Luzhou Baicaotang Chinese Traditional Medicinal Electuary Co.

来源：重庆、上海药监局   编辑：wangxinglai2004 近日，重庆、上海药监局发布了质量公告，共计15批次抽检不合格、其中药包材3批次，针对不合格药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。 不合格药品：穿破石、烫水蛭、白芍；胖大海、白芍、金银花、当归、前胡、浮萍，复方锌布颗粒剂（2批次）。 不合格包材：药用低密度聚乙烯袋、聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜（2批次）。 不合格辅料：乙基纤维素。 01 重庆市 为了加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障公众用药安全，我局组织局属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市黔江食品药品检验所等检验机构检验，标示为安徽省君达中药饮片有限公司等3家企业生产的3批次药品不符合规定，具体如下： 经重庆市黔江食品药品检验所检验，标示为安徽省君达中药饮片有限公司生产的穿破石（批号：200801）性状不符合规定。   经重庆市涪陵食品药品检验所检验，标示为泸州百草堂中药饮片有限公司生产的烫水蛭（批号：221231-1）检查（总灰分、酸不溶性灰分、酸碱度）不符合规定。   经重庆市万州食品药品检验所检验，标示为国药健康亳州药业有限公司生产的白芍（批号：231101）检查（总灰分、二氧化硫残留）不符合规定。   对以上不符合规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。 02 上海 为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，共计12批次产品抽检不合格，其中药包材3批次，现将抽检不符合规定产品予以通告，具体如下： 对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。

经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为河北金牛原大药业科技有限公司生产的1批次复方锌布颗粒剂不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。 经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。 经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 经广东省药品检验所检验，标示为长春新安药业有限公司生产的1批次双氯芬酸钠肠溶片不符合规定，不符合规定项目为缓冲液中溶出量。 经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为山东益康药业股份有限公司生产的1批次左卡尼汀口服溶液不符合规定，不符合规定项目为苯甲酸钠。 经辽宁省药品检验检测院检验，标示为安徽永生堂药业有限责任公司生产的1批次伤科跌打片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。 经山东省食品药品检验研究院检验，标示为湖南金寿制药有限公司生产的2批次麝香镇痛膏不符合规定，不符合规定项目为黏附力测定。 经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为禹州市天源药业有限公司生产的3批次丹参配方颗粒不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 经宁夏回族自治区药品检验研究院检验，标示为泸州百草堂中药饮片有限公司、四川自强中药有限公司、江西和硕药业有限公司生产的3批次地骨皮不符合规定，不符合规定项目包括总灰分、水分。 经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为江西信健药业有限公司生产的1批次防己不符合规定，不符合规定项目为水分。 经中国食品药品检定研究院检验，标示为安国润德药业有限公司、河北润华药业有限公司、九洲恒源（安国）药业有限公司、四川同创康能药业有限公司生产的4批次女贞子不符合规定，不符合规定项目为水分。 二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 三、国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。 特此通告。 附件：1.49批次不符合规定药品名单 2.不符合规定项目的小知识 国家药监局 2023年7月14日国家药品监督管理局2023年第30号通告附件1.doc国家药品监督管理局2023年第30号通告附件2.docx

来源：河南药监局     整理：wangxinglai2004近日，河南药监局发布了2则行政处罚通知，郑州卓峰制药有限公司生产、销售劣药肌苷注射液因可见异物不合格被处罚，河南百年康鑫药业有限公司生产、销售的木香顺气丸因装量差异被处罚，随着新版药品管理法发布，装量差异不合格依然成为制剂企业的魔咒，相关新闻如下：【装量差异不合格、到底算不算劣药？】【装量差异不合格、1药企被罚近400万！】【20批抽检不合格、10批涉及装量差异】【13批次药品质量不合格、装量差异频发为何？】【124万元！装量差异不合格一药企被处罚】 01  河南百年康鑫药业有限公司公告主要内容行政处罚决定书文号: 豫药监药处罚〔2022〕4-19号  处罚名称: 河南百年康鑫药业有限公司生产、销售劣药木香顺气丸案  处罚类别: 罚款;没收违法所得、没收非法财物  处罚事由: 河南百年康鑫药业有限公司生产、销售劣药木香顺气丸的违法行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款  违法事实20批次不合格产品中10批制剂品种不合格项目涉及装量差异，占据半壁江山，具体如下；  云南腾药制药股份有限公司生产的感冒清热颗粒，水分、装量差异不符合规定；河南百年康鑫药业有限公司生产的木香顺气丸，装量差异不符合规定；安徽联谊药业股份有限公司生产的盐酸克林霉素注射液，有关物质不符合规定；云南腾药制药股份有限公司生产的参苓白术颗粒，水分不符合规定；四川百草堂龙人药业有限公司生产的心可舒胶囊，水分、装量差异不符合规定；吉林省利华制药有限公司生产的盆炎净胶囊，装量差异不符合规定；吉林龙泰制药股份有限公司生产的荨麻疹丸，装量差异不符合规定；上海北杰集团关东药业有限公司生产的通便灵胶囊，装量差异不符合规定；承德天原药业有限公司生产的栀子金花丸，装量差异不符合规定；吉林龙泰制药股份有限公司生产的荨麻疹丸，装量差异不符合规定；山西华康药业股份有限公司生产的参苓白术散，装量差异不符合规定；吉林吉春制药股份有限公司生产的六味地黄丸，容散时限不符合规定；河北金牛原大药业科技有限公司生产的婴儿健脾散，装量差异不符合规定；吉林省民泰制药股份有限公司生产的补金片，性状不符合规定；处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条第一款之处罚依据: 中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款  行政相对人名称: 河南百年康鑫药业有限公司  处罚结果: 罚款；没收违法所得、没收非法财物 02  郑州卓峰制药有限公司公告主要内容行政处罚决定书文号: 豫药监药处罚〔2023〕1-2号处罚名称: 郑州卓峰制药有限公司生产、销售劣药肌苷注射液案处罚类别: 罚款;没收违法所得、没收非法财物  处罚事由: 郑州卓峰制药有限公司生产、销售劣药肌苷注射液的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。违法事实2022年06月09日，江西省药监局发布了2022年03期质量公告，共计7个品种7批次抽检不符合要求，其中制剂3批次、饮片4批次。其中郑州卓峰制药有限公司生产、销售劣药肌苷注射液可见异物不合格，具体如下：处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条第一款之处罚依据: 中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款  行政相对人名称: 郑州卓峰制药有限公司处罚结果:1.没收劣药肌苷注射液；2.没收违法所得；3.罚款。