SuZhou Sepax Technologies Co., Ltd.

近日，BioBAY园内上市企业百济神州公布其2026年第一季度财务数据。其一季度全球总收入达15亿美元，同比增长35%。其中，百济神州基石产品、产自苏州小分子基地的百悦泽®（泽布替尼）第一季度全球收入达11亿美元，同比增长38%。 产品收入：2026年第一季度产品收入为15亿美元，同比增长34%。 百悦泽®：2026年第一季度全球销售额为11亿美元，同比增长38%；其中在美国市场，百悦泽®销售额为7.61亿美元，同比增长35%。 百泽安®（替雷利珠单抗）：2026年第一季度全球销售额为2.06亿美元，同比增长20%。 安进公司授权许可产品：2026年第一季度全球销售额为1.42亿美元，同比增长25%。 毛利率：2026年第一季度，GAAP毛利占全球产品收入89%，上年同期为85%。毛利率同比取得增长，主要因为与产品组合中的其他产品相比，百悦泽®在全球销售中占比更高。毛利率增长也得益于生产效率的提升，从而降低了百悦泽®和百泽安®的成本。 经营费用 下表概述2026年第一季度的经营费用： 研发费用：2026年第一季度，GAAP和经调整的研发费用均同比增长，主要由于持续推进临床前项目进入临床阶段，以及推进早期临床项目至后期开发阶段。 销售及管理（SG&A）费用：2026年第一季度，GAAP和经调整的SG&A费用均同比增长，主要由于公司持续投入以支持商业化增长。SG&A费用占产品收入的比例为37%，上年同期为41%。 净利润及基本/稀释每股收益 2026年第一季度，GAAP净利润为2.27亿美元，比上年同期增加2.26亿美元，主要得益于收入增长及经营杠杆的改善。 2026年第一季度，基本和稀释每股收益分别为0.16美元和0.15美元，基本和稀释每股ADS收益分别为2.05美元和1.96美元；上年同期基本和稀释每股收益为0.00美元，基本和稀释每股ADS收益为0.01美元。 自由现金流：2026年第一季度，自由现金流为1.61亿美元，比上年同期增加1.73亿美元。 关于公司2026年第一季度财务报表的更多详细信息，请参阅百济神州向美国证券交易委员会提交的2026年第一季度10-Q表格。 百济神州财务指引概述如下： 1假设采用2026年5月1日的汇率。 2未假设任何潜在的全新、重大业务发展活动或特殊及非经常性项目。 3非GAAP经营利润是一项财务指标，在相应的GAAP指标基础上，剔除了股权激励、折旧和摊销相关费用。指引假设非GAAP费用会跟随整体费用趋势变动。 百济神州2026年全年总收入指引为63亿美元至65亿美元之间，其中包括百悦泽®在美国市场的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场持续扩张所带来的强劲增长预期。毛利率预计将位于80%区间的高位，其中包括产品组合以及2026年全年生产效率提升的影响。公司对GAAP经营费用的指引包括用于支持商业化和研究增长的预期投入，以持续实现有意义的经营杠杆。 公司就影响净利润及每股ADS收益的相关项目提供以下补充指引： 其他收入（费用）：预计费用范围为2,500万美元至5,000万美元之间，其中包含与Royalty Pharma协议相关的利息摊销。 所得税展望：2026年的业绩可能提供足够的积极证据以转回部分估值准备，确认时将产生显著税务收益；潜在转回的具体时间和规模尚不确定；在转回前，所得税费用预计将延续历史趋势，与盈利水平保持同步变动。关于所得税不确定事项的更多信息，请参阅10-Q表格。 稀释流通ADS：公司预计稀释流通ADS数量约为1.18亿。 核心销售产品 百悦泽® 在日本获得孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。 已在日本递交用于治疗R/R MZL及片剂剂型的新药上市申请。 百悦达®（索托克拉，BCL2抑制剂） 已在中国商业化上市，用于治疗R/R套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，以及R/R CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 已被纳入欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南，推荐用于R/R MCL患者的三线治疗。 百泽安® 百泽安®联合百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗的新增适应症上市许可申请（sBLA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，并被授予优先审评认定，用于HER2阳性胃食管腺癌（GEA）成人患者的一线治疗。该申请基于 HERIZON‑GEA‑01研究结果，研究显示与曲妥珠单抗联合化疗相比，百泽安®联合百赫安®与化疗在总生存期方面取得了具有统计学显著性和临床意义的改善。 百泽安®联合百赫安®与化疗的sBLA获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于HER2阳性GEA成人患者的一线治疗。 百赫安® 百赫安®联合化疗（联合或不联合百泽安®）的sBLA获中国CDE受理，用于HER2阳性GEA成人患者的一线治疗。 临床阶段项目精选 血液肿瘤 BGB-16673（BTK CDAC）：已启动二期临床研究队列，用于治疗R/R MZL及Richter转化。 乳腺癌和妇科癌症 BGB-43395（CDK4抑制剂）：一期临床研究数据已获ASCO年会接收，将以壁报形式展示。 BG‑C9074（B7‑H4 ADC）：一期临床研究数据已获ASCO年会接收，将以快速口头报告形式展示。 胃肠道癌 BGB‑B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）： 获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于肝细胞癌（HCC）。 已启动潜在注册性研究，用于HCC患者。 一期临床研究数据已获ASCO年会接收，将以快速口头报告形式展示。 肺癌 BG-C0979（靶向ADAM9 ADC）：已启动首次人体试验。 炎症和免疫治疗 BG-A3004（KLRG1单克隆抗体）：已启动首次人体试验。 预期研发里程碑 百悦泽® 三期MANGROVE研究预计进行期中分析：联合利妥昔单抗，对比苯达莫司汀和利妥昔单抗用于MCL成人患者一线治疗。预期时间：2026年上半年 百泽安® 预计将在日本获得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定。 预期时间：2026年上半年 预计美国FDA将对百泽安®联合百赫安®用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请作出决定。 预期时间：2026年下半年 预计中国NMPA将对百泽安®联合百赫安®用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请作出决定。 预期时间：2027年上半年 血液肿瘤 索托克拉（BCL2抑制剂）： 预计美国FDA将对单药治疗用于R/R MCL成人患者的新药上市申请作出决定。预期时间：2026年上半年 预计启动用于治疗携带t(11;14)的R/R多发性骨髓瘤成人患者的3期研究。预期时间：2026年下半年 BGB-16673（BTK CDAC）: 基于2期研究的潜在数据，有望递交加速批准申请，用于治疗R/R CLL成人患者。预期时间：2026年下半年 乳腺癌/妇科癌症 BGB-43395（CDK4抑制剂）: 预计启动HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期研究。预期时间：2026年上半年 肺癌 BON-110（PD-1xVEGF-AxCTLA-4三特异性抗体）： 启动首次人体试验。预期时间：2026年上半年 胃肠道癌 BGB-B2033（GPC3x41BB双特异性抗体）： 预计启动3期关键性研究。预期时间：2026年下半年 炎症和免疫治疗 BGB-16673（BTK CDAC）： 预计启动用于治疗自发性荨麻疹成人患者的2期研究。预期时间：2026年下半年 企业进展 与华辉安健达成一项独家选择权协议，获得靶向PD‑1、VEGF‑A及CTLA‑4的新型三特异性抗体HH160（BON‑110）在全球范围的许可权。 百济神州将于美国东部时间2026年5月6日（周三）上午8时（北京时间晚上8时），通过网络直播举行2026年第一季度业绩电话会议。网络直播链接可通过百济神州公司官网（www.beonemedicines.com.cn）的投资者页面访问。会后将提供相关补充信息，包括演示文稿、发言文稿，以及回放视频。 简明合并利润表（美国公认会计原则） （除普通股数量、美股存托股份（ADS）数量、每股普通股以及每股ADS数据外，其余单位均为千美元） 简明合并资产负债表摘要数据（美国公认会计原则） （以千美元计） 简明合并现金流量表摘要数据（美国公认会计原则） （以千美元计） 关于使用非美国公认会计原则（Non-GAAP）财务指标的说明 百济神州提供某些非GAAP财务指标，包括经调整经营费用、经调整经营亏损、经调整净利润、经调整每股收益、自由现金流，以及某些其他非GAAP利润表项目，其中每项都已根据美国GAAP进行了调整。这些非GAAP指标旨在提供更多有关公司经营业绩的信息。根据GAAP进行的调整（如适用）扣除了非现金项目，例如股权激励费用、折旧和摊销等。当某些其他特殊项目或重大事件在报告期间所发生金额较大时，也可能定期被纳入到非GAAP调整中。非GAAP调整对税务的影响仅限于GAAP下产生当期所得税费用的范围内。公司目前对其递延税项资产净值进行了估值准备，因此没有记录递延税项效应的净影响。百济神州有一套既定的非GAAP政策，用于确定哪些费用将被排除在非GAAP财务指标之外，以及使用此类指标的相关政策、控制以及审批。公司相信，把这些非GAAP财务指标与美国GAAP数据相结合进行考虑，可以加深对百济神州经营业绩的整体理解。纳入非GAAP财务指标的目的是为了让投资者更全面地了解公司的历史和预期财务业绩和趋势，以便于对不同报告期内数据和预测信息进行比较。同时，这些非GAAP财务指标也是百济神州管理层用于规划和预测以及衡量公司业绩的指标之一。这些非GAAP财务指标应被视为对美国GAAP财务指标的补充，而不是作为替代或认为优于美国GAAP的财务指标。百济神州使用的非GAAP财务指标可能与其他公司使用的非GAAP财务指标计算方式不同，因此可能不具有可比性。 选定GAAP指标与非GAAP指标的调节 （以千美元计，每股和每股ADS数据除外） （未经审计） 1非GAAP调整的税务影响基于相关税务管辖区的法定税率。请注意，公司目前对其递延税项资产净值进行了估值准备，因此没有记录递延税项效应的净影响。 1非GAAP的调整基于当前可获得的最佳信息，涉及与实际非GAAP结果中披露的相关非现金项目。 （上下滑动查看详情） 关于百济神州 百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。公司在血液学和实体肿瘤领域拥有丰富的产品组合，并通过强大的自主研发能力与外部战略合作，不断加速开发多元、创新的药物管线。目前，百济神州在全球六大洲拥有不断壮大的团队，凭借卓越的科学创新与高效的执行力，致力于提升创新药物的可及性，惠及全球更多患者。如需了解更多信息，请访问www.beonemedicines.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括：百济神州作为全球肿瘤治疗领导者的持续发展；索托克拉与百悦泽®的固定疗程治疗方案有望成为CLL一线治疗的新标准；BGB-16673作为R/R CLL的潜在同类首创疗法正在崛起；百济神州的未来收入、毛利率百分比、经营费用、经营利润、其他收入或费用、所得税，及稀释后流通在外的ADS数量；百济神州对继续在全球扩张和投入以支持增长的预期；百济神州即将实现的研发里程碑；临床开发、监管审批和数据读出的时间；以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力；以及百济神州最近向美国证券交易委员会（SEC）提交的定期报告中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向SEC期后提交文件中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。百济神州的财务指引以估计和假设为基础，存在重大不确定性。 — 左右滑动查看更多 — ▌文章来源：百济神州 责编：于嘉敏 审核：任旭 推荐阅读 10.05 亿美元！时安生物siRNA药物授权GSK 寻明生科完成3500万美元A+轮融资，加速构建下一代Tech-Bio智能体基础设施 净利润1.27亿，赛分科技公布上市首年财报

5月6日，BioBAY园内企业丹诺医药通过港交所聆讯，即将上市。 丹诺医药成立于2013年，聚焦开发治疗细菌感染和细菌代谢相关疾病的新药，依托其自主开发的多靶点偶联分子技术平台，致力于解决传统抗菌药物的耐药性难题。目前，公司已构建起一条包含7项创新资产的差异化管线，包括三项核心产品：即利福特尼唑(TNP-2198)，是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌(“幽门螺杆菌”)感染的新分子实体(“NME”)候选药物；利福喹酮(TNP-2092)注射剂，一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物；及TNP-2092口服制剂，全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。 2025年8月，其治疗幽门杆菌首创新药产品利福特尼唑（TNP-2198）胶囊的注册上市申请已获得国家药品监督管理局的受理。 丹诺医药成立十多年来，已先后完成7轮融资。最近一轮是在2025年3月完成的E轮融资，融资金额达3亿元人民币，彰显资本市场对其研发管线与商业化前景的持续认可。此轮融资完成后，公司投后估值达到20.13亿元。 商业化方面，丹诺医药与远大生命科学就利福特尼唑的商业化签订独家商业化合作协议，借助其强大的营销能力和丰富的商业化资源，支持利福特尼唑在中国成功上市。丹诺医药将作为上市许可持有人负责TNP-2198的后续临床开发、上市注册等工作。 截至目前，园区生物医药上市企业已达29家。BioBAY十余年如一日，专注创新生态培育、聚力三大产业集群发展。展望未来，BioBAY将继续深化布局，优化服务，构建更具吸引力、竞争力的世界一流生物医药产业生态圈，助力更多创新力量在此扎根、成长、绽放，为全球健康事业贡献“中国方案”。 ▌文章来源：网络资料整理 责编：于嘉敏 审核：任旭 推荐阅读 10.05 亿美元！时安生物siRNA药物授权GSK 寻明生科完成3500万美元A+轮融资，加速构建下一代Tech-Bio智能体基础设施 净利润1.27亿，赛分科技公布上市首年财报

一、一个容易被忽视的「硬科技」赛道 2025年，中国生物医药产业规模突破3.2万亿元人民币，同比增长8.7%。 这个数字看起来平平无奇，但如果你把时间轴拉长，会发现一个有趣的现象：2015年，中国生物医药市场规模约1.5万亿元；十年间翻倍，年化增速8.2%，高于GDP增速。 但这还不是重点。真正值得关注的是产业结构的转变—— 2015年，中国药企的营收中，仿制药占比超过85%，创新药几乎可以忽略不计。2025年，创新药（包括国产创新药和进口创新药）在中国药品市场中的占比已提升至28%，其中国产创新药的份额从不足3%提升至约12%。 十年之间，国产创新药从「几乎为零」到「初具规模」，这是一条清晰的产业升级曲线。 更关键的是，这条曲线还在加速：2025年，中国药企在全球创新药管线（pipeline）中的占比达到18%，仅次于美国（约48%），超过欧洲整体（约22%）。 这意味着什么？中国正在从全球医药产业的「跟随者」，转变为「并行者」，在某些细分领域甚至是「引领者」。 今天，我想用数据来拆解这条产业升级曲线的来龙去脉——中国生物医药产业链的真实水平到底如何？哪些环节已经突围，哪些环节仍是短板？对于关注这个赛道的投资者和产业链从业者，又意味着什么？ 二、创新药「管线红利」：从量变到质变的临界点 要判断一个产业的真实水平，最直接的方法是看它的「产出」——对于生物医药来说，就是创新药管线（pipeline）。 管线，简单说就是一家药企正在研发、但尚未上市销售的在研药物清单。管线数量多，说明研发活跃；管线质量高，说明创新能力强。 根据医药数据库Citeline发布的《2026年医药研发趋势报告》：- 2026年，中国药企在全球创新药管线中的占比达到18%，首次超越英国（约5%）和德国（约4%），成为全球第二大创新药研发国。- 美国仍以48%的占比位居第一，但较5年前的56%有所下降。 更值得注意的是「first-in-class」（同类首创）管线的占比—— first-in-class，指全球范围内首个针对某一疾病靶点的创新药。这类药物如果成功，往往能定义一个全新的治疗领域，商业价值极高。 2015年，中国药企的first-in-class管线占比不足2%，基本都是在模仿已有靶点。2025年，这个比例提升至约8.5%。虽然仍远低于美国的32%，但已经明显超过日本（约3%）和韩国（约1.5%）。 几个有代表性的例子： 传奇生物（Legend Biotech）的CARVYKTI（西达基奥仑赛）：2022年获美国FDA批准，用于治疗多发性骨髓瘤。这是首个在美国获批的中国自主研发的CAR-T细胞治疗产品。2025年，CARVYKTI全球销售额达到26亿美元，成为中国创新药「出海」的标杆案例。 百济神州（BeiGene）的泽布替尼（BRUKINSA）：2019年获美国FDA批准，是首个在美获批的中国自主研发的抗癌新药。2025年全球销售额突破32亿美元，在美国市场的份额已经超过原研药伊布替尼（Imbruvica）。 君实生物的特瑞普利单抗（JS001）：2023年获美国FDA批准，用于鼻咽癌治疗。这是中国首个获FDA批准的PD-1单抗药物。 这些案例说明什么？中国创新药已经不是「只在国内玩」的水平，而是真正开始参与全球竞争。 但也要看到差距：2025年，美国药企在全球创新药销售额中的占比约为52%，中国药企的占比仅为6.8%。管线的数量上去了，但商业价值的兑现仍有较大差距。 这个差距，本质上反映的是「研发效率」和「商业化能力」的双重短板。 三、产业链拆解：哪些环节已经突围，哪些仍是短板 生物医药产业链可以粗略划分为三个环节：上游（研发工具、原材料、设备）、中游（药物研发与生产）、下游（药品销售与医疗服务）。 逐一来看—— 上游：被「卡脖子」的关键设备和原材料 生物医药上游的核心是「研发工具」和「生产设备」，包括： - 研发工具：基因测序仪、蛋白质组学设备、高通量筛选系统、生物信息分析软件 - 生产设备：生物反应器、纯化系统、灌装线、冻干机 - 关键原材料：胎牛血清、细胞培养基、酶制剂、层析填料 这个环节，中国的短板非常明显。 基因测序仪：全球市场长期被美国Illumina（因美纳）垄断，峰值市占率超过80%。中国华大智造（MGI）通过自主研发，2025年在国内市场的份额提升至约35%，全球份额约12%。但高端测序仪的核心零部件（如光学检测模块、高精度流体控制系统）仍依赖进口。 生物反应器：这是生物制药生产的核心设备，用于大规模培养细胞或微生物。2025年，中国药企新增生物反应器产能中，约60%仍采用进口设备（主要是德国Sartorius、美国Thermo Fisher）。国产设备（如东富龙、楚天科技）在中低端市场已有突破，但高端市场（1000L以上、全自动控制）仍依赖进口。 层析填料：这是生物制药纯化环节的关键材料，技术壁垒极高。全球市场被美国Cytiva、德国Merck、日本Tosoh等巨头垄断，中国企业的市场份额不足5%。2025年，纳微科技、赛分科技等国内企业开始在部分中低端产品上实现进口替代，但高端填料（如Protein A亲和填料）仍主要依赖进口。 总结：上游环节，中国在部分中低端设备上已有突破，但高端设备、关键原材料仍严重依赖进口，是产业链最薄弱的环节。 四、国际对比：中美欧日，各自的优势与短板 维度 美国 中国 欧洲 日本 创新药管线全球占比（2026） 48% 18% 22% 5% first-in-class管线占比（2025） 32% 8.5% 12% 3% 全球创新药销售额占比（2025） 52% 6.8% 24% 8% 生物医药产业规模（2025） 约6800亿美元 约4800亿美元 约3200亿美元 约1200亿美元 临床试验平均审批时间 约45天 约87天 约60天 约55天 生物药生产产能全球占比 约28% 约38% 约22% 约8% 基因测序仪全球份额 约82% 约12% 约4% 约2% AI药物发现全球份额 约62% 约15% 约12% 约6% 为了更直观地理解中国生物医药产业的全球位置，我们做一个中美欧日的横向对比—— 以下是2025-2026年的关键数据对比： 美国：创新药管线全球占比48%，first-in-class管线占比32%，全球创新药销售额占比52%，生物医药产业规模约6800亿美元，临床试验平均审批时间约45天，生物药生产产能全球占比约28%，基因测序仪全球份额约82%，AI药物发现全球份额约62%。 中国：创新药管线全球占比18%，first-in-class管线占比8.5%，全球创新药销售额占比6.8%，生物医药产业规模约4800亿美元，临床试验平均审批时间约87天，生物药生产产能全球占比约38%，基因测序仪全球份额约12%，AI药物发现全球份额约15%。 欧洲：创新药管线全球占比22%，first-in-class管线占比12%，全球创新药销售额占比24%，生物医药产业规模约3200亿美元，临床试验平均审批时间约60天，生物药生产产能全球占比约22%，基因测序仪全球份额约4%，AI药物发现全球份额约12%。 日本：创新药管线全球占比5%，first-in-class管线占比3%，全球创新药销售额占比8%，生物医药产业规模约1200亿美元，临床试验平均审批时间约55天，生物药生产产能全球占比约8%，基因测序仪全球份额约2%，AI药物发现全球份额约6%。 几个关键结论： 美国在「源头创新」上仍遥遥领先。first-in-class管线占比32%，意味着美国药企仍然在定义全球医药创新的方向。中国虽然在管线数量上已经是全球第二，但「含金量」仍有明显差距。 欧洲的优势在于「积累」。欧洲拥有全球最成熟的医药监管体系（EMA）和最完善的医疗保障体系，这使得欧洲药企在「罕见病药物」、「孤儿药」等细分领域具有全球竞争力。但在新兴技术（如细胞治疗、基因治疗）上，欧洲的创新速度明显慢于中美。 日本在「精细化」上仍有优势。日本药企在「改良型新药」（me-better）上具有全球领先能力，即在已有药物基础上进行优化改进，提高疗效或降低副作用。但在「颠覆性创新」上，日本已经从1990年代的全球领先者退化为「跟随者」。 中国的优势在于「速度」和「规模」。中国新药研发的平均周期比美国短约1.5-2年（主要得益于临床试验和审批流程的优化），生物药生产规模和患者基数均为全球第一。但「质量」和「全球商业化能力」仍是短板。 总的来说，中国生物医药产业已经完成了「从0到1」的突破，正在向「从1到10」迈进，但距离「从10到100」（全球领先）仍有5-10年的差距。 五、投资视角：产业链上的机会与风险 对于投资者来说，生物医药产业的投资逻辑可以概括为三句话： 第一，短期看政策。医保谈判、药品审批加速、税收优惠等政策直接决定创新药企业的短期营收。 第二，中期看管线。在研药物的临床数据、FDA/EMA认证进展，决定企业未来3-5年的增长潜力。 第三，长期看平台。是否具备持续产出创新药的能力（即「平台型公司」），决定企业能否穿越周期。 基于这个框架，我梳理了产业链上几个值得关注的投资方向—— 创新药企：分化加剧，「平台型公司」享受溢价 2025年，中国创新药企的市值分化非常明显： - 头部企业（如百济神州、恒瑞医药、君实生物）的市盈率（PE）普遍在35-50倍之间，高于行业平均的约22倍。 - 中小创新药企（管线数量少于3个、尚无上市产品）的融资难度明显加大，2025年A股生物医药板块IPO数量较2024年减少约40%。 投资逻辑：关注已经有上市产品、且管线中有「first-in-class」或「best-in-class」（同类最优）药物的平台型公司。避开只有「me-too」（模仿型）管线、且尚未盈利的中小创新药企。 CXO（医药外包）：「卖水人」逻辑仍然成立 CXO，即合同研究组织（CRO）、合同生产组织（CDMO）、合同销售组织（CSO）的统称，俗称医药外包。 CXO的商业逻辑很简单：创新药研发成本高、周期长、风险大，很多药企愿意把部分环节外包给专业机构，以降低成本、提高效率。 2025年，中国CXO产业规模达到约3200亿元人民币，同比增长约18%。全球市场份额约为28%，仅次于美国。 代表性企业： - 药明康德：全球最大的CRO/CDMO企业之一，2025年营收达到约520亿元人民币，海外收入占比约75%。 - 康龙化成：专注于临床前CRO，2025年营收约180亿元人民币。 - 凯莱英：专注于CDMO（生产外包），2025年营收约130亿元人民币。 投资逻辑：CXO是生物医药产业链上的「卖水人」，无论创新药企谁胜谁负，CXO都能稳定赚钱。但需要注意地缘政治风险——2025年，美国FDA加强了对中国CXO企业的供应链审查，导致部分企业股价波动。 上游设备和原材料：「国产替代」的长期赛道 这是一个「慢赛道」，但空间巨大。 2025年，中国生物医药上游设备和原材料的国产替代率约为15-20%，较2015年的不足5%有明显提升，但仍有巨大空间。 代表性企业： - 华大智造：基因测序仪国产替代的领军者，2025年营收约58亿元人民币。 - 东富龙：生物反应器国产化代表，2025年营收约72亿元人民币。 - 纳微科技：层析填料国产化先锋，2025年营收约12亿元人民币，同比增长约45%。 投资逻辑：这是一个10年维度的长期赛道，适合有耐心的投资者。短期估值可能偏高（2025年纳微科技的PE超过120倍），但长期空间可观。 六、写在最后：冷静看待「黄金十年」 回到开头的问题：中国生物医药产业，真实水平到底如何？ 我的判断是—— 已经完成的：从「几乎为零」到「初具规模」，从「全部仿制」到「部分创新」，从「国内市场」到「开始出海」。这个进步，是真实的，也是来之不易的。 尚未完成的：first-in-class管线的占比仍然偏低，全球商业化能力仍然不足，上游关键设备和原材料仍然依赖进口。这些短板，不是靠「砸钱」就能解决的，需要长期的技术积累和人才培育。 最需要避免的：过度乐观。2015-2025年，中国生物医药产业确实迎来了一轮「黄金十年」，但这不意味着未来十年还能复制同样的增速。随着产业规模基数变大，增速自然会放缓；随着全球竞争加剧，中国企业的成本优势也会被削弱。 对于投资者来说，我的建议是—— 第一，关注龙头。平台型创新药企和头部CXO企业，大概率能穿越周期。 第二，回避泡沫。对于只有「me-too」管线、且估值过高的中小创新药企，保持谨慎。 第三，长期布局上游。上游设备和原材料的国产替代，是一个10年维度的长期赛道，适合有耐心的投资者。 生物医药不是一个能「赚快钱」的行业，但这是一个能「赚长钱」的行业。 中国用了10年，从「仿制大国」走到「创新大国」的门口。下一个10年，能不能真正跨过这道门槛，取决于我们今天在基础研究、人才培养、监管改革上的投入。 这条路，没有捷径。