在生物医药行业深陷资本寒冬，从业者被预期减弱、融资艰难等阴霾笼罩之际，苏州生物医药产业园（BioBAY）却如同一座闪耀的灯塔，独树一帜。从令人咋舌的全球医药企业融资数据下滑，到BioBAY逆势上扬的亮眼成绩；从创新产品的不断涌现，到别具一格的 “造园理念”；从苏州长期坚定的政策扶持，到未来宏伟的发展蓝图，BioBAY 究竟隐藏着怎样的成功密码？让我们跟随《奔流财经社》的笔触，一探究竟。 01. 近年来，生物医药处于资本寒冬，预期减弱、资本市场低迷、企业融资困难的情绪体现在很多从业者身上。数据拿出来都有点吓人： 2018、2019年，中国生物医药领域早期风投和私募募资达到172亿美元； 2020、2021年减少到162亿美元；到2022、2023年，降为45亿美元，比2018—2019年暴跌84%。还有人统计出来，近三年，中国股市生物医药板块的市值蒸发了近6000亿元。寒风瑟瑟之中，有没有能看到希望的地方？最近由于工作关系，拿到了一些融资数据。 2024年，业内知名的苏州BioBAY（苏州生物医药产业园）在行业整体不景气的情况下，竟然还有近40家企业完成新一轮融资，楷拓生物、鼎科医疗的融资级别都是亿元，这个成绩不得不令人惊叹。再顺手检索了一下，更是发现了一个惊人的数据，2024年，国内新药领域共计发生投融资事件共超过180起，而在苏州BioBAY这小小170万平米的产业园内，就有近40家企业累计融资36亿元！而在BD交易方面，苏州BioBAY的成绩也同样亮眼。近年来，随着国内投融资环境的变化，BD交易额已经超过了IPO融资额，成为中国生物医药行业的重要资金来源。 BioBAY内亘喜生物、宜联生物、亚盛医药等企业纷纷达成重要合作30起，累计交易金额达107亿美元。其中特别是亘喜生物，开创了中国Biotech并购史上第一单，以12亿美元、62%的溢价成为第一家被跨国药企并购的本土生物医药企业。确实令人精神为之一振。也促使了我们想研究一下：为什么寒风之中，苏州的这面旗帜能屹立不倒，它的背后隐藏着什么样的逻辑？ 02. 成立于2007年的BioBAY，是苏州发展生物医药产业的重要载体，现在也可以说，它是中国生物医药产业发展版图上不可或缺的一环。 BioBAY所在的苏州工业园区产业综合竞争力稳居全国第一方阵，产业竞争力、人才竞争力、合作竞争力3项位列全国第一，足以证明实力。它的厉害之处，一个关键点就在于“创新”。比如创新产品，这绝对是评判一个地区生物医药产业创新能力和活力的重要标志，就拿今年来说，BioBAY的创新药械利好消息频传，为行业发展提振了信心。举几个例子—— 智核生物研发的人促甲状腺素注射液智舒嘉®获批上市，这是国内首个上市的重组人促甲状腺激素（rhTSH），填补了国内分化型甲状腺癌治疗空白。兴盟生物研制的I类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液克瑞毕®获批用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫治疗，这个产品是国内首个符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体。信迈医疗研发的肾神经标测/选择性消融系统获批三类医疗器械注册证，它是全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融类产品。信达生物研发的达伯特®（氟泽雷塞片）获批，这是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，填补了40年国内治疗空白…… 说到底，过去相当长时间内，大部分具有革命疗效的高价值创新药基本由外企研发生产。近几年，这种现象逐渐被打破，一批本土创新药企正崭露头角，而在这个过程中，BioBAY逐渐成长为了国内创新药的中坚力量。一个有意思的现象是，BioBAY多年前就已经引进了不少前瞻技术企业，面对突发情况，总是能在园内找到相应的“已经存在一段时间”的新技术。这是什么？这，就是创新的储备。 BioBAY的人说，他们会对已经入驻的存量企业提供更多支持，链接更多海外资源，尤其是对接跨国企业，吸引其关注园区内的创新产品，同时加大跟基金的对接。 “大浪淘沙的时候，真正的好产品总有基金公司愿意投资。” 诚哉斯言！ 03. 注重创新之外，BioBAY的“造园理念”也值得一提。 BioBAY跟北京、上海的园区不一样，从一开始就融入了“创业基因”，引入小企业，慢慢起步。慢，意味着稳健，而稳健的背后是BioBAY作为地处苏州的生物医药园区，在与集全国资源的北京、上海同台竞争时，只能在招商、管理等方面做精细化运作。资源不够，服务来凑，这或许是BioBAY始终稳居前三甲的关键。多年之后的今天，信达生物制药首席科学家陈炳良博士仍感叹，如果没有BioBAY全生命周期的服务，信达生物的成长之路将更为艰辛。 2001年开始创业的博瑞生物老总袁建栋，开始的时候一没资金二没生产场地，但来到BioBAY就感觉寻找到了知音，这些园区人懂自己的想法支持自己的决定，感觉是在和你一起“创业”，支持着博瑞一步步成为一家参与国际竞争的创新型制药企业。与国内同类型的科创载体相比，专业化的招商运营队伍正是BioBAY的鲜明特色。曾有园内企业评价，“在专业度方面，他们不输业内人士”。 “不输”的背后，是苏州人的学习精神，据了解，BioBAY现有招商团队20人，其中博士占比20%，他们和创业者一样，经常研究最前沿的学术文章和技术进展，以便更好了解项目的技术、专利、产品抗风险能力。形势在变，园区也在变。比如BioBAY发展重点最初以小分子药物、仿制药为主，后来侧重抗体药物、细胞治疗和基因治疗药物，近年则引入小核酸药物、mRNA项目，也关注人工智能、特异性抗体和抗衰等新方向。但不变的是他们一开始的理念，所有跟生物医药相关的都是他们的聚焦方向，这是一个完整的“产业链”。中国生物医药是个特殊的行业，涉及到环保、危化品处理、厂房结构、人才供给、上下游的供应链，动物实验等多个方面，需要聚集在一起形成合力。不管是过去还是现在，在BioBAY，企业会发现，在楼上楼下，左邻右舍都能找到合作伙伴，而如果没有产业园区的这种“生态”，企业都要独立面对复杂的环境，处境将会更加艰难。这种“生态”，现在用一句话概括，就是在BioBAY 170万平米内，聚集了650多家Biotech，已形成国内最完整的涵盖新药创制、医疗器械（含体外诊断）、大健康的特色产业集群。校园式的创新氛围，为企业提供从临床前到中试、临床、商业化生产等全生命周期服务。确实厉害！ 04. 作为与人类生命健康息息相关的产业，生物医药从来都是朝阳产业。部分企业的兴衰交替，虽带来行业的分化波动，但总体仍保持“上扬曲线”。近年来，一句话在业内广为流传—— “生物医药想搞成，一定要去苏州”。后来，还有一个更加朗朗上口的版本： “说到苏州，就想到生物医药；说到生物医药，中国一定是苏州”。这样的口碑，得来并不简单，而背后，是苏州的“定力”，无论形势如何变化，生物医药一直是苏州和苏州工业园区长期看好、重点扶持的产业。作为苏州眼中的“第一产业”，从去年开始生物医药也得到了政策的进一步加持： 2024年8月，围绕生物医药，苏州诞生一支专项母基金。江苏苏州生物医药产业专项母基金（有限合伙）成立，目标规模60亿元，存续期为15年，聚焦创新药、医药研发、医疗器械、医疗服务、合成生物学等领域。 3个月后，商务部印发了《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》，从顶层设计上“赋能加码”，支持未来产业发展，打造以生物医药为代表的战略性新兴产业集群。苏州银行也有相关贷款计划，苏州银行界对生物医药也非常了解，知道药物拿到1期、2期临床批件意味着什么，为此设计了临床批件贷、知识产权贷款等，以轻资产、无形资产作为抵押支持Biotech发展。未来3年，BioBAY将在现有基础上，实现载体和企业双双倍增的目标—— 即提供200万平方载体，汇聚1000家企业。眼下，BioBAY已经建设到第八期，后续BioBAY会加大、加快物理空间载体建设的力度，并建设智能化生命科学物业管理系统，未来也将重点关注高端医疗器械、核酸药物、新型递送平台及技术、蛋白降解PROTAC、基因/细胞疗法、ADC等新型抗体等方向。 BioBAY，还是在低调稳健地前行，尽管从外面匆匆一瞥，除了一座金黄色的标志性建筑，似乎并无特别之处。但每一栋楼里，都涌动着一股奋勇创新与迎难而上的胆略与豪情。 ▌文章来源：奔流财经社责编：何文正审核：任旭推荐阅读 BioBAY园内9家企业入选，第四批园区专精特新中小企业名单公示喜报！BioBAY园内两家企业斩获中国专利奖 BioBAY园内29家企业入选2024年第三、四批高新技术企业名单

IPO并购

2024-11-25

·BioBAY

生物医药的“黄金天堂”，非此莫属！

2024年，被从很多维度定义。它被视作低空经济元年，又是人工智能的爆发之年。相比之下，一个持续快速增长多年的明星产业——生物医药，似乎在迎来拐点之后，不再那么耀眼。不过，细细审视之下，生物医药“中国军团”今年的表现依旧可圈可点。作为与人类生命健康息息相关的产业，生物医药从来都是朝阳产业。部分企业的兴衰交替，虽带来行业的分化波动，但总体仍保持“上扬曲线”。提到生物医药，就不得不提苏州。以苏州工业园区为核心区，苏州已经集聚生物医药企业近4000家，培育规上企业557家、上市公司34家，去年产值近2200亿元。在近日召开的2024中国生物技术创新大会上，苏州工业园区在全国生物医药产业园区综合竞争力排名中位列第二，产业竞争力、人才竞争力、合作竞争力三项位列全国第一。十几年磨一剑，成就了生物医药崛起的佳话，也让苏州赢得了海内外资本的青睐。这座生物医药的“黄金天堂”，为何能持续高光？位于苏州工业园区的苏州生物医药产业园（BioBAY） 01 近年来，一句话在业内广为流传——“生物医药想搞成，一定要去苏州”。后来，还有一个更加朗朗上口的版本：“说到苏州，就想到生物医药；说到生物医药，中国一定是苏州”。此言不虚。还记得2020年左右，一位来苏州创业、从事创新药研发的企业家曾告诉圆桌观察员，当时，几乎整个生物医药圈子都在聊苏州，很多想创业的、搞投资的都来苏州。这样的口碑，得来并不简单，苏州生物医药的起步，可以追溯到18年前。2006年3月破土动工的苏州生物纳米科技园，是苏州大力布局生物医药产业的开始。该园后更名为苏州生物医药产业园，也就是现在名气响亮的BioBAY。从此，无论形势如何变化，生物医药一直是苏州和苏州工业园区长期看好、重点扶持的产业。如今，走进BioBAY，密集的企业大楼，折射出这里的勃勃生机。园内已集聚创新药械企业650余家，尽管从外面匆匆一瞥，除了一座金黄色的标志性建筑，似乎并无特别之处。但每一栋楼里，都涌动着一股奋勇创新与迎难而上的胆略与豪情。即将过去的2024年，不少企业跃上新的发展阶梯，BioBAY持续缔造了很多可以贴上“全国首个”“全国唯一”标签的成果。比如，今年8月20日，园内企业盛迪亚自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静）获批上市。这款产品是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，打破了同类进口药物的长期垄断，为中重度斑块状银屑病成人患者带来了福音。恒瑞医药子公司盛迪亚自主研发新药上市发货相隔仅一天，BioBAY另一家行业领军者、上市企业信达生物宣布，企业研发的达伯特（氟泽雷塞片）获国家药品监督管理局批准上市。随着达伯特成为中国第一个获批的KRAS G12C抑制剂，很快便能填补国内肺癌治疗的一大空白。创新产品的含金量和上市频率，是衡量一个地区生物医药产业创新活力和造血能力的核心标志。今年以来，除了头部企业，BioBAY还有一批技术底蕴深厚、专注于创新药研发的企业，同样迎来了产品上市的消息： ◆4月11日，智核生物研发的人促甲状腺素注射液智舒嘉获批上市，这是国内首个上市的重组人促甲状腺激素。 ◆6月12日，兴盟生物研制的I类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液克瑞毕，获批用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫治疗，成为国内首个符合世界卫生组织推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体。 ◆8月6日，信迈医疗研发的肾神经标测/选择性消融系统，获批三类医疗器械注册证，是全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融类产品。 ······ 据统计，截至目前，BioBAY已累计批准生产上市药品48件，其中2024年新增上市药品8款，并新增28款三类医疗器械产品。此外，园内16家医疗器械企业的24款产品，已进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”。 02 长期以来，我国生物医药发展与世界顶尖水平存在很大差距，从生产仿制药到推出原创药，背后的过程极其艰辛，取得这样的成绩令人振奋。曾亲眼见证很多生物医药企业发展的BioBAY一位负责人告诉圆桌观察员，巨大的风险与机遇并存，是生物医药产业的显著特征。在激烈的市场竞争面前，企业有进有退十分正常。观察这个行业的发展态势，关键看有多少真正的创新企业加入进来、坚持下来、脱颖而出。他坚信，“最终主导甚至改写整个产业的，就是这些有技术、有产品的创新企业”。事实上，2024年，苏州的生物医药产业，虽然也受到了宏观形势的影响，企业融资难度加大，少量仍处于研发阶段的企业运转困难，但基于长期的积累，很多企业恰好进入了创新成果转化、产品上市的集中期，造血能力大大提升。数据显示，2024年上半年，国内新药领域共计发生投融资事件121起——其中在BioBAY，即有超过20家企业累计融资超24亿元，包括普方生物、信诺维、智核生物和海迈医疗等一批优秀的Biotech及高端医疗器械企业。生物医药产业园地图（点击可放大查看）比如，2月20日，信诺维完成了7亿元的E轮系列融资。4月9日，智核生物完成近亿元人民币C+轮融资。6月21日，鼎科医疗完成E轮数亿元融资······ 此外，仍有一大批新的创业者前赴后继涌入BioBAY并获得资本青睐。他们绝大多数都是经过大浪淘沙、掌握了核心技术的优质项目团队。今年以来，海迈生物、益铂生物、索特医疗、博瑞医药和飞依诺等数十家重点企业和项目，皆在BioBAY成功启用或开业。新产品频频获批，好企业融资顺利，新入者争先恐后。经过一轮轮市场的检验，苏州生物医药的企业结构越来越优化，自主创新越来越具活力，行业走势也更加健康平稳。正如分析人士指出，步入深度调整期的生物医药产业，正加速淘汰“随意烧钱”和“短期逐利”的模式，走向真正PK技术和产品的全新发展阶段，这对于国内整个生物医药产业的发展来说，既是一大转变，也是一大利好。 03 宏观形势越是充满不确定性，企业越需要“确定性”。 “生物医药这个行业，创业周期长、投入大、风险高，政策支持、环境土壤，对我们来说真的太重要了”，一家刚落户苏州工业园区的企业负责人，细说了其中缘由。他认为，优惠政策能节约多少成本，所在城市到底能支持企业多久，有没有产品临床研究直至上市的配套服务，都是影响企业生存和发展的“关键”。他之所以选择苏州，就是因为看到很多企业遇到过类似问题，相应的反馈、解决机制已经很成熟。作为中新合作的一面旗帜，苏州工业园区的发展，得到了国家和省级层面的高度重视。今年11月21日，经国务院同意，商务部专门印发《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》。这其中，明确提出支持苏州工业园区“打造以生物医药为代表的战略性新兴产业集群”“开展生物医药全产业链开放创新试点”“允许苏州工业园区遴选1—2家企业开展生物制品分段生产试点”，并鼓励江苏省、苏州市进一步优化有利于苏州工业园区医疗装备创新发展的政策环境，在研究推动医疗机构支持创新型医疗设备采购应用、迭代升级等方面先行先试。而在苏州市级层面，圆桌观察员注意到，多年来，苏州对生物医药的支持力度持续加大，指向性更加精准。2024年，苏州最新出台了全链条支持生物医药产业“筑峰强链”八个方面40条措施，真金白银助力企业“由小到大”“由大到强”。比如，根据营业收入上台阶等指标，苏州会给予企业最高1000万元的奖励。从2021年开始，苏州连续发布《苏州市生物医药及健康产业创新名优产品目录》，现已遴选入围三批、共计76家企业116个品规产品。对采购目录内产品的企事业单位，苏州按实际使用产品总金额的20%给予最高300万元奖励。这些，都是在实打实支持企业打开市场。对药品、医疗器械研发创新，苏州支持力度在全国首屈一指。对在国内开展，并在本市转化的一类创新药、二类改良型新药，给予最高3000万元支持。对首次取得医疗器械注册证书的且具有自主知识产权的第三类、第二类医疗器械产品，给予最高500万元支持。 2021年，苏州临床研究服务平台正式启动不仅有强有力的政策支持，苏州还通过“政企直通车”等形式，为各类生物医药企业提供一站式服务。临床研究机构的不足和不便，是生物医药发展面临的一个普遍性问题。2021年，BioBAY联合中科苏州药物创新研究院共同筹建了苏州临床研究服务平台。2023年苏州市卫健委发布《苏州市生物医药院企对接服务手册》，手册涵盖了21家医院、163个拥有临床资质的专业、77家生物医药和医疗器械企业。对上，苏州积极争取国家注册审评支持。对内，依托自贸区，苏州不断健全“白名单”制度——企业研发用物品进口便利化举措，适用范围由未注册医疗器械扩大到未注册研发用药品、试剂、化学原料，“白名单”企业向园区海关申报时，不需提交《进口药品通关单》即可办理通关手续。苏州生物医药头部企业——亚盛医药苏州还动态遴选一批10 家以上链主企业作为“头部企业”支持，建立市、县（区）领导挂钩联系制度，市生物医药及大健康产业专班各成员单位明确专人作为企业“服务专员”， “一企一策”制定支持方案。遴选一批100家以上“地标企业”，给予优先支持保障。为了解决企业融资需求，苏州一直积极探索，敢为敢首创。2022年12月，BioBAY企业亚盛医药宣布与专注创新不动产金融业务的元联基金合作，设立不动产基金（Pre-REITs基金）。该基金就是在政府引导下量身打造的定制化基金项目，可新增最高4亿元的现金储备。今年，苏州再度成立规模达60亿元的生物医药产业专项母基金，下定决心打造一路护航的“耐心资本”，进一步撬动市场力量，助力企业融资。 ······ 行业的周期性波动，考验着产业发展的韧劲，也检验着营商环境的成色。 18年来，苏州对生物医药的坚守，依然无比执着；服务企业发展的举措，仍在不断更新。始终做生物医药产业最坚定的陪伴者、助力者，或许正是苏州这座生物医药“黄金天堂”持续高光的秘诀。 ▌文章来源：苏州圆桌责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读 BioBAY：苏州“一号产业”的成长样本 BioBAY 组织赴港交流活动丨深化苏港合作，共创生物科技产业新价值角逐“创业江苏”，BioBAY企业斩获佳绩

上市批准

2024-09-13

·同写意

创新的脚步从未停歇，医药的硕果正挂枝头

蛋白降解靶向嵌合体引进/卖出临床申请

100 项与苏州信迈医疗科技股份有限公司相关的药物交易

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100 项与苏州信迈医疗科技股份有限公司相关的转化医学

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