Hubei Andi Medicine Co., Ltd.

近日，多家跨国药企陆续公布了2024年第二季度财务业绩。武田本季度稳健发展，全球收入增长2.1%，产品销售成绩喜人。GSK第二季度表现亮眼，在全球增长13%的强劲态势下，公司提高全年收入增长和每股核心收益指引目标。 产品销售涨势喜人，全球增长2.1% 武田制药（TOKYO:4502/NYSE:TAK）公布了2024财年第二季度（截至2024年6月30日）的财务业绩。全球收入达到1208亿日元（78.5亿美元），同比增长2.1%（按固定汇率计算，下同）。 武田强调，发展中和已推出的产品组合增长了17.8%，占总收入的46%： ▶克罗恩病和溃疡性结肠炎药物安吉优（维得利珠单抗），销售额2344亿日元（15.2亿美元），增长7.6%。 ▶武田的免疫球蛋白（IG）产品销售额增长21.9%，达到2015亿日元（13亿美元）。 ▶遗传性血管性水肿药物达泽优（拉那利尤单抗）的销售额增长了19.8%，达到560亿日元（3.64亿美元）。 同样值得注意的是，武田与和黄医药合作，在中国以外的全球市场开发抗癌药呋喹替尼 （商品名：爱优特/Fruzaqla）。该产品2024年第一季度在美国上市强劲，销售额为119亿日元（7740万美元）。 不利的一面是，为实现此前计划的制造业务升级，武田在中国的白蛋白供应情况发生变化，进而扰乱了其在中国这一关键市场的销售。白蛋白销售额因此下降14.2%，至294亿日元（1.91亿美元），不过鉴于中国市场需求持续强劲，预计其销售会出现反弹。 全球强劲增长13%，美国、中国欣安立适需求疲软 葛兰素史克（NYSE/LON：GSK）发布了2024年第二季度财务业绩，该季度收入达到78.8亿英镑（101.2亿美元），同比增长13%（按固定汇率计算，下同）。 GSK本季度所有业务部门都有增长，不过由于重磅带状疱疹疫苗欣安立适（Shingrix）同比下降5%，至8.32亿英镑（10.69亿美元），疫苗业务仅同比增长1%（如果剔除新冠产品，则增长3%）。这一下降归因于缩减储量、零售疫苗优先顺序的变化以及美国需求下降。 值得注意的是，GSK于2019年首次在中国推出欣安立适，在本季度首次开始由合作伙伴智飞生物在市场上分销。在财报电话会议上，GSK首席商务官Luke Miels指出，“欣安立适的启动过程已于第一季度完成”，与智飞生物的合作将疫苗接种点从6000个扩大到19000个，预计到年底将达到27000个。然而，米尔斯还指出，中国市场对疫苗的需求“有些疲软”，包括“一些迹象表明，一些地方疾控中心的预算确实更紧”。Miels强调，与智飞生物的合作关系“才刚刚开始”，需要时间才能取得与默沙东HPV疫苗在中国一样的成功。他还提到，GSK在7月份向智飞生物预订了“另一批价值9400万英镑的欣安立适”。 从好的方面来看，GSK脑膜炎疫苗（Bexsero和Menveo）同比增长24%。此外，GSK在本季度推出了另一种潜在的重磅疫苗，即呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy，产生了6200万英镑（8000万美元）的销售额。 受哮喘药物新可来（美泊利珠单抗）和狼疮治疗药物倍力腾（贝利尤单抗）推动，特药部门收入增长了22%，其中HIV药物销售额增长了13%，而呼吸/免疫学药物销售额增长了18%。与此同时，肿瘤学销售额翻了一番多，达到4亿英镑（5.14亿美元），其中PD-1药物多塔利单抗（dostarlimab）的销售额增加了一倍。 如此强劲的业绩促使GSK将全年收入增长和每股核心收益指引分别提高到7%-9%（以前为5%-7%）和10%-12%（以前是8%-10%）。然而，疫苗销售下调至中低个位百分数的增长率。 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

如今，说起带状疱疹疫苗大家并不陌生。在国内市场，带状疱疹疫苗正成为继新冠疫苗、HPV疫苗后，疫苗界的又一匹黑马。百克生物的带状疱疹疫苗去年获批上市后，仅销售9个月，销售额便达到了8.82亿元，带动公司业绩大幅增长。进入2024年，这一增长势头依然强劲。这也让葛兰素史克感到了威胁。尽管其带状疱疹疫苗Shingrix（欣安立适）以97.2%的保护率，被视作该领域“天花板”般的存在，但由于价格等因素，在国内销售情况并不乐观。面对百克生物的竞争，葛兰素史克选择“撤退”，将疫苗的中国权益交给智飞生物。毕竟，后者一手创造了默沙东HPV疫苗的爆卖。根据合作协议，智飞生物2024年的最低采购金额为34.4亿元。这一金额，几乎与欣安立适过去4年多在国内的销售总额持平。显然，智飞生物的压力山大。目前看，其接手后，欣安立适的批签发量正在快速增长。而这也意味着，压力正在给到其他国内玩家。核心在于，Shingrix长期保护效力过于能打，对于其他国产带状疱疹疫苗来说，目标人群越打越少。4月17日，葛兰素史克公布长期保护率数据，对于50岁以上人群，注射Shingrix之后的11年后，保护率仍高达82%；对于70岁以上人群，第6-11年的累计保护率高达73.1%。这基本预示着，50岁以上老人通过Shingrix一次免疫，可保“终身”。在这样的形势下，药企研发必须趁早，临床执行必须高效。这一点不仅适用于国内市场，也同样适用于海外市场。即，想要在国内市场立足以及出海的带状疱疹疫苗企业，必须尽早行动起来。01两针保“终身”虽然Shingrix并非第一款上市的带状疱疹疫苗，但其上市后用了不到三年时间，就将元老Zostavax“逼至”停产。2006年5月，全球第一款带状疱疹疫苗，由默沙东带研发的减毒活疫苗Zostavax获批上市，为带状疱疹患者带来了希望。Zostavax销售额在2014年达到峰值，7.65亿美元。但好景不长。2017年，葛兰素史克研发的重组蛋白疫苗Shingrix上市。虽然二者没有做头对头临床试验，但根据葛兰素史克公布的数据，在关键III期临床中，与安慰剂相比，Shingrix使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2%。这一数字，基本可以理解为疫苗界的天花板。而默沙东的Zostavax在50-59岁老年群体中的保护率仅为69.8%，在60岁以上老年群体中保护率更低。鉴于Shingrix优秀的数据，美国疾控中心直接建议，推荐Shingrix取代Zostavax，用于50岁及以上老年人群的免疫接种。而由于预防有效性低且市场竞争力疲弱，Zostavax已于2020年停产。除了超强的保护率，Shingrix的持久性还超长。早在2022年，葛兰素史克便公布了一项10年随访研究的阳性中期结果。结果显示，在50岁及以上成人中，自接种Shingrix疫苗后长达10年的当前随访期内，临床益处得以持续。也就是说，Shingrix可提供至少10年的保护作用。而根据葛兰素史克日前公布的最新长期保护率数据，对于50岁以上人群，注射Shingrix之后的11年，第6-11年的的累计保护率高达79.7%，第11年的保护率仍高达82%。对于70岁以上人群，第6-11年的累计保护率高达73.1%。注射11年后，Shingrix的保护率仍高达82%，仍远超Zostavax的保护率。这基本预示着，50岁以上老人通过Shingrix一次免疫（接种两针），可保“终身”。而对于带状疱疹潜在患者来说，疫苗是“刚需”，销量自然不用担心。2023年，葛兰素史克带疱疫苗销售额高达43.6亿美元，其中中国和澳大利亚贡献了国际市场6亿美元销售额的大部分。02爆卖的国产疫苗2023年1月31日之前，国内获批上市的带状疱疹疫苗仅欣安立适，而随着百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维的获批上市，国产替代也正式开始在这一领域上演。4月份，感维首次获得批签发，随后便开始快速放量，到年底，销售额达8.82亿元。带状疱疹疫苗对百克生物的业绩拉动作用立竿见影。感维上市不足一年，销售额已经超过百克生物的上一任大单品水痘疫苗。根据百克生物2023年报披露的产品收入，水痘疫苗的营收为8.2亿元。这也带动百克生物重回增长，2023年营收达18.25亿元，同比增长70.3%，净利润达5亿元，同比增长175.98%。而根据一季度业绩预告，百克生物仍继续高增长。其预计一季度净利润为5500万元到6500万元，与上年同期相比，预计将增加3661.9万元到4661.9万元，同比增加199.22%到253.63%。带状疱疹疫苗是百克生物业绩继续增长的利器，今年第一季度相较去年同期增长幅度较大的原因，同样是因为新增了带状疱疹疫苗。事实上，如果是在海外，百克生物没有太大发挥空间。核心原因在于，出生决定命运。带状疱疹疫苗的研发核心，是激活强大的细胞免疫。在技术路线上，减毒活疫苗难以实现这一目标；重组蛋白疫苗Shingrix，则通过应用新型佐剂的方式达到了超强效果。感维与默沙东的Zostavax技术路线相似，因此在海外必然难以与Shingrix抗衡。不过，在国内仍有发挥空间。欣安立适作为一款进口疫苗，价格并不低，单剂为1598元/针。由于全程接种剂量为两针，因此整体花费在3600元左右。高昂的费用，也成为国内带状疱疹疫苗接种率低的主要原因之一。而感维定价为1369元/支，虽然单价只是略低于欣安立适，但其胜在接种剂次，只需一剂，因此整体花费仅为欣安立适的一半不到。获批上市后，百克生物更是加大市场宣传、加速市场拓展，年内完成了30个省、自治区、直辖市准入工作，加速了感维的放量。根据百克生物在2月份机构调研时的说法，初步统计，截至2023年年底，感维已有效覆盖全国近三分之一接种点，预计2024年，接种点覆盖率将持续增加。感维在短时间内就能实现30%的接种点覆盖率，与其长期深耕疫苗领域有关，更与带状疱疹疫苗市场的竞争格局有关。正如上文所说，当前国内仅有两款带状疱疹疫苗上市。由于价格劣势，欣安立适叫好不叫座。在这一背景下，感维无疑是完美补充。当然，从批签发量来看，感维更像是完美替代。据中泰证券研报数据，截至2023年7月，国内带状疱疹疫苗累计批签发量122万支，其中4月首次获得批签发的感维占比超过40%；截至9月，感维的签发批次为18次，高于葛兰素史克的8次。也就是说，一上市，感维就抢下了过半的市场份额。03上岸要趁早葛兰素史克已经感受到了威胁。去年10月，葛兰素史克将带状疱疹疫苗的中国权益交给了智飞生物。后者一手创造了默沙东HPV疫苗的爆卖。毕竟，在葛兰素史克的管线中，带状疱疹疫苗属于最具想象空间的管线存在，但由于价值、市场教育等因素，在国内的销售情况并不乐观。市场竞争还在不断加剧，而葛兰素史克曾计划在2026年实现带状疱疹疫苗收入翻一倍的目标，中国则是该增长战略的基石。或许也正因此，葛兰素史克与智飞生物达成了合作。根据公告，双方合作期限为2023年10月8日起至2026年12月31日止，约定的产品最低采购金额为206.4亿元。其中，2024年度的最低年度采购金额为34.4亿元。有数据显示，2020年到2022年间，欣安立适在中国的销售额分别为4.87亿元、6亿元和12亿元左右。照此数据，智飞生物今年就必须完成，过去4年多欣安立适的销售额。压力不可谓不小。当然，中国带状疱疹疫苗尚处于起步阶段，未来增量空间大。根据第七次全国人口普查数据可知，中国60岁以上人群约2.64亿；如果将年龄放宽到40岁，人群规模会更加庞大。而根据民生证券，2021年中国50岁及以上人口的带状疱疹接种率仅0.1%，未来随着人口老龄化程度加深、带状疱疹患病率不断上升、公众接种意识提高，预计市场规模将迅速扩张。目前看，在智飞生物、百克生物的共同发力下，国内带疱疫苗市场正在快速放量。中邮证券数据显示，今年一季度，带状疱疹疫苗获25批次批签发，其中百克生物的带状疱疹减毒活疫苗12批次、葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗13批次。对比来看，一季度便达到了去年前三季度的批签发量，其中欣安立适增速明显，显然这离不开智飞生物的运作。而考虑到欣安立适一次免疫可保“终身”的战斗力，压力正在给到其他国内玩家。核心在于，其长期保护效力过于能打，对于其他国产带状疱疹疫苗来说，目标人群越打越少。尤其是对于百克生物等减毒活疫苗玩家来说，红利期可能更为有限。一方面，保护效率不及重组蛋白疫苗，万泰生物在2020年主动放弃了减毒活疫苗的研发，原因便在于保护效率达不到Shingrix的效果；另一方面，国内布局重组蛋白带状疱疹疫苗的企业也不少，比如瑞科生物、怡道生物/中慧元通、绿竹生物、迈科康等。其中，怡道生物、绿竹生物处于临床三期阶段，瑞科生物处于一期阶段，但其疫苗临床前数据显示，免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix。百克生物也在研发保护效力更好的重组带状疱疹疫苗，在3月22日的机构调研中，其表示将采用公司自主研发的佐剂，计划于年内申报临床研究。如果说，过去Shingrix超高的保护率，告诉市场重组蛋白疫苗或许是带状疱疹疫苗的最佳技术路线选择。那么，眼下Shingri超长的保护期限，则告诉市场，药企研发必须趁早，临床执行必须高效。这一点不仅适用于国内市场，也同样适用于海外市场。即，想要出海的带状疱疹疫苗企业，必须尽早行动起来。在不远的未来，国内带状疱疹疫苗市场极有可能出现“群雄争霸”的场面。当然，任何时候，在这个赛道上，研发及销售实力才是说话的底气。注：以上图片来源氨基观察来源 | 氨基观察（药智网获取授权转载）撰稿 | 武月责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦

在近期各家跨国药企公布的2022年财报中，多家公司披露了其中国区营销数据，可见全球医药企业对中国市场加速布局的不争事实。但受到中国经济环境、政策等诸多影响，跨国药企的在华发展也并非一帆风顺，从年报中的数据来看也是几家欢喜几家愁。表1: 部分跨国企业披露的2022年中国区营销数据来源：公开信息整理01 辉瑞受中国政策环境影响，2022年辉瑞的新冠特效药Paxlovid在中国区并没有获得与中国人口相匹配的销售成绩。目前，Paxlovid已错失了2022年医保谈判，仅被纳入医保临时报销，执行至今年3月31日。不仅如此，Paxlovid还迎来了两个新的国产药对手，对此，辉瑞预测4月1日后中国Paxlovid将迎来“no sales”。由于集采政策、生物类似药冲击和新冠防控措施，罗氏在中国区的产品销售额下降了7%。值得注意的是，2018年在中国获批的罗氏产品帕妥珠单抗于2022年实现了销量迅猛增长，抵消了部分冲击。但今年1月，齐鲁制药的帕妥珠单抗生物似药的上市申请已获受理，这将成为国内首个帕妥珠单抗生物类似药。03 默沙东中国是默沙东除美国外的全球第二大市场。财报显示，2022年默沙东的HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL 9为中国区的销售额作出了突出贡献。近日，智飞生物与默沙东续签了1000亿元的疫苗采购协议，主要包含约980亿元的HPV疫苗，这意味着它未来的销售额有望获得再次突破。04 GSK2022年，GSK带状疱疹疫苗Shingrix（欣安立适）在中国市场的销售额增长率超过了100%，该疫苗能为接种者提供至少10年的带状疱疹保护。早在2019年，欣安立适就在中国获批上市。值得一提的是，近日百克生物带状疱疹减毒活疫苗也获批上市，这也是首款国内获批的国产带状疱疹疫苗。05 诺和诺德2022年诺和诺德中国市场销售额为162 亿元人民币，其中 GLP-1 销售额 37 亿元人民币，同比增长 88%，胰岛素销售额 103 亿元人民币，同比下滑 22%，这主要是因为胰岛素集采后价格大幅下降。2022 年，诺和诺德在中国 GLP-1 的市场份额大概为 64.4%，一定程度上稳住了来自礼来度拉糖肽的冲击。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001