100 项与 Shanghai Pharmaceutical Science Park Xinhai Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的临床结果
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据不完全统计,2025年11月中国医药BD及并购交易共计37笔,其中跨境资产买入6笔,出海交易19笔,境内交易12笔。值得一提的是,其中有多笔交易体现了合作关系的深化和合作模式的转变,例如双方展开二次合作或共同进行项目开发。
跨国药企战略转身,生态合作取代单打独斗
ChinaBio® Partnering Forum 生物医药产业国际合作大会始终关注国内外#生物医药 和#创新药 的BD合作进展,并发挥平台作用,致力于连接中国生物技术创新与全球生命科学生态。
在大会的舞台上演讲是高效率的价值传递,因为台下的观众与您高度同频。他们是来自MNC、投资机构、领先Biotech企业的高管或是BD负责人,精通科学,更懂得商业。您的演讲直接将您的创新与技术,转化为值得信赖的行业共识。
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药捷安康与Neurocrine达成项目合作
2025年11月3日,药捷安康(南京)科技股份有限公司宣布与Neurocrine Biosciences, Inc.订立了一项付特许权使用费的专利转让及研究合作协议,以开发NLRP3抑制剂,用于治疗多种疾病(“该协议”)。
根据该协议,Neurocrine获授予在大中华区以外开发、制造及商业化药捷安康NLRP3药物平台中的NLRP3抑制剂的独家权利,药捷安康拥有在大中华区(内地、香港、台湾、澳门)开发、制造及商业化NLRP3抑制剂的权利。
根据该协议,公司将有权获得预付款,并且根据Neurocrine的开发和商业化进展,药捷安康可能会收到与研发里程碑和销售里程碑相关的进一步里程碑付款,该协议的总潜在价值为8.815亿美元。该协议进一步涵盖订约方之间的研究合作,以进一步发展NLRP3相关技术。
礼来3.45亿美元携手晶泰科技推进AI双抗开发
11月5日,晶泰科技与全球顶尖药企礼来(Eli Lilly and Company)达成多靶点战略合作及平台授权协议,协议总价值最高可达3.45亿美元,其中包括数千万美元的预付款及近期里程碑付款。礼来将借助Ailux的专有平台加速多个治疗领域的双特异性抗体(双抗)发现与开发,同时利用其AI抗体研发平台加速内部管线的研究。这是继2023年晶泰科技与礼来签订2.5亿美元AI小分子药物合作后,双方的再度携手。
体内 CAR-T 领军企业 Umoja 与和铂医药深化合作,加速多款体内 CAR-T 疗法研发
11 月 5 日,和铂医药全资子公司诺纳生物宣布与体内细胞疗法领导者 Umoja Biopharma达成一项评估与许可协议。双方计划将诺纳生物的 HCAb Harbour Mice®平台和 NonaCarFxTM平台与 Umoja 的 VivoVecTM 平台相结合,共同推进多款体内 CAR-T 细胞疗法研发。
根据协议条款,诺纳生物将有权获得首付款、潜在选择权付款,以及合作项目相关里程碑付款。Umoja 将负责所有后续产品的开发和商业化工作。此前 2024 年 9 月,双方已基于同款核心平台达成合作,共同推进多款体内 CAR-T 细胞疗法研发。
台康生技与山德士达成HER2生物类似药授权
11月12日,台康生技宣布与山德士就HER2乳腺癌生物类似药EG1206A(Pertuzumab类似药)达成全球独家销售协议,授权总额达1.52亿美元。EG1206A已获美欧监管机构豁免三期临床试验,将与其首款产品EG12014形成协同,覆盖全球年销售额约40亿美元的Pertuzumab市场。
兆科眼科与PT Ferron达成第二份合作协议
兆科眼科与印度尼西亚领先制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals(“PT Ferron”),就公司核心产品之一、用于治疗老花眼的创新药物BRIMOCHOL™ PF签订了一份针对印度尼西亚市场的分销和供应协议。该药物授权引进自Tenpoint Therapeutics, Ltd.(“Tenpoint Therapeutics”)。
根据协议条款,兆科眼科授予PT Ferron在印度尼西亚进口、推广、分销、营销和销售该产品的独家权利。兆科眼科将获得一笔预付款项,并可根据若干成就获得额外的里程碑付款。
超12亿美元:圣因生物与礼来合作开发代谢病siRNA药物
11月8日,圣因生物宣布与礼来公司达成全球研发合作与许可协议,双方将给予圣因生物专有的LEAD技术平台开发代谢类siRNA新药。根据协议条款圣因生物将获得包括首付款和股权投资的近期付款。此外,圣因生物还有权收取后续高达12亿美元的开发、监管和销售里程碑付款,以及商业销售的分级特许权使用费。
英矽智能与礼来达成总金额超1亿美金合作
11月10日,全球领先的由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司英矽智能(Insilico Medicine)宣布,与全球头部跨国药企礼来(Lilly)达成药物研发战略合作。
根据协议,英矽智能将依托已广泛验证的Pharma.AI平台及专业药物研发能力,就双方确定的创新靶点开展候选化合物的生成、设计与优化。英矽智能有权从该项合作中获得最高逾1亿美元(约合人民币7.12亿元)的收益,包括首付款、研发里程碑付款以及未来药品商业化后的分级净销售额版税。早在2023年,英矽智能与礼来已基于AI平台达成软件授权合作,为本次战略合作打下坚实基础。
超60亿!斯丹赛生物实体瘤CAR-T出海
11月10日,下一代CAR-T细胞疗法的晚期临床公司Lyell Immunopharma宣布与斯丹赛生物(达成合作,获得研究、开发、制造和商业化LYL273(前身为GCC19CART)除中国(含港澳台)外的全球独家权利。
根据协议,斯丹赛生物将获得4000万美元的预付款和190万股Lyell普通股,有资格获得额外的现金和股权对价,以及未来净销售额的特许权使用费。额外的现金对价包括潜在的3000万美元临床里程碑,后期监管里程碑高达1.15亿美元,商业销售里程碑高达6.75亿美元。在达到某些临床和后期监管里程碑后,额外的股权对价包括185万股Lyell普通股。潜在交易总金额约为8.6亿美元(约合人民币61.25亿元)。
百奥泰与Dr. Reddy’s就BAT2306(司库奇尤单抗)深化在东南亚市场的合作
11月10日,百奥泰宣布已与Dr. Reddy’s就BAT2306(一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药)签署在东南亚市场的授权许可及商业化协议。
根据协议条款,Dr. Reddy’s拥有BAT2306在文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、泰国等东南亚市场的独家分销权及销售权,并负责BAT2306在这些国家的注册及商业化销售。百奥泰将负责BAT2306的研发、生产以及商业化供应。目前,BAT2306的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。
乘典生物与BioCorteX宣布达成战略合作
11月11日,乘典(苏州)生物医药有限公司与BioCorteX今日宣布达成战略合作,共同推进下一代免疫治疗药物的开发。此次合作将结合乘典生物创新的双特异性融合蛋白(BsFP)平台与BioCorteX世界领先的科技生物技术,BioCorteX在通过Carbon Mirror平台进行计算机药物开发和临床转化方面拥有独特的专业能力。
天演药业与Third Arc Bio共同开发两款基于SAFEbody®技术的掩蔽型CD3 T细胞接合器
11月13日,天演药业与Third Arc Bio, Inc.宣布达成授权协议。根据协议,Third Arc Bio将利用天演的SAFEbody安全抗体技术,开发针对特定肿瘤相关抗原的掩蔽型CD3 T细胞接合器(T Cell Engager, TCE)。
依据协议条款,Third Arc Bio将获得两款候选分子在全球范围内的研究、开发及商业化权利。天演药业将获得5百万美元的预付款,并有资格获得高达8.4亿美元的研发及商业里程碑付款,以及基于销售额的特许权使用费。此外,天演药业保留在大中华区、新加坡及韩国以非独占方式开发及商业化这些候选分子的选择权。
达歌生物与默沙东研发(中国)签署合作意向书共同开发一款First-in-Class分子胶降解剂
11月13日,达歌生物宣布与默沙东研发(中国)有限公司于11月11日签署合作意向书,双方将针对达歌生物研发的一款First-in-Class分子胶降解剂合作开发。
亿帆医药就Ryzneuta®与Waymade公司达成商业合作
亿帆医药控股子公司Evive Biotechnology Inc.(简称“美国亿一”)与Waymade PLC达成独家授权协议,授予其公司自主研发的新型生物制品Ryzneuta®(efbemalenograstim alfa,艾贝格司亭α注射液,中国商品名“亿立舒®”)在埃及、利比亚、阿尔及利亚和突尼斯四国的开发及商业化权益,标志着中国创新升白药在"一带一路"医药市场布局取得又一次进展。此外,Waymade公司还享有Ryzneuta®在伊拉克市场的优先选择权。
复星凯瑞 CAR-T 技术出海沙特
复星凯瑞与沙特 Fakeeh Care Group 在上海签署战略合作备忘录(MOU)。此次签约聚焦 CAR-T 细胞治疗领域,双方就共同推进该技术在沙特的临床落地和本地化发展达成了合作意向。根据合作备忘录,复星凯瑞拟提供中国最先进的 CAR-T 细胞治疗产品与技术,Fakeeh 集团则凭借其深厚的本地根基,计划主导产品的本地化生产、注册与商业化。
泽安与葛兰素史克就全球首创的“髓系细胞衔接器”达成合作
11月19日,泽安生物医药与国际医药巨头葛兰素史克达成战略合作。基于LTZ全球首创的“髓系细胞衔接器”(Myeloid Cell Engager)平台,双方将在肿瘤领域共同开发最多4款First-in-Class候选药物,聚焦血液瘤与实体瘤的重大未满足临床需求。根据协议条款,泽安将获得5000万美元首付款,并有资格基于研发进展获得潜在里程碑付款。此外,待相关合作产品成功商业化后,泽安还将享有基于全球净销售额的分级特许权使用费。
和铂医药与辉瑞达成合作
11月19日,和铂医药全资子公司诺纳生物(苏州)有限公司宣布与辉瑞订立非独家授权协议,旨在推进针对多种潜在疾病适应症的临床前抗体发现工作。
根据协议条款,辉瑞将获得诺纳生物专有HCAb平台的全球使用权,以开发全人源仅重链抗体。诺纳生物将获得首付款,并有权获得监管、临床及商业里程碑付款。此外,诺纳生物可与辉瑞合作,利用诺纳生物的HCAb平台、先进的B细胞筛选技术及综合服务开展抗体发现、开发及工程。
和铂医药与阿斯利康深化全球战略合作
11月24,和铂医药宣布将更新与深化推进其与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作。在本次合作中,双方将基于各自专业技术知识,共同发现和开发包括抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接器(TCE)在内的新一代生物疗法。
根据协议,阿斯利康将在未来四年内,每年持续向和铂医药提名研发项目,并获得这些项目的授权许可选择权,彰显双方合作关系的持续深化。和铂医药将有资格获得选择权费、选择权行使费、开发与商业里程碑付款,以及授权项目基于未来净销售额的分级特许权使用费。相关经济条款与双方于2025年3月达成的财务框架保持一致。
引正基因与ToolGen达成战略合作交叉许可协议,加速研发创新基因组编辑疗法
11月24日,引正基因(GenEditBio)宣布与韩国ToolGen Inc.达成战略交叉许可协议,双方将共同推进新一代体内基因组编辑疗法的研发。此次合作旨在整合双方关键且高度互补的生物技术优势,研发创新基因组编辑疗法——依托ToolGen顶尖的CRISPR-Cas9基因组编辑器平台,结合引正基因行业领先的纳米脂质体(LNP)递送系统,为目前未被满足临床需求的疾病提供“一次完成”的单次治疗方案。
三优生物与韩国FatiAbGen达成战略合作
11月25日,三优生物医药(上海)有限公司与韩国FatiAbGen公司共同宣布,双方正式签署涵盖共同项目开发、韩国市场代理与全球市场开拓的多维度战略合作协议。此次合作将充分发挥三优生物全球领先的AI-STAL新药发现平台的集成优势与FatiAbGen在韩国的深厚根基,通过战略协同,共同撬动韩国、欧洲等海外市场,为全球生物技术企业赋能。
LICENSE IN 海外引进交易
百洋医药与杰特贝林深度布局中国血液制品黄金赛道
11月4日,青岛百洋医药股份有限公司宣布与全球生物技术巨头、血液制品领导者杰特贝林(CSL)签订深化合作协议。根据协议,百洋医药将获得杰特贝林旗下人血白蛋白产品安博美®在中国区域内(不包括香港、澳门及台湾地区)特定市场的独家推广、销售和经销权益。此次合作是双方继2018年在零售市场合作后的再次加码,旨在实现杰特贝林全球领先的血液制品与百洋医药专业商业化平台的全方位对接,
Evinova中国与和铂医药宣布达成战略合作,携手加速AI赋能药物开发
11月7日 ,Evinova与和铂医药在第八届中国国际进口博览会(进博会)上宣布达成战略合作。根据合作协议,Evinova中国和铂医药与将共同应用AI与数字化技术,提升创新生物疗法的开发效率。双方将依托各自优势,构建AI驱动药物研发的开放式生态系统。
华润三九获创新药铧可思®(替洛利生片)中国大陆独占权利
华润三九与琅钰集团、Bioprojet三方签订协议,正式获得了琅钰集团所持有的创新药“铧可思®(替洛利生片)”在中国大陆开发、生产和商业化的独占权利。
南京医药与诺华达成派威妥® 合作,加速放射性创新药惠及患者
11月13日上午,南京医药股份有限公司与诺华医药科技(浙江)有限公司(简称“诺华”)在南京正式签署派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)商业合作协议。
赛诺菲三款疫苗与上药科园合作
从2026年1月1日开始,赛诺菲将借助中国本土合作伙伴上药科园全资子公司宏曜科技的力量,在部分广阔市场区域提供潘太欣、凡尔佳和凡尔灵这三款疫苗产品的接种点学术推广服务,进一步提升可及性。赛诺菲将继续负责三款产品在中国的进口、分销以及其他所有区域的学术推广工作。
和泽(香港)与梯瓦医药就舒美特®达成合作
11月28日梯瓦医药与和泽(香港)医药国际公司(以下简称“和泽香港”)在杭州正式举行舒美特®(阿奇霉素)战略合作签约仪式。此次战略合作协议的签署,是继本月初双方宣布就舒美特®在中国的商业化合作后的又一重要进展。协议明确了双方将围绕未来的潜在合作方向展开更深入的交流与评估,以期进一步丰富中国患者的治疗选择。
中国境内交易
贝达药业与晟斯生物达成重大合作
11月2日贝达药业宣布与晟斯生物达成战略合作,获得其长效重组八因子产品FRSW117在大中华区域的独家经销权。这一合作标志着主营肺癌领域的贝达药业,正式进军血友病治疗市场。根据协议,贝达药业将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节支持晟斯生物,推动相关产品的研发和商业化。而贝达药业的全资子公司浙江贝达医药销售有限公司则获得了FRSW117产品在大中华区的独家总经销权。
“新型CBD铂抗肿瘤药物”研究项目成功转化!
由昆明理工大学生命科学与技术学院高传柱教授及团队创新研发的“新型CBD铂抗肿瘤药物”科研成果成功实现转化,开启了具有特殊意义的校企产学研合作新篇章。11月5日,昆明理工大学生科院与云南天木生物科技有限公司校企产学研合作签约仪式在昆明理工大学呈贡校区隆重举行
香雪生命科学与达冕疫苗达成合作进军In vivo TCR-T领域
11月7日,香雪生命科学技术(广东)有限公司宣布与达冕疫苗(广州)有限公司达成战略合作,主要围绕两大方向展开:
探索mRNA癌症疫苗与TCR-T产品在实体瘤治疗中的联合应用、提高T细胞在体内扩充数量和延长在体内作用时间、提升实体瘤治疗效果的实施路径;
合作开发In vivo TCR-T产品,利用达冕的mRNA-LNP递送系统,将香雪生命科学开发的针对肿瘤抗原高亲和力TCR的mRNA精准递送至病人体内T细胞中,使T细胞在病人体内直接完成目标TCR的表达,赋予病人T细胞杀伤癌细胞的能力,实现肿瘤治疗的目的。
星睿菁烜与瑞核医药达成PSMA诊疗一体化项目合作
复星医药集团旗下核药平台 —— 成都星睿菁烜生物科技有限公司与专注于创新放射性药物研发的苏州瑞核医药科技有限公司共同宣布,星睿菁烜引进瑞核医药靶向 PSMA(前列腺特异性膜抗原)的诊疗一体化核药项目。
康希诺生物与磐如生物签署授权协议,拓展三组分LNP递送系统
康希诺生物股份公司子公司康希诺(上海)生物研发有限公司与磐如生物科技(天津)有限公司(正式签署授权协议,将自主开发的新型三组分脂质纳米颗粒递送系统(ISL-3C-LNP)授权给磐如生物,以拓展该创新性递送系统更广阔的应用前景。
安科生物领衔增资博生吉,并获全球领先CD7-CAR-T细胞药物全国独家商业化权益
11月11日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“安科生物”)与博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”)共同宣布,双方签署《增资协议》与《独家代理框架协议》,达成新一轮深度战略合作。根据协议,安科生物作为博生吉第二大股东再次出资3000万元人民币对博生吉进行增资,同时将发挥公司商业化优势获得博生吉核心产品PA3-17注射液在大中华区(中国大陆及港澳台)的独家代理权。此举标志着双方从早期的研发合作与股权投资关系,正式升级为“资本绑定+商业共营”的全方位战略伙伴关系。
齐鲁制药与来凯医药达成一项超 20 亿元的合作
11 月 12 日,来凯医药宣布与齐鲁制药签订中国地区的独家许可协议,在中国地区加速商业化乳腺癌候选新药 LAE002 (Afuresertib)。
根据协议条款,直至首个适应症在中国获得新药申请批准,来凯有权获得最高总计人民币 5.3 亿 元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款,以及最高总计人民币 20.45亿元的首付款及里程碑款项。此外,来凯还有权在中国地区内未来净销售额收取梯度销售分成,分成比率范围为十余个百分点至二十余个百分点。
百诚医药与众神创新达成肿瘤创新药大中华地区独家授权合作
11月12日,杭州百诚医药科技股份有限公司(简称“百诚医药”)与浙江众神创新医药科技有限公司(简称“众神创新”)就1类创新药BIOS-0629项目达成大中华地区(大陆及港澳台地区)独家授权合作,并签署合作协议。合作双方确定,合同签订并完成资料交接后,众神创新支付3,000万元首付款,后续根据研发节点支付里程碑款共计3亿元。合作产品在大中华区上市后,百诚医药享有销售收入10%的分成收益。
中山一院携手康臣药业推动院内制剂“白花紫莲颗粒”迈向产业化
11月13日上午,中山大学附属第一医院(简称“中山一院”)与康臣药业集团就院内制剂“白花紫莲颗粒”成果转化举行签约仪式,标志着这一基于国医大师经典名方研发的中药复方制剂正式迈入产业化快车道。此次合作以2000万元成果转化金额达成,不仅是医疗机构与企业深度协同的创新实践,更以“经典名方传承+现代科技赋能”的路径,为中医药高质量发展提供了鲜活样本。
微生物组+类器官+AI,未知君与西格诺生物达成战略合作
深圳未知君生物科技有限公司(简称“未知君”)与深圳市西格诺生物科技有限公司(简称“西格诺生物”)正式签署战略合作协议。双方将充分发挥各自在微生物组研究与类器官模型构建方面的技术优势,整合人工智能等前沿技术,通过“微生物组+类器官+AI”的多模态融合,共同开发更精准、高效的临床前评价体系,推动微生态药物的研发与产业化进程。
根据协议,西格诺生物将依托其 OrgFab 自动化类器官平台,构建高度模拟人体生理与病理状态的类器官模型,与未知君的AI微生物组分析平台、规模化的菌株库资源,以及丰富的临床转化经验深度融合。双方将重点围绕肠道、肿瘤等疾病领域,开展“细菌-类器官互作”机制研究,旨在突破微生物组在免疫调节及活菌药物开发中的应用瓶颈。合作将覆盖从靶点发现、菌株功能验证到临床前药效与安全性评价的全流程关键环节。
微曜生物与知易生物达成战略合作,共拓活菌药物与微生态健康新未来
11月24日,微曜(深圳)生物科技有限公司(简称“微曜生物”)与广州知易生物科技股份有限公司(简称“知易生物”)正式宣布达成战略合作。微曜生物与知易生物将在新活菌药物的开发与产业化、新功能菌株的科研合作、大健康益生菌产品的销售合作等方面强强联合,互惠互利、优势互补,整合各自在微生物研究、药物开发、临床转化及市场渠道方面的核心优势,共同推动在活体生物药、新功能菌株科研以及大健康产品领域的深度协同与发展。
来恩生物与中科院深圳先进院签署合作框架协议,共同开发in vivo通用型细胞治疗技术
11月25日,在第十五次粤新合作理事会会议期间,来恩生物医药有限公司(简称“来恩生物”)与中国科学院深圳先进技术研究院签署了一合作框架协议,双方将共同开发in vivo(体内)通用型细胞治疗技术用于治疗肿瘤。这是双方首次在该领域达成深度合作,标志着来恩生物在in vivo细胞治疗领域进一步拓展,对外强强联合,是公司发展历程中的一个重要里程碑。
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ChinaBio®生物医药产业国际合作大会关注国内外#生物医药 和#创新药 发展,开创全球创新与商业合作新纪元。
2026 届大会已获得众多全球顶级药企的鼎力赞助,确认名单包括罗氏(Roche)、默沙东(MSD)、诺和诺德(Novo Nordisk)、默克(Merck)、强生(Johnson & Johnson)及礼来(Eli Lilly)。
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咨询、商务合作沟通欢迎电话☎️or添加微信:13380632632(文章最底下也有微信二维码,记得备注企业+职位+姓名)2025年12月,中国医药行业一则合作终止公告引发广泛关注——上海医药(601607.SH/02607.HK)全资子公司上药信谊与生诺生物就新型抑酸剂X842项目(戊二酸利那拉生酯胶囊)达成解约,生诺生物不仅全额退还1.1亿元首付款及里程碑费用,还需按年化3%支付资金占用费。这一“退款式解约”案例在国内创新药领域极为罕见,不仅开创了行业合作退出的新范式,更折射出中国创新药BD(商务拓展)合作从“野蛮生长”向“理性成熟”的深刻转型进群需要通过群主微信确认身份
一、事件核心:一场“教科书级”的创新药合作解约1. 合作与解约的时间线:从“重磅布局”到“理性退场”回溯这场合作的起点,2021年10月,上药信谊与贵州生诺生物科技有限公司(下称“贵州生诺”)及其全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司(下称“江苏生诺”)签署《生产、销售及开发合作协议》,以上市后最高6.9亿元(含销售提成)的交易金额,拿下戊二酸利那拉生酯胶囊在中国区域(含香港、澳门、台湾)的独家委托生产权及所有适应症工业销售权。彼时,这款1类新药作为新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB),凭借“起效迅速、抑酸强且持久、不良反应少”的优势,被视作双方在消化领域的“重磅押注”合作推进中,项目也按计划完成关键节点:2021年10月启动反流性食管炎III期临床,2023年2月上市许可申请(NDA)获国家药监局受理,2024年12月正式获批——从临床到上市的3年周期,符合创新药研发的正常节奏。但就在药品获批后仅一年,2025年11月18日,双方及贵州生诺全资子公司上海生诺医药科技有限公司(三者合称“生诺生物”)签署《终止协议》;12月5日,上药信谊收到1.1亿元退款,《原合作协议》正式终止,至此这场持续4年的合作画上句号2. 解约机制创新:双重保障下的“体面退场”此次解约的核心亮点,在于其设计了一套兼顾“资金安全”与“商业契约”的结构化退出方案,为行业提供了可参考的范本:• 履约缓冲期:《终止协议》设置45个工作日缓冲期,期间《原合作协议》继续有效,既避免项目突然中断带来的资源浪费,也为生诺生物筹备退款留出时间;• “本金+利息”退款模式:不同于常规解约中“仅退本金”或“无补偿”的情况,此次明确约定生诺生物需按年化3% 支付1.1亿元款项的资金占用费,且需在《终止协议》生效后45个工作日内付清——这一安排既弥补了上药信谊的资金时间成本,也体现了生诺生物的契约精神与资金实力;• 仲裁约束下的友好解约:争议解决方式延续原协议约定,由中国国际经济贸易仲裁委员会(北京)负责仲裁,确保解约过程合法合规,避免后续纠纷上海医药在公告中强调,此次解约“未增加上药信谊额外不利义务,不影响公司财务状况及经营成果”,而生诺生物迅速完成退款的动作,也侧面印证了其并非因“资金链断裂”或“项目失败”退场,而是双方基于市场变化的“理性共识”二、背后动因:三重压力下的“战略取舍”一场已获批上市的创新药合作为何选择终止?结合行业环境与企业战略分析,背后是“市场竞争、政策影响、企业聚焦”三重因素的叠加作用1. 市场挤压:P-CAB赛道从“蓝海”变“红海”戊二酸利那拉生酯胶囊所属的P-CAB赛道,是近年来消化领域的热门方向——相较于传统质子泵抑制剂(PPI,如奥美拉唑、雷贝拉唑),P-CAB通过竞争性结合胃壁细胞上的H+/K+-ATP酶(胃酸分泌的关键靶点),实现更快速、强效、持久的抑酸效果,且不受CYP2C19基因多态性影响(PPI需经该酶代谢,部分患者疗效不佳),因此被视作“PPI迭代产品”但在2021-2025年的4年间,P-CAB赛道竞争格局发生剧变:• 进口药先发优势稳固:日本武田的富马酸伏诺拉生片作为国内首个获批的P-CAB,2020年纳入国家乙类医保目录后,迅速抢占市场,2023年销售额已突破20亿元;• 国产同类药密集获批:山东罗欣药业的替伐拉生片(2022年获批)、江苏柯菲平的H-008(2024年获批)等国产P-CAB陆续上市,形成“1进口+3国产”的竞争格局,赛道从“独家”走向“群雄逐鹿”;• PPI仿制药价格战冲击:尽管P-CAB疗效更优,但PPI作为成熟品类,经过多轮集采后价格大幅下降(如某品牌奥美拉唑肠溶胶囊集采价仅0.5元/粒),对价格敏感的基层市场仍有较强吸引力——戊二酸利那拉生酯胶囊作为新药,定价高于PPI,在“疗效优势”与“价格成本”的权衡中,市场空间被进一步压缩2. 政策影响:集采常态化压缩创新药利润空间自2018年首轮国家药品集采启动以来,“集采降价”已成为医药行业的“新常态”,且覆盖范围从仿制药逐步延伸至创新药。2024年,国家医保局明确“将上市满3年的创新药纳入集采评估范围”,而戊二酸利那拉生酯胶囊2024年12月获批,2027年将面临集采评估从历史数据看,创新药纳入集采后价格降幅普遍在50%-70%(如某PD-1抑制剂集采后年治疗费用从15万元降至3万元)。对于上药信谊而言,若继续推进该项目,需承担“高销售投入(学术推广、渠道建设)+未来集采降价”的双重压力,投资回报率预期下降;而选择及时退场,可将1.1亿元资金重新投入到更具“集采抗性”的领域(如肿瘤、代谢疾病),战略性价比更高3. 企业战略:上海医药“瘦身健体”,聚焦核心赛道此次解约也是上海医药“战略聚焦”的直接体现。近年来,国内医药企业纷纷从“全品类布局”转向“优势赛道深耕”,上海医药也明确将“抗肿瘤、代谢疾病”列为核心聚焦领域——这两大领域不仅市场规模大(2024年中国肿瘤药市场规模超3000亿元,代谢药超2000亿元),且创新药竞争格局更分散,技术壁垒更高,更易形成差异化优势对比来看,消化领域并非上海医药的传统强项:其2024年财报显示,抗肿瘤药与代谢药贡献了工业板块45%的收入,而消化药占比不足10%。放弃戊二酸利那拉生酯胶囊,本质是“舍非核心赛道,保核心竞争力”的战略取舍——将资金、研发人员等资源集中到抗肿瘤管线(如卡培他滨片、WST04微生态活菌制剂)和代谢管线(如WST01体重管理药物),更符合企业长期发展逻辑三、行业破局:三个“首例”改写创新药BD合作规则此次案例之所以被称为“里程碑”,核心在于它开创了国内创新药BD合作的三个“首例”,为行业建立了更规范的合作退出标准1. 首例“上市公司公告披露的全额退款BD案例”此前国内创新药BD合作解约,多以“低调协商”为主,上市公司极少公开披露“退款金额”或“退出细节”——部分案例中,药企可能仅以“战略调整”为由终止合作,而首付款是否退还、退还比例等信息不透明,导致投资者与行业难以判断项目真实价值此次上海医药以公告形式明确“1.1亿元全额退款”,不仅体现了上市公司的信息披露责任感,更让行业看到“BD合作并非‘一签定终身’,而是可通过协商实现‘体面退出’”,打破了“解约即失败”的固有认知2. 首例“明确资金占用费计算的解约方案”资金占用费的约定,是此次案例的另一大创新。在创新药合作中,首付款通常用于合作方(如生物药企)的研发投入,若合作终止,投资方(如传统药企)的资金已被占用数年,却往往无额外补偿——这也是此前许多传统药企对BD合作持“谨慎态度”的原因之一此次“年化3%资金占用费”的约定,既参考了市场资金成本(2025年1年期LPR为3.45%),又兼顾了生诺生物的支付能力,形成了“公平合理”的补偿标准。未来,这一模式可能被纳入更多BD协议,降低传统药企的投资风险,进而促进创新药资金的“良性循环”3. 首例“仲裁约束下的友好解约”创新药合作解约常因“责任界定”“款项支付”等问题陷入纠纷,甚至诉诸法律,耗时耗力。此次案例中,双方提前约定“中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁”,既避免了诉讼对企业声誉的影响,也通过专业仲裁机构确保解约流程的合法性——这种“先定规则,再谈退出”的模式,为行业提供了“友好解约”的范本,减少了合作破裂后的资源内耗四、企业画像:创新药产业链的“两类玩家”此次事件涉及的两家核心企业——上海医药与生诺生物,分别代表了中国创新药产业链的“传统巨头”与“生物药企新锐”,其定位与优势的差异,也解释了合作与解约的逻辑1. 上海医药:全产业链布局的“医药航母”作为国内医药行业的龙头企业之一,上海医药成立于1996年,2008年在上交所上市,2018年在港交所上市,形成“A+H”双资本平台,2024年营收超2100亿元,总市值超650亿元(A股),业务覆盖“研发、生产、分销、零售”全产业链:• 工业板块:旗下拥有上药信谊、上药中西、上药科园等多家核心子公司,产品线涵盖化学制剂、生物药、中药等14大治疗领域,其中培菲康® (双歧杆菌三联活菌胶囊)、卡培他滨片等为核心产品,2024年工业收入超480亿元;• 研发实力:2024年研发投入超60亿元,研发管线聚焦抗肿瘤(如WST04微生态活菌制剂,用于晚期实体瘤)、代谢疾病(如WST01,用于体重管理)、消化等领域,截至2025年持有119项专利,245项商标;• 渠道优势:分销网络覆盖全国31个省(市、自治区),与超2万家医疗机构合作,零售药店超2000家——这也是其2021年拿下戊二酸利那拉生酯胶囊销售权的核心底气,但当赛道竞争加剧时,渠道优势也难以抵消市场挤压的压力2. 生诺生物:聚焦消化与肿瘤的“创新新锐”生诺生物虽不像上海医药那般“体量庞大”,但作为一家临床阶段生物药企,其核心竞争力在于“细分领域创新研发”:• 业务聚焦:核心管线分为两大方向——消化领域(戊二酸利那拉生酯胶囊)与肿瘤免疫领域(前哨淋巴结T细胞疗法、溶瘤病毒项目),均为临床需求未被充分满足的赛道;• 研发能力:拥有中、美、欧三方创新药开发经验,团队核心成员多来自跨国药企(如辉瑞、罗氏),2021-2024年成功推动戊二酸利那拉生酯胶囊从III期临床到上市,研发效率处于行业中上水平;• 合作基因:自成立以来,生诺生物就以“外部合作”为重要发展路径,除与上药信谊的合作外,还与国内外CRO(临床研究机构)、CMO(生产代工企业)建立合作,构建了“轻资产+强研发”的运营模式——此次收回戊二酸利那拉生酯胶囊权益后,其大概率会寻求新的license-in(对外授权)合作,通过与其他具备消化领域渠道优势的药企合作,实现产品商业化五、行业启示:创新药BD合作进入“理性2.0时代”此次“1.1亿退款”案例,并非孤立事件,而是中国创新药行业发展到新阶段的必然产物。从2015年“药审改革”启动至今,中国创新药经历了“政策驱动下的爆发期”(2015-2020年),再到“医保控费下的调整期”(2021-2023年),如今正迈入“价值导向下的理性期”(2024年起),而BD合作作为创新药产业链的“纽带”,也随之发生三大转变:1. 从“重签约”到“重退出”:协议条款更完善过去,创新药BD合作更关注“签约金额”“权益划分”,对“合作终止”的约定往往模糊;未来,“退出机制”将成为BD协议的核心条款之一,包括“退款比例、资金占用费、缓冲期、争议解决方式”等,会像“里程碑付款”一样标准化——这不仅能降低合作双方的风险,也能让创新药资源更高效地流向“真正有价值的项目”2. 从“盲目追热点”到“理性选赛道”:投资逻辑更务实2019-2021年,创新药行业曾出现“追热点”现象:PD-1、CAR-T、ADC等热门赛道涌入大量资金,甚至出现“同类项目重复研发”的情况;如今,药企在选择BD项目时,会更注重“赛道竞争格局”“政策风险”“企业战略匹配度”——像戊二酸利那拉生酯胶囊这样“虽获批但赛道拥挤”的项目,被放弃将成为常态,而“差异化靶点”“未被满足临床需求”(如罕见病、难治性肿瘤)的项目,会更受资本青睐3. 从“单打独斗”到“生态协同”:合作模式更多元此次案例中,生诺生物收回权益后“寻求再授权”、上海医药“聚焦核心赛道”,本质是“专业分工”的体现:生物药企专注“研发创新”,传统药企专注“商业化落地”,双方通过BD合作实现“优势互补”——未来,这种“研发方+商业化方”的协同模式会更普遍,甚至可能出现“多家企业联合开发”“阶段性权益转让”等更灵活的合作形式,推动创新药产业链从“线性链条”向“生态网络”升级结语:理性不是“退缩”,而是创新的“新起点”有人将此次解约解读为“创新药投资降温”,但本质上,这是行业从“数量增长”向“质量提升”的必经之路。创新药的核心价值,从来不是“获批上市”,而是“能否为患者带来更优治疗方案,为企业带来可持续回报”——当戊二酸利那拉生酯胶囊面临市场、政策、战略的多重挑战时,双方选择“理性退场”,既是对资源的节约,也是对“创新价值”的尊重对于中国创新药行业而言,这场“1.1亿退款”案例的意义,远超事件本身:它标志着行业不再追求“表面的繁荣”,而是开始构建“更规范、更务实、更高效”的合作生态。当BD合作从“赌赛道”变成“算价值”,从“一签定终身”变成“灵活进退”,中国创新药才能真正走出“同质化竞争”的泥潭,迈向“全球领先”的新阶段——这,或许就是此次“里程碑事件”留给行业最珍贵的启示
司徒梵克(珠海横琴)科技有限责任公司:
吸入制剂全场景服务商+跨剂型专科赋能平台司徒梵克是一家双核心定位的专业商务服务平台:以吸入制剂为垂直赛道核心,同时围绕吸入制剂关联专科(呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等适应症领域),拓展其配套的口服、注射等全剂型服务,旗下“吸入制剂总台”是国内独家专注吸入制剂领域头部的标杆服务平台。一、核心定位:吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型赋能+创新药全球化我们以吸入制剂为垂直赛道支点,深耕其覆盖的全适应症(呼吸系统疾病、精神类疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等)及配套药械组合、药械一体业务;同时围绕“吸入制剂关联专科”,延伸提供相关专科下口服、注射等全剂型的商务服务支持;此外同步布局创新药全球化服务——助力中国创新药(尤其“青苗🌱”项目)对接欧美药企渠道,完成海外管线license out(销售权益授权)。二、吸入制剂总台:吸入制剂领域的“垂直服务枢纽”作为国内首家且唯一专注吸入制剂的独家商务服务平台,吸入制剂总台聚焦吸入制剂全链条提供精准服务:• 技术端:覆盖吸入制剂研发生产技术、全适应症下药械组合产品技术研发开发的定制化方案支持;• 注册端:提供国内、国际(尤其是欧美体系下)吸入制剂及药械组合产品的注册申报全流程咨询服务、以及部分非吸入制剂的产品注册;• 商务端:承接吸入制剂全适应症领域、以及相关的专科(呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等,全剂型)销售项目对接、市场准入咨询,联动中国以及海外(outside China)资源链接全球销售渠道。三、全剂型服务:关联专科的配套能力延伸围绕吸入制剂所在的关联专科(如呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等),我们同步提供该专科下口服、注射等全剂型的商务服务,包括专科适应症的销售项目对接、准入咨询等,形成“吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型配套”的互补服务能力。四、平台价值:伴随式全流程服务伙伴如同酒店总台响应客人全场景需求,吸入制剂总台及全剂型(司徒梵克)服务体系,以中立身份为企业提供伴随式支持:从吸入制剂/药械组合的方案设计、项目管理,到关联专科全剂型的商务对接,再到创新药海外license out的渠道链接,通过资源整合帮企业降风险、降成本、提效率。五、服务覆盖:链接全球的垂直+跨剂型服务网络我们的服务已覆盖国内吸入制剂相关企业,同时连通关联专科全剂型的行业资源,并实现与全球吸入制剂领域、关联专科销售端、药械组合项目的深度对接,既是国内吸入制剂赛道的核心服务平台,也是中国创新药及专科剂型出海的桥梁。
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岁末的医药圈总容易被各种传言裹挟,近期赛诺菲与上药科园的疫苗合作,就被解读出了 “撤退”“卖产品”“裁团队” 等多个版本,在行业焦虑情绪的渲染下,这些不实信息让不少从业者陷入困惑。但剥开传言的外衣,这场合作的本质,其实是跨国药企在华疫苗业务的一次精准战略优化。
从合作的核心内容来看,赛诺菲的动作有着明确的边界。自 2026 年 1 月 1 日起,其仅将潘太欣 ®、凡尔佳 ® 和凡尔灵 ® 三款成熟疫苗,在部分广阔市场区域的接种点学术推广服务,交由上药科园旗下宏曜科技负责。而三款产品全国范围的进口、分销,以及其他区域的学术推广,仍牢牢掌握在赛诺菲自己手中。这意味着,核心市场的主动权并未旁落,下沉市场的推广则交给了更具本土渠道优势的合作伙伴。
这种 “核心自持,下沉借力” 的模式,和此前辉瑞与上药科园的合作有着本质区别。当初辉瑞将沛儿 13 的进口、分销、推广全环节交由科园负责,属于彻底的 CSO 模式,还终止了自营推广队伍;而赛诺菲的合作仅局限于特定区域和特定环节,其疫苗自营团队不仅不会大规模裁撤,反而能从分散的基层市场事务中抽身,将精力集中到高价值品种和核心市场的开拓上。
赛诺菲的这一调整,是基于行业共性困境与自身发展需求的双重考量。近年来,传统疫苗产品增速放缓是赛诺菲、辉瑞、GSK 等全球疫苗巨头共同面临的难题。在这一背景下,如何盘活成熟产品的存量价值,同时为新品增长腾出空间,成为企业的核心课题。将三款成熟疫苗的部分区域推广外包,既能借助本土力量深挖下沉市场潜力,又能让自营团队聚焦高价值管线,这是典型的资源优化配置。
而从赛诺菲的整体疫苗布局来看,此次合作更像是战略聚焦的 “前哨动作”,其真正的增长重心早已锚定在创新产品上。12 月 4 日,赛诺菲完成对 Vicebio 公司的收购,不仅补上了呼吸道疫苗的关键拼图 —— 该公司的联合疫苗候选产品可预防 RSV 与 HMPV 两种高发呼吸道病毒,其独有的 “分子钳” 技术,还将强化赛诺菲在疫苗设计领域的平台能力,为下一代疫苗研发筑牢技术根基。
在已上市的创新产品中,RSV 预防新品乐唯初(尼塞韦单抗)的表现尤为亮眼,堪称赛诺菲疫苗业务的 “增长引擎”。2025 年第三季度,这款产品全球销售额达 7.39 亿欧元,同比增长近 20%,前九个月累计销售额已突破 10 亿欧元,覆盖全球 40 多个国家和地区。在中国市场,乐唯初的需求也正同步爆发:今年 RSV 流行季提前且高峰拉长,上海等重点城市的儿科医院 RSV 阳性率逼近三成,家长接种意愿显著提升,部分医院日接种量大幅增长,医疗机构不得不提高进货频次。而乐唯初 “单剂覆盖一个流行季” 的独特优势,在当前市场环境下更显稀缺,加之国内婴幼儿 RSV 预防领域暂无非同类竞品,其市场空间还在持续扩容。
除了在已上市产品上发力,赛诺菲的研发管线也在加速推进,且多个项目已在中国落地关键进展:候选 21 价肺炎球菌多糖结合疫苗、ACYW 脑膜炎球菌多糖结合疫苗已开展临床试验,儿童六联疫苗的临床试验申请也已获受理。按照行业常规操作,这些潜力新品后续大概率会交由自营团队负责推广,这也意味着,赛诺菲的疫苗团队不仅不会萎缩,反而会随着新品陆续获批而进一步壮大。
在生产端,赛诺菲也在为未来的疫苗供应蓄力。近期其投入 5 亿欧元在法国建设新型模块化工厂,这座工厂可在数天至数周内切换不同技术平台,能快速响应不同疫苗的生产需求,为后续创新疫苗的规模化供应提供保障。
从行业视角来看,赛诺菲此次的业务调整,是跨国药企在华疫苗市场的一次典型商业创新。在市场竞争加剧、产品迭代加速的当下,通过拥抱本土力量盘活成熟产品,同时集中资源攻坚高价值创新管线,既实现了自身商业目标,也能让疫苗产品更广泛地触达基层,更好地服务中国公共卫生需求。
所谓的 “撤退论”,本质上是对企业战略的误读。对于赛诺菲而言,疫苗业务早已是其整体战略的核心支柱,此次合作不是业务收缩的信号,而是聚焦核心、布局未来的开端。随着后续创新疫苗管线的逐步落地,其在华疫苗业务的增长曲线,还将迎来更清晰的上扬轨迹。
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