Virginia Innovation Partnership Corp.

After allocating billions to build facilities in Virginia, AstraZeneca, Eli Lilly and Merck have pledged $40 million each to help develop a manufacturing training center there. The three drugmakers signed a memorandum of understanding that shows their support for a drug substance and product manufacturing training center in Virginia. Around 2,000 to 2,500 professionals will be trained per year, Gov. Glenn Youngkin said in a Friday release. The drugmakers have been invited to provide training programs to run at the center, and the state of Virginia is calling for other pharma companies to participate in the new facility. The three companies’ MOU is with the state of Virginia, the Virginia Innovation Partnership Corporation, and a handful of local universities. AstraZeneca, Lilly and Merck have invested at least $12.5 billion into Virginia’s manufacturing footprint in recent months. Last month, AstraZeneca committed $4.5 billion for a new active pharmaceutical ingredient facility in Albemarle County, VA. Merck also started construction for a $3 billion facility in Elkton , VA . In September, Lilly earmarked $5 billion to build an API factory in Richmond, VA.

美国时间9月24日，Moderna宣布其位于英国牛津郡的Moderna创新技术中心 (MITC) 正式启用。该基地自2022年开始筹备，每年可生产多达1亿剂mRNA疫苗。 除了用于支持英国国家医疗服务体系（NHS）的呼吸道疾病季节性疫苗接种计划外，MITC还将探索mRNA技术在癌症、罕见疾病和免疫疾病治疗中的应用。此前，Moderna的新冠疫苗Spikevax已在英国获得批准，其呼吸道合胞病毒疫苗mRESVIA也已在当地获得批准。 Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“Moderna 创新技术中心的启用标志着英国首个在本土生产mRNA疫苗的工厂正式启用。我们已在英国全国110个地点开展了20多项临床试验，使Moderna成为英国最大的临床试验商业赞助商。这一最新里程碑彰显了英国致力于改善公共卫生安全的承诺，既要应对全球突发卫生事件，也要应对持续的季节性呼吸道威胁。” 该基地是Moderna承诺在英国投资11亿英镑计划的一部分。值得一提的是，近期包括默沙东、礼来和阿斯利康在内的多家MNC选择退出或暂停在英国的投资。 拓展阅读 阿斯利康考虑退出英国，转投美国资本市场 默沙东决定放弃位于伦敦价值约10亿英镑的研发机构，并将其研究活动撤出英国。阿斯利康暂停了其计划在剑桥研究基地投资2亿英镑的计划，礼来则考虑放弃此前承诺投资2.79亿英镑的位于伦敦的Gateway Labs项目。 MNC退出英国的原因可能是与英国政府在药品报销率方面的争议有关。今年4月，英国药品管理局（ABPI）和英国政府决定进行品牌药品定价、可及性和增长自愿计划（VPAG）的中期审查。该计划受到了制药公司的广泛反对，认为会影响其对英国投资的信心。根据该计划，药企必须将其品牌药品销售收入的23.5%至35.6%支付给英国国家医疗服务体系（NHS）。8月，多家制药公司与英国政府就该药品支付计划进行谈判，最终未能达成协议。 与此同时，特朗普政府正在推动药品制造业回流美国和推行最惠国（MFN）药品定价政策。今年，已有十多家制药公司承诺投资数十亿美元来提高其在美国的生产能力。 拓展阅读 赛诺菲将在美国投资200亿美元，以加强其在美国的研发和制造业务 罗氏投资超20亿元在中国新建生物制药生产基地 BMS 400亿美元加码在美国的投资 对于Moderna及其mRNA技术来说，美国可能不再是一个好的发展环境。美国卫生与公众服务部部长Robert F. Kennedy Jr多次对mRNA疫苗的安全性和有效性提出质疑。8月，其还取消了联邦政府为mRNA疫苗研究提供的5亿美元的资助——而这只是将终止的22个mRNA疫苗项目的冰山一角。 总第2591期 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

近日，济民可信集团有限公司旗下创新技术药物研究院（以下简称“创新院”）自主研发的JM045缓释微球已顺利获得临床试验许可。 在此次JM045缓释微球研发中，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为创新院重要合作伙伴，为其研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，共同推进了药物研发进程。 JM045缓释微球 有望成为前列腺癌患者的新选择 JM045药物是一种具有独特作用机制的促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。它能在初期短暂刺激垂体分泌促性腺激素，导致血清睾酮水平短暂升高，但随后通过持续占据和下调垂体中的GnRH受体，抑制LH和FSH的分泌，降低睾酮合成和分泌，最终达到去势水平。 JM045缓释微球成功获批临床，不仅标志着创新院在肿瘤领域取得了里碑式进展，同时也为美迪西在药物临床前研发服务领域又增添了一成功案例，进一步丰富了研发服务经验。 MEDICILON 美迪西临床前综合研发服务平台 一站式赋能药物研发 在研发中精进技术，在服务中积累经验。二十年来，美迪西不断吸收改进、创新迭代新药研发技术，掌握了化合物合成、活性筛选、结构生物学、药效学研究、药代动力学研究和临床前安全性评价等各领域的关键技术及评价模型，可为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务，成为覆盖新药临床前研发各流程的国内主要综合性CRO企业之一。 截至2024年6月底，美迪西已助力多达490个新药及仿制药项目成功获得IND临床试验批准。这些成果不仅丰富了美迪西在药物临床前研发服务领域的实战经验，更为与创新院等合作伙伴的深入合作铺设了坚实的基石，共同推动着医药创新的前沿发展。 美迪西祝贺创新院JM045缓释微球获批临床，并期待其在临床试验中取得更多突破，为前列腺癌患者带来更好的治疗效果。美迪西将持续迭代一站式生物医药临床前综合研发服务平台，助力更多新药、好药的快速走上临床！ 关于济民可信集团 济民可信集团创建于1999年，总部位于中国南昌，主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域，致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一，济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。 关于创新院 济民可信创新技术药物研究院拥有高技术壁垒和特色治疗领域的六大研发平台：高端脂质体、创新吸入制剂、长效微球、创新中药、特色原料药、高端口服固体制剂，以及一体化质量分析平台、专业微生物检测平台、成熟的技术转移平台，九大平台技术交互、融合创新，构建了从原料药及制剂开发到产品上市的研发全流程体系。 直播预告 往期推荐 ＋ 美迪西助力 | 恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床 ＋ 美迪西助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批 ＋ 美迪西助力 | 全球首款，璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准 ＋ 美迪西助力 | 正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市 ＋ 美迪西一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批 ＋ 美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床 ＋ 美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床 ＋ 美迪西助力 | 济民可信JMX-2002脂质体注射液获批临床 关于美迪西 美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年6月底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！