100 项与 西安高科陕西金方药业公司 相关的临床结果
0 项与 西安高科陕西金方药业公司 相关的专利(医药)
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
近日,关于山东安舜制药有限公司重组蛋白药物产业化项目在相关网站公示。
项目基本情况
项目名称:山东安舜制药有限公司重组蛋白药物产业化项目
建设单位:山东安舜制药有限公司
建设地点:山东省德州市乐陵化工产业园山东安舜制药有限公司厂区北区
项目总投资25000万元,主要建设1座1910生产车间,并充分利用1100车间现有厂房进行改造,增置配套设备设施,建成2条多肽发酵生产线,达到年产3400kg的QL2008、100kg的QL2010、1500kg的QL2201的规模。
山东安舜制药有限公司隶属齐鲁制药集团,在乐陵投资百亿元建设齐鲁制药(乐陵)医药产业园。
占地2800亩,主要为抗感染类、抗肿瘤类、罕见病等高端医用药物研发生产。一期抗感染类高端医用原料药项目投资15亿元,已投产;二期普药类及抗肿瘤高端医用原料药项目投资19亿元,已投产;三期高端药物研发生产项目投资23.2亿元,已投产;四期建设司美格鲁肽等多肽类重组蛋白药物研发项目。
来源:公开资讯、德州新闻网
版权声明:本文转自原料药情报局,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除
8月15日 C馆C102 新药创始人峰会
会议日程
09:00-09:20 如何应对复杂的生物医药产业环境(拟定,以会议现场为准)
王兴利|复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO
09:20-09:40 跨越周期,承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握?
蔡学钧|前 BMS,全球研发副总裁
09:40-10:00 绕不开的商业化,Biotech公司该怎么看待商业化?(拟定,以会议现场为准)
刘 谦|阿斯利康中国,副总裁
10:00-10:20 齐鲁制药如何应对复杂的生物医药产业环境
齐鲁制药(嘉宾行程确定中)
10:20-10:40 华东医药如何应对复杂的生物医药产业环境
华东医药(嘉宾行程确定中)
10:40-11:00 2024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布
王中健|药融云,CTO&副总经理
11:00-11:20 勃林格殷格翰的研发战略及项目需求
勃林格殷格翰外部创新合作中心(嘉宾行程确定中)
11:20-11:40 洞察未来:中国生物医药产业发展未来还有哪些机会(拟定,以现场为准)
毛 化|沙利文 ,大中华区合伙人兼董事总经理
11:40-12:20 圆桌:中国Biotech公司未来突破点有哪些?
金 方|健康元,首席科学家
邓永奇|凯复医药,CEO
恒瑞医药(嘉宾行程确定中)
12:00-13:30 午餐
【中国新药的理性发展方向】
论坛策划人&主持人:
党 群,真实生物,总裁
13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC?解决临床未满足需要是关键!
党 群|真实生物,总裁
13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展
陈 椎|和誉医药,联合创始人兼CSO
14:20-14:45 细胞治疗产品动物药效评价
曹保红|美迪西,药理部副总裁
14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发
朱继东|奕拓医药,CEO
15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发
宋钦辉|长乘医药,CMO
15:35-16:00 慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发
张 弛 |西安新通药物,副总经理
16:00-16:25 Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新
沈 旺|维眸生物,创始人、董事长兼CEO
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【关于药融圈】
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
疾病介绍
随着社会老龄化进展加速,全球疼痛患者数量正不断增长,对疼痛治疗的需求也日益增长。根据2018年,国际疼痛研究协会特别专家组对“疼痛”(Pain)定义的修改,现在疼痛被定义为“与组织损伤或潜在组织损伤相关或类似相关的一种不愉快的感觉和情感体验”。
按照生理基础分,疼痛可分为伤害感受性疼痛、神经病理性疼痛、伤害可塑性疼痛;按照时间分,疼痛又可分为急性疼痛和慢性疼痛。当疼痛持续3~6月及以上时,急性疼痛将向慢性疼痛转变,焦虑、抑郁、睡眠障碍等精神疾病的罹患风险增高,严重影响患者生活质量。
据统计,全球疼痛的发病率已达到35%~45%,其病因复杂、机制不清,不仅严重影响患者的身体机能和生活质量,也给家庭和社会带来极大的负担。
治疗现状
急性疼痛多采用短程药物治疗,而慢性疼痛可能需要长效药物或其他的干预方法。轻度至中度疼痛,可选用非麻醉性镇痛药;中度至重度疼痛,通常选用麻醉性镇痛药方案;阿片类药物和非麻醉性镇痛药的组合方案,可对疼痛控制提供额外效果。辅助性镇痛药物则包括三环类抗抑郁药、抗组胺药和抗胆碱能药物等。另外还有物理疗法、心理疗法、病人自控镇痛等。
全球近五到十年上市的新药以CGRP抑制剂居多,包括小分子和单抗,另外2020年美国上市MOR(阿片受体μ激动剂)一类新药奥利替丁,2019年美国上市5-羟色胺1F受体激动剂琥珀酸拉司米地坦,2019年日本上市新药电压门控钙离子通道α2δ1亚单位激动剂苯磺酸米洛巴林。
目前中国为全球主要的镇痛类药物使用国家,国内的镇痛类药物主要为阿片类药物,其次为非甾体抗炎药;国内镇痛市场具有很大增长空间,品种缺乏,后续市场销售格局未定;美国镇痛市场销售最大的药物是几个治疗偏头痛的单抗和小分子。
在研药物及潜力靶点
目前全球处于临床阶段的疼痛类治疗研究的新药大约有400多个,进入临床2期和3期的品种也比较多,主要以小分子化药为主。然而,中国企业非常少,这与中国巨大的治疗市场不太吻合;推断后续一段时间内中国疼痛类新药上市主要以引起和合作开发国外的品种为主。
疼痛类治疗药物部分潜力靶点:
NGF是一种神经营养因子(神经肽),神经肽是一种可引起持久疼痛的介质,由损伤部位的成纤维细胞释放。炎症病变形成后,NGF快速表达,可快速诱导发作机械和热致痛觉。该靶点作用机制明确,临床研究数据多,但是目前证实拮抗剂副作用较大。
TRPV1(辣椒素受体)属于瞬时受体电位通道家族,在初级感觉神经元上高度表达,作为疼痛刺激的主要集成者(传入功能)和神经源性炎症的关键发起者。
总结
中国是全球疼痛类药物的市场最大的国家,然而目前疼痛类治疗药物作用机制单一,疼痛类药物开发较滞后,急需新的作用机制的疼痛类治疗药物。随着全球更多疼痛类治疗药物上市,疼痛治疗的方向将基于疼痛的类型与机制进行精准治疗。
内容来自于药融云咨询团队
<疼痛治疗药物的市场以及研发现状>
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PART.1
[ 话题框架 ]
PART.2
[ 大会信息 ]
会议地点 | 苏州国际博览中心B/C馆
会议时间 | 2024年8月15-16日
支持媒体 | 药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、细胞基因治疗前沿、药鼎记、原料药情报局、药融云、Pharma CMC、临研人
会议规模 | 15,000+人
展览面积 | 36,000+m2
PART.3
[ 会议亮点 ]
行业领袖汇聚
200+位行业顶尖专家参与,涵盖生物医药领域的多个子领域,为参与者提供无与伦比的学习和交流机会。
前沿话题探讨
12个专业论坛覆盖从新药研发到监管政策的全方位议题,确保与会者能够紧跟行业最新动态。
中美双报策略
特别设立论坛讨论如何在中美两大市场中制定有效的药品申报策略,助力企业顺利出海。
创新技术展示
AI、机器人技术在药物研发中的应用案例,展现科技如何推动医药行业的创新和进步。
圆桌深度讨论
多场圆桌会议,邀请行业大咖深入讨论行业痛点、挑战与机遇,提供多角度的视野和思考。
监管政策解读
FDA专家解读新兴医疗产品的监管要求,为企业提供合规指导和策略建议。
临床开发策略
深入探讨临床试验的创新设计和高质量发展,分享成功案例,助力企业优化临床研究路径。
科研成果转化
特别关注科研院所创新药的转化,促进产学研深度融合,加速科研成果的商业化进程。
生物医药产业园区参观
实地考察苏州生物医药产业园区,了解企业如何利用园区资源实现快速发展。
社交与晚宴活动
提供丰富的社交机会,包括生物医药创新者晚宴和商务社交晚宴,促进行业内部的交流与合作。
企业CEO闭门会
邀请50余位企业CEO,共同探讨与交流,帮助创新者和创业者找到研发创新和企业发展的源动力。
@趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会
PART.4
[ 会前活动 ]
8月14日 生物医药创新者晚宴
联合主办单位:Flamma S.P.a. 富乐马集团
2023年IBS圆桌晚宴(Innovation by Share Dinner)的主题是“感知今年的行业很冷”,共9个话题,我们邀请到了前BMS全球研发副总裁从全球视野带来感知,邀请了阿斯利康中国副总裁从商业化角度看待内卷,邀请了美国安诺特律师事务所分享了出海到底行不行的热点,也有康哲药业的首席投资官带来了Biotech的死生相.......
2024年IBS圆桌晚宴的主题是“寻找增量的原力”,这场圆桌会晚宴是在行业裁员,预算缩减,转型CMO,转型CRO的大背景下,那么,这些现象本质是什么?为什么我的企业会遇到这些?为什么别人企业过得还不错?进入看似挣钱的领域能不能解决企业的困境?因此,我们需要找到增量背后的源动力究竟是什么。
解决问题的关键是找到关键的问题!
会议日程
17:00-17:30 嘉宾签到
17:30-17:35 主办方致辞
17:35-17:40 联合主办致辞
17:40-17:50 药企是转型还是升级,CMO是选择吗?
17:50-18:00 Biotech如果转型CRO,靠什么杀出红海?
18:00-18:10 AACR等国际会议预示的全球趋势?
18:10-18:20 AI是大脑,机器人是手臂,AI+机器人改变制药的案例
18:20-18:30 2024年这半年有哪些企业哪些事值得关注
18:30-20:00 用餐及社交
审核制 扫码申请席位
联系人蒋女士13551362642
8月14日 探究 Biotech 发展路径与核心竞争力
生物医药产业是未来的重要发展斱向之一,苏州生物医药产业园区是国内领先的生物医药产 业园区之一,拥有完善的生物医药产业链和创新生态系统,为生物医药企业提供了优质的发 展环境。此次活动走进 BioBAY 及园区内优秀企业,旨在为国内创新药企业提供一个面对面 交流的平台,促进企业之间的交流合作,共同探讨未来的发展机遇。
会议日程
13:00 Sign in
嘉宾集合
13:30-14:00 BioBAY
BioBAY:如何帮助创业者找到最佳路径?
14:00-14:30 Innovent Bio
夏尔巴生物:从 biotech 到 Biopharma的创新发展
15:00-15:30 Company A
A企业:国际化的创新传奇是如何打造?
15:30-16:00 TOT BIOPHARM
东曜药业:从 Biotech 成功转型 CDMO
17:00-20:00 Dinner
商务社交晚宴
报名通道
联系人蒋女士13551362642
PART.5
[ 会议议程 ]
会议日程可能存在变动,以会议现场为准
8月15日 C馆C102 新药创始人峰会
会议日程
09:00-09:20 如何应对复杂的生物医药产业环境(拟定,以会议现场为准)
王兴利|复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO
09:20-09:40 跨越周期,承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握?
蔡学钧|前 BMS,全球研发副总裁
09:40-10:00 绕不开的商业化,Biotech公司该怎么看待商业化?(拟定,以会议现场为准)
刘 谦|阿斯利康中国,副总裁
10:00-10:20 齐鲁制药如何应对复杂的生物医药产业环境
齐鲁制药(嘉宾行程确定中)
10:20-10:40 华东医药如何应对复杂的生物医药产业环境
华东医药(嘉宾行程确定中)
10:40-11:00 2024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布
王中健|药融云,CTO&副总经理
11:00-11:20 勃林格殷格翰的研发战略及项目需求
勃林格殷格翰外部创新合作中心(嘉宾行程确定中)
11:20-11:40 洞察未来:中国生物医药产业发展未来还有哪些机会(拟定,以现场为准)
毛 化|沙利文 ,大中华区合伙人兼董事总经理
11:40-12:20 圆桌:中国Biotech公司未来突破点有哪些?
金 方|健康元,首席科学家
邓永奇|凯复医药,CEO
恒瑞医药(嘉宾行程确定中)
12:00-13:30 午餐
【中国新药的理性发展方向】
论坛策划人&主持人:
党 群,真实生物,总裁
13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC?解决临床未满足需要是关键!
党 群|真实生物,总裁
13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展
陈 椎|和誉医药,联合创始人兼CSO
14:20-14:45 细胞治疗产品动物药效评价
曹保红|美迪西,药理部副总裁
14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发
朱继东|奕拓医药,CEO
15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发
宋钦辉|长乘医药,CMO
15:35-16:00 慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发
张 弛 |西安新通药物,副总经理
16:00-16:25 Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新
沈 旺|维眸生物,创始人、董事长兼CEO
8月15日 B馆B102 GLP-1及多肽论坛
会议日程
09:00-09:25 多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性
苑字飞|甘李药业,副总经理,首席技术官
09:25-09:50 GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点
陈小新|众生睿创,CEO
09:50-10:15 创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化
方永亮|道尔生物,COO
10:15-10:40 iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享
孟广鹏|成都诺和晟泰,创新药总监
10:40-11:05 多肽药物的质量控制策略(拟)
健元医药
11:05-11:30 TBD
景书谦|鸿运华宁,董事长兼CEO
11:30-12:00 圆桌对话:多肽治疗领域扩展及出海机会
方永亮|道尔生物,COO
陈小新|众生睿创,CEO
孙汉栋|九源基因,副总经理
12:00-13:30 午餐
13:30-13:55 GLP-1,除了减重,还能卷什么?
仁会生物(嘉宾行程确定中)
13:55-14:20 硕迪生物口服小分子GLP-1受体激动剂
硕迪生物(嘉宾行程确定中)
14:20-14:45 新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读
姜帆|银诺医药,董秘兼首席财务官
14:45-15:10 基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例
高剑|禾泰健宇,董事长
15:10-15:35 伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药
夏献民|益承生物,董事长&总经理
15:35-16:00 全球首款多肽偶联骨再生靶向创新药
嘉宾行程确定中
16:00-16:25 环肽创新药的发现:从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂
原晨光|祥根生物,联合创始人&CSO
8月15日 B馆B103 XDC领域的差异化创新和国际化策略
大会主席:夏明德,英诺湖,CEO
会议日程
09:00-09:20 ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示
刘翠华|百奥泰生物,高级副总裁
09:20-09:40 小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望
邵 军|同宜医药,首席技术官
09:40-10:00 宜联生物TMALIN ADC技术平台:提高药效、在新空间寻找靶
蔡家强|宜联生物,联合创始人&CSO
10:00-10:20 MIDD视角下的ADC药物开发
苏 霞|康龙化成,临床药理&定量药理高级总监
10:20-10:40 未来已来:端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式
秦 刚|启德医药,CEO
10:40-11:00 核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战
刘 艳|米度生物,首席医学官
11:00-11:20 TBD
朱忠远|映恩生物CEO
11:20-12:00 圆桌:如何从早期设计降低XDC的临床失败?
1.XDC从早期设计到临床开发成败案例
2.失败的原因分析
3.从失败的案例中可以得到哪些启发?如何避免
主持人:夏明德|英诺湖,CEO
刘翠华|百奥泰生物高级副总裁
邵 军|同宜医药,COO
蔡家强|宜联生物,CSO
秦 刚|启德医药,CEO
尚健生物(嘉宾行程确定中)
1200-1330 午餐
13:30-13:50 ADC+IO联合疗法的研发进展
康方生物(嘉宾行程确定中)
13:50-14:10 New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物
单 波|博锐创合 ,CEO
14:10-14:30 创新核药研发与产业链之诺宇解决方案
方 鹏|诺宇医药,董事长&创始人
14:30-14:50 靶向Nectin4核素偶联药物的开发
习 宁|范恩柯尔,创始人&CEO
14:50-15:10 TBD
须 涛|智核生物,创始人&CEO
15:10-15:30 HER2靶点核素药物研发
成都云克药业(嘉宾行程确定中)
15:30-15:50 核素药物全球化专利布局挑战与策略
唐华东|植德律所,合伙人
15:50-16:10 RDC药物的CMC开发策略及监管要求
嘉宾行程确定中
16:10-16:30 全球ADC出海的机会还剩多少?
嘉宾行程确定中
8月15日 C馆C101 FDA对新兴医疗产品的监管
策划人:杜新,埃格林,副总裁;FDA协会秘书长
联合主办:FDA专家协会
会议日程
09:00-09:10 致辞
09:10-09:30 新兴医疗产品的概述
09:30-10:00 FDA对CGT产品CMC方面的监管
10:00-10:30 FDA对CGT产品非临床研究的要求
10:30-11:00 CGT产品临床试验的注意要点
11:00-12:00 小组讨论
12:00-13:30 午餐
13:30-14:00 核酸产品的 CMC 注意要点
14:00-14:30 FDA对 核酸产品的非临床要求
14:30-15:00 核酸产品的临床注意要点
15:00-15:30 FDA对溶瘤病毒产品的监管
15:30-16:00 FDA 批准首个基因编辑产品 Casgevy - 案例研究
16:00-17:00 小组讨论
8月15日 C馆C103 临床开发论坛
大会主席:杨修诰,石药集团,高级医学总监;郑航,重庆医科大学,教授
会议日程
09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享
申华琼 | 纽维申医药,创始人&CEO
09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略
朱永红 | 岸迈生物,CMO
09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析
陈 霞 | 泰格医药,高级副总裁&首席医学官
10:15-10:40 抗体偶联药物(ADCs)的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析
杨修诰 | 石药集团,高级医学总监
10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景
石 燕 | 启德医药,首席医学官
11:05-11:30 中国制造,出海有多难?
杜一鸣 | 上海海和药物,,高级副总裁
11:30-12:10 圆桌:中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板?
李 一 | 凯博思,副总裁
黄 薇 | 石药集团,首席医学官
刘艳玮 | 武田中国,副总裁 ,武田大中华区注册事务部负责人
12:10-13:30 午餐
13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享
隋 红 | 浙江瀛康生物医药有限公司,医学总监
13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展:从过去看未来
陈柏州 | 加立生科,CEO
14:20-14:45 TBD
黄 艳 | 苏州信诺维,医学负责人
14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发之路(拟定,以会议现场为准)
孟杰天 | 安徽万邦,医学总监
15:10-15:35 CNS药物临床开发进展及案例分析
嘉宾行程确定中
15:35-16:00 AI医学翻译及自动临床试验方案撰写案例
嘉宾行程确定中
8月15日 C馆C104 小分子药物开发策略
会议日程
09:00-09:20 一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发
任志华 | 开拓药业,VP/新药研究院院长
09:20-09:40 全球小分子药物开发趋势(靶点,疾病领域,公司)
朱凌峰 | 药融云,副总经理
09:40-10:00 GLP-1药物的差异化发展策略
陈 伟 | 甘李药业,副总经理
10:00-10:20 TBD
默克(嘉宾行程确定中)
10:20-10:40 中国创新药的困境、挑战和转型
胡邵京 | 思康睿奇,CEO
10:40-11:00 AI+自动化赋能新药研发
徐 涛 | 智化科技,副总裁
11:00-11:20 Fast to First-in-Human (FIH) vs. Fast to Market -- Common CMC Challenges and Strategies
黄廉丰 | 晶云药物,首席科学家
11:20-11:40 AI计算驱动的变构小分子激动剂开发
沈倩诚 | 宇道生物,CEO
11:40-13:30 午餐
13:30-13:50 Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics
黄慧瑜 | 美济生物,首席科学官
13:50-14:10 PARP1特异性抑制剂药物开发进展
嘉宾行程确定中
14:10-14:30 怎么做好创新药研发风险评估?
陈 洪 | 外专局特聘专家
14:30-14:50 痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台
冯胜昔 | 艾奇西,总经理
14:50-15:10 神经系统疾病药物临床前药理研究要点
江万祥 | 格林泰科,副总经理
15:10-15:30 快速推进PCC到IND的药学考量
唐开勇 | 泓博智源,副总裁
15:30-15:50 KRAS G12C靶向药打破“不可成药”靶点的困境(拟)
华健未来(嘉宾行程确定中)
15:50-16:10 亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量
曹煜东 | 联拓生物,CMC 负责人
16:10-16:30 消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发
胡平生 | 贵州生诺生物,CEO
8月15日 C馆C105 创新药中美双报如何制定研发策略
策划人:邹灵龙康维讯生物,创始人、董事长&CEO
会议日程
09:00-09:30 TBD
曹国帅 | 天港医诺,研发负责人
09:30-10:00 抗体药物中美IND快速申报策略
姜伟东 | 康抗生物,创始人&CEO
10:00-10:30 中美IND申请非临床研究要点
贺全仁 | 艾博生物,药理毒理高级副总裁
10:30-11:00 中美申报CMC要点
Audrey Jia | 前FDA药学审评员、Data Revive创始人
11:00-11:30 中美双报生物分析策略与实操分享
邹灵龙 | 康维讯生物,创始人、董事长&CEO
11:30-12:00 创新药中美双报项目进展分享
嘉宾行程确认中
12:00-13:30 午餐
13:30-14:00 Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective
严皓珩 | 复宏汉霖,美国注册负责人,前FDA评审
14:00-14:30 出海申报的临床试验设计与数据管理
杨修诰 | 石药集团,高级医学总监
14:30-15:00 支持出海的ADC毒素ADME研究
朱明社 | 锐迪欧医药,首席科学官&首席顾问
15:00-15:30 中美药品电子申报 (eCTD)要点
任 翀 | 复宏汉霖,药政注册副总监
15:30-16:30 圆桌对话:创新药中美双报路径,如何从多维度评估价值回报?
1.创新药在中美两国市场准入策略?
2.市场准入路径对药品价值的影响
3.进行临床试验时应考虑哪些关键因素?
4.监管合规性对药品上市时间和成本的影响?
5.如何识别和管理潜在风险?
陈春麟 | 美迪西生物,创始人&CEO
(更多嘉宾行程确定中)
8月15日 B馆B101 抗体掌门人对话
联合主办:壹生科
会议日程
09:00-09:30 复宏汉霖的研发战略(管线管理及对外合作需求)
09:30-10:00 上兵伐谋:如何制定临床开发策略
10:00-10:30 烨辉医药的FiC和BiC创新思路和实践
10:30-11:00 信达生物的研发战略
11:00-11:30 靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展
11:30-12:00 圆桌:如何走出差异化生物科技企业出海之路?
12:00-13:30 午餐
13:30-14:00 辅助生殖和眼科研发项目进展
14:00-14:30 如何解决ADC安全性有效性兼顾难题
14:30-15:00 靶向Nectin-4 ADC项目研发进展
15:00-15:30 Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs
15:30-16:00 纳米抗体的选择及开发实践
16:00-16:30 差异化抗体开发策略
初步确认嘉宾:
盛严慈 | 复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理
华 烨 | 烨辉医药,董事长兼首席执行官
杜 新 | 埃格林,副总裁,FDA协会秘书长
唐阳刚 | 丽珠集团,总裁
王春河 | 达石药业,董事长 &创始人
8月16日 B馆B102 核酸药物开发前沿论坛
会议日程
09:00-09:20 mRNA疫苗与mRNA药物
回爱民 | 惠正奇医药,创始人
09:20-09:40 寡核苷酸药物开发的监管挑战
杨永胜 | 海昶生物,资深副总裁兼核酸创新研究院院长
09:40-10:00 核酸药物的早期开发
嘉宾行程确定中
10:00-10:20 小核酸干扰药物的递送和临床进展
杨宪斌 | 圣诺医药大中华区CSO;圣诺医药中国总部苏州总经理
10:20-10:40 寡核苷酸药物中的杂质来源
冯 冰 | 中肽生化,寡核苷酸研发资深总监
10:40-11:00 小核酸药物的创新实践
苏晓晔 | 石药集团,核酸药物研究院负责人
11:00-11:20 Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization
Beatrice Trucchi | Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager
11:20-12:00 BH-RACETM新型核酸药物平台
胡 翰 | 滨会生物,副总裁
12:00-13:30 午餐
13:30-13:50 小核酸干扰药物的递送和临床进展
袁旭东 | 艾康药业,CEO
13:50-14:10 治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计
黄 毅 | 国为医药,研究院副院长
14:10-14:30 全和诚核酸药物递送平台(拟定,以现场为准)
宋艳民 | 全和诚,董事长
14:30-14:50 激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例(拟定,以现场为准)
万金桥 | 先衍生物,总经理
14:50-15:10 高效鉴定肿瘤新生抗原
费才溢 | 澄实生物,核酸药物研发负责人
15:10-15:30 双靶向核酸适体技术
王雪强 | 中国科学院杭州医学研究所,研究员
15:30-15:50 寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享
陈桂英 | 武汉宏韧生物,化学药物生物分析部门总监
8月16日 B馆B103 创新药早期开发
策划人&主持人:张水华,新樾生物,副总经理
会议日程
09:00-09:25 AI时代的药物发现——原创药物设计与靶标发现案例分享(拟)
徐 峻 | 中山大学教授,英国皇家化学会会士(FRSC)、匹兹堡大学和墨尔本皇家理工大学兼职教授、药物分子设计中心主任
09:25-09:50 Smart DEL(DEL及AI相结合的)的筛选及案例分享
金 锋 | 新樾生物,副总经理
09:50-10:15 Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay
黄已然 | 广东省小分子新药创新中心,新药筛选中心副总监
10:15-10:40 勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向
韩奇峰 | 勃林格殷格翰,全球业务拓展及许可部门副总监
10:40-11:05 新型生物传感器技术助力新药早期发现
复星医药(嘉宾行程确定中)
11:05-11:30 新药发现新技术的趋势和各自优势及特点
张 强 | 浙江大学教授;山东博观首席科学家
11:30-12:15 圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的?
主持人:陈峻崧 | 上海交通大学系统生物学研究院副教授,康缘药业药物研究院,BD总监
胡 畏 | 礼来中国,创新合作中心资深总监
边 峰 | BMS,全球药物研发中国综合科学团队执行总监
方剑武 | 大睿生物,副总裁
吴宏忠 | 分子之心,商务副总裁
12:15-13:30 午餐
【靶向蛋白降解药物开发】
策划人&主持人:曾雳,和径医药首席执行官
13:30-13:55 万物皆可降:靶向蛋白降解药物研发思路探讨
冯 焱 | 领泰生物,CEO
13:55-14:20 蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发
杨小宝 | 标新生物,创始人、董事长兼首席执行官
14:20-14:45 Bi-XDC技术及临床研究进展
王贵涛 | 同宜医药副总经理、研究院院长
14:45-15:10 分子伴侣介导的蛋白降解技术平台
英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官
15:10-15:35 基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发
张继跃 | 奥瑞药业,联合创始人兼首席执行官
15:35-16:15 圆桌讨论:蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战?
主持人:曾 雳 | 和径医药首席执行官
冯 焱 | 领泰生物,CEO
杨小宝 | 标新生物创始人、董事长兼首席执行官
英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官
胡逸民 | 胡逸民 Chimergen Tx ,联合创始人兼CSO
8月16日 C馆C101 免疫疗法论坛
策划人&主持人:张立刚,冠科生物,中国区商务总经理
会议日程
09:00-09:20 CD47/PD-1双功能抗体研发进展(拟定,以现场为准)
李其翔 | 翰思生物,联合创始人&总裁和首席科学官
09:20-09:40 免疫疗法:双抗vs细胞治疗
顾津明 | 传奇生物,前中国区研发负责人
09:40-10:00 ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy
殷刘松 | 盛禾生物,CEO&CSO
10:00-10:20 FOXP3+Treg与肿瘤免疫抵抗
李 斌 | 上海交通大学,特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长
10:20-10:40 人源化小鼠模型加速免疫疗法药物开发
嘉宾行程确定中
10:40-11:00 全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法(拟定,以现场为准)
卢宏韬 | 科望医药,联合创始人兼首席科学官
11:00-11:20 动物模型在I/O药物开发中的应用
王晶晶 | 冠科生物,太仓公司总经理
11:20-12:00 圆桌对话:从AACR看全球免疫疗法治疗趋势和机会
主持人:李佳 | 朗盛投资,合伙人
12:00-13:30 午餐
13:30-13:50 JAK1抑制剂在自免领域的应用
姜 非 | 康哲药业,大中华区首席投资官
13:50-14:10 双特异性抗体药物项目的开发进展
吴辰冰 | 岸迈生物,CEO
14:10-14:30 用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现
王永辉 | 复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人
14:30-14:50 mRNA肿瘤疗法的进展
袁纪军 | 艾博生物,总裁
14:50-15:10 基于T细胞的免疫治疗
嘉宾行程确定中
15:10-15:30 异体CAR-T药物开发进展
殷文颉 | 亘喜生物,药理毒理部高级总监
15:30-15:50 克服肿瘤耐药复发问题的免疫治疗药物开发(拟定,以现场为准)
王 鹏 | 冠科生物,体外研发执行总监
8月16日 C馆C103 临床开发论坛
论坛主席:杨修诰,石药集团,高级医学总监/郑航,重庆医科大学,教授
会议日程
【临床试验创新设计与高质量发展】
09:00-09:30 新质生产力引领临床试验高质量发展
周 焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员
09:30-09:50 临床试验数字化的现状与未来
郑 航 | 重庆医科大学药学院,教授
09:50-10:10 基因治疗产品的早期临床研究及案例分享
吕 华 | 天泽云泰,高级副总裁
10:10-10:30 临床试验创新设计与实施
汤在详 | 苏州大学生物统计学,教授
10:30-10:50 抗肿瘤药物临床试验中的终点选择
任以中 | 葆元医药,医学事务高级总监
10:50-11:10 创新药国际多中心临床试验定制策略
嘉宾行程确定中
11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战
邓晓宇 | 希毅医学,创始人/总经理
11:30-11:50 真实世界数据在临床研究中的应用
胡 皓 | 医数康成,总经理
11:50-13:30 午餐
13:30-14:00 监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义
侯 艳 | 北京大学,生物统计系研究员
14:00-14:30 新法规时代对药品临床试验的科学监管
田少雷 | 国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员
14:30-15:00 数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台
王维玉 | 北京灵迅医药科技公司,联合创始人
15:00-15:20 从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地
夏素琴 | 创达医药,总经理
15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大,环节越多,质量就越好吗?
张 淼 | 南京麦普斯医药科技有限公司,创始人
15:40-16:00 临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理
刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司,副总经理
8月16日 C馆C104 科研院所创新药转化论坛
会议日程
09:00-09:20 靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病(拟定,以现场为准)
欧阳亮 | 四川大学,教授
09:20-09:40 抗纤维化药物转化研究
叶庭洪 | 四川大学,教授
09:40-10:00 靶向线粒体ClpP的创新药物研发
罗有福 | 四川大学,教授
10:00-10:20 基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计(拟定,以现场为准)
钱 海 | 中国药科大学,理学院院长
10:20-10:40 项目征集
10:40-11:20 靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发
张红河 | 浙江大学,教授
11:20-11:40 聚焦合成致死2.0策略,为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案
陈旭星 | 优理生物,创始人&首席执行官
11:40-12:00 抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究
张大志 | 海军军医大学,教授
12:00-13:30 午餐
13:30-13:50 细菌耐药性与抗菌药物研发
杨玉社 | 上海药物研究所
13:50-14:10 蛋白激酶抑制剂研究:强弩之末,还是正当其时?
张 健 | 复旦大学,教授
14:10-14:30 靶向蛋白降解药物的基础研究和转化
董晓武 | 浙江大学,教授
14:30-14:50 靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发
张天宇 | 中国科学院广州生物医药与健康研究院(GIBH),感染与免疫研究中心副主任
14:50-15:10 从临床和药学角度看前列腺癌内分泌治疗
嘉宾行程确定中
15:10-15:30 抗耐药结核药物研发策略
嘉宾行程确定中
15:30-15:50 儿童用药制剂研发难点解析
嘉宾行程确定中
15:50-16:10 高效抗抑郁药作用新靶标
嘉宾行程确定中
8月16日 B馆B101 抗体掌门人对话
联合主办:壹生科
会议日程
09:00-09:30 抗体药物的靶点开发现状和潜在机会
09:30-10:00 从机制突破到靶点创新的抗体差异化
10:00-10:30 新一代双特异性抗体的设计与开发
10:30-11:00 抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持
11:00-11:30 抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发
11:30-12:00 圆桌:多种类型抗体相继出现,未来抗体的演进方向在哪里?
12:00-13:30 午餐
13:30-14:00 抗体领域投资热度分析
14:00-14:30 抗体表征与质量控制
14:30-15:00 生物工艺与抗体药CMC
15:00-15:30 新型抗体技术在RDC药物中的应用
16:30-16:00 AI在抗体药物开发中的应用
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
肺动脉高压(PAH)是一种罕见且危及生命的慢性进行性疾病,其会导致肺动脉压升高和局部高血压,从而导致心力衰竭并最终死亡。Mordor Intelligence预测,2024年到2029年肺动脉高压市场的年均复合增长率为5.0%,由于医疗保健行业高度发达,以及传染病和慢性病患病率不断上升,北美在肺动脉高压市场中处于领先地位。肺动脉高压的治疗可以通过使用前列环素和前列环素类似物、钙通道阻滞剂、磷酸二酯酶5、内皮素受体拮抗剂等药物来治疗,前列环素及其类似物是最早用于PAH的靶向治疗药物。曲前列尼尔是由UnitedTherapeutics研发的一款人工合成前列环素药品,可以促进血管舒张,同时可抑制血小板的聚集,用于肺动脉高压的症状治疗。2005年,曲前列尼尔注射液获得FDA批准上市,商品名为Remodulin(瑞莫杜林),但其零售价极高,曾一度成为美国药房零售价最贵的20个药物之一。2019年3月,Sandoz宣布FDA批准其曲前列尼尔注射液上市,可完全替代Remodulin,同时还宣布其将与RareGen公司合作进行曲前列尼尔注射液的商业推广和销售。
图源:Mordor Intelligence
从药融云数据库获悉,主要为罕见病药品提供商业化服务的RareGen于2020年被Liquidia
Technologies收购,Liquidia
Technologies是2004年由Joe
DeSimone和Ed
Samulski从北卡罗来纳大学教堂山分校分离出来的,并于当年在特拉华州注册成立,随着上述合并交易的完成,以上的两家公司均成为Liquidia
Corporation的全资运营子公司。目前的Liquidia
Corporation(以下简称Liquidia)是一家生物制药公司,主要专注于肺动脉高压产品的开发以及PRINT技术的其他应用,通过两家全资子公司Liquidia
Technologies和Liquidia
PAH作为单一实体运营。其中,Liquidia
Technologies主要负责肺动脉高压相关产品的开发,Liquidia
PAH负责治疗肺部疾病药品的商业化。
药融云数据库:公司信息
Liquidia专有的PRINT颗粒工程技术使其能够设计和制造高度均匀的药物颗粒,并对颗粒的尺寸、三维几何形状和化学成分进行精确控制,通过控制颗粒的这些物理和化学参数,PRINT能够将所需的药理学益处设计到开发产品中,包括延长药物释放的持续时间、增加药物负载、设计更方便的给药途径、创造新的组合产品的能力、增强储存和稳定性以及减少副作用的潜力。
专攻PAH和PH-ILD
Liquidia旗下Liquidia
PAH主要负责仿制药曲前列尼尔注射液的商业化,Liquidia
Technologies负责治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)相关疾病的产品研发,肺动脉高压市场的主要领导者有拜耳、吉利德、强生、辉瑞和United
Therapeutics等。当前公司管线的具体进展情况如下:
一
仿制药
曲前列尼尔注射液(仿制药)通过收购RareGen获得,由Liquidia
PAH与Sandoz合作进行曲前列尼尔注射液的商业化。2019年,Sandoz宣布FDA批准曲前列尼尔注射液上市,用于治疗肺动脉高压,可完全替代United
Therapeutics公司2002年获批上市的原研药Remodulin。
截图来自:国家药品监督管理局
2010年7月,李氏大药厂与United
Therapeutics公司达成独家协议,获得Remodulin在中国的独家分销代理权和定价许可权。2020年,李氏大药厂子公司兆科药业按新4类申报的曲前列尼尔注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。2023年3月,江苏众强药业有限公司的曲前列尼尔注射液仿制药获批上市,同时也是继兆科药业之后获批的国产第二家曲前列尼尔注射液企业。
二
在研管线
1、YUTREPIA(曲前列尼尔吸入粉剂)
YUTREPIA是一种研究性吸入干粉制剂,使用Liquidia的PRINT技术设计,通过方便、省力、手掌大小的装置给药。2021年11月,FDA发布了YUTREPIA用于PAH患者的暂定批准。2023年7月,Liquidia提交了对其YUTREPIA新药申请的修正案,寻求在标签中添加PH-ILD适应症。
Liquidia在505(b)(2)监管途径下开发了YUTREPIA,使用雾化形式的曲前列尼尔(Tyvaso,美国唯一一个被批准治疗PH-ILD的疗法)作为参考上市药物。2020年1月Liquidia提交了YUTREPIA的新药上市申请,FDA分别于2021年8月和2021年10月对公司的两家美国生产工厂进行了现场批准前检查,2021年11月,FDA发布了YUTREPIA的初步批准,表明该NDA已满足最终批准的所有要求,但尚不能上市。2023年7月,Liquidia提交了NDA修正案,将PH-ILD添加到YUTREPIA的标签中。FDA的最终批准和YUTREPIA的推出直接受到United
Therapeutics于2020年6月4日提起的Hatch-Waxman诉讼以及United
Therapeutics授予PH-ILD的监管排他性(于2024年3月31日到期)的影响。2024年3月下旬,法官撤销了在最初的Hatch-Waxman诉讼中发布的禁令,该禁令阻止FDA批准YUTREPIA的新药上市申请,截止2024年4月1日,没有进一步的法律阻碍FDA批准YUTREPIA用于PAH和PH-ILD。
Liquidia提交的新药上市申请基于已经完成的INSPIRE试验,即曲前列尼尔干粉吸入的安全性和药理学研究,这是一项开放标签、多中心临床试验3期研究,用于在未吸入曲前列尼尔或正在从Tyvaso(雾化曲前列尼尔)过渡的PAH患者,该试验的主要目的是评估YUTEREPIA的长期安全性,主要终点是评估第2个月的安全性和耐受性。目前正在进行ASCENT试验,这是一项开放标签前瞻性多中心研究,旨在评估干粉吸入曲前列尼尔治疗肺动脉高压的安全性和耐受性,目的是告知YUTEREPIA在PH-ILD患者中的剂量和耐受性特征。
2、L606(脂质体曲前列尼尔)吸入混悬液
L606混悬液是一种吸入式、持续释放的研究性曲前列尼尔缓释制剂,使用Pharmosa
Biopharm专有的脂质体配方来封装曲前列尼尔,曲前列尼尔可以以受控速率缓慢释放到肺部,在很长一段时间内增强药物暴露,并减轻对上呼吸道的局部刺激。
药融云数据库:药品信息
2023年6月28日,Liquidia与Pharmosa
Biopharm宣布已就L606在北美的开发和商业化达成一项独家许可协议,根据协议条款,Liquidia将负责L606在北美的开发、监管和商业活动,Pharmosa
Biopharm将生产L606的临床和商业用品,并支持Liquidia建立一个全球供应链。作为这些独家权利的对价,Liquidia将向Pharmosa
Biopharm支付1000万美元预付款,与PAH和PH-ILD适应症相关的高达2.15亿美元的潜在开发和销售里程碑付款,以及L606净销售额的特许权使用费。Pharmosa
Biopharm还将获得1000万美元的里程碑付款,用于批准每个额外的适应症和额外的产品。如果Pharmosa
Biopharm寻求合作伙伴,Liquidia保留在欧洲和其他地区就L606的开发和商业化进行谈判的优先权,但须满足许可协议中规定的某些条件。
Liquidia打算根据505(b)(2)监管途径在美国寻求L606的首次监管批准。计划中的NDA预计将包括:(1)已完成的临床试验1期研究,证明其耐受性和与Tyvaso相当的药代动力学;(2)在美国的PAH和PH-ILD患者正在进行的开放标签临床试验3期研究数据;(3)来自一项双盲、随机、安慰剂对照研究的临床数据。L606目前正在美国进行一项用于治疗PAH和PH-ILD的开放标签研究,并计划进行一项治疗PH-ILD的全球关键性安慰剂对照疗效研究,计划在2024年上半年启动PH-ILD试验。
财务状况
Liquidia Corporation
2023年度收入1750万美元,上年同期收入1590万美元,总的收入主要与Sandoz公司的推广协议销售曲前列尼注射液有关,160万美元的增加主要是由于有利的总退款、回扣和管理式医疗调整,但与上一年相比,销售数量下降的影响抵消了这些调整。2023年度收入成本与上年同期差别不大。研发费用4320万美元,与上年同期相比增长了122%,主要是由于向Pharmosa
Biopharm支付了1000万美元的预付款许可费,以获得L606在北美的独家许可。一般及行政费用4470万美元,上年同期3240万美元,增加了38%,主要是由于人事和咨询费用(包括股票薪酬)增加了980万美元,以及为YUTREPIA的潜在商业化做准备而增加的140万美元。2023年度净亏损7850万美元,或每股基本和摊薄亏损1.21美元,上年同期净亏损为4100万美元,或每股基本和摊薄亏损0.67美元。
截止2024年3月31日,2024年第一季度的收入为300万美元,而上年同期为450万美元,与上年同期相比,本年度销售数量减少的影响;收入成本为150万美元,上年同期的收入成本为70万美元,与上一年相比的增长主要是由于公司在2023年第四季度扩大了销售队伍;研发费用为1010万美元,上年同期的研发费用为530万美元,增加了91%,主要是由于与员工人数增加相关的人事费用(包括股票薪酬)增加了200万美元,以及与L606计划相关的临床费用增加了170万美元。此外,与YUTREPIA计划相关的费用增加了130万美元,原因是与2023年下半年启动的ASCENT研究相关的临床和供应费用增加;一般及行政费用为2020万美元,上年同期只有780万美元,增加了1240万美元(160%),主要是由于与正在进行的YUTEREPIA诉讼相关的法律费用增加了310万美元,人事费用(包括股票薪酬)增加了590万美元,以及为YUTREPIA的潜在商业化做准备的商业和咨询费用增加了220万美元;净亏损为4090万美元或每股基本和摊薄亏损0.54美元,上年同期净亏损为1170万美元,或每股基本和摊薄亏损0.18美元。
2024年1月,Liquidia宣布获得1亿美元的新融资,主要与公司在当月第一周完成的两笔交易有关。其中,和Patient
Square
Capital(医疗保健投资公司)的一家附属公司签订了普通股私募购买协议,总收益为7500万美元;同一周,与HealthCare
Royalty Partners(HCRx)对收入利息融资协议(RIFA)进行了第四次修订,HCRx额外资助2500万美元,该公司已先投资了6750万美元的非稀释性资本,而最初计划在RIBA下分四批投资1亿美元。第四次修订将2500万美元从第三部分转移到第二部分,因此HCRx在第二部分下总共提供了3500万美元,剩余的第三笔1000万美元和第四笔2250万美元将在未来经HCRx和Liquidia双方同意后提供资金。2024年3月31日,公司的现金和现金等价物总额为1.58亿美元。截止2024年5月30日,Liquidia公司市值还不到10亿美元。截止发稿前为9.14亿美元。
参考:
NMPA/CDE;
药融云数据,www.pharnexcloud.com
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露(除标注外,正文图片均来自企业官网);
https://liquidia.com/;
https://mp.weixin.qq.com/s/owUXdtUVUE5Cq6aMki-a6A;
https://www.mordorintelligence.com/zh-CN/industry-reports/pulmonary-arterial-hypertension-market;等等。
[ 重磅苏州新药峰会推荐 ]
8月15日论坛1:新药创始人峰会
09:00-09:20复星医药如何应对复杂的生物医药产业环境
09:20-09:40跨越周期,承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握?
09:40-10:00绕不开的商业化,Biotech公司该怎么看待商业化
10:00-10:20齐鲁制药如何应对复杂的生物医药产业环境
10:20-10:40华东医药如何应对复杂的生物医药产业环境
1040-11:002024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布
11:00-1120勃林格殷格翰的研发战略及项目需求
11:20-11:40洞察未来:中国生物医药产业发展未来还有哪些机会
11:40-12:20圆桌:中国Biotech公司未来突破点有哪些?
12:20-13:30午餐
13:30-13:50创新药是选FIC还是BIC?解决临床未满足需要是关键!
13:50-14:10计算加速新药研发:多肽GPCR药物发现新机遇
14:10-14:30细胞治疗产品动物药效评价
14:30-14:50从AI赛道杀出来,给予CRO和Biotech的发展启发
14:50-15:10和誉医药FGFR抑制剂开发进展
15:10-15:30
富龙康泰BIC多激酶抑制剂开发进展
15:30-15:50YAP/TEAD抑制剂的开发
15:50-16:10浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发
16:10-16:30
慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发
初步确认嘉宾
排名不分先后,按照姓名首字母A-Z
蔡学钧,前 BMS,全球研发副总裁
曹保红,美迪西,药理部副总裁
陈 椎,和誉医药,联合创始人兼CSO
邓永奇,凯复医药,CEO
党 群,真实生物,总裁
杜镇建,北京富龙康泰,副总经理
刘 谦,阿斯利康中国,副总裁
金 方,健康元,首席科学家
毛 化,沙利文 ,大中华区合伙人兼董事总经理
王兴利,复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO
王中健,药融云,总经理&CTO
许茗彦,长乘医药,CEO
朱继东,奕拓医药,CEO
张 弛 ,新通药物,项目负责人
钟文革,齐鲁锐格,CTO
恒瑞医药(嘉宾行程确定中)
勃林格殷格翰外部创新合作中心
齐鲁制药(嘉宾行程确定中)
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【关于药融圈】
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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