Nanjing Weikaier Biomedical Technology Co., Ltd.

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2024 年，全球医药产业持续蓬勃发展，跨国药企基于市场布局、产能扩充及研发需求等多方面考量，纷纷展开投资建厂行动。以下是对 2024 年跨国药企投资建厂情况的详细盘点。 在中国建厂情况 赛诺菲：2024年12 月 2 日，宣布将投资约 10 亿欧元在北京设立全新的生产制造基地，旨在提升胰岛素中国本地端到端生产制药能力，重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。 第一三共：2024年11 月 29 日，宣布将在上海张江投资约 11 亿元筹建 ADC 新生产楼项目，以满足不断增长的肿瘤产品供应需求。 礼来：2024年10 月 11 日，宣布投资 2 亿美元用于苏州工厂产能升级，扩大 2 型糖尿病和肥胖创新药物替尔泊肽的生产规模。 拜耳：2024年5 月，宣布投资 6 亿元建设健康消费品启东供应中心新厂项目，预计于 2028 年实现投产；10 月，在上海投资 2000 万欧元建立中国创新合作中心。 诺和诺德：2024年3 月 19 日，宣布在天津投资约 40 亿人民币用于无菌制剂扩建项目，进一步提升在中国的产能，满足中国患者对创新药品的用药需求。 阿斯利康：2024年3 月 1 日，宣布在无锡投资 4.75 亿美元新建小分子药物工厂，旨在进一步提升小分子药物产能，并借助全球供应网络优势将产品供应至中国及全球市场。 在其他国家建厂情况 诺和诺德：2024年12月16日，诺和诺德宣布计划投资85亿丹麦克朗（合约87.28亿人民币），在丹麦第三大城市Odense的郊区建设一个4万平方米的生产设施及仓库。该工厂将在2027年完工后创造400个永久性工作岗位，以帮助生产包括血友病在内多种罕见病疗法。 赛诺菲：2024年8 月 1 日，宣布将在德国法兰克福霍赫斯特的生物园区建设一座新的、现代化的胰岛素生产工厂，投资金额约为 13 亿欧元，至 2029 年完工。 强生：2024年10 月 1 日，宣布投资超 20 亿美元，在北卡罗来纳州威尔逊建造一座最先进的生物制剂生产厂，扩大公司创新生物制剂产品组合和产品管线的生产。 礼来：2024年9月12日，礼来表示，公司已经完成了耗资8亿美元的Kinsale工厂扩建工程，以增加其肥胖和糖尿病药物Mounjaro和Zepbound的产量。同时，公司还将斥资10亿美元在Limerick建设工厂，以增加生物药物原料药的生产，尤其是两个月前获得FDA批准的治疗阿尔茨海默病的药物Kisunla。原料药的生产预计将于2026年开始。 10 月 2 日，礼来宣布投资 45 亿美元创建礼来制药铸造厂，位于印第安纳州黎巴嫩市，预计 2027 年底开业，可生产各种分子疗法，包括小分子药物物质、生物制剂和核酸疗法。12月上旬，礼来做出决定，耗资30亿美元扩建其在威斯康星州基诺沙县的现有工厂，生产礼来各种药物的注射药物、设备和包装。 诺华：2023 年 12 月 1 日宣布在中国浙江海盐投资超 6 亿元建立一家全新的放射性药物生产基地，2024 年 7 月 2 日举行奠基仪式，预计 2026 年底投入生产。 国内投资建厂 迪哲医药：2024年12 月 12 日，迪哲医药公告科创板定向增发方案获上交所审核通过，预计募集资金 18.5 亿元，主要用于公司核心产品研发和研发生产基地建设。 百济神州：2024年7月23日，百济神州宣布，其投资8亿美元、位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地正式启用。该基地历时三年建设完成，占地42英亩（约17万平方米）。 湖北天舒药业：2024年10月，有报道介绍天舒药业总投资 20 亿元，占地 130 亩，主要承接创新药 CDMO 服务、高端原料药和高级医药中间体的研发、生产和销售。一期已竣工投产，二期工程计划 2025 年开工建设。 总体来看，2024 年跨国药企的投资建厂行为，是其适应全球医药市场动态变化、推动创新药物可及性提升的重要战略布局。这些新厂的建设与扩产项目，有望在未来数年为全球患者带来更多高质量的医药产品，同时也将促进各地医药产业的技术交流与人才培养，进一步推动全球医药行业的协同发展。未来，随着医药科技的不断进步以及市场需求的演变，跨国药企的投资建厂布局可能会持续调整与优化，值得行业持续关注。 参考资料：公开资料

近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（简称“AD”），完成Ⅲ期临床首例受试者给药。VC005片在已揭盲的AD临床Ⅱ期研究中取得积极顶线数据，关键指标优于同类疗效最佳药物。同时，药物整体安全性与耐受性良好，特别是高剂量组在血液系统相关副作用指标变化较同类药物相比影响轻微，无骨髓抑制作用。（点击查看详情>>） 关于VC005 　　VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的新一代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床用于治疗炎症与自免疾病。VC005较现有已上市同靶点优势药物乌帕替尼，选择性降低JAK2的抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。 关于特应性皮炎 　　特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。流行病学方面，全球范围内患病人数共计约2.3亿，中国成人AD患病率约为2%～8%，患病人数超过7000万，其中，中重度患者占比33%，且患病人群呈现不断上升趋势。目前，在治疗药物方面，传统的AD口服治疗药物存在诸多不良反应且疗效不佳，疾病难以得到有效稳定的控制,而口服JAK1小分子靶向抑制剂，在有效控制病情的同时，能够显著延长患者应答，并且具有更高的安全性优势，为中重度AD患者提供了更好的用药选择。 关于江苏威凯尔 　　江苏威凯尔医药科技股份有限公司成立于2010年，是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业。公司现有员工900余名，其中硕博研究生200多人，研发技术人员占比84%以上，坐落于南京市江北新区生物医药谷，自有建筑面积21000㎡的高端药物研发中心。 　　公司创新药业务以研发为基础，以商业化为目标，从自主立项、PCC发现、非临床研究、临床开发直至药物获批上市，覆盖了创新药自主研发全生命周期，业务搭载多个高端技术平台，核心团队拥有10余年的新药成功研发经验。旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链CRO/CDMO服务，坐拥占地130亩CDMO工厂，同步为母公司自研创新药，持续提供药学研发支持，保障相关产品物料供应。 　　公司自研创新药坚持以差异化解决临床需求为立题方向，现有4款临床在研I类创新药项目，包括口服抗血栓新药——新一代P2Y12R拮抗剂维卡格雷胶囊、口服抗肿瘤靶向新药——II代TRK抑制剂VC004胶囊、口服抗炎与免疫调节新药——II代选择性JAK1制剂VC005片以及外用VC005凝胶，另有多项临床前在研项目持续孵化中。公司新药管线形成以维卡格雷为核心的梯队式布局，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、炎症与自免等领域，全面布局全球新药市场。 　　公司于2021至今，已陆续完成多轮融资，累计融资额度超10亿元，创新药管线持续获得资本市场的高度关注。公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地、中国药科大学企业研究生工作站，入选国家级专精特新“小巨人”企业、南京市培育独角兽企业和南京市创新型领军企业培育库。 　　未来，公司将秉承“The better Care，The better Medicines”的创业初心，不断孵化并成功开发多个以差异化解决临床需求为目标的I类创新药产品。 来源 | 威凯尔医药（药智网获取授权转载） 责任编辑 | 彬傲 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。 合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗中重度特应性皮炎的临床II期研究中取得积极顶线数据。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价VC005片在中重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性，主要终点是第12周湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线变化的百分比。 研究结果显示 治疗12周时，VC005高中低三个剂量组均达到主要终点，对比安慰剂组，显著改善EASI评分，疗效呈现良好的剂量相关性； 在达到EASI-75（EASI评分较基线下降≥75%）、EASI-90（EASI评分较基线下降≥90%）和研究者总体评估（IGA）应答的受试者比例方面，VC005各剂量组展现出显著疗效，均显著高于安慰剂组，主要指标与同类疗效最佳药物的治疗效果相当，部分指标优于同类疗效最佳药物。 改善皮肤瘙痒方面，给药1周，VC005各剂量组患者瘙痒程度即可明显降低，最快给药当天瘙痒即可完全缓解（NRS评分降至0），显著提升患者生活质量； 在既往使用过JAK抑制剂患者的亚组分析中，VC005中高剂量组仍展现出色的疗效应答，而同类药入组多排除此类患者； 安全性方面，VC005耐受性良好，所有剂量组的治疗相关不良事件与安慰剂组相当。 当前，VC005片中重度特应性皮炎与强直性脊柱炎两项临床II期研究已经陆续揭盲，计划年内启动临床III期研究。 关于VC005 VC005是一款由威凯尔医药自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床用于治疗炎症与自免疾病。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼，具备更低的JAK2抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望进一步缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。VC005口服片剂正在积极进行强直性脊柱炎与中重度特应性皮炎两项临床II期研究，现均已取得积极结果；VC005外用凝胶剂同步开发轻中度特应性皮炎，II期临床即将启动。 关于特应性皮炎 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。流行病学方面，全球范围内患病人数共计约2.3亿，中国成人AD患病率约为2%～8%，患病人数超过7000万，其中中重度患者占比33%，且患病人群呈现不断上升趋势。目前，在治疗药物方面，传统的AD口服治疗药物存在诸多不良反应且疗效不佳，疾病难以得到有效稳定的控制,而口服JAK1小分子靶向抑制剂，在有效控制病情的同时，能够显著延长患者应答，并且具有更高的安全性优势，为中重度AD患者提供了更好的用药选择。 关于江苏威凯尔 江苏威凯尔医药科技股份有限公司成立于2010年，是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业。公司现有员工800余名，博士16名，研发技术人员占比84%以上，地址位于南京市江北新区生物医药谷，自有建筑面积21000㎡的高端药物研发中心。 公司创新药业务以研发为基础，以商业化为目标，从自主立项、PCC发现、非临床研究、临床开发直至药物获批上市，覆盖了创新药自主研发全生命周期，业务搭载多个高端技术平台，核心团队拥有10余年的新药成功研发经验。旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链CRO/CDMO服务，坐拥占地130亩CDMO工厂，同步为母公司自研创新药，持续提供药学研发支持，保障相关产品物料供应。 公司自研创新药坚持以差异化解决临床需求为立题方向，现有4款临床在研I类创新药项目，包括口服抗血栓新药——新一代P2Y12R拮抗剂维卡格雷胶囊、口服抗肿瘤靶向新药——II代TRK抑制剂VC004胶囊、口服抗炎与免疫调节新药——II代选择性JAK1制剂VC005片以及外用VC005凝胶，另有多项临床前在研项目持续孵化中。公司新药管线形成以维卡格雷为核心的梯队式布局，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、炎症与自免等领域，全面布局全球新药市场。 公司于2021至今，已陆续完成3轮融资，累计融资额度超10亿元，创新药管线持续获得资本市场的高度关注。公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地、中国药科大学企业研究生工作站，入选南京市培育独角兽企业、江苏省专精特新中小企业和南京市创新型领军企业培育库。 未来，公司将秉承“The better Care，The better Medicines”的创业初心，不断孵化并成功开发多个以差异化解决临床需求为目标的I类创新药产品。 来源 | 威凯尔医药（药智网获取授权转载） 责任编辑 | 八角 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦