Chengdu Virogen Biotechnology Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.1-6.7） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600084 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600082 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600080 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600083 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600081 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600079 缬沙坦左氨氯地平片 江苏永安制药有限公司 2.3 CXHS2600078 IBI343 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSS2600088 注射用KJ103 上海宝济药业股份有限公司 1 CXSS2600089 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SYH2092注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXHL2600674 NH302注射液 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600673 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600672 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600671 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600670 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600669 RZ-520雾化吸入溶液 宁康晓维生物制药(浙江)有限公司 1 CXHL2600675 HCXT-2001片(A) 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600652 HCXT-2001片(A) 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600651 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600656 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600650 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600648 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600647 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600655 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600654 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600653 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600659 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600658 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600657 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600649 APH04935片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600662 APH04935片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600661 APH04935片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600660 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600668 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600667 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600666 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600665 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600664 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600663 DC7001A胶囊 北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600645 DC7001A胶囊 北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600646 DC7001A胶囊 北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600644 DC7001A胶囊 北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600643 伊匹乌肽散剂 温州益承睛湛生物科技有限公司 1 CXHL2600642 注射用APG-1252 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2600641 TRI-611片 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600640 TRI-611片 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600639 YZEE03冲洗液 益洲海洋生物科技(山东)有限公司 2.3 CXHL2600676 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 1.1 CXSL2600598 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 1.1 CXSL2600597 LM101注射液 北京联立众达医疗科技有限公司 1 CXSL2600608 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600607 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600606 注射用DXC016 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2600610 EX103注射液 广州爱思迈生物医药科技有限公司 1 CXSL2600609 HY001N细胞注射液 合源生物科技股份有限公司 1 CXSL2600604 注射用AK0406 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 1 CXSL2600596 奥妥珠单抗β注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSL2600595 注射用HMPL-A830 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600599 QLS2404注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600601 QLS2404注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600600 MG-K10人源化单抗注射液 湖南麦济生物技术股份有限公司 1 CXSL2600603 VG712注射液 成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司 1 CXSL2600592 注射用MC002 杭州麦联科生物医药有限公司 1 CXSL2600590 注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体 健信生物科技(宁波)有限公司 1 CXSL2600591 注射用LB4330 健信生物科技(宁波)有限公司 1 CXSL2600593 IBI3014 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600594 SHR-1179注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600586 GR2302注射液 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600587 GR2302注射液(皮下注射) 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600588 GR2302注射液(皮下注射) 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600589 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用盐酸兰地洛尔 朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHS2601314 维生素K1注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2601318 洛索洛芬钠口服溶液 山东丹红制药有限公司 3 CYHS2601315 注射用西维来司他钠 重庆莱美药业股份有限公司 3 CYHS2601320 右酮洛芬氨丁三醇口服溶液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601290 己酮可可碱缓释片 黑龙江亿达鸿药业有限公司 3 CYHS2601283 复方匹可硫酸钠颗粒 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2601269 盐酸二甲双胍缓释片(IV) 北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2601267 呋塞米口服溶液 联环药业(安庆)有限公司 3 CYHS2601264 盐酸曲唑酮口服溶液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601262 硫辛酸片 北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2601259 呋塞米注射液 江西泰吉立生物制药有限公司 3 CYHS2601301 聚普瑞锌颗粒 安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2601298 布洛芬颗粒 江苏联环药业股份有限公司 3 CYHS2601260 注射用甲磺酸萘莫司他 烟台东诚北方制药有限公司 3 CYHS2601294 吡拉西坦注射液 许昌未来制药有限责任公司 3 CYHS2601278 碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2601304 碳酸氢钠血滤置换液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2601295 硫酸沙丁胺醇口服溶液 北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2601282 注射用盐酸兰地洛尔 四川奥邦古得药业有限公司 3 CYHS2601276 盐酸氯普鲁卡因注射液 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 3 CYHS2601281 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2601286 头孢呋辛酯干混悬剂 福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2601293 注射用西维来司他钠 重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601279 磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒 伊春康尔心药业有限公司 3 CYHS2601253 氨溴特罗口服溶液 江西半边天药业有限公司 3 CYHS2601258 盐酸氯普鲁卡因注射液 北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601220 盐酸氯普鲁卡因注射液 北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601219 右酮洛芬氨丁三醇注射液 中润药业有限公司 3 CYHS2601218 普罗布考片 宁夏康亚药业股份有限公司 3 CYHS2601226 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601230 盐酸氯普鲁卡因注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2601237 葡萄糖酸氯己定含漱液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601233 复合磷酸氢钾注射液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2601232 盐酸异丙嗪注射液 亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2601244 盐酸异丙嗪注射液 亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2601243 聚卡波非钙片 浙江佐力药业股份有限公司 3 CYHS2601241 注射用盐酸兰地洛尔 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2601236 注射用西维来司他钠 山东豪瑞恩制药有限公司 3 CYHS2601242 富马酸伏诺拉生片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2601313 富马酸伏诺拉生片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2601312 盐酸达泊西汀片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2601311 盐酸达泊西汀片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2601310 醋酸阿比特龙片 湖北亨迪药业股份有限公司 4 CYHS2601309 醋酸阿比特龙片 湖北亨迪药业股份有限公司 4 CYHS2601308 维生素K1注射液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2601319 富马酸伏诺拉生片 江苏恒沣药业有限公司 4 CYHS2601317 富马酸伏诺拉生片 江苏恒沣药业有限公司 4 CYHS2601316 他克莫司缓释胶囊 华北制药股份有限公司 4 CYHS2601291 盐酸氨溴索口服溶液 哈尔滨葵花药业有限公司 4 CYHS2601288 雷米普利片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601280 左奥硝唑氯化钠注射液 北京亿灵医药科技发展有限公司 4 CYHS2601275 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2601272 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 河南君善生物技术有限公司 4 CYHS2601271 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 河南君善生物技术有限公司 4 CYHS2601270 单硝酸异山梨酯片 山东博瀚制药有限公司 4 CYHS2601266 艾普拉唑肠溶片 广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2601261 艾普拉唑肠溶片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2601265 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2601263 注射用氨曲南阿维巴坦钠 上海上药新亚药业有限公司 4 CYHS2601299 玛巴洛沙韦片 湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2601297 玛巴洛沙韦片 湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2601296 他克莫司缓释胶囊 华北制药股份有限公司 4 CYHS2601292 多替诺雷片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601287 多替诺雷片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601285 褪黑素颗粒 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601277 二甲硅油乳剂 重庆大健能制药有限公司 4 CYHS2601274 二甲硅油乳剂 重庆大健能制药有限公司 4 CYHS2601273 布地奈德肠溶胶囊 陕西丽彩药业有限公司 4 CYHS2601268 氟伐他汀钠缓释片 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2601303 莫匹罗星软膏 江西普丽尔药业有限公司 4 CYHS2601302 达格列净片 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 4 CYHS2601300 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2601307 美阿沙坦钾片 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2601306 美阿沙坦钾片 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2601305 聚乙烯醇滴眼液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601284 艾普拉唑肠溶片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601289 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2601247 西格列汀二甲双胍片(II) 江西杏林白马药业股份有限公司 4 CYHS2601246 苯磺酸左氨氯地平片 江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2601245 盐酸羟考酮缓释片 萌蒂(中国)制药有限公司 4 CYHS2601252 盐酸羟考酮缓释片 萌蒂(中国)制药有限公司 4 CYHS2601251 盐酸二甲双胍缓释片 河北新石制药有限公司 4 CYHS2601250 盐酸二甲双胍缓释片 河北新石制药有限公司 4 CYHS2601249 盐酸二甲双胍缓释片 河北新石制药有限公司 4 CYHS2601248 甲钴胺片 浙江易泽达医药科技有限公司 4 CYHS2601257 多替诺雷片 四川国为制药有限公司 4 CYHS2601256 多替诺雷片 四川国为制药有限公司 4 CYHS2601255 蒙脱石散 山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2601254 阿达帕林凝胶 乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2601221 蒙脱石混悬液 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2601217 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2601216 注射用硫酸艾沙康唑 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601214 达格列净片 江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601229 达格列净片 江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601228 艾拉莫德片 沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2601227 甲硝唑凝胶 河南大新药业有限公司 4 CYHS2601225 甲硝唑凝胶 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601224 甲硝唑凝胶 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601223 甲硝唑凝胶 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601222 阿昔替尼片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2601231 苯磺酸美洛加巴林片 湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601235 苯磺酸美洛加巴林片 湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601234 甲硝唑凝胶 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2601215 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2601240 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2601239 甲钴胺片 山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2601238 氟[18F]代雌二醇注射液 北京诺核动力医药科技有限公司 3 CYHL2600069 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600605 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 夫曲司兰钠注射液 Alnylam Netherlands B.V. 5.1 JXHS2600058 注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗 Shionogi & Co., Ltd. 5.1 JXHS2600060 夫曲司兰钠注射液 Alnylam Netherlands B.V. 5.1 JXHS2600059 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600048 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B. V. 2.2 JXSS2600047 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B. V. 2.2 JXSS2600046 尼卡利单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600045 尼卡利单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600044 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2600049 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600193 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600203 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600202 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600201 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600200 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600196 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600195 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600194 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600205 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600204 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600199 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600198 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600197 Elamipretide 注射液 Stealth BioTherapeutics Inc. 5.1 JXHL2600206 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600139 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600138 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600136 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600135 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600134 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600133 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600132 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600131 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600130 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600129 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600128 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600127 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. 1 JXSL2600126 ABBV-1758注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600125 度伐利尤单抗注射液 Medlmmune LLC 2.2 JXSL2600137 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2600124 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安体威颗粒 天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZS2600029 三花清解颗粒 广东方盛融科药业有限公司 1.1 CXZL2600051 泻白散颗粒 西施兰(南阳)药业股份有限公司 3.1 CXZS2600028 注射用AS006 中国科学院上海药物研究所 1.2 CXZL2600053 AS006 中国科学院上海药物研究所 1.2 CXZL2600052 灵莲花颗粒 浙江佐力药业股份有限公司 2.3 CXZL2600050 真武汤颗粒 武汉康乐药业股份有限公司 3.1 CXZS2600030 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

随着技术的迭代升级和机制研究的不断深入，自免药物迎来新一波浪潮。一方面，新靶点、新疗法的持续探索将推动了自免疾病治疗理念的根本性变革——从“广谱抑制”向“精准靶向”乃至“免疫重塑”的范式转移。另一方面，BD出海事件更是推波助澜——仅在2025年，自免领域就催生了累计超过150亿美元的授权合作与并购交易，全球制药界对自免疾病的关注度呈现爆发式增长。 触界生物将于2026年7月2-3日在上海淳大万丽酒店召开《第二届自免药物创新开发及应用大会》 ，诚邀业内专家出席交流，共同助力自免药物的发展！ 抗体药物的进化与超越 7 月 2 日 上午 09:00 To Address Unmet Medical Needs by Developing Specific or Tri-specific Antibody Drugs 朱向阳，华奥泰生物，总经理 09:25 种属交叉的 CD3 纳米抗体 -Fapon TCE 平台及应用 芦迪，菲鹏制药，研发 VP 09:50 VelaVigo: Generating First-In-Class Pipeline to Potently Deplete B-Cells for Autoimmune Diseases 李竞，橙帆医药，创始人 & CEO 10:15 题目待定 百普赛斯 10:40 茶歇&商务交流 11:00 题目待定 郭崇天，脉金生物，非临床研发负责人 11:25 题目待定 陶维红，溪长生物，CEO 11:50 圆桌讨论  不同类型自免药物的优劣对比与联用创新 1. 小分子药物、抗体、细胞治疗不同类型的药物在疗效起效速度、作用机制、安全性（如感染、肿瘤风险）以及给药便利性 / 成本方面各有何显著优势与局限？ 2. 不同机制的药物各有优劣，药物联用的理论基础是什么？是否能实现“1+1＞2”？其目标是追求“协同增效”还是“互补覆盖”以克服耐药？联用方案是否会导致安全性风险的叠加？如何监测和管理这些风险？ 12:30 午餐&休息时刻 细胞与基因疗法的“降维打击” 7 月2 日 下午 14:00 脐带血来源 NK 细胞的技术开发及在自免领域的临床应用 朱亚青，荣谷生物，首席运营官 14:25 B 细胞耗竭疗法治疗自身免疫性疾病的进展与展望 姜丽翠，博生吉生物，通用型细胞药物研发负责人 14:50 题目待定 尹景雯 , 诺纳生物，研发总监 15:15 FOXP3+ 调节性 T 细胞与个体化免疫疗法 李斌，上海市免疫学研究所，科研副所长 & 资深 PI 15:40 茶歇&商务交流 16:00 CAR-Treg 自身免疫性疾病适应症的立项选择以及临床开发 夏珏妤，毕诺济生物，临床开发副总裁 16:25 题目待定 精诚智研 16:50 mRNA 技术治疗自身免疫性疾病进展 刘伟为，阿法纳生物，副总经理 17:15 重塑免疫稳态：全新靶点Treg疗法在自免疾病的突破探索 刘峰，博迪贺康，首席运营官 17:40 圆桌讨论 自免药物的临床转化与应用 1. 在自免领域，如何利用生物标志物、疾病分型模型和先进的临床前模型（如人源化动物模型）来验证新靶点的成药性，并预测其在特定患者亚群中的疗效与安全性？当前转化研究面临的最大瓶颈是什么？ 2. 面对自免疾病病程长、异质性大的特点，传统的临床试验设计往往耗时耗力。如何创新试验设计（如适应性设计、篮子 / 伞式试验、主方案设计）以加速药物开发？ 18:20 首天会议结束 新型小分子药物——从“广谱抑制”到“精准调控” 7 月 3 日 上午 09:00 Development of Oral PROTAC Drug for Inflammatory Bowel Disease 金建平，优济普世，联合创始人 09:25 免疫代谢与自免疾病新药研发 许柯，默达生物，创始人 & CEO 09:50 针对外周自免症病的高选择性 TYK2/JAK1 假激酶 (JH2) 结构域抑制剂 WD-890 王能辉，文达医药，董事长 10:15 题目待定 寿建勇，轶诺药业，创始人&CSO 10:35 茶歇&商务交流 11:00 NLRP3炎症小体：自免疾病的下一个明星靶点？ 嘉宾确认中 11:25 蛋白降解新机制自免药物的研发 杨小宝，标新生物，董事长 & CEO 11:50 下一代自免小分子的靶点选择策略 嘉宾确认中 11:30 午餐&休息时刻 从机制到临床——转化医学与生物标志物 7 月 3 日 下午 14:00 题目待定 吴诸丽，宜明昂科，首席医学官 14:25 PROTACs: From Clinical Advances to Future Directions 郭勇，多域生物，首席医学官 & 资深副总裁 14:50 针对骨关节炎的药物研发及临床进展（拟） 王晓梅，凯复医药，临床开发副总裁 15:15 题目待定 杨彬，和黄医药，临床运营高级副总裁 15:40 题目待定 博锐生物 16:05 会议结束 排名不分先后，更多嘉宾确认中...... 自免药物相关公司 ROVI RoyaltyPharma R-PHARM Sandoz Sanofi Santa Ana Bio Santhera Pharmaceuticals SBI Biotech Schering-Plough Schrödinger Sebela Pharmaceuticals Servier Shionogi Sorriso Pharmaceuticals Soterios Pharma SPH Project BiocadLimited SSP Stada Arzneimittel AG SteinCares Strides Pharma Sun Pharmaceutical Sunovion Pharmaceuticals Surrozen Switzerland Serono Pharma Schweiz Taro Pharmaceutical Telavant Tetherex Pharmaceuticals Teva TG Therapeutics Theravance Throne Biotechnologies TopasTherapeutics GmbH UCB Uitra Pharma（UPL） Union Therapeutics Upstream Bio Vanda Pharmaceuticals Vant Vedanta Biosciences Ventus Therapeutics Ventyx Biosciences Vera Therapeutics Verona Pharma Vertex Pharmaceuticals Vianex vTv Therapeutics Windward Bio Wyeth Xencor Xoma Zenas BioPharma ZuraBio ZylaLife Sciences 艾博生物 艾美斐生物 爱科诺生物 爱思迈生物 爱信智耀 安博泰克 安立玺荣 安源医药 岸迈生物 昂科免疫 奥倍生物 百奥泰生物 百济神州 百暨基因 百明信康 百缮药业 邦耀生物 宝船生物 宝济药业 必贝特医药 毕诺济生物 标新生物 伯汇生物 博安生物 博奥信生物 泰恩康 博迪贺康 博锐生物 博生吉生物 超阳药业 乘典生物 创胜医药 创响生物 丹码生物 德琪医药 迪哲医药 东阳光药业 多域生物 恩沐生物 恩瑞恺诺 范德里希 费米子 复宏汉霖 复星凯瑞 高诚生物 高光制药 国药集团 国药中生生物 海湃泰克 海思科 海正药业 翰森制药 瀚辰星泰 杭煜制药 豪森药业 合一生技 合源生物 和铂医药 和博医药 和黄医药 和美药业 和其瑞医药 和正医药 恒瑞医药 恒翼生物 衡泰生物 弘益药业 宏成医药（倍特旗下） 华奥泰生物 华博生物 华东医药 华健未来 华纳药厂 华夏英泰 华毅乐健 汇伦生物 惠和生物 基石药业 集萃崛创 剂泰医药 济煜医药 嘉和生物 嘉越医药 健艾仕生物 健康元 金华康恩贝 津曼特生物 精准生物 君实生物 开拓药业 凯复医药 凯思凯迪 凯屹医药 凯因科技 康方生物 康乃德生物 康诺亚生物 康朴生物 康缘药业 康源久远 康哲药业 柯菲平 科辉智药 科伦药业 科望医药 科兴制药 科越医药 莱芒生物 徕特康生物 蓝图生物 朗来科技 朗睿生物 礼邦医药 礼来 丽珠医药 励缔医药 联邦生物 联合生物 凌科药业 领诺医药 领泰生物 龙启生物 隆耀生物 麓鹏制药 罗欣药业 洛启生物 迈博药业 迈晋生物 迈诺威医药 迈威生物 迈英诺医药 麦济生物 麦肯锡 美悦生物 美志医药 明慧医药 明济生物 默达生物 诺博特生物 诺诚健华 湃鸿生物 普莱医药 普祺医药 普瑞金生物 普元生物 齐鲁制药 启函生物 启林生物 启愈生物 启元生物 强生创新中心 轻胜谦远 清辉联诺 曲欣生物 荃信生物 泉港药业 荣昌生物 荣谷生物 融捷康生物 瑞博生物 瑞顺生物 睿跃生物 偌妥生物 赛尔欣生物 赛金生物 赛特明强 | 赛特医药 赛途生命 三生国健 森朗生物 上海和博药物 上海交联 上海医药 上药帛康生物 上药信谊 上御生物 尚德药缘 尚健生物 神州细胞 生诺医药 盛禾生物 诗健生物 石药集团 世之源生物 舒泰神 曙方医药 双多医药 双鹭药业 斯迈旭生物 松鹤免疫 苏州沪云 苏州隆博泰 索智生物 拓领博泰 泰德制药 泰尔康生物 天辰生物 天广实生物 天境生物 万邦德制药集团 威凯尔医药 微芯生物 维健医药 维瑾柏鳌 维立志博 伟德杰生物 卫光生物 文达医药 我武生物 武田制药 西比曼生物 先声药业 小路生物 新时代药业 鑫康合生物 信达生物 星尘生物 兴盟生物 驯鹿生物 雅科生物 炎明生物 药捷安康 药明巨诺 烨辉医药 壹瑞医药 宜明凯尔 以慈生物 以岭药业 亿诺药业 亿腾医药 艺妙神州 轶诺药业 羿科医药 益方生物 益科思特 翊石医药 英诺湖医药 英矽智能 映恩生物 永泰生物 优卡迪生物 优锐医药 祐儿医药 祐森健恒 远大九和药业 云顶新耀 再鼎医药 再极医药 泽安生物 泽德曼医药 泽璟制药 长森药业 正大海丰 正大天晴 知易生物 知原药业 智康弘义 智翔金泰 智翔医药 中国抗体制药 中天生技集团 众格生物 上下滑动，查看更多 点击“阅读原文”立即报名参会！

美国当地时间2026年5月7日，江苏（南京）—加州生命健康产业对接交流会在美国加利福尼亚州南旧金山成功举办。本次活动在江苏省商务厅指导下，由南京市商务局、南京江北新区投资促进和商务局主办，CBIITA联合体、南京生物医药产业创新转化中心、Biocom等单位承办并组织推动，汇聚江苏省、南京市、南京江北新区相关部门代表，Biocom 、湾区委员会，以及中美生命健康领域企业、投资机构、专业服务机构和创新项目代表，共同围绕生命健康产业创新合作、项目落地、国际BD、临床转化与全球资源链接开展深入交流。 作为中国生物医药产业链创新转化的重要平台，CBIITA联合体此次组织江苏代表团访问美国加州，是推动江苏生命健康产业主动对接全球顶级创新生态、拓展中美地方产业合作空间的重要行动。活动以“政府搭台、平台链接、企业对接、项目落地”为主线，既集中展示了江苏、南京生命健康产业发展优势，也为中美生命科学企业在技术、资本、人才、临床、监管和产业化等方面建立务实合作通道。 政府高位推动，搭建江苏与加州生命健康产业合作新通道 江苏省商务厅党组成员、省自由贸易试验区工作办公室副主任汤大军在致辞中表示，江苏是全国生物医药产业第一大省，集聚各类生物医药企业超过7000家，并获批建设全国首个生物医药全产业链开放创新发展试点。江苏与加州在生物医药领域产业基础扎实、创新资源富集、合作互补性强，希望双方在技术研发、投资贸易、人才交流等方面持续深化合作，为中美地方经贸与产业合作拓展新空间。 中国驻旧金山总领馆商务参赞邓德雄表示，江苏与加州生命健康产业基础扎实、创新资源丰富，是中美地方合作中极具代表性的合作伙伴。希望双方持续发掘合作机遇、拓宽合作领域，推动中美地方合作不断迈上新台阶。 政府层面的高度支持，为本次产业对接交流奠定了坚实基础，也进一步释放出江苏加快链接全球生命健康创新资源、推动高水平开放合作的积极信号。 南京与江北新区集中推介，展示创新项目落地承载能力 活动现场，南京市商务局围绕南京市营商环境作专题推介，系统介绍南京在产业基础、开放平台、政策支持、人才资源和投资服务等方面的综合优势，并诚邀加州企业、科研团队和创新项目来宁投资兴业。 南京江北新区生命健康产业发展管理办公室围绕新区生命健康产业作重点推介，介绍了江北新区在生物医药产业集聚、创新平台建设、政策支持、配套设施和项目承载方面的基础条件。作为南京生命健康产业发展的重要承载区，江北新区正持续完善从研发创新、临床转化到产业化落地的全链条生态，为国际创新项目进入中国市场、落地江苏南京提供有力支撑。 此次推介不仅面向加州生命健康产业界展示了南京和江北新区的产业环境，也进一步明确了南京作为国际创新项目中国落地转化承接地的定位：既能承接全球创新技术，也能链接临床、园区、资本、政策和产业服务资源，帮助项目更快完成本土化发展和商业化验证。 对接Biocom，链接加州全球生命科学创新生态 作为本次活动的重要合作方，Biocom湾区执行董事Michelle Nemits系统介绍了Biocom 的发展情况与核心服务体系。她表示，Biocom是加州排名第一的生命科学协会，拥有超过1700家会员企业和机构，会员覆盖大型跨国药企、创新型初创企业、知识产权律师、财务顾问、风险投资机构等生命科学全生态资源。 Michelle Nemits介绍，加州生命科学产业经济总量已超过4000亿美元，直接雇佣约45万人，是加州仅次于科技行业的重要经济部门。湾区作为全球生命科学创新重镇，依托斯坦福大学、UCSF、UC Berkeley等世界级高校和硅谷技术生态，在AI、机器学习与药物发现融合方面具有突出优势。Biocom则通过产业活动、融资支持、政策倡导、人才发展、集团采购等服务，持续助力生命科学企业成长。 通过本次交流，CBIITA联合体和南京生物医药产业创新转化中心与Biocom进一步建立直接联系，为江苏生命健康产业对接加州企业、资本、人才、政策和专业服务资源打开了重要窗口。这意味着江苏企业未来不仅可以与单一美国项目对接，更有机会进入加州完整生命科学创新网络。 重点项目集中亮相，推动全球创新技术落地南京 在重点项目宣介环节，来自美国的两个创新项目亮相，充分体现了本次活动“项目导向、转化导向、落地导向”的特点。 美国字母集团BD&L战略咨询师Katerina Roth介绍了“国际新一代骨水泥制造及商业化与FIC创新药管线研发项目”。她表示，全球化开发如果能在早期阶段进行系统设计，有助于压缩研发时间线、降低项目风险，并提高资本配置效率。字母集团希望通过整合美国创新源头、中国制造能力、临床资源和产业生态，将全球创新项目更高效地导入中国市场。 该项目重点包括FDA批准的椎体增强硅胶弹性体BK100，以及覆盖肿瘤学、神经科学、纤维化和代谢疾病等方向的创新药管线。美国字母集团董事长、CBIITA联合体常务理事王亚明补充表示，公司希望成为欧美创新项目进入中国市场的桥梁，通过并购、产业化合作和本土化转化，将美国技术引入南京、江苏生产和发展，并依托南京医院、高校、江北新区等资源，把全球创新与中国效率更好结合起来。 维瑾柏鳌CEO陈粟围绕“免疫重建：从理念到临床的重大突破”作项目分享。他表示，尽管抗体、ADC、双抗、CAR-T等治疗方式持续发展，但全球肿瘤负担仍在上升。维瑾柏鳌正在探索的“免疫重建”路径，核心在于清除功能失调的T细胞、B细胞，帮助免疫系统实现重启和重建，从而恢复机体自身抗肿瘤功能。 陈粟介绍，该技术在皮肤T细胞淋巴瘤等方向已展现出重要临床突破潜力，未来可拓展至急性移植物抗宿主病、自身免疫性疾病、艾滋病，以及与PD-1、CAR-T、TCE等疗法联合应用。他表示，希望中美双方在不同适应症上同步推进研究，特别是依托南京等临床资源丰富地区，加快中国临床研究和项目落地。 两个重点项目的集中亮相，进一步说明南京和江苏不仅是海外项目进入中国的重要市场入口，也是全球生命健康创新项目实现临床转化、产业化生产和商业化发展的重要承载地。 江苏企业主动对接，释放国际合作与全球化发展需求 本次交流会不仅是江苏生命健康产业环境的集中推介，也是江苏企业主动走向国际创新生态、寻找合作伙伴和产业资源的重要机会。来自江苏及南京的多家企业代表围绕各自技术优势、发展阶段和合作需求进行了介绍。 艾铂图创始人兼CEO葛东亮介绍，公司专注液体活检和循环游离DNA提取技术，在江苏设有子公司，并依托南京产业环境实现良好发展。 征祥医药副总裁郝小林介绍，公司2020年在南京创立，聚焦传染病、肿瘤和炎症领域，首个抗流感新药已获批，并持续推进儿童剂型和预防感染相关临床研究。 南京微关爱应用行为分析研究院总经理余福林介绍，公司围绕自闭症、ADHD、语言发育迟缓等神经发育障碍儿童，构建了覆盖筛查、诊断、干预、培训和课程体系的平台，下一阶段将重点探索AI筛查诊断和干细胞治疗，并希望链接国际融资、人才和专家资源。 南京诺唯赞生物科技股份有限公司美国代表介绍，诺唯赞总部位于南京，业务覆盖核酸提取、NGS文库制备、生物医药试剂和仪器等领域，客户遍布全球，希望进一步拓展与Biocom及加州生命科学生态的合作。 此外，相关创新企业代表也围绕自身免疫、炎症、神经退行性疾病、代谢疾病等方向介绍研发进展，表达了借助中国人才效率、临床资源和产业化能力，实现中美双轮驱动、加速药物发现和研发的合作期待。 这些企业的集中发声表明，江苏生命健康产业正在从“产品出海”进一步走向“技术出海、资本出海、研发协同和全球BD”。企业需求也从单一市场拓展，延伸到融资、国际注册、临床策略、知识产权、商务合作、人才引进和全球估值体系建设等更深层次议题。 聚焦行业热点议题，探讨中国创新全球价值实现路径 在座谈交流环节，与会嘉宾围绕中国生物医药企业国际化进程中的三个核心问题展开讨论，内容涉及临床数据国际认可、全球监管趋势变化以及中国创新药出海价值实现等行业关切。 第一个问题聚焦美国是否会限制FDA接受中国临床数据。近期美国国会议员曾提出限制FDA在IND阶段接受中国临床数据的相关动向，这一变化引发中国企业对国际监管环境的关注。Michelle Nemits回应表示，Biocom虽未直接参与相关立法讨论，但在华盛顿特区设有专门团队，长期关注生命科学政策和监管议题。她强调，Biocom一贯鼓励和促进国际合作，认为科学进步需要全球各方共同参与，只有推动科学持续向前，创新产品才能更快到达患者。王亚明补充认为，从产业实际看，生物医药研发高度依赖全球协作，简单限制某一国家临床数据并不符合科学规律，也不利于患者利益。对中国企业而言，未来更重要的是持续提升临床数据质量、研究透明度和国际合规能力。 第二个问题聚焦FDA实时临床试验监测计划带来的影响。FDA正在探索利用云技术、数字化工具和AI手段，对临床试验中的安全信号和疗效指标进行实时监测，这可能缩短临床试验与监管审评之间的时间差。Michelle Nemits表示，任何能够加速临床试验、提升研发效率、推动药物发现和商业化进程的机制，都值得产业界关注和支持。王亚明指出，传统临床研究模式下，企业往往在完成阶段性研究后才向监管机构提交数据，反馈存在滞后。如果药物已经出现明显风险或无效信号，过晚停止试验会造成时间、资金和患者资源浪费。实时监测有助于让监管者和企业更早发现问题、更快作出判断，也提示中国未来可以通过数据上链、AI监测等技术手段提升临床数据透明度和可信度。 第三个问题聚焦中国创新药出海如何实现更高全球价值。中国创新药国际化交易日益活跃，但不少企业仍面临“技术价值没有被充分体现”的痛点。同样的技术和资产，在不同市场和交易结构下可能形成巨大价值差异，这说明中国企业不仅要有好技术，也要理解国际市场需求、交易逻辑和估值体系。Michelle Nemits表示，这也是全球生命科学企业共同面对的难题。生命科学产品研发周期长、投入大、风险高，企业需要持续寻找合适的资本、技术和合作伙伴支持。她认为，中美企业在投资、技术共享、AI平台和研发协同等方面仍有较大合作空间。 王亚明总结认为，中国企业要在国际合作中实现更高价值，不能只依靠技术本身，还要更准确理解全球买方需求、临床路径、监管要求和交易结构。BD不仅是技术问题，更是一门关于市场判断、资源组织和价值表达的艺术。未来，CBIITA联合体可围绕国际BD、项目估值、临床策略、监管路径和资本合作等方向，继续组织更深入的专业交流，帮助江苏及中国生物医药企业提升全球合作能力和价值实现能力。 通过这三个问题的讨论，现场交流从一般性产业对接进一步深入到中国创新国际化的关键环节：一是如何应对国际监管政策变化，二是如何提升临床数据质量和透明度，三是如何在全球BD和资本市场中实现中国创新的合理价值。这些问题正是当前中国生物医药企业走向国际市场过程中最关心、最现实、也最具战略意义的问题。 签署合作协议，推动国际创新项目落地南京 会议期间，CBIITA联合体、南京生物医药产业创新转化中心与美国字母集团签署合作协议。CBIITA联合体副秘书长、南京生物医药产业创新转化中心秘书长郑欣怡与美国字母集团董事长王亚明代表双方签约，江苏省商务厅相关领导和Biocom代表共同见证。该协议的签署，标志着双方合作从交流对接进入机制化、实质性推进阶段，也为国际创新项目落地南京、链接江苏产业资源、推动跨境技术转化奠定了重要基础。 此次江苏（南京）—加州生命健康产业对接交流会，是CBIITA联合体和南京生物医药产业创新转化中心推动国际合作、服务江苏产业发展的又一次重要实践。通过机制化、常态化、精准化的国际产业合作，CBIITA联合体将进一步助力江苏生命健康产业融入全球创新网络，为南京打造具有国际影响力的生命健康产业创新高地，为江苏建设生物医药全产业链开放创新发展高地贡献平台力量。 /END/ <  · 往期回顾   > △ 精彩回顾 |  2025第七届中国生物医药产业链创新转化论坛，亮点集锦 △ 精彩回顾 | 2024第六届中国生物医药产业链创新转化论坛，亮点集锦 △ 聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台” 更多优质内容，欢迎关注  媒体合作 投稿转载/资料领取/加入社群 请添加药小咖 与/智/者/同/行   为/创/新/赋/能