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IND2025主会场授课已被预定，大会第一天下午茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。点击图片，查看IND2024会后报告 本课件旨在介绍第三方医学检测实验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）产业链，分析其市场发展趋势，并介绍该领域代表企业的营收、实验室运营、商业模式等情况，探索国内ICL企业的发展路径。 — 医学检测产业链 — 独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）又称第三方医学实验室，是指在卫生行政部门的许可下设立的具有独立法人资格、独立于医院之外、从事临床检验或病理诊断、独立承担责任的医疗机构，处于医学检测产业链中游，主要承接患者和各类医疗机构的检验业务。 医学检测产业链上游以体外诊断产品(IVD，In Vitro Diagnostic Products)供应为主。其中，IVD设备的价格与设备类型、品牌、功能和销售区域相关。总体上，产品销售价格可能受到医保政策、招投标政策、医院采购规定等政策因素的影响；同时，行业竞争加剧、技术革新等市场因素也可能导致产品的价格下降。 目前中国ICL渗透率与发达国家相比，仍处于较低水平。2021年中国ICL渗透率仅为6%，美欧接近40%，日本高达60%。中国ICL未来仍有充足市场提升空间。近年来国内已开展多轮省际体外诊断试剂集采，如江西省、安徽省等均牵头多省进行IVD省级联盟集采，平均降幅在50%-80%之间。未来随着集采的进一步扩大，试剂价格还将进一步下降，从而大幅降低临床检验采购成本，提高行业渗透率。 医学检测产业链中游主要包括医疗机构检验科及ICL。从医疗机构上看，当前国内医疗资源与需求不匹配，超过40%的诊疗人群前往医院就诊，其中又有超过90%的人群前往二级或三级医疗机构。因此超负荷运行的医疗机构检验科需要第三方检验机构承担部分工作，而对于缺乏标准化质量管理及专业人员的基层医疗机构需要引入第三方检验机构提高诊疗水平。 医院实验室相较于基层医疗机构在实验室设备及人员等方面具有优势，但其检测项目数量有限，与之相比，ICL通常可提供超过1000项的检测项目，且ICL通常拥有更先进的设备及技术上更训练有素的实验室人员，能够以更具成本效益的方式进行专业检测及大量测试。 目前国内医疗机构检测外包需求逐年提升，截至2024年7月杭州、广东、四川等地区ICL代表企业的中标数量已接近2023年全年数量。 在ICL中标评估标准中，企业能力和价格因素最为重要，约占中标最终决策权重因素的七成以上。例如，2024年10月，金域医学以最高综合得分中标镇江市第四人民医院部分检验项目委托检测服务，依照其招标文件，招标方在筛选ICL时主要考虑因素包括企业资质（资质、团队及既往业绩）、技术（服务方案及质控体系、对接及运输时效性等）及价格优惠程度等方面。 ICL数量规模方面，2021年我国独立医学实验室数量超过2100家，截止至2023年中国独立医学实验室共2721家，结合2022-2023年新成立实验室数量（＞750家），可知近两年仍存在较高的实验室淘汰情况。随着新冠疫情影响消退，新设ICL机构数量回落，预计短期内ICL企业数量仍呈现缓慢增长趋势。 医学检测产业链下游主要包括医院、体检中心、医药企业、个人等。 — ICL市场驱动因素及规模—  中国ICL行业分为普检与特检，普检包括常规检测项目，旨在为大多数临床实验室所研究的疾病提供诊断、预防或治疗信息。特检是指非常规检测，通常需要专门的技术或设备来进行。特检与普检相比，其技术门槛高，但盈利能力也更强，主要由ICL提供。 近年来，随着疾病预防、健康管理需求快速提升，国家陆续出台多项ICL相关鼓励政策，同时受医保支付改革、新兴检验技术推动，国内ICL市场快速增长，预期将于2026年达到500亿元以上，其中特检占比超过50%。 — 代表ICL企业 —  新冠疫情促进了ICL产业的快速发展，但随着疫情结束，ICL企业营业收入快速回落。截至2023年，国内诊断服务收入TOP5企业为金域医学、迪安诊断、艾迪康、康圣环球、云康集团。在上述5家企业中，除迪安诊断外，其余4家企业均以诊断服务为主，目前金域医学的诊断服务业务收入最高。 从毛利率上看，上述5家企业整体毛利率范围介于30%~47%，诊断服务毛利率在35%~47%。从成本构成上看，以金域医学及迪安诊断的诊断服务成本为例，其试剂成本占比均值为55.7%，实验室直接人工成本占比均值为11.7%，配送成本占比均值为8.7%。由此可见，若合理控制原材料（如试剂）、人工等成本，可进一步提升毛利率，此外由于特检业务具有较高的盈利空间，提高特检业务收入占比也会带来诊断业务整体毛利率的上升。 以下重点介绍金域医学、迪安诊断、艾迪康、康圣环球、云康集团等五家ICL领域代表企业。 金域医学以诊断服务为主，其独立实验室布局最为广泛，目前金域医学在内地及港澳地区已建立了49家医学实验室，并与合作伙伴共建了近800家实验室，覆盖全国31个省区及香港特别行政区。同时，金域医学持续建设自有冷链物流网络，自建超2400个物流网点，服务网络延伸至乡镇和社区一级，为超过23000家医疗机构提供服务，服务网络覆盖全国90％以上人口所在区域。 迪安诊断以提供“服务+产品”为核心业务，采取“独立实验室+精准中心（三甲医院）+合作共建（县域医共体）”模式。目前迪安诊断在全国布局了43家连锁化实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，为超过22000家医疗机构，提供4000余项医学检测项目（包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目）。同时，迪安诊断拥有分子诊断、病理诊断、质谱诊断三大自有产品线，代理产品覆盖罗氏诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌产品超1300 种，终端客户超4000家。 艾迪康主要透过遍布全国的36个自营实验室组成的集成网络为医院及体检中心提供检验服务。目前公司有20个实验室通过ISO 15189认可,检测组合包括4000多种医疗诊断检验,其中包括1700多种普检及2300多种特检。艾迪康可为客户提供定制化的实验室合作共建解决方案，包括检验科共建、病理科共建、区域检验中心、精准诊断中心共建等不同类型的合作模式。 康圣环球是中国大型高端医学专科特检服务检验集团，提供系统、全面、先进的特检服务，网络覆盖全国31个省/直辖市，600多个城市的4000多家医院，尤其是千余家大型三级医院提供3800多项血液、肿瘤、遗传、心脑血管、感染性疾病、自身免疫性疾病等领域和内、外、妇、儿等专科的高精尖诊断检测。根据年报显示，2023年康圣环球的平均检测价格为379元/次，相比前一年增长了23.5%。 云康集团拥有三大业务线，涵盖为医联体提供的诊断检测服务、诊断外包服务以及为非医疗机构提供的诊断检测服务，共有12家独立医学实验室、416家共建现场诊断中心（1500+家医联体合作医疗机构）、开展检测项目超过3000项、年检测总量逾千万例，形成了覆盖国内31个省份及自治区、超过200座城市的客户服务网络。 综合上述，金域医学、迪安诊断及艾迪康的实验室主要覆盖人口稠密地区，存在一定重合度，随着市场竞争加剧及精准医疗趋势，ICL企业已逐渐向“ICL+IVD”模式拓展，并持续加强检验技术开发，提高特检项目数量。同时，受医疗体制改革影响，ICL企业可提供区域检验中心建设、精准诊断中心共建等合作模式，预计未来围绕不同医院发展需求还将提供多种差异化解决方案，提升医疗机构诊疗建设。 作者：王盼盼 END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 TDS2025检测自动化建设与应用论坛主会场，大会第一天下午茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。点击图片，查看TDS2024会后报告。

TDS2024检测自动化以及创新测序技术在阿尔兹海默症、肿瘤、遗传、病原等领域应用论坛；合作热线：17701860390文章来源：药陌摘要ICL是指独立于医疗机构，为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。提供第三方医学诊断服务的医学检验中心通常被称为独立医学实验室。从第三方医学诊断提供的服务来看，可将其主要划分为医学检验与病理诊断两大板块的业务。医学检验包括常规的生化检验、免疫学检验等以及高端检验（如基因检测等）。病理检验包括细胞病理诊断、组织病理诊断等。 1 ICL（第三方医学检验实验室）行业定义独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory)简称ICL，也称第三方医学实验室。一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。国家卫健委将其定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。 2 ICL（第三方医学检验实验室）行业分类中国ICL行业分为普检与特检，其中普检的客户为公立一级、二级医院；而特检的客户为公立三级医院。普检的检测范围为《医疗机构临床检验项目目录》中规定的检测范围，而目录外的检测范围属于特检的范畴。就技术难度来看，普检的技术难度较特检的技术难度相对较低 3 ICL（第三方医学检验实验室）行业特征中国ICL（第三方医学实验室）现阶段主要分为三大特征：第一，由于ICL业务标准化，在各地开展业务普及较为容易。第二，国内外发展差距大，日本、美国和中国的医疗体系倒置的，导致渗透率不能在同一个维度下对比。中国公立医院是患者的主要流量入口，设备完善，大多数都能提供检测设备，普检业务外包的可能性较低。第三，普检市场呈现规模化占据龙头地位，特检市场呈现细分赛道高速发展，同时特检种类繁多，形成异质寡头的竞争格局，驱动行业增长。 4 中国ICL（第三方医学检验实验室）发展历程中国ICL行业发展至今已经进入了高速发展的时期，上世纪八十年代以前中高ICL步入了萌芽时期，医学检验业务主要由医院的检验科完成。上世纪80年代中后期，出现了独立医学实验室雏形且实现规模化、专业化的优势，接手医院的医学检验业务外包业务，提升了检验效率及检验水平。在实现规模化之后，受到四个主要影响推动了ICL的快速发展。第一，2009年卫生部印发《医学检验基本标准（试行）》，在医疗机构类别中增设“医学检验所”，确立了第三方医学检验的合法地位。第二，2016年原国家卫计委颁布了独立设置医疗机构相关标准，大量机构申请进入市场或者扩大业务范围。第三，2017年后市场竞争逐渐激烈，部分小型医学实验室开始被淘汰，大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展，择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。最后，在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。开始时间：1970 结束时间：1980 阶段：萌芽期行业动态：随着检验科技的进步和检验需求的上升，中小型医院因资金和技术限制无法提供齐全的诊断服务，而大型医院因业务量等压力无法完全满足检验及诊断业务需求阶段特征：上世纪80年代以前，中国的医学检验业务主要由医院的检验科完成。开始时间：1980 结束时间：1989 阶段：启动期行业动态：独立医学实验室凭借其规模化、专业化的优势接受医院的医学检验业务外包业务，提升了检验效率及检验水平。21世纪初，广州金域医学检验中心成为国内第一个被卫生行政部门批准的独立医学实验室。阶段特征：中国出现了独立医学实验室雏形。开始时间：2009 结束时间：2022 阶段：高速发展期行业动态：2009年卫生部印发《医学检验基本标准（试行）》，在医疗机构类别中增设“医学检验所”，确立了第三方医学检验的合法地位。2016年原国家卫计委颁布了独立设置医疗机构相关标准，大量机构申请进入市场或者扩大业务范围。2017年后市场竞争逐渐激烈，部分小型医学实验室开始被淘汰，大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展，择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。阶段特征：第三方医学检验机构开始规模化发展。 5 ICL（第三方医学检验实验室）产业链分析ICL产业链上游主要提供检验分析设备及专利试剂盒，ICL产业链中游主要负责提供独立医学实验室服务，ICL产业链下游主要为医疗机构。上游主要为医学检测设备和试剂生产厂家，ICL上游器械供应商巨头有罗氏、迈瑞等，集中在医学影像领域。上游集中度整体偏高，海外上游检验设备供应商占据较大份额。ICL行业上游的话语权较强，2019年金域医学和迪安诊断的上游采购中，前五大供应商采购额分别达34%、 66.2%，其中迪安诊断最大的供应商罗氏，2019年采购金额占当年的总采购金额的52.22%。中国IVD诊断设备和试剂的国产化进程近几年推进很快，迈瑞、迈克、安图等国产厂商逐渐崛起，预计后续随着国产化进程的加速，产业链上游国产化率提高、成本下降，ICL行业上游国产化程度提升，特检的产业链上游分布在专利试剂盒领域。专利试剂盒目前已经有肺癌早筛试剂盒（凯保罗）、肠癌早筛试剂盒（康立明、诺辉）、基因测序（华大基因、贝瑞和康）。ICL行业产业链中游分为普检与特检。提供普检的公司主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因等。金域医学的市场占有率较高，年检验样本量维持在行业领先水平。衡量普检赛道的主要因素有年检验样本量、合作机构数量、实验室数量、检验收入，通过这些指标可以判断企业的规模化程度。提供特检项目的公司较多，行业呈现异质化龙头格局，主要项目集中在血液病检测、肿瘤检测、神经病学检测、遗传病检测、妇科检测、传染病检测。多数特检企业位于产业链上游，采用与中游独立实验室合作的模式进行检测。衡量特检赛道的主要因素有研发成本、研发技术、检测业务覆盖范围，通过这些指标可以判断企业的技术程度及业务协同作用。下游根据ICL独立医学实验室扣率不同，会影响医院的收入状况，从而影响医院的利润率。以TCT检测为例，患者付费固定为220元，第三方独立医学实验室成本为30-40元，医院自行提供检测的成本在70-80元。当扣率在60%时，第三方独立医学实验室的利润率可以达到77.3%，医院的利润仅有20.5%。当扣率在40%时，第三方独立医学实验利润率达到65.9%，医院利润率升高至47%。由于成本考量，第三方独立医学实验室的利润率基本均高于医院。当医院采用ICL独立医学实验室利润率在20.5%-47%之间，根据扣率不同，利润率会有较大浮动。 6 ICL（第三方医学检验实验室）行业规模2016-2020年，中国ICL独立医学实验室行业市场规模（以终端收入计）从11,739.2百万元人民币增至30,694.9百万元人民币，期间年复合增长率为27.2%。预计至2025年，行业市场规模将达到47,946.2百万元，期间年复合增长率为6.7%。ICL相对于医院实验室的独特优势。ICL享有相对于医院实验室的各种优势。首先，ICL为不同背景及需求的医疗终端提供服务。其次，ICL一般较个别医院实验室提供更多的检验项目，满足临床医生广泛的检测需求。第三，通过提供大量的检测服务，ICL可实现规模效益，为医院带来更佳的成本效益。第四，ICL较医院实验室更灵活使用新技术及设备，并往往会更积极地改善其质量控制及招募行业专家，提供更好的检验服务，节省医生与病患的时间。中国ICL行业市场规模，2016-2025E 7 ICL（第三方医学检验实验室）政策梳理政策名称：《国务院关于印发“ 十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》  颁布主体：国务院      生效日期：2016-12-27   影响：6政策性质：鼓励性政策 政策内容：健全完善医疗卫生服务体系。优化医疗卫生资源布局，明确各级各类医疗卫生机构功能定位，加强协作，推动功能整合和资源共享。合理控制 公立综合性医院数量和规模。大力推进面向基层、偏远和欠发达地区的远程医疗服务体系建设，鼓励二、三级医院向基层医疗卫生机构提供远 程服务，提升远程医疗服务能力。 政策解读：鼓励社会力量举办医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检査机构、消毒供应机构和血液净化机构，鼓励公立医院面向区域提供相关服务， 实现区域资源共享。加强医疗质量控制，推进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检査检验机构间检査检验结果互认。 政策名称：《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》      颁布主体：国务院      生效日期：2017-05-23   影响：6   政策性质：指导性政策 政策内容：加快发展专业化服务。积极支持社会力量深入专科医疗等细分服务领域，扩大服务有效供给，培育专业化优势。在眼科、骨科、口腔、妇产、 儿科、肿瘤、精神、医疗美容等专科以及康复、护理、体检等领域，加快打造一批具有竞争力的品牌服务机构。鼓励投资者建立品牌化专科医 疗集团、举办有专科优势的大型综合医院。 政策解读：支持社会力量举办独立设置的医学检验等专业机构，面向区域提供相关服务。 政策名称：《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》      颁布主体：国家卫健委      生效日期：2018-06-19   影响：5政策性质：规范类政策 政策内容：在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心，或者 有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务。同时应当签订委托协议书，明确具体服务项目，厘清双方 权利、义务和责任。 政策解读：明确提出了第三方医疗机构的共享机制；医疗机构与独立设置的医疗机构签订协议，可作为相关诊疗科目的登记依据。独立设置的医疗机构参 与医疗机构、城市医疗集团与县域医疗共体均有了明确的实施路径。 政策名称：《关于开展社区医院建设试点工作的通知》      颁布主体：国家卫健委      生效日期：2019-02-27   政策性质：鼓励性政策 政策内容：在医技等科室方面，至少设置医学检验科（化验室）、影像诊断、临床检验等科室可由第三方机构或者医联体上级医疗机构提供服务。政策解读：大力推动结果互认制度。制订完善检查检验技术标准和操作规范，广泛开展相关人员培训，提高操作和诊断水平。发挥医学检验、医学影像、 病理等专业质控中心作用，加大医疗质量控制力度，提高检查检验同质化水平。在医联体内率先实现医学检验、医学影像、病理检查等资料和 信息共享。通过省级、市级等相关专业医疗质量控制合格的，要在相应级别行政区域内实行检查检验结果互认，不断增加互认的项目和医疗机 构数量。有条件的地区可以引入第三方保险，建立起检查检验结果互认的风险共担机制，减少因互认造成的医疗纠纷和经济损失。 政策名称：《促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》      颁布主体：国家卫健委      生效日期：2019-06-10   影响：6   政策性质：鼓励性政策 政策内容：发挥三级公立医院带动作用。各地要完善医联体网格化布局，社会办医可以选择加入，综合力量或者专科服务能力较强的社会办医可牵头组建 医联体，鼓励适度竞争。支持公办和社会办医按照平等自愿原则组建专科联盟。支持社会办医参加远程医疗协作网，提高诊疗服务能力。 政策解读：严格控制公立医院数量和规模，为社会办医留足发展空间。各地在新增或调整医疗卫生资源时，要首先考虑由社会力量举办或运营有关医疗机 构。支持三级公立医院与社会办医共享医学影像、医学检验、病理诊断等服务，形成全社会医疗合作管理体系。 政策名称：《关于引发医学检验实验室管理暂行办法的通知》      颁布主体：国务院      生效日期：2020-08-01   影响：2   政策性质：规范类政策 政策内容：在新冠肺炎疫情防控过程中，独立设置的医学检验实验室在核酸检测中发挥了积极作用。为进一步加强独立设置的医学检验实验室管理，保证 医疗质量和医疗安全，国务院联防联控机制医疗救治组针对部分地区在组织全员核酸检测过程中存在的问题，组织制定了《医学检验实验室管 理暂行办法》，对各地医学检验实验室提出具体要求。 政策解读：集中组织一次对辖区内所有医学检验实验室的全面检査，重点检査样本数量与检测能力不匹配、检测流程不规范、报吿反馈不及时等问题，对 发现的问题建立台账，明确责任人，实行限时整改。 政策名称：《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检査的指导意见》      颁布主体：国家卫健委、发改委      生效日期：2020-12-29   影响：3政策性质：鼓励性政策 政策内容：加强机制创新，进一步促进资源共享。一是推进检查检验结果互认。明确互认机构范围、条件、诊疗项目（内容）及技术标准等，提出逐步实 现区域内医疗机构间检查检验结果互认的目标要求。二是促进检查检验资料共享，探索设置区域医学影像、检验、病理等诊断中心。三是加快 医疗联合体内结果互认，提出目标要求。 政策解读：鼓励有条件的地区按照标准独立设置医学影像中心、医学检验中心、病理诊断中心，并统一纳入卫生健康部门医疗质量控制体系，为区域内医 疗机构提供检査服务，实现资源共享。 政策名称：《广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划》      颁布主体：广州市政府      生效日期：2022-03-23   影响：5   政策性质：鼓励性政策 政策内容：在医学检验领域，提出积极支持实验室自建检测方法（LDT）试点，鼓励开发“整合式”平台技术，研发高端检验检测一体化设备，攻克仪器的 稳定性、可靠性、微型化和智能化等关键技术。鼓励医检业务外包，将第三方医学检验作为公立医疗机构的补充。支持检验检测产品纳入医保 目录。要培育发展新型健康服务业，瞄准精准医疗。 政策解读：广州把发展壮大战略性新兴产业作为经济工作的首要工程，其中，生物医药与健康产业增加值2025年目标达到2100亿元，并分别在医学检验、 基因检测、精准医疗、智慧医疗等方面做出了规划。 政策名称：《“十四五”全民医疗保障规划的通知》      颁布主体：国务院      生效日期：2022-09-23   影响：4   政策性质：规范类政策 政策内容：医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排。习近平总书记指出，要加快建立覆盖全民、城乡统筹、权 责清晰、保障适度、可持续的多层次医疗保障体系。 政策解读：优化提升医疗卫生服务体系。完善区域卫生规划和医疗机构设置规划，健全城市三级医院、县级医院和基层医疗卫生机构分工协作的现代医疗 卫生服务体系，支持整合型医疗卫生服务体系建设，加强分级诊疗体系建设，推进基层医疗卫生机构发展，促进基层医疗卫生服务有效利用和 患者有序就医。促进定点医药机构行业行为规范、成本控制和行业自律。支持中医药传承创新发展，强化中医药在疾病预防治疗中的作用，推 广中医治未病干预方案。支持儿科、老年医学科、精神心理科和康复、护理等紧缺医疗服务发展。鼓励日间手术、多学科诊疗、无痛诊疗等医 疗服务发展。完善检查检验政策，推进医疗机构检查检验结果互认。支持远程医疗服务、互联网诊疗服务、互联网药品配送、上门护理服务等 医疗卫生服务新模式新业态有序发展，促进人工智能等新技术的合理运用。  8 ICL（第三方医学检验实验室）竞争格局ICL普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的主要现象，ICL特检行业整体呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检之间并不存在相互竞争的现象。主营业务是普检的企业主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、凯普，主营业务是特检的企业主要有华大基因、贝瑞和康、康圣环球、微远基因、燃石医学、泛生子、金匙医学、予果基因、杰毅生物，分别覆盖不同的领域。普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的现象，特检行业呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检并不存在竞争状况，金域医学、迪安诊断等普检行业巨头都已经开始进行注资特检行业的战略布局。根据ICL产业链利润与盈利能力分析，产业链上游毛利率位于50%-65%之间，盈利能力较强，资产负债率低于ICL中游。产业链中游特检行业ROE较高，然而资产负债率与净利率都不可观，因为特检行业属于新兴行业，目前成本增长幅度仍然较高，但盈利能力可观，当行业格局稳定时，预计收入较为可观。普检行业由于已经处于稳定的竞争格局，盈利能力较为一般，需要寻求新的技术突破。X轴——盈利能力：主要多维度参考营业收入、毛利率等，辅助参考ROE、净利率。对于企业进行综合评估后，赋值1-10。Y轴——规模化程度：企业在ICL行业的的技术成熟度和商业化能力以及市场应用等多个方面进行参考。以下列企业为基础进行1-10的赋值。气泡大小——市场占有情况：依照沙利文和头豹研究院的市场占有率数据予以评分，赋值1-10分。气泡深浅——业务类型：依照ICL行业的市场分类，分别对于普检行业的企业赋值5。对于特检行业企业赋值10.主要用于区分普检特检企业，无实义。 9 ICL（第三方医学检验实验室）代表企业分析  广州金域医学检验集团股份有限公司企业类型       :  股份有限公司(上市、自然人投资或控股)成立时间       :  2006-05-26经营范围 : 投资咨询服务;商品信息咨询服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;软件开发;信息技术咨询服务;信息系统集成服务;计算机房维护 服务;水质检测服务;环境保护监测;水污染监测;化工产品检测服务;医学研究和试验发展;生物技术转让服务;企业总部管理;房屋租赁;场地租赁 （不含仓储）;物业管理;电话信息服务;食品检测服务;租赁业务（外商投资企业需持批文、批准证书经营）;品牌名称       :  广州金域医学检验集团股份有限公司广州金域医学检验集团股份有限公司竞争优势 实验室布局：金域医学已在内地及香港地区建立了38家中心实验室，拥有遍布全国的远程病理协作网，服务网络覆盖全国90%以上人口所在 区域，并以香港为桥头堡，服务粤港澳大湾区以及“一带一路”沿线国家和地区。研发团队：金域医学注重搭建国际化高端化人才和团队，拥有超过1200名科研人员，海内外知名专家200余人，其中从海外归国学者30余人 ，并成立了由钟南山院士担任主席，曾溢滔、陈润生、侯凡凡、谢晓亮、陈晔光、谭蔚泓、张学等7位院士担任顾问。平台服务：金域医学拥有全球领先的肾脏病超微病理诊断中心、对接国家级平台的呼吸道病毒诊断研究中心，获批建立了医学检测技术与服 务国家地方联合工程实验室、国家级的博士后科研工作站、广东省院士工作站、广东省企业重点实验室等国家、省部级的研发机构和研发平 台。年检验量：通过对接国际和自主创新等多种方式，金域医学提供超过2800项检测项目。年检测标本量超1亿例，积累了全球领先的东方人种大 样本、大数据库，并以此为基础推动体外诊断产业和人工智能诊断的原始创新。 迪安诊断技术集团股份有限公司成立时间       :  2001-09-05经营范围       :  一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；企业管理咨 询；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）；信息系统运行维护服务；货物进出口；技术进出口；第二类医疗器械 租赁(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁(依法须经批准 的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。以下限分支机构经营：一般项目：第一类医疗器械生产(除 依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。股票类型       :  A股品牌名称       :  迪安诊断技术集团股份有限公司迪安诊断技术集团股份有限公司竞争优势 肿瘤业务：迪安诊断的优势学科是肿瘤诊断业务。迪安诊断肿瘤学科下设血液病诊断中心、肿瘤高通量基因检测中心、肿瘤防治筛查中心， 为肿瘤患者、高危人群和健康人群，以及相关领域研究人员，提供科学专业的分子诊疗及科研服务解决方案。战略合作：迪安诊断专注于诊断技术平台创新，与约翰•霍普金斯大学、罗氏、西门子等多家国际知名机构达成战略合作。与国内众多体外诊 断机构合作打通渠道，建立了覆盖浙江、北京、广东、云南、新疆等地区各等级医疗机构的产品销售与服务体系，代理产品来自罗氏诊断、 梅里埃、希森美康、伯乐等国际领先厂商。两大平台：依托诊断服务、健康管理两大业务平台以及采样点网络建设，打造医生端、用户端，方便对出院患者开展健康管理，患者出院后 可以应用医生制定的随访方案进行定期随访，就近在迪安采样点进行采样，数据实时同步给医生，实现对身体指标的持续监测。  杭州艾迪康医学检验中心有限公司 统一社会信用代码:  91330106757229413U企业类型       :  有限责任公司(自然人投资或控股)成立时间       :  2004-01-16经营范围 : 服务：医学检验科，临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业（不 含产前筛查项目），病理科，新型诊断试剂及诊断技术、医药及生物工程新技术、新产品、医疗信息技术的技术开发、成果转让，计算机软 硬件、医疗卫生系统应用软件、电子通讯技术及其他计算机软硬件技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让，计算机网络系统集成，机械 设备租赁（除拆、装），成年人的非证书劳动职业技能培训（涉及前置审批的项目除外）；货物进出口（国家法律、行政法规禁止的项目除 外，法律、行政法规限制的项目取得许可证后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）品牌名称       :  杭州艾迪康医学检验中心有限公司杭州艾迪康医学检验中心有限公司竞争优势 物流网络覆盖广，时效高。艾迪康医学检验中心在全国范围内（除港澳台外），共计3014个县（区），物流已经覆盖1520个县（区），实验 室所在地的样本可实现12H送达实验室，外包物流最快可实现当日达。物流网络覆盖30个省、自治区、直辖市30个。物流服务人员1300余 人。全面的检测技术平台及检验项目支持。艾迪康丰富的检验经验、全面的检测技术平台及丰富的检测项目将为广大医疗机构提升检验检查水平 与医技能力。艾迪康依托现有的100+战略合作伙伴资源，可为实验室提供国内外先进检验设备和一揽子试剂耗材整体解决方案，解决实验室 仪器设备不足、试剂耗材使用订购不合理的问题，在提升医院技术平台与检测项目多样性的同时为医院降本增效，建立安全、可追溯的全方 位技术平台服务体系。丰富的第三方独立医学检验实验室行业经验和运营能力。艾迪康成立于2004年1月8日，是浙江省第一家独立医学实验室，也是全国跨地区连 锁经营的独立医学实验室，具有丰富的医学检验实验室行业经验及为医院客户合作的经验。公司具有丰富的实验室建设和运营经验，可提供 不同类型实验室的规划设计服务，同时提供建设完成后实验室的整体全流程协同运营服务，用数据驱动临床路径的优化，保障医疗安全和医疗质量。ENDTDS2024实验室检测自动化建设以及在阿尔兹海默症、肿瘤、遗传、病原等领域应用论坛合作热线：17701860390戳“阅读原文”立即领取限量免费参会名额!

湖州德清和德国柏林 2024年3月21日 /美通社/ -- 第十四届欧洲乳腺癌大会（EBCC）三月二十日到二十二日在意大利米兰召开，会上国内外专家发布了六项有关数问生物创新产品妈妈泰谱 ® （MammaTyper ® ）和问复析 ® （Wenfush TM )的最新临床研究成果，显示这两个产品在指导乳腺癌精准治疗应用中的优异效果。 EBCC由欧洲肿瘤研究和治疗组织(EORTC)主办，从1998年开始每两年举行一次，是欧洲也是国际上最重要的乳腺肿瘤临床和学术研究会议之一。本届被会议接受并发布的六项研究成果包括五项妈妈泰谱 ® （MammaTyper ® ）、以及一项问复析 ® 的临床研究。妈妈泰谱 ® （MammaTyper ® ）已经通过数问的德国子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)的推广在欧洲得到广泛应用，它也做为首个经国家药监局批准进口注册的乳腺癌分子分型试剂盒，由数问生物在中国开始推广。问复析 ® 是数问生物基于复旦大学附属肿瘤医院独家转让取得的复旦分型专利技术与复旦肿瘤医院邵志敏教授团队合作开发的三阴性乳腺癌精准分型产品。 本次发布的六项研究成果中，Abstract#75（#PB-075）是 意大利比萨大学 Cristian Scatena教授 的研究，利用妈妈泰谱 ® 构建了预测HER2阳性乳腺癌新辅助化疗能否取得病理完全缓解（pCR）的决策树模型，发现妈妈泰谱 ® 可以准确区分新辅助化疗后达到pCR和未达pCR的HER2阳性乳腺癌患者，是升阶/降阶治疗的有力决策工具。 Abstract#274（#PB-090）是由 意大利 Veneto肿瘤研究所肿瘤内科Simona Frezzini教授 完成的妈妈泰谱 ® 研究，发现妈妈泰谱 ® 检测可用于IHC/ISH不易确定的病例，包括区分HER2低表达样本，从而更好地指导治疗。与 IHC 相比，妈妈泰谱 ® 检测低表达的 PGR 和高表达的 MKI67 可能与OncoType Dx高风险RS评分有更好的相关性，更倾向于化疗获益。 Abstract#278（#PB-094）是 荷兰伊拉斯姆斯大学医学中心病理科 Ximena Navarro教授 完成的有关HER2低表达研究，在经16位病理医生免疫组化分别阅片确定的标准HER2非高表达（包括HER2-0及HER2-low）样本中，用妈妈泰谱 ® 检测HER2 mRNA表达，发现妈妈泰谱 ® 与所述标准IHC有良好的一致性。 Abstract#305（#PB-121）是 诺丁汉大学医院病理科 Emad Rakha教授 领导的妈妈泰谱 ® 用于HER2阳性乳腺癌样本的研究，根据临床治疗结局的分析，发现与免疫组化方法相比，妈妈泰谱 ® 检测在定义和识别HER2阳性乳腺癌患者方面更准确，妈妈泰谱 ® 检测HER2阳性患者可显著获益于抗HER2辅助治疗，而妈妈泰谱 ® 检测HER2阴性而IHC检测HER2阳性的患者中抗HER2辅助治疗未取得显著效果。 Abstract#279（#PB-095）是 河北省肿瘤医院病理科刘月平教授 领导的将妈妈泰谱 ® 和IHC/FISH用于乳腺浸润性微乳头状癌HER2状态评估的研究，提出对2023版ASCO/CAP HER2检测指南的改进建议，认为对于乳腺浸润性微乳头状癌患者，≥10%的浸润性肿瘤细胞中强烈的基底外侧膜染色表明HER2阳性，可直接判读为3+；≥10%的浸润性肿瘤细胞中基底外侧膜中等-弱染色应归类为2+，并可采用妈妈泰谱 ® 检测确定HER2状态。 Abstract#284（#PB-100）是 复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、杨文涛教授 和数问生物的合作研究，验证了数问生物的问复析 ® 产品，显示问复析 ® 是一种新型可靠的三阴性乳腺癌分子分型产品，并提示应进一步评估HER2低表达的三阴性乳腺癌在LAR亚型中的富集情况。 数问生物董事长兼德国瑟可生物CEO张以哲博士表示，"妈妈泰谱 ® 作为一个创新诊断产品，已经有30多篇国际论文和会议摘要支持其优异的性能，本届EBCC上发布的来自欧洲和中国的研究成果，为妈妈泰谱 ® 增添了更多的循证医学证据，尤其体现了其在HER2检测的优势。三阴性乳腺癌复旦分型是邵教授团队的一项里程碑式的重大突破，基于这一研究成果的问复析 ® 产品已经上市。数问生物的持续创新能力是达成国内及国际市场双向互动的强大基础，我们期待问复析 ® 和妈妈泰谱 ® 惠及更多乳腺癌患者。" 关于 妈妈泰谱 ® 妈妈泰谱 ® （MammaTyper ® ）（通用名：人乳腺癌分子分型检测试剂盒；NMPA注册证号：国械注进20233400600）是一款基于荧光定量基因扩增技术检测多基因表达用于乳腺癌分子分型的试剂盒，被国家药监局批准适用于免疫组化（IHC）不易判定或结果不满意、以及IHC结果与治疗预期有较大差别的病例，以进一步辅助判断乳腺癌分子分型。妈妈泰谱 ® （MammaTyper ® ）无需病理人工阅片，而是对多基因表达精准定量，具有高度的可重复性，保证检测结果的客观性和可靠性，避免了传统人工病理阅片中的经验、习惯、专业度和关注度等人为主观因素，从而使乳腺癌分型更精准，指导治疗达到更好的效果。除了精准分型之外，在国内外的三十多项临床研究和发表论文中，妈妈泰谱 ® （MammaTyper ® ）也在腔面亚型预后指导化疗、预测原研Oncotype Dx (21基因)复发风险RS低评分、预测新辅助治疗的疗效、以及检测HER2低表达等诸多方面均显示了明显的优势。数问生物已经启动妈妈泰谱 ® 在中国的上市推广，瑟可生物也已经在欧盟、英国、中东、南美洲国家等地获得注册证，并通过包括诊断行业国际巨头希森美康(Sysmex)在内的10多个经销商进行推广，已经得到广泛应用和认可。 关于问复析 ® 问复析 ® 是数问生物基于复旦大学附属肿瘤医院独家转让的复旦分型专利技术，与其发明人邵志敏教授团队合作开发的三阴性乳腺癌精准分型并指导三阴性乳腺癌个体化治疗的产品。复旦分型是邵志敏教授团队在国际上首次通过多组学大样本研究发现的三阴性乳腺癌分型技术，通过标志物的表达检测将三阴性乳腺癌分成LAR、IM、BLIS、MES四种亚型，并结合肿瘤基因变异分析，综合指导各亚型的精准个性化治疗，确定药物治疗方案。一系列临床研究证明，通过复旦分型可以将三阴性乳腺癌的治疗效果最高提升三倍。数问目前提供问复析 ® 基础版和问复析 ® 加强版的检测服务及相关检测试剂。 关于数问生物： 数问生物是一家专注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化企业，打造女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国家高新区，在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队，是国家级高新技术企业，拥有"创新医学诊断省级企业研发中心"和完善的诊断试剂盒生产和质检设施，也是浙江省唯一的省级"创新标志物医学诊断技术国际合作基地"。 通过自主创新和合作开发，数问生物已经获得了160多项独家诊断专利，成功开发上市了多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以女性健康特别是母婴生殖和乳腺肿瘤为核心的系列化产品线，其中以妈妈泰谱 ® 、问谱特 ® 、问复析 ® 系列、问汝 ® 系列、maxBRCA等十多项覆盖乳腺癌全病程的检测产品打造数问乳腺癌精准医疗品牌，全球首创的问娴安 ® 和娴宫主 ® 子痫前期临床和家用检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时代。 数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立医学实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。创新诊断预健美好，数问生物将不断创新，让精准诊断服务每一位女性。