Meishe'er Industry Products Qingdao Co., Ltd.

4月15日，强生发布2025一季度财报，营业收入218.93亿美元，同比增长2.4%。超出华尔街预期的215.8亿美元；净利润达109.99亿美元，同比激增237.9%，主要得益于创新药业务的高利润贡献及成本控制优化。调整后每股收益为2.77美元，同比增长2.2%，同样高于市场预期。公司同时宣布将股息上调4.8%，连续第63年提高股东分红。 图片来源：强生官方公众号肿瘤战场：56.78亿美元销售额的“三驾马车”创新药部门营收138.73亿美元（占总营收63%），同比增长2.3%。其中肿瘤领域销售额56.78亿美元，同比增17.9%，远超整体业务增速。这一增长主要由三款重磅产品驱动：1.“百亿神药” CD38单抗Darzalex：作为全球首款靶向CD38的单克隆抗体，Darzalex在2024年销售额首次突破百亿美元大关，其适应症从多发性骨髓瘤逐步扩展至自身免疫疾病，成为强生肿瘤领域的“现金牛”。2.BCMA CAR-T疗法CARVYKTI®（西达基奥仑赛）：与传奇生物合作开发的CAR-T产品一季度销售额达3.69亿美元，约合26.5亿元，同比增长135%。其中美国市场收入3.18亿美元，同比增长127%。该疗法凭借二线适应症获批及产能扩张，成为首个在多发性骨髓瘤前线治疗中挑战传统干细胞移植的创新疗法。2024年4月，CARVYKTI®获美国FDA批准用于多发性骨髓瘤（MM）的二线治疗，覆盖患者群体从末线（4线及以上）扩展至更早期的复发或难治性患者（1-3线治疗），潜在适用人群扩大3-5倍114。临床试验CARTITUDE-4显示，与标准治疗相比，CARVYKTI®将患者疾病进展或死亡风险降低59%（HR=0.41），中位无进展生存期（PFS）显著延长。该产品于2024年年中在中国上市，2025年3月11日，传奇生物发布公告，其CAR-T疗法CARVYKTI®2024年第四季度和全年的净贸易销售额分别约为3.34亿美元和9.63亿美元。3.EGFR/cMET双抗Rybrevant：通过与化疗联用方案在非小细胞肺癌（NSCLC）中的广泛应用，Rybrevant成为EGFR突变患者的一线无化疗治疗选择，进一步巩固强生在肺癌领域的竞争力。临床缓解率较传统化疗提升3倍，或成下一个10亿美元级产品。首席执行官华金・杜阿托（Joaquin Duato）在周二上午特别提到，埃万妥单抗Rybrevant是强生本季度强生成功的 “大功臣”之一。万妥单抗（Rybrevant）和治疗小细胞肺癌的联合用药拉兹库祖（Lazcluze）取得的临床里程碑进展。在 3 月份公布结果的一项三期头对头试验里，这对 “黄金搭档” 的表现直接把阿斯利康（AstraZeneca）的肺癌主打药物奥希替尼（Tagrisso）比了下去，患者总生存率显著提高。这联合用药的销售额也从去年同期的 4700 万美元，涨到了 1.41 亿美元，成绩相当亮眼。自免领域有了新支柱2025年第一季度，强生自免板块营收37.07亿美元，同比下降12.7%，成为创新药业务中唯一负增长的板块。这一下滑主要归因于核心产品Stelara（乌司奴单抗）的专利到期与生物类似药竞争。Stelara Q1销售额仅16.3亿美元，同比暴跌34%，其美国市场收入占比高达61%，而欧洲市场已受到三星生物与山德士合作的生物类似药SB17冲击。不过，强生通过Tremfya（古塞奇尤单抗）的快速增长部分抵消了颓势：Tremfya Q1销售额达9.56亿美元，成为自免领域新支柱。Tremfya作为全球首个选择性IL-23抑制剂，2025年Q1销售额同比增速超市场预期。其成功得益于适应症扩展。为应对Stelara收入缺口，强生采取“外源并购+内部研发”双轨策略：1. 斥资10亿美元从Protagonist引进，预计2025年提交银屑病适应症上市申请，峰值销售额或达50亿美元。2. 通过收购Proteologix和Yellow Jersey，获得PX128（IL-13/TSLP双抗）、NM26（IL-31/IL-4Rα双抗）等管线，瞄准特应性皮炎（AD）和哮喘细分市场。3. 2024年以65亿美元收购Momenta获得的Nipocalimab（尼卡利单抗），已提交重症肌无力（MG）上市申请，并拓展至干燥综合征（SjD）等适应症，预计峰值销售额50亿美元，对标Argenx的Efgartigimod（2024年销售额21.86亿美元）。550亿美元豪掷未来强生宣布未来四年在美投资550亿美元，剑指三大战略高地：1.细胞治疗“军备竞赛”：投入30亿美元扩建CAR-T生产基地，目标将生产周期从120天压缩至60天，患者等待时间缩短50%。2.手术机器人“弯道超车”：Ottava微创机器人获FDA突破性设备认定，借助6自由度机械臂技术，在前列腺手术精度上挑战直觉外科达芬奇系统。3.ADC药物“押注式布局”：通过收购Ambrx获得定点偶联技术，针对HER2低表达乳腺癌的ARX788三期临床数据即将揭盲，或成下一个爆点。光鲜背后的暗雷涌动强生光鲜财报背后，多重风险正在累积：滑石粉诉讼“无底洞”：累计和解金额超89亿美元，新泽西法院最新裁定可能引发新一轮5.3万起诉讼潮。CAR-T的“达摩克利斯之剑”：FDA收到127例CARVYKTI®相关神经毒性报告，其中9例致死案例或引发适应症使用限制。医保谈判“价格绞杀”：美国《通胀削减法案》首批10款药价谈判落地，强生抗凝血药Xarelto面临最高68%降价压力。亮眼开局：2.4%增速背后的抉择肿瘤药物销售额同比激增17.9%，贡献超半数增长，而专利到期的免疫药物Stelara销售额暴跌34%，单款产品拖累整体增速8.1个百分点。净利润109.99亿美元的超常增长，源于砍掉15条低效产线、关闭3家工厂的“外科手术式”成本优化，以及高利润CAR-T疗法占比提升。当56.78亿美元的肿瘤药物营收背后，是550亿美元的转型赌注和89亿美元的法律风险，这个百年巨头的每一步抉择，都在为行业书写新的生存教科书。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们SIT 2025展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174（同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！

‌4月7日‌，Teva对外宣布，EPYSQLI®（eculizumab-aagh）已在美国上市。EPYSQLI是Soliris®（eculizumab）的生物类似药，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）和成人抗乙酰胆碱受体（AchR）抗体阳性的重症肌无力（gMG）患者。EPYSQLI将以参考产品Soliris®批发采购价（WAC）的30%折扣价提供，成为美国市场上相对于Soliris®而言最具成本节约效益的生物类似药之一。“患有罕见疾病（包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征和重症肌无力）的患者往往难以获得能够改善生活质量的药物，”Teva美国生物类似药业务高级副总裁Thomas Rainey表示。“我们很自豪能在美国推出EPYSQLI，作为一种新的、更实惠的治疗方案，以帮助扩大这些服务不足人群的用药范围，并进一步扩展我们的生物类似药产品组合，通过利用我们经过验证的商业化能力建立战略伙伴关系，将重要药物带给患者。”“如果不进行治疗，PNH、aHUS和gMG等危及生命的疾病可能导致肾病、肾衰竭或呼吸衰竭，因此患者尽早获得治疗至关重要。EPYSQLI的上市意味着患者现在能够以更低的成本获得另一种治疗方案，且该方案的质量、安全性和有效性已经得到证明，与参考产品相当。基于我们在美国供应生物类似药的良好业绩，我们完全有能力将这种改变生活的药物带给患者，”Samsung Bioepis全球商业部执行副总裁兼负责人Linda MacDonald表示。“我们的使命是通过提供负担得起、质量有保障、安全有效的生物药物，对医疗保健系统的可持续性产生积极影响并确保其可持续性。我们将与Teva紧密合作，确保这种药物能够被美国的支付方、医疗专业人士和患者所获取，”她补充道。单克隆抗体和抗C5补体抑制剂eculizumab是治疗PNH和aHUS的标准疗法，这两种罕见病在美国的患病率分别约为50,000人和5,000人。1,2 大约70%接受eculizumab治疗的PNH患者未按标签规定的剂量用药，三分之二的患者在平均1.5年内停止使用eculizumab，这可归因于多种因素，包括高昂的治疗费用。3 生物类似药（如EPYSQLI）与其参考药物高度相似，在安全性、纯度和效力方面没有临床意义上的差异，并且可以提高这些疗法的可负担性和可及性。生物类似药按照与所有生物药物相同的药品质量标准获得批准，预期具有与参考药物相当的安全性和有效性。4 生物类似药的推出提高了药物分子的利用率，因为较低的成本为患者提供了更多的用药机会。2024年7月，EPYSQLI获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为Soliris®的生物类似药，用于治疗PNH患者以减少溶血，以及治疗aHUS以抑制补体介导的血栓性微血管病。2024年11月，其适应症扩大至包括治疗成人抗AchR抗体阳性的重症肌无力。FDA已初步认定，在首个可互换生物类似药的独占期届满后，EPYSQLI将与参考生物药Soliris®互换。2025年1月，Teva和Samsung Bioepis达成战略合作，共同推广EPYSQLI在美国市场的上市。根据协议条款，Samsung Bioepis负责开发、制造和供应，而Teva则负责利用自身经验和庞大的销售和营销基础设施在美国推广该产品。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

2025年4月2日，美国特朗普政府宣布对进口药品加征10%关税，但抗癌药、胰岛素等关键医疗物资被豁免。这一政策看似“网开一面”，实则暗藏玄机——原料药中间体的关税壁垒仍构成致命威胁。以丹麦诺和诺德为例，其明星减肥药司美格鲁肽生产所需的关键中间体依赖中国进口，叠加既有税率后成本将攀升约近四分之一。这种“选择性豁免”策略迫使跨国药企陷入两难：要么承受成本压力，要么加速供应链转移。正如Redburn Atlantic分析师贝克所言：“当美国政府成为最大买单者时，关税最终将转化为纳税人的负担。”01药企不得不重构供应链特朗普政府的关税政策虽将药品制剂排除在加税清单外，但原料药中间体的关税壁垒仍构成致命威胁。美国市场90%的活性药物成分（API）依赖进口，其中60%来自中国 ，这种深度依赖使得任何关税调整都可能引发“连带效应”。美国药品研究与制造商协会（PhRMA）推动国会通过《医药供应链安全法案》，要求对“关键API”永久豁免。该法案的游说文件中明确提到：“若不采取行动，美国患者将面临药品短缺和价格飙升的双重危机。”2月20日，在特朗普表示可能对制药进口产品征收25%的关税，欧洲制药工业联合会（EFPIA）的一位发言人对可能的关税调整政策非常审慎的回应：“只有在此事实际发生时，我们才会发表意见，而不会进行推测。”审慎回应足以见得态度谨慎。事实上关税政策对欧洲及全球药企供应链的影响是中长期的。面对关税压力，全球药企掀起供应链重构浪潮。礼来宣布未来5年投资270亿美元在美国新建4座工厂，强生追加550亿美元扩建生物药产能，但新建符合FDA标准的工厂需5-10年，单个成本超20亿美元，中小型企业难以承受 。日本药企则选择“中国+1”策略，SK生物制药在美国、法国建立双生产基地，以分散风险。在这样的背景下，技术革新或成为药企破局关键。02政策、市场与技术的博弈美国的“产业回归”战略面临结构性困境。本土生物工艺工程师缺口达12万人，企业需支付薪资溢价吸引印度、中国人才 。尽管辉瑞、默沙东加速扩产，但中小型企业因成本压力被迫退出市场。以美国中小型生物技术公司为例，其平均研发成本比跨国药企高出近一半，关税政策进一步压缩了它们的生存空间。欧盟成员国对“关键药品”定义不一——德国坚持将胰岛素列为战略物资，法国则聚焦罕见病药物，政策协同效应有限。中国药企则以“技术+市场”双轨策略突围。恒瑞医药通过AI加速研发（2024年研发费用82.28亿元），同时加速创新药的出海速度（2024年海外收入7.16亿元，同比增长16.07%） 。药明生物通过连续生产工艺提升产能效率，同时也加速国际化产研布局。而政策不确定性仍是最大变数。美国中期选举可能推翻现有关税政策，导致药企投资打水漂。若民主党在2026年重掌国会，可能推动《生物安全法案》立法，进一步限制中国药企参与美国供应链。中国已就原料药关税向WTO提起诉讼，若胜诉将迫使美国修改301条款。技术标准争夺同样关键——欧盟拟推“医药碳关税”，对高碳足迹药品加征额外税费。据沙利文分析报告，2025年小分子CDMO市场规模预计达1243亿美元，而中国市场占比约20% 。在生物药CDMO板块，受ADC、细胞治疗等驱动，增速则会更快，但区域性服务商（如三星生物、Catalent）仍以欧美为主导 。关税壁垒，使得药企加速技术变革，未来医药各板块受不确定的关税政策影响有多大，目前还是未知。但可以肯定的是，中短期药企会加大对创新药研发和生产环节技术专利的侧重。毫无疑问，这场特朗普引发的关税风暴正在改写全医药行业的生存逻辑。无论是药企供应链的偏移，还是自研创新药的布局，政策的每一次变动都对应着药企的每个措施，正可谓“牵一发而动全身”，重构着药企新格局。*封面图片来源：123rf如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台