Neil Industries Ltd.

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 近日，Boundless，一家研究染色体外 DNA （ecDNA） 生物学，为既往难治性癌基因扩增癌症患者提供变革性疗法的临床阶段的肿瘤学公司，宣布更新其 ecDNA 定向疗法 （ecDTx） 项目组合及其执行领导团队。  据悉，Boundless 在一年前曾获一亿美金融资上市，到目前位置，市值已经缩水一半： Boundless 目前市值及股价变化 Boundless 宣布对其针对一系列侵袭性和难治性癌症适应症的新型 ecDTx 项目组合进行以下更新： BBI-355 的初步临床数据读数有望在 2025 年下半年公布：Boundless 的 1/2 期 POTENTIATE 临床试验正在进行招募，该试验正在评估 BBI-355 作为单一药物和与靶向疗法联合治疗癌基因扩增实体瘤患者的疗效。BBI-355 是一种新型、口服、强效的 CHK1 抑制剂，专门设计用于靶向癌基因扩增癌症中的复制应激。该公司重申了其预期，即在 2025 年下半年报告初步临床概念验证安全性和抗肿瘤活性数据。 决定不将 BBI-825 推进到 STARMAP 试验的第 2 部分：Boundless 一直在 1/2 期 STARMAP 临床试验中评估口服 RNR 抑制剂 BBI-825，用于实体瘤患者，包括 BRAF 患者V600E 系列或 KRASG12C 系列已产生耐药癌基因扩增的突变结直肠癌。迄今为止，BBI-825 总体耐受性良好。在对试验第 1 部分的初步药代动力学数据进行评估后，显示缺乏剂量比例暴露，以及与不断发展的 BRAF 相关的复杂性和相关开发成本的增加V600E 系列和 KRASG12C 系列突变的癌症治疗前景，Boundless 已做出战略决定，不再继续第 1 部分的剂量递增或继续进行 STARMAP 试验的第 2 部分。 第三个 ecDTx 计划取得进展，预计将于 2025 年年中提名开发候选人： Boundless 已经推进了其 ecDTx 3 计划，该计划针对一种以前未被用药物的驱动蛋白，对 ecDNA 分离至关重要，并预计在 2025 年年中之前选择一种开发候选药物。该公司重申，预计将在 2026 年上半年提交新药研究 （IND） 申请。 Boundless 官网管线 Boundless 还宣布，首席医疗官 （CMO） Klaus Wagner 医学博士和首席商务官 （CBO） Neil Abdollahian 将分别于 12 月底和 1 月初离开公司。James L. Freddo 医学博士是 Boundless 的现任顾问，在生物制药公司拥有近 30 年的临床领导经验，他将担任临时 CMO，同时公司正在寻找永久员工。Freddo 博士拥有广泛的背景，包括担任 Ignyta， Inc. 的 CMO 和董事会成员、Anadys Pharmaceuticals 的 CMO 和开发高级副总裁，以及辉瑞的肿瘤学临床开发副总裁。Boundless 目前不打算任命新的 CBO。 “在对 BBI-825 的新临床数据和预期开发成本进行全面评估后，尤其是在 BRAF 充满活力且竞争日益激烈的环境中V600E 系列和 KRASG12C 系列- 突变的癌症治疗，我们决定不推进 STARMAP 试验。我们感谢为 BBI-825 计划做出贡献的团队成员、患者和研究人员，“Boundless Bio 总裁兼首席执行官 Zachary Hornby 说。”通过这一战略决策，我们将资源优先分配给 BBI-355，该计划仍有望在 2025 年获得初步临床概念验证数据，以及我们新颖的 ecDTx 3 计划，我们在该计划中取得了实质性的临床前进展，预计将在 2025 年年中提名开发候选药物。它还将我们的运营跑道延长到 2027 年，远远超出了 BBI-355 和 ecDTx 3 的预期里程碑。 Hornby 先生补充道：“在 Boundless，我们正在寻求通过解决癌症生物学中的复杂挑战来改善高度未满足需求的癌基因扩增癌症患者的预后。我要衷心感谢 Klaus 和 Neil 在过去几年中为这项工作做出的重要贡献，并祝愿他们进入下一个专业篇章。展望未来，我们将继续努力专注于为患者和其他利益相关者提供有意义的结果，并期待在 2025 年报告我们的进展。 参考资料： https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/12/2996511/0/en/Boundless-Bio-Announces-Pipeline-and-Leadership-Updates.html https://boundlessbio.com/what-we-do -END- 2025CMC-CHINA药博会 • 展位火热预定中！