Suzhou Xinmai Medical Instrument Co., Ltd

2026年1月29日，来自江苏苏州工业园区的泰励生物有限公司 TyligandBioscienceLtd.(以下简称"泰励生物")向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。 泰励生物招股书链接： https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108163/documents/sehk26012901617_c.pdf 主要业务 泰励生物，成立于2017年，作为一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现与开发创新肿瘤疗法，重点聚焦小分子药物及ADC候选药物。 截至最后实际可行日期，泰励生物的药物组合包含四种候选药物，包括： 小分子药物产品组合 一款处于2期临床试验阶段的核心产品TSN1611，一种高选择性的口服KRASG12D抑制剂，已启动全球1/2期临床试验，并已完成单药治疗1a期和1b期阶段。公司计划在中国推进用于治疗非小细胞肺癌的关键性注册临床试验。在联合疗法方面，公司正在美国及中国开展TSN1611与西妥昔单抗╱EGFR抑制剂、GnP、西妥昔单抗及mFOLFOX6联合用药的1b/2期联合治疗临床试验。 一款额外临床阶段候选药物TSN222，是公司肿瘤产品管线中的主要候选药物，代表了一种创新的癌症治疗方法。TSN222是一种小分子药物，旨在利用增强癌症免疫治疗中的免疫刺激效力。TSN222目前正在中国进行1期临床试验，显示出良好的安全性及早期疗效迹象，包括在经过多线治疗的患者中观察到部分缓解(PR)。此外，公司还将TSN222用作ADC候选药物的新型有效载荷。 ADC药物产品组合 TSNA3339，一款由EGFR靶向抗体与高效KRASG12D抑制剂偶联而成的ADC，专门针对现有KRAS抑制剂的局限性（尤其是耐药问题）而设计，致力于实现更强效、更持久的肿瘤抑制，延迟或克服KRAS抑制剂耐药，减轻口服药物相关的胃肠道毒性，通过靶向递送改善药代动力学特性，并实现深度联合治疗潜力，显示出卓越的安全性优势。 TSNA1789，基于公司双功能肿瘤免疫激动剂平台开发，以TSN222作为有效载荷的ADC。作为一类新型免疫刺激型ADC，其目标是将免疫细胞浸润极少的“冷”肿瘤转化为以免疫参与活跃为特征的“热”肿瘤，最终建立起能高效识别并攻击恶性肿瘤的肿瘤特异适应性免疫。 泰励生物已建立三大核心自主研发的技术平台，即Tyligand靶向治疗连接符－有效载荷平台T3LPPlatform、双功能肿瘤免疫激动剂DATIA平台和双载荷平台，共同构成了公司在小分子及ADC开发领域的竞争优势基础。 股东架构 招股书显示，泰励生物在香港上市前的股东架构中， TonyYantaoZHANG博士(张博士)、BoyuZHONG博士(仲博士)、Zhong-YinZHANG博士分别拥有48.75%、41.25%、10.00%的TyligandHoldings，持股23.66%，此外张博士直接持股0.35%，前述股东为单一最大股东集团，合计持股约24.01%。 其他投资者包括LAVUSD、腾讯(00700.HK)、康哲药业(00867.HK)、上海礼哲、苏州聚明、湖州景源、上海盛迪、苏州薄荷创业、VIVentures等。 董事高管 泰励生物董事会上市后将由7名董事组成，包括： 2名执行董事： TonyYantao ZHANG博士(创始人、董事会主席、首席执行官)； BoyuZHONG博士(创始人、总裁、首席科学家)； 2名非执行董事： HansenXU博士(礼来亚洲基金高级投资经理)； 刘毓文女士(苏州薄荷创业法定代表人、创始合伙人)； 姜非博士(康哲药业(00867.HK)大中华区首席投资官)(上市后不再担任董事)； 郭华先生(中天医疗、信迈医疗、医诺康、慧疗生物等公司董事)(上市后不再担任董事)； 3名独立非执行董事： 王刚先生(北京合普朗润会计师事务所合伙人)； LingZENG女士(OttimoTherapeutics执行副总裁)； 蔡学钧博士(上海医药(601607.SH)中央研究院首席科学家)。 除执行董事外，高管包括： 肖凯博士(副总裁、联席公司秘书)； 李静女士(医学科学与临床开发副总裁)。 公司业绩 财务数据显示，在过去的2024年和2025年前九个月，泰励生物的营业收入分别为785.6万和1,135.8万元，相应的净亏损分别为人民币0.70亿和1.23亿元。 泰励生物相关期间的收入主要源自为美国一家生物制药公司提供临床前支持服务、以及将ADC产品研发的有效载荷相关知识产权许可予苏州一家生物制药公司。 中介团队 泰励生物是次IPO的的中介团队主要有： 中信证券为其独家保荐人； 安永为其审计师； 中伦为其公司中国律师； 凯易为其公司香港及美国律师； 通商为其券商中国律师师； 苏利文·克伦威尔为其券商香港及美国律师； 新百利融资为其合规顾问； 弗若斯特沙利文为其行业顾问。 *疏漏难免，敬请指正 版权声明：“瑞恩IPO上市”主要跟踪关注香港上市、澳门上市、美国上市等，所有原创文章，转载须联系授权，并在文首/文末注明来源、作者、微信ID，否则我们将向其追究法律责任。部分文章推送时未能与原作者或公众号平台取得联系。若涉及版权问题，敬请原作者联系我们。 更多香港IPO、美国IPO等境外上市资讯，敬请浏览：www.hkmipo.com 相关阅读 浙江企业香港上市：2025年以来上市15家、募资316亿，目前正在申请的至少60家 江苏企业香港上市：2025年以来上市18家、募资320亿，目前正在申请的至少55家 福建企业香港上市：2025年以来11家香港上市，目前至少13家正在排队 山东企业香港上市：2025年以来5家香港上市，目前至少26家正在排队 香港证监会：促保荐人纠正上市申请中的严重缺失，暂停16宗审理流程，13名保荐人须全面检讨，要求两周内提交IPO项目负责人 港交所正在处理中的IPO项目415宗(截至20260130) 香港证监会、港交所联名致函IPO保荐人：部分上市申请材料质量欠佳，部分从业人员缺乏充分经验.. 香港上市中介“IPO保荐人”排行：中金公司、中信证券、华泰国际、招银国际、摩根士丹利，排名前五(过去两年：截至2025年12月) 香港上市中介“IPO中国律师”排行：竞天公诚、通商、金杜、君合、中伦，排名前五(过去两年：截至2025年12月) 香港上市中介“IPO香港律师”排行：高伟绅、达维、普衡、美迈斯、科律，排名前五 (过去两年：截至2025年12月) 香港上市中介“IPO审计师”排行：安永、毕马威、德勤、普华永道、立信德豪，排名前五(过去两年：截至2025年12月) 2025年香港新股市场：新上市119家，IPO募资逾2858亿

近日，BioBAY园内企业盛迪亚收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序，适应症为：本品适用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。 关于SHR-A1811-309研究 SHR-A1811-309研究是一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的III期临床试验，旨在评估瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）对比标准治疗方案在经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌受试者中的有效性和安全性。本研究由上海高博肿瘤医院李进院长和浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授共同担任主要研究者，全国40家中心共同参与。主要终点为独立影像评审委员会（IRC）依据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS），对照组受试者经IRC确认为疾病进展后，可交叉至试验组接受瑞康曲妥珠单抗治疗。研究结果显示，与标准治疗方案相比，瑞康曲妥珠单抗能显著延长HER2阳性晚期结直肠癌患者的PFS，降低疾病进展或死亡风险。总生存期（OS）数据目前尚未成熟，但已观察到生存获益趋势。 关于HER2阳性结直肠癌 结直肠癌是全球高发的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。在结直肠癌中HER2扩增发生率为5.8%，过表达发生率为5%，突变发生率为2%。传统靶向药物、化疗药物在HER2阳性结直肠癌的疗效并不理想，尤其是经奥沙利铂、伊立替康与氟尿嘧啶治疗失败的晚期结直肠癌患者，普遍存在总生存期较短、治疗选择受限等诸多问题。目前，国内尚无HER2靶向药获批用于HER2阳性晚期结直肠癌，因此存在着巨大的未被满足的临床需求。 关于瑞康曲妥珠单抗 注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC），可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）已于2025年5月获批上市，适应症为用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。此外，瑞康曲妥珠单抗用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的上市许可申请已获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序。截至目前，瑞康曲妥珠单抗已有十项适应症被纳入突破性治疗品种名单。 此外，多项瑞康曲妥珠单抗临床研究正在进行，涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等。 什么是优先审评审批？ 药品上市许可优先审评审批是国家为鼓励研究和创制新药、解决临床急需短缺药品等而设立的药品快速上市通道。2020年7月，国家药品监督管理局发布《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，明确列出六大类情况可申请适用优先审评审批，包括具有明显临床价值的临床急需短缺药品、突破性治疗药物、附条件批准、儿童用药等情形都可通过优先审评审批程序来加快审评、审批。优先审评审批的适用对象虽然经过多次变革，但万变不离其宗的是该程序始终坚持以患者为中心，以临床价值为导向。近年来，越来越多的重磅创新产品通过这一“绿色通道”加快了上市进程。 ▌文章来源：恒瑞医药 责编：于嘉敏 审核：任旭 推荐阅读 研发动态丨鑫云生科：首款脑血管介入超声诊断系统（Neuro-IVUS）完成注册前动物试验验证，实现脑血管管壁可视化！ 研发动态丨华毅乐健：GS1191-0445获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定 研发动态丨信迈医疗：肾神经标测/选择性消融（msRDN-IC）系统探索性临床研究正式启动

近日，BioBAY园内上市企业亚盛医药宣布，公司自主研发的原创新一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）靶向蛋白降解剂 APG-3288的新药临床申请（IND）日前已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可，拟开发用于治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤。此前，该药物已获美国FDA许可开展临床试验。此次国内临床获批，标志着APG-3288的全球多中心临床开发迈入全新阶段，也彰显了亚盛医药在靶向蛋白降解领域的全球研发实力。 该研究是一项多中心、开放性I期临床研究，旨在评估APG-3288治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征及初步疗效。 BTK是B细胞受体（BCR）信号通路中的关键激酶，在B细胞的活化、增殖和存活中发挥核心作用。BTK异常激活被认为与多种B细胞恶性肿瘤的发生和进展密切相关，包括多种B细胞淋巴瘤（弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、以及华氏巨球蛋白血症（WM）等。在B细胞恶性肿瘤的治疗中，尽管BTK抑制剂已显著改善患者预后，但随着治疗时间延长，由BTK突变或信号通路重塑导致的耐药问题逐渐显现，临床上仍存在对全新作用机制药物的迫切需求。 APG-3288是亚盛医药基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术平台自主研发的新型高效、高选择性BTK降解剂，通过形成三元复合物 BTK-PROTAC-Cereblon E3泛素连接酶，随之经蛋白酶体降解BTK。与传统BTK抑制剂不同，APG-3288 旨在通过降解而非抑制的创新作用机制，可诱导野生型及多种对现有BTK抑制剂耐药的突变型BTK发生快速、强效、高选择性和持续性的降解，在源头阻断BCR–BTK信号通路，从而克服传统BTK抑制剂耐药难题，为BTK靶向治疗提供差异化的全新解决方案。 作为聚焦肿瘤领域创新药研发的企业，亚盛医药深耕血液肿瘤治疗领域多年，已拥有耐立克®、利生妥®两款获批上市的1类创新药。此次APG-3288在中国获临床试验许可，将进一步丰富公司在血液肿瘤领域的产品管线，也为探索其与公司现有核心品种的联合治疗潜力奠定基础。 翟一帆博士 亚盛医药首席医学官  “APG-3288接连获FDA和CDE的临床许可，是公司在靶向蛋白降解领域的重要里程碑，也是公司‘全球创新’战略的又一重要成果。血液肿瘤领域仍存在大量未被满足的临床需求，尤其是耐药后的治疗选择匮乏。我们将加速推进APG-3288的全球临床开发进程，同时积极探索其联合治疗的临床价值，希望这款创新药物能早日惠及中国乃至全球患者。” ▌文章来源：亚盛医药 责编：于嘉敏 审核：任旭 推荐阅读 研发动态丨华毅乐健：GS1191-0445获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定 研发动态丨信迈医疗：肾神经标测/选择性消融（msRDN-IC）系统探索性临床研究正式启动 研发动态丨盛迪亚：卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和TACE用于肝癌的上市许可申请获受理