Taiji Group Sichuan Taiji Pharmaceutical Co. Ltd.

8月14日，国家组织药品联合采购办公室发布公告： 根据2025年8月15日江西省药监部门发布的有关通报，上市许可持有人江西璟瑞药业有限公司在确认与验证方面存在缺陷。 为预防风险，药监部门已采取暂停江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液生产销售措施。 联合采购办公室决定取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资格，同时将江西璟瑞药业有限公司列入“违规名单”，暂停该企业自2025年8月15日至2027年2月14日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。 由江西璟瑞药业有限公司作为碳酸氢钠林格注射液主供企业的省份，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应； 目前，上海已宣布由原本市备供企业四川科伦药业股份有限公司替补成为本市主供企业，并按中选价格供应。 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 自第十批国采今年4月开始执行，已有多个企业被取消中选资格。 2025年4月7日，阳和医药及其生产企业山西国润的帕拉米韦注射液不符合药品生产质量管理规范，被取消中选资格，并暂停两家企业国采申报资格至2026年10月7日。 2025年3月17日，四川海梦智森生物制药有限公司的间苯三酚注射液及其生产企业太极集团四川太极制药中选资格被取消，理由为部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，不符合GMP要求，二者被暂停国采申报资格至2026年9月。 这个品种当时报价的时候就引发行业震动，一家B证公司报出0.22/支的超低价，最后果不其然还是出现了质量问题。估计也是受此一部分影响，今年国采再次大幅调整了规则，并且反馈强调“反内卷”，拒绝超低价内卷，低价要求成本声明等等。 ↓关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） 本文参考：药索笔记

又一国采药品被取消中选资格了，企业已列入违规名单。 8 月 15 日，国家联采办发布《关于取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资格并将该企业列入违规名单的公告》，第十批国采药品江西璟瑞药业碳酸氢钠林格注射液被取消中选资格，目前已启动替补程序。 江西璟瑞药业有限公司持有的碳酸氢钠林格注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品。据公告，根据 2025 年 8 月 15 日江西省药监部门发布的有关通报，上市许可持有人江西璟瑞药业有限公司在确认与验证方面存在缺陷。为预防风险，药监部门已采取暂停江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液生产销售措施。 按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，江西璟瑞药业有限公司违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》有关条款。联合采购办公室决定取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资格，同时将江西璟瑞药业有限公司列入“违规名单”，暂停该企业自 2025 年 8 月 15 日至 2027 年 2 月 14 日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。 国家联采办公告说明，由江西璟瑞药业有限公司作为碳酸氢钠林格注射液主供企业的省份，应按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》相关条款启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当新确认的主供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业流程。 据第十批国采中选结果，江西璟瑞药业的四家主供省份河北、上海、贵州、宁夏的备供企业分别是四川科伦、安徽双鹤药业、华仁药业。 大伙儿可以静候各省的药采平台的通知。 除了江西璟瑞药业的碳酸氢钠林格注射液，第十批国采此前还有两个品种被取消中选资格： 今年 3 月 17 日，国家联采办发布公告，取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格，并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单。（见MRCLUB 历史消息：重磅！这一国采品种，停售！） 今年 4 月 7 日，据国家联采办公告，山西阳和医药技术有限公司的帕拉米韦注射液被取消中选资格并将该企业及该产品生产企业山西国润制药有限公司列入违规名单（见 MRCLUB 历史消息：第十批国采，又一药品出局了！）， 相关阅读： 住友制药宣布，完成中国区业务剥离 限期60天！17位跨国药企CEO收“降价信” 默沙东，将裁员6000人！ 骨科主任受贿287万，虚报耗材集采量被查 涉回扣，一药企一械企被通报 赛默飞携手AI公司，探索罕见病新药开发 162个品规！第十一批国采开始报量啦 国药集团一公司致歉，相关人员已调整 一外企更换大中华区总经理，多家大药企高管辞职 华润医药商业更换董事长、CFO 刚刚，一医科大学两名原副校长被查 一地医保局原副局长被查 真相了！什么样的医药代表对医生有帮助？ 这款“小儿止咳糖浆”被暂停生产、销售 第11批国采报量规则解读、操作指南 协和麒麟公布“裁员”人数，遣散费近5亿 诺和诺德成绩单来了！司美预定“药王”宝座 超10亿元大品种，又停采了一家 七成医生“聊天”结束，还想找药企！ 礼来新药受挫，诺和诺德股价大涨 一药企三高管被处罚，财务总监已辞职 合规自查，一药企补交千万税款 风口没了，某些医药人的锅就来了 一药企创始人及高管集体辞职 8月继续，这一省医疗领域多人被查 2025国家医保药品目录公布初审名单 《商保创新药目录》121个品种通过初审 同仁堂，更换董事长 陈瑛退休，拜耳日本总裁接任者确定 解除留置！上市药企副总裁“回归”岗位 网红A司，新风口来了 天士力，任命新副总经理 肖某、董某莹事件，最新通报！ MRCLUB原创作者招募中 数十万精准会员每日阅读，助您快速提升个人品牌，扩大在医药行业及社会化媒体的影响力！（详情请访问网站http://wemr.club） 医药代表 伴您成长！

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