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4月12日,Adaptimmune Therapeutics与罗氏旗下Genentech宣布终止于2021年达成的战略合作,终止协议将于180天后生效,此次撤资意味着Adaptimmune可能会失去约30亿美元的下游付款。
2021年9月,Genentech和Adaptimmune宣布合作开发两种异体T细胞疗法:(i)针对最多五个合作靶点的现货型αβ T细胞疗法;(ii)使用从患者体内分离的αβ T细胞受体(TCR)的个性化疗法。Adaptimune将负责利用其诱导多能干细胞(iPSC)衍生的同种异体平台生产T细胞(iT细胞),开发临床候选细胞。Genentech将负责输入TCRs和随后的临床开发和商业化。
根据协议条款,Adaptimmune获得1.5亿美元的预付款和3500万美元的里程碑付款。此外,Adaptimune有资格获得总价值可能超过30亿美元的研发、监管和商业里程碑付款,以及基于净销售的royalties(mid-single to low-double)。
协议终止后,Adaptimmune将无权获得任何进一步的里程碑付款或终止日期后的其他付款。Adaptimmune在终止日后也将不再承担任何开发义务,Adaptimmune 根据协议授予Genentech的许可也将于终止日失效。
Genentech正在裁减约3%的员工,此举影响到多个部门。
Adaptimmune首席执行官 Adrian Rawcliffe表示:"我们与合作伙伴Genentech开展了非常有价值的合作,我们仍然相信我们基于iPSC的异体平台具有长期潜力。在过去的12个月里,我们一直坚定地专注于我们的后期自体管线,尤其是我们的肉瘤专营权。我们拥有按计划向市场推出 afami-cel 的资源,我期待着在下周的投资者日(4月18日)上介绍最新进展。”
Adaptimmune目前正在准备推出其肉瘤系列的第一个产品Afami-cel,用于治疗晚期滑膜肉瘤,等待FDA审查和批准,PDUFA日期定为2024年8月4日,有望成为首款针对实体瘤的TCR-T细胞疗法。
分析师Marc Frahm表示:"虽然Adaptimmune/罗氏合作等异体疗法具有长期潜力,但该项目并不是投资者关注的重点,我们仍然认为股价表现将受到afami-cel上市以及其他实体瘤领域自体项目成败的推动。”
此举标志着Adaptimmune 又一次放弃了与制药公司的合作。去年4月,Adaptimmune宣布已与GSK达成关于移交归还PRAME和NY-ESO两个细胞治疗项目的协议,这也正式宣告GSK结束细胞疗法开发。在放弃合作后,Adaptimmune裁员,与另一家细胞疗法公司TCR² Therapeutics合并。去年4月,安斯泰来也宣布终止与Adaptimmune Therapeutics关于TCR-T细胞的价值8.975亿美元的合作。
从国内情况来看,布局TCR-T的企业超过20家:立凌制药、可瑞生物、复星凯特、药明巨诺、金斯瑞生物科技、深圳因诺免疫,香雪制药,来恩生物、天科雅、广州泛恩生物等。多家企业的候选产品已经进入临床阶段:如香雪制药开发的针对软组织肉瘤的TCR-T疗法-TAEST16001,是中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品,目前已经进入临床II期,进展顺利。国内TCR-T企业也致力于强强联手,2024年1月,来恩生物与 MaxCyte签署一项战略合作协议开展全球合作,利用mRNA技术开发TCR-T疗法治疗实体瘤和病毒相关疾病。
参考资料:公司官网
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2023跃跃欲试的计划,曾经很期待吧。可新药开发的过程,除了预料,还有出乎意料。但再小的进步,也是鼓舞,也值得坚持。2024让我们热烈向前。2023各大企业经历了哪些大事件,值得记录?未来2024,又有哪些新的展望与规划呢?让我们来听听同写意新药英才俱乐部会员机构领导们怎么说……新年祝福HAPPY NEW YEAR大家好,我是燃石医学药企合作部副总裁茅新如。时光如梭,新的一年如约而至,我谨代表燃石医学祝愿大家新年快乐,万事如意。回首2023年,燃石医学在医疗领域取得了许多令人振奋的进展。在微小病灶残留检测,也就是我们说的MRD检测领域,燃石医学不断完善MRD检测产品线,推出了一站式个性化定制MRD检测方案,推动了院端规范化检测。这一年,我们也陆续发布了一系列重磅前瞻性MRD临床研究成果,其中最引人瞩目的是MEDAL研究结果在Cancer Cell杂志上正式发表,这是全球首个早期肺癌头对头对比MRD检测策略的前瞻性临床研究,为未来肺癌精准化及“可视化”诊疗提供了重要参考。此外,还有一系列好消息来自我们的多癌种早检管线,基于前期全球领先的临床验证数据,FDA和国家药品监督管理局双双开启了燃石医学多癌种早检产品的评审创新通道。2023年3月,中国首个前瞻性执行、盲法独立验证的多癌种早检研究THUNDER在Annals of Oncology上发表,展示了燃石早检黑科技卓越的临床性能和潜在社会效益。同时,我们燃石药企合作也在持续发力,不断拓展业务的广度和深度。2023年,燃石医学与多家全球药企达成生物标志物开发和伴随诊断等相关合作,其中,我们与阿斯利康签订了中国合作协议,将在中国开发和商业化阿斯利康乳腺癌和前列腺癌领域相关药物的伴随诊断;我们还与勃林格殷格翰,罗氏,礼来,等达成肿瘤产品伴随诊断战略合作,共同推进相关临床试验和伴随诊断产品的开发。我们积极拓展全球药企合作,充分发挥燃石医学在中国广州和美国加州尔湾的CLIA/CAP中心实验室的资源优势,为海内外药企的检测需求及全球战略布局提供助力。2024年,燃石医学将持续与全球药企共同发展,我们将依托中美双中心实验室、精细化服务运营体系和全球CDx注册管线,支持全球药企在多地同步、同质、高效地进行临床项目及伴随诊断研发与申报,护航肿瘤诊疗全周期,用科学守护生命之光。关于燃石医学燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖:1)癌症患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品,推动癌症精准医疗领域的发展。关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库;● 同写意活动优享折扣;● 会员专属坐席及专家交流机会;● 同写意活动优先赞助权;● 机构品牌活动策划与全方位推广;● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 (上下滑动查看更多)申科生物 | 芳拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙(Lonza)丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰(中国)丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
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