A Phase 1 Dose-Escalation and Pharmacokinetic Study of TG02 Citrate in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma
This is a single-centre, open-label, dose escalation, Phase 1 study. The primary objective is to determine the highest dose of TG02 citrate that can safely be given to patients with advanced hepatocellular carcinoma.
100 项与 China Oncology Focus Ltd. 相关的临床结果
0 项与 China Oncology Focus Ltd. 相关的专利(医药)
8月26日,李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”,股份编号:00950)公布了截至2025年6月30日止六个月的中期业绩。在全球医药行业复杂多变的背景下,集团通过优化产品结构、加大研发投入和提升运营效率,实现了收益与利润的双增长,展现出较强的抗风险能力与可持续增长潜力。
报告期内,集团实现收益约69.48亿港元,较去年同期增长5.5%;毛利为36.01亿港元,同比增长2.7%;公司拥有人应占溢利达6.72亿港元,同比增长7.5%。基本每股盈利为11.41港仙,同比增幅亦为7.5%。董事会建议派发中期股息每股0.022港元,较去年同期的0.020港元有所提高。
业绩增长主要得益于集团多元化产品组合的持续发力,尤其在各项罕见病及专科产品领域表现突出:曲前列尼尔注射液(芮旎爾®)同比增长31.4%、咪唑立宾片(布累迪宁®)上升12.9%。在引进产品的传统组合中,蛋白琥珀酸铁口服溶液(菲普利®) 在经过过渡期后显著回升,增长33.3%,再度成为贡献最大的产品。此外,集中带量采购(药品集采)产品也表现优异:磺达肝癸钠注射液(立畅青®)及那曲肝素钙注射液(立腾菁®)分别录得18.8%和11.3%增长。引进产品占收益约39.0%,专利及仿制产品占61.0%,结构稳健,有效抵御市场波动。
集团持续加大研发投入,2025年上半年研发费用大幅提升至约15.98亿港元,同比增长88.6%,占收益的23.0%。其中约1.18亿港元已资本化为无形资产,主要用于扩大PD-L1生产规模,增强在医保谈判中的竞争力。研发管线涵盖心血管、女性健康、儿科、罕见病、皮肤科、产科及肿瘤等领域。目前,集团处于后期阶段计划包括:治疗外阴阴道萎缩的Intrarosa®新药申请、舒更葡糖钠注射液的简化新药申请以及注射用盐酸美法仑的简化新药申请。此外,集团还积极推进多项罕见病研发项目,包括用于治疗成骨不全症的奈立膦酸盐、用于治疗血栓性血小板低下紫斑症的安菲博肽,以及结合芬太尼药物与器械的肿瘤痛症管理项目。
集团旗下肿瘤研发子公司中国肿瘤医疗有限公司(COF)拥有6项创新资产和4项仿制药,其中索卡佐利单抗注射液已于2025年7月获国家药监局批准新增适应症,用于扩散期小细胞肺癌的一线治疗;此外,集团与Auransa Inc.合作的人工智能驱动药物探索项目AU409(一种针对晚期肝细胞癌的人工智能生成候选药物)第一期临床试验进展良好。再者,多元化资产组合(包括单克隆抗体与细胞毒性小分子药物)或有望推动抗体药物偶联物(ADC)的开发,为集团肿瘤学战略中的癌症靶向治疗提供新方向。除索卡佐利单抗注射液外,2025年1月,环丙沙星氟轻松滴耳液获国家药监局批准上市,用于治疗急性外耳炎和中耳炎,为患者提供新的治疗选择。
制造能力方面,持续优化供应链与生产销量。合肥基地新投产的预充式生产线实现高度自动化,显著提升集采产品的产能与质量。南沙基地则重点扩大阿齐沙坦片及芬太尼气溶胶吸入剂的生产规模。目前,集团已有10款产品纳入国家医保药品目录,显著提高产品可及性和市场准入。
展望未来,审慎乐观。集团将继续推进更多产品进入医保或集采谈判,尽管可能面临一定的定价压力,但也将带来销量提升和市场扩大的机遇。未来,李氏大药厂将继续通过精准资源分配、强化研发管道和优化生产效能,应对市场变化,把握发展机遇,推动更多高质量医药产品上市,满足患者需求,同时为股东创造可持续的价值回报。
往期回顾
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关于李氏大药厂
- 亞太地區最具創新力的上市企業 -
李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950)成立于1994年,是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司,总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所(简称:“港交所”)创业板上市,并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地,即:兆科合肥基地(位于安徽省合肥市高新区)和兆科广州基地(位于广东省广州市南沙区),目前员工总数超过1100人。
李氏大药厂立足中国大陆,放眼国际,通过坚实和稳固的投入建设,全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系,目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。
李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品,既有自主研发产品,也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。
李氏大药厂的使命是致力于研发新药,治疗顽疾,改善生活质量,为患者带来福音,目标成为亚洲成功的生物制药集团,提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。
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文章来源:集团官网
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8月13日,广州市医疗保险服务中心及南沙分中心一行莅临李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”,股份编号:00950)南沙基地开展“党支部结对共建促大湾区‘港澳药械通’服务能力新提升”专题交流活动。双方围绕政策落地、产业协同、创新转化等议题深入探讨,共同探索“港澳药械通”政策与企业发展深度融合的新路径。
集团营销中心总经理兼兆科(广州)肿瘤药物有限公司总经理张泽云先生、兆科药业(广州)有限公司(简称“兆科广州”)副总经理钟成萍女士、广州兆科联发医药有限公司(简称“兆科联发”)常务副总经理殷琴女士、兆科联发党支部书记兼集团营销中心中央市场准入部总监杜毅思女士在场对广州市医疗保险服务中心及南沙分中心有关领导的到访表示欢迎,感谢广州市医保中心长期以来对李氏大药厂的关心与支持,期望在广州市医保中心的指导下,进一步深化医保政策运用。
活动伊始,大家在一楼大厅参观了南沙基地的沙盘、了解到南沙基地从投入使用至今已有11年,通过集团的宣传片更是进一步了解了李氏集团的企业文化和使命。作为粤港澳大湾区医疗健康产业一体化的重要举措,市医保中心领导在交流中重点介绍了“港澳药械通”政策实施成效,且表示未来将进一步优化政策流程,支持企业通过“港澳药械通”通道加速创新产品落地,助力本土医药企业国际化发展。
集团营销中心张泽云总经理现场介绍了集团的发展历程、企业规模、企业文化、社会责任实践、集团销售概况、集团产品管线等。同时强调集团一直关注“港澳药械通”的政策机遇,积极筹划构建“研发-生产-服务”协同体系。兆科联发党支部书记兼集团营销中心中央市场准入部杜毅思总监则介绍了集团近几年新获批上市的产品情况、包括集团产品近年参与国家医保谈判准入、国家集采以及产品挂网等情况,并表示集团非常认可通过“港澳药械通”政策,可使更多的海外产品快速惠及更多患者,期待在今后的业务拓展上能得到市医保中心更多的政策解读和指导。
随后,在兆科广州的生产车间参观调研中,钟成萍副总经理向到访来宾介绍了车间概况,大家现场观摩了智能化生产线和设备,深刻体会到科技创新对产业升级的引领作用。双方就数字化转型、助力企业经营等展开深入探讨。
最后,南沙分中心领导更是贴心地向我司派发了有关职工工伤预防、社保缴纳、医保结算、社保待遇申领等企业关切问题的政策宣传解读资料,助力企业职工理解政策、用好政策。
此次交流活动不仅深化了政企合作,更凸显了“港澳药械通”政策对大湾区医药产业创新的推动作用。未来,李氏大药厂将继续依托政策优势,加速国际化布局,为粤港澳大湾区医疗健康产业高质量发展注入新动能。
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关于李氏大药厂
- 亞太地區最具創新力的上市企業 -
李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950)成立于1994年,是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司,总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所(简称:“港交所”)创业板上市,并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地,即:兆科合肥基地(位于安徽省合肥市高新区)和兆科广州基地(位于广东省广州市南沙区),目前员工总数超过1100人。
李氏大药厂立足中国大陆,放眼国际,通过坚实和稳固的投入建设,全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系,目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。
李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品,既有自主研发产品,也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。
李氏大药厂的使命是致力于研发新药,治疗顽疾,改善生活质量,为患者带来福音,目标成为亚洲成功的生物制药集团,提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。
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企业文化公共关系部出品
图片来源:活动现场
撰稿:潘瑞清
排版:樊扬波
审核:杜毅思
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上海2025年8月4日全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)祝贺合作伙伴李氏大药厂全资子公司兆科(广州)肿瘤药物有限公司创新药索卡佐利单抗注射液(善克钰®)新适应症正式获得批准,用于联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这也是索卡佐利单抗注射液继2023年12月获批治疗复发转移性宫颈癌之后,在抗肿瘤领域取得的又一重要突破,将为更多癌症患者带来新的治疗希望。自2016年起,李氏大药厂与药明生物就索卡佐利单抗注射液的开发和生产展开合作。药明生物为该产品提供了出色的工艺优化、GMP生产和商业化规模生产服务,并成功支持其于2023年初顺利通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市前检查。依托药明生物丰富的项目经验和深厚的技术能力,索卡佐利单抗注射液经过工艺优化后,产量较原工艺大幅提升69%,生产成本显著降低,为提升患者用药的可及性奠定了坚实基础。李小羿博士创始人李氏大药厂索卡佐利单抗的获批,是‘以患者为中心’研发理念的印证。从G-MAB™全人源抗体平台的筛选,到Ⅲ期临床研究498例患者的长期随访,我们始终聚焦ES-SCLC患者最迫切的需求——不仅要延长生存期,更要让治疗安全可控。在这一过程中,药明生物作为我们值得信赖的合作伙伴,展现了高效、可靠和灵活的商业化生产能力,为索卡佐利单抗的成功上市和持续供应提供了坚实保障。未来,我们将持续深耕肿瘤治疗领域,让创新药真正成为患者与家庭的‘生命托举者’。陈智胜博士首席执行官药明生物祝贺索卡佐利单抗注射液新适应症的成功获批!我们非常荣幸携手李氏大药厂和兆科,为这一创新药物的商业化生产提供全方位支持。药明生物始终致力于以先进的一体化技术平台、严格的质量管理体系和卓越的商业化生产能力,助力合作伙伴加速创新疗法上市进程,让更多患者用得上、用得起高质量创新生物药。关于药明生物药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达817个,其中包括21个商业化生产项目(不包括新冠项目)。药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术,为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案,同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念,公司携手利益相关方构建可持续发展生态,通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升,实现全价值链的协同赋能。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com关于李氏大药厂李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950)成立于1994年,是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司,总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所(简称:“港交所”)创业板上市,并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地,即:兆科合肥基地(位于安徽省合肥市高新区)和兆科广州基地(位于广东省广州市南沙区),目前员工总数超过1100人。李氏大药厂立足中国大陆,放眼国际,通过坚实和稳固的投入建设,全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系,目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品,既有自主研发产品,也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。李氏大药厂的使命是致力于研发新药,治疗顽疾,改善生活质量,为患者带来福音,目标成为亚洲成功的生物制药集团,提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。业务垂询 info@wuxibiologics.com媒体关系 PR@wuxibiologics.com注:本信息不构成药明生物的信息披露或投资建议请点击右下角【爱心】,并将公众号设为【星标】,第一时间接收药明生物最新动态点击下方图片即刻报名药明生物CRDMO⁺ Open Day
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