100 项与 汇涵生物科技(海南)有限公司 相关的临床结果
0 项与 汇涵生物科技(海南)有限公司 相关的专利(医药)
1. 深耕近20年,它通过生物工程发酵技术开发出“会呼吸”的人工皮肤
1962 年,英国皇家医学会会员乔治・温特(George Winter)提出了“湿性愈合理论”。他通过对比实验发现,密封湿润的伤口比暴露于空气中的干燥伤口愈合速度快50%。此后,该理论经过了多年的临床验证和科学研究,逐渐被广泛接受和应用。
湿性环境对于促进细胞生长、减少感染风险、减轻伤口疼痛、促进上皮化等具有重要意义,也进一步推动了高端医用敷料的创新和发展。Grand View Research数据显示,2022年全球伤口敷料市场规模达到137亿美元,其中高端伤口敷料市场规模达75亿美元,占比54%。预计2030年全球伤口敷料市场规模将达到190亿美元,其中高端敷料达106亿美元。
目前,高端医用敷料在国内市场有巨大的需求空间,国内企业在国际市场上逐步展现出很强的竞争优势,迄今,已有不少国内创新企业加速布局国际市场。苏州汇涵医用科技发展有限公司(以下简称“汇涵科技”)便是其中的实力玩家。
2. 北京医药健康产业规模朝着万亿级迈进,年内已吸引超8家外资药械企业投资布局
北京医药健康产业规模将破万亿,已吸引8家外资药械企业投资布局,涉及新药研发、创新平台搭建、国际合作等多个领域,助力北京医药健康产业发展。
3. 全球产品收入超70亿元,百济神州三季报出炉
百济神州发布2024年三季报,业绩抢眼,前三季度实现营收191.36亿元,同比增长48.6%,全球产品收入达189.86亿元,同比上升72.9%,且已超过去年全年营收。百悦泽®等产品表现强劲,推动公司经营效率提升,净亏损持续环比改善。
4. 可口可乐前高管,加入金斯瑞担任首席营销官
金斯瑞生物科技任命前可口可乐高管Aylin Kosova Bilgin为首席营销官,以加速全球生命科学市场成长。Aylin拥有丰富营销经验,曾为多个全球品牌推动增长和创新。她的加入将加强金斯瑞的营销组织,并推动业务实现有意义增长。金斯瑞是全球领先的生命科学研发与生产服务商,业务覆盖100多个国家和地区。
5. 又一家中国Biotech“上岸”,豪掷近70亿,德国“超级进货王”为何青睐这家珠海药企?
中国Biotech普米斯与德国BioNTech达成股权收购协议,BioNTech将以最高约70亿元人民币收购普米斯100%股本,进一步扩大其在中国业务范围,普米斯将助力BioNTech全球产品研发与供应
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1962 年,英国皇家医学会会员乔治・温特(George Winter)提出了“湿性愈合理论”。他通过对比实验发现,密封湿润的伤口比暴露于空气中的干燥伤口愈合速度快50%。此后,该理论经过了多年的临床验证和科学研究,逐渐被广泛接受和应用。
湿性环境对于促进细胞生长、减少感染风险、减轻伤口疼痛、促进上皮化等具有重要意义,也进一步推动了高端医用敷料的创新和发展。Grand View Research数据显示,2022年全球伤口敷料市场规模达到137亿美元,其中高端伤口敷料市场规模达75亿美元,占比54%。预计2030年全球伤口敷料市场规模将达到190亿美元,其中高端敷料达106亿美元。
目前,高端医用敷料在国内市场有巨大的需求空间,国内企业在国际市场上逐步展现出很强的竞争优势,迄今,已有不少国内创新企业加速布局国际市场。苏州汇涵医用科技发展有限公司(以下简称“汇涵科技”)便是其中的实力玩家。
汇涵科技是一家专注为医护及患者提供创伤修复耗材一站式解决方案的高新技术企业。公司下属生物材料、高端敷料、一次性手术器械三大事业部,实现从核心原材料研发到终端产品生产全过程的完全自主可控。
01
与知名院士团队深度合作,
深耕高端系列医用敷料近20年
汇涵科技成立于2005年,已深耕高端医用敷料领域近20年。
汇涵科技公司外景
谈起入局该赛道的原因,汇涵科技董事长冯永良表示,在医院的实践考察中,团队发现烧伤病人的伤口感染溃烂难以控制,极大增加了患者痛苦,而彼时的低端医用敷料无法解决这一大难点;此外,当下深II度以上的大面积烧伤患者皮肤临时替代物严重匮乏,在传统的医疗救治中仍用人源皮肤或猪皮来临时覆盖,极大地增加了患者的负担和对于此材料来源的不确定性。再者,随着人口老龄化,糖尿病足及其他难愈合的慢性患者逐年增加,需要救治的创面患者达到1亿人次,其中严重的患者约3000万人次,对新型伤口护理敷料的需求增加。加之高端医用敷料不仅能够减轻患者感染风险、降低痛苦、提高生活质量,而且能增加医生更换敷料的便捷性、减少更换次数,团队认为,以生物材料技术为基础的高端医用敷料必将是伤口护理的未来发展趋势,于是将公司的战略发展方向锚定在了这一赛道,并建立了强大的核心技术团队。
汇涵科技董事长 冯永良先生
与汇涵生物3D技术深度合作的付小兵院士是创伤和组织修复与再生医学专家、中国工程院院士、美国国家工程院外籍院士,担任解放军总医院生命科学院院长、教授、创伤外科研究员、博士生导师,解放军304 医院全军创伤修复重点实验室主任,全军烧伤研究所副所长兼基础研究部主任。
付院士长期从事创伤和创伤后的组织修复与再生医学研究,其生物3D打印与战伤急救及创面治疗新技术已通过融通集团公开竞拍至汇涵进行技术转化。该项目实现了多种皮肤附件同步再生的理论与关键技术突破,这在国际上是首次构建出同时含有汗腺和毛囊等多种附属器的皮肤微器官。
内部团队则以古元安博士团队为技术支撑。汇涵科技首席科学家、研发总监古元安博士专注于生物医学高分子材料领域设计和研发近20年,在复合化智能型水凝胶、细菌纤维素、胶体银、离子导入、经皮吸收、生物医学高分子材料、高分子改质与加工等方面经验丰厚,曾获评2019年江苏省科技创新创业领军人才。
此前,全球高端医用敷料市场一直为欧美国家垄断,“尤其是北欧国家,人口老龄化迅速且比中国早将近20年,然后是日本、德国、美国等国家。老龄化催生了高端医用敷料的市场需求,也使得其发展速度领先于中国。”冯永良先生介绍道。而这种格局在2017—2018年开始被打破,中国企业加速追赶,在国内高端医用敷料的市场份额也快速提升。“随着国内创新企业的崛起,国际巨头在高端敷料领域的竞争优势正在逐渐丧失。因其在高端敷料材料研发、市场推广的投入逐渐减缓或减少,留给国内企业一个非常好的时间窗口,这给中国本土企业带来了更大的发展契机。”冯永良先生解释道。
目前,汇涵科技医用敷料板块主要覆盖创面全周期管理产品,用于伤口预防、护理、抗感染、修复与伤口美化全方位的组织再生与修复。汇涵术泰银离子系列产品自 2006 年上市以来,每年平均售出 400 万瓶,近 1500 家医院使用;此后,汇涵科技不断促进产品创新迭代,推动其纤维素生物材料、新型水凝胶材料、创新封闭式负压引流套装、超细纤维包扎材料等全系列产品进入国内、国际市场。
02
通过生物工程发酵技术开发的“会呼吸”的人工皮肤
今年8月,汇涵皮纤生™细菌纤维素敷料(以下简称“汇涵皮纤生”)获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证,并正式投入临床应用。
据冯永良先生介绍,汇涵皮纤生是中国首个真正运用生物工程发酵技术开发的“会呼吸”的人工皮肤。其独特的微观结构高度模拟了人体自身的胶原蛋白排列,具有与人类皮肤相同的超微结构,是一种通过生物合成技术而形成的纳米级天然材料,拥有多项专利技术。
汇涵皮纤生
汇涵皮纤生适用于深Ⅱ度及以上烧伤创面的覆盖及浅表性创面、烧伤创面、手术伤口、慢性创面等创面的渗液吸收,可广泛用于骨科、普外科、急诊科、烧伤整形科、创面修复科等科室。其内部存在大量的亲水基团和很多孔道,可以很好地透水和透气,且质地柔软、抗撕拉能力强,确保了在使用过程中的稳定性和耐用性。
汇涵皮纤生的关键技术在于其核心原料的开发。汇涵科技通过高效菌株的筛选、优化的微生物发酵技术、精细的氧化改性处理以及先进的高分子复合工艺研究等一系列科学严谨的流程,成功构建了细菌纤维素敷料的基础效能框架。在发酵过程完成后,公司采取了严格的质量控制措施,特别是针对细菌内毒素的精准调控,成功突破了去蛋白技术的难关,确保了细菌内毒素含量达到人工皮肤应用的严苛标准。这一系列技术创新不仅巩固了产品的关键性能,还推动了细菌纤维素材料在医疗应用领域的深入发展。
总的来看,“会呼吸的”汇涵皮纤生拥有以下优势:
第一,安全可靠,不会引起任何排斥反应。汇涵皮纤生拥有较高的生物相容性,生物相容性和毒理学评价结果显示,植入后无刺激和毒性反应、无潜在细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应,可长时间覆盖创面;
第二,可完全贴合伤口,没有脱落、破损风险。作为皮肤暂时性替代物,可阻菌、降低感染风险;
第三,过程可视,无治疗盲区。汇涵皮纤生材料呈透明状,方便医生直接观察创面,无需揭开敷料;
第四,增强换药舒适性,无二次损伤痛苦。汇涵皮纤生与创面基底贴合,无占位,且不与新生肉芽组织粘连。这使其能够实现无痛换药,尤其是在Ⅲ度烧伤中,可减少出血、疼痛,符合创面治疗过程中无痛化处理的要求;
第五,及时处理过多的创面渗出物,加速创面愈合。一般而言,受损皮肤下会有大量渗出物持续增加,若不及时处理,会形成水疱,导致创面感染和肉芽组织水肿,创缘上皮化受阻,延迟愈合。而汇涵皮纤生则可通过其独特的介孔结构实现吸渗引流功能。该结构允许空气和水蒸气穿透,有助于保持创面的透气性。同时,产品可起到屏障作用,不仅能减少热量、蛋白质、电解质和水分的丢失,还能防止细菌通过,保护创面免受外界细菌的侵害;
第六,减少瘢痕形成。汇涵皮纤生内含锌离子,可调节创面羟脯氨酸含量,效果与疤痕贴相当,有利于提高愈合质量。
总的来看,汇涵皮纤生具有理想的高端敷料所具备的特性。更值得一提的是,作为湿性敷料,汇涵皮纤生的含水量高达97%,能够很好地保持创面的湿润度,促进创面修复。据冯永良先生介绍,在类似产品中,汇涵科技产品的含水量最高。他坦言,这也是“会呼吸”的汇涵皮纤生与临床上其他皮肤替代物最显著的差别。
目前,汇涵皮纤生已陆续完成了北京、上海等多个省份医保挂网,在临床应用中也获得诸多专家的积极反馈。
中华医学会皮肤性病学分会光动力治疗研究中心首席专家、上海市皮肤病医院皮肤科主任医师王秀丽教授表示:“细菌纤维素敷料在上海皮肤病医院应用于促进喜泊分光动力治疗乳房外Paget病后溃疡创面修复疗效和安全性研究中,取得了出色的效果,”并对其在癌性创面中的治疗效果给予了充分肯定。国家应急医学研究中心主任、中华医学会烧伤外科分会主任委员、江南大学附属医院烧创伤诊疗中心主任吕国忠教授认为,“细菌纤维素作为一种创新材料,凭借其卓越的生物相容性、出色的伤口愈合促进能力以及满足患者舒适化治疗的需求,为医疗敷料领域带来了革命性的进步。”
湖北某医院正在对一位烧伤情况极为严重的患者进行治疗,该患者全身烧伤面积达到了 96%,其中 III 度烧伤面积占比 70%。在治疗过程中,使用了汇涵皮纤生来覆盖切痂后的创面以及邮票状创面,结果发现,使用汇涵皮纤生时皮片的生长速度比使用传统敷料时更快。
03
实现研发生产全流程自主可控,
加速推进生物3D打印墨水产品
“‘会呼吸’的汇涵皮纤生不仅是一款人工皮肤产品,还是一款十分具有创新空间的新型材料。”冯永良先生介绍道,“该材料可以和其他的创面治疗材料及药物进行组合。目前,我们正在和医院、科研院所进行更深入的探索研究,将细菌纤维素与其他材料、药物进行复合,不断拓展其新的应用场景和功能,深度挖掘其使用价值。”
在汇涵皮纤生的基础上,汇涵科技正在开发一系列复合型功能的材料,如细菌纤维素支架材料、细菌纤维素抗菌材料、细菌纤维素抗皱材料等,并将核心材料的创新由创伤修复拓展至医美领域;此外,生物3D打印与战伤急救及创面治疗新技术也将是公司接下来的重点研究与开发方向。
迄今为止,汇涵科技的医用敷料系列产品已经全面涵盖了伤口处理的每一个关键阶段,从初期抗感染、中期组织修复与再生,直至后期的组织重塑都有相应的产品布局。在核心技术方面,汇涵科技拥有从研发到生产的全流程把控能力,确保了产品的高品质与稳定性。
在市场布局方面,汇涵科技业务覆盖全国,未来5年将在欧洲、美国、东南亚、非洲等国家和地区进行市场开拓。公司预计2026年将取得会呼吸的汇涵皮纤生的FDA批准,将加速拓展国际市场。
目前,汇涵科技正在开展二轮融资,融资金额将主要用于汇涵皮纤生的深度开发与市场推广以及生物3D打印墨水产品的注册。
未来,汇涵科技将继续坚持科技创新,以新材料驱动医学应用为使命,为医患提供更多更好的产品,提高患者生活质量与国内创面救治水平。
目前,汇涵科技在融资、经销商、上下游供应链方面有对接需求。如果您对汇涵科技及其产品解决方案感兴趣,请与我们取得联系:
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现在,不少医械企业正在制定2024年度营销计划,其中,“HTA(卫生技术评估)在器械医保准入与集采中的作用”很关键——这是年度营销计划至关重要策略。HTA 在全球范围内广泛应用于支持药品、器械等医疗技术产品的政策制定、定价和报销决策。HTA 中的成本效用分析是评估医疗器械采购的重要手段。成本效用分析包括投入和产出,所以器械的直接采购成本不仅要考虑单价,还要纳入对经济价值的考量,比如临床使用成本和患者满意度感知成本。总之,HTA 在我国的使用日渐深入,了解HTA 就是理解改革的决策依据——这对医械营销(准入),至关重要。如:政府对于HTA应用的关注要点?医保和集采中,HTA证据纳入决策依据和过程的循证决策方法和程序?什么样的产品适合做HTA?赛柏蓝联合医疗市场与医学策略专家李老师定于7月29-30日在苏州举办2024医疗器械产品年度营销计划制定策略研讨会。制定医械营销计划,先来听李老师的课!课程收益本课程会指导学员从疾病谱分析作为市场细分的起点,不是罗列数据和文献,而是按照逻辑顺序制定完整的年度营销计划,形成有价值的市场观点,把医学、市场、销售、商务、准入等多部门资源整合,作为一个整体为客户提供高标准的服务,塑造客户观点,产生订单,以达成销售目标。器械产品年度营销计划的底层逻辑框架:医生、患者、产品、准入、企业、竞争,年度营销计划的制定原则:以临床价值为导向,塑造客户的观点年度营销计划模板:将提供一份完整的年度营销计划内容,实践案例与实操模板:十余个年度营销计划制定所必须的分析工具模板、分享2个优秀的年度营销计划案例,分享3个优秀的DA案例,企业案例现场讨论答疑:参加学习的企业产品现场咨询交流。授课方式讲授教学、演示教学、案例分析、小组讨论、角色扮演、练习巩固、测试测评主要内容第一章 器械产品年度营销计划的底层逻辑C41.1 C1客户维度:医生、患者、供给者诱导需求、存量与流量1.2 C2环境维度:支付方、市场准入、医保1.3 C3竞争维度:产品属性与产品、治疗地位1.4 C4企业维度:销售增长与达成、品牌资产管理1.5系统动力学(SD_)视角下的医药产品品牌全景管理:患者、产品、医生、准入1.6 产品全生命周期的品牌资产最大化价值视角1.7老板的评价标准VS汇报人的呈现案例分享与讨论第二章 器械产品年度营销计划的原则2.1了解客户观点2.2抢占先机,出奇制胜2.3专注于选定的客户群和客户行为2.4对选定的客户,明确产品的独特价值2.5综观产品的整个生命周期,来规划产品的有序增长2.6塑造客户的观点2.7确保执行是有效率的、一致的和互相配合的2.8监察进度,并重新评估决策2.9某调糖产品案例分享与讨论:客户的观点VS企业的营销方案第三章:年度营销计划的过程四步骤与主要市场营销问题3.1 充分了解市场你的市场基本上是怎样划定的?在市场上谁是你的目标客户?在选定的目标市场里,你的客户目前的行为是怎样的?为什么你的客户会有这样的行为?你的竞争对手在做什么?他们为何这样做?3.2制定市场营销策略你想你的目标客户去做的重要事情是什么?总体的产品定位是什么?3.3设计和开展互相配合的活动你将要实施的主要活动是什么?3.4监察与评估复盘为确保你的市场策略按计划进行,你应该在日常工作中不断地加以衡量的是什么?3.5案例分享与讨论:氧气湿化瓶年度营销计划的过程逻辑性与合理性第四章、年度营销计划的主要内容、适用工具及其适用条件4.1市场定义4.2购买过程 4.3医生采纳周期4.4客户肖像4.5竞争框架4.6利益阶梯4.7定位说明4.8品牌结构4.9概念制定与测试4.10推广信息制定与测试4.11营销组合工具4.12综合性活动工具4.13区域要求简介 4.14追踪工具4.15应急计划工具4.16市场营销工具对于不同器械分类产品的适用条件案例讨论第五章:器械产品年度营销计划汇报的跨部门沟通5.1 销售5.2 市场5.3政府事务5.4医学事务5.5生产第六章:器械产品年度营销计划汇报常见问题6.1 关于定性与定量、结构与分布、静态与动态、短期与长期等6.2关于市场调研价值的理解:文献调研、定性调研、定量调研6.3关于最佳实践经验的理解6.4关于销售预测模型的不确定性:其中销售预测模式的优缺点6.5对于推广资料DA合规风险的理解6.6 器械营销创新范式与实践:私域营销、数字营销、服务营销6.7汇报中的商务图表呈现技巧6.8汇报中的诱导性词汇运用组织机构主办:赛柏蓝时间:7月29-30日地点:苏州讲师简介李博士,赛柏蓝医疗器械品牌战略与市场营销专家。拥有近十年从医经验,曾在两家医药上市公司担任市场总监、战略并购副总,总经理助理职位。20余年战略、市场营销工作经验,对国家医改政策研究颇深,熟悉国内各大领域主流企业营销模式,是国内少有的战略、医学、法规、品牌等跨界专家,尤其是对企业营销体系的合规运营有深刻的实战经验。出版图书:《医药产品品牌战略》、《医药产品预测---如何应对行业未来》、《市场细分-如何挖掘商业机会并从中获益》、《药物经济学应用与案例》。李博士培训过企业南微医学、沃比医疗、微创医疗、德力凯、汉高创想、康立生物、蓝帆医疗、赛诺医疗、西山科技、万孚生物、阿尔法迈士、达安基因、爱尔博、伯杰医疗、冠昊生物、迈普医学、深圳爱康、爱威科技、百怡医疗、贝科达、博奥晶典、大清西格、迪玛克、嘉美迪、康派特、蓝运方小、领创医谷、品驰医疗、齐碳科技、万生人和、比亚迪精密、康迪、鑫佑康、广生堂、和瑞基因、全恩医疗、博迈医疗、爱芯达、创尔生物、欧亚迪斯、瑞泰生物、善欣医疗、济源生物、维力医疗、雪利昂、瑞和制药、国药器械、阿特瑞、博菲医疗、归领医疗、觅未科技、协合医疗、皓月集团、科飞视觉、优祺美、紫薇山、迈柯迅、三好医疗、乐鹏医疗、中创医疗、埃普特、艾瑞特、博科医疗、德米特、华翔医疗、明康中锦、瑞康通、雅康和一、开蒙医疗、健帆生物、爱朋医疗、关怀医疗、华美健晟、默乐生物、展晨医药、卓尔医疗、瑞济生物、贝瑞森、久方生物、凯联医疗、民之望、迈得医疗、晶捷生物、康友医疗、欧姆龙、百洋医药、晟达医疗、星赛生物、瑞利芙、三诺生物、三奇生物、厦门维优、莱博生物、威高骨科、安得医疗、亚嘉医疗、宝一康、程氏汇通、锦波生物、稻田诊断、派昂医药、高科生物、朗合医疗、力声特、腾瑞制药、深蓝信、北芯生命、北芯医疗、硅基传感、开立生物、深圳立心、联合医学、迈德瑞纳、麦克韦尔、莫廷医疗、齐康医疗、融昕医疗、睿瀚医疗、圣诺医疗、爱立康、安保医疗、博恩医疗、达科为、德迈科技、帝迈生物、缔康科技、好克医疗、巨鼎医疗、库珀科技、美的连医疗、美好创亿、锐迅供应链、赛禾医疗、伟晴、希莱恒、信成医疗、一二三智慧、兆兴博拓、海得威、刷新传感、沃德海斯、依可医疗、英美达、裕策生物、施乐辉、舜宇光学、华西医院、沃德金贝、国科医工、汇涵科技、泰尔茂、康哲药业、、威脉医疗、微创神通、海斯凯尔、依瑞德、天弘益华、西门子、红润医药、普罗吉、正海生物、医树医疗、易普森、锦德电子、海润生物、家康众智、百安医疗、九微医疗、振源医疗、环球租赁、中元汇吉、通桥医疗......参会对象适合医用耗材、诊断试剂、医疗设备、医学装置生产经营企业,营销总监、市场总监等相关负责人。参会费用报名通道出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费:4980元/课/人,交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户:户名:北京赛柏蓝企业管理有限公司账号:110925357410902开户行:招商银行股份有限公司北京西二旗支行(汇款请注:营销计划+参会单位)会务联络文 灵王显龙杨晓亮于 宁赵万鹏张 奇
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