Betterhealthcare, Inc.

5月30日，虚拟现实软件商Virtual Therapeutics（下文简称Virtual）宣布将收购Akili Interactive（下文简称Akili）所有股票后退市私有化。这意味着在2021-2022年数字医疗热潮期间上市的数字疗法“三剑客”悉数谢幕——在Akili之前，Pear Therapeutics（下文简称Pear）和Better Therapeutics（下文简称Better）已先后宣布退市清算。 如果只看表面，“三剑客”的先后落幕无疑表明数字疗法遇到了一个低谷。不过，旧时代的结束往往意味着新时代的开始。动脉网整理发现，在不经意之间，数字疗法的新浪潮似乎正在悄悄形成中。 不能错过，Virtual现金收购Akili站上C位 在被收购之前，Akili的日子并不好过。 根据财报显示，这家主要业务方向在ADHD（注意缺陷与多动障碍）的企业在2024年第一季度营收仅有38.3万美元，甚至比去年第四季度74.9万美元的营收进一步下滑。这一营收水平相比第一季度的高达1110万美元的总运营费用简直可以忽略不计，使其第一季度的GAAP净亏损达到980万美元。 如此惨淡的业绩，其股价表现可想而知。自去年9月中旬开始，Akili的股价跌到1美元以下以后就再无起色。在收购消息传出前一天，其股价仅有0.23美元。根据其财报显示，截至2024年3月底，Akili还有现金及等价物6320万美元，大概还可以支撑半年时间，形势不容乐观。 在此之前，Akili已经在2023年完成了两轮裁员，分别裁员30%和40%以谋求降低成本。同时，它还在2023年寻求探索数字疗法的非处方模式。2023年6月，Akili推出了针对ADHD成年患者的EndeavorOTC，任何年满18岁的成年人都可以无需医生处方即可从Apple App Store免费下载。当然，每月订阅仍然需要付费，起价约为10美元。 按照当时的计划，Akili希望能够在2024年向FDA提交相应的数据，以获得FDA对这款以成人为主的数字疗法的OTC授权。此外，它还希望能够将针对儿童的数字疗法从处方转向OTC授权。 一直以来，Akili的标签都是首个“处方电子游戏”。其EndeavorRx于2020年就获得FDA批准以帮助8-12岁的ADHD患儿。但就实际运营状况来看，营收表现显然不理想。Akili认为处方模式限制了产品的可及性，这也是其推出针对成年人的非处方产品，并谋求为现有针对儿童的产品转换OTC授权的原因。 非处方模式被认为可以减少运营费用，提高其利润率，并使需要这些数字疗法的患者更容易访问。根据预计，这一模式的转变可将其年度总运营费用降低约20%，从2023年的5500-6000万美元降低到2024年的4200-4700万美元之间。如此一来，这将使其现金流可以支撑到2025年下半年。 按照Akili的说法， EndeavorOTC在一个季度的时间内吸引了超过4100名活跃用户，每位用户平均贡献近82美元的营收，共计产生了约34万美元的收入。 不过，这点收入相对于Akili的成本来说完全可以忽略不计。至今为止，FDA也没有通过其OTC授权。从目前的情况来看，这一举措似乎也没有取得特别好的效果，今年4月，Akili开启了新一轮裁员，宣布裁员46%。此外，Akili还表示寻求战略替代解决方案。 没过多久，便出现了本文开头的那一幕——Virtual宣布将收购Akili。根据协议，收购将在今年第三季度完成。Virtual将以每股0.434美元的价格收购Akili的所有股票，这比Akili在5月28日0.418美元的收盘价溢价4%左右。为此，Virtual将付出3400万美元的现金。 相比Akili的巨大名气，成立于2015年的Virtual堪称默默无闻，甚至历年来没有任何融资消息。从其官网来看，这是一家利用虚拟现实游戏提供心理健康解决方案的医疗企业。根据其官网的说明，Virtual提供的包含软硬件在内的Breakthrough解决方案可以明显改善企业员工的心理健康。 在收购Akili之前，Virtual并没有什么名气 这一解决方案下又包含了多款游戏化数字疗法，其中名为Bloom的游戏化疗法是其主力产品。根据官网的介绍，这款游戏化疗法可为患者提供冥想技巧，从而达到集中注意力、建立正念、减轻压力和提高员工绩效的目的。Bloom可在6周疗程中将受试者的共情水平提升48%，并显著降低包括轻、中、重焦虑患者的焦虑水平。 不难发现，Virtual是一家典型的数字疗法企业。其业务方向与调性和Akili颇为相似，收购Akili显然会对其管线形成显著的补充。另一方面，通过此次收购，此前默默无闻的Virtual在一夜间站到了媒体的聚光灯下。总体来看，对于Virtual来说，这似乎是一桩相当划算的买卖。 值得一提的是，如果收购最终顺利完成，此前没有任何融资信息的Virtual能够在如今的大环境下拿出3000多万美元的现金，其所隐藏的实力恐怕不容小觑，将是一个值得长期关注的对象。 多次出手，数字疗法老兵Click正悄然“发育” 在Akili之前，Better已经于今年3月从纳斯达克退市。这家成立于2015年的数字疗法企业是2021-2022年期间数字医疗热潮的最大受益者这一。它在2021年4月上市，甚至比Pear还要更早上市。 更为夸张的是，Better的产品在上市时甚至还未通过FDA审批，与之相比，Pear和Akili的产品至少在上市时已经获得了FDA通过。这也导致Better在上市后绝大部分时间都没有任何收入，纯靠“烧钱”度日，处境可想而知。一直到去年7月，Better针对2型糖尿病的AspyreRx才以De Novo方式获批。此时，距离其上市已经过去了接近两年时间。 在退市之前，Better已经经历了多轮裁员和调整，甚至管理层都自己出资认购股票来试图延长Better的生命，但它并没有等到“更好”的那一天。仅仅在拿下首张医疗器械注册证半年多时间后，Better就不得不选择关门退市大吉。 不过，Better的产品组合还是相当具有吸引力的。除了针对2型糖尿病的AspyreRx外，Better的管线中还包括针对高胆固醇的BT-002、针对高血压的BT-003和针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的BT-004。 正因为此，在Better退市停止运营后，一家数字疗法的老牌企业立马出手，将上述的Better产品管线纳入囊中。这家老牌企业便是成立于2012年的Click Therapeutics（下文简称Click）。在数字疗法领域，Click是数得上号的老兵。事实上，“数字疗法”这个名称本身就是Click在2012年最早提出来的。 在产品管线上，Click最初的业务方向以戒烟数字疗法Clickotine为主，并在此后开拓了丰富的产品管线，如针对重度抑郁症、精神分裂症、偏头痛、阿片类药物使用障碍、多发性硬化症等一系列产品。 随着数字医疗上市热潮的来临，Click的风头逐渐被这些上市企业盖过。不过，Click一直在默默进行产品的研发和商业化。尤其在与药企的合作上，Click一直颇有心得，与大冢制药、勃林格殷格翰和Indivior都有相应的合作协议。 今年3月，Click与大冢制药合作研发5年的Rejoyn数字疗法终于获得FDA批准，成为首个获批的针对成年人重度抑郁症的数字疗法，与抗抑郁药物共同使用。早在2019年初，大冢制药就承诺为Rejoyn研发提供全额资金，最高可达3.05亿美元，其中包括2.72亿美元的商业里程碑付款。 为了顺利将产品商业化，大冢制药甚至成立了名为Otsuka Precision Health的新公司，这家子公司将以数据和技术为重点，将数字疗法和互联健康产品商业化，并确保患者能够易于获得且负担得起这些产品——这是之前数字疗法企业经常无法完成的步骤。Rejoyn则将是其第一款推广产品。 不仅如此，Click与勃林格殷格翰合作开发的用于治疗精神分裂症的CT-155也已启动注册临床试验，并于今年1月获得了FDA的突破性器械认定。 近年来，Click也在进军肥胖、糖尿病和心脏代谢疾病领域，并启动了名为CT-181的肥胖症处方数字治疗候选管线。此次收购Better的产品组合则可以帮助Click推进在肥胖、糖尿病和心脏代谢疾病方面的产品管线，通过剂量计算、副作用管理和行为疗法帮助Click搭上即将到来的GLP-1药物的东风。 Click目前已有丰富的产品管线 根据Click的官方声明，它并不会直接落地现有的AspyreRx，而是将首先对其进行调整，以使其可在Click的人工智能平台中更好地工作，并与CT-181实现联动。 这不是Click第一次出手。早在一年前Pear破产时，Click就曾出手购入了Pear平台的相关专利。与此同时，在到处都是裁员的大环境下，Click仍在扩充团队，委实难得。悄然之间，Click已经积累了丰富的产品管线，成为了当下数字疗法领域最具活力的企业之一。 事实上，如果稍加注意就不难发现，虽然几家数字疗法上市企业的运营不算成功，但其产品管线显然有很高的价值，在很短时间内就被其他企业购入。这也说明了数字疗法并非一无是处。 作为一款软件医疗器械，数字疗法的输出稳定（比人工输出稳定），成本更低（边际成本为0），真实世界数据采集更便捷（使用产品本身就在反馈数据），这些都是数字疗法独特的价值创造，也是药物和器械不能够替代的部分。 写在最后 除了收购，在一级市场沉寂已久的数字疗法也迎来了好消息。进入到6月初，肌骨康复数字疗法企业Sword Health宣布完成了约1.3亿美元的融资——即使在前几年的数字医疗热潮中，这样的金额也堪称“超巨”级别。这也使得Sword Health的融资总额达到了3.4亿美元之多，公司的估值达到了30亿美元。根据介绍，其收入已经在过去一年几乎增加了两倍，并正在认真考虑上市。不经意间，一个新的独角兽也正在长成。 长江后浪推前浪，浮事新人换旧人。在过去的一两年中，包括Pear、Better和Akili等数字疗法头部企业相继倒下，行业哀鸿一片。但如果拉长时间周期来看，这不过是历史进程中的小插曲。新的企业正在迅速成长，是否能在未来成长为独角兽仍需时间检验。动脉网仍将持续关注行业进展，为您带来第一手的观察。 *封面图片来源：123rf 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

又一家数字疗法企业倒下了。日前，全球首家处方类数字疗法(PDT)研发公司上市Better Therapeutics宣布已自愿要求从纳斯达克退市，并将逐步停产关闭运营，裁减员工，为剩余资产寻找买家。值得注意的是，去年7月Better开发用于2型糖尿病管理的AspyreRx项目获得了FDA的de novo批准；此外，该项目还在上个月获得了用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的突破性器械认定。但显然在这一赛道中，商业化是一件十分艰难的事。此前另一家数字疗法先驱Pear同样因收入未能达标最终导致破产并以600万美元的价格拍卖资产。雪上加霜的是，由于Better 过去六个月的股价“稳定维持”在0.2美元左右，截止3月15日收盘已跌至0.045美元/股，总市值仅剩224.38万美元，较巅峰时期的29.4美元跌去了99.845%。因而Better难以从投资者那里获得额外资金来进一步推进Aspyrerx的销售。并且去年九月的公司报告显示，Better累积亏损达1.343亿美元，但账户中仅剩下660万美元的现金。这一金额只能够支撑公司运营至2024年第一季度。流动资金即将耗尽，产品商业化的道路仍然充满不确定性，在诸多压力之下，公司正在考虑债务重组或破产清算，但目前尚未做出最终决定。01数字疗法的商业化，“阵痛”何来？事实上，Better的“凋零”并不是一蹴而就。该公司自上市后的近两年时间里，始终没有产品落地。直至2023年7月，第一款软件AspyreRx（原名BT-001）成功获批，用于为18岁或以上的2型糖尿病（T2D）患者提供认知行为治疗。这才打破公司长期以来在产品研发方面的停滞局面。但即使完成审批授权，数字治疗产品在实际利益转化方面还存在诸多痛点。据官网资料介绍，AspyreRx是一种数字化的认知行为疗法（CBT），其原理是通过互动式疗法课程、技能培训模块，帮助患者重构认知、建设情感，以此达到“让患者自主地将行为变化与血糖和其他生物测量指标的改善联系起来”的目的。另外，作为一种处方治疗手段，AspyreRx是需要医生根据患者的情况开具处方后，才能将治疗内容分为90天的周期并逐步交付给患者。简单来说，这就是这一种干预方案，主要是通过APP或者AI等设备软件来实现预防或者治疗疾病的目的。治疗手段的核心完全依靠患者的自主性，并且需要患者长期使用才能展现其治疗效果。然而，由于健康管理需要扭转个人之前历经数十年所养成的饮食和生活习惯，而这些习惯是病人长期所养成的，甚至本身就是导致疾病的原因，要用户去扭转几十年的习惯是非常困难的，只有非常自律的人才可能。所以数字疗法的健康管理对于自律性较差的患者来说是无法达成的，这就意味着效果将大打折扣甚至是无效。其实，数字疗法的兴起主要是因为传统医疗手段存在短板，作为传统治疗手段的补充和优化，触达传统行业无法涉及的院外健康管理部分。但是对于这样枯燥且持续周期长的治疗方式，鲜少有人能够坚持下来。这也是所有数字疗法企业商业化困难的痛点。02数字疗法企业的“殊途同归”2020年，数字疗法（PDT）兴起，Better Therapeutics也是在这年踩着时代的风口诞生成立。方向是开发治疗糖尿病、心脏病和其他疾病的数字疗法。2021年10月29日周五，公司通过与特殊目的收购公司(SPAC)Mountain Crest Acquisition Corp II合并，完成借壳上市（股票代码“BTTX”），上市前估值达到1.6亿美元。彼时，公司没有任何产品获批，融资所获得的资金也将全部用于推进其治疗2型糖尿病的主导产品BT-001的临床试验。前有“数字疗法第一股”PEAR铺路，后有财神助攻，Better在纳斯达克的征途也大获成功。开盘第二日个交易日股价直接从13.86美元飙升到29.4美元/股，最终以84.3%的涨幅收盘，报17.14美元/股。正当市场以为这只黑马将迎来节节攀升的火热行情时，剧情急转直下，上市第三日，BTTX股价暴跌32.91%，报收11.5美元，并且是连年下跌。从很大程度上来说，Better在重复前者PEAR的“老路”，不管是借壳上市还是资本市场的“昙花一现”，再到后来的裁员、出售合并，几乎无一不同。事实上，自2022年年末到2024年以来，业内已有多家数字疗法企业进行裁员或破产清算，包括曾经的全球“数字疗法第一股”Pear公司破产、Biofourmis裁员18%、Akili裁员30%等。Akili裁员30%2023年1月12日，数字疗法企业Akili公司宣布，其董事会批准了一项2023年运营计划，包括裁员30%，即46人。该公司是为患有注意力缺陷多动症（ADHD）的儿童开发基于视频游戏的治疗配方。Pear公司破产2023年4月7日，Pear Therapeutics在官网宣布，已向美国特拉华州破产法院提交申请，进入破产保护程序，并对外寻求资产出售。6月，该公司在一场拍卖会上，被4家竞标者以总价格605万美元（折合人民币约4300万）瓜分肢解。2021年12月，该公司在纳斯达克上市，成为“数字疗法第一股”，估值人民币110亿元。但在上市次年，该公司就启动了裁员，其2022年营收也仅达1270万美元，亏损却高达1.23亿美元。Biofourmis裁员18%2023年7月，Biofourmis证实已经在多个国家解雇了120名员工，其中包括美国的48名员工，其中大多数都是运营和行政人员。根据报道，在裁员前该公司拥有大约650名员工，也就是说此次Biofourmis裁员幅度已超18%，其表示主要系为减少运营和管理间接费用，以用于商业化工作和专注于美国市场的持续产品开发。据了解，Biofourmis于2015年在新加坡成立，曾经投后估值已突破10亿美元大关，以13亿美元（折合人民币约为92亿元）的估值加入了独角兽阵营。后记总的来说，数字疗法虽然看上去火热，但在逆人性、有效性以及支付压力等多方因素的排挤下，难以获得规模化发展。同时，企业距离商业化的成功为时尚早，加之规模化营收压力，资本市场已逐渐回归冷静，因此赛道中的企业或将面临资金不足问题。（文章来源：器械之家）声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号   粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓

近日，美国的数字疗法企业Better Therapeutics宣布将缩减业务、裁员，并为公司剩余资产寻找买家。公司目前处于退市的边缘，但是上周公司董事会没有选择推出重新遵守股市交易规则的计划，而是要求其退市。此消息放出后，公司的股票当天暴跌80%。数字疗法于2010年在美国有了雏形，通过软件程序来向患者提供基于治疗措施或干预措施。据《2022年全球数字疗法产业报告》，2020年全球数字疗法市场规模已达35亿美元。Better成立于2015年，公司使用经临床验证的、FDA监管的软件来改变导致心脏代谢疾病的行为，以改善生活治疗，较少持续的药物需求，并降低成本。2021年，Better借助“数字疗法第一股”Pear Therapeutics上市的东风上市。但是成于此，败也此。2023年4月，Pear Therapeutics申请破产并关闭运营，Bette也将很快步其后尘。2021年12月，Pear以110亿人民币的价格登陆纳斯达克，被业内誉为“数字疗法第一股”。但是上市一年后，百一估值就化为泡影。在申请破产保护之前，Pear共有三款数字疗法产品获批上市，分别针对药物使用障碍（ReSET）、阿片类药物使用障碍（ReSET-O）和慢性失眠（Somryst）。2017年，Pear推出的首款数字疗法产品ReSET通过FDA审批，成为官方认证的“世界上第一款数字疗法”。但是上市后，就开始走下坡路。2022年度，Pear营业亏损为1.234亿美元，收入仅为1270万美元。股价也从9美元左右跌至不足2美元。截止申请破产前，Pear的股价从9美元跌至0.22美元，市值蒸发一百多亿。与Pear相比，Better的情况更加艰难，目前还没有上市的产品。Better目前的产品线包括4款产品——针对治疗2型糖尿病的BT-001、针对高血压的BT-002、针对高脂血症的BT-003和针对非酒精性脂肪肝的BT-004。目前只有BT-001管线处于关键性临床阶段，BT-002和BT-003仍在试点研究阶段，BT-004处于发现阶段。2023年7月，公司的AspyreRx项目获得FDA新的临床许可，为高血糖患者提供数字疗法，同时一项临床研究表明，该项目改善了患者的血压、体重和生活质量。此外，今年2月份，Better的另一项针对晚期肝病的数字疗法获得了FDA的突破性疗法认证。但是随着行业龙头Pear的前车之鉴，Better似乎也开始不被看好，关门卖身可能是迫不得已的选择。参考来源：1.https://www.fiercebiotech.com/medtech/digital-diabetes-app-maker-better-therapeutics-shutters-operations-lays-staff2.https://www.bettertx.com/pipeline/本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处·····