Liaoning Yaowang Technology Co., Ltd.

上海 2023年2月16日 /美通社/ -- 华领医药（ “ 公司 ” ，香港联交所主板股份代号：2552.HK）今日宣布，公司首家互联网官方旗舰店将落户于1药网（NASDAQ:YI）旗下线上零售药房。在2月15日举办的"华堂宁 ® 创新合作商业上市会"上，华领医药创始人、CEO陈力博士与1药网联合创始人、执行董事长于刚博士共同完成了"华领医药首家官方旗舰店"揭牌仪式。 "华领医药首家官方旗舰店"揭牌仪式 2022年9月，华领医药自主研发的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁 ® （多格列艾汀片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。10月28日，华堂宁 ® 实现首单处方销售，备受患者关注，短时间内在医院、药店和互联网渠道的需求均超出市场预期。今年初，新一批次华堂宁 ® 已在各个渠道实现大范围有序供应，极大增加了糖尿病患者购药的可及性。 1药网是中国互联网医药健康的领军企业，致力于用数字科技将患者与药品和医疗服务有机连接，打造线上线下一体化的医药健康平台。此次携手1药网推出的官方旗舰店，是华领医药积极响应国家处方药网售政策，拓展商业化布局和药品供应经销渠道，探索线上、线下相结合的创新多元化供应服务模式的关键举措；也是展示华领医药良好品牌形象官方入口；还是未来华领医药更好地服务广大患者和临床医生的重要平台。 华领医药官方旗舰店将重点展示三方面内容。其一是疾病和药物科普信息，系统呈现华领的创新治疗理念：葡萄糖激酶（GK）作为葡萄糖传感器，在人体血糖稳态中发挥的核心作用；基于人体血糖稳态理论，从源头上治疗糖尿病的创新机制；创新药物在糖尿病停药缓解，以及遏制糖尿病及其并发症发生和发展方面的潜力。其二是作为官方权威渠道，第一时间发布华领资讯；其三是关于安全用药等的患者教育：密切关注合理用药、预防和提示药物不良反应等的官方沟通途径，以真正体现华领医药"患者为先、良药为民"的企业宗旨。 华领医药创始人、CEO陈力博士表示："1药网是国内互联网医药健康领域的标杆企业，拥有领先的数字技术与智能供应链。非常期待华领医药能够与1药网共同携手，通过线上旗舰店，提供健康管理和医疗服务模式的创新解决方案。未来，华领医药还将继续积极拓展医药电商和互联网渠道的合作模式，更大程度地惠及广大糖尿病患者。" 1药网联合创始人、执行董事长于刚博士表示："华领医药是中国创新药研发和商业化领域的领军企业，多年来深耕原创新药的研发，开发出了华堂宁 ® 这款全球首创新药。华领官方旗舰店在1药网的正式上线，是国产创新药企‘触网'的应时之举、创新之举，亦是双方在探索互联网+合作过程中的重要里程碑。1药网将与华领医药一道，持续提升前沿糖尿病创新药物的可及性，共同为糖尿病治疗和管理赋能，为社会贡献价值。" 此次商业上市会和官方旗舰店揭幕仪式，还邀请到了参与华堂宁 ® 新药开发的临床专家、医药政策和医保准入领域的行业学者和华领医药的业务合作伙伴，不仅分享了华堂宁 ® 作为一款2型糖尿病全球首创新药，所具有的新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效等"五新"特征，也对其创新性血糖稳态治疗理念，以及未来用药前景和患者获益进行了展望，还共同探讨了糖尿病治疗的新趋势、医药产业政策和发展方向等，为华领医药的产品研发、商业政策和华堂宁 ® 的业务模式创新提供了多方面的指导。与会专家纷纷期待在中国创新药发展更大的舞台上，以华领医药为代表的创新药公司，能够开发出更多造福中国人民的好药、新药。 关于华堂宁 ® 华堂宁 ® （多格列艾汀片）是一款全球首创、全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂，用于单独用药，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁 ® 有望通过修复胰腺-肠道-肝脏受损的葡萄糖激酶功能，实现一靶多点，协调控糖，可以血糖依赖性地调节控糖激素胰岛素、GLP-1和胰高糖素的分泌，改善糖尿病患者的胰岛素早相分泌和处置指数，具有恢复血糖稳态、实现糖尿病的停药缓解的潜力。华堂宁 ® 具有良好药物剂量和血液暴露的线性关系，作用于血糖稳态调控靶器官胰腺、肠道、肝脏，肾脏排泄低，在终末期肾病(ESRD)患者和健康受试者的药代动力学特征相似，肾功能不全患者无需调整剂量。华堂宁 ® 独特的作用机制、良好的药代动力学特征和良好的安全性、耐受性，使其成为全新的改善2型糖尿病患者血糖稳态失调的口服新药。 关于华领 华领医药是一家位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，专注于未被满足的医疗需求，为全球患者开发全新疗法。华领医药汇聚全球医药行业高素质人才，融合全球创新技术，依托全球优势资源，研究开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调，于9月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用不同程度的肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。华领医药将与领军企业拜耳共同推动华堂宁 ® 在中国的商业化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。华堂宁 ® 还在临床研究中展示了糖尿病缓解的潜力，以帮助全球数亿糖尿病患者。 关于 1 药网 1药网创建于2010年，是国内最早进入数字医药健康产业的一批企业之一，目前已形成由在线零售药房"1药网 ® "及自营线下药房、在线医患管理服务"1诊健康"、数字化医药流通服务"1药城 ® "、 基于SaaS服务为核心的"1起健康"等组成的线上线下一体化的医药健康体系。通过"1药网 ® "率先打造出药品和患者连接的场景，整合医疗服务能力，实现患者和药品以及患者和医生之间的高效连接;随着对患者用药习惯、药品销售特性以及药品供应链体系的理解加深及能力沉淀，1药网推动产业数字化向药品的供给侧拓展，打造出B2B板块"1药城 ® "，开展了针对中小药店的供应链服务业务，帮助药店更好的服务终端患者，尤其是帮助中小药店进行业务升级；同时推进制药企业、医药商业企业在药店零售场景的数字化应用，进一步加强自身药品供应链服务和数字化营销服务的能力。在药品供应链管理不断完善，供应链规模不断壮大，数字化医疗服务能力不断提升的背景下，1药网进一步引入优质医疗资源和医生资源，为改善国内医疗资源分布不均衡、构建和谐医患关系提供一站式云解决方案，从而有效解决药品可及性问题、降低大众用药负担。 详情垂询 华领医药 网址： www.huamedicine.com 投资者 电邮： ir@huamedicine.com 媒体 电邮： pr@huamedicine.com

点击上方 一键预约      最新最热的医药健康新闻政策自12月7日“新十条”发布以来，新冠药物股出现了“过山车”式的波动。12月7日-12月12日，四个交易日内，新冠药物股涨幅达10.72%。12月13日-12月14日则急转直下，出现了“两连阴”，两日下跌3.14%。12月15日-12月16日，在向上拉升4.70%后，12月19日又大跌6.55%，12月20日-12月21日则再次下探，跌幅分别为2.63%。新冠药物股出现此波大起大落的行情，究竟是何原因？01从暴涨到分化新冠特效药怎么不香了？12月7日，国务院联防联控机制综合组发布了优化落实新冠肺炎疫情防控“新十条”。其中对于隔离方式的优化调整，明确指出“感染者要科学分类收治，具备居家隔离条件的无症状感染者和轻型病例一般采取居家隔离，也可自愿选择集中隔离收治。”同时，“新十条”明确指出：“要保障群众基本购药需求。各地药店要正常运营，不得随意关停；不得限制群众线上线下购买退热、止咳、抗病毒、治感冒等非处方药物。”尽管国家卫健委医疗应急司司长郭燕红在发布会上进行提示：没有必要去囤积和抢购药物，无论是在销售网点还是在医疗机构，相关治疗药物是充足的。不过，若按广州11月30日迈出全国“解封”第一步计算，12月7日才刚刚过了一周而已，公众对新冠病毒“强传播、低重症”的认知仍未深化，认知偏差仍在。结合12月初，多地对药店购买“四类药品”的规定进行调整。例如北京市市场监管局宣布自12月3日起，市民通过互联网平台或本市药店购买退热、止咳、抗感染、治疗咽干咽痛等“四类药品”不再需要实名登记信息。多项因素结合之下，居民们购买新冠药物的需求被释放，无论线下药店亦或电商平台一度出现布洛芬、连花清瘟等药物“一药难求”的现象。这也是自12月7日起新冠药物迎来一波涨势的源头所在。随后，12月12日，国务院联防联控机制发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》（下称“《通知》”）。其中明确指出“放开针对新冠症状患者互联网首诊，明确符合《新冠病毒感染者居家治疗指南》居家的患者可在线开具治疗新冠肺炎相关症状处方，鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。”这无疑又为涨势凶猛的新冠药物股添了“一把火”，当天3.72%的涨幅，亦是自11月18日以来新冠药物股的最高涨幅。大潮退去方知谁在裸泳。由于前期资金炒作过于凶猛，一则消息的出现，则直接遏制了新冠药物股的涨势。12月13日晚间，1药网(YI.US)旗下互联网医院开始预售新冠口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)的消息不胫而走。随后，印度的新冠仿制药通过各种“代购”渠道出现在社交媒体上，并一度涨价缺货。这直接导致新冠药物股出现12月14日出现了“两级分化”态势。大量资金被新冠特效药标的吸引，反观中药、熊去氧胆酸、抗原等等相关概念股则明显下跌。以新华制药为例，12月14日，在新冠药物股整体下跌2.66%的背景下，新华制药（000756.SZ）股价大涨。截至收盘，新华制药上涨10.01%，收盘价为43.43元，收盘价创历史新高。此前新华制药和真实生物签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。作为国产新冠口服药阿兹夫定独家商业化合作方的复星医药（600196.SH），涨幅为3.32%。子公司新乡制药为阿兹夫定原料药的生产企业的拓新药业（301089.SZ），当日股价上涨5.94%。阿兹夫定生产厂商北京协和药厂的重要客户奥翔药业（603229.SH）涨停。就在同一天，中药股的以岭药业（002603.SZ）却被深股通减持116.46万股，最新持股量为3466.45万股，占公司A股总股本的2.07%，股价跌幅高达6.87%；熊去氧胆酸概念股中的宣泰医药（688247.SH），当日股价下跌了8.48%；抗原股中的万孚生物（300482.SZ）， 跌幅达4.27%。此后，新冠药物股的分化仍在继续，布洛芬概念股成为了“当红炸子鸡”。上一波得益于阿兹夫定而股价暴涨的新华制药，这一次又吃到了布洛芬的红利，作为国内布洛芬原料药的主要供应商之一，新华制药在12月19日新冠药物股大跌6.55%的背景下，愣是一度冲到了48.85元的高点。据悉，新华制药占据了布洛芬实际市场份额的近40%。布洛芬原料药年产能高达3500吨的亨迪药业（301211.SZ）收盘虽下跌1.52%，但也一度冲到了56.24元的高点。与之相对应的是，火了没几天的新冠特效药相关概念股，却走出了截然相反的路径。以先声药业（02096.HK）为例。12月18日，先声药业发布公告称，公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒候选创新药先诺欣™取得阶段性重大进展：一项评估新药治疗轻中度新冠成年感染者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组，在国内同类型药物中研发进度领先。令人颇为意外的是，宣布这一利好消息后，先声药业在12月19日却股价大跌7.91%，报收每股9.32港元。同一天，君实生物(688180.SH)同样股价下跌，跌幅19.44%，收报54.45元。值得注意一的是，12月16日君实生物刚刚新增“新冠特效药”概念。12月8日刚刚在抗新冠病毒的在研新药雾化吸入用FB2001项目上达成战略合作意向的前沿生物（688221.SH）与鱼跃医疗（002223.SZ）股价在这一天也双双下跌。前沿生物下跌12.81%，鱼跃医疗下跌9.20%。新冠特效药，为何突然不香了？02“新冠特效药”未来价值几何？ 恐难成“新增长点”首先需要明确的是，从医学角度，根本不存在“新冠特效药”概念。人民日报近期发布文章《辉瑞新冠治疗药物有特定适应症 我国监管政策没有“特效药”概念》中，引述了多位专家观点称：对于轻症和无症状新冠感染者，用该药治疗没有必要。对该药称之为新冠“特效药”于科学和药品监管法规没有依据，对于临床上刚上市的药品也不合适。以Paxlovid为例，据悉，Paxlovid是一种组合药，由两种成分构成：奈玛特韦和利托那韦。其中，奈玛特韦可以抑制新型冠状病毒复制所需的主要蛋白酶。利托那韦，这种药物曾经用于治疗艾滋病，并延长奈玛特韦的时间，使奈玛特韦能够在人体内保持较高浓度。同被视为“新冠特效药”的阿兹夫定片，原本也是艾滋病的治疗药物。换言之，目前所谓“新冠特效药”，严格意义上只是对新冠病毒有效，而非特效。12月20日，国务院联防联控机制就重点人群医疗服务有关情况举行发布会，北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示，第九版诊疗方案中推荐了几种抗病毒药物，包括单克隆抗体、奈玛特韦以及阿兹夫定。这些抗病毒药物早期使用都可能减少重症的发生，缩短病程、缩短病毒排毒的时间。目前这三种抗病毒药物我们强调在医疗机构在医生的指导下使用，尤其是单克隆抗体是需要静脉给药的，需要在住院时间使用，在门诊、或者家里不适合使用。也就是说，所谓“新冠特效药”，不仅是无需“囤”的药，甚至是无需私下购买的药。另一方面，自12月初多地逐渐解封至今，第一波感染者大部分已经“转阴”。包括王石、刘强东等公众人物也分享了感染新冠的情况，搜狐创始人张朝阳甚至直言“只消耗了两颗布洛芬”，大量转阴者与公众人物的表态，也一定程度上消弭了公众对新冠病毒的恐惧。与此同时，由于私下用药、盲目用药，导致患者出现肝损伤的情况不断发生，也一定程度上破除了人们对“新冠特效药”的“崇拜”。其中，以岭药业旗下连花清瘟近期陷入的舆论风波最为典型。近期，有媒体报道，连花清瘟联合布洛芬会增加肝损害风险，科学合理用药可减少和避免毒副作用的发生。随后，山东省某肝病科医生在社交平台上称：“一上午接诊了3个因不当服用连花清瘟造成急性肝衰竭的病人”，甚至直接将“乱吃连花清瘟会造成肝衰竭”的话题顶上微博热搜。尽管“以岭药业订阅号”随后发布《关于连花清瘟安全性的声明》指出：连花清瘟从组方用药历史、系统毒理学、临床研究及荟萃分析、上市后大规模人群中不良反应监测等多方面均证实有良好的安全性。连花清瘟药品说明书针对不良反应有明确体现。但仍未拯救其股价，12月19日-12月21日，以岭药业股价下跌16.20%，其中19日甚至跌停。这在一定程度上也是刺激布洛芬概念股与“新冠特效药”概念股“此起彼伏”的一大原因。那么问题来了，“新冠特效药”股是否还有上升空间？布局“新冠特效药”的上市公司，是否还有投资价值？12月20日，国家药监局副局长黄果在国家市场监管总局召开的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上表示，为了给疫情防控提供更多更好的“武器”，国家药监局依法依规启动应急审批程序，加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批。截至目前，国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个，另有8个新冠病毒疫苗经有关部门论证同意后纳入紧急使用；批准治疗药物11个、各类检测试剂128个。同时，国家药监局还与卫生健康、中医药管理等部门联合印发通知，要求各省级药品监管部门对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批，原则上应当在3个工作日内完成审批。可见，未来一段时间，“新冠特效药”仍有发展空间，只是发展空间的大小值得商榷。山东大学生命科学学院教师李庆超曾明确表示，不论从治疗指南的规定、获益和风险评估，还是新冠药物自身特性来看，新冠药物均主要供给高龄老人、重症患者等使用，不适合个人购买和使用”。中航证券研报也显示，当前防疫重心从防控感染转到医疗救治。除了对大多数人群进行对症治疗外，在目前的政策背景下，对于高风险人群，如何降低重症、死亡风险成为重中之重。由于已上市新冠小分子口服药在降低重症率、死亡率方面具有确定证据，在人群大规模感染的背景下，新冠小分子治疗药物仍是未来产业链投资机会中的重要一环。既然“新冠特效药”主要针对于重症患者，降低死亡风险，那么其投资价值则取决于重症患者人数。根据此前首都医科大学附属北京朝阳医院副院长童朝晖透露：从目前全国病例看，感染奥密克戎以上呼吸道症状为主，主要表现为嗓子不舒服、咳嗽等。无症状和轻型约占90%以上，普通型（出现肺炎症状）已经不多，重症（需高流量氧疗或接受无创、有创通气）的比例更小。按照“无症状和轻型约占90%以上”，以及其自限性疾病的属性等因素推算，需要“新冠特效药”的患者又有多少呢？因此，“新冠特效药”若想成为药企新的增长点，亦或“爆款”产品，恐难度不小。值得一提的是，上述布局“新冠特效药”的药企中，不乏业绩低迷者存在。先声药业2022年上半年实现营业收入27.00亿元，同比增长27.34%，归属母公司净利润6378.40万元，同比下降88.57%。君实生物2022年前三季度实现营业收入12.18亿元，同比下滑55.18%；净利润-15.95亿元，而2021年同期为-3.92亿元，亏损幅度进一步扩大。前沿生物同样处在亏损状态，2022年前三季度，其实现营业收入5766万元，同比增长66.42%，归属上市公司股东净利润亏损约2.27亿元。03‍小 结“新冠特效药”股的起落中，虽体现出了公众对新冠疫情的认知正在不断加深。但它的出现，甚至一度大热，表面上是出于三年以来，公众对新冠疫情的过度恐惧，但深层次看，则反映出我国长期以来存在的药物滥用问题。事实上，药物滥用是过度医疗的体现之一，由于该问题长期屡禁不止，使得许多患者形成了“小病用重药”、“小病跑三甲”的习惯。这种习惯形成的风险，在“后疫情时代”则体现的一览无余。若想从根本解决这一问题，不仅要加强公众对健康和医疗知识的正确认识，更要加速创新医药卫生监管方式，解决“以药养医”、推进公立医院改革等问题。从此看，中国医药卫生体制改革，仍任重而道远。（来源:财健道  作者:李晨)隆重推出高端医药人会员群每天仅需1.4元即可畅享超过100000篇精选医药数据研报超过10000人高端医药圈人脉药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

关注并星标CPHI制药在线12月13日，国内首款获批的进口新冠药物Paxlovid在1药网互联网医院上线，定价2980元一盒。但消息刚传出不久，1药网迅速又将药品下架处理。商品页显示，"建议到线下医院问诊"。       Paxlovid的火速下线，再加上国内疫情防控政策的调整，各类新冠药物、疫苗及抗原检测等再次成为公众关注的焦点。对于即将到来的感染高峰期，我们需要了解一下关于新冠疫苗、药物、抗原等相关知识。疫苗新冠疫苗研发的传统技术路径是灭活、减毒和蛋白重组技术，应用相对成熟。近年来兴起的病毒载体疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗和DNA疫苗）等新技术平台为新冠疫苗研发开辟了新的方向。       截至12月13日，国内已获批13款新冠疫苗。从原理上看，包括5款灭活疫苗、5款重组蛋白疫苗、2款腺病毒载体疫苗、1款流感病毒载体疫苗。从接种方式上看，11款是肌注式疫苗，1款吸入用疫苗以及1款鼻喷疫苗。       上述获批疫苗中，康希诺的克威莎是中国第一个获批附条件上市的单剂新冠疫苗。根据克威莎的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果，克威莎对所有症状总体保护效力分别为：单针接种28天后65.28%，单针接种14天后68.83%。克威莎对重症的保护效力分别为：单针接种疫苗28天后90.07%；单针接种疫苗14天后95.47%。这意味着单针接种克威莎仅14天就可以产生保护效果，实现对人群更快更全面的保护。       除了单剂优势，克威莎的接种人群为18岁以上成人，不仅覆盖了中青年群体，还覆盖了老年人。在储运方面，克威莎2~8℃保存，普通的冷链运输即可满足。对于许多欠发达的地区，便捷的运输条件大大提高了疫苗的可及性。       神州细胞的SCTV01C、威斯克生物的威克欣、三叶草生物的SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂），以及万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗在2022年12月4至6日三天内，接连在中国被纳入紧急使用。       SCTV01C的相关研究表明，SCTV01C加强免疫后12 个月时中和抗体仍可维持在170～678的较高滴度值，展示出不错的免疫持久性 。目前，神州细胞的新冠四价疫苗SCTV01E已获批在国内开展 Ⅱ 期临床试验，但距离投入使用可能还需要一段时间。       威克欣的Ⅲ期临床试验已在墨西哥、菲律宾、印度尼西亚等国家完成近 4 万例受试者的入组和接种。试验显示，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体；同时，与市场上现有的新冠疫苗序贯接种第三针，能大大地提高对Omicron等多种变异株病毒的中和抗体滴度。       SCB-2019预防重度 COVID-19 的保护效力则为 100%，预防任何毒株引起的中至重度新冠肺炎的保护效力为 83.7%。在接种第一剂及第二剂后，由疫苗引起的轻度至中度注射部位疼痛比率高于安慰剂，但各组间发生其他不良事件的比率相当。       与以上三款不同，万泰生物的鼻喷新冠疫苗（简称"鼻喷苗"）采用特别改造的双重减毒流感病毒作为载体，插入新冠病毒刺突蛋白 RBD 基因片段研制而成，是一种黏膜免疫疫苗。目前，已在 Ⅲ 期临床试验中验证了安全性和广谱有效性。今年12 月 5 日的公开数据显示，鼻喷苗对住院及以上重症、明显症状与轻症病例的保护效力分别为 100%、67% 和 55%。       当前还有多款新冠疫苗正在研发当中。据WHO数据显示，截至2022年11月23日，全球在研的新冠疫苗管线有175个，其中mRNA等技术路线占比相对较高。但是国内尚无mRNA技术路径的新冠疫苗获得批准。       国内已有众多企业在布局mRNA疫苗赛道，从临床进展来看，较为领先的是沃森生物/艾博生物、斯微生物、艾美疫苗，其疫苗产品都进入了III期临床阶段。       抗新冠小分子药物新冠药物一直以来被视作抗疫的最后一块"拼图"。主要包括两种：小分子口服药和中和抗体。目前在美国上市的新冠小分子药物主要以RdRp和3CL靶点为主，包括辉瑞的Paxlovid和默沙东的Molnupiravir等。       国内上市的新冠小分子口服药只有辉瑞的Paxlovid和真实生物的阿兹夫定。Paxlovid是由3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦、利托那韦构成的复方制剂。其中奈玛特韦通过抑制剪切病毒合成的蛋白质，进而阻止病毒的复制。利托那韦主要延长奈玛特韦的半衰期，从而减少患者用药次数，提高疗效。       Paxlovid虽然号称是目前全球效果最扛打的口服药之一，但是其应用存在诸多限制。首先，Paxlovid只能在症状出现5天内服用才有相应的治疗效果。比如，临床研究显示，在症状发作后3天内和5天内开始治疗，相对风险分别降低了88.9%和87.8%。       其次，Paxlovid仅对高龄、具有基础疾病等特征的高危群体有效。而对于没有基础疾病，或者感染天数超过5天的高危群体，治疗效果可能并不是那么理想。而且，Paxlovid无法作为暴露前预防治疗。       阿兹夫定阿兹夫定是国内首款获批上市的国产新冠口服药，由河南真实生物科技有限公司自主研发。阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，此前已获批用于艾滋病的治疗。而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。今年8月9日，阿兹夫定被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，并于12月7日纳入广东省药学会发布的《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引（更新版）》。       除了以上两款获批药物外，国内在研药物中，进展较快的还有君实生物/中科院/旺山旺水的VV116；开拓药业的普克鲁胺，目前正在进行用于轻中症非住院新冠患者的III期全球多中心临床试验和一项用于重症住院新冠患者的III期全球多中心临床试验；众生药业的RAY1216，目前已启动新冠治疗III期临试。此外，海创药业、埃格林医药、远大医药、科兴制药、泽璟制药旗下新冠小分子药物均处于临床II期。       中和抗体截至目前（2022年12月13日），FDA已批准上市的新冠中和抗体疗法达到5种；还有一款名为Regdanvimab的产品在欧盟获得批准。       但是随着新冠病毒持续变异以及小分子药物的登场，新冠中和抗体疗法被FDA陆续叫停。       目前国内只有腾盛博药新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）获批上市，其余药物大多处于国内外临床早期阶段。国内研发进展较快的新冠中和抗体包括：神州细胞SCTA01、丹序生物/百济神州的DXP-604和DXP-593、迈威生物9MW3311、绿叶制药LY-CovMab、信达生物IBI314等。       抗原检测自从各地逐步开始优化防疫措施开始，抗原检测便代替核酸检测成为人们主要检测手段。短短几天，新冠抗原检测试剂价格翻了两番——2022年12月初最低不到3元一人份，而到12月的第二周，价格一路飙升到10元一人份，还难买到现货。       新冠病毒抗原检测试剂是指新型冠状病毒抗原自测产品，按检测方式不同，可分为胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法三种类型，属于第三类医疗器械产品，上市前需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。12月9日-12日，国家药监局4天新批准6款新冠病毒抗原检测试剂，截至目前已有42款该类产品获批。       为了缓解一盒难求的现状，国家药品监督管理局已发布《国家药监局采取切实措施保障新冠病毒抗原检测试剂供应》公告，将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期延长6个月，并要求切实保障相关产品市场供应。       疫情终会过去，但必将经历漫长的过程，每个人都要做好打长期战的准备。近日"阳过"的某互联网大V在朋友圈分享自己感染新冠的经历，并表示只吃了两粒布洛芬，呼吁大家不要囤药，尤其是退烧药，多留一些给没钱没资源的老百姓，尤其是老人。你，囤药了吗？ 参考来源：      1、https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines；       2、瞪羚社，《全球200+新冠疫苗大横评：谁在领跑，谁又在抄近路？》       3、药创客，《神州细胞新冠疫苗已获批紧急使用？北京率先官宣！四价苗相比辉瑞mRNA疫苗表现更优》       4、深蓝观，《辉瑞Paxlovid对减轻症状"无效"，国内新冠口服药审批何去何从？》END智药研习社本周课程预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~