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氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
又一国产KARS G12C抑制剂登场。
11月8日,据NMPA官网,正大天晴KRAS G12C抑制剂格索雷塞片获批上市,适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。
北京市医保局发布利好。
日前,北京市医保局发布通知,扩大造血干细胞移植医保报销范围。本市医保参保人如果符合12类适应证,进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。
阿斯利康进博会收获满满。
在第七届进博会期间,阿斯利康与多方达成近30项签约。在肿瘤、慢病、罕见病领域,阿斯利康与宜联生物、映恩生物、威尚生物3家本土企业达成联合治疗研究合作框架协议,与高济健康、西安怡康等零售药店伙伴就三高慢病闭环管理等签署合作框架协议。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)阿斯利康在进博会期间达成近30项签约
11月8日,阿斯利康在第七届进博会期间与多方达成近30项签约。在肿瘤、慢病、罕见病领域,阿斯利康与宜联生物、映恩生物、威尚生物3家本土企业达成联合治疗研究合作框架协议,与高济健康、西安怡康等零售药店伙伴就三高慢病闭环管理等签署合作框架协议。
2)北京市医保局:扩大造血干细胞移植医保报销范围
日前,北京市医保局发布通知,扩大造血干细胞移植医保报销范围。本市医保参保人如果符合12类适应证,进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。
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资本信息
1)中盛溯源完成1.5亿元B轮融资
日前,中盛溯源宣布完成1.5亿元B轮融资,轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发,以及后续产品商业化。
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医药动态
1)顺欣制药TQB2450注射液拟获突破性疗法认定
11月8日,据CDE官网,顺欣制药TQB2450注射液拟获突破性疗法认定,适应症为:与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗。
2)应世生物IN10018片拟获突破性疗法认定
11月8日,据CDE官网,应世生物IN10018片拟获突破性疗法认定,适应症为:联合D-1553治疗一线KRASG12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌。
3)迪哲医药向美国FDA递交舒沃哲新药上市申请
11月8日,迪哲医药宣布,已向FDA递交舒沃哲的新药上市申请,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。舒沃哲成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。
4)驯鹿生物发表伊基奥仑赛注射液最新研究数据
11月8日,驯鹿生物宣布,伊基奥仑赛注射液最新研究数据用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤1b/2期临床研究数据于近期在JAMA Oncology发表。
5)正大天晴KRAS G12C抑制剂获批上市
11月8日,据NMPA官网,正大天晴KRAS G12C抑制剂格索雷塞片获批上市,适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。
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器械跟踪
1)之江生物丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)获注册许可
11月8日,据NMPA官网,之江生物丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)获注册许可。
2)诺辉健康KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒获注册许可
11月8日,据NMPA官网,诺辉健康KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒获注册许可。
3)亚能生物运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获注册许可
11月8日,据NMPA官网,亚能生物运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获注册许可。
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海外药闻
1)阿斯利康TSLP单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究达主要终点
11月8日,阿斯利康宣布TSLP单抗Tezspire针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的III期WAYPOINT研究达到了共同主要终点。结果显示,Tezepelumab治疗组显示出具有统计学意义和临床意义的鼻息肉减小和鼻塞症状减轻。
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以第七届进博会为舞台
阿斯利康携手多方达成近30项重要签约及发布
持续推动多元创新合作
携手伙伴共创健康可持续未来
阿斯利康与成都高新区卫生健康局、成都高新区生物产业局达成战略合作,三方将共同探索慢病管理创新模式和药械创新成果转化。
阿斯利康还携手绿叶制药集团,共同举办绿叶维信成都工厂商业化投产启动仪式,进一步扩大产能。2019年,阿斯利康与绿叶制药就血脂康胶囊开展战略合作,持续助力血脂康胶囊惠及更多患者。
阿斯利康在肿瘤、慢病、罕见病领域携手合作伙伴达成多项创新合作。
肿瘤领域
阿斯利康与宜联生物、映恩生物、威尚生物3家本土企业达成联合治疗研究合作框架协议,共同探索肿瘤领域创新治疗方案,助力本土创新惠及全球患者。
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阿斯利康与惠每科技就肿瘤单病种(如早期肺癌)进行临床决策辅助系统(CDSS)战略合作签约,通过数智科技提升诊疗规范化水平。
阿斯利康还与深睿医疗就多模态AI-MDT临床辅助决策平台达成合作,共同推进肺癌领域数字化MDT平台创新技术的开发和普及,提升MDT诊疗效率和质控。
此外,阿斯利康与高济健康签署“肿瘤共管试点药房”战略合作备忘录,携手共建DTP行业大病共管模式,进一步赋能肿瘤患者院内院外全病程闭环管理。
慢病领域
阿斯利康携手高济健康、西安怡康等零售药店伙伴举行了三高慢病闭环管理签约仪式,共同建立院内院外患者全程共管体系。
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聚焦呼吸领域,阿斯利康与欧姆龙、新鸿镁(家瑞康)分别达成合作,致力打造家庭雾化全景生态圈,助力患者长期规范治疗。
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阿斯利康还与家瑞康、欧姆龙、慧医、高济、老百姓等多家合作伙伴携手,计划在院外万家药店支持雾化治疗方式的普及,惠及更多咳喘患者。
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罕见病领域
阿斯利康基金被投企业新芽基因参与发布佑行专项基金,推动肌萎缩疾病基础和转化研究,为罕见病患者带去希望。
阿斯利康坚定看好中国在5G、AI、大数据等前沿技术领域的优势,与腾讯健康强强联手,发布国内行业首创“新一代客户互动平台”(NCEP),重塑与医生等专业人士的互动体验,以开放平台聚合创新生态,引领本土医药行业数智化转型升级。
此外,阿斯利康还携手连锁药店老百姓大药房,支持中国医药商业协会ESG分会,举行ESG生态圈共建签约暨启动仪式。
连续七年进博之旅
见证了阿斯利康在华发展的坚实脚印
未来,我们将继续加快创新与合作步伐
携手各界合作伙伴,以患者为中心
助力“健康中国2030”目标的早日实现!
"欧翎先锋"
2025
年先锋联盟战略启动仪式暨
"欧翎先锋•我们身边了不起的医药零售人"优秀药师事迹展顺利举行
上海
2024年11月7日
/美通社/ -- "欧翎先锋"2025年先锋联盟战略启动仪式暨"欧翎先锋•我们身边了不起的医药零售人"优秀药师事迹展在第七届中国国际进口博览会欧加隆展台顺利举行。来自高济健康、全亿健康、怡康医药、京东健康等多家全国连锁药店及电商平台的管理层代表,以及欧加隆中国市场部负责人、副总裁林玉玮,欧加隆中国商务运营与创新商业模式发展部及零售负责人、副总裁沈斌等共同出席了本次活动。
“欧翎先锋”2025年先锋联盟战略于第七届进博会成功启动
作为业内首个零售执业药师教育品牌,"欧翎先锋"于去年进博会正式启航。项目由全球领先的医疗健康公司欧加隆发起,专注于零售执业药师的专业能力提升。"欧翎先锋"以慢病管理为抓手,通过多维的培训模式、科学易懂的教学内容和资深讲师资源,构建起"教、学、培"一体化的药师赋能培训体系,助力药师不断提升药事专业能力,推动医药零售行业的高质量发展。至2024年底,"欧翎先锋"项目计划覆盖全国超过10万家终端门店,为约20万名零售药师提供专业赋能培训,让更优质、更专业的医疗健康服务惠及更多百姓。
在本届进博会上,随着"欧翎先锋"2025先锋联盟战略的正式启动,将推动项目顺利迈入第二年。通过持续汇聚医药零售行业生态各方的力量,深化打造"以药师为中心"的全链条专业赋能体系,共同推动行业创新升级,开创医药零售发展的新格局。
"面对公众对健康管理服务日益多元化、个性化和精准化的需求,执业药师在社区健康服务中扮演的角色愈加重要。"高济健康高级副总裁蔡洁莹表示,"高济健康期待持续深化与欧加隆在药师赋能方面的合作,通过‘欧翎先锋'项目在用药知识培训、药师讲师培养等方面提供的优质资源,帮助药师更好地保障用药安全、支持慢病管理,并满足百姓多层次的健康需求。我们希望通过药师专业能力的提升,为医药零售行业的转型升级注入新动力,推动行业服务水平的全面提升。"
全亿健康产业集团CEO万明治表示:"如今的药店已经从单一售卖药品的场所转变成为家门口的用药指导和健康管理的综合体,执业药师在其中发挥着越来越重要的作用。相信随着行业多方携手,积极探索如‘欧翎先锋'这样的创新赋能平台,不断加强药师的知识储备、提升专业能力和服务水平,药师群体将会在社区医疗服务中发挥更大的价值,得到更多患者的信任与认可。"
怡康医药连锁有限责任公司CEO田磊表示:"医药零售行业的迅猛发展为零售药师带来了发展机遇,同时也对其专业能力和服务水平提出了更高要求。期待通过参与‘欧翎先锋'等创新项目,携手行业多方,以‘找对痛点,对症下药'为目标,在专业化、多元化、规模化等方面探索更多药师赋能的新路径,持续精进药师人才队伍的专业能力。"
京东健康医药业务部数字营销部负责人范静表示:"京东健康始终以用户体验为先、以技术创新为驱动力,不断提升药学服务等领域的能力,力求能在医疗健康服务的全场景中,为用户创造更大价值。通过加入‘欧翎先锋'药师赋能项目,期待携手更多医药零售伙伴,利用大数据等数字化的创新工具,让优质丰富的专业培训内容触达更多药师人群,推动医疗健康服务的整体质量和效率迈向新高度。"
随着"欧翎先锋"项目的持续有序推进,全国范围内优秀药师案例不断涌现。作为"欧翎先锋"药师教育2024年启动的重点项目之一,由新华网主办、欧加隆共同参与的"欧翎先锋•我们身边了不起的医药零售人"全国优秀药师事迹展,在活动现场进行了优秀药师事迹的展示,并宣布开启新一轮优秀药师事迹的征集,旨在将更多优秀药师日常服务患者的不凡风采推向大众视野。
欧加隆中国市场部负责人、副总裁林玉玮表示:"‘欧翎先锋'是欧加隆专注药师赋能、连接行业生态各方的长期合作平台。我们期待与更多医药零售行业的伙伴强强联手,实现资源与优势的协同,加速药师队伍的专业能力提升,推动专业的疾病科普与优质的药事服务飞入更多寻常百姓家,并共同推动医药零售行业的高质量发展。"
关于欧加隆
欧加隆(纽约证券交易所代码:OGN)是一家从默沙东分拆独立出来的全球化医疗健康公司,专注于守护女性全生命周期健康,为女性和她们的家庭带来更健康、更美好的每一天。欧加隆因她而来,在全球提供超过60种药物和医疗解决方案的产品组合,覆盖一系列疾病治疗领域。依靠生殖健康业务、持续增长的生物类似药业务,以及稳定的经典品牌业务,欧加隆能够以强健的现金流优势,持续投资女性健康领域的未来增长和商务拓展机会。此外,欧加隆也在积极探求与生物制药创新企业开展合作,发挥公司在快速增长的国际市场中的规模与资源优势,帮助它们实现产品的商业化。
欧加隆在全球已实现大规模、广覆盖的发展,并具备世界一流的商业运营能力,总部设在美国新泽西州泽西市,全球有超过10,000名员工。
关于欧加隆中国
欧加隆是一家全球领先的医疗健康公司,专注于守护女性全生命周期的健康。
中国是欧加隆全球战略蓝图中至关重要的一部分,欧加隆中国总部设在上海。秉承对患者的不变承诺,我们积极响应中国妇幼发展方针,通过涵盖生育、避孕、呼吸、心血管、皮肤、疼痛、骨健康的7大疾病治疗领域的20余种药物和医疗解决方案,致力于全方位守护中国女性和家庭的健康。
"为每一位女性创造更健康、更美好的每一天"是欧加隆不变的愿景。在中国,我们深耕女性健康及经典品牌两大核心业务,并致力于成为中国医药零售创新模式的实践先行者。我们怀抱热情,竭诚与各界伙伴携手探索多元化的解决方案,以满足中国女性健康的巨大未尽之需,帮助中国女性及其背后的数亿家庭实现更健康、更美好的每一天。
如需了解更多信息,欢迎访问欧加隆中国的官方网站Organonchina.com.cn或关注我们的官方微信公众号"欧加隆"(OrganonChina)。
关于前瞻性声明的注意事项
本新闻稿包含的某些陈述和披露属于1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款所指的"前瞻性陈述"。前瞻性陈述可通过"期望"、"打算"、"预期"、"计划"、"相信"、"寻求"、"估计"、"将"或具有类似含义的措辞识别。这些前瞻性陈述基于欧加隆当前的计划和预期,并受到重大风险和不确定性的影响,这些因素可能导致实际结果可能与前瞻性陈述中所述的结果存在重大差异。
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欧加隆不承担因新信息、未来事件或其他因素公开更新任何前瞻性声明的义务。欧加隆在提交给美国证券交易委员会(SEC)的资料中列出了可能导致实际结果与前瞻性声明中描述内容产生显著偏差的其它因素,包括在表格10-K中提交的截至2022年12月31日的欧加隆年报和之后提交给SEC的文件。详情可在SEC网站(
www.sec.gov)查阅。
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