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9月9日,驯鹿生物与赛桥生物正式签署全球战略合作协议,共同推动国产先进细胞治疗药物产业链一体化出海。赛桥生物创始人、董事长兼首席执行官商院芳博士与驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华共同出席签约仪式。
签约现场合影(前排左一驯鹿生物首席商务官张华,右一赛桥生物免疫细胞业务线总裁陈静,后排左四驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华,右四赛桥生物创始人、董事长兼首席执行官商院芳博士,及双方管理团队代表)
秉持“让天下没有治不起的病”的发展愿景,赛桥生物聚焦细胞治疗领域“工艺即产品、工具即工艺”的行业特性,以及“交不出、用不起”的行业核心痛点,与行业客户深度协同。通过工艺-工具一体化技术创新,推动细胞制备从传统手工开放模式,逐步升级为单机自动封闭化、流程集成化、床旁智能化的全新生产范式,实现自体细胞药物生产成本降低5-10倍、异体细胞药物生产成本降低数十倍的突破。核心产品及解决方案已覆盖全球10余个国家、超100条细胞治疗管线,累计装机量近1000台,成功支撑中国首款MSC上市药物及多款CAR-T上市药物的研发与生产,成为全球前三覆盖早研、临床至商业化全阶段且具备完全自主知识产权的细胞治疗工具平台。
本次驯鹿生物与赛桥生物达成战略合作,标志着双方正式启动“驯鹿生物细胞生产工艺+赛桥生物智能制造”的全球协同模式,加速国产细胞治疗产业链一体化的输出,满足国际市场对先进治疗技术的需求。合作将从技术协同与市场拓展两个维度深入推进:在技术层面,双方将共同建立工艺开发机制,结合驯鹿生物在CAR-T药物研发方面的深厚经验与赛桥生物在高端装备适配领域的核心能力,协同提升细胞治疗产品的生产可行性;在市场层面,将整合彼此的国际渠道资源,推动整体解决方案在海外市场的落地与应用。此次合作不仅是两家企业之间的资源互补,更为中国细胞治疗产业链上下游协同出海提供了重要实践范例,有望进一步增强中国先进治疗技术在全球市场的影响力。
关于赛桥生物
赛桥生物成立于2020年3月,由清华大学精密仪器系博士、德国国家工程院院士张友明教授联合创办,核心团队曾负责国家生物仪器重大专项,拥有10+年仪器工程与生物相关技术积累,是国内最早深耕细胞处理与自动化装备的专业团队。
秉持“让天下没有治不起的病”的发展愿景,赛桥生物聚焦细胞治疗领域“工艺即产品、工具即工艺”的行业特性,以及“交不出、用不起”的行业核心痛点,与行业客户深度协同。通过工艺-工具一体化技术创新,推动细胞制备从传统手工开放模式,逐步升级为单机自动封闭化、流程集成化、床旁智能化的全新生产范式,实现自体细胞药物生产成本降低5-10倍、异体细胞药物生产成本降低数十倍的突破。核心产品及解决方案已覆盖全球10余个国家、超100条细胞治疗管线,累计装机量近1000台,成功支撑中国首款MSC上市药物及多款CAR-T上市药物的研发与生产,成为全球前三覆盖早研、临床至商业化全阶段且具备完全自主知识产权的细胞治疗工具平台。
关于驯鹿生物
驯鹿生物成立于2017年,是一家行业领先的专注于研发、生产和销售创新细胞疗法的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物为创新基石,并向自身免疫性疾病领域和抗体类药物拓展,拥有完整的从早期药物发现、临床研发、注册申报到商业化的全流程能力。公司现有10余款处于不同研发阶段的创新药物品种,其中由驯鹿生物自主研发的全球首个全人源CAR-T产品,靶向BCMA的伊基奥仑赛注射液(福可苏®)已于2023年6月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。其前线适应症用于治疗2-3线多发性骨髓瘤(MM)已进入III期临床。此外,伊基奥仑赛注射液在中国和美国已获得多个自身免疫性疾病的新药临床试验申请(IND)许可。
同时,针对淋巴瘤的双靶点(CD19/CD22)产品CT120即将进入II期临床。另一款靶向GPRC5D用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的产品IASO118已在中国获得IND许可。除细胞疗法产品外,公司的全人源靶向CD19抗体产品IASO-782,已在中国和美国获得治疗多个自身免疫性疾病的IND许可,同时仍在探索更多的自身免疫性疾病适应症。公司先后和海外细胞治疗公司Sana Therapeutics、Cabaletta Bio及Umoja Biopharma达成全球商业拓展授权或研发合作,积极探索新一代细胞疗法产品的开发。驯鹿生物依托其强大的管理团队、创新的产品管线、自有的GMP生产和先进的临床开发能力,全力以赴为中国及全球患者带来变革性、可及的创新疗法和治愈的希望。
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智享生物(苏州)有限公司第9、10条产线预计将于2025年9月正式投产,此次投产将提升智享生物原液产能,加速赋能全球创新药企业多元化生物药的研发进程。此前已于2023年投产的第7、8原液生产线涵盖2条细胞培养线和2条蛋白纯化线,可以实现2000L到6000L规模生产,灵活匹配客户全流程需求。
智享生物成立于2018年,于2021年在常熟建立多模块集成化的生物药生产基地,并于2023年实现正式投产。随着新产线建成投运,总产能大幅提升至10.33万升。新投产产线具备年产2500公斤抗体类药物的能力,理论可满足约50万人次的临床用药需求。产品范围覆盖单抗、双抗、融合蛋白、抗体药物偶联物(ADC)及疫苗等大分子药物,重点聚焦肿瘤、自身免疫性疾病和代谢类疾病等治疗领域。
核心亮点解析:
01
绿色智能设计
全新投产产线的黑白分区设计,将洁净区体积压缩71%,空调能耗降低35%,践行绿色生产理念。
配套高效热回收系统,热水机组蒸汽消耗降低30%,推动厂区能源循环高效化。
02
安全与智能融合,保障卓越运营
常熟生产基地部署自动化物料传输系统,实现30秒内将多条产线样品精准送达IPC检测中心,最大程度降低转运风险,保障数据时效性。
采用艾默生DeltaV™分布式控制系统作为原液生产自控平台,对上下游工艺进行“集中监控、分散控制”。实现独立工艺流程控制, 确保单个环节异常不影响全局生产,大幅提升系统可靠性与安全性,实现智能化生产管理。
采用在线配液系统(CIP/SIP),根据预设配方自动、精准配液,按需实时补给,显著节省储存空间、减少人工干预与搬运风险、提升整体生产效率与批次一致性。
关于智享生物
智享生物(苏州)有限公司成立于2018年,是国内领先的一站式生物药CDMO服务商,专注于为抗体、双抗、融合蛋白、ADC、疫苗等大分子药物研发企业及科研机构提供从早期开发到商业化生产的全生命周期服务。凭借自主 知识产权 的核心技术平台与规模化产能优势,公司已成为国家级专精特新“小巨人”企业,累计获得生物医药领域专利超40项,国内CDMO产能规模前十强。
智享生物在7年内完成3大生产基地建设,拥有独特的模块化灵活排产系统,通过28个6000L反应器集群实现多线并行,可同时兼顾高产能和高灵活性。智享生物同时也是国内少数具有自主细胞株、自主化学限定组分培养基的CDMO企业,是国内少数具有核心技术、规模量产能力、商业化闭环综合能力的CDMO企业。
截止当前,智享生物累计签约40余亿元人民币,服务全球180多家生物药企业,通过3次国家级现场核查,总计客户项目约400余个,其中包括13个晚期临床项目,2个商业化项目已获批,临床许可数量已累积至89份,涵盖了中国、美国、澳洲、新西兰等国家。
关于同写意
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