Aikunwei Pharmaceutical Development (Dalian) Co., Ltd.

10月22日，由IQVIA艾昆纬主办，复旦大学管理学院学术支持的2024 IQVIA艾昆纬医疗科技峰会在上海顺利召开。峰会吸引超两百位跨国及本土医疗器械企业负责人、行业专家、投资机构等业内同仁参加，共同探讨国内外形势变化加速下，中国医疗器械企业如何练内功，求创新。 IQVIA艾昆纬中国管理咨询和市场洞察业务负责人陈劲豪在开幕致辞中表示，IQVIA入华30年来，见证并参与了中国医疗行业的磅礴发展，中国现已成为全球第二大医疗器械市场。在国内外形势加速变化的背景下，医疗器械企业的机遇与挑战并存。在临床需求和医改政策的新形势下，企业需要深入了解政策和趋势。在评估医疗器械的价值及全球创新医疗技术发展的背景下，企业需要从源头创新，更高效地管理产品的全生命周期。另外，不管是收购、自主创新还是国际化，医疗器械企业也需要关注多元化的增长手段和渠道。 国家医疗保障局原副局长陈金甫以“中国医保政策和医药发展”为主题发表演讲，他表示，医保在支持医药创新中发挥了关键作用并拓宽了市场的发展驱动能力。医保筹资成为医药发展的基石，医保支付范围和价格机制也对医药市场具有调节作用；医保在医药生态性营造中的战略性购买不仅关注价格的降低，更注重药品和医疗器械的质量提升和供应稳定性。企业应在了解政策趋势的基础上，夯实核心价值并从源头创新。 面对人口老龄化加剧和医疗服务需求增加的现实，医疗器械企业在战略前瞻性、管理效率、决策执行力和成本控制力等方面都面临着更高要求。而随着医疗控费政策的频频出台，医改在采购、临床术式和医保报销等环节全面推进，也使得行业增速面临挑战。 峰会演讲中，IQVIA艾昆纬医疗器械解决方案负责人杨凯，北京大学公共政策研究中心副主任、研究员，北京大学医学技术发展与研究中心常务副主任江滨博士，IQVIA艾昆纬医疗器械市场准入咨询经理张书培，IQVIA艾昆纬卫生经济与真实世界洞察高级咨询顾问艾亚萍，IQVIA艾昆纬医疗器械数据库负责人沈柳怿，IQVIA艾昆纬商业技术解决方案执行总监孙玮珉就相关话题带来精彩演讲，从行业格局，政策和趋势解读，产品全生命周期的管理，以及数字化战略创新等方面展开分析，赋能医疗器械企业顺应趋势，把握市场机遇。中国(上海)自由贸易试验区临港新片区管理委员会高新产业和科技创新处副处长傅张杰在会中介绍了临港片区支持医疗器械企业落地的相关政策。 <<左滑查看更多精彩瞬间>> IQVIA艾昆纬管理咨询部企业战略负责人徐莹、江远投资合伙人李佳安、中伦律师事务所合伙人李雷以“出海与并购，中国医疗器械行业的战略性增长策略”为主题展开圆桌讨论，并就本土医疗器械公司当前融资趋势，成功出海的法规和运营要素，以及进军海外市场的战略重要性进行了精彩分析。 面对行业的国内外形势及市场格局的不断变化，医疗科技行业应密切关注政策趋势，注重技术创新和市场需求，优化产品从研发到商业化的策略，IQVIA也将持续通过自身的数据、技术和解决方案优势，助力医疗科技企业应对市场变数，实现稳步增长和长青发展。   声明   原创内容的最终解释权以及版权归IQVIA艾昆纬中国所有。如需转载文章，请发送邮件至iqviagcmarketing@iqvia.com。

2024年10月16日，第二期“DCT的实践洞察：法规、案例与实施的深度解读”系列网络研讨会顺利举办。 本次网络研讨会邀请到IQVIA艾昆纬的去中心化临床试验（DCT）专家，围绕DCT实践案例和质量核查问题展开讨论。会议吸引了众多业内人士的关注，旨在分享最新的法规进要求实际应用经验，为推动DCT在中国的发展和应用提供宝贵的参考。 点击视频，回顾精彩分享 知情为先 eConsent实践案例分析 IQVIA艾昆纬去中心化临床试验实施经理朱胜蓝详细介绍了电子知情同意（eConsent），并深入探讨其优势和实施方法。传统的知情同意模式常常面临术语晦涩、流程复杂、沟通不便等诸多挑战，而电子知情同意通过现代化、交互式的方式有效地解决了这些问题。它帮助参与者理解试验的风险和收益，使他们更好地遵守和完成研究，这不仅提升了临床试验的效率，提高参与者配合度及满意度，还显著减少了与知情同意相关的方案偏离。 此外，朱胜蓝详细解释了电子知情同意如何符合ICH-GCP、FDA DCT指南以及中国药品管理法等多项法规要求，从而确保数据安全和隐私保护。通过展示全球和中国的实际案例，进一步说明了电子知情同意在提高临床试验效率和质量方面的显著效果，尤其是在提升参与者满意度和优化研究团队工作流程方面所取得的成功。本次分享充分展示了电子知情同意在现代临床试验中的重要性和前景。 价值为重 DCT核查问题分享 IQVIA艾昆纬质量管理总监刘美丽深入探讨了DCT在质量核查中的关键问题。她详细讲解了药品注册核查要点与判定原则，并识别了DCT中的潜在风险点。刘美丽强调，确保受试者的权益和安全是临床试验的核心，而数据的溯源、完整性和可靠性也同样至关重要。 刘美丽指出，DCT在临床试验中的应用需要严格遵守相关法律法规，以确保试验的合规性。这不仅是为了满足监管要求，更是为了保障每一个受试者的福祉和数据的可靠性。 她也分享了一些实际操作中的最佳实践，展示了如何通过细致的质量管理措施来降低风险和提升试验质量，不仅阐明了DCT在现代临床试验中的重要性，还强调了其在提升研究质量和保障试验合规性方面的实际应用价值，为未来的临床试验设计和风险评估提供了宝贵的指导。 更多“DCT的实践洞察：法规、案例与实施的深度解读”系列精彩分享，敬请期待！ 患者为便，上门护士的应用探讨 李静，IQVIA艾昆纬去中心化临床研究项目经理 设计为王，DCT应用如何以终为始 马延，IQVIA艾昆纬数字临床运营总监 往期回顾 DCT的实践洞察（一）：法规、案例与实施的深度解读 更多详情，敬请垂询： 马延 IQVIA艾昆纬数字临床运营总监 maggie.ma@iqvia.com   声明   原创内容的最终解释权以及版权归IQVIA艾昆纬中国所有。如需转载文章，请发送邮件至iqviagcmarketing@iqvia.com。

本期播客主题  抢先聆听 苹果播客与小宇宙链接，请前往留言区获取  本期老友与主持人  < 左滑查看简介 >  精彩内容mark一下  04:59  大多数的急性疼痛由损伤引起 05:58  急诊的绿色通道向哪些疼痛开放？ 06:37 老年人腹痛，为什么要做心电图？ 08:05 从婴儿的第一声啼哭开始，疼痛伴随我们一生 09:53 不同个体对疼痛的耐受度差异很大，临床如何进行准确的疼痛评估？ 13:30  患者疼得要命，医生为什么不给镇痛？ 15:47  神经病理性疼痛为什么尤其痛？ 18:49  带状疱疹为什么容易造成慢性神经痛？ 21:50 健身达人肩关节疼痛，怎么就是肺癌了？！ 22:23 麻醉医生是手术室内的驾驶员，负责平稳起飞和安全降落 25:09 神经阻滞可以实现精准的局部麻醉 27:26 全麻会让人变笨吗？ 29:39 止痛药成瘾性问题：疼痛或依赖，你该怎么选？ 33:08 来自麻醉科医生的观点：西医治不好的时候，不妨试试中医 34:24 从《玫瑰的故事》看分娩镇痛泵是否对胎儿有影响？ 35:34 超前镇痛：手术前就开始使用止痛药，可以减少术后的止痛药用量 41:07 冰敷和制动是急性损伤的万能解法 43:18 抠蚊子块、吃辣，为什么有时我们喜欢疼痛？ 45:52 东西方对于疼痛的耐受程度因文化背景及止痛药的使用习惯而异 上下滑动查看完整时间码 *本节目仅做信息交流之目的，嘉宾观点不代表任何公司立场。  什么是《IQ老友说》？ 这是一档IQVIA艾昆纬的谈话类播客节目，聚焦医疗行业，网罗多元视角，激发观点碰撞，探寻新鲜洞见，让我们一起在轻松话聊的氛围中，老友说医疗，有趣又有料！ 《IQ老友说》现已入驻苹果播客、喜马拉雅与小宇宙，欢迎订阅关注~   声明   原创内容的最终解释权以及版权归IQVIA艾昆纬中国所有。如需转载文章，请发送邮件至iqviagcmarketing@iqvia.com。