Black Belt Therapeutics Ltd.

▎Armstrong2024年4月3日，天石同达CID-103注射液的临床试验申请获得NMPA受理。CID-103由CASI Pharmaceuticals（凯信远达医药）从Black Belt Therapeutics引进，为一款CD38抗体。2022年5月，天石同达获得CID-103的全球许可，主要用于自身免疫病。天石同达支付对价为1000万美元预付款，以及一定金额的里程碑金额和销售分成。同时，CASI以2000万元认购天石同达15%的股权，此外还获得ETP致和道康与丹麓资本投资1.2亿元。总结根据公开信息，天石同达是中国首家基于精准分型平台HDPM研发自身免疫性疾病（以下简称”自免疾病”）的创新药公司。天石同达第一款利用精准分型平台HDPM快速推进研发进展的药物是PAT-A001。PAT-A001是授权自专注于肿瘤免疫治疗的英国生物技术公司Tusk Therapeutics（2018年已经被罗氏以7.59亿美元收购）开发的一款全人源单克隆抗体。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

“投资寒冬”是2022年生物医药领域的关键字之一。 “投资寒冬”是2022年生物医药领域的关键字之一。由科技创新、药政改革推动的生物制药行业的投资热，在2022年踩下了刹车踏板，“创业公司融资难、投资机构不敢投”在业内屡见不鲜。2022年8月初，在无锡举行的一场医药行业投资论坛上，参与讨论的业内“大咖”给出了自己的思考。 ETP致和康道投资创始人、凯信远达医药(CASI)公司董事长兼CEO何为无，作为这场论坛的主持人认为，当资本进入的速度远远大于新药审批的速度时，投资的泡沫迟早是要破的。“困难始终存在，淘汰是自然法则，艰难时期才能投到最好的项目”。弘晖基金创始人王晖认为，对于医药投资来说，这恰是最好的时候；阿斯利康全球执行副总裁王磊认为，这一轮融资难给生物制药公司的启示是“不要过度扩张”，并建议过研发关、技术关的公司可以考虑与大型药企合作。 在何为无看来，做药是要尊重规律与规则的，制药公司的核心是创新药，医疗是具有抗经济周期属性的，追求健康长寿的刚性需求，仍然可以支撑医药行业的创新与发展。 何为无毕业于南京大学，1986年获得CUSBEA项目资助赴美国Baylor医学院攻读分子生物学博士学位，并在美国著名的梅奥医学中心和哈佛麻省总医院从事多年研究。1993年，何为无加盟人类基因组计划之父J.Craig.Venter教授创办的基因公司Human Genome Sciences，1996年创建生物技术企业OriGene（傲锐东源），2000年成立生物医疗早期风险投资公司Emerging Technology Partners（ETP）。ETP已投资和创办包括CASI、泛生子、博雅辑因、合源生物、美联泰科、天科雅、Clinical Data、Dynavax Technology、MacroGenics等100余家公司。 从事生物科技相关的学习、研究、投资、创业已经40多年，何为无在2022年初秋接受了《财经》专访，分享个人对生物医药创新和投资的观察。 《财经》：这一轮所谓的“生物制药投资寒冬”是如何产生的？ 何为无：创新药资本寒冬，最早是在美国开始的，开始于2021年年底，传导到中国是在2022年年初。我做生物医药投资20多年，就我的观察，美国生物制药领域的上一个牛市，持续了十多年，这一轮熊市持续得要更久一些。 在投资呈现牛市时，全世界的资本都来投生物医药，甚至是馊主意也有人投。但对于生物制药行业来说，即便是创新药的审评审批加速，每年批准上市的新药数量容量都是有限的，比如中国现在每年就批40多款创新药。如果资本进入的加速，远远大于批药的加速，泡沫迟早是要破的。 在投资火热、呈现泡沫之势时，资本把项目的价格炒得太高了，最终是要为此买单的。如果先前平均每年有400多个创新药获得融资，那就意味着90%的项目会以失败告终。 所谓的“资本寒冬”，另外一个表现是资本有钱，但是不敢投。这对于专职做生物医药的投资公司，反而是好时候：好的资产也便宜了。比如一款国外公司研发中的创新药曾经要价1000万美元以上，而且刚刚进入一期临床，而今年仅仅100万美元就有希望拿下，因为在资本寒冬的背景下，现金对研发型小公司太重要了。 《财经》：中国的生物制药最近十年左右才走上创新发展之路，如今的融资难给企业带来哪些启示？ 何为无：牛市时，创业公司很容易融到资，一年前，一家生物药公司想要融资1000万美元很容易。但牛市中最大的问题往往是企业觉得钱来得很容易，花钱就不谨慎。有的公司在牛市时拿到高估值、数亿美元的大额融资，之后便用高工资吸引人才、高管，到现在融资难了，反而是不少高管在到处求职。 制药公司的核心是新药，做药是要尊重规律与规则的。生物制药开发如同参加一场马拉松比赛，不能太着急，一着急就容易出问题。 很多生物制药行业的创业者，把公司上市作为一个目标，这实际是错误的，本末倒置。做生物制药的公司应该把延长患者的生命作为目标，而且要做好20年才能成长为一家成熟公司的准备。 《财经》：资本寒冬下有哪些赛道可以投？ 何为无：其实赛道变化并不大，医疗是具有抗经济周期属性的。比如，今年发布的全国癌症统计数据显示，中国2016年有超过80万的人新发肺癌，有65.7万人死于肺癌。现在如果有一款特效药，服用之后就可以拯救这60多万条生命，大多数患者不会因为经济萧条、不会因为所谓的“投资寒冬”就不用药。治病救人、挽救生命，这是刚性需求。 医药行业最大的发展机会仍是科技进步，100年前治疗肺癌的新科技二三十年才出现一个，现在一年就可以出现五六个。当然，对于资本来说，可以赌一把的机会也多了。 CASI（凯信远达）正在做的一款抗CD38单克隆抗体，最初由Black Belt Therapeutics公司开发，2019年4月CASI获得了这款药的全球独家权益，主要治疗领域是多发性骨髓瘤。而最近我从一篇论文中看到一项成果，发现抗CD38单抗类药物对自身免疫疾病的患者也有疗效，可以用于治疗自身免疫疾病。为此我们将抗CD38单抗自体免疫疾病治疗的权益从CASI剥离，投资成立了天石同达医药科技公司，并在今年7月份完成了1.4亿元的天使轮融资。 这也印证了，即便是在投资寒冬下，好的标的、能解决临床需求的科技，还是能融到钱的。 《财经》：合成生物学最近几年投资比较热，你如何看待这个领域？ 何为无：合成生物学是个大方向。合成生物学的鼻祖J.Craig.Venter教授，2010年5月合成了世界上第一个“人造生命”，起名叫“辛西娅”，Venter教授也是我们在美国的长寿公司（Human Longevity）的合伙人。 我们很早就投了合成生物学领域。2010年，我的公司傲锐东源公司收购了美国一家基因合成公司Blue Heron，最后卖给了一家法国公司。我们2020年在二级市场投了美国的Amyris公司，这是合成生物学领域第一家纳斯达克上市公司。 我认为合成生物学面太广，合成生物学的产业化是一个非常艰辛的道路。Amyris已经烧了20多亿美元，现在才有几亿美元的销售额，2021年营业收入为3.42亿美元。 《财经》：你提到了长寿公司，为何要投资这样一家公司? 何为无：我的外婆是在被确诊为晚期宫颈癌两个月后，就与世长辞了。外婆的离世让我感到无尽的痛苦和困惑，也让我下定决心，一定要将“尽早发现健康风险、与早逝作斗争”作为自己的事业。这也是我从1981年学习生物化学专业，此后进行生物医药相关的研究、投资、创业的初衷。 美国长寿公司（Human Longevity）公司是J.Craig.Venter教授2013年成立的，Venter教授2000年被《时代》杂志选为封面人物，又在2007年被选进世界上最有影响力的人之一。这家公司的目标是建立世界上最全面的人类基因型和表型数据库，然后将其用于机器学习，以帮助开发抗衰老的新方法。 2019年，我们的ETP基金投资了长寿公司，我担任执行董事长。2019年，长寿公司开启中国业务，今年在北京落地了第一家诊所百嘉医疗。这是一家以预防医学技术为基础、精准医疗服务为核心的智慧医疗服务机构。 我们已经服务了6000多名客户，通过精准检测，发现14%的客户需要紧急医疗干预，包含这部分人群在内的高达40%的客户，被长寿公司的科技识别出潜在的健康风险，他们需要精准干预和预防。 这家公司要做的是精准医疗的普世化。我认为，未来的医院要做成星巴克模式，家门口就有一个小诊所，主要任务是采集数据。如果能实现每年都有健康数据，就可以用AI技术来预测健康风险，并将其分成不同的等级，然后对他们进行标准化的健康管理。 《财经》：精准医疗的概念被提出来很多年了。此前有医疗专家提出一个疑问，面对无药可医的疾病时，特别是一些癌症、罕见病，精准的检测技术能精细、提早查出疾病，可是不是也属于无用功？ 何为无：疾病治疗永远是无止境的，要相信科技的力量。 在50年前，多发性骨髓瘤的五年生存率不到10%，有了迈维宁等药物，中国得以进行自体骨髓移植的患者，从过去每年只做500例，现在每年能做3000多例，不久的将来还能达到如今美国每年一万例的水平。现在多发性骨髓瘤的五年生存率翻了好几倍。 现在的人类想要活到100岁，科技已经在了。