100 项与 Aikunwei Pharmaceutical Development (Dalian) Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Aikunwei Pharmaceutical Development (Dalian) Co., Ltd. 相关的专利(医药)
动脉网第一时间获悉,继6月获得数千万元Pre-A轮融资后,专注于推动血透的便利性发展的上海心光生物医药有限责任公司(后称“心光生物”)宣布完成由领汇创投独家投资的数百万元Pre-A+轮融资。
心光生物的第二代工程样机已在羊身上完成大动物测试
终末期肾病(ESRD)是慢性肾病(CKD)的终末阶段,患者肾功能几乎完全丧失,需长期依靠肾脏替代治疗维持生命,具有疾病严重程度高、多并发症高发、治疗花费负担重等特点。根据艾昆纬《中国终末期肾病白皮书》数据,2020年全球ESRD患者人数已突破1200万人,预计至2030年将达1450万。中国ESRD患者数量位居全球首位,占比接近30%,每年新增ESRD患者10万-20万人,预计至2032年患者规模将增至480万人。
血液透析是ESRD患者的主要治疗方式。根据中国医师协会肾脏内科医师分会数据,在 2012-2022年间,我国接受透析治疗的患者人数快速增加,2012年我国血透人数为24.80万人。2022年,接受血透的患者数量增长至84.4万人。根据8.2日中华医师协会肾内科医师分会2024年学术年会上,陈香美院士公布的CNRDS数据, 2023年我国的血液透析患者已经高达91.6万,仅23年的新增患者就达到18.5万人。2023年我国腹透患者的数量增长至15.2万人,透析患者总数超过106万人。
2023年我国内地每百万人中仅有635人接受透析治疗,远低于同年时欧美日韩等国家2500人/每百万人的平均水平。大数据、AI、家庭透析、基层医师培训、远程诊疗和远程监护,成为大会的热点词汇。
目前传统的血液透析设备存在价格高昂、维护成本高、需要患者频繁前往医院进行透析治疗等问题,极大地影响慢性肾病患者的生活质量。因而家庭血液透析(HHD)备受关注。
家庭血液透析是患者在建立透析通路并在家里装置血透机及相关设备后,由患者自己或家属辅助,在家进行操作的一种血液透析治疗方式。相较于传统中心式透析,HHD最大的优势在于其赋予了患者时间和空间上的自由,不用频繁往返医院。
目前,海外多个国家已着手推进家庭透析,例如美国开始了血液透析“去中心化”的改革,在政府补贴以及疫情的影响下,使用家庭透析设备的患者迅速增多。澳洲与新西兰是家庭透析普及率最高、技术最成熟、服务最完善的国家。根据公开资料查询,2017年时澳洲家庭透析患者便占透析患者的12%左右。
囿于家庭血液透析机的技术壁垒强、研发周期长、对患者操作要求高等原因,国内家庭血液透析尚处于发展初期,尚无获批产品。
心光生物经过多年钻研,成功掌握了将酶用于血液净化领域的高壁垒核心技术,并围绕家庭透析,逐步形成了透析耗材、血管介入到便携式透析机的整体解决方案。
公司自主开发的首款产品便携式透析平台,为国内首创。其采用独特的透析液再生技术,无需依赖复杂的水处理系统。整套系统重量仅8公斤,能降低70%的固定投入,并且能够携带和快速安置,在基层医院、家庭、疫情和战争条件下具有突出优势。
值得特别关注的是,心光生物的便携式透析机摒弃了传统的基于管路和蠕动泵的动力方式,转而采用了气动隔膜泵技术。这一创新不仅显著提升了流量精度,降低了设备成本,还极大地简化了操作流程。其耗材的集成后形成卡盒化设计,使得设备操作实现全自动化。通过不同的卡盒模块,该平台能够提供血透、腹透、CRRT等多种治疗功能。操作人员只需将卡盒卡入设备中,即可实现一键式操作,极大地降低了对护士的专业要求和学习成本。
对于获得本轮融资,心光生物创始人李祥海表示:“非常感谢新老股东的大力支持,在国内外经济环境动荡,传统模式出现问题,新的增长模式尚未走完之时,医疗作为市场的避风港具有特殊意义。医疗器械具有临床效果的确定性,而透析又是所有医疗器械当中,最刚需高频,且市场规模最大的单品。家庭透析和便携化智能化是医生,患者和医保的共同明确的需求,是当前动荡市场下为数不多的确定性。心光生物基于这种需求,不断精确产品策略,优化商业化方案,致力于帮助全球400多万的透析患者,就近治疗,居家治疗,回归正常生活和工作当中”
领汇创投王忠慧博士表示:“血液透析是一个高频刚性的需求,也是终末期肾病(ESRD)患者的主要治疗手段。便携式透析设备因其投资成本低,又极大提升患者的生存质量而备受关注,但囿于各类问题尤其是耗材成本问题,当前全球范围内并无已取证的在售产品。心光生物通过创新的脲酶纯化工艺以及反应器设计,将耗材成本大大降低,使得便携式透析设备成为可能。希望心光生物团队可以再接再厉,做好产品的量产取证,有序推动产品在基层医院和家庭等场景的落地,更好地惠及国内外的千万患者,助力他们更好地回归生活。”
关于领汇创投TheLinhuiFund
领汇创投TheLinhuiFund是一家主要围绕高端装备、智能感知、新材料和生物技术方向的创业投资公司,并围绕公司自身资源帮助早中期的科技型创业公司获得快速成长。领汇创投TheLinhuiFund成立于2007年,经过17年不断发展,已成长为业内知名专业私募基金管理机构。自成立以来,公司先后发起了16支基金,已投项目中IPO及并购上市公司20余家,在助力被投企业快速发展的同时也为基金投资人创造了良好的财务回报。
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薪酬中位数超过20万美元的企业,对应医药人共7.2万,仅占177家企业所有员工的5.4%。看来无论在哪个行业,真正能拿到高薪的,永远只是其中很小一部分。
撰文| 石若萧
近日,行业媒体Endpoints筛选出了披露员工薪酬中位数的177家生命科学公司,尽管样本数有限,但行业内的代表性公司基本都涵盖到了。既包含了营收TOP20的MNC,如强生、阿斯利康、赛诺菲、辉瑞、默沙东、诺华、艾伯维、礼来等,还有全球知名Biopharma、Biotech和CXO巨头。
此次统计指标为薪酬中位数,相较平均值,能更准确地反映着美国医药打工人的薪酬水平,当然,也有助于中国医药打工人做横向对比。
据统计,榜单中超过85%的公司员工薪酬中位数超过了10万美元。其中,最赚钱的那部分打工人并不是来自大型制药公司,而多来自于投资人青睐、体量较小的那些新锐Biotech。
至于众人耳熟能详的大型MNC,中位薪酬清一色未跻身前列,多数甚至不及平均水平。
值得一提的是,两家中国公司,百济神州与再鼎医药出现在了榜单中。在中国药企努力出海、开拓全球市场的大潮下,这也为产业提供了一个员工薪酬制定的全球化视角,以评估国内药企员工薪酬处于全球的何种水平。
万人大厂薪酬对比:辉瑞发愁,百济初露头角
按照员工人数来计算,该列表中约有25家生命科学公司员工超过10000人。既包括强生、赛诺菲、AZ、辉瑞、GSK、吉利德等跨国制药巨头,赛默飞、艾昆纬(IQVIA)、查士利华(Charles River)、康泰伦特(Catalent)等全球CXO巨头也位列其中。同时,百济神州亦赫然在列。
员工人数最多的是强生,规模超过了十万,但其薪酬中位数水平在员工人数过万的制药公司榜单中,没有跻身前十。
▲来源:Endpoints
将人数过万的制药巨头单列出来,可以看到薪酬中位数最高的是吉利德,达到了20万美元以上;然后是安进、再生元、礼来、艾伯维、BMS、诺和诺德,彼此相差都不远,都处于15万美元上下这个范围。
接下来是AZ、默克与GSK,员工薪酬中位数都在10-12万美元区间内;再接下来就到了10万美元以下区间:强生、欧加隆、辉瑞、梯瓦、博士伦及其母公司,百济神州也出现在了这一区间里。
和去年一样,薪酬水平最高的万人大药企前三名还是吉利德、安进、再生元,这几家公司的共性是技术属性更为突出,同时员工人数也相对较少:吉利德员工人数为1.8万人,薪酬中位数20.5万美元;安进员工人数为2.67万人,薪酬中位数16.6万美元;再生元员工人数13450人,薪酬中位数为16.5万美元。
不过,从中依然可以窥见公司经营情况对员工薪酬的影响:去年,吉利德的员工薪酬中位数为24.2万美元,今年相比有了明显减少。或许是由于其2023年业绩相比前一年同期略有下降,员工人数又增长了1000人所导致。
情况类似的还有辉瑞。随着新冠大流行结束,辉瑞的一些重磅药物市场急剧缩水,这家“巨无霸”亦开始实施成本削减计划和裁员。能够看到,辉瑞的员工薪酬中位数从2021年的9.3万美元,降至2022年的7.5万美元,再降至2023年的7.4万美元。
反过来,公司经营得越成功,一般情况下薪酬也越高。比如礼来在GLP-1药物的带动下,近两年业绩和股价均不断冲高,员工薪酬随之大幅上涨,中位数从2021年的9.7万美元增长到2022年的12.4万美元,再到2023年的15.8万美元。
当然,这也有可能是统计口径差异的结果:礼来将股票和期权的价值计入了员工薪酬范围内,辉瑞只计算了现金薪酬。另一方面,关于公司的薪酬水平问题,辉瑞发言人表示:整体并未下降,只是新工厂的员工招聘对一段时间里员工的薪酬中位数造成了影响。
再看唯一入榜的中国公司——“创新一哥”百济神州,其排名在全球范围内不算太高。2022年,其在175家公司构成的名单中位居159名,员工薪酬中位数约7.8万美元(约55.6万元),只不过,那时候百济还没有跻身万人大药厂行列,员工人数为9200人。
今年,百济神州的排名纹丝不动,依然是159名,薪酬中位数也和去年差不多。但体量终究是上去了:2023年港股业绩报告中,百济神州对于员工数量的形容则是“我们已成为一家全方位一体化的全球性公司,在全球拥有超过10000名员工,分布于美国、中国及欧洲”——足足增加了一千多人。报告中的“员工福利开支(包括董事及最高行政人员薪酬)”一栏中,各子项及总额均出现了10%到25%不等的涨幅。
尽管在全球市场排名一般,但相比一众裁员、砍管线的国内药企,百济的表现还是要好很多。底气或许来源于其快速增长的业绩:2024年半年度公司产品收入为119.08亿元,较上年同比上升77.8%;2024年半年度公司营业总收入119.96亿元,较上年同比上升65.4%;2024年半年度归属于母公司所有者的净亏损28.77亿元,相比上年同期大幅减亏。
除了研发管线持续推进,随着百泽安、百悦泽等新药的上市和市场拓展,百济神州也需要更多的人手。公司方面曾表示:“随着我们的研发、生产和商业化计划与战略的不断发展,我们必须在美国、中国、欧洲和其他地区增加大量的管理、运营、药物开发、临床、监管事务、生产、销售、营销、财务和其他人员。”
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人越少,钱越多?
尽管财大气粗的公司谁都向往,然而对打工人来说,并不是公司越大越好。
梳理下来,所有177家生命科学公司的薪酬中位数约为20万美元(约143万人民币),而人数过万的25家大公司,薪酬中位数的平均值仅为9.8万美元(约合70万人民币)。
以员工人数最多的强生和赛默飞世尔为例,薪酬中位数都不到10万美元,在整体排行中处于较低位置。
而那些员工薪酬名列前茅,中位数300万元人民币(约41.8万美元)以上的公司共有5家,中位数200万元人民币(约28万美元)以上的公司共39家,几乎清一色全都是Biotech。
以收入最高的公司Akero Therapeutics为例,其员工薪酬中位数达到了57.7万美元之巨,换算下来超过400万人民币,不过这家公司实行“轻资产”策略,一共只有56人,主要深耕的管线也仅有一条——于2018年从安进处引进的FGF21类似物AKR-001(Efruxifermin),适应证为MASH。
接下来是Savara,一家专注于罕见呼吸道疾病的临床阶段生物制药公司,员工人数更少,只有37人,薪酬中位数为54.4万美元,约合人民币390万以上。
紧随其后的是Kymera Therapeutics,Anavex Life Sciences和Madrigal Pharmaceuticals,员工人数分别为187人,40人,376人;薪酬中位数分别为51.7万美元、 51.2万美元、47.9万美元。
反过来看,薪酬中位数榜倒数十名中,9家规模在千人以上,其中6家人数过万。
薪酬中位数最低的三家公司为Amneal Pharmaceuticals、OPKO Health以及Bausch Health,员工人数分别为7700人、3930人、1.29万人,薪酬中位数分别为1.1万美元、4.41万美元和4.43万美元。Amneal为仿制药企业,OPKO Health是一家专注于诊断和制药的医学测试和药物公司,Bausch Health则是美国老牌眼科护理产品制造商博士伦的母公司。
值得一提的是,薪酬榜上再鼎和百济的排行很接近,都在倒数25名之列。虽不算高,但再鼎(第155名)超过了强生(第156名),百济(第159名)超过了辉瑞(第163名)。从这个意义上看,中国第一批成功出海的药企,待遇上已经有了和MNC一较高下的资本。
最后整体计算下来,一半药企员工薪酬中位数超过了20万美元,对应的这部分医药人为7.2万人,仅占榜单上所有药企员工总数132.3万人的5.4%左右。看来无论在哪个行业,真正能拿到高薪的永远只是其中的很小一部分。
由于所处的发展阶段不同,美国生命科学公司的薪酬水平还是比国内高,平均相当于国内医药研发高管人才的薪酬水平,据科锐国际统计,2023年医学写作、医学顾问、注册经理等职位的年薪在30万~90万元。
注:文中数据基于Endpoints披露
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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7月30日晚,默沙东公布了2024Q2业绩,公司销售额达161亿美元(超出高盛和Visible Alpha共识预期的157亿美元和159亿美元),每股收益为2.28美元(超过市场预期的2.18美元)。
默沙东旗下表现最亮眼的无疑是两款药物,K药(Keytruda)保持了强劲的增长,单季度收入高达达73亿美元,全年收入有望突破300亿美元;肺动脉高压新药Winrevair获批首个季度便销售额7000万美元,大超市场预期。
但是,这份稳健的财报当日并没有给拥有“药王”的默沙东带来较好市场表现,反倒引发公司的股价大跌。
诱使“药王”遭到市场抛售大概率源自两个核心原因:
1)默沙东对2024年指引小幅上调:收入指引从此前的631-643亿美元调至634-644亿美元,调整后的区间中位值639亿美元低于大行的预期大约1-2%;每股收益指引从此前的8.53-8.65美元调整为7.94-8.04美元,调整后的区间中位值7.99美元低于市场预期,主要由于EyeBio收购费用及其他一次性事项导致;
2)HPV疫苗Gardasil在第二季度收入24.78亿美元,同比增长4%,远低于2024Q1同比17%的增长,公司解释是受发货情况影响使得中国区销售额出现同比下降。
但在昨晚结束的电话会议中,几乎有接近一半的分析师或提问者关注的问题均为Gardasil在国内销售下降以及未来前景,难道真的是因为中国市场的销售阻滞导致了“药王”在股价上的失利?
01
Gardasil在默沙东的地位
如果不是Keytruda和Gardasil,默沙东或许早已进入迟暮期。
2023年,默沙东全年实现营收601.15亿美元,同比增长1%,剔除新冠项目后同比增长9%。其中,Keytruda和Gardasil分别实现250.11亿美元、88.86亿美元收入,占总营收比重分别为41.6%、14.78%,而其余公司超过10亿美元的品种只有3款。
如果说Keytruda是默沙东业绩增长的主攻手,那么Gardasil无疑是第一副攻手,为K药减轻压力。2021-2023年,Gardasil全球收入56.73亿美元、68.97亿美元、88.86亿美元,年复合增速高达25.15%。
如今Gardasil在2024H1销售47.27亿美元,同比只增长7%,远逊于过往年份的增速,这显然让默沙东保持稳健的业绩增长徒增了几分压力。
再粗略测算2023年Gardasil中国区的收入,智飞生物2023年代理产品贡献518.85亿元,假设HPV疫苗占其中95%,同时代理产品的毛利率为25.68%,可以粗略测算出智飞生物向默沙东的采购金额为366.33亿元(折合约50.66亿美元),中国市场对于Gardasil收入贡献,可想而知。
2023年,默沙东在中国区收入为67.1亿美元,占公司全球市场12.5%的份额,同比增长32%。而2024H1默沙东在中国区收入35.34亿美元,占据默沙东全球市场12.4%的份额。
02
默沙东管理层被满屏提问
尽管Gardasil在中国市场遭遇不顺,默沙东的管理层比较“轻描淡写”的先说了由于美国涨价、国际市场需求强劲对Gardasil销售有利,随后才说到因为中国市场发货时间影响,销售增长有所抵消。
并且默沙东管理层提到,智飞生物今年二季度进入疫苗接种点的出货量大幅下降,导致智飞生物库存高于正常水平。如果接下来公司对智飞生物的发货量不增加,公司将会完不成约定的基础出货量。
我们汇总了海外分析师关于Gardasil一些核心方向:
1)具体中国市场占国际市场的比重,二季度下降的具体原因是什么?2)未来Gardasil的价格能否得到保障?
3)关注Gardasil未来的销售曲线,2024年后会不会有销售下降的时期出现?
4)2024年后与智飞生物合作约定的下降的基础采购额是否包含了男性适应症的预期?
默沙东管理层的回应如下:
1)比重大约60-70%,HPV疫苗销售下降是国内普遍现象,可能受到反腐影响,而非因公司自身原因;
2)默沙东已经考虑到明年可能会有潜在的一家对手参与市场竞争,这也是为什么与智飞的合同中2025年基础约定采购额会下降;
3)中国市场仍有机会,女性HPV疫苗接种渗透率会更全面,另外全球其他市场几个季度都实现了双位数增长;
4)现有签订合同约定采购量只是基于目前已经获准的适应症,新适应症如果带来增量意味着仍会合作确保合作伙伴带来足够的剂量。
结合公司交流和最新消息,为了抵御Gardasil潜在的业绩下降,默沙东的应对包括:
1)男性适应症上市提供的增量;
2)提供单针替代三针的方案,迎合部分中低收入国家的需求;
3)开发更新一代多价的HPV疫苗;
这样看来,如果Gardasil国内的销售额下降,似乎短期内能够弥补这部分市场份额的举措和其他地区的市场并不多,这可能也是昨夜默沙东股价反应如此剧烈的原因。
03
HPV疫苗的悲歌
Gardasil仍然作为中国唯一获批的九价HPV疫苗,目前的稀缺性无可置疑。而其2024H1在中国市场的困顿,并非是潜在竞争对手带来的,环境和政策是主要因素。
毕竟在万泰生物、沃森生物2价HPV卖的火热之时,亦未能撼动Gardasil的地位,只有国产HPV九价疫苗的上市,方能与其进行市场份额的争夺。
HPV疫苗板块的疲软,从2024Q1智飞生物和万泰生物的业绩上,可能就初见端倪,万泰生物可以解释是产品降价带来的影响,而智飞生物只录得个位数增幅,未免有些乏力。
Gardasil中国市场增长乏力的核心原因,很可能是批签发数量带来的。
据美银美林数据,2024年上半年NMPA共批准97批HPV疫苗批签发,同比减少72.4%;其中,9价/4价/2价HPV疫苗批签发量分别为62/2/33批,2023年同期为65/26/261批。而从厂商角度,万泰/智飞(默沙东)/沃森/GSK的批签发量分别为25/64/6/2批,同比分别下降89.3%/29.7%/73.9%/50.0%。
而据艾昆纬样本销售数据,2024年前5个月HPV疫苗总销售额同比下滑19.5%,智飞(默沙东)/万泰/GSK/沃森的HPV疫苗销售额分别下降16.9%/39.7%/50.9%/94.1%,那么默沙东是否存在向智飞生物压货的可能性?
仅从市场份额方面,智飞生物(默沙东)的Gardasil仍以88.7%的占比稳居榜首。
如果下半年延续这样的批签发节奏,Gardasil在接下来两个季度的下滑几乎是不可避免的。
在中国,Gardasil最快的竞争对手应是万泰生物的九价HPV疫苗,其已经在2024年4月完成三期临床揭盲,后续有望较快实现上市申报,最快可能预计在明年底前获批。
当然,国内也有大量的的HPV疫苗管线正在进行研发,其中九价HPV管线进入三期的就不少于5款。中短期来看,即便是万泰生物的HPV九价疫苗上市,预计Gardasil九价产品仍然能保持一定的规模和保证价格体系,但如果国产有两家及以上,相信就难以为继了。
结语:中国市场的“背刺”,无疑加快了默沙东Gardasil进入成熟期,同时引起的连锁反应可能是公司股价的反转。或许,这将是加快默沙东并购或者BD步伐的一项重要催化。
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