Shanghai Fujun Gene Biotechnology Co., Ltd.

下一代测序技术（NGS）作为一项革命性技术，快速发展多年并持续在临床诊疗领域大放异彩。文库构建是NGS核心环节之一，但其复杂的建库流程仍然制约着测序效率的提升。为了引领NGS高效建库与体验突破，9月10日，罗氏诊断宣布重磅推出新一代KAPA Evo系列DNA文库构建试剂盒。 凭借在测序领域的深耕细作，罗氏诊断致力于打造创新且高质量的NGS样本制备全流程方案。全新推出的两款DNA文库构建试剂盒——KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlus V2 Kit，将助力直击当下NGS文库制备痛点，以极简的工作流程、极精的转化性能，提升样本文库产量和多样性。在提高建库成功率以及检测灵敏度与特异性的同时，为实验室NGS文库构建树立了新标杆。 罗氏诊断中国总经理姚国樑先生、罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰先生、罗氏诊断高级全球产品经理Samantha Dockrall女士、以及燃石医学首席技术官张之宏博士、无锡臻和生物科技有限公司副总裁王海波先生、上海福君基因生物科技有限公司首席运营官刘静女士等嘉宾共同出席了发布仪式。 发布仪式 罗氏诊断中国总经理姚国樑先生 “精准医疗，诊断先行。在NGS领域，罗氏诊断拥有坚定的战略决心和深厚的技术积累。此次KAPA EVO新品的发布，是我们持续加码布局测序领域研发与创新的又一重要实践。秉持‘在中国，为中国’的承诺，我们也将坚持开放合作、互利共赢，持续推动精准医疗领域的高质量发展，携手本土优秀合作伙伴，加速科研成果落地转化，为更多患者带来福音。” 罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰先生 “NGS技术是精准医疗时代下最重要的前沿支持技术之一。罗氏诊断致力于提供领先的从样本前处理、文库构建、靶向捕获到数据分析的‘样本进、结果出’全流程自动化解决方案。期待随着KAPA Evo系列DNA文库构建试剂盒这一创新标杆产品的推出，我们可以为提高NGS检测的灵敏度和准确性、以及临床应用转化提供有力支持，赋能精准医疗发展，造福更多中国患者。” 极致精简，卓越标杆： 攻克文库构建多重挑战 “善始则功成一半”。样本制备是NGS技术成功应用的基石，对于保证整个测序过程的成功至关重要。当下NGS工作流程正朝着高效化、简便化与自动化的方向发展。但现有NGS文库建库过程仍繁琐复杂，对人员操作要求高。在酶切法片段化处理中，常见酶切法仍存在偏倚和伪影等问题。此外，困难样本如低质量样本或微量样本的建库成功率有待提高。 罗氏诊断全新推出的KAPA Evo系列DNA文库构建试剂直击当下文库制备痛点，拥有多个亮点优势：1）转化效果卓越，搭载全新KAPA Evo T4 DNA连接酶，拥有更高的连接效率，显著提升困难样本的文库转化率和变异检测的可信度；2）新型酶切法有效改善传统酶切引入的偏好与假阳性，在流程简化的同时其性能可比肩机械法建库；3）广谱兼容，可以处理从0.1 ng到500 ng的不同DNA起始量，适应多种样本类型；4）用户友好，即用型预混液减少了繁琐配制与操作时间，管式与板式包装形式均可灵活适配自动化解决方案。 · KAPA EvoPrep Kit （下图）：致力于创造基于TA连接的极致建库体验 · KAPA EvoPlus V2 Kit （下图）：重新定义酶切法建库 深度探索，赋能诊疗： 加速NGS临床应用转化 微小残留病灶（minimal residual disease ，MRD）检测是二代测序技术在临床运用的重大突破，也是目前研究的热点。基于循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）的MRD检测是癌症治疗后的重要评估工具。在发布会上，作为罗氏诊断重要的生态合作伙伴， 燃石医学首席技术官张之宏博士 分享了目前MRD检测的临床应用价值，以及提高检测灵敏度的关键路径和相关研究进展。 燃石医学首席技术官张之宏博士 “灵敏度是MRD检测的关键瓶颈之一，提高检测灵敏度的路径通常包括增能、降噪和扩容等。罗氏诊断全新推出的KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlus V2 Kit，出色的文库转化率，可以极大提升困难样本的文库产量及多样性，提高建库成功率，帮助研究人员获得更多变异信息，提高检测灵敏度和特异性。” 血液肿瘤是一类具有高度异质性的疾病，其诊疗需要结合形态学、免疫学、遗传学和分子生物学进行综合分析。NGS技术是探索血液肿瘤的分子发病机制并指导临床诊疗的重要手段，近年来在血液肿瘤的诊断分型、风险预测、预后判定和治疗指导等方面发挥了重要作用。 武汉康圣达医学检验所孙黎女士 “随着分子生物学在临床诊疗研究的不断深入，NGS在血液疾病中的应用已经变得越来越广泛和高效。罗氏诊断KAPA HyperCap DS NHL Panel及针对淋巴瘤的定制产品，被纳入到中外专家在弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等方向上的广泛临床研究。配合罗氏诊断全新推出的KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlusV2 Kit，出色的文库转化率，可以极大提升困难样本的文库产量及多样性，提高建库成功率，为基础研究和转化应用提供核心工具和技术支持。” 此外，与会专家及行业嘉宾共同参与了大咖论坛，就NGS技术临床探索的发展现状、挑战及机遇展开了深入探讨，为NGS转化与落地的长远发展提供了诸多建设性意见，共同展望了行业未来愿景。大家一致认为，NGS技术的发展为肿瘤学、产前与遗传病以及传感染领域均带来了巨大的潜力，同时也需要行业参与者共同努力，通过技术迭代、模式创新、资源整合与深化合作推动NGS朝向更良性、更有序的方向发展。 大咖论坛 关于罗氏诊断生命科学测序解决方案 罗氏诊断生命科学测序解决方案（Sequencing Solution）致力于提供领先的高通量测序样本制备全流程解决方案。我们以创新、高质量的产品，服务全球生物技术公司、医疗机构、转化和精准医学、科研、政府等生命科学和医学领域，帮助用户开展基于高通量测序技术的广泛研究和医学应用。 罗氏诊断Sequencing Solution涵盖了从样本前处理、文库构建、靶向捕获到数据分析的完整解决方案。同时，基于测序领域的丰富经验和技术创新，开发了全球领先的全自动测序文库制备系统。我们追求优质的产品和服务，为测序应用开发和临床转化提供有力支持，造福更多患者。

下一代测序技术（NGS）作为一项革命性技术，快速发展多年并持续在临床诊疗领域大放异彩。文库构建是NGS核心环节之一，但其复杂的建库流程仍然制约着测序效率的提升。为了引领NGS高效建库与体验突破，9月10日，罗氏诊断宣布重磅推出新一代KAPA Evo系列DNA文库构建试剂盒。 凭借在测序领域的深耕细作，罗氏诊断致力于打造创新且高质量的NGS样本制备全流程方案。全新推出的两款DNA文库构建试剂盒——KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlus V2 Kit，将助力直击当下NGS文库制备痛点，以极简的工作流程、极精的转化性能，提升样本文库产量和多样性。在提高建库成功率以及检测灵敏度与特异性的同时，为实验室NGS文库构建树立了新标杆。 罗氏诊断中国总经理姚国樑先生、罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰先生、罗氏诊断高级全球产品经理Samantha Dockrall女士、以及燃石医学首席技术官张之宏博士、无锡臻和生物科技有限公司副总裁王海波先生、上海福君基因生物科技有限公司首席运营官刘静女士等嘉宾共同出席了发布仪式。 发布仪式 罗氏诊断中国总经理 姚国樑先生 精准医疗，诊断先行。在NGS领域，罗氏诊断拥有坚定的战略决心和深厚的技术积累。此次KAPA EVO新品的发布，是我们持续加码布局测序领域研发与创新的又一重要实践。秉持‘在中国，为中国’的承诺，我们也将坚持开放合作、互利共赢，持续推动精准医疗领域的高质量发展，携手本土优秀合作伙伴，加速科研成果落地转化，为更多患者带来福音。 罗氏诊断中国高级总监-生命科学部 王峰先生 NGS技术是精准医疗时代下最重要的前沿支持技术之一。罗氏诊断致力于提供领先的从样本前处理、文库构建、靶向捕获到数据分析的‘样本进、结果出’全流程自动化解决方案。期待随着KAPA Evo系列DNA文库构建试剂盒这一创新标杆产品的推出，我们可以为提高NGS检测的灵敏度和准确性、以及临床应用转化提供有力支持，赋能精准医疗发展，造福更多中国患者。 极致精简，卓越标杆： 攻克文库构建多重挑战 “善始则功成一半”。样本制备是NGS技术成功应用的基石，对于保证整个测序过程的成功至关重要。当下NGS工作流程正朝着高效化、简便化与自动化的方向发展。但现有NGS文库建库过程仍繁琐复杂，对人员操作要求高。在酶切法片段化处理中，常见酶切法仍存在偏倚和伪影等问题。此外，困难样本如低质量样本或微量样本的建库成功率有待提高。 罗氏诊断全新推出的KAPA Evo系列DNA文库构建试剂直击当下文库制备痛点，拥有多个亮点优势： 1）转化效果卓越，搭载全新KAPA Evo T4 DNA连接酶，拥有更高的连接效率，显著提升困难样本的文库转化率和变异检测的可信度； 2）新型酶切法有效改善传统酶切引入的偏好与假阳性，在流程简化的同时其性能可比肩机械法建库； 3）广谱兼容，可以处理从0.1 ng到500 ng的不同DNA起始量，适应多种样本类型； 4）用户友好，即用型预混液减少了繁琐配制与操作时间，管式与板式包装形式均可灵活适配自动化解决方案。 ●KAPA EvoPrep Kit（下图）：致力于创造基于TA连接的极致建库体验 ●KAPA EvoPlus V2 Kit（下图）：重新定义酶切法建库 深度探索，赋能诊疗： 加速NGS临床应用转化 微小残留病灶（minimal residual disease ，MRD）检测是二代测序技术在临床运用的重大突破，也是目前研究的热点。基于循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）的MRD检测是癌症治疗后的重要评估工具。在发布会上，作为罗氏诊断重要的生态合作伙伴，燃石医学首席技术官张之宏博士分享了目前MRD检测的临床应用价值，以及提高检测灵敏度的关键路径和相关研究进展。 燃石医学首席技术官 张之宏博士 灵敏度是MRD检测的关键瓶颈之一，提高检测灵敏度的路径通常包括增能、降噪和扩容等。罗氏诊断全新推出的KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlus V2 Kit，出色的文库转化率，可以极大提升困难样本的文库产量及多样性，提高建库成功率，帮助研究人员获得更多变异信息，提高检测灵敏度和特异性。 血液肿瘤是一类具有高度异质性的疾病，其诊疗需要结合形态学、免疫学、遗传学和分子生物学进行综合分析。NGS技术是探索血液肿瘤的分子发病机制并指导临床诊疗的重要手段，近年来在血液肿瘤的诊断分型、风险预测、预后判定和治疗指导等方面发挥了重要作用。 武汉康圣达医学检验所 孙黎女士 随着分子生物学在临床诊疗研究的不断深入，NGS在血液疾病中的应用已经变得越来越广泛和高效。罗氏诊断KAPA HyperCap DS NHL Panel及针对淋巴瘤的定制产品，被纳入到中外专家在弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等方向上的广泛临床研究。配合罗氏诊断全新推出的KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlusV2 Kit，出色的文库转化率，可以极大提升困难样本的文库产量及多样性，提高建库成功率，为基础研究和转化应用提供核心工具和技术支持。 此外，与会专家及行业嘉宾共同参与了大咖论坛，就NGS技术临床探索的发展现状、挑战及机遇展开了深入探讨，为NGS转化与落地的长远发展提供了诸多建设性意见，共同展望了行业未来愿景。大家一致认为，NGS技术的发展为肿瘤学、产前与遗传病以及传感染领域均带来了巨大的潜力，同时也需要行业参与者共同努力，通过技术迭代、模式创新、资源整合与深化合作推动NGS朝向更良性、更有序的方向发展。 大咖论坛 关于罗氏诊断生命科学测序解决方案 罗氏诊断生命科学测序解决方案（Sequencing Solution）致力于提供领先的高通量测序样本制备全流程解决方案。我们以创新、高质量的产品，服务全球生物技术公司、医疗机构、转化和精准医学、科研、政府等生命科学和医学领域，帮助用户开展基于高通量测序技术的广泛研究和医学应用。 罗氏诊断Sequencing Solution涵盖了从样本前处理、文库构建、靶向捕获到数据分析的完整解决方案。同时，基于测序领域的丰富经验和技术创新，开发了全球领先的全自动测序文库制备系统。我们追求优质的产品和服务，为测序应用开发和临床转化提供有力支持，造福更多患者。 - END -

在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，罗氏诊断携手七家国内领先的NGS领域合作伙伴签约共建NGS精准医疗生态圈，各方将充分整合各自的优势和资源，共同探索和开发基于本土化需求的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程自动化NGS检测方案，助力新一代测序技术（NGS）实现医院院内落地并迈入全流程自动化、智能化时代，聚力推进精准医疗创新发展。罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰先生，无锡臻和生物科技有限公司副总裁王海波先生，浙江绍兴鼎晶生物医药科技股份有限公司董事长兼总经理沈伟强先生，上海顿慧医疗科技发展有限公司市场及战略发展中心执行总监侯瑛先生，上海福君基因生物科技有限公司首席运营官刘静女士，北京橡鑫生物科技有限公司首席技术官楼峰先生，深圳市真迈生物科技有限公司首席运营官周志良先生和深圳华大智造科技股份有限公司业务拓展中心总监林思远先生共同出席此次签约仪式。图：全流程自动化NGS检测方案发布签约仪式 引领变革NGS探索精准未来随着精准医疗时代的到来，作为一项革命性的技术，新一代测序（NGS）是近年来生命科学领域最重要的前沿技术之一。经过多年的快速发展，NGS在肿瘤早筛早检、伴随诊断、复发监测、遗传病罕见病检测和感染性疾病检测等众多领域拥有丰富的应用场景，从而大大推动了精准医疗的发展进程。相对于传统的临床检验技术，NGS检测由于步骤繁多、流程复杂，对结果分析解读要求高等原因具有一定特殊性，对NGS技术的质量管理、标准化以及走向大规模临床应用提出了诸多挑战。 深耕本土全流程自动化方案应运而生此次罗氏诊断联合臻和科技、鼎晶生物、顿慧医疗、福君基因、橡鑫生物、真迈生物、华大智造共同发布的全流程自动化NGS检测方案，将基于罗氏诊断在测序领域的技术创新和丰富经验，结合本土合作伙伴的领先优势产品，整合上下游资源，从样本收集纯化、文库制备、再到高通量测序、最后生信分析和报告结果，打造“样本进、结果出”一体化解决方案，为医院院内NGS检测落地找到突破口，加速临床应用转化。近年来随着NGS技术的成熟，更多医疗机构从临床需求出发自建NGS检测方法，具有更大的灵活性，能完成从科研到临床的快速转化，从而更好地满足患者的需求。该全流程自动化NGS检测方案的发布也能为院内NGS检测不同场景的自动化需求提供了解决方案，并匹配罗氏诊断AVENIO Edge System全自动NGS建库工作站，可实现肿瘤、遗传病、感染等全面检测，以更高效、精准、灵活的分析结果真正做到“样本进，结果出”。在此方案的基础上，各方还将进一步携手推动肿瘤和遗传病检测方案的探索、开发与转化应用，以及基因检测产品在自动化建库平台上的应用与开发合作。王峰罗氏诊断中国高级总监-生命科学部“很高兴可以通过进博会这一互利共赢的平台，携手本土优秀合作伙伴共建NGS精准医疗生态圈，为中国市场量身定制全流程自动化NGS检测方案，这是罗氏诊断深耕本土化合作的又一重要里程碑。未来，我们将继续坚持开放合作、互利共赢，以创新解决方案持续推动精准医疗领域的高质量发展，加速科研成果落地转化，最终惠及广大患者，为健康中国贡献力量。”