100 项与 Chengdu Weijin Boao Biomedical Technology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Chengdu Weijin Boao Biomedical Technology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
免疫治疗在近三十年蓬勃发展,并取得了众多成果。发现肿瘤细胞表面抗原,打通肿瘤免疫逃逸机制,探索细胞因子和抗体,为免疫治疗提供了新的靶点和手段。CAR-T细胞疗法和PD-1抑制剂等新型免疫治疗方法问世,为癌症治疗带来了革命性的突破。CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等疾病治疗中展现出的惊艳效果,使其成为目前全球肿瘤免疫治疗领域中最为火热的研究领域。但是在实体肿瘤的治疗上,CAR-T的表现始终不够理想。首先,CAR结构设计对于CAR-T细胞在体内的激活非常关键,在实体瘤中对CAR结构的设计要求更高,这是对团队在技术和经验上的双重考验。在技术原理上,实体瘤的空间结构对CAR-T细胞浸润有一定阻碍作用,使得实体瘤内部无法接触到CAR-T细胞,且内部还存在对CAR-T细胞有抑制作用的细胞和分子,肿瘤细胞依旧在疯狂生长。另一方面,在杀伤实体瘤时,CAR-T细胞耗竭严重,在体内的扩增能力将大大降低,治疗效果也就大打折扣。01“重启”免疫系统,分化抗肿瘤T细胞针对免疫治疗的现状,我们应该怎样来提高免疫治疗的效果?迄今为止,被广泛应用的一些免疫疗法主要是通过外力来实现免疫功能的改善,并没有实现通过对内部免疫系统的改造,进而实现免疫功能的自主且长期的转变。如果能够“重启”体内免疫细胞的功能,使机体自发地抵御肿瘤细胞的侵蚀,或可为目前最理想的免疫疗法思路。将“筋疲力尽”或已经免疫逃逸的现有免疫细胞(主要针对T细胞)进行彻底清除,迫使人体免疫系统能够产生不携带免疫记忆的全新T细胞,完成免疫功能的“重启”。该类T细胞将分化成抗肿瘤能力更强的T细胞,逆转免疫系统耗竭,使人体恢复到一个健康的状态。根据这一开发思路,CAMPATH®(抗CD52单抗)、Thymoglobuline®(兔抗腺细胞球蛋白)T Guard(ADC药物)等“先行者”已经进行了相关探索。图1 免疫重启疗法相关药物介绍数据来源:药智数据,药智咨询整理2001年5月7日,美国初次批准CAMPATH®上市,后又在欧洲、加拿大、日本、韩国、中国台湾、中国香港等国家和地区上市,被批准作为B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)的注射治疗药物。2008年8月27日,赛诺菲安万特研发的Thymoglobuline®获批上市,目前已批准用于移植物抗宿主病、再生障碍性贫血、移植排斥反应的相关治疗,以及预防移植排斥反应和移植物抗宿主病。根据药智数据库统计,2023年Thymoglobuline®在中国地区共销售25.99万剂,销售额近6.2亿元人民币。T-Guard是Xenikos自Henogen处引进的一款ADC混合制剂,在2023年3月因安全性问题被迫终止在GvHD的III期临床研究。虽然上述药物均能够发挥清除T细胞的功能,但清除方式均不具有特异性,且CAMPATH®和Thymoglobuline®清除效果不完全,T-Guard更是存在安全性问题。02多项适应症齐开临床试验,VG712或为最理想免疫疗法由此可见,重启免疫细胞的功能并非简单地杀死T细胞就能够实现,真正“重启”细胞免疫功能的药物应该具备特异性高、亲和力强、清除彻底、作用短暂且安全性高等特点。图2 免疫细胞功能重启药物的条件数据来源:药智数据,药智咨询整理1994年,David Neville博士、HUAIZHONG HU(胡怀忠)博士开始针对CD3靶点的双价毒素蛋白分子构建和机理进行验证,打通并简化相关生产工艺,开创了免疫毒素领域的研究先河。2008年,David Neville博士、Yuan-Yi Liu博士和Jung-Hee Woo博士联合创立了Angimmune公司,团队联合哈佛大学、路易斯维尔大学将该项研究推进到适应症及安全性探索阶段,相继完成了有关器官移植、皮肤T细胞淋巴瘤、PD-1实体瘤联合疗法等方向的临床前/临床I期研究,并申请了相关发明专利。2014年取得FDA孤儿药资格认定,2016年因其临床显著疗效取得FDA快速审评资格。2023年2月,NIH批准成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司(以下简称:维瑾生物)下属美国子公司、香港子公司获得该管线的全球独家商业开发权,现管线名为VG712。VG712是一种针对T细胞CD3位点的抗体结合域片段,与经过改造的白喉毒素进行融合的二价融合蛋白,可以通过与T细胞特异性结合后进行内吞,在胞内释放毒素杀死T细胞。发展至今,VG712已成为目前最有希望实现免疫细胞功能重启的药物。相关现有研究表示,VG712可在短时间内彻底清除人体内的T细胞,从而促使细胞免疫系统进行重启,产生大量新T细胞,从此恢复正常的免疫功能。该方法能够提高T细胞长期识别和攻击肿瘤细胞的能力;诱导器官移植后的免疫耐受,提高器官的功能和生存期;特异性清除淋巴系统中的T细胞,最大程度地提高CAR-T疗法的治疗效果和安全性,改善癌症患者的结果;降低T细胞对自身器官的攻击,改善T细胞介导的自身免疫性疾病的进展;以及清除艾滋病患者体内的T细胞潜伏病毒库,逆转耐药病人的病情等。根据公开临床研究结果,美国开展的CTCL临床I期研究已经证实VG712能在4天内快速有效清除病人体内T细胞,14天内T细胞恢复至治疗前水平,且专门抗肿瘤的CD8记忆性T细胞比治疗前增长20倍。并且,多例晚期的皮肤T细胞淋巴瘤病人已经实现临床治愈,让VG712在机理和疗效上获得了双重认可。动物试验表明,VG712与已经上市的T细胞清除药物相比,不仅可以有效清除循环系统里面的T细胞,还可以有效清除器官里面的T细胞。根据维瑾生物对VG712的发展规划,2024年将开展皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)在美国的确证性临床研究,同时,也将准备启动肾器官移植后免疫耐受诱导的I期临床研究、激素耐药后GvHD的I期临床研究、CAR-T治疗前的清淋处理的I期临床研究。在艾滋病、自身免疫疾病等领域的研究也正在寻找合作伙伴共同推进。03销售额预计超700亿美金,免疫治疗迎来新希望VG712带来细胞免疫功能重启的新希望,开拓了免疫治疗领域的新方向,将在抗肿瘤、诱导免疫耐受、器官移植、CAR-T治疗前的清淋处理等方面取得重大突破。据药智咨询评估,目前进展最快的适应症CTCL有望在上市后5年(2029年-2033年)在全球市场(美国、欧洲、中国、东南亚市场)累积实现5.39亿美元的销售。销售额预计在2038年达峰,年销售峰值2.68亿美元,上市10年(2029年-2038年)可在全球市场累积创造16.79亿美元的销售。综合现有临床适应症,根据rNPV估值法,VG712在计划上市十年内(2028年-2038年)全球市场销售额约为739.33亿美元。在CAR-T治疗前的清淋处理、器官移植后免疫耐受诱导、激素耐药后GvHD、自身免疫性疾病、艾滋病等领域,临床需求明显,且现有上市产品痛点较多,结合VG712创新的治疗原理和优秀的临床表现,该管线均有望在上市当年便实现超过3亿美元的市场销售额。一种真正自主、长期发挥作用的免疫疗法,VG712或将开辟肿瘤治疗的第三条路线,成为免疫治疗领域未来二三十年中必不可少的药物。前有“司美格鲁肽”这样的千亿级大单品,VG712是否会是下一个?声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 金银花转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)如需定制医药咨询服务,请扫描下方二维码咨询! 阅读原文,是受欢迎的文章哦
CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会,将于2024年5月24-25日(周五、周六),在苏州狮山国际会议中心举办。大会将携手120余位化药研发领域顶尖专家,汇聚2000位制药企业代表和研究机构,CRO/CMO/CDMO等各方同仁,从战略、技术、市场,法规等多维度作为切入点,聚焦药物技术革新,制药产业化发展趋势,法规监管动态,促进化药领域的关键技术讨论交流,如:人工智能技术在新药开发中的应用、原料药开发、制剂研发、分析方法开发、多肽药物开发,505(b)2改良新药研发及转化、新形势下仿制药开发重点及质量控制等。同时大会将邀请120家展商参加展示药物研发技术与产品服务,通过增进交流和经验分享,为同仁突破研发瓶颈、优化药物开发策略、探索新技术新方法新思路,提升药物研发水平和效率,助力我国医药创新研发。01 大会介绍 CIS-Asia2024主办单位丨百世传媒|Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟举办时间丨2024年5月24-25日(周五-周六)举办地点丨苏州狮山国际会议中心(江苏省苏州市虎丘区金山东路78号)百世传媒|Best Media 携手中国药学会制药工程专业委员会,在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕十余年。其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”,及“创新药国际峰会|NIS” 已多次举办,均已成为深受业界同仁认可的高质量制药行业峰会。2021年以来,三大峰会并举合办成化学制药国际峰会。CIS-Asia 2024 大会框架02 赞助商 CIS-Asia202403 演讲嘉宾 CIS-Asia202404 会议议程 CIS-Asia2024全体大会 5月24日 (周五)08:50 大会主持人致开幕词 09:00 创新药研究与成果转化俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会09:40 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略张连山,副总经理,恒瑞医药 10:20 茶歇与交流时间 10:50 以患者为中心的产品开发:配方和药物递送技术张家艾,复星医药高级顾问,原复星医药全球研发中心执行总裁 11:30 当前大环境下创新,改良和仿制如何同步发展? 12:10 嘉宾合照 12:15 午餐交流时间分论坛一 新药发现与设计5月24日 (周五)13:30 新药研发统一范式:BK + PK = PD张儒民,首席科学官,全球健康药物研发中心14:10 AI技术在药物靶标发现及优化分子结构的应用14:50 从AI算法到临床试验:端到端生成式AI赋能新药研发任峰,Co-CEO&CSO,英矽智能15:30 茶歇与交流时间16:00 Firstinclass药物开发的高风险如何应对杨劲,教授,中国药科大学16:40 难成药靶点蛋白质降解剂/分子胶药物的研发李兴海,联合创始人/CSO,海创药业17:20 小组讨论:如何通过先进技术加速新药研发18:00 第一天大会结束5月25日 (周六)09:00 血液癌症(AML和淋巴瘤)药物的发现和开发李杰,首席科学官,勤浩医药09:40 阿尔兹海默症药物的创新研发葛建,副总裁,润佳医药10:20 茶歇与交流时间10:50 打破不可成药的壁垒,乙肝HBsAg抑制剂REP-2139的诞生刘晓宇,董事长&总裁,成都凡诺西11:30 靶向“不可成药”转录因子药物研发丁元华,CEO, 元启生物12:10 午餐交流时间13:30 抗病毒创新药的早期发现和临床开发张玉华,总经理,广生堂集团广生中霖14:10 皮肤外用新药的研发案例分享(拟)王增全,创始人,特科罗生物14:50 茶歇与交流时间15:20 Axl抑制剂FC084的研究与开发习宁,CEO,北京范恩柯尔生物16:00 小组讨论:制药企业和临床研究医生合作对新药发现和开发的重要性16:40 大会结束致辞分论坛二 新药原料药开发5月24日 (周五)13:30 新药研发中毒理批制备工艺的考虑14:10 新药早期阶段的合成路线设计与放大工艺姜兴龙,临床前开发高级副总裁,上海硕迪生物14:50 注册批原料药起始物料选择策略周振华,副总裁,康龙化成15:30 茶歇与交流时间16:00 中美IND临床各期对原料药的法规要求16:40 原料药生产工艺放大转移的要点滕尚军,CMC负责人,北京点石智药医药有限公司17:20 小组讨论:原料药的工艺开发中的实验设计方法和原则18:00 第一天大会结束5月25日 (周六)09:00 提高药物合成工艺效率的方法和案例分享周伟澄,研究院,上海医药工业研究院09:40 过程分析技术在新药及原料药工艺开发中的应用实践张瑞,技术主管,梅特勒托利多10:20 茶歇与交流时间10:50 原料药结晶工艺的开发李文捷,CMC VP,药捷安康11:30 多晶型研究和控制方法窦赢,副总经理,海思科医药12:10 午餐交流时间13:30 原料药工艺杂质的表征方法和质量控制14:10 原料药杂质限度的设定梁睿颋,ARD总监,百济神州14:50 茶歇与交流时间15:20 基因毒性杂质研究国内外的法规要求和动态16:00 小组讨论:如何做好原料药工艺验证?16:40 大会结束致辞分论坛三 新药制剂与分析5月24日 (周五)13:30 新药制剂的设计研发与出海考量吕东浩,美国锐格斯公司创始人,前FDA CMC审评官员14:10 自动化智能化在药物固态研究中的应用孙广旭,固研业务部负责人,晶泰科技14:50 药剂学研究在新药研发中的作用张浩,董事长,上海椿安生物15:30 茶歇与交流时间16:00 基于过饱和的赋能制剂的设计与评价邱怡虹,创始人,QPD Solutions 16:40 小分子化药技术转移分享范文源,CMC负责人,信瑞诺医药17:20 小组讨论:中美IND申报CMC要点和差异探讨18:00 第一天大会结束5月25日 (周六)09:00 创新药不同临床阶段如何制定制剂开发策略张丹,副总裁CMC负责人,德琪医药09:40 冻干工艺数学模型在冻干转移,放大,商业化生产的应用毕明达,副总裁,朗华制药10:20 茶歇与交流时间10:50 IND阶段制剂分析方法验证和质量研究要点唐清林,副总裁,迪哲医药11:30 药物粒度分析方法开发与验证要点-案例分析12:10 午餐交流时间13:30 新药研发中的质量标准和稳定性研究高阳,资深分析总监,百济神州14:10 不同剂型原辅料相容性试验设计沈建华,原开拓药业高级分析总监14:50 茶歇与交流时间15:20 难溶性化合物的开发策略(盐/前药/共晶/微粉化/纳米悬浮液/固体分散体)吴正红,教授,中国药科大学16:00 小组讨论:方法验证的评价要点及需要关注的问题16:40 大会结束致辞分论坛四 临床前与临床法规5月24日 (周五)13:30 肿瘤药物临床前有效性评价标准及动物模型选择刘长年,合伙人,龙磐投资新药研发14:10 临床药理和定量药理在肿瘤药研发中的应用和案例分析杨蓓,总监/临床药理药效负责人,BMS14:50 化药创新药非临床生物分析要点15:30 茶歇与交流时间16:00 IND申报阶段非临床 ADME 研究钟大放,研究员,中科院上海药物研究所16:40 多肽药物非临床评价要点及法规要求刘永珍,非临床和RD负责人,麦科奥特17:20 小组讨论:创新药物临床与临床前PK/PD研究的关联性探讨18:00 第一天大会结束5月25日 (周六)09:00 创新药的国内开发和全球的同步研发肖申,CMO&首席战略官,思路迪医药09:40 早期临床研发策略考量10:20 茶歇与交流时间10:50 以患者为中心的新药开发策略胡怀忠,转化医学与临床研究高级副总裁,成都维瑾柏鳌生物11:30 临床运营质量管理和去中心化(DCT)临床试验方法12:10 午餐交流时间13:30 创新药审评过程中,FDA对CMC数据的要求及案例分析王勇,原FDA新药产品办公室,资深CMC评审官14:10 有条件批准/加速批准和完整批准的注册路径俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗14:50 茶歇与交流时间15:20 化学创新药的在全球同步研发中药学考量和法规要求张明平,亚太区研发战略咨询技术副总裁,精鼎医药16:00 小组讨论:药品研发快速通道和突破性疗法的分析讨论16:40 大会结束致辞分论坛五 505b2&高端制剂研发5月24日 (周五)13:30 高端复杂制剂的成功案例分享Julie liu,VP of R&D, CMC and Supply,Cerecin14:10 新型渗透泵给药技术及应用15:15 基于MDRS技术的颗粒粒度表征方法研究高玲玲,技术经理,恩福检测15:30 茶歇与交流时间16:00 药物制剂领域创新技术的研究和转化:布地奈德系列吸入干粉的超临界流体仿生微粒设计孙永达,CEO&CSO,美国思瑞爱斯制药16:40 复方药物临床试验设计案例分享17:20 小组讨论:改良型新药中美申报差异及常见问题分析18:00 第一天大会结束5月25日(周六)09:00 缓控释微片处方工艺开发及挑战09:40 口溶膜剂药物的工艺开发与临床研究10:20 茶歇与交流时间10:50 改良型新药临床药理学研究案列11:30 药物共晶的制剂制备方法案例分享12:10 午餐交流时间13:30 开发透皮制剂:研发,法规,市场和生产的挑战徐壁雄,CSO,鑫稳生物医药14:10 全身性吸入制剂-机遇和挑战李晓东,CEO,悉娜医药14:50 茶歇与交流时间15:20 505b2药物申报中制剂专利壁垒的构建刘东方,高级合伙人,隆安律师事务所16:00 小组讨论:改良型新药成果转化与出海探讨16:40 大会结束致辞分论坛六 复杂注射剂开发5月24日 (周五)13:30 国内外复杂注射剂研究进展及竞争格局14:10 微球注射剂的关键质量属性及控制孙启泉,技术研究中心主任/教授级高工,绿叶制药集团14:50 凝胶注射剂处方黏度对研发及生产工艺的挑战15:30 茶歇与交流时间16:00 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例朱武欣,新产品开发负责人,赛诺菲16:40 微球连续制造工艺开发思路及案例分享17:20 小组讨论:长效注射剂从基础研究到产业化大生产的技术探讨18:00 第一天大会结束5月25日(周六)09:00 纳米药物的工艺放大研究张晓君,北京研究院制剂所负责人,石药集团09:40 冻干工艺在复杂注射剂中的应用及案例分享10:20 茶歇与交流时间10:50 创新制剂在改良型新药中的价值佐建锋,副总经理,燃点医药11:30 复杂注射剂的大生产设备对产品成功获批的重要性12:10 午餐交流时间13:30 脂质体药物关键质量属性及控制孙春萌,教授,中国药科大学14:10 微球药品产业化大生产的技术难点王传跃,创始人,美华鼎昌14:50 茶歇与交流时间15:20 纳米注射剂一致性评价处方工艺研究要点及案例分享16:00 小组讨论:复杂制剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题16:40 大会结束致辞分论坛七 多肽药物研发5月24日 (周五)13:30 多肽药物的口服递送开发魏世锋,总经理,中科汇生/北京罗诺强施14:10 口服小分子GLP-1RA药物研发及临床案例分享钟文革, 共同创始人&CTO, 齐鲁锐格14:50 多肽手性氨基酸研究付玉清,研发总监,深圳市健元医药15:30 茶歇与交流时间16:00 长效多肽制剂研发案例分析陈伟,研发副总经理,甘李药业16:40 完整产业链控制下的国产色谱填料为多肽生产纯化降本增效贺文君,分析色谱柱事业部总经理,微纯生物17:20 小组讨论:多肽药物申报策略及缺陷思考18:00 第一天大会结束5月25日(周六)09:00 最大的小分子:化学如何使PCSK9抑制剂MK-0616的发现和开发成为可能齐绩,化学工艺资深首席科学家,默沙东09:40 多肽类大分子测速的主要质谱裂解方式赛默飞10:20 茶歇与交流时间10:50 环肽创新药的发现原晨光,联合创始人&CSO,祥根生物11:30 多肽合成起始原料中杂质及控制策略12:10 午餐交流时间13:30 环肽合成策略研究及应用马亚平,创始人,深圳深创生物14:10 多肽合成的新技术姜建军,多肽事业部总经理,江苏诺泰生物14:50 茶歇与交流时间15:20 多肽药物不同阶段的质量稳定性研究案例分析16:00 小组讨论:多肽类药物制剂学上的难点和应当技术探讨16:40 大会结束致辞分论坛八 仿制药制剂研发5月24日 (周五)13:30 口服固体缓控释制剂研发及优化汤丽娟,总裁/CSO,上药费城实验室 14:10 复杂吸入剂的开发–Symbicort仿制药FDA批准所获得的启示陈永奇,创始人,瑞思普利14:50 多元化药学研究助力复杂制剂研发案例分享张换乐,高级研究员,斯坦德医药15:30 茶歇与交流时间16:00 口服溶液的立项考虑和研发策略16:40 BCS、DCS、BDDCS在口服制剂研发中的应用刘恒利,研发中心负责人,凯信远达医药17:20 小组讨论:ANDA申报和补充材料的常见缺陷18:00 第一天大会结束5月25日(周六)09:00 难溶性药物制剂的开发和案例分析韩军,国家特聘专家,聊城大学生物制药研究院院长09:40 体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发案例10:20 茶歇与交流时间10:50 复杂固体制剂中试到放大的经验分享11:30 ANDA批准后变更的最佳实践杨老师,原CED审评专家12:10 午餐交流时间13:30 中美仿制药专利挑战和首仿的实施方案14:10 BE临床的质量和效率考量申屠建中,浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任14:50 茶歇与交流时间15:20 申报批和工艺验证批的法规要求16:00 小组讨论:儿科制剂研发合作的趋势和机遇16:40 大会结束致辞分论坛九 仿制药分析与质量5月24日 (周五)13:30 中美双报药品质量研究经验分享陈幸幸,副总裁,江苏长泰药业14:10 药品包装材料中的杂质PDE值的制定与研究 雷秀秀,生命科学毒理项目负责人,SGS14:50 ICH Q2对方法学验证的新要求陈东英,研究员,中科院上海药物研究所15:30 茶歇与交流时间16:00 强制降解的设计与应用周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所16:40 色谱方法开发及优化案列分享17:20 小组讨论:仿制药申报中常见质量问题及实质性解决方案18:00 第一天大会结束5月25日(周六)09:00 新分析仪器和技术的开发和应用(核磁共振和近红外等定量药物检测)严子梦,前华氏医药首席科学家09:40 透皮制剂一站式实验室仪器解决方案汤宏敏,CEO,北京合邦兴业10:20 茶歇与交流时间10:50 亚硝胺类基因毒性杂质限度和控制孙立杰,执行总裁/研发中心总经理,石家庄四药集团11:30 仿制药稳定性试验的技术要求及案例分享12:10 午餐交流时间13:30 痕量风险物质的安全评估与控制郑金琪,化学药品检验研究所所长,浙江省食品药品检验研究院14:10 复杂制剂的分析技术徐菊芳,分析总监,长风药业14:50 茶歇与交流时间15:20 最容易忽视的相容性研究16:00 小组讨论:分析方法的生命周期管理和批准后变更16:40 大会结束致辞05 展商合作征集 CIS-Asia2024本次大会是化学制药领域药物研发生产机构,服务机构,特别是供应链及服务企业推广宣传的难得机会,无论原辅包、仪器设备、实验室服务,还是CRO、CMO、CDMO、咨询服务等领域,都有机会在大会上找到合作伙伴。大会可提供分论坛协办、演讲机会、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助等多种形式的宣传展示。欢迎联系预定!06 注册报名 CIS-Asia202407 CIS2023 企业参会比例 CIS-Asia202308 CIS2023 赞助合作企业 CIS-Asia2023 < PAST · 往期回顾 >▲ Cis-Asia 2023 第十五届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2023 第十四届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2023 第十二届化学制药国际峰会-亚洲联系我们百世传媒2013年起步于制药行业,立足感恩全力为用户满意深耕11年,专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会,促进行业经验、技术与人才交流,助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越,携手建构中国医药影响力。10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值,已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS 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茶歇与交流时间16:00 小分子抗肿瘤药物发现: 从靶标结构到临床药物李兴海,首席科技官,成都海创药业16:40 新药研发立项的重要性白昌,首席科学官,深圳原力生命科学有限公司17:20 小组讨论: 如何提高新药研发的成功率?刘东舟,首席科学官,华东医药刘晓宇,总裁,成都凡诺西生物党群,总裁,真实生物叶军民,首席科学官,上海爱科百发生物李兴海,首席科技官,成都海创药业白昌,首席科学官,深圳原力生命18:00 第一天大会结束11月17日(周五)09:00 浅谈透脑药物的开发李英富,创始人,成都海博为药业09:40 亲和筛选赋能新药源头创新田元,副总裁,凯复生物医药10:20 茶歇与交流时间10:50 CDK2抑制剂ARTS-021的发现: 一个从0到1的故事成岱,共同创始人,安锐生物医药11:40 话题确认中CAS(美国化学文摘社)12:10 午餐交流时间13:30 使用AI-PBPK平台加速创新药物fast follow刘波,教授,武汉工程大学14:10 做ADC的linker需要注意什么?黄金昆,创始人/董事长,成都西岭源药业14:50 茶歇与交流时间15:20 GT20029: 一个处于临床II期的PROTAC分子许若,副总裁,开拓药业16:00 大会结束致辞分论坛二 新药原料药开发11月16-17日11月16日(周四)13:30 本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略窦赢,副总经理,海思科医药集团14:10 新药开发的早期阶段的合成路线设计与放大工艺14:50 API开发中不同阶段工艺开发策略李文捷,CMC副总裁,药捷安康15:30 茶歇与交流时间16:00 原料药工艺开发的问题与思考刘波,副总裁,和记黄埔16:40 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准唐清林,副总裁,迪哲医药17:20 小组讨论: 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡窦赢,副总经理,海思科医药集团李文捷,CMC副总裁,药捷安康刘波,副总裁,和记黄埔唐清林,副总裁,迪哲医药18:00 第一天大会结束11月17日(周五)09:00 优势手性催化剂的创制及其应用冯小明,中科院院士,四川大学化学学院教授09:40 I/II期临床研究阶段原料药的强制降解研究10:20 茶歇与交流时间10:50 IND阶段原料药工艺研发关键点11:30 注册起始物料(RSM) 法规要求、研究策略与质量控制陈安平,研发注册负责人,九芝堂12:10 午餐交流时间13:30 新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用车大庆,副总裁,九洲药业14:10 原料药工艺变更后的杂质研究曹煜东,CMC head,联拓生物14:50 茶歇与交流时间15:20 创新药晶型布局策略16:00 大会结束致辞分论坛三 新药制剂与分析11月16-17日11月16日(周四)13:30 IND申报毒理学研究项目中的常见问题胡怀忠,高级副总裁,成都维瑾柏鳌生物14:10 从PCC到IND-小分子创新药早期CMC开发策略张臻, CMC VP, 上海和誉生物14:50 创新药IND阶段CMC研究和注册策略15:30 茶歇与交流时间16:00 应用药物发现科学的风险评估来加速小分子药物的制剂研发刘镇,CMC负责人,安锐生物医药16:40 合成,分析和制剂在创新药研发过程中的协同合作17:20 小组讨论: 新合成和制剂技术在创新药CMC开发中的应用和挑战胡怀忠,高级副总裁,成都维瑾柏鳌生物张臻, CMC VP, 上海和誉生物刘镇,CMC负责人,安锐生物医药18:00 第一天大会结束11月17日(周五)09:00 创新药从CMC角度的生命周期管理马元辉,CMC副总裁,亿腾景昂09:40 不同临床阶段如何制定制剂开发策略Dongmei Qiang,副总裁,益方生物10:20 茶歇与交流时间10:50 IND阶段分析研发与质量控制研究陈礼莉,副总裁,成都海博为药业11:30 创新药早期分析方法的建立与验证策略12:10 午餐交流时间13:30 创新药CMC中美双报质量研究要求蔡松君,副总裁,和记黄埔14:10 新药研发中降解化学与稳定性指示的分析方法14:50 茶歇与交流时间15:20 IND备案常见的CMC问题分析16:00 大会结束致辞分论坛九 新药临床与法规11月16-17日11月16日(周四)13:30 创新药出海及临床试验三期临床开发策略严立,首席医学官,腾盛博药14:10 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略14:50 肿瘤新药早期临床策略的制定与适应性设计方案15:30 茶歇与交流时间16:00 中国式的新药科技创新---烨辉医药的从0到1再到99的药物创新思路华烨,董事长&CEO,烨辉医药16:40 神经退行性疾病研发进展与挑战刘平,首席医学官,福贝医药17:20 小组讨论: 不同临床研发阶段所面临的关键问题探讨严立,首席医学官,腾盛博药华烨,董事长&CEO,烨辉医药刘平,首席医学官,福贝医药18:00 第一天大会结束11月17日(周五)09:00 抗肿瘤药物如何从真实世界数据(RWD)获取真实世界证据(RWE)获批适应症刘述森,医学研究与创新负责人,杨森制药09:40 如何借近期国家出台的儿童药审评审批政策东风加快儿童用药的研发10:20 茶歇与交流时间10:50 对化学创新药临床试验期间药学变更技术要求的相关解读李眉,原CDE,室主任/化药组组长11:30 创新药的全球开发的法规策略 – 中美欧日的加速通道和咨询会议12:10 午餐交流时间13:30 联合用药监管法规的解读熊善丽,执行总监,百济神州14:10 新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握郭少华,注册事务部神经科学治疗领域负责人,武田中国14:50 茶歇与交流时间15:20 创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同16:00 大会结束致辞分论坛五505b2&高端制剂研发11月16-17日11月16日(周四)13:30 改良型新药临床价值及其设计开发:以505(b)(2)新药VYSENTRI 为例宋国峻,技术长,汉达生技14:10 改良新药的对照药选择标准是什么?14:50 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享施斌,上海事业部总经理,则正医药15:30 茶歇与交流时间16:00 话题确认中孙鹤,副总裁,天士力控股集团16:40 从案例分析探讨改良型新药的研发路径王震宇,副总经理,四川普锐特药业17:20 小组讨论: 505b2改良新药在儿童用药开发中的应用和调战朱海健,CEO,力品药业宋国峻,技术长,汉达生技孙鹤,副总裁,天士力控股集团王震宇,副总经理,四川普锐特药业施斌,上海事业部总经理,则正医药18:00 第一天大会结束11月17日(周五)09:00 复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用杨时成,教授09:40 "它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示赵大川,首席科学官,越洋医药10:20 茶歇与交流时间10:50 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享王泽人,创始人/董事长,深圳药欣生物11:50 显微拉曼技术助力逆向工程剖析及案例分享于鹰畅,拉曼药物应用专家,雷尼绍12:10 午餐交流时间13:30 复杂眼科制剂的开发– 从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示欧阳晖,首席技术官,因明生物14:10 505(b)(2)和高端制剂在儿童用药中的新进展葛季声,CTO,苏州华健瑞达医药14:50 茶歇与交流时间15:20 提高siRNA沉默效力的技术策略黄毅,研究院副院长,成都国为生物16:00 大会结束致辞分论坛六 复杂注射剂开发11月16-17日11月16日(周四)13:30 复杂注射剂研发立项应该考虑的关键因素顾曼芹,前董事长,展望生命科技14:10 脂质体递药技术的研发技术要点李彦辉,研究院副院长,石药集团14:50 超临界结晶技术在药物结晶及颗粒工程中的应用胡勇刚,首席科学家,普萃超临界15:30 茶歇与交流时间16:00 脂肪乳技术在新药开发中的应用陈涛,原西安力邦集团总裁,西工大生命学院教授16:40 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例17:20 小组讨论: 复杂注射剂的靶向性创新==能成为药品开发的新热点吗张涛,执行董事,福安药业集团重庆礼邦药物李彦辉,研究院副院长,石药集团陈涛,原西安力邦集团总裁,西工大生命学院教授顾曼芹,前董事长,展望生命科技18:00 第一天大会结束11月17日(周五)09:00 微球药品如何产业化大生产的技术探讨09:40 LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题骞爱荣,教授/副院长,西北工业大学生命科学院10:20 茶歇与交流时间10:50 复杂注射剂的灭菌工艺11:30 药用辅料在复杂制剂中的重要性及其注意事项许文东,总工程师,广药集团白云山汉方药业12:10 午餐交流时间13:30 新型脂质纳米粒mRNA给药系统李剑光,首席科学家,海昶生物14:10 专利保护在复杂制剂创新中的重要性孟旭,知产律师,中闻律师事务所14:50 茶歇与交流时间15:20 药械技术融合集成----下一个复杂递药技术创新重点16:00 大会结束致辞分论坛七 透皮制剂开发11月16-17日11月16日(周四)13:30 欧美关于透皮贴剂的技术要求及实践杨时成,教授14:10 外用制剂的体外释放试验方法开发策略张庆森,技术总监,上海富科思15:30 茶歇与交流时间16:00 微针技术在透皮给药系统中的应用研究与开发策略高云华,研究员,中国科学院理化技术研究所16:40 透皮制剂研发中的辅料选择及关键药用辅料的专利保护17:20 小组讨论:如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发杨时成,教授高云华,研究员,中国科学院理化技术研究所张庆森,技术总监,上海富科思18:00 第一天大会结束11月17日(周五)09:00 透皮贴剂设计策略方亮,教授/药学院院长,沈阳药科大学09:40 IVPT实验条件对数据有效性的影响汪晴,药学系主任,大连理工大学10:20 茶歇与交流时间10:50 健康创新TTS/OTF/MAP/OBDS给药方案改善患者疗效Stefan Arnold,亚洲业务发展总监,LTS11:30 改良性新药透皮贴剂与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量全丹毅,董事长/所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所12:10 午餐交流时间13:30 透皮贴剂关键质量属性研究方法与策略汤秀珍,总经理/研发总监,上海复耀14:10 以糠酸莫米松软膏为例,浅析外用皮质激素临床开发的关键细节刘冠,主任,武汉市肺科医院14:50 茶歇与交流时间15:20 透皮制剂以PK为终点的BE试验设计关键要点16:00 大会结束致辞分论坛八 仿制药制剂,法规与临床11月16-17日11月16日(周四)13:30 复杂制剂成药性研究:溶解性和渗透性实验设计韩军,院长,聊城大学生物制药研究院14:10 液体制剂中Q1、Q2、Q3的一致性研究14:50 液体制剂的PH调节剂的应用及变更15:30 茶歇与交流时间16:00 从CDE最新指导原则探讨无RLD药品开发策略鄢启平,产品开发负责人,上海强生制药16:40 ICH M13A对速释口服制剂BE研究的最新要求17:20 小组讨论: 新形势下仿制药开发前景与转型探讨蒋煜,创始人,成都赛璟生物医药韩军,院长,聊城大学生物制药研究院鄢启平,产品开发负责人,上海强生制药18:00 第一天大会结束11月17日(周五)09:00 多肽仿制药的PSG分析和复杂药品开发挑战--(利拉鲁肽和司美格鲁肽)Jennifer Zhu,Excutive Director, Sandoz09:40 仿制药开发和注册过程中与FDA的沟通机制及案例分析10:20 茶歇与交流时间10:50 口服制剂工艺转移与验证的关键要素分析陈彪,固体制剂总监,四川科伦药业11:30 从挑战晶型专利为突破点的抢仿案例分析耿佳,知识产权总监,石药集团12:10 午餐交流时间13:30 临床试验方案中常用的设计原则与方案设计要点陈学愚,教授/学科带头人,株洲汇加肿瘤医院14:10 复杂制剂临床研究面临的挑战及思考陈勇川,主任,陆军军医大学第一附属医院14:50 茶歇与交流时间15:20 2023年新版GMP对研发有什么影响?16:00 大会结束致辞分论坛四 仿制药分析与质量11月16-17日11月16日(周四)13:30 解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求吴四清,创始人,湖南九维生物14:10 ICH Q2对方法学验证的新要求14:50 ICH Q14对分析方法QbD的新要求15:30 茶歇与交流时间16:00 复杂仿制药方法开发及验证关键问题高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所16:40 从ICH M10来看最新生物样品分析及其方法验证的要求17:20 小组讨论:2023年新版GMP接轨了FDA和ICH的要求吗?吴四清,创始人,湖南九维生物高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所18:00 第一天大会结束11月17日(周五)09:00 仿制药的分析和质量研发策略严子梦,前首席科学官,华氏医药09:40 药物稳定性试验研究策略及案例分享陈东英,研究员,中国科学院上海药物研究所10:20 茶歇与交流时间10:50 如何建立稳定性指示方法俞炯,副总监,强生制药11:30 USP杂质控制策略操洪欣,中华区战略发展高级总监,USP12:10 午餐交流时间13:30 注射剂研发关键要素的研究要点探讨霍秀敏,主任药师,原国家药品审评中心14:10 寡核苷酸类药物的质量控制14:50 茶歇与交流时间15:20 药物稳定性预测的原理与应用案例分析王立坤,总经理,南京海维医药16:00 大会结束致辞< PAST · 往期回顾 >▲ Cis-Asia 2023 第十四届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2022 第十三届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2023 第十二届化学制药国际峰会-亚洲联系我们百世传媒2013年起步于制药行业,立足感恩全力为用户满意深耕10年,专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会,促进行业经验、技术与人才交流,助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越,携手建构中国医药影响力。10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值,已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。百世传媒作为专业影响力的建构者,我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑,让合作伙伴信赖,我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命,致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。商务合作Luke Xia 手机:16628567478媒体合作Nina Zhu 手机:18317141348 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐扫码关注带你发现更多精彩~目前100000+人已关注加入我们 点击下方“阅读原文”直接报名
100 项与 Chengdu Weijin Boao Biomedical Technology Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Chengdu Weijin Boao Biomedical Technology Co., Ltd. 相关的转化医学