Fujian Aimeida Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

在昨日晚间的投资者电话会议上，礼来公布2024年4季度财报，涵盖财务业绩、各产品表现、业务进展、及未来指引等内容。一、2024年第四季度财务业绩 收入：2024年第四季度收入为135.3亿美元，同比增长45%。美国营收 90.3 亿美元，增长 40%；国际市场营收 45 亿美元，增长 55%。 收入增长主要得益于Mounjaro和Zepbound的销量增长。 Mounjaro 营收 35.301 亿美元，增长 60%； Zepbound 营收 19.072 亿美元（2023 年同期仅 1.758 亿美元）； 其他主要产品收入： Verzenio 营收 15.552 亿美元，增长 36%； Trulicity 营收 12.502 亿美元，下降 25%； Jardiance 营收 11.984 亿美元，增长 50%； Taltz 营收 9.52 亿美元，增长 21%； Humalog 营收 6.199 亿美元，增长 69%。 净利润：报告净利润为44.1亿美元，同比增长101%。 预计2025年收入在580亿~610亿美元之间，同比增长约32%。二、主要产品和管线进展 Zepbound：获得美国FDA批准用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的肥胖成人患者。 Omvoh：获得美国FDA批准用于治疗中度至重度活动性克罗恩病。 Kisunla：在中国获批用于治疗早期症状性阿尔茨海默病。 Mounjaro：2024年第四季度全球收入增长60%，达到35.3亿美元。 Zepbound：2024年第四季度美国收入为19.1亿美元，2023年同期为1.76亿美元。三、研发和业务发展 SURMOUNT-5试验：Zepbound在头对头试验中显示出比Wegovy（司美鲁肽）更大的减重效果，相对减重效果高出47%。 BRUIN CLL-321试验：Pirtobrutinib在慢性淋巴细胞白血病（CLL/SLL）患者中显示出积极的3期结果。 EMBER-3研究：Imlunestrant在二线ER+、HER2-转移性乳腺癌患者中显示出降低疾病进展或死亡风险的效果。 Muvalaplin：一种每日一次的口服脂蛋白(a) [Lp(a)]选择性抑制剂，显示出积极的2期结果。 四、大力探索肠促胰岛素对神经/免疫领域的新应用礼来公司（Eli Lilly）近年来在肥胖治疗领域投入了大量资源，与诺和诺德（Novo Nordisk）共同主导了GLP-1市场。tirzepatide为礼来带来名声与利益，但不能止步于此。据公开消息，礼来正计划将其肠促胰岛素疗法的应用拓展至神经科学和免疫学领域。 在2月6日的投资者电话会议上，礼来公司首席科学官Daniel Skovronsky博士宣布，公司将在2025年重点研究肠促胰岛素在神经科学和免疫学疾病中的新应用。 Skovronsky表示：“凭借我们在肠促胰岛素领域的深厚专业知识，及丰富的临床管线，礼来有能力将特定分子的生物学特性与所需适应症相匹配。” 礼来计划启动多项临床试验，评估现有肠促胰岛素药物在大脑健康、物质使用障碍、疼痛、神经精神病学和炎症等领域的潜在益处。Skovronsky补充道：“我们将根据临床数据迅速推进到三期试验，尤其是在我们信心较高的领域。”随着tirzepatide、retatrutide、orforglipron等药物的进一步开发，为礼来巩固了其在糖尿病和肥胖治疗领域的领导地位，也为其在更广泛领域中的扩展奠定了基础。参考消息：https://investor.lilly.com/webcasts-and-presentations 本文转载自Being科学 免责声明 本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」 与更多行业伙伴共探市场前沿资讯 艾美达医药咨询 艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。

在生物制药领域，每年都有众多新药蓄势待发。 Evaluate 列出了的2025 年计划获批的 10 种药物，预计到2030年，这些药物的年销售额将高达290亿美元。这一数字几乎是去年预测的两倍，显示出生物制药领域的巨大潜力。 1. Vanza Triple（Alyftrek） 公司：Vertex Pharmaceuticals 适应症：囊性纤维化 预计2030年销售额：83亿美元 Vanza Triple是Vertex公司最新的囊性纤维化治疗药物，已于2024年底获得FDA批准。该药物每天只需服用一次，适用于6岁及以上患者，预计将成为Vertex囊性纤维化产品线中的重磅炸弹。 此药物与 2019 年获批的 Trikafta 相比，Alyftrek 改善了汗液氯化物水平，在 ppFEV1（衡量个体在一秒钟内可以用力呼出多少空气的量度）方面不劣于 Trikafta，且在减少汗液氯化物方面更优。 2. Datopotamab Deruxtecan（Datroway） 公司：第一三共&阿斯利康 适应症：肺癌和乳腺癌 预计2030年销售额：59亿美元 这款抗体-药物偶联物（ADC）已在2025年初获得FDA批准，用于治疗非小细胞肺癌和乳腺癌。 尽管在2023~2024 年的研发过程中受挫（3期肺癌和乳腺癌试验中未能改善总生存期，导致其在美国和欧洲用于二线肺癌患者的申请被撤回），但近期进展积极。 FDA 接受了其用于 EGFR 突变肿瘤的二线非小细胞肺癌（NSCLC）患者亚群的肺癌申请优先审查，决定日期为 7 月 12 日。同时，1 月 17 日，Dato-DXd 获得 FDA 首次批准，用于不可切除或转移性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌。 此外，阿斯利康和第一制药还在推进其作为肺癌一线治疗药物的 3 期试验，一线 AVANZAR 试验数据将于今年下半年公布。 3. Suzetrigine 公司：Vertex Pharmaceuticals 适应症：急性和神经性疼痛 预计2030年销售额：29亿美元 Suzetrigine是一种非阿片类疼痛管理药物，旨在通过阻断钠通道中的疼痛信号来提供新的疼痛缓解机制。FDA已授予其优先审查资格，预计将在2025年初获得批准。 届时，它将成为 “几十年来第一个进入市场的新型疼痛机制”。 此外，Vertex 还在推进其在慢性疼痛领域的应用，糖尿病周围神经病变和腰骶神经根病的研究正在进行中。4. Aficamten 公司：Cytokinetics 适应症：肥厚型心肌病 预计2030年销售额：28亿美元 Aficamten是一种心肌肌球蛋白抑制剂，用于治疗阻塞性肥厚型心肌病。Cytokinetics计划在美国和欧洲自行商业化该药物，预计将在2025年获得批准。 诺华原本预计收购aficamten ，但交易失败，使得 Cytokinetics 独自向百时美施贵宝的心肌肌球蛋白抑制剂 Camzyos 发起挑战。 目前，Cytokinetics 已在美国和欧洲申请批准 aficamten 用于治疗阻塞性肥厚型心肌病，FDA 将于 9 月下旬做出决定。赛诺菲拥有在中国的权利，拜耳负责日本业务。 5. Brensocatib 公司：Insmed 适应症：中性粒细胞介导的疾病（如非囊性纤维化支气管扩张症） 预计2030年销售额：28亿美元 Brensocatib是一种二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，旨在抑制炎症反应。Insmed预计将在2025年获得FDA批准，并计划在全球范围内推广该药物。 brensocatib 有望为中性粒细胞介导的疾病治疗带来突破。 若FDA批准，brensocatib 将成为首个获批的支气管扩张症治疗方法和首个获批的二肽基肽酶 1（DPP1）抑制剂。 Insmed 还在努力将 brensocatib 应用于其他中性粒细胞介导的疾病，如糖尿病、狼疮等。Evaluate 预测，到 2030 年，brensocatib 销售额可能达到 28 亿美元。6. Tolebrutinib 公司：赛诺菲 适应症：多发性硬化症 预计2030年销售额：14亿美元 Tolebrutinib是一种BTK抑制剂，用于治疗非复发性继发性进行性多发性硬化症（nrSPMS）。赛诺菲预计将在2025年获得FDA批准，并计划进一步扩展其适应症。 赛诺菲的托布替尼历经波折，2020 年，赛诺菲以 37 亿美元收购 Principia Biopharma，迅速推进多项 3 期试验。但 2022 年，因药物性肝损伤病例，FDA 部分暂停其治疗 MS 和重症肌无力的 3 期临床试验。2023 年初，赛诺菲取消重症肌无力计划，继续推进 MS 治疗。 尽管赛诺菲报告托布替尼的三项 MS 试验中有两项失败，但它在 2024 年 12 月成为首个获得 FDA 突破性疗法认定的 MS BTK 抑制剂，可能加快监管审查。 若获批，它将成为首个专门治疗 nrSPMS 的疾病缓解疗法。 7. Mazdutide 公司：信达生物&礼来 适应症：2型糖尿病和肥胖症 预计2030年销售额：13亿美元 Mazdutide是一种GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂，旨在通过双重机制控制血糖和体重。Innovent已在中国提交了该药物的上市申请，预计将在2025年获得批准。 信达生物拥有中国权利，去年报告两项 3 期胜利，并已在中国申请批准用于帮助肥胖或超重成人体重管理以及 2 型糖尿病成人血糖控制。若获批，mazdutide 将成为首个用于糖尿病和肥胖症的双重 GLP-1 / 胰高血糖素受体激动剂。 8. Depemokimab 公司：GSK 适应症：严重过敏性哮喘 预计2030年销售额：12亿美元 Depemokimab是一种长效IL-5抑制剂，每六个月给药一次，用于治疗严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。GSK预计将在2025年获得FDA批准，并计划进一步扩展其适应症。 相比其他竞争对手（如赛诺菲和再生元的 Dupixent、诺华的 Xolair 和 GSK 自己的 Nucala）有很大改进，近 90% 的患者表示更喜欢这种给药方案。 此外，GSK 还在推进其在嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征和 COPD 等方面的试验。9. MenABCWY Vaccine 公司：GSK 适应症：A、B、C、W-135和Y型脑膜炎球菌疫苗 预计2030年销售额：12亿美元 这款五合一疫苗结合了GSK现有的Menveo和Bexsero疫苗的抗原成分，旨在提供更广泛的保护。FDA预计将在2025年初做出批准决定。 GSK 目标是在其脑膜炎疫苗组合中实现约 20 亿英镑（24 亿美元）的峰值销售额，现有投资组合在 2024 年前 9 个月拉动了 11 亿英镑。 10. Nipocalimab 公司：强生 适应症：重症肌无力和其他自身免疫性疾病 预计2030年销售额：12亿美元 Nipocalimab是一种FcRn抑制剂，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）。强生预计将在2025年获得FDA批准，并计划进一步扩展其适应症至其他自身免疫性疾病。 Nipocalimab 是强生的一次重大赌注。2020 年，J&J 以 65 亿美元收购 Momenta Pharmaceuticals ，然后开始广泛研发计划。2025 年初，FDA 接受了批准 nipocalimab 治疗全身性重症肌无力（gMG）的优先审查申请。 J&J 正在对胎儿和新生儿溶血性疾病、温性自身免疫性溶血性贫血等进行 3 期试验，2 期试验涵盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等疾病。 然而，argenx 在扩展适应症方面的停滞引发对 FcRn 药物使用范围的怀疑，J&J 在一些疾病中也将面临不同机制药物的竞争。 这 10 种药物在各自领域都有着巨大的潜力，若能成功获批上市并达到销售预期，无疑将为生物制药行业注入强大动力，一扫生物医药行业多年阴霾。 不过，药物研发和市场推广一向充满不确定性，只有时间才能证明这些药物是否能真正改变生物制药的格局，为患者带来更多福祉。 参考阅读： https://www.fiercepharma.com/marketing/top-10-most-anticipated-drug-launches-2025 本文转载自Being科学 免责声明 本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」 与更多行业伙伴共探市场前沿资讯 艾美达医药咨询 艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。

2024年生物医药行业在寒冬中走的异常艰难，可以说迷雾漫天看不见前方的路，脚底结冰走路还打滑，只能稍微扶着墙摸索前进。 并购可以说是生物制药行业的基石，但是对比2023年并购交易总额和2024可以说是“不忍直视”。 根据统计2023年制药行业超过10亿美元的并购共计26笔，总金额约达到了1500亿美元，并且超过50亿美元的交易共计9笔。2024年，制药行业超过10亿美元的并购共计27笔，总金额月达到700亿美元，超过50亿美元的交易仅仅1笔。 2024生物制药并购以惨淡结尾 目睹2023年一系列的并购交易后，生物制药行业带着一种期待感开始进入了2024年。 回顾上一季度一共完成了六笔交易，价值最少40亿美元，其中BMS以140亿美元买下了 Karuna Therapeutics。 各大药企怀揣着希望迎来2024，在2024年第一季度又发生了价值至少25亿美元的四起并购，其中以诺和诺德以165亿美元收购Catalent为开始。大家希望一燃再燃，以为是2024年良好的开端，没想到这笔并购已经成为了2024年巅峰。 随后再看任何一笔并购可以说金额是滑铁卢式的下降。摩根大通的报告指出，2024年第四季度，生物制药相关的并购总额是59亿美元，是自2022年初以来交易数量和总价值最低。最后，2024年就带着这样惨淡的数据收尾。 2025并购燃起？ 今年并购潮起可以说是肯定的。 其中不得不承认的是今年众多的大型药企面临专利悬崖最好的解决办法之一就是“并购”。根据安永的预测，到2028年生物制药行业因为专利到期预计可能会造成行业收入损失3000亿美元。大型制药公司的R＆D管线并不足以抵挡专利到期带来的损失，这也就预示着今年“并购”或将成为2025年的主旋律。 根据安永的最新报告，2025年全球排名前25的生物制药公司预计将花费1.3万亿美元用于并购交易。 2025年一月初始，在摩根大通会议上强生宣布以每股132美元的现金收购专注于CNS的Intra-Cellular Therapies的所有流通股，这项价值146亿美元的交易，无疑给2025年开了个好头。并且GSK也已11亿美元收购了肿瘤药物开发商IDRx，以及礼来宣布了以25亿美元收购Scorpion Therapeutics。 强生收购Intra-Cellular背后的原因其实不难想到“专利悬崖的到期”。根据报告，预计在2029年强生针对罕见血液癌症的重磅抗体疗法Darzalex专利到期后，预计将损失170亿美元。 未来展望 特朗普的登台采取了更加传统、更有利于商业的方式来看，2025年或是并购积极的一年。 根据路透社的报道，由于特朗普政府的反垄断立场，超过100亿美元的交易将会重现。 无论如何，2025有了一个好的开端。 本文转载自会会药咖 免责声明 本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」 与更多行业伙伴共探市场前沿资讯 艾美达医药咨询 艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。