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药·械 追踪Products NewsNo.1 /强生埃万妥单抗、拉泽替尼上市申请获NMPA受理根据国家药监局药审中心(CDE)数据,强生旗下埃万妥单抗和兰泽替尼上市申请获国家药监局受理。埃万妥单抗是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体,此次是埃万妥单抗提交的第三项适应证上市申请。拉泽替尼是韩国柳韩洋行研发的第三代EGFR-TKI,韩国之外的权益已转让给美国强生。2023年12月,强生已向美国FDA提交埃万妥单抗联合拉泽替尼用于一线治疗EGFR外显子19缺失或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市申请。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /66.52亿元!迈瑞医疗收购惠泰医疗21.12%股份迈瑞医疗近日发布公告称,公司拟通过全资子公司深迈控以协议转让方式收购惠泰医疗21.12%股份,转让金额合计为约66.52亿元;同时,深迈控拟受让晨壹红启持有的珠海彤昇全部0.12%的普通合伙权益。交易完成后,深迈控及其一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰医疗24.61%股份,惠泰医疗控股股东将变更为深迈控。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /兆科眼科将老花眼缩瞳药BRIMOCHOL PF韩国分销权授予KDP兆科眼科日前宣布,与韩国Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd.(简称“KDP”)就BRIMOCHOL PF(卡巴可2.75%/酒石酸溴莫尼丁0.1%固定剂量复方)不含防腐剂外用滴眼液签订分销及供应协议。根据协议条款,兆科眼科将BRIMOCHOL PF在韩国的独家分销权授予KDP;KDP将代表兆科眼科在韩国进行药品注册,并独家进口、推广、分销、营销及销售该产品。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 /健康元获得荃信生物、博安生物IL-4Rα抗体BA2101中国大陆权益近期,健康元药业集团股份有限公司(以下简称“健康元”)与江苏荃信生物医药股份有限公司联合宣布,双方就QX008N单抗达成战略合作并签署中国大陆及香港、澳门特别行政区的独占许可协议。博安生物也宣布,与健康元就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病的中国大陆独家权利达成合作。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20年的深耕细作,GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us据GBI SOURCE数据库全球交易板块,2023年3月,国内生物制药企业披露的许可引进(License-in)交易、对外许可(License-out)、本土许可交易交易数量相当,分别为4笔、5笔和3笔。此外,本月还有1则交易终止,Leap Therapeutics宣布百济神州放弃行使DKN-01在亚洲的开发和商业化权利。表1. 2023年3月许可引进交易表2. 2023年3月对外许可交易表3. 2023年3月本土许可交易来源:GBI SOURCE 全球交易板块点击“阅读原文”登录GBI SOURCE数据库全球交易板块2023年3月许可引进交易License-in亘喜生物获得Seagen细胞疗法许可权■ 许可方:Seagen INC.■ 被许可方:亘喜生物■ 产品/技术:五款细胞疗法亘喜生物在提交美国证券交易委员会的文件中透露,已与美国生物技术公司Seagen达成产品全球非独占许可协议。该交易于2023年3月8日达成,就在几天前,辉瑞宣布以430亿美元收购Seagen。据悉,亘喜生物将获得Seagen旗下五款细胞疗法的开发和商业化权利,其中每个许可都是非排他的和可分许可的。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多丽珠医药获Onconic钾离子阻滞剂大中华区权益■ 许可方:Onconic Therapeutics Inc.■ 被许可方:丽珠医药■ 产品/技术:Zastaprazan丽珠医药发布公告称,与韩国Onconic Therapeutics Inc.就后者开发的Zastaprzan签署了一项在大中华区的独占许可授权协议。根据协议,丽珠医药获得在中国大陆和港澳台内开发、制造和商业化钾离子竞争性酸阻滞剂 (P-CAB)Zastaprazan的权利,公司将向Onconic支付1500万美元不可退回的首付款,在许可产品开发及上市销售阶段,将向Onconic支付技术转移费用、相应的开发里程碑及销售里程碑金共计不超过1.125亿美元。许可产品在许可区域获批上市销售后,丽珠医药应根据协议向Onconic支付相应的销售提成。 *登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多赛神医药与Secarna共同开发中枢神经系统反义寡核苷酸药物■ 许可方:Secarna Pharmaceuticals■ 被许可方:赛神医药■ 产品/技术:中枢神经系统反义寡核苷酸药物赛神医药和德国公司Secarna Pharmaceuticals宣布达成了一项研究合作和期权协议。根据协议,Secarna将使用其核酸发现和开发平台LNAplus,针对赛神医药选择的靶点生成和分析反义寡核苷酸(ASO)候选药物用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病。此外,赛神医药将有权获得产品在全球范围内的独家开发和商业化权利。Secarna Pharmaceuticals是欧洲领先的独立下一代反义药物发现和开发公司,致力于为“不可成药”的靶点提供新策略。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多艾博兹医药公布GPC3靶向多肽候选药物开发计划■ 许可方:RayzeBio Inc■ 被许可方:艾博兹医药■ 产品/技术:GPC3靶向多肽候选药物艾博兹医药宣布了针对GPC3的首创新型多肽候选药物的开发计划。根据现有协议,艾博兹医药正在从RayzeBio获取其专利GPC3靶向多肽候选产品的许可。艾博兹医药将负责该产品在大中华地区的临床开发和商业化。此外,艾博兹医药和RayzeBio已建立合作伙伴关系,获得RayzeBio一系列产品在大中华区的独家开发和商业化权利。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多扫描二维码,登录GBI SOURCE全球药品数据库,点击全球交易版块了解更多信息。 2023年3月对外许可交易License-out杨森获百奥赛图RenLite授权,开发全人共轻链抗体等生物制品■ 许可方:百奥赛图■ 被许可方:杨森■ 产品/技术:RenLite平台百奥赛图与强生旗下杨森制药签订非独家授权协议。根据协议,百奥赛图授予杨森及其关联公司全球非独家许可,使用百奥赛图专有RenLite平台及其相关知识产权,以发现、研究、开发、生产和商业化针对不限数量药物靶点,可用于任何用途的全人共轻链抗体和其他生物制品。该许可协议由强生创新主导。 *登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多安基生技与Avenue达成罕见病药欧美专属授权■ 许可方:安基生技■ 被许可方:Avenue Therapeutics■ 产品/技术:AJ201安基生技新药(安基)宣布与美国那斯达克上市生技新药公司Avenue Therapeutics Inc.签订AJ201罕见疾病——肯尼迪氏症小分子新药欧美专属许可协议。安基可获得含签约金、里程碑金等在内的最高2.5亿美元授权金,此外还可以超两位数百分比的销售额抽成分润。此次是中国台湾生技产业临床Ⅱa早期授权案,也是近年来最大的罕见疾病新药授权案。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多高光制药与美国BIOHAVEN就TLL-041达成独家许可■ 许可方:高光制药■ 被许可方:Biohaven Ltd■ 产品/技术:TLL-041Biohaven Ltd宣布与杭州高光制药有限公司达成在大中华区域以外的独家开发与许可协议,引进高光制药研发的TLL-041 。Biohaven将支付2000万美元首付款(现金+股票)、9.5亿美元里程碑款及多层次、比例不等的销售分成。Biohaven将在2023年启动临床I期,双方将在全球协作进行临床开发 。 *登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多中国生物制药旗下公司F-star授予武田双特异抗体平台权益■ 许可方:F-Star Therapeutics Inc.■ 被许可方:武田■ 产品/技术:双特异抗体平台中国生物制药宣布旗下公司F-star Therapeutics, Inc.与武田就新一代癌症免疫疗法双特异性抗体订立第二份许可协议。根据许可协议,F-star将收取许可使用费,授予武田全球独家授权,以采用F-star专有的Fcab及mAb2平台研究、开发及商业化一种针对癌症免疫疗法标靶的双特异性抗体。武田将负责该协议下的所有研究、开发及商业化活动。F-star将获得一笔预付许可费,并有权收取潜在未来开发及商业化里程碑付款,以及基于每年净销售额的许可使用费。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多兆科眼科授出近视新药NVK002韩国分销权■ 许可方:兆科眼科■ 被许可方:Kwangdong Pharmaceutical Co.,Ltd.■ 产品/技术:NVK002兆科眼科宣布已与韩国Kwangdong Pharmaceutical Co.,Ltd.(KDP)订立一份有关NVK002(一种硫酸阿托品外用眼部溶液)的分销及供应协议。根据协议,公司授予KDP独家权利,于南韩进口、宣传、分销、营销及出售NVK002。公司将收取一笔前期款项,以及若干监管及销售里程碑款。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多扫描二维码,登录GBI SOURCE全球药品数据库,点击全球交易版块了解更多信息。 2023年3月本土许可交易健康元获太景流感药TG-1000独家权利■ 许可方:太景■ 被许可方:健康元■ 产品/技术:TG-1000健康元宣布已与太景医药研发(北京)有限公司以及太景生物科技股份有限公司(以下合称:太景) 签署《专利实施许可暨商业化合作合同》。太景将授予健康元旗下PA核酸内切酶抑制剂TG-1000产品,以及衍生开发的其他药物及产品在中国大陆、香港及澳门特别行政区的独家开发、制造和商业化权利。健康元将向太景支付2000万首付款、相应里程碑款,以及最高不超过11%的销售提成费。合同生效后,TG-1000国内临床试验将由健康元接手主导推进。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多友华生技获得昂瑞生物潜在首创药物独家权益■ 许可方:昂瑞生物■ 被许可方:友华生技■ 产品/技术:Oregovomab海普瑞药业集团控股子公司昂瑞生物与友华生技医药股份有限公司签订许可协议,授予后者免疫疗法候选药物Oregovomab独家权利。友华生技负责该候选药物在中国台湾的商业化,包括相关的监管申请、必要的临床试验等工作。昂瑞生物还授予友华生技在中国香港和中国澳门独家销售、营销和分销权的优先购买权。许可总交易额最高可达1120万美元。同时,友华生技以未来中国台湾地区Oregovomab药品销售均价的一定比例为约定价格,向昂瑞生物购买该药物。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多艾力斯获和誉医药新一代EGFR TKI ABK3376中国权益■ 许可方:和誉医药■ 被许可方:艾力斯■ 产品/技术:ABK3376艾力斯医药与和誉医药签署许可协议。和誉医药授予艾力斯新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)ABK3376在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可。艾力斯有权在达到行权条件时选择行使海外权益,将授权区域扩大至全球范围。艾力斯将就此项授权向和誉医药支付最高不超过1.879亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多2023年3月终止交易百济神州不再引进Leap的DKK1抗体■ 原许可方:Leap Therapeutics■ 被许可方:百济神州■ 产品/技术:DKN-01美国公司Leap Therapeutics宣布,百济神州放弃行使其DKK1单抗DKN-01在亚洲的开发和商业化权利。不过,两家公司仍将继续合作开展一项DKN-01联合替雷利珠单抗和化疗用于一线治疗癌症患者的临床试验。 *登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多点击“阅读原文”登录GBI SOURCE数据库全球交易板块全新上线GBI SOURCE 药品数据库全球交易板块全新上线可视化分析图表!可按年/季度/月份浏览不同交易类型的交易趋势、交易金额平均值、交易机构类型、交易治疗领域等维度信息,一键掌握最新交易动态!点击文末“阅读原文”登录数据库立即体验扫描二维码登录 GBI SOURCE 数据库全球交易版块了解更多信息相关推荐*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情点击 阅读原文 登录GBI SOURCE数据库全球交易板块
点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS国内首个!石药集团mRNA新冠疫苗在中国纳入紧急使用石药集团公告,旗下新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。该产品是中国首个自主研发,获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。SYS6006是石药集团自主研发、涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗,于2022年4月获国家药监局应急批准进行临床试验,目前已在中国完成Ⅰ、Ⅱ期和序贯加强免疫临床研究,通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS云顶新耀收到吉利德Trodelvy交易相关全额预付款云顶新耀宣布已从吉利德科学的全资子公司 Immunomedics, Inc.收到与Trodelvy亚洲权益交易相关的2.8亿美元全额预付款。公司还收到了与Trodelvy交易相关的3400万美元其他费用。根据Immunomedics, Inc.2022年8月达成的协议,云顶新耀可获得高达4.55亿美元的总对价,其中包括2.8亿美元的预付款和高达1.75亿美元的潜在未来里程碑付款。云顶新耀目前预计现金余额约为4.3亿美元。云顶新耀透漏,今年该公司将从临床阶段的生物技术公司过渡到综合性的生物制药公司,并在肾脏疾病、mRNA平台和抗感染等核心领域达成从研发、临床、生产到商业化的各种关键里程碑。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情康方生物携手礼新医药,合作开发PD-1/VEGF双抗与Claudin 18.2 ADC联合疗法康方生物宣布,将与礼新医药科技(上海)有限公司携手,共同推进全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112)联合礼新医药全球潜在同类最优的靶向Claudin 18.2 ADC(LM-302)针对相关实体肿瘤的一系列临床研究。此项合作将在中国大陆范围内开展,包括治疗晚期消化道肿瘤的II期临床试验,以及相关的研究者发起的临床研究,用于确认联合治疗的剂量和给药频次、安全性及有效性。AK112是康方生物独立开发的一款潜在全球首创双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。LM-302是由礼新医药自主研发的具有同类首创潜力的Claudin 18.2抗体偶联药物,能特异靶向Claudin 18.2阳性的肿瘤细胞并通过内吞进入肿瘤细胞,释放小分子毒素,从而起到抗肿瘤作用。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情兆科眼科授出近视新药NVK002韩国分销权兆科眼科发布公告称,公司已与韩国Kwangdong Pharmaceutical Co.,Ltd.(KDP)订立一份有关NVK002(一种硫酸阿托品外用眼部溶液)的分销及供应协议。根据协议条款,公司授予KDP独家权利,于南韩进口、宣传、分销、营销及出售NVK002。公司将收取一笔前期款项,以及若干监管及销售里程碑款。NVK-002是一种有可能用于控制儿童及青少年近视加深的新型外用眼部溶液。其专利配方可成功解决低浓度阿托品的不稳定性,此技术在全球均受到知识产权保护。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情政策要闻GBI NEWSCDE:化学创新药Ⅲ期临试前会议药学共性问题国家药监局药审中心(CDE)发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》,自发布当日起执行。创新药II期临床试验结束(EOP II)/III期临床试验前药学沟通会议(以下简称 Pre-III期药学会议)是临床试验期间的重要沟通交流会议。本技术要求主要阐述化学药品创新药Pre-III期药学会议共性问题及一般性要求,提高申请人和药品审评机构沟通交流的质量与效率。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情器械要闻GBI NEWS波士顿科学Athletis外周球囊扩张导管在中国正式上市全球领先的医疗科技公司波士顿科学正式宣布,旗下产品Athletis外周球囊扩张导管在中国内地上市。该产品用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术(PTA)以及治疗自体或人工动静脉透析通路的狭窄性病变,亦可适用于外周血管系统的支架和覆膜支架的后扩张。作为一款非顺应性球囊,Athletis外周球囊扩张导管采用的专利编织球囊设计工艺,使其能够提供高达40ATM的超高压,同时具备抗划伤和抗刺破性能,即使在处理高阻力病变时也能达到标称直径。同时,在同类产品中领先的设计,也使其具备了高效率穿越严重狭窄病变的能力,同时最大限度减少了通过病变时所需用力,确保在减少对病变损伤的同时高效率进行手术;球囊和推送杆的创新性设计,也使其能够在扭曲血管环境下保持理想的通过性,助力术者处理更多复杂病变。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系:sylvia.hua@generalbiologic.com或致电:+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”,并完成表单填写,查看更多药品、竞品、政策等行业资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯
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