Beijing IDEAS Biotechnology Co., Ltd.

去年3月，首届国际生物科技创新与投资大会为业界领袖、专家学者及医药创新企业和投资人，搭建了权威、专业、多维度的对话沟通平台。 今年10月21-22日，由中国外商投资企业协会、深圳市光明区人民政府主办，中国外商投资企业协会生物科技创新工作委员会、中国外商投资企业协会金融与投资工作委员会、中国外商投资企业协会科技创新与产业促进工作委员会、深圳市卫光生命科技控股集团有限公司与同写意共同承办，默克生命科学协办的“第二届国际生物科技创新与投资大会”将在深圳市光明云谷国际会议中心举办。 本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，以“成果发布、主题演讲、热点对话”内容环节为支撑，通过多元化的组织形式，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会，迸发更多生物医药产业新科技、新业态、新模式，真正在深圳打造一个集政、产、学、研、金、媒为一体的生物医药交流发布平台、成果展示平台、创新合作平台。 主办单位 | 中国外商投资企业协会、深圳市光明区人民政府 承办单位 | 中国外商投资企业协会生物科技创新工作委员会、中国外商投资企业协会金融与投资工作委员会、中国外商投资企业协会科技创新与产业促进工作委员会、深圳市卫光生命科技控股集团有限公司、同写意 协办单位 | 默克生命科学 大会时间 | 10月21日-22日 大会地点 | 深圳光明云谷国际会议中心 // 大会日程 // 09:00-12:00 / 21日 主旨会议一：中国新药未来之路 09:00-09:50　开幕式 中国外商投资企业协会领导致辞 光明区领导致辞 光明科学城及生物医药产业推介 中国外商投资企业协会科技创新与产业促进工作委员会外籍院士成果转化办公室揭牌仪式 项目签约仪式 09:50-10:15　与新质生产力相适应的新质生产关系 毕井泉：中国国际经济交流中心理事长（拟邀） 10:15-10:40　TBD 杨胜利：中国工程院院士，中国科学院上海营养与健康研究所研究员，国际生物科技创新与投资大会专家委员会主任，齐创新思数字健康技术联盟专家委员会主任 10:40-11:05　TBD 11:05-11:30　对未来中国创新药开发趋势的研判 朱　迅：同写意新药英才俱乐部创始理事长 11:30-12:00　对话：MNC与中国药企的协同发展 程增江（主持）：同写意发起人，科贝源董事长 拟邀嘉宾： 王　磊：阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁 单国洪：武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁 吴晓滨：百济神州总裁兼首席运营官 钱　云：辉瑞中国副总裁 吴　波：默克生命科学中国董事总经理、默克生命科学科学与实验室解决方案中国区商务副总裁 高　翔：药康生物董事长 13:30-17:20 / 21日 主题分会一：医疗器械与医工转化 协办单位：奥咨达医疗器械产业集团 13:30-14:00　开场致辞 14:00-14:30　全球医疗器械产业发展趋势 跨国公司代表 14:30-15:00　中国医疗器械产业发展趋势和面临的挑战——数字化趋势+国产化趋势 张　峰：齐创新思联盟副理事长、奥咨达创始人 15:00-15:30　TBD 徐　弢：深圳清华大学研究院生物智能制造和活体打印研发中心主任 15:30-15:50　茶歇☕ 15:50-16:10　医疗器械数字化应用项目推介 ‣ 中国医疗器械产业云+AIGC产品报告 ‣ 其它-栢视医疗-医学影像AI辅助诊疗系统 16:10-16:30　进口医疗器械转国产面临的主要问题 TBD 16:30-17:20　圆桌讨论 13:30-17:30 / 21日 主题分会二：医药创新与投融资 13:30-13:55　中国生物医药创新和出海趋势 毛　化：沙利文大中华区合伙人、董事总经理 13:55-14:20　引领生物药制造第四次浪潮 华玉涛：碧博生物副总裁 14:20-14:45　抗肿瘤新药研发与国际合作 李永国：嘉越医药创始人、董事长 14:45-15:10　mRNA产业，我们期待怎样的未来？ 回爱民（受访人）：惠正奇医药创始人、董事长兼CEO 程增江（主持人）：中国食药促进会副会长，同写意发起人 15:10-15:30　茶歇☕ 15:30-16:00　对话：CGT创新与国际化，向何处？ 范晓虎：湾岛细胞创始人 张　超：派真生物中国区总经理 程增江（主持人）：中国食药促进会副会长，同写意发起人 16:00-16:40　中国生物医药产业创新与投资进入新格局 张   战：卫光生物董事长 马　健：晶泰科技联合创始人、CEO 朱杰伦：菲鹏集团高级顾问 周　伊：深创投健康产业基金投资部总经理（TBD） 姬   伟：鼎晖投资董事总经理 罗　飞：松禾资本创始合伙人 16:40-17:30　圆桌对话：新药出海与国际化合作，路径与方向 拟邀嘉宾： 邵　珂（主持人）：科兴生物制药副总经理 姜　华：博安生物首席执行官兼董事会主席 林　键：百奥泰生物副总裁 杨　笛：翰宇药业董事、副总裁 孟晓峰：海昶生物 联席CEO 13:30-18:30 / 21日 主题分会三：动物保健产业（闭门会） 讨论：后疫情时代全球动物保健产业面临的挑战以及中国加入VICH对中国动物保健产业国际化发展的重要意义 滕　峰：默沙东动物保健品中国总经理 徐名一：默沙东动物保健品公共政策和政府事务总监 李万猛：诗华诺康中国总经理 陈维立：香港美国辉宝上海代表处中国总经理 陆智斌：礼蓝（上海）动物保健有限公司中国总经理 闫　明：礼蓝（上海）动物保健有限公司注册及市场准入总监 王　庆：硕腾（上海）企业管理有限公司中国总经理 陆兵兵：爱德士生物中国总经理/China GM 张文利：维克贸易注册部负责人 日本全药工业株式会社 09:00-12:00 / 22日 主旨会议二：中国生物技术与出海战略 开场致辞 吴波博士：默克生命科学中国董事总经理、默克生命科学科学与实验室解决方案中国区商务副总裁 外企助力新质生产力国际化 陈德铭：原商务部部长（拟邀请） Contamination Control Strategy Dr. Simone Biel：德国默克生命科学高级法规咨询顾问 Membrane technology: Impact drug discovery, manufacture and QC Dr. Vivek Joshi：Millipore Sigma分子试剂和工具研发部门的负责人 更多重磅嘉宾邀请中...... 13:00-17:30 / 22日 主题分会四：生物制药前沿趋势与创新技术 开场致辞 创新药行业趋势 浅析中国生物制药出海注册策略与实践 类器官培养：生物打印类器官进展 默克-您身边的3D细胞培养专家 Amicon Ultra - Developing trends in Biopharma use 氘代技术，让小分子药物旧貌换新颜 质粒规模化生产的工艺挑战和技术突破 默克免疫检测平台，助力CGT行业发展 13:00-16:30 / 22日 主题分会五：为未来，智创生物工艺 开场致辞 加速审评审批：优先审评、快速通道、突破性疗法等 生物工艺中原材料的控制策略 ADC原液GMP生产的工艺解决方案 通过下一代生物工艺实现降本增效 ICHQ5A（R2）对生物制品QC检测的变更概览 浅析中国生物制药出海注册策略与实践 13:00-18:00 / 22日 主题分会六：体外诊断产品创新与出海策略 开场致辞 中国IVD市场发展现状与展望 中国IVD企业出海和策略探讨 RPOC-层析市场和多孔材料在侧向层系中的应用 CLIA（化学发光）-磁性微球在化学发光中的应用 //  展商及支持机构征集 // 本次大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，拟设置2场主旨会议，6场主题分会，聚焦创新药投融资、生物医药出海与国际化创新、医疗器械、体外诊断等产业发展风向标，汇聚全球生物医药领域的顶尖专家学者、企业家和投资人，共同探讨行业最新趋势、投融资机会和国际化发展。共同推动生物医药产业的创新发展。 //  注册报名 // 席位有限 • 尽速报名 早鸟价：300元/位（10月1日前注册并缴费，早鸟价可转让但不支持退款） 温馨提示： • 本次活动全部采用线上注册的方式。 • 注册费含定制胸卡、10月21&22日午餐、茶歇及会议资料。 • 会员机构成员免费参会（报名后5-7个工作日通过）。 //  住宿交通 // 深圳光明天安云谷国际会议中心 🏨关于住宿 1、深圳光明天云谷逸衡酒店（会议酒店，距离会场20米） 房间：高级大床/双床530元/晚（含早） 订房联系人：何经理 13242057885 2、深圳光明天云谷智选假日酒店（会议酒店，距离会场20米） 房间：高级大床/双床450元/晚（含早） 订房联系人：何经理 13242057885 ⁎以上酒店报大会活动名称即可享受团队协议价格 🚗关于交通 各站点与会场的距离和时间，请参考下图 //  大会咨询 // 报名咨询 翁　琦：17751479618 丁杰逸：19910274182 商务合作 李佳媛：17718589627 宁园园：18710112302 媒体合作 李　纯：19910611152

兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。宠物药作为兽药的重要组成部分，是指专门用于预防、治疗、诊断宠物疾病，保证宠物身心健康，以及用于防止宠物疾病传染给人，保障饲养者健康和安全的药物。宠物药的靶向对象主要包括出于非经济目的而豢养的猫、犬、宠物兔、宠物啮齿类、爬行类及昆虫类动物。相较于靶向对象为经济动物药物的传统兽药，宠物药作为近十年新兴的蓝海市场，其医药产值在整个兽药产值中仅占据不足20%（数据来源《2022年中国宠物医疗行业白皮书》），具有更多可发挥的技术空间和广阔的市场增长空间。据QYResearch数据显示，2019年全球宠物药品市场规模达126.08亿美元，预计2026年将达到200.58亿美元，约合人民币1401亿元（按中国央行2023年1月-8月美元兑人民币汇率中间价计算），年复合增长率为7.04%。其中，中国市场在过去几年变化较快，2019年，中国宠物药品市场规模达到了1.76亿美元，预计2026年将达到4.81亿美元，年复合增长率为16.44%。如今，面对爆火的千亿级“它经济”蓝海。作为蓝海中的细分新秀－宠物创新药，我国在自主研发的道路上还处于起步阶段。动脉网作为医疗行业观察者，也在密切关注这一新兴领域的发展。本文将梳理国内宠物医药领域的政策变迁及痛点、企业画像及规律，以及在历经数年发展之后该赛道存在哪些痛点、如何实现市场化等问题，以期为行业发展提供一些观点和认知。国内宠物医药已进入第三个加速发展期1980年8月，国务院颁布了《兽药管理暂行条例》，这是新中国成立以来第一部用于规范兽药管理的政策法规，对兽药的管理、生产、供应、使用、科研单位等都作出了相关规定，是我国兽药行业正式进入规范化管理时代的里程碑政策。据不完全统计，近年来关于兽药的政策法规（数据来源公开资料）尽管我国兽药有法可依的发展历史已经有40多年，但专门针对宠物药的法规直到近六七年才开始涌现。动脉网根据公开资料，整理出部分近年来关于兽药领域的法规文件，发现我国兽药法规发展历史大致可分为三个阶段：萌芽阶段：2000年以前，在这一时期我国颁布和修订的政策法规，大多都具有里程碑意义，填补了此前在相关领域的监管空白，或明确了此前模糊的范围和规定。例如《兽药管理暂行条例》《兽药管理条例》《关于切实加强药品兽药管理工作的通知》，分别是国内第一部用于规范兽药管理的政策法规、第一部规范进口兽药的法规、第一部明确人药转兽药范围的法规。快速发展和完善阶段：2000年—2010年，这一阶段国内主要对《兽药管理条例》进行了多次修订，并以2000年前颁布的政策法规为基石，快速发布了多款配套法规，对兽药的生产、研制、经营、监管等全流程都设置了约束的护城河，中国兽药领域的政策法规有了初步的成熟模型。细化与新兴阶段：2010年至今，这一阶段国内仍旧基于此前颁布的政策基础，对兽药进行市场监督、处方药与非处方药、注册分类等进行细化管理。值得一提的是，此前一直囊括在兽药领域内的宠物药，在2017年颁布的《兽药注册评审工作程序》中，首次被细化出来单独管理，对临床急需、市场短缺的赛马和宠物专用兽药增设了“优先评审”工作方式，被业界视为促进宠物用兽药发展的一个重大政策利好。紧随这一利好政策，国内近年连续发布了《宠物用兽药说明书范本》《宠物用化学药品注册临床资料要求》《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》等专门针对宠物药的政策法规，宏观层面表现出对宠物药这一新兴领域的重视和鼓励。尽管宠物医药未来庞大的市场已初具雏形，但不可否认，目前国内宠物医药仍然存在诸多待完善之处，比如宠物医疗产品和服务的成本与定价、宠物药品的网络销售监管、人用药和禽畜药滥用于宠物、未注册的药物滥用于宠物等问题。而这些问题，只有交给时间去完善和解决。兽药传统企业与宠物新药企业各占半壁江山在政策鼓励和既有痛点双重作用之下，作为宠物药市场端的上游参与者，各家药企会如何适应与布局？此前，国内专门生产宠物用药的企业较少，大多宠物用药是兽药企业在生产兽用药品的同时，拓展生产线或重组宠物药品生产部门来生产宠物用药。近年来，随着政策法规的鼓励，催生了一大批以新兴技术为底层驱动力的创新宠物药企。但这些都不足以满足如今数量连年攀升的宠物朋友们的需求。根据派读宠物行业大数据显示，2022年我国城镇犬猫数量为11655万只，较2021年增长3.7%。其中，犬数量为5119万只，占比为51.3%；猫数量6536万只，占比为60.7%，呈持续上升趋势，较2021年增长12.6%。根据沙利文数据显示，预计到2024年中国的宠物数量将增长至4.46亿只。因为大部分传统兽药企业并没有专门的宠物药品管线，所以其生产规模偏小，药物品种单一，不能满足宠物行业的快速发展对宠物专用药品的需求。而近年布局宠物医药的新兴企业，由于药物的研发周期较长，目前其管线大多处于临床前或临床阶段，还无法触及市场、缓解压力。据不完全统计，我国部分布局宠物医药赛道的企业（数据来源公开资料，企业排列顺序为成立时间先后）根据公开资料，动脉网梳理了30家布局了宠物医药领域的企业（相关名单还待补充，欢迎交流）。我们不难发现，这些企业约有一半成立于2010年之前，一半成立于2010年之后，这对应着前文提及的政策发展的时间节点。根据表格数据显示，在2010年之前成立的企业，有约50%已上市，发展较为成熟，且这些大多在此前都曾是畜牧等经济动物领域的企业，在近几年根据市场需求创新入局了宠物医药赛道。2010年之后成立的企业，甚至有约70%，在近几年的资本寒冬之下都完成了融资，晨兴创投、高榕资本、联想之星等知名投资机构都曾入局。这部分初创企业大多都集中于宠物医药这一细分领域，其技术和产品具有创新性。资本愿意在寒冬中送去“温暖”，与近年来社会的发展有着密不可分的关系，据统计，中国有一半的宠物主都是90后，而养宠的另一部分主力军，则是老年人。宠物既抚慰了当代年轻人的社会压力，又给当下的老龄化社会带去了温暖和陪伴，是新时代环境下的“刚需”。不难看出，国内宠物医药赛道，正呈现出兽药传统企业与宠物新药企业各占半壁江山的现状。我国的宠物医药领域正在经历技术的迭代和以市场为导向的产品的升级。反观国外企业，硕腾、勃林格殷格翰动保、默沙东动保、礼蓝、爱德士、诗华等老牌动保巨头，都已在宠物医药赛道领域深耕数十年，妙三多（硕腾旗下产品）、拜宠清（拜耳旗下产品）等宠物疫苗和驱虫药早已深入C端市场人心。但不仅是在中国，乃至全球，目前在宠物肿瘤、宠物免疫性疾病等领域都还存在诸多未解决的需求。另一方面，大型动保企业在布局上不及初创企业灵活，且国内宠物创新药企更具有本土优势。据亚宠研究院公布数据显示，2020年我国宠物消费市场规模为2065亿元；据美国宠物产品协会（APPA）统计数据，2020年美国宠物市场规模已达1036亿美元，约等于人民币7000多亿。由此可见，与我国生物医药类似，我国在宠物行业还处于萌芽时期，未来还存在更多的想象空间。本土企业依赖于中国宠物市场这片沃土，未来国内将有机会跑出一批专注于宠物创新药的新兴企业。宠物新药落后的两个痛点和三个解决办法尽管目前国外在宠物医药领域的研发历史已有几十甚至上百年，但多数企业的拳头产品仍集中于传统的传染病、寄生虫病、季节性疾病、常规疫苗等，对于宠物的肿瘤、老年疾病、营养性疾病、神经系统疾病、代谢病等更大的待满足的临床市场需求，国内和国外都在起步阶段，大家处于同台竞技、共同角逐的平等局势。仅以治疗肿瘤为例，目前治疗人类肿瘤的药物，全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130-150种，用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300-1500种，而治疗宠物肿瘤的药物目前仅有2款上市药物，分别是硕腾的酪氨酸激酶抑制剂（RTK）帕拉丁（Palladia）和默沙东的PD-1抗体Gilvetmab。帕拉丁通用名为磷酸妥拉尼布（Toceranib phosphate），是全球首款宠物癌症肿瘤靶向药，用于治疗犬类Patnaik II级或III级复发性皮肤肥大细胞肿瘤（有无淋巴结肿大），其主要通过杀死肿瘤细胞以及切断肿瘤细胞的血液供应发挥作用。Gilvetmab则是一种有效的犬源化抗PD-1 单克隆抗体，其通过阻断PD-1与其配体PDL-1之间的相互作用，用于肥大细胞瘤或黑色素瘤的治疗。帕拉丁的说明书推荐喂食量为3.25mg/KG，据悉，为了降低副作用，实际用药一般会低于这一剂量。因为该药仅有10mg、15mg、50mg这三种规格，所以实际喂药过程中还需将药物拿到医院由专业人士和工具分药，分药的手续费约300元/次，药物本身的售价大概为250-300元一颗（50mg剂量），或80-130元一颗（10mg和15mg剂量），服药频率为两天一次。按一只中型犬体重为20kg来计算，其每次服药剂量为65mg，一个月需要花费约5700元购买帕拉丁治疗肿瘤，且需要一直保持这个频率服药，一旦停药，肿瘤就会继续增大，这对于普通养宠人士来说，基本是无法承受的负担。这也是为何目前市面上缺乏宠物创新药的一个重要原因。因为具有好疗效的药物往往底层逻辑是新兴技术在加持，不管是抗体药物、蛋白药物、细胞与基因治疗等新兴药物或治疗手段，其成本都不菲。如何平衡药品的性价比，是宠物创新药立项前就需要跨越的第一个痛点。开发宠物创新药的第二个痛点是临床过程中的各种困难。据悉，开发一款宠物创新药的复杂程度并不低于人用药。其临床前也需进行毒理安评、药理药效、药动药代等各种试验，研发周期在顺利的情况下仍需要5—7年。其临床试验需要在具有兽药临床试验质量管理规范（GCP）资质的宠物医院开展。据中国兽药信息网显示（数据截至2023年8月23日），符合GCP要求的试验单位大多为猪、牛、羊、禽类等经济动物，仅有少数单位可有相关资本进行宠物临床试验，这些单位大部分背靠农业高校或动保企业。如何去突破宠物创新药开发的痛点，加速其市场化？动脉网总结了以下三点：首先，宠物创新药企要有足够的“靠山”。从前文所述可以看出，成功推出宠物肿瘤药物的硕腾和默沙东背后站着辉瑞、默沙东等医药行业的龙头企业；国内具有GCP资质的大部分也是顶尖的农业院校和动保巨头；大部分布局宠物药赛道的企业，要么具有农业院校背景、要么具有人药开发或兽药开发背景。只有底层逻辑和技术具有坚实的后盾，其产品后续的技术转移、优化、迭代等，才不会出现卡脖子难题。其次，尽管宠物创新药的研发进程落后于人用创新药，但这未尝不是一件好事。宠物新药研发企业们可以先前瞻性的储备如细胞与基因治疗等新兴技术，再参考人用新药经过验证后成熟的研发和市场化体系，在人用新药市场化之后去推进宠物新药管线，或根据法规将人用药转宠物药。这也帮助企业解决了一部分“性价比”方面的痛点。最后，本土宠物创新药企还可以结合我国特殊的历史打造更适合中国市场的药品。中医是我国的传统医学瑰宝。据相关文献记载，中药可用于临床治疗犬猫胃肠炎、犬急慢性湿疹、犬瘟热等多种宠物疾病。但中药制剂的有效成分和作用机理不明确、药物质量和疗效不稳定、药理和药物安全性评价缺失等诸多问题，且目前还缺乏相关政策法规明确宠物用中药临床试验和应用的问题。宠物用中药结合现代的制药工艺和大数据技术，有助于其有效成分的提取、鉴定、分离、纯化等。所以，开发宠物用中药或许是中国宠物创新药企的另一条特色道路。写在最后不可否认，目前国内的宠物医药市场还存在诸多待完善之处。相较于国外动辄几十上百年的动保巨头，国内新兴宠物药企还处于萌芽阶段。但是在外企成熟的市场体系的教育下，国内创新性宠物药产品在经历正常的开发周期后，都将逐步走向市场化。也许，今天的宠物医药发展进度就相当于10年前我国的生物医药。期待在生物医药蓬勃发展的基础之下，宠物新药也能快速迎来并肩国际巨头的曙光。* 参考文献：1.罗遵平，我国宠物用兽药政策法规管理体系研究，《中国兽药杂志》2022年10月第56卷第10期2.裴淑丽，周敏，银岭，李爱心，我国宠物用药产业发展的问题及对策，《农业科学》2019年第6期（下）3.徐科朋，欧倩倩，薛宏，罗冬丽，张姝玥，许燕，传统宠物主义：养宠人身份、宠物类型与宠物特质对宠物道德地位的影响，《心理学报》2023, Vol. 55, No. 10, 1662-16764.《2022中国宠物医疗行业白皮书（行业研究报告）》5.大帅的狗窝，《宠物靶向药--帕拉定Palladia》*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

成本几十元的试剂组合，经过经销商卖到宠物医院，再经由医院配合超声、X光等打包进入年度体检项目，到了宠物主手里，这个价格可能是300元，也有可能上千元。大部分老一辈的宠物主们会拒绝这样昂贵的价格，对于如今的养宠主力80-90后来说，他们同样敏感于医疗方面的开销，只是面临的选择不是“做与不做”，而是在众多医院的服务之中挑选一个相对实惠的价格。激增的IVD需求之下，二级市场的老牌企业与创业阶段的捕风者们迅速进场布局。其中，圣湘生物旗下的大圣宠医成立不到一年便拿下了1384万的营收与222万的净利，净利率几乎与母公司持平；后进的基迪泰等初创公司也能在一年时间内盈亏平衡，创造了数百万的营收。不过，行业之中的出局者同样不在少数。IVD新贵，宠物诊断是真蓝海还是伪需求？动物IVD是一门可行的生意吗？《2021年中国宠物行业白皮书》数据显示，城镇犬猫市场规模为2490亿元，同比增长20.6%。2019年至2021年间，当食品市场份额从61.4%降低到51.5%时，医疗市场份额却从19%到29.2%，增加了10.2个百分点。5806万只宠物猫与5429万只宠物犬共同撑起了这个百亿市场。粗略估算，假设宠物年体检的渗透率为8%，每次体检在IVD方面的开销均值为500元，那么每年大概可发生44.9亿元的支出。44.9亿元这一数字看上去还行，但中国总计3万多家宠物诊所，假设其中的25000家宠物医院能够稳定提供IVD服务，每家平均下来一年能够通过体检项目中的IVD获取18万元的营收。此外，国内宠物医院高度集中于一二线城市，高昂运营支出下，这个收入对于单个中大型医院只能算是中规中矩。现实总归没有那么平均。事实上，无论是宠物市场发达的美国，还是现在的中国，集团化、连锁化的经营模式仍是宠物医院界的主流。2021年中国宠物医院集中度约为16%，新瑞鹏、瑞派、宠爱国际等连锁医院在资本的重仓下分食市场，单个医院通过IVD获取的收入也将一定程度超过平均值。更具吸引力的是市场本身的潜力。伴随宠物老龄化，宠物主健康意识增长医疗投入意愿上升，上述测算的数字还将进一步扩大。此外，排除体检市场，医院也会为生病的宠物提供部分即时诊断服务，这是一个新兴的市场。总而言之，从宠物医院的角度看来IVD这个赛道，是当下有限的利润与无处不在的机遇。动物IVD的“国产替代”时代进一步探索宠物医院的上游——IVD的供应商们。国内动物IVD市场中，爱德士一家独大，39年经营筑起价值400亿美元的商业巨舰，年营收超过32亿美元。2021年年报数据，该企业在中国区收入6317万美，与欧洲各国存在差距，略低于日本区的8428万美元，远远低于美国区的20亿美元。 爱德士2019-2021年区域营收分布（数据来源：爱德士招股书）爱德士2/3的营收来自于与宠物相关的试剂、设备销售、快速诊断及实验室检测服务。在中国市场，爱德士的宠物生化免疫诊断试剂与国产诊断试剂各方面差距明显。市场方面，爱德士近年来新增的营收在于发达地区而不在于新兴市场，与宠物诊断强相关CAG Diagnostics Recurring Revenue因新冠肺炎的肆虐而增长迅速，2021年增速高达20%。爱德士2019-2021年项目营收分布（数据来源：爱德士招股书）先行者的数据背后隐藏着两个关键信息——一是中国的动物IVD市场距离发达国家仍有充足的发展空间，二是同人医医疗器械一致，还有一个国产替代之路要走。目前国内IVD市场主要由生化、免疫诊断设备及相关耗材组成，常见项目包括生化、肝功能、肾功能、凝血、糖尿病、电解质、术前检查等项目组成，整体分布与人医差距不大，不少产品由人医或动物实验改进而来。但由于国内宠物医生缺口较大，尽管与人医操作类似，设备开发者仍需在操作便捷性上下功夫，尽可能地实现自动检测。在这一点上，国内大部分设备已实现自动检测，简化了操作分析步骤，保证无基础人员在数分钟内掌握操作流程。操作便捷性外，各企业IVD产品的差异主要在于检验项数量与检验特异性，对仪器通量要求低，对检测速度要求低（理论上高速由于低速，但实际诊疗中状态较差的动物会被要求留院观察）。爱德士高端生化产品可同时检出17项指标，但同时也推出了生化10项的经济型产品。国内各企业推出的IVD产品现阶段以满足基础需求为主。然而，由于宠物医疗市场监督仍存在真空，各地区医疗服务项目存在明显的价格差异，导致宠物主对于药物、诊断试剂、影像检查等医疗服务的费用非常敏感。以杭州某宠物医院为例，爱德士高端生化17项检查费用可达580元，但某国产生化检查费用仅300元，价格优势下，国产IVD诊断也可开拓一片属于自己的市场。供应链管理与商业模式带来的挑战表面的春光大好，背后总是危机四伏。对于切入动物IVD的初创企业而言，风险首先来源于供应链，其次则是商业模式。医院要保证诊断能力，就需要进行项目全覆盖，而宠物种类、检查项目、样本类别多元化，单一产品市场空间小。许多宠物医院开在临街商铺，有限空间下很难进行大量备货。企业必须配合经销商制定有效的快速补货策略，控制少量、多频次补货带来的物流成本。检查量有限导致的另一个问题是企业扩张受阻。若不能形成规模经济，一个品牌很难突破区域的限制走向全国，国内做得比较好的厂商也只能在省级产生影响力。在此背景下，生产商想在全国范围扩大销售规模，必须尽可能与区域头部经销商建立联系，在各省市分别建立销售渠道。这样的后果是企业的扩张速度因此受阻，投入的营销成本也随之提升。在未建立起持续稳定的客源前，宠物医院通常不会愿意自己花钱采购IVD仪器，因此当前国内厂商通常选择直接向医院投放检测设备，通过后期的试剂、耗材进行创收。在这样的市场下，宠物IVD主要产生了两种商业模式。第一种方式与渠道商合作，将销售工作交至渠道商，由渠道商前去宠物医院落地设备；第二种方式是与企业合作，由合作方付费投放设备，通过贴牌的方式帮助非IVD企业进入市场。贴牌模式下IVD企业资金周转较快，可以专注于产品研发，轻资产运行，若产品不被市场认可，企业承担风险的相对可控，这种模式对于创业公司特别友好。相比之下，直接将设备落地宠物医院的方式投入较大，一台设备成本2-5万元，若要规模推广起来，前期可能需要在销售方面投入百万级的成本。对于动物IVD这样一个新兴市场，大量投放设备能够保证企业尽早占领市场，随着宠物医院IVD检查量形成规模，投放企业将收获持续的收入，利润空间较前一种模式更高。在市场初期，没有哪一种方式存在绝对的优势。因此，大部分初创企业均以获取更多现金流为目的，两种商业模式并行，尽可能少实现营收最大化。分子诊断下的新机遇新冠疫情爆发以来，核酸检测作为一种有效的新冠肺炎检测手段已经受到绝大部分人的认可。如今分子诊断的风向也已吹至动物IVD，迈瑞动物医疗、青岛基迪泰、上海基灵、卡尤迪等企业纷纷入场布局。涌向宠物分子诊断风口的原因大致有两个：其一，抗体抗原检测有一个窗口期的，只有在患者已有临床症状，通常为发病的中后期才能检测到。此外，常用的胶体金技术临床符合率最高只能到70%。相对来说，分子检测在患者患病初期便可检测，且临床符合率能达到95%。其二，目前爱德士在国内推动比较多的还是生化免疫检测项目，分子检测推动较少。对于国产企业而言，布局分子检测不失为弯道超车的好机会。PCR荧光技术是目前核酸检测中最经典最成熟的技术，它的性能非常稳定。但要做好动物IVD，不能只在诊断技术上下功夫。常规的分子诊断试剂通常需要冷链运输，但对于规模较小、需求分散的动物IVD而言，该模式成本较高、试剂易损坏。对于这一点，青岛基迪泰采用的是冻干微球技术与微流控技术的结合，在保证试剂性能稳定的同时大幅降低了试剂的物流成本。检测系统方面，以迈瑞动物医疗的实时荧光定量PCR仪Vetgenies 8 为例，该设备采用了免核酸提取技术，可提供病毒、细菌、寄生虫等25种病原体检测项目，可诊断呼吸道、胃肠道以及系统类疾病，基本可以满足目前宠物医院收到的各类IVD诊断需求。尽管分子诊断发展迅猛，但在青岛基迪泰企业负责人刘森看来，宠物IVD未来的核心应用场景应该是在宠物主家中，将其打造成一个家庭医疗产品。目前，青岛基迪泰已经完成核酸比色检测技术的研发，拥有国内内唯一的冻干微球产品。据刘森表示，基迪泰整套金属浴设备售价控制在千元以内，若能成功推开，极有可能冲击现有动物IVD市场。监管缺失的利与弊无论是医学影像设备还是动物IVD，当下的动物医疗器械领域大面积处于政府监管的真空之中，没有监管条例对产品的安全性、有效性进行约束，也没有标准化诊疗途径对宠物医院实行诊断进行规范。缺乏制衡的市场，难免会发生乱象。以动物分子诊断为例，现阶段联合检查发展较为滞后，绝大部分企业的检测产品以单项检测为主，对动物疾病进行逐一排除。在此情况下，宠物医院存在动机为患者尽可能多地推销检测试剂，以获取更多利益。对于动物IVD企业而言，目前尚无解决上述问题的有效梯井，只能尽可能做好产品，通过口碑传播拿下市场。不过，随着动物医疗市场的迅速发展，监管条例、行业标准的抵达仅是时间问题。因此，动物IVD企业们也需为后续的发展做好准备。尽早做好产品标准化，尽早开始临床，就能法规出台之后尽快获得资质，自然也会收获更多的市场。*封面图片来源：123rf想要联系动脉网报道的企业，请点击文末左下方“阅读原文”填写表单，我们的工作人员将征求企业意见后，尽快为您服务。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台