Xi'an High-Tech Shanxi Golden Prescription Pharma Co.

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2401285阿莫西林克拉维酸钾片鲁南贝特制药有限公司国药准字H202690282026年01月28日2CYHB2450467注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠哈药集团制药总厂————2026年01月28日3CYHB2450468注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠哈药集团制药总厂————2026年01月28日4CYHB2450469注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠哈药集团制药总厂————2026年01月28日5CYHB2450470注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠哈药集团制药总厂————2026年01月28日6CYHB2450533注射用苯唑西林钠悦康药业集团股份有限公司————2026年01月28日7CYHB2450534注射用苯唑西林钠悦康药业集团股份有限公司国药准字H202690272026年01月28日8CYHB2450558己酮可可碱注射液西安高科陕西金方药业公司————2026年01月28日9CYHB2450602注射用苯唑西林钠山西振东泰盛制药有限公司————2026年01月28日10CYHB2450603注射用苯唑西林钠山西振东泰盛制药有限公司国药准字H202690262026年01月28日11CYHB2450622己酮可可碱注射液江苏康缘药业股份有限公司————2026年01月28日12CYHB2500718葡萄糖氯化钠注射液广东大冢制药有限公司————2026年01月28日13CYHB2500719葡萄糖氯化钠注射液广东大冢制药有限公司————2026年01月28日14CYHB2500730氯化钠注射液山东华鲁制药有限公司————2026年01月28日15CYHB2500731氯化钠注射液山东华鲁制药有限公司————2026年01月28日16CYHB2500765注射用阿糖胞苷浙江华海药业股份有限公司国药准字H202690252026年01月28日17CYHB2500766甲磺酸雷沙吉兰片石家庄四药有限公司————2026年01月28日18CYHB2500779琥珀酸美托洛尔缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司————2026年01月29日19CYHB2500801复方氨酚那敏颗粒河北国金药业有限责任公司————2026年01月29日20CYHB2502124注射用阿奇霉素陕西博森生物制药股份集团有限公司————2026年01月28日21CYHB2502246注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛康裕制药有限公司————2026年01月28日22CYHB2502285注射用头孢他啶悦康药业集团股份有限公司————2026年01月28日23CYHB2502310氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司————2026年01月28日24CYHB2502322生理氯化钠溶液中国大冢制药有限公司————2026年01月28日25CYHB2502337氯化钠注射液四川科伦药业股份有限公司————2026年01月28日26CYHB2502339甲钴胺片山东新华制药股份有限公司————2026年01月28日27CYHB2502349甲苯磺酸多纳非尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司————2026年01月28日28CYHB2502355马来酸奈拉替尼片江苏奥赛康药业有限公司————2026年01月28日29CYHB2550078吡拉西坦注射液河南利欣制药股份有限公司————2026年01月28日30CYHB2550110伏格列波糖片北京星昊医药股份有限公司————2026年01月28日31CYHB2550141乳酸钠林格注射液济民健康管理股份有限公司————2026年01月28日32CYHB2550150盐酸利多卡因注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司————2026年01月28日33CYHB2600013氨溴特罗口服溶液湖北唯森制药有限公司————2026年01月29日34CYHB2600014去痛片沈阳东星医药科技有限公司————2026年01月29日35CYHB2600031醋酸地塞米松片上海全宇生物科技确山制药有限公司————2026年01月29日36CYHB2600032复方氨酚烷胺片丹东宏业制药有限公司————2026年01月29日37CYZB2503254复方丹参片白雲山（商丘）中药有限公司————2026年01月23日38CYZB2600035维C银翘片江西南昌济生制药有限责任公司————2026年01月26日39CYZB2600037刺五加浸膏黑龙江林海雪原药业有限公司————2026年01月26日40CYZB2600040维C银翘片江西南昌济生制药有限责任公司————2026年01月26日41JTH2600001西尼莫德片北京诺华制药有限公司————2026年01月29日42JTH2600002西尼莫德片北京诺华制药有限公司————2026年01月29日43JTH2600003多替诺雷片上海瀚合瑞医药科技有限公司————2026年01月29日44JTH2600004马来酸丙氯拉嗪华益药业科技（安徽）有限公司————2026年01月29日45JTH2600005盐酸多奈哌齐对照品卫材（中国）药业有限公司————2026年01月29日46JTH2600006甲磺酸倍他司汀对照品卫材（中国）药业有限公司————2026年01月29日47JTH2600008米格列奈钙对照品卫材（中国）药业有限公司————2026年01月29日48JTS2600006莫格利珠单抗工作标准品协和麒麟（中国）制药有限公司————2026年01月29日49JYHB2500050盐酸普拉克索片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司————2026年01月28日50JYHB2500051盐酸普拉克索片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司————2026年01月28日51JYHB2500053盐酸普拉克索片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司————2026年01月28日52JYHB2500547蔗糖羟基氧化铁咀嚼片深圳市康哲生物科技有限公司————2026年01月28日53JYHB2500618注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装再鼎医药（上海）有限公司————2026年01月29日54JYHB2600009司来帕格片强生制药有限公司————2026年01月29日55JYHB2600010司来帕格片强生制药有限公司————2026年01月29日56JYHB2600011司来帕格片强生制药有限公司————2026年01月29日57JYHZ2500205注射用头孢比罗酯钠深圳华润九新药业有限公司国药准字HJ202000422026年01月29日58JYSB2500199艾度硫酸酯酶β注射液诺爱药业（上海）有限公司————2026年01月29日

作者 | 清风 来源 | 江苏药监局 2025年首例 春节后开工不足一个月，2025年第一个因违反GMP关键人员被处罚的案例就出现了，2025年02月26日江苏省药监局发布了行政处罚公告，江苏九旭药业有限公司因未遵守药品生产质量管理规范，企业被处罚90万、法人和企业负责人分别被处罚3万和5万，具体信息如下： 行政相对人名称：江苏九旭药业有限公司   违法事实：未遵守药品生产质量管理规范   处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条   处罚类别：罚款;没收非法财物   处罚内容： 对当事人给予罚款90万元的行政处罚： 对法定代表人张某给予没收本人于2024年6月至8月自该企业所获收入30281.79元，并处罚款3028.18元的行政处罚； 对企业负责人李某给予没收本人自2024年6月至8月该企业所获收入58668.10元，并处5866.81元的行政处罚。   小编点评： 法人3个月的工资是30281.79元，平均每个月就是1万元、企业负责人3个月的工资是58668.10元、平均每个月是1.95万，这个工资还算比较真实，但是和处罚的伤害来说还是不成正比； 生产负责人、质量负责人（质量受权人）在违反GMP的过程中没有被处罚这在过往的案例中是很少遇到的，关于未被处罚的原因欢迎了解详情的蒲友在线分享下经验、以供大家参考和自保； 罚款金额（万元）：90.889499   没收违法所得没收非法财物的金额（万元）：8.894989 关于企业： 经国家局数据库查询，该企业生产许可分类码为：AhztBhzChzDht，存在这中药和化药的受托生产业务，按照国家药监局发布的《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）》中不良信用记录情形包括： 1.近一年内存在两批次产品抽检不合格的； 2.近三年内监督检查结论存在不符合药品GMP要求情况的； 3.近五年内存在严重违反药品监管法规行为或者关键岗位人员存在失信记录的。 本次处罚对于该企业的受托生产业务会产生长期的影响，已经开展的受托业务会增加MAH的监管成本和合规管理成本，后期在承接新业务时也会出现因存在不良信用被一票否决的情况，可谓一失足成千古恨； 小编希望这篇文章给够再次给广大制药人敲响警钟，诚实守信从你我做起，牢记法规远离红线，警钟长鸣，接下来我们一起来回顾下2024年因为违反GMP或相关药品法规要求，被处罚的药企从业人员，按照时间顺序分别为： 一、2024年02月， 江西药监局发布了2则行政处罚通知，其一为江西众泰堂中药饮片有限公司因违反GMP情节严重被处罚，其二为自然人陈**违反GMP情节严重被处以罚款、没收违法所得和禁业处罚，经过查询确认陈**为江西众泰堂中药饮片有限公司企业负责人，具体信息如下： 二、2024年06月，陕西省药监局公示行政处罚信息，陕西富捷药业有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产，对企业停产停业整顿2个月，处150万元罚款；对该公司常务副总，处以十年禁止从事药品生产经营等活动的处罚，具体信息处罚信息如下： 没收该公司常务副总陈××2022年1月至2023年11月从陕西富捷药业有限公司所获收入共计110336.16元，并处所获收入38%共计41927.74元罚款，十年禁止从事药品生产经营等活动。 没收该公司法定代表人、企业负责人陈××2022年1月至2023年11月从陕西富捷药业有限公司所获收入共计84330.61元，并处所获收入22%共计18552.73元罚款。 没收该公司质量受权人石××2022年1月至2023年11月从陕西富捷药业有限公司所获收入共计195414.34元。 没收该公司生产负责人刘××2022年1月至2023年11月从陕西富捷药业有限公司所获收入共计179000.89元。 没收该公司库房管理员吴××2022年1月至2023年11月从陕西富捷药业有限公司所获收入共计133148.5元。 三、2024年07月，四川省药监局公开的一则行政处罚案件信息表显示，四川同创康能药业有限公司、质量负责人、显微鉴别操作人严重违反《药品生产质量管理规范》被处罚，具体处罚内容如下： 对同创康能公司罚款30万元；   对雷*刚没收其在违法行为发生期间自同创康能公司所获收入148156.85元，罚款7407.8元，禁止其在2024年7月4日至2027年7月3日期间从事药品生产经营活动；   对范*飞没收其在违法行为发生期间自同创康能公司所获收入35065.92元，罚款1753.30元，禁止其在2024年7月4日至2027年7月3日期间从事药品生产经营活动。 小编点评：关键人员参与造假的见过，QC主动的还是少见，小编想说兄弟公司给你开多少钱啊你这么干，以后是不是都没法在药企找工作了，得不偿失啊； 四、2024年08月，江苏药监局发布了行政处罚通知，无锡市蠡园医用氧有限责任公司因未遵守GMP被处罚，具体处罚信息如下： 对当事人给予以下行政处罚：罚款10万元； 没收法定代表人何*佳收入86396.58元，并处收入10%罚款8639.66元，合并罚没款95036.24元； 没收企业负责人袁*收入40028.33元，并处收入10%罚款4002.83元，合并罚没款44031.16元； 没收原生产管理负责人武*义收入28556.67元，并处收入10%罚款2855.67元，合并罚没款31412.34元。 五、2024年12月，四川药监局发布了行政处罚公告，四川金方生物医药科技有限公司因生产销售劣药被处罚，具体处罚内容如下： 没收中药饮片“山药”（批号：230501）7kg；   没收金方公司违法所得74003.5元；   对金方公司处以货值金额（不足十万元的按十万元计）三倍的罚款30万元。   没收法定代表人、企业负责人唐*彬2024年4月至8月违法行为发生期间自金方公司所获收入22130.34元，并处所获收入百分之十的罚款2213.03元。（罚没款合计24343.37元）   没收质量负责人、质量受权人王*2024年4月至8月违法行为发生期间自金方公司所获收入17870.34元，并处所获收入百分之十的罚款1787.03元。（罚没款合计19657.37元）   小编点评：一个月薪不足7000、一个月薪不足5000，小编真的替两位感到不值，这是典型的拿着卖白菜的钱且操着卖白粉的心，风险收益与风险等级严重不匹配，就问你现在后悔不；

来源：四川药监局   整理：清风 2024年的最后一天，四川药监局发布了行政处罚公告，四川金方生物医药科技有限公司因生产销售劣药被处罚，其中企业被罚没超41万、企业负责人被罚没2.43万元、质量负责人被罚没1.97万元。 小编点评： 4-8月共计5个月，企业负责人5个月的收入共计22130.34元，平均每个月税后收入4426元，即使算上五险一金扣除部分税前工资也不会超过7000元，这是企业负责人的工资？ 4-8月共计5个月，质量负责人5个月的收入共计17870.34元，平均每个月税后收入3574元，即使算上五险一金扣除部分税前工资也不会超过5000元，这是质量负责人的工资？ 对于企业而言，关键人员都才这点钱可以看出来企业管理的投入是多么吝啬、也可以反映出企业质量管理的态度和对GMP的敷衍，俗话说一分钱一分活，我们不否定有很多人薪资与能力不成正比，但是关键人员如此之底的工资定然对应着其专业能力不过关，所以企业被处罚其实是早晚得事，这就和在寒冷的冬季穿着单薄的衣物在室外活动，寄希望于阳光的温暖是不会长久的，终究会被寒冷包围，也终究要承担衣着单薄的后果； 小编真的很心疼两位关键人员，拿着卖白菜的钱且操着卖白粉的心，最终还一失足成千古恨，不但收入被没收还被额外处罚，真乃千古奇案，还有可能登上失信名单影响后期的从业，同时也好奇生产负责人是如何躲过这泼天富贵的，生产劣药生产负责人不可能没有参与，除非…… 在2025年的伊始之际，小编希望这篇文章给够再次给广大制药人敲响警钟，诚实守信从你我做起，牢记法规远离红线，警钟长鸣； 行政相对人名称：四川金方生物医药科技有限公司   行政处罚决定书文号：川药监处罚〔2024〕4004号   违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》   违法事实：当事人生产销售假药中药饮片“山药”的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。   处罚依据：《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条和第一百一十八条   处罚类别：罚款、没收违法药品、没收违法所得   处罚内容：   没收中药饮片“山药”（批号：230501）7kg；   没收金方公司违法所得74003.5元；   对金方公司处以货值金额（不足十万元的按十万元计）三倍的罚款30万元。   （以上罚没款合计374003.5元）   没收法定代表人、企业负责人唐*彬2024年4月至8月违法行为发生期间自金方公司所获收入22130.34元，并处所获收入百分之十的罚款2213.03元。（罚没款合计24343.37元）   没收质量负责人、质量受权人王*2024年4月至8月违法行为发生期间自金方公司所获收入17870.34元，并处所获收入百分之十的罚款1787.03元。（罚没款合计19657.37元）   罚款金额（万元）：30.400006   没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：11.403418