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近日,BioBAY园内企业东方伊诺再次传来捷报,再添4张过敏原试剂盒注册证!过敏原项目累计已达12张。本次小麦(F4)、大豆(F14)、烟曲霉(M3)、虾(F24)这四项的加入,初步完成吸入和食入两大类别过敏原的组合。产品特点规格:20人份/盒高灵敏度:低皮克级检出限成本低:试剂耗材成本低廉便捷使用:单人份试剂卡开封即用无污染:一次性试剂卡无污染全自动免疫分析仪MIA10 全自动免疫分析仪MIA10,是东方伊诺为基础医疗机构、门急诊实验室、临床实验室,提供的最新一代免疫检测解决方案。检测项目涵盖过敏原、心肌标志物、传染病、肿瘤标志物、阿尔茨海默症、病毒和炎症、甲功和女性健康等。产品特点:方法学:膜积分酶免法(IEIA)快速高效率:首报时间8分钟检测灵敏度:1pg/mL仪器精密度:CV<8%使用便捷:小体积,触摸屏操作通量:30T/h外形尺寸:43x31x33cm东方伊诺是一家专业从事免疫学体外诊断相关超敏检测技术开发的国家高新技术企业。公司定位于过敏原血清学检测和阿尔茨海默病外周血早筛等领域的深耕,致力于为客户提供快速、精准的诊断检测服务和整体解决方案。其核心产品有:基于超敏膜积分酶免检测技术平台、实现pg/mL级的快速定量免疫学检测,平台通用的过敏原试剂群和全自动检测设备;公司目前拥有高通量全自动过敏原检测仪VIA系列和全自动免疫分析仪MIA 系列两条产品线,试剂种类 54 种。公司研发技术实力雄厚,核心零部件包含100μL、1000μL2款高精度微量柱塞泵、3轴步进电机控制板卡、分光光度检测器等,特别适用于IVD、POCT等行业领域的小型精密自动化设备。▌文章来源:东方伊诺责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读研发动态丨华毅乐健血友病A基因治疗产品I期临床研究患者给药后初步疗效显著研发动态丨神曦生物:NeuroD1基因疗法成功实现全球首例患者给药研发动态丨诺普再生医学:国内首个!3D打印再生骨移植物取得临床突破性进展
诸暨
2023年8月7日
/美通社/ -- 集聚创新资源,培育优质创新项目
。
8月3日,第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛体外诊断(IVD)产品类别赛在诸暨盛大启幕
。
进一步推动国内体外诊断领域技术转化和产业聚集,推进区域招商及项目落地。
大赛主KV
参赛选手合影
国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰,国家医疗器械产业技术创新联盟秘书长、中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会秘书长王临,绍兴市市场监管局副局长、一级调研员赵国胜,诸暨市市场监管局主要负责人、分管负责人,组织部(人才办)、经信局、科技局、自然资源和规划局、卫生健康局、医保局、开发委、招商投资促进中心等单位的分管负责人以及来自产业界科技创新界企业代表、投资机构共同出席本次大赛。
现场致辞
国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰
国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰在致辞中强调,地方医疗器械产业的蓬勃发展在于两大核心要点。首先产业园区应采用科学高效的招商策略,确保项目得以顺利实施和落地;其次是为初创企业搭建CDMO等相关服务平台,以提供发展全链条服务,为初创企业创造良好的创业和发展环境。
中国医疗器械创新创业大赛不仅为企业提供了创新项目展示的舞台,还构建了一个综合的创新服务平台。平台涵盖了基金投融资、注册服务、法规咨询、动物实验等二十余项创新服务。此外,我们还在绍兴成立了设计代工平台,将全面覆盖长三角地区特别是浙江及绍兴等地,进一步推动了地方医疗器械产业的发展。
值得关注的是,今年的9月11-14日,第六届中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周(GDW2023)将在苏州盛大召开。两天的决赛同期伴随十余场主旨论坛及专业主题分论坛,诚挚邀请医疗器械各领域专家、学者及各企业代表共同参与,进一步促进医疗器械产业的交流合作与创新发展。
绍兴市市场监管局副局长、一级调研员赵国胜
绍兴市市场监管局副局长、一级调研员赵国胜表示,中国医疗器械创新创业大赛是国内参赛项目数量最多、质量最好、专家部专业度最强、专家评委水平最高、行业影响力最大、成果最突出的全国性专业赛事,希望通过这场赛事来推动诸暨的医疗产业快速发展。
魅力诸暨,拥有得天独厚的地理位置,民营资本十分活跃,创新创业的氛围十分浓厚,经济在全国百强县中排名第12位,拥有非常优越的投资创业基础。同时在浙江省省政府及浙江省各产业研究院、审评审批中心的大力支持下,我们将持续优化审评审批流程、加快检验检测能力,为企业提供全方位服务,这些积极措施必将有力推进诸暨医疗器械产业蓬勃发展。
精彩比拼
在这两天里,近40个项目在此展开激烈的角逐,聚焦体外诊断领域的创新技术。这场比赛以科研为引领,以创新为动力,为体外诊断产业的发展掀起一股蓬勃的创新浪潮。
本次赛事是由国家医疗器械产业技术创新联盟、诸暨市人民政府共同主办,大赛汇聚了来自全国各地的体外诊断(IVD)领域的最新技术,全自动肽谱分析系统、全自动分子POCT系统与微流控芯片、宫颈癌变检测仪、全自动质谱样本前处理系统......
参赛选手正在路演项目
现场的专家在经过精彩的项目路演后,就团队组建、市场前景、创新性等角度对项目提出了针对性建议,从如何解决行业痛点到实际产品存在的待完善事项,给予项目团队中肯的发展建议及调整思路。项目团队之间进行深入的交流与碰撞,为整个体外诊断领域的持续发展注入了新的能量。
通过激烈的竞技比拼,第六届中国医疗器械创新创业大赛的体外诊断(IVD)产品类别赛共产了一等奖 2 名,二等奖 5 名,三等奖 8 名,优胜奖 20 名。
获奖列表
第六届(
2023)中国医疗器械创新创业大赛体外诊断(IVD)产品类别赛获奖名单
时间
项目名称
项目单位
一等奖
全自动肽谱分析系统
----国内首套用于肿瘤液体活检的全自动肽谱分析系统
杭州汇健科技有限公司
无创连续血压及血流动力学监测设备产业化
南京润楠医疗电子研究院有限公司
二等奖
脑创伤生物标记物即时诊断与精准预后评估
空军军医大学,西安交通大学
智能核酸计算系统用于胰腺癌的早期筛查
臻智达生物技术(上海)有限公司
基于中国人群的
HLA抗体检测试剂盒与检测平台开发
西安交通大学第一附属医院
宫颈瘤变检测试剂盒的研发与临床转化
首都医科大学附属北京佑安医院妇科
基于新型甲基化检测技术的鼻咽癌精准筛查试剂盒
中山大学肿瘤防治中心
三等奖
全自动分子
POCT系统及微流控芯片
杭州早知道生物科技有限公司
智能可视化静脉麻醉药气药浓度在线监测的麻醉状态监测仪与 智能诊断预警系统研发
四川大学
超敏膜积分免疫检测平台在阿尔茨海默病早筛过敏原特异性
IgE心脑血管炎症检测中的应用
东方伊诺(苏州)医疗科技有限公司
基于单个
B细胞重组兔单克隆抗体制备技术的免疫诊断检测系统
华中科技大学同济医学院附属同济医院
单人份多靶点核酸提取扩增一体机及试剂盒(
sqPCR)
汇鸿健康(苏州)有限公司
肿瘤甲基化早筛
厦门腾基医疗科技有限责任公司
全自动质谱样本前处理系统
深圳市元秦生物科技有限公司
唾液胃蛋白酶定量检测技术
无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司
优胜奖
HIV-1 DNA耐药检测试剂
武汉康圣真源医学检验所有限公司
宫颈癌变检测仪
山东耀华医疗器械股份有限公司
美图宜肤
V全景式AI测肤仪
美图宜肤科技有限公司
微策
4G 血糖/血酮/尿酸分析仪
杭州微策生物技术股份有限公司
通过免疫
+分子POCT模式 将分级诊疗从门诊到家用诊断
上海妙灵生物工程有限公司
尿路上皮癌人工智能诊断和预测模型 及相应试剂盒研发
首都医科大学附属北京朝阳医院
一种新型
24小时尿皮质醇的萃取试剂及其萃取管
天津医科大学总医院;天津市金一诺生物科技有限公司
基于微流控的采检一体化分子
POCT
苏州思迈德生物科技有限公司
夹持式环形微针刀特斯拉阀高效无痛采血装置
深圳市华云智能健康有限公司
基于血浆检测的阿尔茨海默症筛查与辅助诊断系统
谱宁医学科技
(天津)有限责任公司
一种手持式
PCR清洁设备及可更换清洁耗材
中国医学科学院阜外医院
人工智能宫颈癌筛查整合一体机
上海奥健设备租赁有限公司
以
AIOT驱动的皮肤科客户洞察与消费决策系统
杭州丝跃科技有限公司
IG生物—国内首创智能细菌病毒定量检测仪
中国科学技术大学(
IG-Air科创团队)
验孕排卵电子检测笔
山东安珀生物科技有限公司
生化分析仪中的替代性离子测试模块
山东卓越生物技术股份有限公司
一种检测氧化低密度脂蛋白的试剂盒
澳门科技大学
居家自动尿液分析仪
山东安珀生物科技有限公司
高端五分类血细胞分析仪
南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司
安珂捷生物科技——开创皮肤检测新纪元
珠海安科捷医疗器械有限责任公司
大赛为医疗器械行业的创新与发展提供了独特的平台,吸引了众多优秀项目参与角逐。参赛项目团队在体外诊断领域倾力展现其前沿技术与理念,竭力探索创新突破。科学研究的成果和创新的努力相互交织,为整个体外诊断领域带来了新的活力和动力。
后续还有更多类别赛与专场赛轮番上演,敬请关注
。
欲了解更多赛事,可以登录中国医疗器械创新创业大赛官网:
https://www.innomd.org/cmddec/
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近年来,中国医药创新蓬勃发展,并加速与国际接轨,吸引了众多海外创新药进入中国,同时,进行全球布局的中国创新药企也越来越多。日本是亚太地区第二,也是仅次于美国和中国的世界第三大制药市场,制药工业基础雄厚,拥有许多世界知名药企。为了加强行业交流,5月31日,由泰格医药、苏州中日医药与新材料创新中心主办的“2023中日合作创新药械论坛”在苏州举行,本次会议邀请到在日本进行临床开发和注册申报、市场推广,以及中日科研和临床合作等方面有着丰富经验的创新药、医疗器械和CRO企业专家、临床专家,共同分享全球和日本市场研发的实践经验。方达医药中国高级副总裁、首席科学官房成伟从技术、NMPA核查等方面的案例出发,分享了国外临床项目在中国落地的经验。比如在核查环节,应当注意国内外法规的差异,核查要点的差异,并通过具体项目案例,详细介绍了在回复核查发现项时,应当采取的相应策略,还比较了FDA和NMPA在药品注册核查流程要点方面的差异和共同需要注意的问题。绿叶制药集团有限公司国际研发临床药理负责人李皛介绍了利用中国临床试验数据加快新药在日本的临床研发的经验。她表示,日本是世界上仅次于美国和中国的第三大药品市场和第二大处方药市场,值得关注和重视。近年来日本监管政策已逐步开放,新药开发和审评审批周期有明显缩短,中日同为东亚人群,基因、饮食、文化相似,种族差异较小。她分别介绍了在日本新药开发的桥接试验策略和国际多中心临床试验策略,中日临床研发中的临床药理问题,建议中国创新企业在日本的临床开发过程中,可以利用中国人群数据、中国的技术团队降低成本,加快进度。东方伊诺(苏州)医疗科技有限公司总裁董方探讨和分享了中日在医疗器械协同开发人工智能+的模式和经验。他表示,中日之间在技术、市场需求、政策与环境以及国际合作方面有着开展医疗器械协同开发的基础条件。人工智能产业是众望所归的未来产业领头羊,中日双方都有着良好的技术和产业基础,AI+医疗器械存在大量待挖掘的应用场景,是有机连结医学和人类健康生态的最适合选项。随着数字基础设施的大规模建设,法律法规的持续完善,AI模型和算法的更新迭代,各方主体对AI技术接受度的提高,AI技术与医疗的结合将更加紧密,成为加速我国医疗行业数字化转型、推动医疗质量提升的重要力量。泰格益坦药物安全副总监吴翠翠分享了中日临床试验药物警戒的工作实践。她介绍了日本药物警戒(PV)的相关法规,以及项目启动前,在日本的PV相关工作准备包括了日本当地PV供应商确认、安全数据库准备、安全管理计划及报告表模板准备和审阅等工作。她还详细分析了个例SAE报告处理的流程,以及定期性安全报告的具体要求等。绿叶制药集团有限公司数据管理总监谢超轶分享了在日本开展临床试验的数据管理策略。她表示,在日本进行数据递交如不使用CDISC标准,需预先与PMDA咨询,语言上总原则是英语,但EDC management Sheet这样日本特有的文件则必须用日语。她还强调,在日本进行数据递交需要关注日本项目数据管理的特点,在选择供应商方面的总体策略是合规和省钱。在圆桌讨论环节,辉粒药业董事长许平、复旦大学附属华山医院副教授虞培敏、石药集团首席医学官项安波与李皛、董方等嘉宾,共同就中日生物医药产业环境、现状,未来潜在合作和市场机会等话题进行了探讨,并分享了在日本进行产品开发和注册上市的经验。专家们认为,日本当前已进入深度老龄社会,在应对老龄化过程中,积累了丰富的经验,也是重要的医药市场,在慢性疾病等方面,依然存在着巨大的市场需求,中国创新企业可以从中学习,并加强双方合作交流,开发出更多创新和优质的医疗产品,满足临床需求。面对当前老龄化加速,临床上仍有大量未被满足的需求,医药创新也在加快出海,海内外创新企业也更加需要加强交流合作。泰格医药也期待与中国创新医药企业一起,布局全球,加快创新药的国际同步开发,加快研发进程,用优质医疗产品造福全球病患。责编:何文正审核:任旭推荐阅读会议活动 | 今年年底,欧洲最专业的生物技术贸易展览会邀您参与!会议活动 | 等你来!6月“生物荟”系列活动如约而至会议活动丨从业者请注意!实验动物工作培训会议名额先报先得!
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