Cingular Biotech Ltd.

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 吉利德继续布局ADC。 12月3日，吉利德科学宣布，与Tubulis签署一项独家选择权和许可协议，旨在共同发现并开发针对实体瘤靶点的抗体偶联药物（ADC）。 葛兰素史克淘金中国分子。 12月4日，映恩生物宣布，与葛兰素史克就ADC药物DB-1324达成独家授权协议。根据协议，GSK将获得DB-1324的全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）独家授权，以推进该药物的研发与商业化进程。 IPO老兵再度尝试上市。 12月2日，据港交所官网，拨康视云递交了IPO申请。这是拨康视云时隔半年后第三次递表港交所。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）映恩生物DB-1324出海 12月4日，映恩生物宣布，与葛兰素史克就ADC药物DB-1324达成独家授权协议。根据协议，GSK将获得DB-1324的全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）独家授权，以推进该药物的研发与商业化进程。 / 02 / 资本信息 1）羚锐制药拟收购银谷制药100%股权 12月4日，羚锐制药公告，公司拟使用自有资金收购银谷制药有限责任公司100%的股权。根据初步评估，银谷制药综合估值暂定为不超过人民币7.82亿元。 2）银诺医药向港交所递交IPO申请 12月3日，据港交所官网，银诺医药递交了IPO申请。银诺医药成立于2014年，致力于研发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。该公司的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α有望即将进入商业化阶段。 3）拨康视云第三次递表港交所 12月2日，据港交所官网，拨康视云递交了IPO申请。这是拨康视云时隔半年后第三次递表港交所。 / 03 / 医药动态 1）仁景生物RG002注射液获临床许可 12月4日，据CDE官网，仁景生物RG002注射液获临床许可，拟用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16和/或HPV18相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变（CIN2/3）。 2）高田生物HF50获临床许可 12月4日，据CDE官网，高田生物HF50获临床许可，拟用于治疗HER-2阳性或HER-2低表达的晚期实体瘤。 3）安进AMG 193获临床许可 12月4日，据CDE官网，安进AMG 193获临床许可，拟用于治疗纯合子型MTAP缺失的非小细胞肺癌。 4）恩瑞尼生物JS019注射液获临床许可 12月4日，据CDE官网，恩瑞尼生物JS019注射液获临床许可，拟用于治疗高嗜酸粒细胞增多症。 5）阿斯利康AZD2936获临床许可 12月4日，据CDE官网，阿斯利康AZD2936获临床许可，拟用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。 6）海思科HSK46575片获临床许可 12月4日，据CDE官网，海思科HSK46575片获临床许可，拟用于前列腺癌的治疗。 7）信达生物IBI3009获临床许可 12月4日，据CDE官网，信达生物IBI3009获临床许可，拟用于治疗小细胞肺癌及其他神经内分泌癌。 8）科伦博泰注射用SKB500获临床许可 12月4日，据CDE官网，科伦博泰注射用SKB500获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 9）应世生物IN10018片获临床许可 12月4日，据CDE官网，应世生物IN10018片获临床许可，拟联合JMKX001899用于治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 10）科州药物HL-085胶囊拟获突破性疗法认定 12月4日，据CDE官网，科州药物HL-085胶囊拟获突破性疗法认定，适应症为：联合维莫非尼用于治疗既往接受过系统性治疗的BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者 11）恒瑞医药注射用SHR-A2102拟获突破性疗法认定 12月4日，据CDE官网，恒瑞医药注射用SHR-A2102拟获突破性疗法认定，适应症为：单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 12）云顶新耀BTK抑制剂1b/2a期临床结果积极 12月4日，云顶新耀宣布，BTK抑制剂 EVER001在治疗原发性膜性肾病（pMN）的1b/2a期临床试验阶段性数据取得了积极结果。 13）百克生物冻干鼻喷流感减毒活疫苗未获批准 12月4日，据NMPA官网，百克生物冻干鼻喷流感减毒活疫苗收到药品通知件，意味着未获批准。 / 04 / 器械跟踪 1）宏桐实业三维心脏电生理标测系统获注册批件 12月4日，据NMPA官网，宏桐实业三维心脏电生理标测系统获注册批件。 2）科英激光Nd:YAG皮秒激光治疗机获注册批件 12月4日，据NMPA官网，科英激光Nd:YAG皮秒激光治疗机获注册批件。 3）欣吉特生物牛心包人工心脏瓣膜获注册批件 12月4日，据NMPA官网，欣吉特生物牛心包人工心脏瓣膜获注册批件。 / 05 / 数字医疗日报 1）推想医疗肺结节CT图像辅助检测软件获注册批件 12月4日，据NMPA官网，推想医疗肺结节CT图像辅助检测软件获注册批件。 / 06 / 海外药闻 1）吉利德继续布局ADC 12月3日，吉利德科学宣布，与Tubulis签署一项独家选择权和许可协议，旨在共同发现并开发针对实体瘤靶点的抗体偶联药物（ADC）。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

2022年6月，苏州亚通生物医疗科技有限公司（以下简称“亚通生物”）宣布完成近亿元A轮融资，本轮融资由杏泽资本领投，无锡国联新创、博润资本、浙江红什跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资所募资金将主要用于公司产线自动化升级，同时拓展新产品管线布局。亚通生物成立于2020年11月，是一家专注于生物医疗耗材研发、生产和销售的生命科学上游高新技术企业，为客户提供相关耗材整体解决方案及定制服务。依托核心管理团队10余年的产品研发、生产管理经验和行业渠道资源积累，亚通生物迅速开拓并进入主流IVD上市公司供应商系统，凭借比肩进口、高稳定性、低成本的优势，立于实验室一次性塑料耗材国产替代趋势的潮头浪尖。全球生物医疗产业处于发展快车道，对高品质、个性化、便捷化实验室工具耗材的需求旺盛，疫情更是加速了产业的升级和整合，随着国内设计制造和生产工艺达到或接近国际水准，未来具备模具自研、原料和应用创新并兼具国际市场铺设能力的企业将脱颖而出，打破进口依赖的局面将指日可待。亚通生物拥有完善的“研究-生产-市场”反馈链，未来将不断扩充产品线和定制化产品品类，助力生命科学实验流程迭代升级。亚通生物创始人魏小虎先生表示：非常感谢杏泽资本、无锡国联新创、博润资本和浙江红什对公司的认可和战略支持，也感谢凯乘资本协助快速完成融资。在国产替代的大趋势下，我们一方面坚持源头和技术创新，通过原材料研发、智能制造、数字化生产和服务体系，打造实验室一次性塑料耗材的综合解决平台，补齐国内生物医疗实验室塑料耗材的短板；另一方面坚持走出去的国际化路径，将建立的体系化解决方案复制到海外优势市场，实现国内国际双轮驱动的战略格局，为实验室提供更优质的耗材产品。杏泽资本合伙人陈海刚博士表示：杏泽资本致力于促进中国生命科学企业创新与成长，以推动社会产业进步与发展为己任。作为生物医疗产业链的关键一环，国产替代背景下的上游一直是杏泽资本高度关注的领域，国家科研经费的持续投入和IVD企业的研发生产需求推动实验室耗材产业快速扩容增长；同时，作为中国制造的代表性产业，全球市场更加可期。实验室耗材生产和质控技术壁垒高，需要长期的经验积累，具备丰富产业积淀与广阔国际化视野的亚通团队拥有赛道内领先的技术研发优势，全品类产品性能已经媲美进口，期待亚通生物成为中国实验室耗材领域的中坚力量。无锡国联新创合伙人薛志峰博士表示：生命科学的应用范围不断扩增，生物医疗一次性塑料耗材市场正蓬勃发展，随着国产厂家自主研发设计、工艺创新和生产管理能力的不断提升，进口垄断格局正逐步被打破。亚通生物已建立起丰富的产品体系，充分满足市场需求，自动化、数字化生产模式也将不断提升公司产能，扩大市场份额，保证公司积极参与到国际竞争态势中。青衿之志，履践致远。博润资本合伙人姚磊先生表示：顺应国际生物医疗耗材水平的发展趋势，国内耗材生产商通过技术和生产工艺优化迭代，不断提升产品品质，国内产品在全球市场的占比也得以稳步提升。亚通生物的产品质量已达到或接近国际先进水平，凭借其持续创新能力和深厚的渠道优势快速进入并占领优势市场，未来公司将在产品性能、成本控制和市场布局等方面持续发力，保证公司始终处于竞争主动地位。凯乘资本创始合伙人邹国文博士表示：亚通生物是生物医疗实验室一次性耗材领域冉冉升起的新秀，凯乘资本很荣幸助力公司完成首轮融资并且继续负责后续融资。公司创始团队底蕴深厚，加上对行业发展节奏的深刻认知，精准定位了公司未来的战略方向和商业布局。我们相信公司在各位股东加持下定能如虎添翼，开启智能制造的新篇章。关于杏泽资本杏泽资本成立于2015年，取“杏泽”之名，寓“杏林妙手、惠泽天下”之意。借资本之力，与自带光芒的创业者同行，解决未满足重大临床需求。杏泽资本投资团队由20多位具有丰富医疗健康行业投资、学术和产业经验的专业人士组成。投资领域专注于创新生物医药、医疗器械（包括生命科学仪器）和创新服务产业链。目前投资组合企业超过50家，管理资产总额近50亿元。成立至今，杏泽资本专注于投资生命科学行业中早期和成长期的优秀企业，投资项目涵盖生物制药、医疗器械和医疗服务等领域。已投资公司包罗君实生物（01877HK）、康方生物（09926.HK）、中国抗体（03681HK）、荣昌生物（09995HK）、心通医疗（02160HK）、信诺维医药、六合宁远、亦诺微、拓创生物、宜联生物、齐禾生科、舶望制药、天泽云泰、申淇医疗、生生物流、医药魔方等50余家高速成长的明星企业。关于无锡国联新创无锡国联新创由原无锡市国联集团投资板块核心业务团队参与混改组建而成，是无锡市国资投资平台市场化改革的主要平台之一。公司聚焦医疗健康、集成电路、先进制造等产业领域，管理资金规模超过20亿人民币。在医疗健康领域，国联新创已投公司十余家，包括海莱新创、泰诺麦博、阿诺医药、派格医药、欣吉特、糖吉医疗等业内知名企业。关于博润资本博润资本投资管理有限公司是由博润资本控股发起设立，并引入东方财富网、厦门金圆集团以及顺丰控股入股的资本投资管理平台。博润资本致力于建设多资产类别的专业投资管理能力，其VC/PE投资特别专注于新一代信息技术、高端装备、生物产业、新能源及新材料领域，以及新时代消费领域产生的各类高增长机会。关于凯乘资本凯乘资本（WinX Capital）是中国领先的大健康领域投资银行。总部位于北京及上海，覆盖3000余家活跃投资机构及产业集团。2020-2022年连续获评企名片&新声创服“2021年度医疗健康领域最佳财务顾问 TOP 2”，“2020年度医疗健康领域最佳财务顾问机构TOP 4”，“2021年度最佳财务顾问-活跃榜 TOP 10”、36氪“WISE2020/2021中国最具成长力新型投行TOP 5”、动脉网2022“澎橙奖·年度医疗健康财务顾问”TOP 5。排版|乔维钧 End 往期精选 围观“甜蜜的毒药”：这种常喝饮料致肝癌风险增加高达78%！ 热文 『麦趣尔』牛奶中检出的『丙二醇』，是为何物？对身体有何影响？ 热文 福奇：服用Paxlovid治疗新冠，转阴3天后复阳，症状却更严重！热文 全球感染率最高的感染病，50%中国人中招，共餐、接吻更易感染？ 热文 逆龄抗衰还可治疗抑郁！「粪便」入药真的有科学依据？ 点击“阅读原文”，了解更多~