命的血栓和血管重度狭窄”相关风险，被美国FDA要求暂停销售和推广，之后，又因其是T315I基因突变型CML患者唯一选择，美国FDA通过限制适应症和添加黑框警示风险，再次批准上市，而奧雷巴替尼的到来，让第三代TKI药物再迎高光。值得一提的是，奥雷巴替尼适应症正在延伸，已获美国FDA和欧盟授予孤儿药资格认定，用于治疗既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶( SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者适应症，2023年5月被国家药监局纳入拟突破性治疗品种名单，此外，奥雷巴替尼在TKI耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤(SDH-GIST)患者中的抗肿瘤活性，分别在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上亮相。难为知己难为敌，创新药与仿制药的“纠缠”，让TKI药物从一代到三代，从孤品到丰富。Part 2毛利下滑不能掩盖越来越大的市场随着全球经济发展和人口总量增长，以及社会老龄化程度提高，全球药品需求呈持续上升趋势，预计2025年将达1.60万亿美元。图片来源：万邦医药招股书药品市场规模的持续上涨，也激发了研发热情，全球在研新药数量自2014年起进入持续高增长时期，2021年达20109个，研发的增多，自然带来新药获批数量的增加，美国FDA近年来批准新药数量也持续在高位。图片来源：万邦医药招股书新药都如此火热了，仿制药又怎能缺席，据EvaluatePharma数据显示，2022年全球专利药到期市场规模约为390亿美元，2025年将达560亿美元，据不完全统计，2023年全球有超40款药物涉及专利将到期，Fierce Pharma在2023年3月发布了今年将失去美国专利权的10款药物，均为重磅药物，包括已连续十年蝉联药王的Humira。图片来源：广州药学会官微而万邦医药容易让人“介怀”是的毛利率的下滑，据其招股书显示，2020年至2022年主营业务毛利率分别为54.34%、50.68%和48.15%，但要弄清楚的是，仿制药毛利的下滑并不代表市场的萎缩，相反，正如上述分析，仿制药的市场会越来越大。图片来源：万邦医药招股书值得一提的是，万邦医药2020年至2022年综合毛利率为55.79%、52.71%和50.38%，均略高于行业可比公司平均值，需要注意的是，行业综合毛利率也呈下降趋势，分别为49.16%、47.63%和46.20%。此外，万邦医药主营业务药学研究服务和临床研究服务毛利率均高于同行业可比公司平均值，且排名靠前。图片来源：万邦医药招股书其实“家家有本难念的经”，创新药有“高投入高失败”的风险，仿制药因门槛相对较低，自然也就竞争大，利润低也是情理之中，面对毛利率下滑的大趋势，仿制药CRO的出路又在哪里？Part 3打破固步自封就是出路创新转型已经是众所周知的仿制药企出路之一，国内制药“一哥”恒瑞医药在这条路上摸爬滚打了数年且取得阶段性成效。万邦医药作为专注于仿制药的CRO企业，创新转型也已提上日程，制定了向创新药转型的规划，在药学研究服务方面，向复杂仿制药、改良型新药、MAH 转化、创新药开拓业务;临床研究服务方面，搭建了包括组织架构、人员储备、管理体系在内的I-IV期临床研究服务平台，并逐步拓展I-IV期临床研究服务。图片来源：万邦医药招股书万邦医药此次IPO募集资金拟用于的项目中就包括创新药开发平台建设项目，值得一提的是，万邦医药研发技术人员储备破高，已由2020年的141人增至2022年的285人，占总人数的87.16%。图片来源：万邦医药招股书谁又规定CRO不能亲自研发，除了向创新药CRO转型外，万邦医药与颐德药业、鲁银药业、新世纪药业按照40%：20%：20%：20%的比例合作研发孟鲁司特钠咀嚼片（5mg），且在2022年7月获批上市，虽然是仿制药，但这是亲自上阵研发药物的开端，目前，鲁银药业已实现生产及销售，万邦医药按比例分享权益的收入将被划为主营业务。Part 4小结有创新药的前行，就不会有仿制药市场的结束，且规模会越来越大，万邦医药被资本市场的“追逐”或许为仿制药行业带来信心，但也不可掉以轻心，集采之下，仿制药的发展环境还将进一步变化，而“玩家”要做的是如何避免被迫出局。 (来源:药渡  作者:赵言午）  药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、收藏、点赞、点在看

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 山东诺明康药物研究院有限公司院长☑ 10:00-10:20贴剂市场前瞻及研发与产业化现状分析吴  越   北京诺和恒光医药科技有限公司总经理☑ 10:20-10:40高通量多肽芯片技术在新药筛选中的应用李英睿   碳云智能药物联合创始人，首席科学家☑ 10:40-11:00复杂制剂之胶束药物递送系统的制备与体内外评价方法韩  飞   上海博志研新药物研究有限公司制剂服务中心负责人，执行总监☑ 11:00-11:40医药企业供需发布（黄金60秒）/// 拟发言企业：卓和药业集团、江苏悦兴药业、杭州金城金素、河南中杰药业、京新药业中药事业部、山西复盛公、青岛明月海洋中医药、朗迪制药、春光九汇、杏林锐步、上海博悦、江苏艾立康、苏州玉森、百诚医药、博济医药、南京药石科技、美迪西生物、美华鼎昌、合肥创新医药、广州迈凯安...☑ 11:40-12:00【重磅】以MAH形式转让的化药项目推荐（预BE阶段起，至已申报至CDE状态、马上获批阶段项目分享）张大志   前途汇医药科技（北京）有限公司副总裁5月16日下午：高端仿制药项目合作（一）☑ 13:45-14:00【重磅】前途汇转让项目发布王  爽   前途汇医药科技（北京）有限公司副总裁☑ 14:00-14:20一个高变异药物的研发历程周丽花   南京润瞳畅达医药科技有限公司总经理助理☑ 14:20-14:40抗感染药研发进展及小批量（创新药）无菌原料药CDMO介绍冯胜昔博士   广州艾奇西医药科技有限公司总经理☑ 14:40-15:00吸入制剂生物等效性的痛点、难点及解决思路幸  而   广州汇智成功医药科技有限公司董事长☑ 15:00-15:20干扰素改良剂型-IFNα2b喷雾剂肖先沐   科兴生物制药股份有限公司高级总监☑ 15:20-15:40浅谈高壁垒制剂的研发思路及研产一体的项目开发优势邓  超   北京恒创星远医药科技有限公司商务运营副总监☑ 15:40-16:00医药领域专利风险排查策略及典型案例朱  瑞   北京精金石知识产权代理有限公司专利工程师☑ 16:00-17:00医药企业供需发布（黄金60秒）/// 拟发言企业：石家庄沃广科技、浙江视方极医药、浙江泰莱医药、越洋医药、民康百草、西安泰科迈医药、苏州科伦、北京汇诚瑞祥、海南久常、北京和心诺泰医药、帝昌医药、玻思韬、河北仁心药业、谱聚医疗、江苏西典药用辅料、倍朝医疗、安徽国饮智能、山形印刷、杭育科技、苏州禾川化学...☑ 17:00-17:20【重磅热场】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐吴  玲   前途汇医药科技（北京）有限公司合伙人，副总裁5月17日上午高端仿制药项目合作（二）☑ 08:45-09:00【重磅热场】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐吴  玲   前途汇医药科技（北京）有限公司合伙人，副总裁☑ 09:00-09:20高端维生素研发迎接儿童及老龄化未来何盛江博士   广州艾格生物科技有限公司总经理☑ 09:20-09:40三种贴剂的相互转化及立项研发北京逸诚医药科技有限公司☑ 09:40-10:00缓释微片与HA大分子制剂研发技术探讨檀华进   北京中科利华医药研究院有限公司总经理☑ 10:00-10:20改良长效制剂产品的早期临床案例分享刘  钫   国信医药科技(北京)有限公司正研究员☑ 10:20-10:40华普医药-药学临床一体化CRO方大兴   华普医药集团副总经理☑ 10:40-11:00开发前景良好的化药项目推介（二）何银杰   济南良福精合医药科技有限公司董事长☑ 11:00-12:00面对集采，如何进行产品的研发立项？张自然博士   中国化学制药工业协会政策法规专业委员会主任大会议程（会场二）>>二楼黄山厅5月16日上午：医药CDMO/CMO高峰论坛☑ 09:00-09:20项目管理如何为客户CMO产品赋能崔雅华   北京星昊医药股份有限公司PM☑ 09:40-10:00复杂注射剂的产业化研究与开发苏正兴博士   四川科伦药物研究院有限公司副院长☑ 10:00-10:20原料药制剂一体化下的复杂制剂产品的开发李昊博士   博诺康源（北京）药业科技有限公司CEO☑ 10:20-10:40化学复方固体口服制剂开发傅雪猛   南京汉欣医药科技有限公司研发总监☑ 10:40-11:00普利制药优势平台介绍周  俊   海南普利制药股份有限公司战略发展部总监☑ 11:00-11:20四川汇宇制药CDMO一站式服务廖晓明   四川汇宇制药股份有限公司CDMO总监☑ 11:20-12:00医药企业供需发布（黄金60秒）/// 拟发言企业：浙江京新药业、四川先通药业、天大药业、浙江湃肽、伊诺达博、紫杉药业、山东益康药业、宁波美诺华药业、优尼凯摩、杭州民生药业、上药常州制药厂、南京红太阳医药研究院、浙江赛默制药、江苏欧歌制药、浙江和康药业、重庆华邦制药、四川青木、上药（本溪）北方药业、山东新时代药业、陕西友邦生物、药都制药集团...5月16日下午：医药CDMO/CMO高峰论坛☑ 14:00-14:20怎样做好一个稳定的原料药供应商张小顺   安徽海康药业有限责任公司总经理☑ 14:20-14:40CMO助力MAH，B证企业如何选择优质的代工生产商张万恒   浙江京新药业股份有限公司CMO业务总监☑ 14:40-15:00BFS滴眼液一站式解决方案张  勇   浙江莎普爱思药业股份有限公司BD总监☑ 15:00-15:20日本医药市场CMO机会肖  敏   齐鲁制药原料药事业部业务拓展部高级经理☑ 15:20-15:40山东新时代药业有限公司CMO生产线介绍史华山   山东新时代药业有限公司生产技术部经理☑ 15:40-16:00绿色合成技术在药物合成中的应用刘宏民   河南新天地药业股份有限公司首席科学家兼研究院院长、中原学者☑ 16:00-16:20泽桥视频助力医学可视化内容创新刘  云   北京泽桥传媒科技有限公司制片总监☑ 16:20-17:00医药企业供需发布（黄金60秒）/// 拟发言企业：河北晨光药业、江苏知原药业、振东制药、华润九新创新业务事业部、西藏佑民医药、苏州科伦、亚宝药业集团、北京阜康仁生物制药、湖南九典制药、河南润弘制药、陕西西岳制药、成都圣诺生物、芜湖御草医药、南京知和医药、上海景泽生物、苏州天绿生物制药、山东丰金生物医药、杭州小牛医药、杭州核盛网络、太樾中医药研究院、杭州桑黄生物、山东诺明康、天津药物研究院、合肥科大生物、东威立特尔生物、湖州海王健康、珠海舒桐生物、济南良福精合医药、颐德药业、华益药业、合肥华威药业、青海制药上海药物研究院、施美药业、精晶药业...5月17日上午：则正医药儿童药研发论坛☑ 08:30-09:00会场签到☑ 09:00-09:15主办方致欢迎辞贺敦伟   则正医药创始人/CEO☑ 09:15-09:30儿科临床用药现状及需求王晓玲   国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任☑ 09:30-10:10儿童药研发及创新施  斌   则正医药上海事业部总经理☑ 10:10-10:30儿药开发经验及技术介绍施辉昊   则正医药儿药制剂负责人☑ 10:30-11:00儿药研发的注册及立项相关考量曹心珂   则正医药山东事业部总经理/注册负责人☑ 11:00-12:00圆桌论坛于保荣   对外经济贸易大学保险经济学院教授赵  维   山东大学临床药学教授李  耀   中国非处方药协会市场营销专委会主任王建新   则正医药副总裁/CCO曹心珂   则正医药山东事业部总经理☑ 12:00-12:05总结及致感谢辞贺敦伟   则正医药创始人/CEO大会议程（会场三）>>二楼九华厅5月16日上午：中医药振兴发展论坛及项目对接☑ 09:00-09:20中药凝胶膏（巴布膏）产业化介绍王  军   和心诺泰医药科技(山东)有限公司BD总监☑ 09:20-09:40中成药质量系统性评价模式的研究及应用沙禕炜   上海鉴甄检测技术有限公司总经理、技术负责人☑ 09:40-10:00新形势下中药大品种二次开发暨改良型新药和同名同方药开发张  坤   四川浦华中药科技有限公司创始人，总经理☑ 10:00-10:20中药研发选题的难点探析骆春秀   山西健硕食品药品研究院技术总监☑ 10:20-10:40基于大数据及AI技术的中医药创新药及相关产品开发设计平台邹正才   礼济生物医药科技有限公司CEO☑ 10:40-11:00中药大品种培育策略高春升   北京岐黄科技有限公司总经理☑ 11:00-11:20新法规下不同类型MAH质量体系建立要点刘云凤   北京康利华咨询服务有限公司☑ 11:20-11:40药物经济学在上市准入中的应用分享程丽辉   北京铭诚恩医药科技有限公司副总经理5月16日下午：中医药振兴发展论坛及项目对接☑ 14:00-14:20中药品种修改说明书路径及海博特修改说明书专项服务朱丽婷   广州海博特医药科技有限公司商务技术总监☑ 14:20-14:40消化道微生态多维模拟评价技术助力新药研发与临床推广李进军博士   杭州海路医疗科技有限公司技术总监☑ 14:40-15:00中药研发技术平台及项目分享李艳英博士   北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁☑ 15:00-15:20同名同方药开发量质传递研究思路与心得曹淑波   合肥创新医药技术有限公司研究院院长，质量负责人☑ 15:20-15:40【重磅】独家中药合作品种发布张大志   前途汇医药科技（北京）有限公司合伙人，副总裁☑ 15:40-16:00以MAH形式转让的中药骨科品种推荐吴  玲   前途汇医药科技（北京）有限公司合伙人，副总裁☑ 16:00-16:20以MAH形式转让的中药妇科、儿科品种推荐王  爽  前途汇医药科技（北京）有限公司合伙人，副总裁☑ 16:20-16:40以MAH形式转让的化药优势/特色品种推荐杨淼淼  前途汇医药科技（北京）有限公司总裁助理☑ 16:40-17:00【重磅】10家有利润制药企业合作推荐，50个独家品种转让推荐王  爽  前途汇医药科技（北京）有限公司合伙人，副总裁5月17日上午：生物医药项目投融资路演专场☑ 09:00-09:20路演项目01：一家集临床前药效和医疗器械评价于一体的生物技术公司Pre-A轮：融资3000万元☑ 09:20-09:40路演项目02：全球顶尖的下一代小型化激光质子刀 A轮：融资1亿元☑ 09:40-10:00路演项目03：新型免疫双特异性抗体药物研发企业A+轮：融资1亿元☑ 10:00-10:20路演项目04：基于非靶点立体攻击的溶瘤病毒新药研发引领者A轮：融资1-1.5亿元☑ 10:20-10:40路演项目05：智能采血机器人A＋轮：融资1.5亿元☑ 10:40-11:00路演项目06：10年技术积累＋药品批文获得力，做前三家持证过评品种战略融资：3000~5000万☑ 11:00-11:20路演项目07：应用缓控释平台技术开发新药领军企业Pre-ipo：融资额度3亿大会议程（会场四）>>二楼百合园5月16日上午：生物医药项目投融资路演专场☑ 08:30-09:00签到、大会致辞☑ 09:00-09:20路演项目01：全球全品类吸入制剂API研发与生产企业A+轮融资：3000万人民币☑ 09:20-09:40路演项目02：益生菌龙头企业寻求5000万元融资A+轮融资：5000万人民币☑ 09:40-10:00路演项目03：儿童创新溶胶贴剂B轮融资: 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 前途汇医药投资合伙人☑ 16:45-17:05路演项目09：成药性改造为核心的生物药研发平台天使轮：融资4000万大会拟邀专家团排名不分先后，更多专家正在邀请更新中~医药CXO企业博览会大会设置了专门展示交流和业务洽谈区，供医药研发外包公司、C(D)MO企业、医药周边供应商等进行展示和接待客户交流。展位正在火热招商中，欢迎垂询合作！CRO展商：药学CRO（含中药）、药物检测、临床CROH09：长沙晶易医药科技股份有限公司F01：广州新济药业科技有限公司H03：济南良福精合医药科技有限公司H04：南京恒道医药科技有限公司H05：艾立康药业股份有限公司H11：河北智恒医药科技股份有限公司H13：南京康川济医药科技有限公司H16：北京盈科瑞创新医药股份有限公司H18：合肥创新医药技术有限公司H20：南京海纳医药科技股份有限公司H22：杭州珍典医药研究有限公司H23：广州艾奇西医药科技有限公司H26：北京恒创星远医药科技有限公司H30：斯坦德检测集团股份有限公司H32：郑州灏瑞医药科技有限公司H33：博诺康源（北京）药业科技有限公司H37：广州仁恒医药科技股份有限公司H40：上海博悦生物科技有限公司H41：北京逸诚医药科技有限公司H42：石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司H44：合肥科大生物技术有限公司H46：越洋医药开发（广州）有限公司H47：山东创新药物研发有限公司H49：苏州高迈药业有限公司H50：山东诚创医药技术开发有限公司H55：苏州朗科生物技术股份有限公司H66：北京中科利华医药研究院有限公司H69：南京逐陆医药科技有限公司K01：上海博志研新药物研究有限公司K02：上海启晟合研医药科技有限公司K03：则正（上海）生物科技有限公司K05：大道隆达（北京）医药科技发展有限公司K16：北京民康百草医药科技有限公司K19：北京阜康仁生物制药科技有限公司K22：济南同路医药科技发展有限公司W05：山东百诺医药股份有限公司W06：天津市汉康医药生物技术有限公司W08：浙江亚瑟医药有限公司W14：山东诺明康药物研究院W17：北京阳光诺和药物研究股份有限公司W18：南京汉欣医药科技有限公司W19：植恩生物技术股份有限公司W20：天津掌心医药科技有限公司W22：南京润瞳畅达医药科技有限公司H45：四川浦华中药科技有限公司H54：苏州玉森新药开发有限公司K18：成都朴石医药技术有限公司H48：博济医药科技股份有限公司K09：广东国标医药科技有限公司W03：北京阳光诺和--诺和瑞研分析测试中心W11：鉴甄检测技术（上海）有限公司H08：广州汇智成功药物研究有限公司H35：重庆恒誉康医药科技有限公司K06：广州海博特医药科技有限公司K20：国信医药科技（北京）有限公司H25：天津天诚新药评价有限公司H65：北京海步医药科技有限公司H59：重庆皓天医药科技有限公司W13：湖南慧泽生物医药科技有限公司H64：北京沃邦医药科技有限公司H56：谱尼医学医药股份有限公司F07：心邀（深圳）生物科技有限公司CMO/CDMO展商：制剂CDMO、原料药CDMO、制剂CMOF08：华普集团H07：华益药业科技（安徽）有限公司H52：江苏开元药业有限公司K15：广州艾格生物科技有限公司W01：重庆博腾制药科技股份有限公司W02：杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司W15：吉林博大伟业制药有限公司H14：安徽海康药业有限责任公司H51：精晶药业股份有限公司K08：吉林汇康制药有限公司K21：宁夏康亚药业股份有限公司W09：成都伊诺达博医药科技有限公司H12：珠海亿胜生物制药有限公司H21：亚宝药业集团股份有限公司H24：四川汇宇制药股份有限公司H27：无锡紫杉药业有限公司H31：福建省福抗药业股份有限公司H34：优尼特尔南京制药有限公司H36：浙江莎普爱思药业股份有限公司H38：海南普利制药股份有限公司H39：福建南方制药股份有限公司H68：山东罗欣药业集团K07：四川科伦药业股份有限公司W07：北京星昊医药股份有限公司W10：齐鲁制药有限公司W16：山东益康药业股份有限公司W21：上海理想制药有限公司H67：河南新天地药业股份有限公司H62：浙江恒肽生物科技有限公司供应商/咨询服务展商：法规咨询、进口原料药、医药软件、仪器设备、对照品、原辅料K17：北京康利华咨询服务有限公司H28：颐德药业（上海）有限公司W04：广州安信医药有限公司H19：北京凤礼精求医药股份有限公司H02：北京康派森医药科技有限公司K04：浙江齐蓁科技有限公司H29：德信远智能科技（南京）有限公司H06：上海珐安迦咨询管理有限公司H10：北京科威利华科技有限公司H01：北京瑞杰智能科技有限公司H17：北京壹达云网信息技术有限公司H57：深圳锐拓仪器设备有限公司H53：北京精金石知识产权代理有限公司H43：北京和合医学诊断技术股份有限公司参会费用和赞助商征集01 参会门票：Free ordinary tickets① 普通门票免费（提前通过网络报名现场扫码签到即可获得免费参会资格，可以免费领取大会会刊及其他会议资料一份，差旅食宿费用自理）② 投资并购贵宾票5000元/人（VIP会员免费，企业董事长/总经理等管理高层嘉宾免费，可参加含“股权并购私密专场在内”的大会全部议程）② 拒绝空降（现场报名2000元/人）02 商务合作：Business cooperation mode室内展位3万元/个，走廊展位6万元/个，企业路演2至5万元/场（15-20min）。首次申请参加路演的创新药项目经主委会审核后可免费路演！更多商务合作或赞助方案请咨询客服人员。03 其他商务合作：Other business cooperation会议期间凡是有生产文号合作、新药技术转让的供方企业均可联系我们申请通过大会的路演/展位/会刊/专场/插页/微信公众号等多种方式进行信息发布。老客户免费展示前途汇CXO+MAH交易大会，主题涵盖：医药研发创新、高难度制剂开发、CXO合作、生物医药融资路演、中医药振兴发展、MAH交易等热门领域。老客户参会可享免费展示：“黄金60秒”免费发言、项目展示墙免费推广、名片交流墙免费交流。识别下方报名二维码即可申请。快速报名方式识别二维码提交信息免费参会入场时凭名片或验证手机号领取入场券还可以预约展位、路演、产品发布等已报名企业目录欢迎提前联系前途汇客服，代约目标客户见面交流~~目前报名参会总人数超过1800人，高管超过800人，医药研发、生产、流通企业超过1200人..

来源：网易新闻   编辑：wangxinglai2004  2022年08月04日，国家知识产权局官网发布了两则重大专利侵权纠纷行政裁决书，对勃林格殷格翰自主研发的创新药品欧唐宁®（利格列汀片）专利受到广东东阳光药业有限公司以及其关联方宜昌东阳光长江药业股份有限公司（以下合称为“东阳光”）侵犯案分别做出裁决。判定东阳光侵犯了勃林格殷格翰的一项保护利格列汀化合物的专利。国家知识产权局责令东阳光停止一切侵权行为，包括制造、销售和许诺销售利格列汀片仿制品的行为在内。根据相关的法律法规，尽管东阳光可在规定的期限内对裁决提起行政诉讼，但诉讼期间不停止行政裁决的执行。这也就意味着东阳光的所有库存短期内甚至很可能永远无法面向市场，即便后边有机会重回利格列汀市场，格局也必将发生变化。首仿上市，东阳光备受关注作为全球第一糖尿病大国，全国疾病监测系统死因监测系统（NMSS）的多源数据显示，我国糖尿病年龄标化死亡率（ASMR）从2005年的12.18/10万人，增加到2020年的13.62/10万人，同比增长了11.86%。其中2型糖尿病(T2DM)的ASMR明显高于1型糖尿病(T1DM）。而勃林格殷格翰的利格列汀片正是用于改善2型糖尿病的血糖控制，2013年获国家药监局批准进口，国内上市以来，利格列汀的销售额保持着超高速的年增长率。2021年的销售额预估可达近8亿元。这个“重磅炸弹”一经上市，很快引起国内药企的关注，并纷纷开始了其仿制之路。2020年7月8日，东阳光药业的仿制药利格列汀片获国药监批准上市，成为国内首款利格列汀仿制药，多家媒体争相报道。勃林格殷格翰诉东阳光3宗罪2021年11月5日，国家知识产权局依据《中华人民共和国专利法》第七十条第一款的规定，受理了勃林格殷格翰制药两合公司提出的的重大专利侵权纠纷行政裁决请求。请求涉及发明名称为“8-[3-氨基-哌啶-1-基]-黄嘌呤化合物，其制备方法及作为药物制剂的用途”的发明专利。一、核心争议焦点：被控侵权产品是否落入涉案专利的保护范围。判定被控侵权产品技术方案是否落入专利权的保护范围，应当审查权利人主张的权利要求所记载的全部技术特征。本案中，东阳光的药品说明书中记载：药品通用名称为利格列汀片，主要成分为利格列汀，适应症为“适用于治疗2型糖尿病”，分子式如下：勃林格殷格翰专利权利要求1、2、5、6保护的是被特定基团取代的如下通式的化合物，其对映异构体、非对映异构体、混合物或其盐。合议组认为，对于一个具体化合物而言，只要该具体化合物的母核及其母核上各取代基都同时落入该通式所列举的各选择要素之一中，可以认为该具体化合物落入该通式的保护范围内。二、东阳光的利格列汀片已大规模挂网2021年2月起，东阳光利格列汀片在北京、上海、广东、江西、陕西、广西、江苏、浙江、福建、山东、海南等24个省(区、市)相关官方网站被公告、公示挂网或执行挂网，即实施了许诺销售的行为。三、东阳光的利格列汀片已完成实际销售勃林格殷格翰的举证证据显示，东阳光的利格列汀片在上海、广东和江西多地的医院、卫生站等医疗机构被购买获得，其外包装和说明书中明确记载药品上市许可持有人和生产企业均为广东东阳光公司。即实施了制造、销售的行为。利格列汀维权案例本次裁决已非利格列汀引发的第一起维权案件，2021年10月8日，勃林格殷格翰诉颐德药业（上海）有限公司专利侵权成功，颐德药业被上海知识产权局责令停止许诺销售利格列汀。目前，勃林格殷格翰公司的利格列汀片仍在中国的专利保护期内，其中几项专利到期时间均在2030年前后，此次裁决，也给还在利格列汀仿制药赛道的企业敲响警钟，如何在专利的基础上，继续研发之路，各企业需要好好思考、研判。据CPM新药研发监测数据库，除东阳光外，目前扬子江、石药、科伦药业和华海药业4家企业的利格列汀片仿制药均已过评。