SuZhou Sepax Technologies Co., Ltd.

医药行情回顾&分析&近期判断    　　1）行情回顾：当周（12.15-12.19）医药生物指数环比-0.14%，跑赢创业板指数和沪深300 指数。    　　在所有行业中，当周（12.15-12.19）医药涨跌幅排在第18 位。V 型走势。周度结构上看，蚂蚁阿福、“犒赏经济”主题等相关标的表现较好，周五表现更为强势，CXO、小核酸、部分创新药和AI 创新药相对较好。医药成交总额3898.24 亿元，沪深总成交额为86901.56 亿元，医药成交额占比沪深总成交额比例为4.49%（2013 年以来成交额均值为 7.12%）。    　　2）原因分析：医药近期暂未有较大的产业催化，板块贝塔效应不明显，但经过一段时间消化，很多标的进入价值区间，或潜在具备一定的反攻可能，这期间结构性热度会逐步提升。本周蚂蚁阿福带动相关个股演绎：一类是阿里的持股相关医药公司，一类阿福可能引流的公司（渠道如部分药店、部分消费端器械、检测服务、药品等），一类是有数据沉淀未来潜在可能对标公司。全市场“犒赏经济”也影射了医药中部分公司，如部分药店。周五医药表现强势，主要是CXO、小核酸、部分创新药和AI 等。CXO 受益于地缘担忧的逐步落地、钝化。小核酸虽然目前在国内还是从0 到1，但未来产业趋势的确定性，或会让这条产业线持续波动向上（我们2025 年12 月08 日-2025 年12 月13日周报有讨论）。其他部分创新药表现好的都有一些个股原因比如BD 预期和海外映射等。    　　3）2026 年观点：我们持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络。最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链。药品（创新药）我们持续建议Pharma、已出海Biotech 和供应链（CXO 及上游）为基石配置，新技术方向探寻阿尔法策略（BD2.0 时代和小核酸两个方向是重中之重），器械我们建议深挖出海逻辑，其他方向主要看困境反转脉冲逻辑。    　　4）近期观点：从我们2026 年主线观点中，继续把握局部轮动机会，近期关注CXO 及上游（景气赛道、大单品驱动的更看好）、AI 创新药、小核酸三个方向。CXO 及上游关注百奥赛图、药明合联、皓元医药、维亚生物、昭衍新药、森松国际、诺泰生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、赛分科技、纳微科技、东富龙、泰格医药等。AI 创新药关注晶泰控股。小核酸关注前沿生物、悦康药业、石药集团、迈威生物、信立泰、恒瑞医药、中国生物制药、瑞博生物、铂望制药、必贝特、东阳光药、成都先导、福元医药等。    　　周专题：in vivo CAR-T 国内外进展大梳理    　　1）In vivo CAR-T 有望解决CAR-T 可及性差困境。In-vivo CAR-T 可作为货架产品，有效降低治疗费用。    　　2）跨国药企争先布局In vivo CAR-T。2025 年，阿斯利康收购EsoBiotec 公司，艾伯维收购Capstan Therapeutics，吉利德的Kite 收购Interius Bio Therapeutics，BMS 收购OrbitalTherapeutics。In Vivo CAR-T 已成为MNC 的战略配置，BD 金额超过50 亿美金。    　　3）临床数据展现出治疗潜力。2025 ASH 年会上，Kelonia 公布体内CAR-T 疗法KLN-1010 在Ⅰ期inMMyCAR 研究数据：四名复发难治性（R/R）MM 患者中MRD 阴性率为 100%；随访时间最长的两名患者在三个月内均保持MRD 阴性反应；在最长的5 个月随访期内，所有患者均保持应答状态。2025 年7 月，Esobiotec 在《柳叶刀》发表体内BCMA CAR-T 项目ESO-T01 早期临床数据：    　　4 例患者在未清淋的情况下接受最低剂量CAR-T 治疗后，2 例完全缓解，2 例部分缓解。    　　4）国内药企争先布局。传奇生物LVIVO-TaVec100 已于2025 年5 月启动IIT 试验；石药集团mRNA-LNP 的CAR-T（SYS6020）处于临床阶段；博生吉LV009 注射液已完成首例患者给药。云顶新耀自主的LNP in vivo CAR-T 平台，目前已完成非人灵长类动物实验验证。科济药业CD19/CD20 靶向的in vivo CAR-T 有望在2026 年进入IIT 研究阶段。    　　风险提示：1）医保、集采政策导致价格不及预期。2）临床进度或上市时间不及预期。3）行业竞争格局激烈。

医药行情回顾&分析&近期判断　　1）行情回顾：当周（12.15-12.19）医药生物指数环比-0.14%，跑赢创业板指数和沪深300指数。　　在所有行业中，当周（12.15-12.19）医药涨跌幅排在第18位。V型走势。周度结构上看，蚂蚁阿福、“犒赏经济”主题等相关标的表现较好，周五表现更为强势，CXO、小核酸、部分创新药和AI创新药相对较好。医药成交总额3898.24亿元，沪深总成交额为86901.56亿元，医药成交额占比沪深总成交额比例为4.49%（2013年以来成交额均值为7.12%）。　　2）原因分析：医药近期暂未有较大的产业催化，板块贝塔效应不明显，但经过一段时间消化，很多标的进入价值区间，或潜在具备一定的反攻可能，这期间结构性热度会逐步提升。本周蚂蚁阿福带动相关个股演绎：一类是阿里的持股相关医药公司，一类阿福可能引流的公司（渠道如部分药店、部分消费端器械、检测服务、药品等），一类是有数据沉淀未来潜在可能对标公司。全市场“犒赏经济”也影射了医药中部分公司，如部分药店。周五医药表现强势，主要是CXO、小核酸、部分创新药和AI等。CXO受益于地缘担忧的逐步落地、钝化。小核酸虽然目前在国内还是从0到1，但未来产业趋势的确定性，或会让这条产业线持续波动向上（我们2025年12月08日-2025年12月13日周报有讨论）。其他部分创新药表现好的都有一些个股原因比如BD预期和海外映射等。　　3）2026年观点：我们持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络。最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链。药品（创新药）我们持续建议Pharma、已出海Biotech和供应链（CXO及上游）为基石配置，新技术方向探寻阿尔法策略（BD2.0时代和小核酸两个方向是重中之重），器械我们建议深挖出海逻辑，其他方向主要看困境反转脉冲逻辑。　　4）近期观点：从我们2026年主线观点中，继续把握局部轮动机会，近期关注CXO及上游（景气赛道、大单品驱动的更看好）、AI创新药、小核酸三个方向。CXO及上游关注百奥赛图、药明合联、皓元医药、维亚生物、昭衍新药、森松国际、诺泰生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、赛分科技、纳微科技、东富龙、泰格医药等。AI创新药关注晶泰控股。小核酸关注前沿生物、悦康药业、石药集团、迈威生物、信立泰、恒瑞医药、中国生物制药、瑞博生物、铂望制药、必贝特、东阳光药、成都先导、福元医药等。　　周专题：in vivo CAR-T国内外进展大梳理　　1）In vivo CAR-T有望解决CAR-T可及性差困境。In-vivo CAR-T可作为货架产品，有效降低治疗费用。　　2）跨国药企争先布局In vivo CAR-T。2025年，阿斯利康收购EsoBiotec公司，艾伯维收购Capstan Therapeutics，吉利德的Kite收购Interius Bio Therapeutics，BMS收购OrbitalTherapeutics。In Vivo CAR-T已成为MNC的战略配置，BD金额超过50亿美金。　　3）临床数据展现出治疗潜力。2025 ASH年会上，Kelonia公布体内CAR-T疗法KLN-1010在Ⅰ期inMMyCAR研究数据：四名复发难治性（R/R）MM患者中MRD阴性率为100%；随访时间最长的两名患者在三个月内均保持MRD阴性反应；在最长的5个月随访期内，所有患者均保持应答状态。2025年7月，Esobiotec在《柳叶刀》发表体内BCMACAR-T项目ESO-T01早期临床数据：4例患者在未清淋的情况下接受最低剂量CAR-T治疗后，2例完全缓解，2例部分缓解。　　4）国内药企争先布局。传奇生物LVIVO-TaVec100已于2025年5月启动IIT试验；石药集团mRNA-LNP的CAR-T（SYS6020）处于临床阶段；博生吉LV009注射液已完成首例患者给药。云顶新耀自主的LNP in vivo CAR-T平台，目前已完成非人灵长类动物实验验证。科济药业CD19/CD20靶向的in vivo CAR-T有望在2026年进入IIT研究阶段。　　风险提示：1）医保、集采政策导致价格不及预期。2）临床进度或上市时间不及预期。3）行业竞争格局激烈。

国投聚力战略投资一尘科技近日，国投聚力完成对河北一尘科技有限责任公司（简称“一尘科技”）首轮融资的战略领投，无锡市创新投资集团有限公司（简称“锡创投”）跟投。国投聚力作为国家开发投资集团有限公司（简称“国投集团”）旗下专注战新产业投资平台之一，本次投资是落实国投集团生物制造产业发展部署的重要举措，将通过资本赋能与资源协同，助力一尘科技加速技术产业化落地，为国家粮食安全与农业绿色转型注入强劲动力。一尘科技由中国科学院天津工业生物技术研究所研究员张东远博士创立，是国内非粮生物制造领域的创新标杆企业之一。公司下设三大业务板块，形成了具有综合竞争优势的“设备开发-技术转化-产品应用”全链条研发体系，其中：中科康源聚焦生物技术养殖领域应用、国创生物聚焦生物质生物转化高科技成果孵化转化、中科博创聚焦秸秆生物转化专用及成套设备开发。华为云入局生物制造近日，由生物岛实验室联合华为云、华龙讯达、万华化学等行业伙伴共同研发的“生鸿”工业操作系统重磅发布。作为国内首个专为生物制造领域打造的、基于开源鸿蒙的工业操作系统，“生鸿”的发布标志着我国在该核心工业软件领域实现了自主创新的关键突破。据介绍，生物制造作为全球科技竞争的战略制高点，正深刻重塑医药、材料、能源等关键产业，是我国发展新质生产力的重要方向。其技术的自主可控，直接关乎国家产业安全与核心竞争力。然而，长期以来，底层控制系统的依赖与数据孤岛问题，制约着行业的智能化升级。在此背景下，构建自主可控的数字技术底座，推进“鸿蒙化”转型，成为关乎未来的必然选择。华东医药与生诺医药达成商业化合作12月7日，华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司宣布与贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司上海生诺医药科技有限公司、江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司（三家合作公司合称为“生诺医药”），就生诺医药产品戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作。利那拉生酯是生诺医药与Cinclus Pharma合作开发的新一代钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB），用于治疗消化系统疾病。依托华东医药强大的商业化平台，利那拉生酯有望快速放量，也将进一步完善华东医药在消化疾病领域的产品矩阵。红太阳:公司已将市值管理纳入高管考核体系12月8日，红太阳在互动平台回答投资者提问时表示，公司已将市值管理纳入高管考核体系，并持续优化投资者关系管理机制。公司将进一步强化对中小股东诉求的响应质量与沟通效率，并将其作为相关岗位绩效考核的参考因素之一。红太阳进一步表示，根 据 公司《2025年三季度报告》，第三季度在用药淡季及高温季节设备开工率较低等不利条件下，公司通过积极主动运维，充分发挥重点产品全球话语权地位作用，引领推动核心产品量价齐升，第三季度经营业绩环比实现大幅减亏，具体详见公司定期报告。公司正在积极通过聚焦主业、降本增效、优化业务结构等一系列措施全力提升经营业绩。牧原股份：公司积极多渠道扩充粮源，保障原粮稳定供应12月8日，牧原股份在互动平台回答投资者提问时表示，在采购端，公司通过与国内外主要粮商达成业务合作关系，积极多渠道扩充粮源，保障原粮稳定供应，同时做好质量检测与管理，保证产品质量符合标准和要求;在配方端，公司根据粮食市场行情变化趋势及时调整配方，进行不同品种间的原料置换，在满足猪群营养需求的前提下降低饲料成本。鲁抗医药：全球首个乌头酸生物制造项目在鲁抗投产运行，多个产品市场占有率居于首位12月8日，鲁抗医药在互动平台回答投资者提问时表示，2025年5月全球首个乌头酸生物制造项目在鲁抗投产运行，通过合成生物技术，系统构建起了“反式乌头酸微生物绿色制造”新路线，这一跨越标志着我国率先突破了反式乌头酸量产的技术壁垒，为我国橡塑行业高质量发展提供了更环保、安全的解决方案。产品凭借“高效增塑、无毒环保”等优势，可广泛应用于特种橡胶、医用PVC、儿童用品、生物农药等行业。同时鲁抗医药表示，公司持续强化研发投入，不断优化提升产品结构，打造“两优势六特色”产品管线，全身抗感染产品覆盖抗细菌、抗真菌、抗病毒、抗耐药菌等多种系列，多个产品市场占有率居于首位，目前系列产品保持产销稳定。赛分科技二期项目开工12月8日，赛分科技二期项目开工仪式在扬州高新区举行。赛分科技作为邗江区重点引进的国家级人才工程企业，掌握生物制药分离纯化领域关键核心技术，实现了从技术攻坚到规模化生产的跨越，产品成功应用于全球多家知名药企，有力填补了国内大分子药物纯化技术的空白。当天开工的赛分科技二期项目，计划新建生物医药分离纯化用辅料生产线，年产生物大分子药物分离纯化用亲和辅料、大分子药物分离纯化用辅料、疫苗专用分离纯化用辅料20万升，将为邗江生物健康产业发展注入新的强劲动能。华恒生物董事长郭恒华：国际化进程的核心在于人才整合12月7日，在2025上证（巢湖）上市公司高质量发展大会圆桌对话环节，华恒生物董事长郭恒华表示：“过去一年中，生物制造行业在科技创新与产业链整合方面呈现出显著的并购机遇。”她认为，行业在代谢通路、基因编辑等基础科研领域仍存在大量创新缺口，亟需高密度人才进行突破。因此，华恒生物始终将自身作为科技投入的主体，积极整合全球领先的科研院所及科学家资源，在前沿创新环节进行布局性投资。“另一方面，作为重资产行业，公司在产业端的扩展主要依托资产收购。”郭恒华介绍，公司在尚未充分准备好实现“1+1大于2”的协同效应前，对并购重组持谨慎态度，但目前已完成的资产收购均取得了良好发展。面对全球化需求，郭恒华介绍，公司约一半市场位于境外，客户不仅需要全球销售网络，也需要实现全球供应链闭环。因此，华恒生物正在通过资本国际化路径，积极准备出海投资与并购整合，旨在实现真正的全球化布局。在郭恒华看来，国际化进程的核心在于人才整合，具备国际视野的团队是企业海外发展的关键支撑。华熙生物董事长赵燕：我们不愿做一家只赚钱的公司，也不愿做孤独的行业领头人近日，华熙集团董事长、华熙生物董事长兼总裁赵燕公开发表题为《共生的力量，中国制造与生命再生》主题演讲。赵燕表示过去30年，中国制造解决了“从无到有”的问题，我们修桥、建路、造卫星，震撼世界。未来30年，中国制造要解决“从有到优”的问题，实现从工业制造向生物制造的跃迁，从“中国制造”迈向“中国创造”。唯有掌握核心技术，摆脱内卷，企业才能真正立足，并穿越周期。在这个过程中，华熙生物不愿做一家只赚钱的公司，也不愿做孤独的行业领头人。华熙生物将五棵松体育馆冠名为“ECM中心”，正是为了传递一种产业信号：华熙生物愿担当生物制造产业的“ECM”，打造一个良性、开放、协同的生态环境。赵燕进一步指出，只有在好的生态当中，大家才能够共创、共建，最后才能共生共赢。要实现这一目标，核心需打通“产学研”，彻底解决中国科研成果转化率低的产业痛点。为此，华熙生物在天津投资30亿元，建立了生物制造的中试平台。“中试”，是生物制造穿越“死亡谷”最关键的一步。明年是“十五五”的开局之年，华熙生物希望通过五年的努力，利用这一平台将科技成果转化率从现在的不足10%提升至35%-50%的世界先进水平。华熙生物期待，未来让每一家中小企业都能够在良性开放协同的生态中发展，让科研机构的成果得以转化，共同摆脱内卷，真正由“中国制造”迈向“中国创造”。