West Texas Orthopedics

以下文章来源于药物可及性研究 ，作者摸鱼的魔芋进口原研药退出中国这个话题还在此起彼伏议论中。大家对进口原研药以及“周边”有着非同一般的滤镜，甚至误解。其实，某一款进口原研药退出中国市场是很平常的商业决定，集采不是唯一因素，甚至不是主要因素，只是最近格外受到关注。进口药退出中国市场的原因很多，可能一个品种用了几十年产生耐药，可能因为市场出现了临床获益更好的新药，也可能因为某些品种经历专利悬崖之后价格下跌实在无利可图。外资大药企管线多样、产品丰富，没必要在某一个没有竞争优势或者利润不高的产品上死磕，毕竟维持生产线、市场渠道和销售团队等都需要投入。不必听闻进口药退出中国市场便风声鹤唳，起码应当看看具体什么产品退出、为什么退出。并非所有进口原研药都值得留下，企业自有判断。有些品种可能仅在很短的历史阶段疗效口碑不错，但很快市场就出现了更好的竞品。比如有人举例对艾伯维注销了昔日明星丙肝药奥比帕利片(Ombitasvir)的批号感到惋惜。奥比帕利片可以在丙肝鸡尾酒疗法Ombitasvir25mg/Paritaprevir150mg/Ritonavir100mg/Dasabuvir250mg (FDA于2014年批准的Viekira Pak)治疗基因1型丙肝成人患者，或者在 Ombitasvir12.5mg/Paritaprevir75mg/Ritonavir50mg (FDA于2015年批准的Technivie) 中，联合利巴韦林用于治疗未发生肝硬化的基因4型丙肝成人患者，总治愈率都在90%以上，确实优异。奥比帕利片2017年在中国获批。但是，从2017年开始，吉利德在中国陆续推出索磷布韦和以索磷布韦为基础、疗效优异的直接作用抗病毒治疗吉利德二代（索磷布韦/来帕他韦）、吉利德三代（索磷布韦/维帕他韦）甚至四代，并且进入国家医保目录，加上若干国产丙肝新药品种也于近年相继上市并进入国家医保目录，中国丙肝治疗市场尤其是泛基因治疗已相当饱和。丙肝可以治愈，多个优质品种的竞争，市场必然不断收缩，没有显著亮点的基因分型治疗不择机退出，难道还留着过年吗？别说早年的奥比帕利片，艾伯维后来还推出了更好的泛基因型鸡尾酒疗法Glecaprevir/Pibrentasvir，但面对吉利德这等对手，很快决定退出中国丙肝治疗赛道，甚至逐渐退出全球市场。目前退出中国市场的进口原研药除了个别品种之外，大部分是专利已到期且国内仿制药生产比较成熟的老药，以及如前面提到的疗效等各方面被其他竞品PK掉的品种。笼统地说进口药“全面”退出中国或者“刚刚开始”，言之绝对，也不了解市场。2015年药品审评审批改革以来，中国引进新药的速度和过去相比加快了很多，进口新药不来中国市场不太可能。除了高收入、高支付能力的欧美市场之外，外资药企放弃其他任何国家市场，都不会放弃庞大的、公共资金和自费支付能力都异常强劲的中国市场。每年各家的新药们抢破头都要进国家医保目录，医保的公共支付甚至被赋予反哺创新的期待。中国市场这块大蛋糕谁不要来分一块？进口药不来中国，难道去格林纳达吗？本号推送过一些证明中国市场这块蛋糕有多重要、外资大药企有多不愿意放手的分析。比如新冠大流行期间，各国面临疫苗和特效药的短缺，全球层面各种解决方案——无论最终仅适用于新冠疫苗技术的WTO知识产权豁免协议，还是运用药品专利池的专利许可机制解决新冠特效药Paxlovid的供应，均将中国市场和中国企业排除在外。凡此种种都说明，谁都不会放弃中国市场，甚至都想独占中国市场。还有人担心高风险高投入研发的新药走完漫长的研发和上市过程，注册后没几年就面临专利到期，无法短短几年内收回研发成本。首先，普通人不必为外资药企高额投入研发的新药上市后收不回成本操心了，实属杞人忧天。专利保护期从申请日开始起算20年，化学药通常从发现分子结构旋即启动专利申请，否则这个先机会被其他研发者抢占。一个化学药从发现分子结构到被批准上市过程很漫长，批准上市后核心化合物专利期确实不剩几年了，但这所剩无几的保护期也足够一个好药收回研发投入，甚至赚得盆满钵满。何况一个品种不会只申请一项专利，除了核心的化合物专利外，还有其他非化合物专利可以维持市场垄断。更何况，除了20年专利期之外还有专利延期、数据独占等各项独占权能维持一个药品的江湖地位。美国Hatch-Maxman法案为首仿药提供了180天市场独占期，中国专利法近年引进药品专利链接规则为挑战原研药专利成功的首仿药给出12个月市场独占期。不少仿制药企业就为了这区区（在美国）180天或者（在中国）12个月的市场独占期争夺首仿药地位打专利无效打到头破血流，甚至愿意多年累诉直至专利到期。这充分说明：多享受一天市场独占，就多赚一天利润。除了专利保护外，中国为履行WTO《与贸易有关的知识产权协议》、中国签署或加入的双边或多边自由贸易协议（如中国瑞士自由贸易协议）或投资协议以及2020年《中美第一阶段经贸协议》中有关药品知识产权的条款，在国内知识产权法律和相关药品监管体系中已设立或即将设立提交补充试验数据、专利链接、专利补偿、药品试验数据保护等规则，这些规则主要为药品提供市场垄断地位，特别是在专利保护殆尽后延长市场独占。大分子生物药更需仰赖数据保护规则维持市场地位。还有不少人认为印度仿制药质量好。没错，印度一些仿制药产品确实质量很好，但这并不说明印度患者一定能买到本国生产的优质仿制药。实际上，印度仿制药的生产和供应非常分化，印度药企生产的优质仿制药未必供应国内市场。药品监管具有属地性。进入美国市场的产品，按照美国FDA的监管规则研发和生产药品，进入欧洲市场的产品主要按照EMA规则走，进入中国市场的产品，自然就按照中国药品监管规则做产品。而参与联合国等国际组织采购的产品，需按照严格监管机构(SRA)或WHO预认证要求做产品,因为国际公立市场公卫产品的采购主要去往没有自主药品监管能力的国家和地区，只能适用最严格的监管规则或者由WHO说了算。越严格的监管规则当然意味着产品研发、生产和市场准入的投入也越大。监管规则的宽严、市场准入的成本和最后的获益相互关联。印度不少仿制药企业通过FDA等严格监管机构注册或者WHO预认证的产品主要服务于欧美高收入市场和国际公立市场的采购，印度本国患者不见得都能在本国买到通过FDA批准或WHO预认证的优质仿制药。除非一家药企实在有钱，愿意按照美国FDA的要求研发和生产产品，但专供本国市场和其他低收入国家市场——相当于花钱买两碗豆浆，喝一碗、倒一碗，那就“千金难买我愿意吧。”一个药品，无论原研药还是仿制药，进口药还是国产药，其疗效与质量主要依赖监管，而不是价格、更不是专利。

2026年1月22日，美国正式退出世界卫生组织，但拖欠的2.6亿美元会费一分未付。 同一天，特朗普在瑞士达沃斯宣布成立“和平委员会”，要求成员国缴纳10亿美元才能获得永久席位。 这一连串操作震惊国际社会，美国正以前所未有的方式重塑全球规则。 美国退出世卫组织的程序始于2025年1月20日。 当天特朗普签署行政令宣布退出，联合国在次日收到正式通知。 根据世卫组织章程，成员国需提前一年申请并结清债务才能退出。 但截至2026年1月22日，美国仍未支付2024-2025年度2.6亿美元会费。 世卫组织发言人林德迈尔明确表示，拖欠费用必须结清才能完成退出程序。 美国国务院却回应称“没有法律强制要求在撤资前清偿”，这种态度引发国际法律专家质疑。 拖欠会费只是美国单边行动的冰山一角。 特朗普政府上台后，已退出巴黎气候协定、联合国教科文组织、人权理事会等国际机构。 2026年1月7日，白宫发布备忘录，宣布退出66个国际组织，包括31个联合国实体和35个非联合国机构。 这些决定均未经国会批准，仅由总统行政令推动。 美国作为联合国最大欠费国，目前拖欠常规预算15亿美元、维和经费13亿美元，总金额超过30亿美元。 新成立的“和平委员会”成为美国重构国际秩序的核心工具。 该机制由特朗普担任终身主席，成员需缴纳10亿美元才能获得永久席位。 美国已向60个国家发出邀请，但法国、德国、加拿大等传统盟友集体沉默。 1月22日签署仪式上，19个国家代表到场，但沙特、土耳其等受邀国未公开确认加入。 委员会章程显示，普通成员国任期仅3年，而缴纳10亿美元可永久保留席位，这种“金钱换权力”的规则引发广泛争议。 国际社会的反应呈现两极分化。 俄罗斯总统普京收到邀请但尚未回应，阿根廷、匈牙利等国明确加入，而欧盟27国集体拒绝参与。 法国总统马克龙公开批评该机制“破坏联合国合法性”，德国总理默茨直接表示“已有和平委员会，那就是联合国”。 发展中国家则普遍保持沉默，非洲联盟驻日内瓦代表称“需要时间评估”，巴西外交部未就邀请作出回应。 美国国内对特朗普的政策分歧严重。 共和党议员支持退出国际组织，认为“每年为联合国缴纳28亿美元是浪费”。 但公共卫生专家警告，退出世卫组织将削弱美国疫情预警能力。 2025年西非埃博拉疫情中，美国因延迟获取世卫组织病毒样本，导致检测延误两周。 约翰霍普金斯大学研究显示，退出世卫组织可能使美国疫苗研发效率下降40%。 资金问题成为美国国际信誉的试金石。 世卫组织已启动法律程序，计划5月在第76届世界卫生大会上讨论对美制裁。 可能的措施包括取消美国投票权、限制参与决策等。 联合国开发计划署已开始将400个纽约岗位迁往德国波恩和西班牙马德里，这是自1945年成立以来最大规模机构调整。 美国拖欠的会费占联合国总预算的7.5%，直接影响维和部队薪资发放和难民营物资供应。 地缘政治博弈在加沙问题上尤为突出。 特朗普主导的“和平委员会”试图接管联合国安理会授权，但安理会决议明确要求委员会不得干预巴勒斯坦内政。 1月19日，以色列总理办公室批评委员会成员构成“未与以方协调”，巴勒斯坦外交部则指责该机制“服务于以色列利益”。 联合国数据显示，加沙战后70%住房被毁，医疗系统崩溃，但“和平委员会”首批资金仅到位1.2亿美元，不足重建需求的5%。 多边主义体系正面临根本性挑战。 世界银行数据显示，2025年全球国际组织资金缺口达1370亿美元，其中美国拖欠占42%。 欧盟已启动“全球治理改革计划”，计划将预算增加25%以填补美国空缺。 中国外交部表示，愿与各国共同维护多边体系，但反对任何架空联合国的行为。 国际货币基金组织警告，若美国继续拖欠，可能下调其主权信用评级至AA级。 科技领域成为新博弈场。 美国宣布退出国际热核聚变实验堆(ITER)计划，导致该项目资金缺口扩大至220亿美元。 与此同时，SpaceX获得政府50亿美元补贴，加速建设“星链”军事通信网络。 这种“本国优先”的科技战略引发盟友担忧，欧盟已启动“地平线欧洲”计划，计划5年内投入1500亿欧元突破关键技术。 公共卫生领域的影响正在显现。 2025年冬季流感季，美国因退出世卫组织疫苗分配机制，导致300万剂疫苗无法及时到位。 非洲疾控中心数据显示，登革热病例同比激增170%，但美国暂停了对热带病防治基金的捐款。 世界卫生组织被迫启动应急机制，向制药公司直接采购疫苗，成本增加40%。 国际法体系面临重构压力。 海牙国际法院受理多起针对美国的诉讼，包括关塔那摩监狱虐囚案、无人机袭击平民案等。 1月20日，伊朗向国际刑事法院提交证据，指控美军在叙利亚实施战争罪。 国际法院已发出逮捕令，但美国拒绝承认该法庭管辖权。 经济领域呈现“去全球化”趋势。 2025年美国贸易逆差扩大至9870亿美元，创历史新高。 特朗普政府加征的钢铝关税导致欧盟对美出口下降18%，汽车产业损失23万个岗位。 与此同时，东盟国家贸易额逆势增长8%，区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)成员国GDP占比升至35%。 文化外交遭遇信任危机。 大都会博物馆宣布不再接收美国政府资助，馆藏古埃及文物归还埃及的谈判陷入僵局。 好莱坞电影在中国市场票房同比下跌40%，因美方要求删除涉及新疆的镜头。 孔子学院在60个国家恢复运营，法语联盟、歌德学院在华活动增加35%。 军事同盟体系出现松动。 北约成员国军费达标率从2020年的72%降至2025年的54%，德国、西班牙等国明确表示“无法承担额外开支”。 美国宣布退出《开放天空条约》，俄罗斯随即采取对等措施。 北极理事会轮值主席国由美国改为冰岛，北极航道开发规则面临重新制定。 粮食安全问题日益严峻。 美国农业部数据显示，2025年粮食援助预算削减60%，导致也门、南苏丹等国饥荒加剧。 全球粮食价格指数突破130点，创历史新高。 巴西、阿根廷等国加大对中国粮食出口，中国粮食进口额同比增长28%。 科技人才流动发生逆转。 2025年H-1B签证拒签率升至65%，硅谷科技公司流失12万印度工程师。 中国“千人计划”吸引2.3万名海外人才，其中42%来自美国。 麻省理工学院研究显示，美国科技竞争力排名从2020年的第1位降至2025年的第3位。 国际舆论场呈现新格局。 推特宣布不再遵守美国内容审查令，恢复伊朗、古巴等国账号。 脸书被曝使用AI监控用户，遭欧盟43亿美元罚款。 中国“国际传播大数据平台”用户突破10亿，覆盖170个国家，成为全球第二大社交媒体。 全球产业链加速重组。 苹果公司宣布将6条生产线从中国转移到越南、印度，但良品率下降15%。 德国汽车企业加速电动化转型，大众集团投资180亿欧元在西班牙建厂。 非洲自贸区正式启动，区域内贸易额预计2030年突破1万亿美元。 国际体育赛事频现政治化。 国际奥委会宣布不派官员出席洛杉矶奥运会，抗议美国反兴奋剂机构丑闻。 世界杯主办国卡塔尔要求美国运动员签署“不涉政治”承诺书。 国际足联暂停美国世俱杯举办权，改由沙特承办。 国际教育交流受阻。 哈佛大学宣布终止与国防部合作的人工智能项目，30名中国留学生被取消签证。 英国恢复PSW工签，吸引中国留学生数量同比增长38%。 澳大利亚八校联盟与中国教育部签署合作协议，恢复联合培养项目。 国际组织改革呼声高涨。 联合国大会通过决议，要求增加发展中国家投票权至45%。 非盟正式启动“非洲合众国”建设计划，拟建立统一货币和关税同盟。 金砖国家扩容至23个成员，新增埃及、埃塞俄比亚等国。 全球卫生治理面临考验。 世卫组织启动应急基金，应对可能的第二波新冠疫情。 美国辉瑞公司新冠疫苗专利纠纷再起，南非、印度联合起诉要求强制许可。 全球疫苗覆盖率从2021年的60%降至2025年的48%，疟疾、结核病死亡人数回升。 国际金融体系动荡加剧。 美联储加息至6.5%，导致斯里兰卡、巴基斯坦等国货币崩盘。 人民币跨境支付系统(CIPS)覆盖112个国家，交易量突破150万亿元。 加密货币总市值突破3万亿美元，比特币突破10万美元关口。 国际反恐形势更趋复杂。 “伊斯兰国”在中东控制区扩大30%，阿富汗塔利班与美国重启和谈。 欧盟成立“欧洲军”快速反应部队，德国派出1200名士兵进驻立陶宛。 美国关闭20个海外军事基地，节省经费转投太空军。 国际知识产权争端升级。 美国对华为、中兴等企业发起337调查，指控5G技术侵权。 中国向WTO起诉美国关税措施，专家组裁定美方违反国际贸易规则。 全球专利申请量下降8%，但中国以6.9万件位居榜首。 国际能源格局深度调整。 美国页岩油产量下降12%，OPEC+决定每日减产200万桶。 德国全面弃核，重启煤电导致碳排放量激增。 中国建成全球最大绿氢项目，年产能达100万吨。 全球可再生能源投资首次超过化石能源。 国际海洋权益争夺白热化。 菲律宾在南海仁爱礁新建军事设施，中国海警船实施常态化巡航。 澳大利亚批准在帝汶海开采油气资源，印尼提出主权抗议。 国际海洋法法庭受理17起海洋争端案件，创历史新高。 国际粮食基因技术突破。 中国批准转基因水稻商业化种植，单产提高30%。 美国孟山都公司研发抗旱小麦，遭非洲国家质疑“专利陷阱”。 全球粮食基因专利诉讼案增长45%，印度农民状告拜耳获赔2000万美元。 国际医药研发合作受阻。 美国退出全球疫苗免疫联盟，导致新冠疫苗分配不均。 中国向120个国家提供疫苗援助，科兴、国药疫苗获世卫组织紧急使用认证。 全球医药专利池谈判陷入僵局，印度、南非要求强制许可。 国际气候资金缺口扩大。 绿色气候基金仅到位承诺资金的23%，美国、澳大利亚等国拒绝注资。 中国宣布设立200亿元气候变化南南合作基金。 全球碳市场交易额突破1000亿欧元，但价格波动剧烈。 国际医药研发合作受阻。 美国退出全球疫苗免疫联盟，导致新冠疫苗分配不均。 中国向120个国家提供疫苗援助，科兴、国药疫苗获世卫组织紧急使用认证。 全球医药专利池谈判陷入僵局，印度、南非要求强制许可。

在资本市场中，张中能是一位极具传奇色彩的人物。他作为东阳光集团的创始人，以产业与资本双轮驱动的模式，带领企业实现了跨越式发展，也为自己积累了巨额财富，其投资秘籍备受关注。以下将详细揭秘张中能产业与资本双轮驱动的投资之道。 洞察产业先机，奠定发展基石 张中能出生于浙江东阳，上世纪 90 年代初，中国改革开放正处于黄金期，制造业浪潮席卷珠三角。张中能与妻子郭梅兰敏锐捕捉到电子工业对高纯度铝箔的迫切需求，创立了东阳光实业。起初，东阳光仅为日本、韩国企业提供低端电子铝箔代工，面对国内高端铝箔依赖进口、技术壁垒高且利润微薄的困境，张中能凭借极致的成本控制与快速响应能力，在市场夹缝中生存。 2000 年前后，随着中国加入 WTO，全球电子产业链加速向中国转移，张中能抓住机遇，投入巨资引进德国、日本先进轧制设备，并组建本土研发团队。2003 年，东阳光成功量产厚度仅 6 微米的电子铝箔，打破日韩垄断，成为华为、中兴等通信巨头的核心供应商。这一成就为东阳光奠定了在电子材料领域的坚实基础，也展现了张中能对产业发展趋势的精准判断和强大的执行力。 借助资本力量，实现产业扩张 张中能深知资本对产业发展的重要性。2003 年，他推动东阳光集团借壳成量股份完成旗下铝箔制造产业上市，这是其资本运作的重要开端。通过上市，东阳光获得了资本市场的支持，能够更便捷地筹集资金，为产业扩张提供了有力保障。 此后，张中能继续发挥资本的力量，不断推动企业发展。2015 年，他推动东阳光药登陆港股市场，为集团搭建起 “A + H” 双上市平台框架。借助资本市场的融资渠道，东阳光得以投入更多资金用于产业升级和新业务拓展，为公司的多元化发展奠定了基础。 布局多元产业，构建产业版图 张中能并不满足于电子材料领域的成就，而是不断拓展产业边界，布局多元产业。2007 年，东阳光进军医药领域，收购宜昌长江药业，布局抗病毒药物。此后，东阳光在生物医药领域持续发力，精准切入胰岛素、抗流感药等细分赛道，并与中科院、华中科技大学等机构建立联合实验室，逐步构建起 “化学药 + 生物药 + 原料药” 三位一体的研发体系。 2015 年，东阳光切入新能源赛道，成立东阳光科，专注锂电池关键材料。2020 年后，又大举投入 PVDF（聚偏氟乙烯）产能建设，迅速成为全球少数几家具备 PVDF 全产业链能力的企业之一，2024 年相关业务营收突破百亿元，占公司总营收近四成。通过一系列的产业布局，东阳光从一家单纯的铝箔加工厂，发展成为横跨电子材料、新能源电池、生物医药三大核心板块的综合性产业集团。 技术创新驱动，提升产业竞争力 在张中能的领导下，东阳光始终坚持技术创新驱动产业发展。公司每年研发投入占比超 5%，在东莞、宜昌、乳源等地设立五大研发中心，拥有专利超 2000 项。在生物医药领域，东阳光药构建起覆盖小分子、小核酸、ADC 等多类型药物与先进技术的自主研发体系，截至 2025 年，除 3 款已获批创新药外，还有 49 款在研创新药。 这种对技术创新的重视，使得东阳光在各产业领域都具备了较强的竞争力。例如，东阳光的奥司他韦仿制药在 2022 年获批上市，恰逢流感高发季，单季度销售额破 8 亿元。在新能源领域，东阳光也凭借技术优势，在锂电池关键材料等方面占据一席之地。 产业资本协同，铸就企业辉煌 张中能打造的东阳光，是产业与资本协同发展的典范。一方面，产业发展为资本运作提供了坚实的基础，东阳光在电子材料、医药、新能源等领域的良好业绩和发展前景，使其在资本市场更具吸引力，能够获得更高的估值和更多的融资机会。 另一方面，资本运作又反哺产业发展，通过上市融资、并购重组等方式，东阳光能够筹集大量资金，用于技术研发、产能扩张和产业并购，进一步提升产业竞争力，实现产业的快速发展。这种产业与资本的良性互动，使得东阳光在张中能的带领下，从一家地方性企业发展成为资产超 800 亿元的民营巨头。 张中能以其卓越的产业洞察力、资本运作能力和对技术创新的执着，成功实现了产业与资本的双轮驱动，打造了东阳光的商业传奇。虽然他已因病逝世，但他留下的产业基础和投资理念，仍在推动着东阳光继续前行，也为众多企业家和投资者提供了宝贵的借鉴经验。# 牛散 #张中能 #产业投资 #资本运作 #东阳光