100 项与 Nanjing Yuanxin Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Nanjing Yuanxin Biotechnology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
精彩内容
2023年开始,医保改革和定点药房纳入门诊统筹管理对医药零售行业影响深远。6月27日上午,万泽双奇独家协办的2024米思会平行论坛“处方药院外市场发展论坛”在浙江湖州成功举行,行业专家与大咖通过门诊统筹政策解读、全渠道数据透视、专业化服务闭环构建等多方面探讨和分享处方药院外市场发展机遇。星银医药零售市场营销中心总经理王晓飞担任本次论坛主持人。
万泽双奇深耕微生态领域30年,《菌脉传承》新书发布仪式成功举办
怀揣着提升国人健康水平、帮助连锁增量的愿景,万泽双奇携“菌脉传承·生命早期一千天”项目亮相大会,成功举办《母婴菌脉传承与健康——来自母亲的第一份礼物》新书发布仪式。该书由11位儿科、妇产、生殖领域大咖参与,围绕备孕、孕期、产后、哺乳、婴幼儿、儿童等生命早期1000天菌群相关的135个热点话题进行科普,是中国药店行业第一本微生态科普书籍,为药房微生态品类专业化奠定了坚实的基础。
万泽双奇医学部总监汪敏为大家分享了《菌脉传承·生命早期1000天》的主题报告。以肠道微生态和生殖道微生态联合调节成功助孕的案例开篇,汪总完整阐述了“菌脉传承”的医学学术理念,呼吁关注菌脉传承生命早期1000天。同时介绍了万泽双奇OTC团队正在推进中的“菌脉传承生命早期1000天”项目,为院外处方药持续稳健上量提供了范本,从不确定中找到院外增长中的确定性。
万泽双奇医学部总监汪敏
万泽双奇药业(000534)专注微生态领域30年,是国际益生菌和益生元科学协会(ISAPP)会员单位。深耕微生态领域30年,已构建起医药研发、生产、分销和终端零售的完整产业价值链,是目前国内生产规模最大、唯一专注于消化和妇科两大微生态系统的微生态制剂国家级高新技术企业和“专精特新”企业,是《中国药典》“微生态活菌制品总论”的参编单位,被评选为“2023年度医药工业最具投资价值企业”和“2022 年最具成长力企业”。其主打产品金双歧连续6年获得“中国医药·品牌榜”医院终端微生态制剂奖项,定君生获得2024“中国连锁药店最具合作价值单品奖”。
透视全渠道数据挖掘品种机会,慢病用药大有可为
米内网医院数据研究中心总监周春宣
刚性的用药需求造就庞大的药品市场规模,米内网医院数据研究中心总监周春宣通过透视全渠道数据,帮助与会嘉宾寻找潜在市场机会的品种。从公立医疗终端用药特征、影响因素及趋势开始,她指出,公立医疗机构在各项政策的影响下,实现腾龙换鸟的趋势明显,而处方外流的趋势暂时不明显。同时指出集采是现在及未来影响公立医疗机构用药的最主要因素,集采有利于中选的仿制药扩大终端的使用,尤其是“光脚”品种,部分中选的仿制药品种实现国产替代;集采有利于中选的OTC及双跨品种扩大药品的可及性,增加销量和品牌影响力;集采有利于复方制剂的发展,单方制剂纳入集采后,相关复方制剂的销售额增长显著;集采对落标的品种影响很大,尤其是落标的仿制药品种,落标的品种为寻求可持续发展转向院外市场的趁势明显。最后,从慢病的患病人群、特征及趋势,慢病用药的市场特征及趋势等方面,周春宣提出了慢病用药市场发展前景广阔,还有不少潜力品种机会值得企业去挖掘与布局的观点。
阿斯利康中国全渠道事业部零售业务部负责人李白杨
阿斯利康中国全渠道事业部零售业务部负责人李白杨就门诊统筹下处方流转趋势及渠道价值创造探索做了分享。她指出,2024Q1院外处方药市场出现负增长趋势,店均服务人数持续减少的困境,零售三高患者回流医疗机构的趋势明显。短期看政策利好基层医疗机构,但处方外流是大势所趋,且“双通道”药房、品种双扩面,院外患者疾病管理需求依然存在,疾病分层/精细化管理是趋势。慢病是药店的流量入口,建立信任是留住患者的基础,专业化和个性化服务能实现连锁和患者双赢,围绕患者进行疾病管理生态、品牌共建,才能使患者留在连锁。近年来阿斯利康重视院店联动/慢病管理/品牌共建促合作这三个方面,支持院外慢病综合管理模式,致力于使患者和连锁共赢。
津药达仁堂零售市场部慢病品类总监孙培楠
受统筹政策、疾病谱改变、消费降级影响,医药零售行业发展进入拐点,2024年一季度零售药店慢病品类销售呈负增长。津药达仁堂零售市场部慢病品类总监孙培楠认为,打造心脏滋补品类可突围慢病品类困境,开启“养心”新时代;针对消费者治疗需求从治心/救心到养心的升维,提供心脏全病程用药需求解决方案;针对门店经营提升品类盈利能力、提高慢病服务专业化水平的需求,提供品牌、引流、粘客、毛利的丰富药品和综合服务。
构建专业化服务闭环,赋能医药电商运营
上药云健康数字科技(上海)有限公司总经理蒋宇翔
一体化运营的专业药房网络,围绕院外场景实现服务叠加,满足用户全方位需求。上药云健康数字科技(上海)有限公司总经理蒋宇翔就构建“以患者为中心”的专业化服务闭环分享经验。“互联网+”送药到家帮助患者便捷购药,通过承接医院处方的有序外流,为广大患者,尤其是行动不便的老年患者提供了便利化的服务。上药云健康通过与医院HIS系统对接,获取处方信息,经“益药•电子处方”平台集中处理后,由旗下云药房审方后配送药品至患者,切实解决药品最后一公里可及性问题。
圆心科技集团联席副总裁何子良
行业同仁对于圆心科技的印象,可能是耳熟能详的圆心大药房,公司拥有全国300多家DTP及院边药房。圆心科技集团联席副总裁何子良将视角转向互联网,分享了医药工业电商基本盘打造方案及运营思路。圆心科技专注于患者从接诊到病程结束的整个医疗服务周期,为患者、医院、医药公司及保险公司传递价值。他提到,电商是目前最快验证一个产品的渠道之一,公司打造了主流平台多店铺的矩阵模式,与各大电商平台紧密合作,通过精细化运营站内承接品类流量,进而与工业品牌深度合作。对于医药电商站外运营,他分享了品牌营销内容布局、搜索品牌营销阵地建设、抖音短视频+小红书种草布局、医学科普的内容营销模式等实战经验,干货满满。
头脑风暴!院外患者DOT管理这样做
在存量市场找增长机会,深挖存量患者价值,DOT(Duration Of Therapy,患者持续使用药物的时间)管理是重要的手段。如何做好院外患者DOT管理,论坛主持人星银医药零售市场营销中心总经理王晓飞与3位行业高管进行了一番深入交流。
浙江英特药房连锁有限公司总经理宓静坦言,患者和药品都是连锁所需,如何围绕两者做服务,从以产品为中心向以服务为中心转变,为患者、品种构建全生命周期服务中心,是英特药房想推崇的理念。只有为患者进行全病程管理,把患者和药品真正连接起来,绑定全生命周期的产品,连锁才能从中得益。
李氏大药厂控股有限公司集团营销中心总经理、兆科(广州)肿瘤药物有限公司总经理张泽云表示,患者DOT管理对于大病、难治性疾病产品特别重要,是产品营销的重要主导部分,产品的足量、足疗程对患者的生活质量和生存价值十分重要。DOT管理教育过程中,竞争领域小、有不可替代性、潜在患者群庞大的产品要以患者教育为先。
苏州飞动力网络科技有限公司总经理晁前飞认为,制药、连锁企业需要明白,做DOT管理都需要以患者为中心,并以连锁企业为主导。同时,每个品种在患者的生命周期中只是一小部分,一家企业难以独挡一面,要让多家药企多个品种参与到项目当中。
最后,主持人王晓飞总结到,工业企业从原来以产品为中心到现在以方案或服务为中心的转变,和当下连锁药店从原来以商品为中心到现在以经营患者为中心的转变,达到了高度的一致。在共同的目标下,未来工商合作可以收获更多,为健康行业创造更大的价值。
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大会精选
和黄、复星凯特、康缘……大咖畅谈创新药2029年专利期内创新药市场规模将超4500亿2024中国医药•品牌榜官宣中国连锁药店双百强“引爆”2024米思会2023年中国医药工业百强系列榜单重磅发布看点满满!9大关键词“透视”2024米思会2024米思会报到日精彩速递中国零售药店市场首破9000亿
寒冬之下,Biotech如何走出困境?智翔金泰即将给出答案。
01
手握重磅,
国产首个IL-17i单抗
目前,智翔金泰进展最快的药物——赛立奇单抗(GR1501)已先后在国内申报两项适应症:中重度斑块状银屑病和放射学阳性中轴型脊柱关节炎,其中中重度斑块状银屑病适应症,预计将于今年上半年获批。
赛立奇单抗(GR1501)是智翔金泰自主研发的一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,其通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology(BJD)上发表的赛立奇单抗治疗中、重度斑块状银屑病的3期临床研究数据显示:赛立奇单抗使用两周后起效;第12周FAS群体中达到银屑病皮损面积和严重程度指数较基线至少改善75%(PASI 75)的受试者比例为90.7%(Vs安慰剂组的8.6%);第12周试验组达到皮损清除/几乎清除(PGA0/1)的受试者比例为74.4%(Vs安慰剂组的3.6%)。
而且,赛立奇单抗疗效显著、持久:第12周PASI90应答率为74.4%,PGA0/1和PASI75/90反应一直持续到第52周。第52周PGA0/1应答率为83.7%,PASI75应答率96.5%,PASI90应答率为84.1%。
安全性方面,研究中未观察到十分常见(≥10%)的不良反应,最常报告的药物不良反应(ADR)是上呼吸道感染和注射部位反应,且无乙肝结核再激活,同时上呼吸道感染率和高脂血症发生较少。
2023年3月,赛立奇单抗注射液用于中重度斑块状银屑病适应症的新药上市申请获受理,为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17A单抗。如今2024年已进入6月,距离赛立奇单抗获批的日子愈发近了。
02
紧跟研发热点,
多款产品进入临床
智翔金泰聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等药物的研发,除了赛立奇单抗,公司还有多款产品进入临床试验阶段,其中GR1801和GR1802处于第二梯队,目前已进入3期临床。
图片来源:智翔金泰公告
GR1801是公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(RABV)双特异性抗体,作用于RABV的包膜糖蛋白(G蛋白)的表位I和III,用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫。
GR1801是国内首家进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,具备无血源疾病感染风险、安全性更佳和产量高等优势,目前已进入3期临床,预计2025年第四季度在国内获批上市。
中和抗体是狂犬病毒下一代被动免疫潜力之星,目前国内仅华北制药的奥木替韦单抗于2022年获批。除了GR1801,国内还有几款在研狂犬病病毒中和抗体,如华北制药的NM57S/NC08组合制剂、深圳龙瑞药业/兴盟生物的SYN023,其中NM57S/NC08组合制剂是由NM57S、NC08两种单抗联合应用的组合制剂,可在狂犬病毒表面的两种保守位点发挥中和作用,目前已进入1/2期临床。
GR1802是公司自主研发的一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,被开发用于治疗特应性皮炎(AD)、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和慢性自发性荨麻疹等疾病,其中针对AD适应症的3期临床试验已于2023年11月启动。
GR1603、GR2001处于2期临床,其中GR1603是公司自主研发的重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体,被开发用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)等多种与I型IFN/IFNAR信号通路过度激活相关的疾病。IFNAR1是SLE等疾病药物研发的靶点,全球仅阿斯利康的Saphnelo(anifrolumab-fnia)获批上市。在国内,anifrolumab进展较快,其针对SLE、狼疮性肾炎和系统性硬化症的临床试验已进入3期阶段。GR1603处于第二梯队,已进入2期临床。
GR2001是智翔金泰自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(TeNT)的单克隆抗体,作用靶点为TeNT的重链C端。2024年5月,GR2001被CDE纳入突破性治疗品种,用于预防破伤风。
总体来看,智翔金泰研发管线充足,在研药物大多作用于一些热门靶点,如IL-17A、TSLP、IL-4Rα。而且,智翔金泰紧跟药物研发热门方向,在双抗领域也有布局。
03
提前布局商业化
无论后续管线进展如何,赛立奇单抗的商业化对智翔金泰来说都至关重要。不过赛立奇单抗能否在中重度斑块状银屑病市场占有一席之地还有待市场检验。
银屑病是一种免疫介导的终身性、系统性疾病,全球发病率约2-3%。斑块状银屑病是最常见的疾病类型,约占银屑病病例的80%-90%,其特征是界限清楚的圆形或椭圆形斑块,表面覆有银白色鳞屑,会引起皮肤干燥、瘙痒、疼痛等不适。
目前,银屑病还无法根治,需要长期治疗和管理。当前,临床上斑块状银屑病治疗主要包括局部治疗(即外用药治疗)、光疗和系统治疗(传统口服药、生物制剂、小分子靶向药),其中中重度斑块状银屑病以系统治疗为主。
据不完全统计,目前国内中重度斑块状银屑病领域已批准多款药物,详见下表1。
表1 国内已获批的银屑病药物(部分)
数据来源:公开资料整理
这些药物大多是生物制剂,而且从批准时间可以看出治疗银屑病的生物制剂已经开始更新换代,从TNF-α抑制剂向IL抑制剂转变。这些生物制剂大多通过皮下给药,且给药频率各不相同,其中IL-23 p19抑制剂用药间隔较长,部分药物在维持期可以实现季度给药。
此外,中重度斑块状银屑病的治疗领域还批准了几款口服小分子化药,如PDE4抑制剂阿普米司特、TYK2抑制剂氘可来昔替尼。
抛开疗效,面对这么多已上市治疗中重度斑块状银屑病的药物,赛立奇单抗想要分一杯羹并不容易。
赛立奇单抗还有很多蓄势待发的竞争对手。目前,国内已有多款药物递交治疗中重度斑块状银屑病的上市申请,如康方生物的依若奇单抗(IL-12/IL-23)、恒瑞医药的夫那奇珠单抗(IL-17A)、艾伯维的利生奇珠单抗(IL-23 p19)、优时比的bimekizumab(IL-17A/F)、和美药业的PDE4(PDE4)。
前有强敌,后有追兵,赛立奇单抗如何营销是个问题。为了解决这个难题,智翔金泰先后与华润医药、圆心科技达成产品的商业化合作,提前为商业化铺路。
04
结语
赛立奇单抗即将获批之际,智翔金泰也将面临新的大考——如何成功商业化赛立奇单抗,这也将事关智翔金泰能否站稳科创板。不过智翔金泰已经开始提前布局,在稳步推进后续管线的同时,先后与华润医药、圆心科技达成合作,为赛立奇单抗商业化铺路。
参考资料:
1.《智翔金泰抗IL-17A单抗3期临床获积极结果,针对银屑病!》.医药观澜.2024-02-20
2.《IL-17、IL-23和TNF-α三雄逐鹿银屑病市场》.bioSeedin柏思荟.2020-06-10
3.《智翔金泰-U:自免赛道百舸争流,国产新星鹏路翱翔》.医定药牛.2024-02-08
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最新最热的医药健康新闻政策
如果把2015年称为中国医疗投资“元年”,2024年恰好走到第十个年头。过去十年,医疗行业像繁花开过。
2015年,中国医疗健康行业的融资额从400余亿元突然暴增至1000余亿元,并在之后的多年内不断上升,直至在2021年达到峰值3800余亿元,之后迎来断崖式下跌。真金白银砸进市场,这十年来培育出了数百家估值超十亿美元的医疗独角兽企业。
过去十年,涌现了太多如雷贯耳的名字。曾经估值100亿美金的蓝血独角兽平安医保科技,已于2022年关停,相关业务并入平安集团旗下其他子公司;巅峰时期市值超500亿港元的医疗大数据第一股医渡科技,如今市值不足十分之一;曾经估值55亿美金的微医,曾经估值40亿美金的医联,都大幅裁员后转入水面下低调运营......
黄金时代滋养出的一批公司,似乎已将灿烂还给了这个时代。物竞天择,只有商业的新陈代谢,在日复一日的重复。
一波又一波的潮水过去,当与命运迎面相撞,才发现只是浮华一场,灯火早已下了楼台。
独角兽们
如果说2015年是中国医疗投资的元年,那么2021年就是医疗投资市场由盛转衰的时刻。
根据IT桔子统计的数据,2015-2023年间共446家医疗健康企业在国内外各大交易所申请上市,成功登陆二级市场,数量最多的2021年共有95家公司上市。
这些公司中,不乏曾经估值超十亿美金的医疗独角兽企业,如平安好医生、信达生物、壹药网、基石药业、复宏汉霖、诺禾致源、思派健康、联影医疗、药师帮、水滴等等。
上市较早的一批,大多在2020、2021年疫情后的行业繁荣期吃到红利,股价高涨数倍,市值达到巅峰,但又在行业冷却后迅速下跌,甚至远远不如疫情前的水平,相较最高峰缩水严重。
如中国互联网医药健康领域赴美上市第一股壹药网,曾在2021年达到最高市值38.02亿美元,如今市值仅存不足1亿美元。
基石药业是一家2016年成立于苏州的生物制药公司,在2021年市值巅峰时高达227亿港元,此后一路缩水至如今的约14亿港元。
上市较晚的公司不曾经历过暴涨的阶段,有些自上市起便一路下滑,陷入难以挽回的颓势。
2021年上市的医渡科技,总市值曾一度高达587亿港元,如今仅剩40亿港元;2022年上市的智云健康,上市之初173.45亿港元的市值,如今也不足十分之一,仅剩14亿港元。
除上述公司外,信达生物、思派健康、鹰瞳科技、药师帮、诺禾致源、燃石医学等多家上市独角兽都在几年间经历了股价暴跌、市值腰斩的跌宕。
医疗健康二级市场一片惨淡,但有些独角兽仍在谋求上市。
成立于2015年的圆心科技三年来五次递表,终于在今年2月9日通过上市聆讯,但迄今已经4个月,圆心科技仍未走完上市流程。
AI制药两家头部公司英矽智能、晶泰科技于去年先后赴港交所递表。英矽智能首战失利,今年3月再次递表;晶泰科技则于近日成功上市。
民营医疗经过疫情数年的冲击后,今年以来开始集中申请上市:陆道培医院、树兰医疗、明基医院、佰泽医疗、卓正医疗均在上半年递表。
有些独角兽曾是行业标杆,早早拿到十亿美金的估值,却一直没能走通商业模式,在行业的余晖下日渐衰弱。
曾是互联网医疗开拓者之一的好大夫在线,如今正与某大厂洽谈收购事宜。
在2021年上市未遂的微医,在上市潮中也没能成功通过聆讯,在2022年被爆出大幅裁员的消息。
有些独角兽已经在时代的洪流中被彻底湮没。
曾被视为医疗模式创新“杰作”的远程视界,2015、2016年先后融资两轮超10亿元,2017年便被爆出资金链断裂、拖欠员工工资。2019年,远程视界法定代表人、董事长韩春善因涉嫌诈骗被警方逮捕,远程视界彻底崩盘。
曾经估值100亿美元的蓝血独角兽平安医保科技,已于2022年关停,相关业务融入平安旗下其他子公司。2021年赴美上市失败的妙健康,在一年内裁员三次,如今已经彻底关停。
虽然自2021年的短暂辉煌过后,医疗行业已整体步入冷却期,但不同赛道受到的冲击与面临的局势也不尽相同。
有的赛道在寒冬中将泡沫清除,未来仍是有着无限想象力与市场空间的蓝海;有的赛道却是真正的日薄西山,经历过十余年的发育、崛起、飞升,然后坠落。
风口赛道的起落
在医疗领域,最早受到资本追捧的明星赛道非互联网医疗莫属。
2010年,中国互联网用户规模超过4亿,移动互联网崛起后,为早期的互联网医疗带来新的解法。互联网产业在这一时期的蓬勃发展,让投资人们开始思考它在垂直行业的更多可能性。
在“医疗投资元年”到来之前,互联网医疗已经率先进入投资人们的视野——2014年,大概有100亿人民币的资本热钱涌入中国互联网医疗行业。
这一年,微医完成上亿美金融资,标志着投资人对互联网医疗的价值判断已经发生了翻天覆地的变化。
2015年,以微医为首在互联网医疗领域名号最响亮的一批企业,如好大夫、春雨医生、丁香医生、平安好医生等等,开始拓展在线诊疗业务。
此后数年间,先后经历了2016年的第一个寒冬、2018年的政策调整期以及新冠疫情期间最后的辉煌,互联网医疗仿佛陷入了再也无法挽回的颓势。
疫情期间,在庞大的线上问诊需求之下,公立医院与互联网大厂纷纷下场建设互联网医疗平台,成为互联网医疗公司们的直接竞争对手。
双面夹击下,大比例裁员,收缩业务活着,接受估值缩水卖身大厂,或是彻底关停。陨落,成了大部分玩家的结局。
好大夫在线没能完成向会员制服务的转型,迫于资方压力不得不卖身续命;春雨医生前两年搬出了刚创业时所在的海淀768园区,搬去了北五环外的某个角落;妙健康已经彻底关停,创始人孔飞找了个公司,重新上班;微医基本放弃了C端业务,而是聚焦在围绕医院和政府做服务,曾经微医的多位副总裁级高管,有的去了百度健康、有的去了美团医药、有的自己下场创业;曾经估值高达40亿美金的医联也从巅峰时的超4000人规模减员至少95%以上。
AI医疗影像是投资人们过去十年间踩过的另一个“坑”。
在政策推动下,自2016年起,短短几年间国内涌现了一大批以科亚医疗、推想医疗、数坤科技、鹰瞳科技、联影智能、依图医疗、深睿医疗、安德医智等公司为代表的AI医疗影像企业。
投资人马可回忆,AI医疗影像领域企业早年间的估值大多不足1亿元,短短几年间已经孕育出两头独角兽——D轮融资投后的数坤科技估值15亿美金、推想医疗估值也达到10亿美金,鹰瞳科技、科亚医疗的估值也紧随其后。
据沙利文咨询数据,从2015到2020年,AI医疗影像融资数量分别为5、15、30、30、14和13起,融资金额从2015年的0.58亿元上涨至2018年的17.12亿元,而后又分别在2019、2020年回落和上升至5.6亿元和17.21亿元。
就在融资额回落的2019年,图玛深维资金链断裂,于年底破产。2017年时,这家公司还获得了2亿元的B轮融资,成为当年最高额AI影像投资。众多同质化的公司和产品,甚至都等不到产品的问世,便只能走向死亡。
2020年成为AI医学影像行业发展的转折点,科亚医疗拿下第一张AI医疗器械三类证,随后各家公司的产品相继“持证上岗”,大幅回升的融资额背后则是进军二级市场的序曲。
2021年1月,科亚医疗率先赴港申请IPO。此后不到1年间,数坤科技、推想科技及鹰瞳科技也相继赴港上市。遗憾的是,只有鹰瞳科技一家成功上市。
唯一选择科创板的依图医疗,在冲刺失败后选择先裁员、后卖身,2021年8月,依图科技将医疗业务出售给竞争对手深睿医疗,自此出局。
此时的投资人们不会想到,他们没能等到预想中的上市潮。
成百上千家的AI医疗影像公司,最终只有这5家撑到了交易所门前,递交招股书拟上市。
依图医疗卖身仅仅2个月之后,安德医智也因为股东内讧出现经营危机,被投资机构起诉申请冻结账户,创始人梁伟民消失在公众视野。
2022年,科亚医疗创始人、CEO宋麒因团队矛盾离职,转身投入脑机接口领域。2023年2月,数坤科技重启IPO,仍以失败告终。
到如今时隔三年,鹰瞳科技仍是AI医疗影像赛道唯一一家上市公司,却也没能逃过上市即破发的命运,曾经超70亿元的市值已经缩水超70%。
三年疫情,还催生出另一条特殊赛道——为新冠而生的mRNA疫苗。
新冠疫情出现后,mRNA疫苗一跃成为热门话题,国内mRNA企业争相开设管线进行研发,美诺恒康、嘉晨西海、星亢原、蓝鹊生物、瑞吉生物、海昶生物等公司因此备受关注。
其中最为著名的还要数“国产mRNA疫苗三剑客”,艾博生物、斯微生物和丽凡达生物。
“三剑客”之一的艾博生物成立于2019年1月,在2020年11月至2021年11月短短一年间迅速完成4轮超11亿美金的融资,以近200亿元的估值跻身独角兽之列。
2020年资金快要耗尽的斯微生物,也借此时机拿到十几亿元人民币的投资。
然而,此后几年中,以艾博生物为首的一批mRNA疫苗企业,迟迟没有产品在国内获批。艾博生物研发的新冠疫苗,临床试验推进也不太顺利。
随着疫情的影响逐渐消散,新冠疫苗带给mRNA公司的红利也迅速消失。
2023年6月,传信生物卖身百克生物,只拿到了8.5亿元。
同年7月,斯微生物天慈工厂停止运行;8月,公司宣布将开展CDMO业务;9月,一份流传出来的法院文件显示,斯微生物创始人李航文被限制高消费。斯微生物陷入与供应商、前高管甚至物流公司、房地产公司的无数官司之中。
今年5月7日,斯微生物召开董事会,罢免了出国久久不归的董事长、CEO李航文的职务。
曾经迷失在新冠疫苗巨大诱惑中的mRNA公司,如今似乎在重新开始,开始探索肿瘤治疗等研发方向。
创新药与手术机器人
对医疗行业很多赛道来说,2015年都是一个重要的转折点,创新药也不例外。
2015年7月22日,国家药监局发布公告,发出临床试验数据核查公告,组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床试验数据自查核查工作。
以此为起点,国家开始对新药审批制度进行改革,并推出一系列利好政策,推动创新药产业的发展。
2018年,创新药企业的上市通道进一步打开。2018年4月,港交所新生效的上市规则中,“允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请”的第18A章,为未盈利企业打开了一道口子;同年11月设立的科创板,允许符合条件的未盈利企业申请上市。
未盈利企业可以上市,为资本提供了更加清晰的退出路径,彻底打通了生物医药领域的投资闭环,将创新药投资推向2021年的最高峰。
据医药魔方的数据显示,中国创新药领域一级市场融资额从2017年的146亿元跃升至2018年306亿元、2019年344亿元,再至2020年的869亿元、2021年的877亿元。
几年间,信达生物、君实生物、百济神州等创新药企相继敲钟上市。然而,兴衰总有时候。
自2021年下半年起,创新药二级市场频频破发,信达生物市值从最高点的1569亿港元下降至如今约600亿港元;君实生物市值从最高点885.6亿港元下降至约300亿港元;率先实现三地上市的百济神州,巅峰时在港股、美股、A股市值均超2000亿人民币,如今也大幅下跌。
二级市场的颓势传导到一级市场,资本开始逃离创新药。
2022年、2023年,国内创新药一级市场融资额已经下降至433亿元、309亿元,回到2018年的水平。
药企们不得不持续裁员、卖管线、砍项目以控制成本,应对行业寒冬。
仅2022年11月15日这一天,便出现了和铂医药、基石药业、和黄医药三家药企同时宣布卖厂房、工厂停运、收缩管线的场面。
重重压力之下,创新药企们开始谋求新的变现方式,将目光转向海外BD交易。
将时间再次拨回2015年,直觉外科公司研发的达芬奇腔镜手术机器人在狭小的玻璃瓶内缝合葡萄皮的手术,使手术机器人以其更精准、更微创、更简便的优势开始被中国市场熟知。
随后在2016年,天智航骨科手术机器人成为首个CFDA获批的国产手术机器人。
此后数年中,手术机器人行业不断发展,天智航、微创机器人相继上市,市值最高分别达到400亿元与700亿港元。
到2021年时,一级市场的融资也达到顶峰,数量从2013年的1件上升到全年27件,整个赛道总融资金额超过30亿元。
随之而来的便是行业对手术机器人盈利模式的质疑。
2022年,多家手术机器人申请IPO,如估值超15亿美元的精锋医疗、估值超80亿人民币的思哲睿、估值7.5亿美元的医达健康等。在年度亏损过亿元的情况下,精锋医疗与思哲睿彼时都没有主营收,医达健康的营收也不及亏损额的十分之一。
“画饼”式IPO引发业内质疑,不久之后三家公司果然IPO折戟。直到如今手术机器人领域仍然只有微创机器人和天智航两家公司登陆二级市场,以及二度IPO后刚刚获上交所上市委会议通过的思哲睿。
在二级市场,两家龙头的表现不算乐观,微创医疗曾经最高700亿港元的市值仅剩约120亿港元,天智航缩水至不足最高点市值的十分之一,仅剩约36亿元。在经营状况上,二者自上市以来亏损也不断扩大。
商业化难题悬在每一家手术机器人公司的头顶,但在国产替代浪潮之下,未来或许仍有极大的市场空间。
未来的机会
医疗投资人马可向《健闻咨询》描述了在行业寒冬到来之前资本争相抢夺标的的盛况:一些公司同时被几十家投资机构追逐,投资机构要抢着去给企业送TS(投资条款清单),否则根本没有机会入场。
经济周期复苏、创新技术革命、政策支持等各方面因素的叠加,共同造就了这一段难以复制的医疗市场的繁荣,也为资本带来了前所未有的信心,带着大量资金涌入其中。
在资本支持下,各个赛道得以快速扩张,企业逐渐发展成熟之后,开始面临行业环境与商业化落地的压力。
2021年,好大夫在线创始人王航在媒体采访中回应公司为何迟迟没有上市计划,“我们的业务核心是提供线上医疗服务,中国现在的医事服务费还这么低,大众为医疗服务付费的观念尚未完全建立,现在怎么会是好大夫上市的好窗口期呢?”
从手抄医生出诊信息开始做起的好大夫在线,在创业之路沉浮18年,终究没有等来云开月明的那一天。互联网医疗这条曾经拥挤的赛道,最终还是迎来资本离场、企业关停或卖身的结局。
AI医疗影像的火爆则是彼时AI技术爆发后在医疗影像领域的延伸,“当时很多投资人投的并不是医疗,而是AI。”马可回忆。
然而早期的AI雏形解决实际问题的能力比较有限,只是为投资人们营造出了一幅拥有无限想象空间的假象。
落地后的AI医疗影像产品在诊疗程序中只能起到辅助作用,没能彻底解放医务人员。
“这些产品是有价值的,但是价值没有达到让医院或患者愿意为之付费。企业早期拿到的高估值无法在收入上兑现,于是就出现了大量泡沫。”马可介绍,即便是在商业保险模式更加完善的美国,AI医疗影像也没有太多起色。
并非所有的投资人在出手之前,都对医疗行业的长周期有清晰的认知,尤其是在创新药、创新器械等技术壁垒更高的领域,要经过漫长的耕耘期与庞大的研发资金投入,才能等到收获的时刻。
正如创新药领域典型的“十年时间、十亿美金”定律;手术机器人在研发之外还需要更长的时间获得医生与患者的接纳。
然而,资本往往在收获期来临之前就已经失去耐心,从这些赛道撤离。
但是在行业寒冬之中,相比于已经衰落的互联网医疗等赛道,创新药与创新器械仍然更具竞争力。
“在未来2024-2027这一投资周期,我会更关注这些拥有更高技术壁垒的赛道。”马可指出,“出海和高端医疗器械的国产替代是下一个十年医疗投资的主旋律,也是赛道企业的必然选择。”
当一个黄金时代走到尽头,曾享尽行业红利的玩家失去时代光环的庇护,最终仍要独自站在风雨前,经受千锤百炼,去赌未来医疗的到来。
多年以前,在某家医疗媒体,一位22岁的年轻实习生,从领导的工位上拿了一张白纸,为这个行业写下了这样一句话:“真正能改变医疗的,其发心必是慈悲,其目光必是敬畏,其道路必是时间。”
(来源:健闻咨询 作者:乔燕薇)
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