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直播时间:2024年03月25日 19:00-20:00内容大纲:主题一:雄激素脱发治疗药物的非临床药效评价1、 雄激素脱发病因及发病机制2、 雄激素脱发临床常用药物介绍3、 非临床药效学评价案例分析主题二:小鼠皮肤毛囊分期及案例分享1、 皮肤毛囊组织学及分期介绍2、 雄激素性脱发模型介绍3、 案例分享和文献分享讲师介绍朱振娜天诚新药评价 药效研究中心专题负责人从事非临床安全性评价和药效学研究工作13年,作为专题负责人完成多个新药的非临床研究项目,参与完成多项国家科技重大专项的研究工作。目前主要聚焦于免疫、代谢等领域的药效学评价研究。于佳 天诚新药评价 临检病理中心专题负责人本科毕业于西南大学动物医学系,研究生毕业于东北农业大学基础兽医学系,从事非临床病理研究5年,作为专题负责人完成30余个非临床病理研究项目。报名/观看方式:戳我报名电脑观看链接: https://dx5.cn/4veBhV (复制链接到浏览器打开)扫码添加药渡小助手进交流群:关于天诚新药评价天津天诚新药评价有限公司(原天津药物研究院新药评价有限公司)成立于2005年,是招商局集团天津药物研究院的全资子公司,专注于药物临床前研究服务,传承自原北京医工院、天津医工所、天津中药所三大科研机构的药理毒理研究团队,汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台,是国内最早的全学科评价临床前CRO。公司拥有国家药品监督管理局GLP 九项认证和国际AAALAC 认证等资质,累计服务国内外400余家企业,与近50家科研院校开展合作,已完成临床前研究项目1400多个,帮助取得100多个临床批件,其中包括多个中美双报项目。服务范围覆盖:早期成药性研究:体外药效研究:细胞系、离体器官等;体外药代动力学研究:血浆蛋白结合、代谢稳定性、代谢产物鉴定、代谢酶、转运体等;早期毒性研究:hERG、遗传毒等。药物临床前评价:药效学、药代动力学、毒理学等临床前全学科系统性评价;方案设计、评价研究、报告撰写、审评沟通等;符合NMPA、FDA等的注册申报要求。医药全产业链赋能:立项调研、市场咨询、资本运作、MAH服务等。
为推动细胞与基因治疗行业发展,发挥国家级平台引领和支撑作用,助力科研机构、医疗机构和企业更好地开展细胞与基因治疗产品研发与临床应用,细胞生态海河实验室将联合中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、国家干细胞工程技术研究中心、北京协和医学院干细胞与再生医学系等国家级科研、教育、产业和医疗机构,于2023年11月23-25日在天津滨海高新区举办首届细胞与基因治疗产品研发与临床应用培训班,届时业内顶尖权威专家将围绕CGT产品监管政策、研发策略、质量管理、产品申报等内容,系统性地对细胞与基因治疗产品全产业链关键环节进行深入解析,为有志于开展CGT产品研发和临床研究的行业从业人员奉献一场内容丰富、精彩纷呈的知识盛宴!完成全部课程学习的学员将授予上述国家级平台主办单位颁发的结业证书。培训信息培训名称:细胞与基因治疗产品研发与临床应用培训班培训时间:2023年11月23-25日 (周四-周六)共计3天培训地点:细胞生态海河实验室 (天津滨海新区月新道10号)主办单位:细胞生态海河实验室中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)联合主办单位:血液与健康全国重点实验室国家干细胞工程技术研究中心天津市细胞药品监管科学研究中心中国医学科学院天津医学健康研究院北京协和医学院干细胞与再生医学系中国医学科学院药品医疗器械监管科学研究院协办单位:天海未来(天津)生物科技有限公司讲者阵容程 涛 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)所院长细胞生态海河实验室常务副主任吴朝晖 中国医药生物技术协会副理事长施 均 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)副所院长王金勇 中国科学院动物研究所研究员张 颖 中盛溯源CTOJames Wang 合源生物CTO曲 光 诺洁贝创始人张 宇 中源协和副总经理兼CSO贾国栋 和元生物CEO胡金芳 天诚新药常务副总经理王闻雅 清华大学附属北京清华长庚医院研究员马士卉 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)生物样本库负责人杨 瑾 松禾资本合伙人培训日程 DAY 1 - 2023.11.23 8:30-12:00开班仪式细胞治疗基础转化的关键环节细胞治疗临床研究备案基因工程造血干细胞临床应用 14:00-18:30NK细胞产品研发与应用iPSC产品研发与应用前沿进展CAR-T产品研发与应用前沿进展基因治疗产品研发与应用前沿进展 DAY 2 - 2023.11.24 8:30-12:00间充质干细胞产品研发与应用前沿进展细胞治疗产品的GMP质量管理体系细胞治疗产品的生产工艺 14:00-18:30细胞治疗产品的质量控制细胞治疗产品非临床研究策略及关注点细胞治疗产品伦理审查要求DAY3-2023.11.25 8:30-11:00生物样本库与细胞治疗的发展与应用细胞与基因治疗投资概况结业仪式报名有关事宜(一)报名方式 本次课程名额有限,预报从速!报名人员需在11月20日前将报名回执(见附件)发送至报名指定邮箱xbstcgzh@ihcams.ac.cn,并将培训费通过对公账户缴纳至天海未来(天津)生物科技有限公司。完成缴费后视为报名成功,逾期未缴费者视为放弃培训。(二)报名费 价格:6600元/人团购价:5800元/人(3人成团)早鸟票:6000元/人(11月10日前)报名费用包括学费、教材讲义费、午餐费、文具费、其他相关材料费。课程申请已经开始,席位有限,即刻报名!(三)付款方式账户名称:天海未来(天津)生物科技有限公司开户行:中国银行天津高新支行账号:272695063782汇款时请注明:CGT行业培训班+单位简称+姓名(四)发票说明本次培训班由天海未来(天津)生物科技有限公司开具增值税普通电子发票,内容为培训费;报名注册时请务必准确填写开票信息,电子发票发送至报名人电子邮箱,发票一经开出,不可更改。酒店住宿如有住宿需求的学员可自行预订酒店,会议协议酒店为渤龙山庄(天津市滨海新区高新六路111号),会议协议价格湖景大床或标间450元/间夜,湖景套房850元/间夜(均含早)。酒店预定:杨经理15822256696,注明CGT行业培训班。会务组联系方式注册:022-88951860,吕老师财务:022-88951862,李老师扫描下方二维码下载报名材料
主办单位 | 北京亦庄生物医药园、药视声Medispace支持单位 | ETOWN BIO产业服务联盟、弗若斯特沙利文、医药前途汇、虚位以待……时间 | 10月27-28日地点 | 北京·亦庄生物医药园/滑动查看详情/在过去的2022年里,我国批准上市的新药亮点纷呈合计65个,化学药新药41个(含创新药10个、改良型新药31个)。随着新药注册申请量不断增加,市场竞争加剧,项目及临床试验数量大幅增多,同时在靶点的创新性、药物形态和技术的多样性方面也是与时俱进,促使着化学制药行业加大创新力度,进一步推动国产创新药和高端制剂的蓬勃发展。值此之际,CDB2023中国(北京)化学制药创新发展峰会,由北京亦庄生物医药园、药视声Medispace联合主办的本次会议专注化学制药的最新研究动态和进展,针对小分子创新药物研发策略在局、新靶点新技术应用、改良型新药&高端复杂制剂开发、新型药物递送技术、临床开发研究等业内关切的问题进行深度研讨,为科研工作者和研究机构搭建沟通平台,加深学术交流和产业化合作,共同探讨化学制药产业的最新技术成果和发展趋势!08:50-09:20 我国创新药物研究展望 (拟)张礼和 中国科学院院士;北京大学药学院教授09:20-09:50 议题待定胡邵京 思康睿奇创始人/CEO09:50-10:20二次创新-符合中国药企的新药研发策略党群 真实生物总裁10:20-10:40 茶歇交流10:40-11:10“内卷”下中国创新药的突破童友之 开拓药业创始人、董事长兼CEO11:10-11:40小分子药物研发现状与未来阎水忠 再鼎医药执行副总裁11:40-12:10圆桌讨论:小分子创新药如何破“内卷”12:10-13:10午餐休息13:10-13:40以生物标志物引导靶向抗肿瘤新药的临床开发华烨 烨辉医药创始人&CEO13:40-14:10靶向小分子偶联药物研发段建新 艾欣达伟医药董事长兼总经理14:10-14:40 Innovative panel screening platform for DDR and GPCR targets邴铁军 爱思益普副总经理14:40-15:10 茶歇交流15:10-15:40CAS解决方案助力抗肿瘤药物研发钱欣 CAS解决方案专家15:40-16:10高通量靶向药物筛选及“以药寻靶”空间转录组技术的应用梁重阳 吉林大学药学院教授,博士生导师;普迈福科学顾问;百克生物科学顾问16:10-16:40抗肿瘤小分子激酶抑制剂的研发吴豫生 同源康医药董事长/CEO16:40-17:10圆桌讨论:抗肿瘤小分子药物研发:管线策略、技术趋势、差异化开发与商业化08:50-09:20 利用肿瘤组织特异性蛋白降解技术开发难成药靶点药物张继跃 奥瑞药业联合创始人兼首席执行官09:20-09:50 “不可靶向”靶点创新药物的开发 冯焱 领泰生物创始人兼首席执行官09:50-10:20议题待定成都先导药物开发股份有限公司10:20-10:40 茶歇交流10:40-11:10开发高效口服Protac分子解决难成药性靶点问题向少云 多域生物首席执行官CEO11:10-11:40基于质谱的蛋白质组学技术在蛋白降解药物开发中的应用阮成飞 博士,景杰生物工业蛋白质组学研发总监11:40-12:10圆桌讨论:差异化药物的靶点选择与立项思考12:10-13:10午餐休息13:10-13:40议题待定李三鸣 沈阳药科大学药学院药剂系教授13:40-14:10创新药从临床前到FIH临床的CMC策略王志宣 赛诺菲CMC项目运营总监14:10-14:40 创新药成盐策略与案例分享程开生 亿帆医药化学研发总监14:40-15:10 茶歇交流15:10-15:40制剂中常见原料药与辅料共同作用产生的降解杂质研究熊学武 长沙晨辰医药副总经理15:40-16:10议题待定张世英 迪哲医药副总裁、CMC负责人16:10-16:40复杂粉体要求API的工艺开发及其在悬混制剂产品的应用李昊 博诺康源CEO16:40-17:10圆桌讨论:面向未来的创新药CMC策略08:50-09:20 议题待定范军 越洋医药首席技术官 09:20-09:50 高端制剂多平台深化创新魏世峰 北京罗诺强施联合创始人、总经理09:50-10:20改良型新药开发的实践与思考李伟 玻思韬制剂高级副总裁10:20-10:40 茶歇交流10:40-11:10改良型新药和505b2的注册战略决策王龙 奥全生物注册和商务副总裁 11:10-11:40纳米药物非临床药代动力学研究夏媛媛 天诚新药评价药代研究中心负责人11:40-12:10圆桌讨论:我国改良型新药的特点及未来发展12:10-13:10午餐休息13:10-13:40对创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术要求的相关解读李眉 原CDE化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长13:40-14:10创新药物临床研究设计要点阎小妍 北京大学临床研究所生物统计部主任14:10-14:40 临床优势、目标浓度和体内外相关性:首创高端制剂开发三大痛点杨劲 中国药科大学教授14:40-15:10 茶歇交流15:10-15:40改良型新药的国际多中心临床策略陈柏州 加立生科CEO15:40-16:10议题待定赵维 山东大学临床药理研究所所长、药学院临床药学系主任16:10-16:40溶出度的作用与评估周立春 原北京市药品检验所所长助理&主任药师16:40-17:10圆桌讨论:如何体现改良制剂的临床优势的策略08:50-09:20 制剂创新药的立项思路与开发策略吴传斌 广州新济药业董事长09:20-09:50 全球呼吸药物产品分析,吸入剂的未来需求及面临的挑战陈永奇 瑞思普利医药董事长09:50-10:20MDRS技术在药品研发生产中的应用关玲玲 恩福(上海)检测技术有限公司技术支持10:20-10:40 茶歇交流10:40-11:10微片技术的应用前景和挑战朱海健 力品药业总经理11:10-11:40特殊注射剂常规检查项的特殊性余立 原北京市药品检验所所长助理;国家药典委生化专业组委员;中国药学会抗生素专业委员会委员11:40-12:10圆桌讨论:改良型新药与制剂的布局思考12:10-13:10午餐休息13:10-13:40AD鼻腔给药系统研发策略周建平 现任国家药典委员执行委员(药剂专业主任委员),江苏省药学会常务理事(药剂专业主任委员)13:40-14:10凝胶剂的开发策略涂家生 中国药科大学药剂学教授、博士生导师14:10-14:40 议题待定李同良 则正医药上海中心非口服制剂负责人14:40-15:10 茶歇交流15:10-15:40药物制剂仿生:从概念到转化吕万良 北京大学药学院党委副书记、长聘教授、博士生导师、分子药剂学与新释药系统北京市重点实验室副主任15:40-16:10吸入制剂的体外模拟技术及智能吸入器在呼吸道疾病治疗中的应用佟振博 东南大学教授、江苏特聘教授16:10-16:40创新药物研发的鼻腔递送策略毛世瑞 沈阳药科大学教授,博士生导师,辽宁省特聘教授16:40-17:10圆桌讨论:新型药物递送载体的差异化创新转发规则:1、转发此链接至朋友圈(所有人可见)。2、集赞成功后截图发送至Jack先生:130 6171 57993、以上奖品只能领取其中一种,于当日大会现场2F抽奖&服务台领取。● 集满38个赞,送大鹅抱枕一个● 集满58个赞,送网红高颜值水壶一个● 集满88个赞,送会议现场餐券一张● 集满168个赞,送宇航员音响一个部分已参会企业向下滑动查看参会企业展商/演讲咨询:Zoey女士 156 1839 5196参会咨询:Jack先生 130 6171 5799媒体合作:Stella女士 131 6728 9882更多参会咨询,请扫码添加客服▽扫码进入报名页面▽· 大会限时200张观众票免费送(仅限药企和科研院所研发、技术人员)· 转发会议链接至朋友圈集赞18个,或转发三个200人以上的医药研发相关群,添加客服获取免费门票。CDB 2023点击“阅读原文”,进入报名页面。
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