GERMANY BOEHRINGER BIOTECHNOLOGY CO., LIMITED

//   “中国关键”战略实施五周年，勃林格殷格翰不仅见证了中国药监审批审评水平的提升及与同步接轨，还体会到了与中国研究者紧密合作所带来的巨大价值。未来还有哪些计划？ 勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人张维博士，五年前踏上了一场推动“中国关键”项目（以下简称“中国关键”）的征途，他希望将中国更紧密地融入公司全球药物研发版图，让中国的患者更早从新疗法中获益。 张维多次前往总部，系统地汇报和解释了中国2015年药品监管领域的各项改革措施，特别是2017年的35号令《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》与2018年的50号令《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》对跨国公司同步开发的利好，并深入调研了多家跨国公司在华开展临床试验的项目启动时间及进展速度。几年间，张维不断与总部沟通，确保各关键部门理解并支持这一战略愿景。 2019年，中国在勃林格殷格翰全球新药研发中的地位逐渐提升，总部对中国团队的期望也随之高涨。张维博士的团队也乘胜追击，在2019年10月，将“中国纳入”项目升级为“中国关键”项目，成为在华跨国药企中，首个默认中国加入全球早期临床试验的制药企业。为了更好地贯彻落实“中国关键”项目，勃林格殷格翰大中华区临床运营团队与公司法务团队紧密协作，启动了HOPE（Hospital Partnership Excellence）项目，加速了临床研究在中国的启动和落地，为“中国关键”战略在执行层面增加了可行性。 张维博士 回顾当年，中国的创新药生态特别是政策环境遭到了总部同事的质疑与挑战，张维博士向研发客透露了“中国关键”战略获得总部支持的紧张时刻。 白烟会议 张维表示，在推动“中国关键”战略的过程中，早期在研产品的专利保护是一个顾虑。为了解决总部的疑虑，他提前与中国专利团队探讨解决方案。 面对这一情况，张维邀请了总部负责专利的同事来中国与研发和医学，以及法务团队一起开展“白烟会议”（White spoke meeting）。“白烟会议”这一名称源自梵蒂冈选举教皇的传统：当教皇被成功选出时，会放出白烟作为信号，告知外界选举结果已达成一致。在商业决策环境中，“白烟会议”往往意味着会议中必须达成统一意见。如果无法达成一致，会议就不会结束。该会议形式强调了决策的重要性和对共识的追求。 “当时，确实有种背水一战的感觉。”张维说，他邀请了三位关键人物来到中国，让他们亲眼看看实际情况。经过长达一天的深入讨论和交流，团队成功解决了总部的疑虑。终于，在2019年10月23日的人用药品战略委员会会议上，“中国关键”战略获得了总部的赞同和支持。张维说，“这一胜利不仅是中国团队智慧的结晶，也是勃林格殷格翰全球协同作战的成果。” “中国关键”战略获得了总部的赞同和支持。张维用这张照片比喻“守得云开见月明”。 “中国关键”取得的成就 在“中国关键”战略的推动下，勃林格殷格翰不仅在中国启动了多个早期临床研究项目，还与中国顶级的医院和临床试验机构建立了合作关系。通过HOPE项目，截至9月底，公司已经与31家医院签署了临床研究战略协议，为临床试验的快速启动和执行提供了保障。同时，勃林格殷格翰还设立了一个临床药品供应平台，以应对突发状况，确保临床试验样品的持续稳定供应。 谈及“中国关键”最令人自豪的成果，张维说，国家的药政改革为勃林格殷格翰在中国乃至全球的临床研究提供了有力支持。以佩索利单抗（用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作，GPP）为例，在佩索利单抗国际多中心注册临床研究中，中国入组的患者人数占据了全球入组患者比例的20%，加速了全球临床进展。该药也因此获得了美国FDA和中国CDE的突破性疗法认定，并实现了全球同步上市申请。2022年12月，国家药监局批准了佩索利单抗静脉注射液用于治疗成人GPP发作，仅比美国批准时间晚了3个月。 拓展阅读 佩索利单抗如何做到了中国首批？ 2023年5月，中国率先递交佩索利单抗皮下注射制剂的上市申请。2024年3月，该申请获国家药监局批准用于减少12岁及以上青少年（体重≥40kg）和成人的GPP发作，成为跨国药企中首个全球多中心同步研发、并率先在华获批的全球创新药，早于美国、欧盟和日本。“整个研发过程得到了药监部门和研究机构的高度认可。” 另一个具有代表性的药物是选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）zongertinib (BI 1810631)。今年8月，获得国家药品监督管理局CDE的突破性治疗认定，用于治疗携带HER2突变的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 zongertinib得益于勃林格殷格翰的“中国关键”战略，中国从zongertinib的首次人体试验Ⅰa期就参与了全球临床研究，完完全全是从Ⅰ期就开始把中国患者纳入，同时，此次突破性治疗认定也体现了国家药监局对zongertinib潜在临床价值的认可。 总结“中国关键”战略，张维说，对勃林格殷格翰及中国医药行业的促进作用，可能从三个方面来讲。首先，这一战略加速了创新药进入中国市场。它打破了传统“欧美先行”的新药开发模式，将中国全面纳入公司的全球早期临床开发项目。这一举措令中国在新药上市审批的时间线上有望与全球并驾齐驱，甚至领先一步。 “我们改变了以往中国仅有机会参与全球Ⅲ期注册临床研究和患者入组的行业惯例 。现在，通过'中国关键'，在早期临床试验阶段就把有潜力的创新疗法带到中国，同时国家药监局也非常鼓励支持创新药在中国的研发，对符合突破性疗法的创新药可申请附条件批准，这就意味着早期项目如果有非常好的数据就能递交上市申请，让中国患者与全球同步乃至超前获得最新医疗手段。”张维说。 其次，“中国关键”战略提升了中国在全球研发中的地位。该战略使中国研究者能够在药物研发的更早阶段就参与其中。他们能分享中国的治疗经验和标准，将中国患者的需求融入到全球研发方案之中，特别是早期探索性研究本就是探索新想法的可行性，而到了Ⅲ期临床阶段方案中的关键内容已经在早期研究中确定了。 第三，在团队建设方面，公司不仅吸引了众多跨区域调动的优秀人才，还积极培养本土人才，打造了一支专业化的研发团队。例如，中国生物统计与数据科学团队在数据科学领域主导全球多个产品开发和同步注册，为公司全球研发战略提供了有力支持。随着团队不断壮大，组织架构日益完善，勃林格殷格翰在中国已建立起一支数百人的专业团队，涵盖临床药理、转化医学、非临床等多个领域。 最后，“中国关键”展现了勃林格殷格翰对中国市场的重视和长远规划。通过参与中国的医药创新体系，该战略为中国的医药创新生态注入了新的动力。 “中国关键”未来2.0版本 对于中国关键项目，未来是否会有2.0版本，并提出更高的要求？对此，张维说，目前，勃林格殷格翰已参与了全球70%~80%的早期临床试验。如果比较参与早期研发的比例，勃林格殷格翰是相当高的。因此，在临床试验同步开发上，“我们已经做得相当出色，几乎达到了极致，接下来我们的重点是如何利用这些早期项目与监管部门、医院和研究者携手发展，真正解决中国患者的未满足临床需求。” 张维说，需要思考如何利用中国关键项目与全国的研究机构和主要研究者（PI）建立更紧密的合作。特别值得一提的是，勃林格殷格翰已将HOPE项目升级为HOPE PLUS，不仅关注临床研究合作，还致力于与医院和机构共同成长，提供全面支持。 此外，在当前的市场环境下，各大跨国公司都面临从过期原研药占主导，转而向创新药占主导的市场定位转型的挑战。 这正是为什么勃林格殷格翰决定在任何新产品上市前三年，医学事务团队就必须融入研发项目，充分了解患者的医疗需求，为产品的后续上市做好充分准备。尽早了解市场情况和竞争格局，这种提前投入资源的策略是勃林格大胆创新的举措。尽管研发项目也有失败的风险，但在当前的市场环境下，如果不在早期投入资源让研发和商业端无缝衔接，就可能会错失良机。 “这不仅能及早落地早期项目的临床研究，还为后续产品的市场推广做好了准备。当然也是基于我们对自己产品的坚定信心。考虑到现在中国市场准入的不易，能够尽早让研发和医学事务团队与准入、市场等团队建立合作，无疑是非常明智的。”张维说。 同样，勃林格殷格翰内部组织架构也进行了相应调整，以更好适应和推动这一策略。张维还表示，团队在去中心化临床试验方面取得的小成就，体现了公司的创新能力和执行力。 展望未来，张维相信勃林格殷格翰将在中国取得更多研发成果，为全球患者带来更多福祉。最后，他用《诗经·大雅·荡》中的“靡不有初，鲜克有终”来勉励同行，在中国推动早期临床和项目落地要善始善终，不忘初心，保持最初那份热情与执着，才能最终收获美好的结果。 关于中国纳入 中国纳入项目（自2018年3月起）标志着中国自动成为勃林格殷格翰全球注册临床试验的默认参与者，与欧美同步递交新药及新适应症申请，彰显了中国在全球新药研发中的前沿地位。该项目还预示着中国有望成为全球新药的首发国家之一。 关于中国关键 而中国关键项目（自2019年10月起）则进一步巩固了中国在全球药物研发领域的领导角色。该项目不仅使包括勃林格殷格翰在内的跨国公司成为先行者，还确保中国自动加入全球所有早期临床试验，不受治疗领域限制。 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com  总第2226期 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

上海 2024年10月14日 /美通社/ -- 11月5日至10日，第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）将在上海国家会展中心如期举办。作为进博会的"老朋友"，勃林格殷格翰将打造 500平米吸睛展台 亮相7.2馆医疗器械与医药保健展区，全面展示在华 加速管线研发 、 赋能新质发展 的"创新蓝图"。 今年，勃林格殷格翰展台以一抹流动醒目的绿色，彰显全新企业品牌主张Life forward，其中， 11款重磅新品 将登陆进博舞台。同时，今年勃林格殷格翰展台将推出 急诊卒中单元（ ESU） 、 疾病时装艺术装置 、 AR云逛展体验 以及 公益咖啡快闪店四大 "明星展区" ，将科技、时尚、公益元素与医疗健康主题巧妙结合，"跨界爆款"有望点亮进博高光。 勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO高皓廷（Mohammed Tawil）表示："进博会是推动中国市场全球开放共享的绝佳平台。连续六年打卡进博会彰显了勃林格殷格翰对中国市场的不变初心，也印证了我们扎实推动在华加速创新的坚定信心。我们希望搭乘‘进博快车'，携手各方伙伴推动开放式创新，聚力打造以患者与客户为中心的医疗健康生态圈，在实现自身更好发展的同时，做参与中国高质量发展的实践者、深化中国和全球创新合作的推动者。" 研发创新提速加码，带来更多人与动物健康 本届进博会上，勃林格殷格翰将集中展现人用药品和动物保健领域的多款创新产品和解决方案。在人用药品领域，勃林格殷格翰将重点展示5款以临床需求为导向的创新在研产品，覆盖心肾代谢、肺纤维化、精神健康、肿瘤等多个疾病领域。 其中， 新型溶栓药物原研替奈普酶 （拟用商品名：美通立 ® ）拟用于治疗 4.5 小时内急性缺血性卒中，其上市许可申请已获得国家药品监督管理局药品评审中心正式受理； 抗纤维化在研新疗法 nerandomilast 是一种新型的选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，其最新公布的治疗特发性肺纤维化（IPF）三期临床试验达到主要终点, 是十年来第一个达到主要终点的IPF三期试验；同样登陆进博舞台的还有三款喜获国家药品监督管理局药品审评中心 "突破性疗法"认定的在研新疗法，包括 survodutide （GCGR/GLP-1R双激动剂），拟用于治疗肥胖和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）; zongertinib （新型高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂），拟用于HER2突变阳性非小细胞肺癌，以及 iclepertin (GlyT1抑制剂) ，拟用于治疗精神分裂症相关认知障碍。 动物保健领域，勃林格殷格翰将带来多款引领行业变革的创新动保新药与解决方案，覆盖经济动物和伴侣动物。其中， FRONTPRO® 福味恩 是一款犬用口服软咀嚼片，用于驱杀体外寄生虫，预计2025年在中国全新上市； SENVELGO ® （维拉格列净口服溶液）是全球首个每日服用一次、用于改善糖尿病患猫血糖控制水平的革命性创新疗法，将极大提升猫糖尿病治疗的便捷性； Metacam® 美洛昔康内服混悬液（马用） 是一款非甾体类抗炎药物，用于减缓马急性和慢性肌肉骨骼疾病引起的炎症和疼痛。此外，公司也将带来家禽业务未来管线中的三款重磅疫苗新品，包括新一代马立克疫苗Prevenxxion，一款载体新城疫疫苗，以及一款同时兼防传染性法氏囊和新城疫的载体三联疫苗。 新质生产力强势助推，创新生态勃发生机 本届进博会上，勃林格殷格翰将集中展示公司与各方伙伴深化合作，在促进创新转化、助力创新成果出海等领域加速发展"新质生产力"的卓越成就。 借助"进博强磁场"，勃林格积极发挥跨国企业的桥梁作用，赋能中国新药研发的源头创新，助力提升医疗健康创新生态系统的整体活力：截至今年8月，公司已与全国30家重点研究中心建立了 临床研究战略合作 ，越来越多的中国医院加入了包括早期研究在内的全球多中心临床研究，这不仅加速了勃林格创新产品管线在中国的开发进程，使中国患者早日从创新治疗中获益，更助力中国研发能力提升； 勃林格殷格翰外部创新合作中心 通过跨边界研究、业务拓展及许可和风险投资的"三合一"模式，与中国生物医药行业"新秀"同行，"从0到1"孵化医药创新。今年8月，公司宣布投资深圳生葆生物，加速推进新一代肿瘤疗法溶瘤细菌管线进入临床试验阶段；而 中国药物开发部 则利用中国创新平台，赋能和加速全球创新药物开发，为"中国关键"战略提供有力药学支持。团队正与多个院校积极合作，探索数字化和人工智能在生物制药工艺参数优化中的应用等。 此外，勃林格殷格翰也立足进博开放合作的大平台，展示推动"中国研发、中国制造"的创新成果成功上市，顺利"出海"，惠及全球患者与动物生命健康的经典案例：今年4月，位于上海张江的 勃林格殷格翰中国生物制药基地 与客户合作，顺利通过了欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的生产注册检查，获准向欧盟和美国两大市场供应"上海制造"的创新生物药，真正实现了赋能中国创新生物制药企业走向全球；而同样位于上海张江的 勃林格殷格翰人用药品生产与供应基地 ，现已成为公司在亚太地区最重要的生产基地和供应中心之一，供应至澳大利亚、新西兰、新加坡等8个国家和地区； 勃林格殷格翰动物保健南昌工厂 也不断提升公司产能，由"中国工厂"升级为"全球化工厂"。今年7月，由南昌工厂生产的VEXXITEK®家禽疫苗已成功出口埃及，未来将出口超过30个国家。 "进博宝宝"五年获"溢"，中国速度全球领先 作为连续参展6年的"进博老友"，勃林格殷格翰持续借助进博舞台，不断升级在华发展"加速度"。同时，公司也是进博会"溢出效应"的受益者，搭乘进博"快车"，一系列创新产品与战略纷纷落地。 6年来，勃林格多款"进博宝宝"从"展品"加速变成"商品"，惠及广大中国患者和动物： 国内首款猪只呼吸道疾病监测工具 SoundTalks® 咳嗽管家 在 2019年进博会上作为概念产品全球首发，并于2022年正式商业上市，迄今已经覆盖24个省份的100多家客户。作为一款全天候智能监测工具，SoundTalks®不断迭代，优化性能与用户体验，打造猪场健康管理闭环，帮助养殖户降本增效；而在2020年进博会上首秀的 GPP"克星"圣利卓® 也已于2022年在华获批，做到全球同步研发、同步注册、同步获批，真正实现了"零时差"惠及中国患者。今年3月，圣利卓家族皮下注射制剂再下一城，成为了跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药，早于美国、欧盟和日本，开创了行业新纪元。 勃林格殷格翰始终视中国为重点市场与创新高地。站在第七届进博会新起点，勃林格殷格翰将持续践行"在中国，为全球"的长期承诺。未来五年，公司将持续加大在华研发投入。其中，人用药品业务预计到2030年将收 获 25项注册审批成果 。动物保健业务未来五年预计将有 超过 10种新产品、新适应症获批上市 ，覆盖经济动物和伴侣动物的关键物种。 关于勃林格殷格翰 勃林格殷格翰是全球领先的生物制药企业，布局人用药品、动物保健两大业务领域。公司研发投入位居行业前列，致力于研究突破性疗法，解决巨大未满足的医疗需求，从而帮助改善或延长生命。自1885年成立以来，勃林格殷格翰一直是独立的家族企业，始终着眼长远发展，将可持续发展理念贯穿全价值链。公司在全球有超过5.35万名员工，服务逾130个市场，致力于打造一个更健康、更可持续、更公平的未来。勃林格殷格翰于1994年进入中国，总部位于上海，业务遍布全国，拥有约3,700名员工。公司致力于人用药品、动物保健、生物制药合同开发与生产三大业务，实现研发、生产、商业运营、外部创新合作的全价值链布局。中国是勃林格殷格翰的重点市场和创新高地之一，公司将中国患者的需求纳入全球研发策略，致力于把更多更好的创新产品更早地带给中国的患者，助力中国健康产业的高质量发展，全面改善人与动物的健康。近年来，勃林格殷格翰在中国收获长足发展，并连续十一年荣获"中国杰出雇主"认证。更多详情，请访问： www.boehringer-ingelheim.cn, www.boehringer-ingelheim.com

关键信息： FIBRONEER™-IPF试验数据显示：与安慰剂相比，接受在研化合物nerandomilast治疗的第52周，患者的用力肺活量（FVC，mL）较基线的绝对变化达到了主要终点。 FIBRONEER™-IPF是特发性肺纤维化（IPF）治疗领域迄今为止规模最大的研究。在30多个国家的330个研究中心招募了患者。 [1],[5] 试验的疗效和安全性完整数据将于2025年上半年公布。 勃林格殷格翰将向美国食品药品监督管理局（FDA）及全球范围内的其他卫生监管机构提交nerandomilast用于治疗IPF的新药申请。 上海 2024年9月18日 /美通社/ -- 今日，勃林格殷格翰宣布，FIBRONEER™-IPF试验达到其主要终点，即与安慰剂相比，第52周时患者的用力肺活量（FVC，mL）较基线的绝对变化。FVC是衡量肺功能的指标。 [1] 基于这些研究结果，勃林格殷格翰计划向美国食品药品监督管理局（FDA）及全球范围内的其他卫生监管机构递交nerandomilast用于治疗IPF的新药申请。Nerandomilast于2022年获得FDA授予的IPF突破性疗法认定。 [2] "十年来，这是第一个达到主要终点的IPF三期试验。 [9] " 勃林格殷格翰全球治疗领域负责人Ioannis Sapountzis说道，"今天发布的数据标志着我们在这种疾病领域长期的研究里程中又向前迈进了一步。特发性肺纤维化是最常见的间质性肺疾病之一，患者对该疾病有很高的未满足需求，我们正持续推进研究，以开发更多治疗方案。" Nerandomilast是一款在研的口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，尚未获批，因此安全性和有效性有待验证。 [3] 目前正在开展FIBRONEER™全球研发项目，该项目包含两项III期临床研究：针对特发性肺纤维化（IPF）患者的FIBRONEER™-IPF [4] 研究，以及针对进展性肺纤维化（PPF）患者的FIBRONEER™-ILD [5] 研究。 相关信息 关于 FIBRONEER™-IPF 临床试验 （ NCT05321069 ） [ 4] FIBRONEER™-IPF是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估至少接受52周治疗，Nerandomilast对特发性肺纤维化（IPF）患者的疗效和安全性。 主要终点：第52周时用力肺活量（FVC，mL）较基线的绝对变化。 关键次要终点： 试验期间，首次发生任一复合终点事件的时间：首次出现IPF急性加重、首次因呼吸系统原因住院、或死亡（以先发生者为准）。 该临床试验遵循随机原则，将患者随机分成三组。两组患者每日服用两次不同剂量的nerandomilast片剂，安慰剂组的患者则每日服用两次安慰剂。安慰剂片剂不含任何药物成分，但看起来与nerandomilast相似。 该临床试验已在30多个国家开展 [1]，并随机分配了共计1177名患者。 关于 FIBRONEER™ 临床项目 [ 4],[5] FIBRONEER™项目包括两项III期随机、双盲、安慰剂对照试验—FIBRONEER™-IPF（NCT05321069）和FIBRONEER™-ILD（NCT05321082）—旨在研究nerandomilast在IPF和PPF患者中治疗至少52周的疗效、安全性和耐受性。 参与FIBRONEER™-IPF研究的患者，将在至少52周内接受口服nerandomilast治疗，每日两次，剂量为9 毫克或18 毫克，或作为对照组接受安慰剂治疗。 [1]此研究中，Nerandomilast每日两次，每次18毫克的剂量选择是基于II期临床试验的结果。 [1]新增设的每日两次，每次9毫克的剂量，旨在评估较低剂量下的受益-风险情况，并提供进一步的剂量-效应及暴露-效应的数据。 [1] 两项研究中，主要终点均为第52周时FVC较基线水平的绝对变化。关键次要终点为试验期间首次发生以下任一复合终点事件的时间：首次出现IPF\/PPF急性加重、首次因呼吸系统原因住院、或死亡（以先发生者为准）。 [4],[5] 关于 Nerandomilast Nerandomilast（BI 1015550）是一款在研的口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，正被开发作为特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）的潜在治疗药物。 [2]该化合物目前仍处于研发阶段，尚未获得使用批准。其疗效和安全性也有待验证。 Nerandomilast于2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的特发性肺纤维化（IPF）突破性疗法认定。 [2] 一项针对147名IPF患者的II期随机、双盲、安慰剂对照临床试验，研究了nerandomilast的疗效、安全性及患者耐受性。该研究的主要终点为12周治疗期间FVC（用力肺活量）相较于基线的变化水平。 [2] 关于 特发性肺纤维化（ IPF ） 和进展性 肺纤维化（ PPF ） 特发性肺纤维化（IPF）是一类最常见的进展性纤维化间质性肺疾病（ILD），其临床症状包括：活动诱发的呼吸急促、持续干咳、胸部不适、疲劳和乏力。尽管被视为"罕见"病，但IPF影响了全球约三百万人。 [6],[7]该疾病主要影响50岁以上的人群，且男性患者多于女性。 [6] 除特发性肺纤维化（IPF）外，某些类型的纤维化性间质性肺疾病患者可能会发展成进展性肺纤维化（PPF）。除特发性肺纤维化（IPF）以外的其他间质性肺疾病（ILD）中，进展性肺纤维化的定义为呼吸症状加重、生理监测中可观察到的疾病恶化，以及影像学检查结果所证实的疾病进展。 [8] 【参考文献】： [1]      Richeldi L, et al. (2023) Design of a phase III, double-blind, randomised, placebo-controlled trial of BI 1015550 in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (FIBRONEER-IPF). In: BMJ Open Respir Res. 2023; 10(1): e001563. [2]      Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https:\/\/www.boehringer-ingelheim.com\/us\/human-health\/lung-diseases\/pulmonary-fibrosis\/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy. [3]      Richeldi L, et al. (2022) Trial of a Preferential Phosphodiesterase 4B Inhibitor for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. In: N Engl J Med 2022;386:2178-2187. [4]      Boehringer Ingelheim (2024) A Study to Find Out Whether BI 1015550 Improves Lung Function in People With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). Accessed August 2024. Available at: https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05321069. [5]      Boehringer Ingelheim (2024) A Study to Find Out Whether BI 1015550 Improves Lung Function in People With Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases (PF-ILDs). Accessed August 2024. Available at: https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05321082?tab=results. [6]      European Lung Foundation (2023) IPF - Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https:\/\/europeanlung.org\/en\/information-hub\/factsheets\/ipf-idiopathic-pulmonary-fibrosis\/ [7]      Koudstaal T, Wijsenbeek MS. Idiopathic pulmonary fibrosis. Presse Med 2023; 52(3):104166. [8]      Cottin, V. Am J Respir Crit Care Med 2023; 207(1):11-13. [9]      King TE Jr et al (2014) A phase 3 trial of pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. In: N Engl J Med 2014:370:2083-2092.