Beijing Pushi Medical Laboratory Co., Ltd.

来源 | 赛柏蓝作者 | 颜色 牧之01一核酸检测机构濒临「破产」近日，天眼查App显示，北京朴石医学检验实验室有限公司新增一条作为被执行人的裁判文书。文书显示，高某因工资争议纠纷案件申请对北京朴石医学检验实验室有限公司执行案款6万余元，法院经查询未发现被执行人可供执行财产，因此裁定终结本次执行程序。也就是说，目前朴石医学已经没有能力支付这6万余元，几乎濒临破产。作为一家从事核酸检测的公司，今年以来，其问题层出不穷。5月21日，据平安北京微信公众号消息，针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题，卫健部门已吊销该实验室《医疗机构执业许可证》，市场监管部门已立案查处。6月，北京朴石医学检验实验室有限公司被吊销《医疗机构执业许可证》。图片来源：天眼查朴石医学并非单个被吊销《医疗机构执业许可证》的核酸检测企业，近段时间来，全国多地核酸检测机构被查处。据人民日报客户端不完全统计，今年以来，全国至少已有7地10家核酸检测机构被立案侦查、通报或处罚。今年6月至7月，全国多地开展的核酸检测机构排查中，共有250家核酸检测机构被责令整改，另有26家机构被自行或被责令暂停核酸检测业务。在对核酸检测机构的通报中，通常提到违规对多管样本进行混管检测，影响检测结果准确性等。对于核酸检测机构造假现象，11月29日下午，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红回应记者提问时表示，下一步，将持续加大监管力度，对于出具虚假检测报告的严重违法行为，坚决依法依规严肃处理。关注赛柏蓝，后台对话框回复“272”获取注销吊销医学检测相关企业名单EXCEL~不过，在此之前，伴随着核酸检测人数以及频率的增长，大批第三方检测机构“跑步入场”，不断扩张。目前来看，医学检测相关企业注册数量正呈逐年上升趋势，据企查查数据统计，2021年医学检测机构新增314家，同比增长23.6%。扩张的背后，是广阔的市场在吸引着大批检测机构。在此前各地要求常态化核酸检测政策下，根据太平洋证券研报的测算，检测渗透率40%计算，仅核酸检测服务单月市场规模达154亿元。一方面，核酸检测机构还在扩张中寻求商机；另一方面，回款逐渐成为众多第三方机构共同需要面对的问题。11月9日，微信公众号“许昌博奥润康医学检测实验室”发布声明，“经与有关方面沟通，我机构核酸检测回款问题已得到有效解决。下一步，我们将有序开展各项医学检测服务。”尽管声明中已经提到了回款问题的解决，但回款周期长并非一家医学检测实验室正面临的问题。2022年第三季度业绩报告显示，上海兰卫医学检验所股份有限公司应收账款增长196.77%，主要原因系报告期业务增长、大筛查核酸检测业务回款期较长所致；广东凯普生物科技股份有限公司应收账款增加145.26%，变化的主要原因是报告期核酸检测需求增加，其产品及医学检测服务收入规模扩大所致。部分核酸检测费用结算或面临延期，应收账款激增。02大潮退去，核酸机构风光不再今日（12月7日）疫情防控新十条（联防联控机制综发〔2022〕113号）明确，进一步优化核酸检测——不按行政区域开展全员核酸检测，进一步缩小核酸检测范围、减少频次。根据防疫工作需要，可开展抗原检测。近日，全国各地疫情防控措施密集调整，除多地官宣不再开展常态化核酸检测外，据赛柏蓝梳理，全国至少已有50个城市除养老院、医院等特殊场所，其他公共场所均不再查验核酸检测阴性证明。北京市自12月6日起，进入商超、商务楼宇及各类公共场所，可不查验核酸检测阴性证明，扫码进入即可。进入社区（村），不查验核酸检测阴性证明，常住居民可不扫码。12月4日至5日，浙江杭州市、宁波市、温州市、绍兴市、金华市、台州市、湖州市、嘉兴市、衢州市、丽水市、舟山市发布通告优化调整疫情防控相关措施：除养老院、福利院、中小学、幼儿园等特殊场所外，乘坐公交车等公共交通工具，进入公共场所，不再查验核酸检测阴性证明、不再扫“场所码”。不仅如此，还有部分地区已经将社会面核酸检测调整为自费模式。12月3日，广东省珠海市新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部发布通告，自12月4日起，有核酸检测需求的市民，在社会面便民采样点自费检测（混管2.5元/人，单管13元/人）。无新冠肺炎相关症状、非风险岗位、非重点人员以及无需求的市民，提倡不进行核酸检测。不再常态化开展、多场所不查验、免费变自费......在这些因素的影响下，短时间内核酸需求断崖式下跌已成定局。与此同时，抗原检测异军突起，公开数据显示，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。11月下旬，叮当快药上抗原试剂盒周订单量相较上旬周订单量增长超8倍。其实，在受政策调整需求大幅下降前，核酸检测机构的日子就已经不太好过。公开数据显示，截至2022年三季度，多家核酸检测业务的上市公司应收账款明显提升。例如Q3营收156亿元的迪安诊断，应收账款高达108亿元，占比69%。另一方面，几轮砍价过去后，核酸检测的利润也在逐渐摊薄。结合上述信息不难看出，核酸检测机构“发大财、赚快钱”的时代也许要过去了。对于这个现状，业内早就有所“察觉”。有企业在招股书中坦言，由新冠疫情带来的业绩大幅增长具有一定偶发性，若新冠相关产品未来销售收入大幅下降，未来经营业绩亦存在大幅下滑的风险。当前大环境下，那些在疫情后匆忙上马，并无有竞争力技术，只为捞笔快钱的企业，可能很快要尝到“泡沫”的滋味了。♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电

来源 | 赛柏蓝作者 | 四喜01“张核子”背后的核酸版图曾被处罚超10次全网寻人“张姗姗”背后，核子基因浮出水面。张姗姗所任职的30余家医学检测公司或基因科技关联企业背后，是深圳市核子基因科技有限公司（下称“核子基因”）创始人张核子。张核子被爆料以家装行业起家，豪车、别墅聚会。11月28日，张核子弟弟张原子向《科创板日报》表示，其家庭为普通家庭，“我们都是很低调的，这个信息清者自清，我们没有义务发什么澄清。“企查查APP显示，核子基因所属集团共80家成员企业，共7家企业简易注销，共关联近30项开庭公告，案由多为服务合同纠纷等，共关联15项行政处罚信息，行政处罚时间多集中在2022年。详细来看，全国的核子基因下属医学检验相关企业违规超10次，违规的原因包括：未将感染性医疗废物置于专用包装物内、谎报检测结果、伪造医学文书、核酸检测报告审核人与实际审核人不同等。核子基因旗下，不仅包括各地的核子华曦，还包括华奚医学检验、睿因医学检验等。02疫情三年新注册核酸企业激增企查查数据显示，我国医学检验相关企业总量2660家，现存1967家。2021年新增医学检测相关企业314家，同比增长23.6%；2022年上半年新注册237家，同比增加51.9%。以区域分布情况来看，无论是2021年，还是2022年上半年，拥有医学检验相关企业前三名的地方为：广东、北京和江苏。根据企查查统计的“近十年医学检测相关企业注册量&增长趋势”的数据，近十年来，医学检测相关企业注册数量呈现逐年上升趋势，其中2015年、2016年、2017年注册数量增幅最大，分别同比增加155.9%、81.6%、58.9%至87家、158家、251家。2021年新增314家，同比增长23.6%，2022年1月至5月中旬，我国新增医学检测相关企业145家。 企查查数据显示，从城市分布来看，北京市现存195家医学检测相关企业，位列第一，深圳市162家，仅次于北京；上海、杭州、武汉现存相关企业数量均在70家以上，分别为99家、90家、86家。此后依次为成都、合肥等城市。03核酸机构造假频现官方回应：有些已追究刑事责任一时间，医学核酸企业注册的激增，监管部门迎来监管难题，各地也对此多次发布通告。今日（11月29日）下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会上，国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红回应记者提问时表示：“对于核酸检测工作，我们历来严格检测资质的准入和质量控制，不断优化技术规范，同时重点加强对检测机构，包括第三方检测机构的监管。今年以来，北京、安徽合肥、河北石家庄、河南许昌、内蒙古等地卫生健康行政部门都对在检测机构的监管中发现了检测机构存在一些违法违规的问题，而且都进行了严肃处罚。有的违法机构和个人还被追究了刑事责任。““下一步，我们将持续加大监管力度，对于出具虚假检测报告的严重违法行为，坚决依法依规严肃处理。”值得一提的是， 并未排除对“有的违法机构和个人追究刑事责任”。11月11日，昆明市卫生健康委员会发布通告，昆明寰基医学检验所管理混乱、质控不严、失职失责，已被立案调查。今年以来，多家核酸检测机构涉嫌违法被查。今年5月～6月，北京朴石医学检验实验室有限公司、北京金准医学检验实验室有限公司、北京中同蓝博医学检验实验室有限公司均被公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查。9月14日，根据上海市市场监管局网站，阔然医学检验实验室有限公司被上海市嘉定区市场监督管理局没收违法所得35万余元、罚款3.3万元。9月24日，河北省石家庄市公安局发布通报，石家庄和合医学检验实验室涉嫌违法犯罪，石家庄警方已对其立案侦查。下一步，各地对核酸检测机构的严查与监管还将继续。04一些核酸企业开始注销核酸企业没有未来？ 近日，多地已下发通知，减少全员核酸；此外，广州、北京等多地通知称，长期居家老人、每日网课学生、居家办公者等无社会面活动人员，如果没有外出需要，可以不参加全员核酸筛查，减少人群聚集感染风险。核酸检测还是门“好生意”吗？业内人士普遍认为，核酸企业没有未来。 核酸企业新注册的同时，也有企业开始注销。企查查数据显示，我国现存医学检测相关企业1967家，累计注销吊销271家。分年份来看，企业注销吊销高峰集中过去三年，2019年、2020年、2021年分别有55家、53家、57家医学检测相关企业注销吊销，截至11月29日，2022年注销吊销52家相关企业。“张姗姗”、张核子与核子基因的故事，或许还未落幕，也或许是对医学检测企业进行严查的开始。（注：本文数据口径：仅统计企业名称、经营范围、产品名称包含“医学检测”、“医学检验实验室”关键词的企业）参考资料：央视新闻、人民日报健康客户端、企查查等♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电

【2022年6月17日/医药资讯一览】BMS上诉至美国最高法院 要求吉利德赔偿12亿美元；渤健与Karyopharm停止ALS新药开发......每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！ 政策简报 北京朴石医学检验实验室有限公司被列入严重违法失信企业名单 今日，据国家企业信用信息公示系统显示，北京朴石医学检验实验室有限公司被列入严重违法失信企业名单。此前，北京市房山区政府网站发布消息，北京朴石医学检验实验室有限公司被北京市房山区卫生健康委员会吊销《医疗机构执业许可证》。行政处罚信息显示，其违法事实为：2022年5月14日，监督员发现位于北京市房山区广阳大街9号1幢3层315-323的北京朴石医学检验实验室有限公司原始检测数据明显少于样本检测数量。（国家企业信用信息公示系统） 北京金准医学检验实验室被列入严重违法失信名单 今日，据北京市场监管消息，近日，北京金准医学检验实验室有限公司因利用公司名义从事危害社会公共利益的严重违法行为，被北京市场监管部门依法吊销营业执照，并列入严重违法失信名单。北京金准医学检验实验室有限公司在开展核酸检测过程中,违规对多管样本进行3管混管检测，影响检测结果准确性，导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时，造成了疫情进一步传播的风险。（北京市场监管） 产经观察 英矽智能任命任峰博士为联合首席执行官 17日，英矽智能宣布，任命任峰博士为联合首席执行官。任峰博士目前担任英矽智能首席科学官、全球药物研发负责人。本次任命后，他将继续保留这两个头衔，继续管理临床开发，和所有研发工作及基础搭建。（新浪医药新闻） 辉瑞在印度裁减销售人员以推动数字化转型 17日，据FiercePharma报道，辉瑞正在削减其在印度的销售人员，以推动数字化转型。但一些员工不是自愿离职，而是被解雇。（FiercePharma） 来凯医药递表港交所主板 16日，来凯医药有限公司向港交所主板提交上市申请，中金公司为独家保荐人。来凯医药为生物科技公司，致力于癌症及肝纤维化等疾病的治疗。旗下两款核心产品可用于治疗前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。（新浪医药新闻） 镁信健康回应被传涉嫌侵犯商业秘密 今日凌晨，镁信健康发布“严正声明”：“北京天笑科技有限公司于2022年6月7日在其经营的微信公众号‘查悦社保’发布《镁信健康涉嫌侵犯商业秘密，已被北京公安立案调查》一文，故意捏造并散布不实信息。”。镁信健康方面表示，该行为属于商业诽谤，已经报案。(新浪医药新闻） 协和麒麟制药计划10亿美元出售部分海外资产 16日，据彭博社援引知情人士称，日本协和麒麟制药正在考虑出售部分海外资产，交易价格可能达到10亿美元。知情人士透露，协和麒麟正在与投行人士合作，探讨剥离部分海外资产的可能性。（彭博社） 渤健与Karyopharm停止ALS新药开发 日前，渤健宣布将终止与Karyopharm Therapeutics的肌萎缩侧索硬化症资产购买协议，两家公司将停止合作开发KPT-350（BIIB100）。目前，该疗法正在进行第一阶段测试，主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。（新浪医药新闻） BMS上诉至美国最高法院 要求吉利德赔偿12亿美元 近日，BMS上诉至美国最高法院要求重新审理与吉利德之间的CAR-T专利纠纷案件。此前，上诉法院推翻了BMS要求吉利德赔款侵权CAR-T专利12亿美元的判决。该专利纠纷案最早可追溯到2017年。当时Juno公司起诉Kite公司正在针对旗下的CAR-T专利技术，进行违法复制并商业化活动。百时美施贵宝在2018年以90亿美元收购了Juno公司，吉利德在2017年以119亿美元收购了Kite公司。（新浪医药新闻） 药闻医讯 君实生物VV116产业化项目获备案 上海市投资项目在线审批监管平台显示，近日，君实生物的VV116(氢溴酸氘瑞米德韦片）产业化项目备案获张江高科技园区管委会通过。今日，君实生物港股收报44.85港元，涨幅11.57%，总市值408.5亿港元；A股涨5.6%，报85元。（新浪医药新闻） FDA批准罕见肥胖症新药Imcivree治疗BBS患者 近日，美国FDA批准Rhythm制药公司药物Imcivree（setmelanotide）新适应症，用于治疗Bardet-Biedl综合征（BBS）患者，进行体重管理。Imcivree最初于2021年获得FDA批准，用于治疗POMC、PCSK1或LEPR缺陷型肥胖症。（新浪医药新闻） 赛托生物：布洛芬赖氨酸注射液获得药品注册批件 17日，赛托生物公告，近日收到巴拿马药品监督管理部门下发的布洛芬赖氨酸注射液药品注册批件。布洛芬赖氨酸注射液主要用于治疗与风湿性疾病相关的肌肉和骨骼炎症，如骨关节炎和类风湿关节炎、痛风及风湿性关节炎。（企业公告） 上海医药盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价 17日，上海医药公告，盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价。克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。克林霉素适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。（企业公告） 酚妥拉明上市申请拟纳入优先审评 16日，CDE官网公示，由成都欣捷高新技术开发股份有限公司提交的甲磺酸酚妥拉明注射液的上市申请以“临床急需的短缺药品”为由，被CDE拟纳入优先审评，拟定适应症为：控制嗜铬细胞瘤患者在手术治疗前和手术过程中的阵发性高血压；预防去甲肾上腺素外溢引起的皮肤坏死和腐烂。（CDE） 四川汇宇制药再次提交醋酸奥曲肽注射液4类仿制上市申请 16日，四川汇宇制药再次提交了醋酸奥曲肽注射液4类仿制上市申请，资料显示，公司于2020年首次报产但在今年3月主动撤回申请。奥曲肽是一款生长抑素类似物，主要用于治疗肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤、预防胰腺手术后并发症以及食管/胃静脉曲张出血等疾病，市场上畅销的产品包括了醋酸奥曲肽注射液、注射用醋酸奥曲肽、注射用醋酸奥曲肽微球，目前该品种由诺华以超六成的份额领军市场。（米内网） Checkpoint公司靶向PD-L1抗体cosibelimab临床结果积极 今日，Checkpoint Therapeutics宣布其靶向PD-L1的抗体cosibelimab的临床试验中期分析积极结果。截至2022年3月，独立中心审评结果显示31位病患的客观缓解率为54.8%（95% CI：36.0-72.7），此数值显著地超出临床上有意义的双侧95%置信区间下界（25%）。（药明康德） 艾伯维epcoritamab治疗LBCL二期临床结果积极 近日，艾伯维和Genmab公布了评估epcoritamab用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）的2期临床试验中扩展队列患者的主要结果。该研究队列包括157名之前接受过中位三线治疗的复发或难治性LBCL患者，总缓解率（ORR）为63%，完全缓解率（CR）为39%。（药明康德） BridgeBio在研产品encaleret在ADH1临床2b期试验获积极结果 BridgeBio Pharma近日宣布其在研产品encaleret在1型常染色体显性低钙血症（ADH1）病患上临床2b期试验的积极结果。在接受encaleret治疗的第24周，有92%（12/13）的病患可以在没有在饮食外补充钙与维生素D的情形下，达到稳定正常血钙浓度。而在77%（10/13）的病患则观察到正常尿钙排出的现象。（药明康德） 复星医药：子公司新药HLX14启动III期临床试验 17日电，复星医药公告，控股子公司复宏汉霖自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（即HLX14）就用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗于中国境内（不包括港澳台地区）启动III期临床试验。该新药为集团自主研发的地舒单抗生物类似药。（企业公告） 恒瑞医药ADC注射用SHR-A1811已启动多中心3期临床研究 16日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811已启动一项多中心3期临床研究，以评估在晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者中SHR-A1811的无进展生存期是否优于抗HER2靶向药吡咯替尼联合卡培他滨。（中国药物临床试验登记与信息公示平台） 赛诺菲抗CD38抗体皮下注射剂型在中国申报临床 17日，CDE官网最新公示，赛诺菲递交了isatuximab注射液（皮下注射）的临床试验申请。公开资料显示，isatuximab是一款抗CD38单克隆抗体，此前已获得多个国家和地区监管机构批准，用于静脉给药治疗某些复发性多发性骨髓瘤（MM）患者。（医药观澜） 迈威生物申报PD-L1/TGF-β RII双功能蛋白 17日，迈威生物6MW3511注射液临床试验申请获国家药监局受理，拟用于多种晚期实体瘤的治疗。6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-β RII突变体自主构建的双功能基团药物蛋白。（医药魔方） 齐鲁制药四代EGFR抑制剂首次申报临床 16日，据CDE官网显示，齐鲁制药的第四代EGFR抑制剂QLH11811首次申报临床。此前，在2022 AACR年会上，齐鲁首次公布了QLH11811的临床前数据。从数据来看，QLH1811可逆转C797S突变，同时也可抑制常见的ex19del、L858R以及T790M。（CDE） 西门子最新SPECT/CT系统获FDA批准 日前，西门子的最新SPECT/CT系统获得了FDA的批准，该系统将SPECT和CT成像结合到一个相对较小的设备中，即Symbia Pro.specta。Symbia Pro.specta 的核心是 myExam Companion，它包括一个直观的用户界面，消除了传统的手动和依赖于用户的 SPECT/CT 成像工作流程。（医药观澜） 信立泰左心耳封堵器获批上市 16日，信立泰宣布，旗下子公司深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司自主研发的LAMax LAAC左心耳封堵器系统已获NMPA批准上市，适用于CHA2DS2-VASC评分≥2，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中的非瓣膜性房颤患者。（医药观澜）