一项单中心、开放、单臂研究评估在中国成年健康志愿者中氟伏沙明和利福平对琥珀八氢氨吖啶片的药物-药物相互作用
主要目的:
(1)评价琥珀八氢氨吖啶片单独使用和与氟伏沙明合用时在中国成年健康受试者中的药代动力学特征;
(2)评价琥珀八氢氨吖啶片单独使用和与利福平合用时在中国成年健康受试者中的药代动力学特征。
次要目的:
(1)评价琥珀八氢氨吖啶片单独使用和与氟伏沙明合用时在中国成年健康受试者中的安全性和耐受性特征;
(2)评价琥珀八氢氨吖啶片单独使用和与利福平合用时在中国成年健康受试者中的安全性和耐受性特征。
[14C]琥珀八氢氨吖啶在中国成年男性健康志愿者体内吸收、代谢和排泄临床试验——[14C]琥珀八氢氨吖啶人体物质平衡与生物转化研究临床试验
主要目的:
评价中国男性健康志愿者单次口服[14C]琥珀八氢氨吖啶的物质平衡及生物转化途径。
次要目的:
评价琥珀八氢氨吖啶在人体内的药代动力学整体特征及安全性。
单中心、随机、双盲、安慰剂对照的评估健康成人单次口服琥珀八氢氨吖啶片4 mg及12 mg对QT间期延长的影响
主要目的:评估中国成年健康志愿者单次口服琥珀八氢氨吖啶片4 mg及12 mg对QT间期延长的影响。 次要目的:评估单次口服琥珀八氢氨吖啶片4 mg及12 mg情况下,血药浓度与QTc间期变化的关系;药代动力学(PK)特征;受试者的耐受性;如有主要代谢产物将评价其对QT间期延长的影响。
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