Wuhan Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd.

刚刚，NMPA发布2024年10月10日药品批准证明文件送达信息，本批次共有106个受理获批获批，均为补充申请，其中16个为一致性评价申请，过评品种包括： 武汉人福药业，间苯三酚注射液；四川太平洋药业，2品规乳酸环丙沙星氯化钠注射液；海口天行健药物研究有限公司，2品规硫酸阿米卡星注射液；中国大冢制药，乳酸钠林格注射液；成都倍特药业，氯化钾注射液；重庆康刻尔制药，替米沙坦片。 完整批件信息如下：

▲10月26-27日成都中国临床试验产业发展大会点击免费报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 目前已进入2024年第三季度，第十批国采仍未官宣，备战的产品日渐增多。今年上半年，国家医保局明确提出要开展新批次国家组织药品集中采购。时至9月，第十批国采的关注度持续上升。 超170品种达标门槛，注射剂竞争激烈 相关数据统计，尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种已有178个（截至7月29日）。一些大品种竞争尤为激烈，例如，西格列汀口服常释剂型的竞争企业数已经达到32家；间苯三酚注射剂为26家；帕拉米韦注射剂为25家；地氯雷他定口服液体剂为19家等热门品种，竞争激烈。 尚未纳入国采且竞争格局≥5家品种 注：仅为部分品种，一切以官方消息为准 更多数据，识别文末二维码查看 从历届纳入集采的品种看，注射剂不少，且降价明显。本次满足集采的基本条件品种中，注射剂涵盖心脑血管系统药物、神经系统药物、全身用抗感染药物等。 其中，间苯三酚注射液是临床使用最普遍适应症最广泛的解痉药物，国内市场，间苯三酚注射液有30家药企获批，过评的有29家药企，市场竞争态势尤为激烈。据药融云数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超8亿元，同比增长达11.08%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 据药融云数据库显示，在2023年全国院内市场，间苯三酚注射液排名前4名的企业为南京恒生制药、万邦德制药集团、武汉人福药业和成都倍特药业，所占市场份额分别为62.39%，28.57%，6.96%和0.04%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 此外，帕拉米韦注射液（超20家）、舒更葡糖钠注射液、注射用尼可地尔、盐酸艾司洛尔注射液等品种符合申报资格的企业数量也达到10家及以上。注射剂的市场大多在院内，国采对其放量效果明显，对于注射剂的相关企业而言，国采将是其洗牌市场的一次重要机会。 65个注射剂备战集采，倍特药业领跑 化药注射剂一直是集采的重点之一。截至8月19日，竞争企业（原研+过评）≥5家的化药注射剂增至65个，涉及企业集团约280个。其中，超10亿注射剂产品共有10个，主要分布在系统用抗感染药物、抗肿瘤药和免疫机能调节药物、心血管系统药物、杂类4个大类，系统用抗感染药物占了5个，心血管系统药物占了2个，杂类占了2个，抗肿瘤药和免疫机能调节药物占了1个。 超10亿注射剂品种的数据 截图来源：药融云数据库整理 由于第十批集采时间跨度大，单产品入围厂家数量普遍增多，不少品种超过10家企业符合条件，据药融云数据库统计，已经有24个品种的竞争企业在10家及以上。涉及系统用抗感染药物有7款，心血管系统药物有6款，血液和造血系统药物有3款，消化系统与代谢药物有2款，呼吸系统药物、抗肿瘤药和免疫机能调节药物等6大领域均有1款。入围厂家数量在7家以上的就更多了，这势必导致激烈的竞争。 竞争企业≥10家的注射剂品种（按集团计） 截图来源：药融云数据库整理 据药融云数据库统计，注射用哌拉西林钠过评药企达15家。注射用哌拉西林钠在2023年全国院内市场的销售额超19亿元，其中山西振东泰盛制药市场份额占比最高，达18.92%，其次是复星医药，市场份额占比达13.49%，成都倍特药业的市场份额占比达12.34%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 另外，头部药企将再次迎来激战。其中倍特药业有18个化药注射剂备战，数量领跑。涉及全身用抗感染药物注射用哌拉西林钠、注射用氨苄西林钠、注射用头孢唑肟钠，心脑血管系统药物重酒石酸间羟胺注射液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液，杂类（造影剂）碘佛醇注射液和碘普罗胺注射液。齐鲁制药紧随其后，有15个化药注射剂备战。此外科伦药业、石家庄四药等药企都有十余个产品备战，其中不乏超10亿元产品。 化药注射剂作为集采重点，市场竞争愈发激烈，头部企业积极应战。此前，国家医保局在多次工作中提到国采落地问题，要求强化集采中选结果落地执行。同时，大力推进集采药品进基层，积极鼓励引导集采药品进药店等。 集采药品覆盖的面将越来越大。今年来，山东、上海还有江苏等地陆续推进集采进基层医疗机构或药店。7月，国家医保局发文称，山东淄博经过四年的实践探索，集采药品已延伸覆盖淄博市679家药店、1767家村卫生室、60家社区服务站、18家民营医院，参与单位集采药品种类平均70种以上。河南将部分零售连锁药店纳入省级药品带量采购范围，采购品种覆盖国家集采和省级带量采购品种，以口服制剂为主，注射剂品种除胰岛素外均未纳入。国家政策的推动，使得集采药品覆盖更加广泛，深入基层，为民众带来更多实惠。 尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种 178个品种数据，识别下方二维码查看 版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月13日，据NMPA官网公示，石家庄四药提交的仿制药多巴丝肼片和钠钾镁钙注射用浓溶液两大品种同日获批并视同通过一致性评价。据药融云数据库显示，多巴丝肼片在2023年全国院内市场销售额超5亿元。 截图来源：NMPA官网 多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性)，但不包括药物引起的帕金森综合症。据药融云数据库显示，多巴丝肼片在2023年全国院内市场销售额达5.84亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 截止目前，多巴丝肼片有6家药企拥有生产批文。2023年12月，浙江花园药业斩获多巴丝肼片品种国内首仿+首家过评，2024年，浙江华海药业、北京福元医药、石家庄四药陆续获批并视同过评。此次，石家庄四药是国产第4家过评该品种的药企。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 在仿制药布局方面，多巴丝肼片有宜昌人福药业、武汉人福药业、重庆华邦制药、重庆药友制药等14家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 钠钾镁钙注射用浓溶液主要用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。据药融云数据库显示，目前国内仅北京亿灵医药、石家庄四药2家药企获批并过评。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 2024年至今，石家庄四药（含子公司）有盐酸利多卡因注射液、硫酸镁注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等34款品种过评，其中利奈唑胺干混悬剂、卡左双多巴缓释片、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、甲磺酸倍他司汀片4个品种为首家过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南 后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录    联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！