100 项与 Hainan Hengruiyuan Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Hainan Hengruiyuan Biotechnology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。细胞和基因疗法(CGT)是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法,引领生物制药的新一轮浪潮。据不完全统计,2024年1-2月,共有18家CGT公司完成融资,如下所示:从融资金额来看,18家公司总计融资超20亿美元;从融资轮次来看,六成融资处于早期阶段。融资金额过亿元的国内公司有:1、恒瑞源正——C3轮,融资近亿元2024年1月9日,恒瑞源正宣布完成近亿元的C3轮融资,原投资方紫金港资本继续追投,其他跟投方包括中科科创等机构。所获资金将用于推动该公司实体瘤细胞疗法管线开发。恒瑞源正由恒瑞医药及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年在上海创立,是一家专注实体瘤细胞治疗的生物科技公司。恒瑞源正在研产品管线有MASCT产品、TCR-T免疫细胞产品、TCR双抗产品。公司MASCT产品和TCR-T产品已经申请各类专利46项,通过PCT申请在中国、美国、日本、俄罗斯和以色列已经获得15个授权。公司拥有自主知识产权的“多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT-I)”已经获得国家药品监督管理局的临床试验批件,正在开展注册Ⅱ期临床试验研究。研发管线2、深研生物——B+轮,超3亿元2024年2月21日,深研生物完成超3亿元B+轮融资。本轮融资由越秀产业基金领投,达晨财智、粤科金融、天士力资本、亚商资本、清水湾二期等基金跟投,老股东斯道资本及某国际知名产业集团持续跟投,凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮所筹资金将用于进一步推进慢病毒载体(LVV)规模化生产技术的商业化应用、腺相关病毒载体(AAV)规模化生产技术的研发、以及细胞药物生产自动化整体解决方案的优化,全力支持客户细胞药物从研发、申报、临床到商业化生产。同时,本轮所筹资金也将用于进一步拓展国际市场、支持公司扩大运营。深研生物是一家基因及细胞治疗核心技术研发商,专注于基因治疗及细胞治疗领域中的核心技术与核心工艺的研究与开发。公司致力于通过计算机科学、电子工程、纳米材料、化学工程等多学科与生命科学的交叉融合、技术创新,为细胞与基因治疗(CGT)行业提供着综合性的解决方案总结CGT公司的融资有利于企业扩大规模、开发新产品。有研究称全球CGT行业市场规模自2016年开始快速增长,到2023年已达到约111.1亿美元,预计2024年全球CGT市场规模增至185.1亿美元。而2023年上市的17款CGT疗法销售总额为86亿美元,未来CGT疗法销售可观。目前国内布局CGT业务的公司超过100家,其中复星凯特和药明巨诺、科济药业均有产品上市,另外,研发管线数量靠前的有:纽福斯、本导基因、锦篮基因、新芽基因、辉大基因、康弘药业、本元正阳、深圳市免疫基因治疗研究院、诺思兰德等。参考资料:各公司资料
▎药明康德内容团队编辑2024年前两个月,4家细胞与基因治疗(CGT)公司成功冲刺美股IPO,相比去年同期数量上升,或意味着CGT领域热度将在今年继续攀升。据不完全统计,2024年至少已有31家CGT公司完成了新一轮融资,总额突破16亿美元。值得关注的亮点如下:5家公司融资逾1亿美元:包括3家IPO公司,以及再生细胞疗法研发公司Neurona Therapeutics,免疫相关疾病基因疗法研发公司COUR Pharmaceuticals。6家中国CGT公司获融资:其中新锐恒赛生物、慧心医谷、鲲石生物、安龙生物均获得数千万元早期融资支持,加速CGT候选产品临床研究开发。抗肿瘤与中枢神经系统疾病为最受关注治疗领域:近半数获融资公司布局抗肿瘤CGT药物,包括实现今年首个IPO的溶瘤病毒疗法公司CG Oncology等;至少12家公司布局中枢神经系统疾病领域,包括1月与基因泰克达成超6亿美元交易的GenEdit等。再生细胞疗法公司获1.2亿美元E轮融资2月8日,Neurona Therapeutics宣布成功完成了1.2亿美元的融资,筹集的资金将用于推进公司即用型细胞疗法产品线的发展,包括其主打在研候选产品NRTX-1001。Neurona专注于开发具有单剂量治疗潜力的再生细胞疗法,旨在治愈多种神经系统疾病。Cory Nicholas博士是Neurona的联合创始人兼首席执行官,他曾在加州大学旧金山分校神经病学系担任教授,开创了从人类多能干细胞中提取中间神经元前体的方法。该公司的NRTX-1001是一种源于自人类多能干细胞的再生神经细胞疗法候选产品。这些完全分化的中间神经元分泌抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA),一次给药之后,可在大脑的癫痫区域实现靶向整合并持久地抑制癫痫活动。该产品正在进行1/2期临床试验,用于治疗药物抵抗性颞叶内侧癫痫。免疫疾病基因疗法公司获约1.05亿美元A轮融资1月31日,COUR Pharmaceuticals宣布完成约1.05亿美元的A轮融资,本轮投资由罗氏风险投资基金、辉瑞、百时美施贵宝等参投。所得资金将使其能够利用其免疫耐受平台推进多个候选产品,包括针对重症肌无力和1型糖尿病的2a期概念验证临床研究以及其他管线的机会。COUR Pharmaceuticals成立于2015年,致力于开发治疗自身免疫性和炎症性疾病的疗法。COUR Pharmaceuticals潜在“first-in-class”的疗法基于其专有的抗原特异性免疫耐受平台,旨在对免疫系统进行重新编程,以解决免疫介导疾病的根本原因。该公司的CNP-108是一种纳米颗粒封装AAV蛋白替代品,可通过利用免疫系统的学习能力来诱导建立对基因治疗的耐受性,从而中和抗体。目前,该候选产品处于临床前研究阶段。实体瘤免疫细胞疗法公司获近亿元C3轮融资1月9日,恒瑞源正宣布完成近亿元的C3轮融资,所获资金将用于推动该公司实体瘤细胞疗法管线开发。恒瑞源正由恒瑞医药及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年在上海创立,是一家专注实体瘤细胞治疗的生物科技公司。该公司针对晚期实体瘤患者开发了多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT)、TCR-T、TCR大分子等多个产品管线。公开信息显示,该公司自主研发的1类治疗用生物制品MASCT-I正在中国开展两个2期注册临床研究,分别用于晚期尿路上皮癌患者标准一线化疗获益后的维持治疗、联合一线化疗用药治疗晚期软组织肉瘤。此外,该公司基于反向基因工程的TCR筛选技术平台(ReGET)转化的首个TCR-T产品HRYZ-T101,治疗人乳头状瘤病毒(HPV)相关宫颈癌的1期注册临床试验已启动,第一例患者顺利回输,未见严重不良反应。树突细胞疫苗公司获数千万元A+轮融资1月17日,恒赛生物宣布,继2023年11月完成亿元级融资后,该公司再次获得数千万元A+轮融资,用于推进产品管线的拓展、临床申报以及研发中心的建设等。恒赛生物成立于2018年,致力于树突细胞疫苗(DC疫苗)研发与产业化。该公司已构建Eco-DCVax平台,旨在打破产业化技术壁垒,开发安全高效、给药便利的创新高品质DC疫苗产品。该公司开发的治疗性树突细胞疫苗有望为复发/难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。恒赛生物第一款树突细胞疫苗KSD-101(适应症为EBV病毒引起的淋巴瘤)的安全性、有效性在研究者发起的临床研究(IIT)中得到初步验证,初期研究成果在2023年美国血液学会(ASH)年会发表。神经干细胞疗法公司获数千万人民币pre-A轮融资2月26日,慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资,融资资金将用于推进慧心医谷新一代神经系统疾病干细胞疗法的开发及临床疗效的验证工作。慧心医谷成立于2021年7月,致力于将诱导神经干细胞(iNSCs)技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。该公司首个在研管线正是将iNSCs分化得到的多巴胺能神经前体细胞(iNSC-DAP)注射液,正在开发用于帕金森病的治疗。这是一款1类生物新药,经颅内注射,可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元,实现脑内生理性分泌多巴胺,以期达到一次移植、长期有效,以及缓解症状、遏制病情进展的目的。2023年7月,首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。该临床研究项目通过研究者发起的临床研究(IIT)备案。巨噬细胞疗法公司获数千万元人民币Pre-A轮融资2月26日,鲲石生物(ROC ROCK Biotechnology)宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资所得资金主要用于该公司临床管线RR-M01的IND申报以及青岛鲲石生物递送载体生产基地的建设。鲲石生物成立于2021年4月,专注于推动巨噬细胞药物在靶向实体瘤领域的产业化发展。该公司的RR-M01是其针对HER2阳性的实体瘤自主研发的一款第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物(CAR-M),目前处于研究者发起临床试验(IIT)阶段,拟开发适应症包括HER2阳性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肺癌及胰腺癌等复发/难治性实体瘤。鲲石生物新闻稿显示,该公司的第三代CAR-M在原有CAR的基础上串联了巨噬细胞自体增殖活化所必需的细胞因子,以提高CAR-M在体内存活持久性,改变肿瘤微环境,进一步增强巨噬细胞的吞噬、杀伤肿瘤及抗原递呈能力。基因治疗公司获数千万A+轮融资1月23日,安龙生物(Anlong Biopharmaceutical)宣布完成数千万A+轮融资。本次融资资金将用于推进AAV基因治疗产品AL-001的临床试验以及小核酸创新药物的研发。安龙生物成立于2019年,致力于利用分子生物学的突破性进展进行基因药物的研发,包括应用基因调控、基因治疗、基因编辑等技术。安龙生物自主研发的AAV基因治疗药物AL-001眼用注射液正在中国开展针对年龄相关性黄斑变性(湿性)的临床试验。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
▎药明康德内容团队编辑今年1月31日,TCR-T疗法Afami-cel生物制品许可申请(BLA)获FDA受理并获得了优先评审资格,拟用于治疗晚期滑膜肉瘤。和已经有产品获批的CAR-T疗法相比,TCR不仅能识别肿瘤表面抗原,同时能识别胞内抗原。因此TCR-T疗法在治疗实体瘤方面更具潜力。如果Afami-cel的BLA之路顺利,其有望成为全球首款获批的TCR-T疗法,十分具有开创意义。这无疑也为TCR-T领域内的其他参与者提供了宝贵的经验和极大的信心。中国TCR-T研发企业进展迅速,其中香雪生命科学和来恩生物更是处于领先位置,管线进入到了2期临床阶段。本文将结公司官网及其他公开披露数据,梳理中国代表性TCR-T研发企业,仅供读者参阅。#01香雪生命科学(XLifeSc)是全球应用高亲和性T细胞受体(TCR)研发新药的企业之一。公司致力于通过靶点鉴定技术、T细胞克隆技术、TCR优化技术、T细胞修饰技术和T细胞扩增技术等技术平台研发经过基因修饰的T细胞,使其提升对肿瘤抗原的亲合力及稳定性,以达到更好的疗效及更小的副作用目的。目前进展最快的管线是公司开发的TAEST-16001,为NY-ESO-1抗原特异性高亲和性T细胞受体转导的TCR-T细胞治疗产品,针对组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤患者,目前已进入临床2期。TAEST-16001的1期临床研究结果已于Cell Reports Medicine上发表,其肿瘤客观缓解率(ORR)达到41.7%,中位无进展生存期(mPFS)为7.2个月,中位缓解持续时间(mDOR)为13.1个月,其安全性和有效性得到了初步验证。此外,香雪生命科学还有多款针对不同实体肿瘤的TCR-T产品处于临床前开发中。▲香雪生命科学产品管线(图片来源:公司官网)通过公开信息显示,香雪生命科学共获得1轮战略投资。此次融资引入战略投资者华盖医疗。▲香雪生命科学部分融资历史(图片来源:即刻药数)#02来恩生物于2015年从新加坡科技研究局(A*STAR)孵化而出,目前公司的中国总部落地于广州中新知识城。公司是一家细胞免疫疗法研发商,致力于新型TCR-T细胞免疫疗法的研发与商业化,专注于利用人体自身免疫系统治疗病毒相关癌症和病毒感染。公司的首款产品LioCyx-M为HBV特异性TCR-T细胞疗法,通过mRNA技术编码TCR,用于治疗肝细胞癌。目前LioCyx-M处于临床2期研究阶段,在已完成的针对接受肝切除术或射频消融的复发或难治性乙肝相关肝癌患者1期临床试验中,其展现了良好的安全性:没有细胞因子风暴和神经毒性发生,并观察到肿瘤缓解:疾病控制率为60%,缓解持续时间为27.7个月,中位生存期达到33.1个月。基于此临床结果,该产品已获得美国FDA的快速通道认定。此外,来恩生物在核心产品LioCyx-M的基础上围绕TCR-T细胞平台技术进一步开拓不同靶点的TCR发现平台、自体TCR-T细胞平台、异体TCR细胞平台和基因编辑技术,扩大不同的实体瘤适应症包含鼻咽癌,胃癌等以及感染疾病包含慢性乙肝感染,器官移植感染等疾病。▲来恩生物产品管线(图片来源:公司官网)通过公开信息显示,来恩生物先后获得两轮主要融资;其中最新一轮B2轮融资于2023年6月完成,由广州产投集团领投,资金将主要用于支持公司临床试验的推进、广州GMP细胞车间的建设以及研发管线的拓展等。▲来恩生物部分融资历史(图片来源:根据公开资料整理)#03成立于2016年,天科雅是以征服癌症为使命,致力于帮助病人和医生把肿瘤慢病化,以至最终治愈的生物医药创新公司。公司专注于肿瘤免疫细胞治疗的研发与产业化,拥有处于国际领先地位的TCR筛选平台(TRUST)、CHECK-T平台、TURBO-T平台、NK平台四大技术平台。其中公司独特的TRUST平台是人工智能高通量单细胞筛选平台,同步进行转录组与功能性分析,是大幅度降低假阳性的高通量筛选平台,缩短了药物开发的时间及成本,解决了TCR-T产品开发的最大瓶颈。目前,公司有3条TCR-T药物管线已进入临床试验阶段。其中E202是针对治疗HPV阳性晚期宫颈癌的加载抗PD-1抗体的TCR-T疗法,目前处于临床1/2期。TC-E202 T细胞能够表达HPV16
E6 TCR并同时分泌抗PD-1的单链抗体,激活T细胞杀伤肿瘤的同时分泌PD-1单链抗体能有效消除肿瘤微环境的抑制,增加T细胞的浸润。N201是一款免疫抑制分子修饰的TCR-T疗法,目前处于探索治疗实体瘤的临床1期试验阶段。▲天科雅产品管线(图片来源:公司官网)自成立以来,凭借自身的领先技术平台和产品管线研发,天科雅已成数亿元融资。超过3亿元的最新一轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金和建信(北京)投资基金领投,资金将用于加速公司免疫细胞产品的研发、产品线的拓展及支持公司核心产品在中国和美国的临床开发和商业化准备。▲天科雅产部分融资历史(图片来源:即刻药数)#04成立于2018年,华夏英泰是一家专注基因编辑T细胞免疫治疗产品开发、致力于解决晚期癌症等未满足临床需求、具有全球化视野的创新型企业。公司拥有STAR-T和enTCR-T两大T细胞改造技术平台,产品管线涉及血液肿瘤、实体肿瘤及病毒感染相关等疾病。其中具有自主知识产权的合成性T细胞受体抗原受体( Synthetic TCR and Antigen
Receptor, STAR-T)细胞治疗技术平台更具有天然T细胞的特性,具有天然双靶点,毒性低,耗竭慢,浸润性强的特点,更有可能实现对实体瘤治疗的突破。公司独有的enTCR-T平台包含特异化的TCR序列获取、功能验证以及多HLA型TCR-T产品制备,突破了TCR-T特定功能性序列获取的技术瓶颈。目前进展最快的是CD19/CD20双靶点STAR产品YTS101,处于1期临床试验阶段拟用于治疗淋巴瘤。此外,另一款靶向LILRB4的产品YTS104,急性髓系白血病适应症已获得美国FDA孤儿药资格。▲华夏英泰产品管线(图片来源:公司官网)通过公开信息显示,华夏英泰先后获得多轮融资,累计获得融资超3亿元人民币。▲华夏英泰部分融资历史(图片来源:根据公开资料整理)#05成立于2015年,恒瑞源正是一家专注于实体瘤免疫细胞治疗技术相关产品开发的生物医药企业。公司的在研产品管线涵盖MASCT、TCR-T免疫细胞、TCR双抗。在TCR-T领域,公司自主开发了基于反向基因工程的TCR筛选技术平台(ReGET),可以从免疫治疗获益的肿瘤患者体内快速高效地分离最优亲和力的TCR,用于抗肿瘤TCR-T产品研发。基于恒瑞源正自主开发的ReGET平台研发出的首个针对中国人群高频HLA的TCR-T细胞治疗管线HRYZ-T101已进入临床1期试验,拟用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18)的实体瘤。目前大部分以HPV为靶点的TCR-T临床研究主要靶向的是HPV 16 E6,且HLA分型主要是高加索人群集中的分型;而HRYZ-T101靶向HPV 18 E7,且采用中国人群中更高频率的HLA分型,这使HRYZ-T101有望成为对中国患者更佳的治疗选择。▲恒瑞源正产品管线(图片来源:公司官网)今年1月,恒瑞源正完成了近亿元人民币的C3轮融资,紫金港资本持续看好公司在免疫治疗领域中的实力继续追加投资,中科科创等知名机构跟投。▲恒瑞源正部分融资历史(图片来源:根据公开资料整理)#06可瑞生物由多位北大校友和留学归国人员共同创立,致力于基于T细胞受体(TCR)的创新药物开发。公司拥有自主研发的SMART-TCR亲和力优化平台融合了大数据深度挖掘、AI辅助TCR蛋白药结构设计等技术,可大幅提升了TCR亲和力优化的成功率和效率,突破了TCR创新药的开发壁垒。可瑞生物致力于通过TCR细胞治疗产品和可溶性TCR蛋白药物两种类型的产品,开发治疗肿瘤、慢性感染和自身免疫疾病等方向的多种适应症。目前公司进展最快的TCR-T细胞管线是针对HPV16阳性实体瘤的CRTE7A2,2023年11月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)新药临床试验(IND)默示许可,现已进入1期临床研究。▲可瑞生物产品管线(图片来源:公司官网)可瑞生物已完成多轮早期融资,2022年11月获得亿元级的Pre-A+轮融资,将助力于公司多个创新的TCR-T细胞治疗产品与可溶性TCR蛋白药研发管线的推进。▲可瑞生物部分融资历史(图片来源:即刻药数)总的来看,TCR-T疗法挑战与机遇并存,随着各研发企业的积极推进,将会有更多的患者受益,同时也将会有更多投资机构助力这一领域的发展。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
100 项与 Hainan Hengruiyuan Biotechnology Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Hainan Hengruiyuan Biotechnology Co., Ltd. 相关的转化医学