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江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”,股份代码:2509.HK)欣然宣布,其与合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.(以下简称“Caldera”)联合开发的QX030N/CLD-423(Caldera研发代码)已于近日成功完成I期临床试验首批健康志愿者给药。
QX030N注射液(样图)
QX030N/CLD-423是一款处于临床阶段的双特异性抗体,靶向经临床验证的IL-23p19和TL1A通路。目前,单一靶点的炎症性肠病(IBD)疗法已触及疗效天花板,双抗正成为IBD治疗的新方向。QX030N/CLD-423经过合理设计,以实现其在疗效、安全性、药代动力学特性及开发可行性等方面的优化提升,有望成为IBD治疗领域的下一代突破性疗法。
2025年4月23日,荃信生物与Caldera达成授权合作,授予Caldera开发和商业化QX030N/CLD-423的全球独家权利。公司已获得Caldera的预付款及里程碑款共计1500万美元,以及Caldera一定比例的股权。未来,在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下,公司亦可获得最高5.4亿美元的额外付款,及根据QX030N/CLD-423销售净额收取的分级特许权使用费。
截至目前,Caldera已累计完成1.125亿美元融资,包括从Atlas Venture、LAV和venBio获得的7500万美元A轮融资,由Omega Funds领投,Wellington Management和Janus Henderson Investors等机构参投的3750万美元A-1轮融资。Caldera的管理团队曾领导Morphic Therapeutics,该公司于2024年7月被礼来以32亿美元收购。
关于Caldera
Caldera Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的公司,致力开发首创双特异性抗体QX030N/CLD-423。该抗体靶向经临床验证的IL-23p19和TL1A通路,用于治疗IBD及其他免疫性和炎症性疾病。在顶尖生物科技投资机构Atlas Venture、LAV、venBio、Omega Funds、Wellington Management和Janus Henderson Investors等的支持下,Caldera组建了一支资深的领导团队,该团队在IBD治疗药物的发现和开发方面拥有丰富经验,且拥有创立公司并成功退出的实绩。
关于荃信生物
荃信生物(2509.HK)成立于2015年,是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业,基于研发、生产及商业合作的一体化布局,我们有望充分释放在研产品的商业化价值,同时通过一系列长效双抗产品的高效开发,持续夯实自免领域领先地位,提升相关疾病治疗水平。公司秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念,力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题,现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中1个品种已获批上市,4个品种处于临床III期,多个品种分别处于临床II期及I期,3款长效双抗顺利出海,适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、哮喘、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。更多信息请访问:https://www.qyuns.net/。
关于泰州医药高新区华银金融投资有限公司
泰州医药高新区华银金融投资有限公司是泰州医药高新区(高港区)国有金融投资企业,公司业务主要覆盖股权投资、债权融资和金融服务三大板块。旗下健鑫基金及融健达基金于2016年分别参与了荃信生物的A轮融资,总计投资6000万元。2024年3月,健鑫醫藥科技有限公司认购荃信生物1500万美金的基石投资额度,荃信生物于2024年3月20日以"自免第一股"的光环在香港联交所挂牌发行。
1月15日,荃信生物宣布,其与合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.(以下简称“Caldera”)联合开发的QX030N/CLD-423(Caldera研发代码)已于近日成功完成I期临床试验首批健康志愿者给药。
QX030N/CLD-423是一款处于临床阶段的双特异性抗体,靶向经临床验证的IL-23p19和TL1A通路。目前,单一靶点的炎症性肠病(IBD)疗法已触及疗效天花板,双抗正成为IBD治疗的新方向。QX030N/CLD-423经过合理设计,以实现其在疗效、安全性、药代动力学特性及开发可行性等方面的优化提升,有望成为IBD治疗领域的下一代突破性疗法。2025年4月23日,荃信生物与Caldera达成授权合作,授予Caldera开发和商业化QX030N/CLD-423的全球独家权利。荃信生物已获得Caldera的预付款及里程碑款共计1500万美元,以及Caldera一定比例的股权。未来,在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下,荃信生物亦可获得最高5.4亿美元的额外付款,及根据QX030N/CLD-423销售净额收取的分级特许权使用费。
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江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”,股份代码:2509.HK)欣然宣布,其与合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.(以下简称“Caldera”)联合开发的QX030N/CLD-423(Caldera研发代码)已于近日成功完成I期临床试验首批健康志愿者给药。
QX030N注射液(样图)
QX030N/CLD-423是一款处于临床阶段的双特异性抗体,靶向经临床验证的IL-23p19和TL1A通路。目前,单一靶点的炎症性肠病(IBD)疗法已触及疗效天花板,双抗正成为IBD治疗的新方向。QX030N/CLD-423经过合理设计,以实现其在疗效、安全性、药代动力学特性及开发可行性等方面的优化提升,有望成为IBD治疗领域的下一代突破性疗法。
2025年4月23日,荃信生物与Caldera达成授权合作,授予Caldera开发和商业化QX030N/CLD-423的全球独家权利。公司已获得Caldera的预付款及里程碑款共计1500万美元,以及Caldera一定比例的股权。未来,在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下,公司亦可获得最高5.4亿美元的额外付款,及根据QX030N/CLD-423销售净额收取的分级特许权使用费。
截至目前,Caldera已累计完成1.125亿美元融资,包括从Atlas Venture、LAV和venBio获得的7500万美元A轮融资,由Omega Funds领投,Wellington Management和Janus Henderson Investors等机构参投的3750万美元A-1轮融资。Caldera的管理团队曾领导Morphic Therapeutics,该公司于2024年7月被礼来以32亿美元收购。
关于Caldera
Caldera Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的公司,致力开发首创双特异性抗体QX030N/CLD-423。该抗体靶向经临床验证的IL-23p19和TL1A通路,用于治疗IBD及其他免疫性和炎症性疾病。在顶尖生物科技投资机构Atlas Venture、LAV、venBio、Omega Funds、Wellington Management和Janus Henderson Investors等的支持下,Caldera组建了一支资深的领导团队,该团队在IBD治疗药物的发现和开发方面拥有丰富经验,且拥有创立公司并成功退出的实绩。
关于荃信生物
荃信生物(2509.HK)成立于2015年,是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业,基于研发、生产及商业合作的一体化布局,我们有望充分释放在研产品的商业化价值,同时通过一系列长效双抗产品的高效开发,持续夯实自免领域领先地位,提升相关疾病治疗水平。公司秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念,力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题,现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中1个品种已获批上市,4个品种处于临床III期,多个品种分别处于临床II期及I期,3款长效双抗顺利出海,适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、哮喘、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。更多信息请访问:https://www.qyuns.net/。
转自:荃信生物
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