Yixintang Pharmaceutical Group Co., Ltd.

创新药产业链覆盖从原料供应、研发生产到最终销售服务的全流程。 自2015年起，随着临床数据自查与医药审评制度改革（44号文）等标志性政策出台，中国对创新药的定义从“境内新”转向“全球新”，审评门槛显著提高。此后，上市许可持有人（MAH）制度试点、加入国际协调会（ICH）、科创板设立、药品注册管理办法修订、专利补偿、双通道医保谈判等一系列政策密集出台，为创新药研发与上市构建了制度生态。 图：2015-2025：创新药十年政策梳理 特别是2024年国务院实施的《创新药发展全链条支持方案》，以及“双保”药品目录并行审定等举措，将创新药推广和医保覆盖提升至国家战略高度。在政策、资金和市场多方催化下，中国创新药产业规模与研发投入均保持高速增长。 数据显示，2016年-2024年间，中国生物医药企业（A+H股）研发费用从192亿元增至1190亿元（复合增长近30%），生物医学相关论文产出居世界第二，仅次于美国；最新统计，中国企业在海外首付款超过5000万美元的创新药授权交易中，占比已提升至约25%。同时，“下一代创新药”技术（细胞/基因疗法、ADC、双/多特异性抗体等）在国内药企研发布局中快速升温：2021年这一类创新药在国内研制管线占比约27%，至2024年跃升至39%；在潜在首创产品中占比更高达62%。 图：2016-2024年药企研发支出（亿元） 这些数字表明，中国创新药已由跟随走向并跑、甚至引领，产业链日趋成熟完善。 一、上游产业链 创新药上游包括基础原料、核心试剂及配套服务等要素。近年中国已形成全球领先的原料生产和研发服务能力。 原料方面，中国是全球最大的核苷酸生产市场：2025年中国寡核苷酸市场规模预计超过82亿元，国内企业产能扩张3倍，成本下降20%；多肽药物产业链亦趋完整，生物培养基、填料等配套产品国产替代潜力巨大。 代表性企业包括诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等，它们加速建设高规格生产基地，扩展核酸和多肽产能。 图：创新药产业链及中国优势领域 在研发服务与生产环节，中国的合同研发生产外包（CRO/CMO/CDMO）生态日臻完善。 以药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份为代表的企业，承接全球新药化合物发现、合成工艺优化、制剂研发等任务。 药明康德2024年末在手订单达493.1亿元，同比增长47.0%；药明生物服务范围覆盖全球Top20制药企业，美国DMF文件数量占其业务13.4%。这反映了全球医药外包需求正大规模向中国转移，行业整体订单增速超过30%。 此外，中国工程师规模和成本优势明显：工程师总量居全球首位，医药类工程师平均年薪仅为美国的1/3~1/2，年龄结构更年轻（中国高学历工程师数量已是美国两倍以上）。 图：中国的工程师红利 这些要素共同构筑了以WuXi AppTec(药明康德)、WuXi Biologics(药明生物)为核心的“隐形引擎”，成为创新药研发与制造的坚实后盾。 物流与质量控制领域，同样配套升级：顺丰率先建立全国首个端到端医药冷链网络，多家企业加速布局国际贸易与储运体系。 二、中游产业链 中游环节是创新药的研发和生产主体，包括国内外创新药企、大型制药集团及新锐生物科技公司等。 这一环节集中了创新药物的筛选、临床试验和规模化生产。 以国际巨头为例，辉瑞、罗氏、诺华、默沙东等持续推进肿瘤、免疫、罕见病等领域新品研发；同时，它们也与中国本土企业开展深入合作。典型案例有：三生制药与辉瑞合作开发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707，首付款12.5亿美元；百利天恒的EGFR/HER3靶点ADC获BMS授权8亿美元；康方生物的PD-1/VEGF双抗授权Summit Therapeutics 5亿美元。 这些交易不仅体现了中国企业的研发实力，也标志着全球市场对中国创新药认可度提高。据统计，中国（总部所在地）相关的50万美元以上授权交易中所占份额已上升至25%，表明国产创新药正大步走向国际市场。 国内方面，产业中涌现出一大批头部创新药企。 传统化学制药企业恒瑞医药、翰森制药、先声药业等加大创新投入，开发多款抗肿瘤和心血管领域新药；生物制药领域代表有百济神州、信达生物（H股）、康方生物（H）、复宏汉霖（H）、基石药业（H）、科兴制药等，其产品涵盖单克隆抗体、ADC、蛋白质疗法等高端品种（在研项目数量和临床进度上位居全球前列）。 下一代治疗技术同样在本土化：国产CAR-T和TCR-T疗法公司（如南京传奇、康龙化成等）正在加速临床；ADC和双抗开发者（如贝利恒生物、博雅生物、再鼎医药（H）等）竞争激烈；新兴领域如基因疗法、mRNA疫苗、蛋白降解技术也吸引资本和研发资源倾斜。 总的来看，中游各环节科研资源不断投入，研发管线持续扩张，中国企业在CAR-T/基因疗法、ADC、双抗等“下一代创新药”领域的全球在研项目已占世界半壁江山。 图：全球在研下一代创新药数量统计 三、下游产业链 下游环节涵盖创新药的销售、分销和临床应用等。中国形成了较为完善的医药商业与终端网络体系。 主要医药分销企业包括国药控股、上海医药、华润医药等，它们通过覆盖全国的仓储和物流系统，将创新药输送至医院和药店；大型连锁药房如益丰药房、一心堂等也在县域和社区层面拓展零售网络。 医药营销服务公司（CSO）和招采采购等行业角色对创新药推广起关键作用。与此同时，国家医保谈判和集中带量采购改革推动医院终端加快引进新药。据统计，2025年8月公布的药品目录初审中共有534个药品通过基本医保目录审查（其中310个为目录外药），另有121个创新药纳入“商业保险创新药目录”初审通过。 这一“医保+商保双目录”机制意味着越来越多的创新药有望实现价格保障和报销，进一步扩大下游市场规模。此外，下游也受益于医疗技术进步和患者需求升级，如胰岛素及GLP-1受体激动剂等慢病创新治疗被纳入临床指南，加速向基层普及。 四、发展趋势 未来，中国创新药产业链将延续政策+市场双驱动、技术革新加速的态势。 一方面，国家层面的支持力度继续增强。随着双保险目录制度的推行，创新药报销通道更加畅通；国务院和药监局接连发布的“高质量发展意见”明确提出构建具有全球竞争力的创新药生态；政府将持续优化审批流程、加强临床价值导向，鼓励低风险高收益的高端药物研发。 另一方面，行业自身竞争与创新驱动加剧。 中国创新药企正向海外市场迈进：至2025年上半年，中国企业相关海外许可交易占全球大额交易逾四分之一；更多国产药物正朝美国FDA、欧盟等注册审批。此外，技术突破层出不穷。细胞基因疗法、ADC、双抗等新疗法持续成熟，多款年销售突破10亿美元的产品已上市；靶向降解、RNA治疗等新平台项目数量激增。 AI辅助药物设计、自动化研发平台加速新药筛选，未来或将进一步压缩临床前研发周期。以AI制药、平台型药企、突破性疗法为代表的新兴要素也被普遍看好。可以预见，中国创新药产业链将从“站队国内”走向真正“立足全球”：伴随更多优质药物走向世界市场，国产企业的估值和关注焦点也会向海外转移。 在市场层面，慢病和高发病种（如肿瘤、心脑血管、糖尿病等）仍将持续拉动创新药需求。以GLP-1受体激动剂为例，中国首家获批国产人源长效GLP-1依苏帕格鲁肽刚上市即表现抢眼（公司上市首日涨超200%），显示出广阔市场前景。另外，医药资本市场对创新药仍保持热度，但对业绩兑现和研发效率的要求趋严，投资逻辑正从“概念追捧”向“临床价值、盈利能力”回归。 总体而言，中国创新药行业正处于“千帆竞发”的关键期：只有充分发挥自身研发与生产优势，紧跟全球研发前沿，加强上下游协同，才能在未来产业浪潮中赢得主动。 END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 OTC2025论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。OTC2026合作热线：王晨180 1628 8769

2025年8月16日-8月21日，第18届健康产业生态大会（以下简称西普会）在海南博鳌盛大启幕，本届大会以“快蜕变，穿越新周期——增长元动力重构与产业生态进化”为主题。 01 锚定“一老一小”战略 以产品创新破局增长新周期 8月18日上午，“抓住“一老一小  ” 双引擎驱动增长——葵花药业战略合作伙伴新增量大会隆重召开。作为“儿童药领军品牌+老年健康开拓者”，葵花药业基于对中国人口结构变迁、政策红利及健康需求的深度研判，正式将“一老一小”双引擎驱动战略确立为核心发展方向。其中，“一老”领域聚焦成人慢病管理，通过创新产品填补市场空白，成为战略落地的关键抓手；“一小”领域则持续深耕儿童健康需求，形成双轮并进的增长格局。 《2024年度国家老龄事业发展公报》显示，截至2024年末，全国60周岁及以上老年人口31031万人，占总人口的22.0%；另据国家统计局数据，2024年末，全国0—15岁人口为23999万人，占17.1%。庞大的人口基数下，“一老一小”药品市场呈现需求爆发与市场空白并存的特点，既孕育着“银发经济”的蓝海机遇，也催生“儿童健康消费升级”的增量空间，双重红利为葵花药业的战略布局注入强劲动力。葵花药业集团总裁关一在会上提出，一小守护未来，一老关怀当下，葵花科畅®聚乙二醇3350散的发布，正是我们深耕‘一老’市场、践行战略承诺的重要一步。 02 葵花科畅®聚乙二醇3350散重磅发布 全渠道联动开启成人便秘用药新篇 《中国慢性便秘专家共识意见(2019)》显示，我国成人慢性便秘患病率达4.0%~10.0%，且随年龄增长显著升高，女性患病率高于男性。相关数据显示，2024年中国便秘药物市场销售额已达84.01亿元，预计2029年将持续增长，市场需求旺盛。 作为葵花药业“一老”战略的核心创新产品，葵花科畅®聚乙二醇3350散的发布环节成为全场焦点。葵花药业集团总裁关一携手一心堂药业集团股份有限公司董事长阮鸿献、健之佳医药连锁集团股份有限公司董事长蓝波、漱玉平民大药房连锁股份有限公司董事长李文杰、河南张仲景大药房股份有限公司总经理杨明江、国药控股国大药房有限公司副总经理赵少波，以及淘宝闪购行业总经理王哲、京东健康数字营销部负责人范静等零售与电商领域领军者共同启动发布，此次多方合作，不仅彰显了行业对成人肠道健康市场的高度共识，更预示着借助全渠道协同发力，该产品将高效触达患者、深度服务需求。 此前，国内用于成人长期便秘用药选择有限，聚乙二醇3350散剂型的国产化一直存在空白，葵花药业成功实现该剂型的国产化与产业化落地，成为原研首仿企业，为临床及患者提供了全新治疗选择。 海南省人民医院消化内科主任医师韦红教授在现场对产品特性进行了专业解读：“从临床应用角度看，科畅®聚乙二醇3350散的‘四维靶向通便机制’（锁水-浸润-促动-排出）是其发挥作用的重要机制。该产品具有分子量较小（3350Da）、水溶性较好的特点，服用便捷性较强；且不含电解质，口感相对温和，对提升患者长期用药的依从性有积极意义。” 从作用特点而言，这类不被肠道吸收、不经循环代谢、不分解产气的药物，在安全性方面具备一定优势。作为国内外权威指南推荐的一线用药，聚乙二醇3350产品在疗效和安全性上的表现已得到多项研究支持，与传统乳果糖相比，在部分临床指标上存在差异，对于需要长期规范治疗的成人患者，包括中老年群体，是一种值得关注的治疗选择。 03 “超级品牌就是超级流量” 工商协同激活“一老一小”增长新动能 在“一老一小：如何激活药店增长新活力”主题论坛上，葵花药业集团副总裁刘光涛与淘宝闪购行业总经理王哲、中山市中智大药房连锁有限公司总经理沈嫚娜、中康科技副董事长黄晓鼎等行业大咖齐聚，围绕零售药店的破局路径展开深度对话。 葵花药业集团副总裁刘光涛结合企业在“一老一小”领域的深耕经验指出：“当前零售药店面临客流下滑、同质化竞争加剧的共性挑战，而‘产品结构单一、专业服务能力不足、用户粘性弱’是制约发展的核心痛点。但与此同时，‘一老一小’市场正释放出鲜明的新特征——需求从‘单一用药’向‘健康管理’升级，消费更注重品质与体验，且对专业服务的依赖度显著提升，这恰恰是破局的关键机遇。” 他强调，摆脱“药品搬运工”角色的核心在于供零协同打造“产品+服务包”的差异化模式：“以葵花科畅®聚乙二醇3350散针对的便秘用药人群为例，可构建‘药品+肠道护理指导+饮食健康科普’的组合方案，既解决患者即时用药需求，又提供长期健康管理支持。通过联合开展便民健康讲座、便秘防治公益咨询等活动，延伸服务触角，让药店从‘卖药场所’真正转型为‘健康服务枢纽’。”论坛中，零售与电商领域的代表也呼应了这一思路，中山市中智大药房连锁有限公司总经理沈嫚娜提到，药店需通过“定制化产品+场景化服务”增强用户粘性；淘宝闪购行业总经理王哲则表示，线上平台可联动品牌方搭建“一老一小”健康专区，实现“线下体验+线上复购”的全链路覆盖。 同期，葵花药业集团品牌药公司副总经理魏胜利进一步阐释企业战略：“以用户为中心，以客户为轴心，是让品牌成为用户需求的‘精准应答者’。无论是‘一老’领域的葵花科畅®聚乙二醇3350散，还是‘一小’领域的小葵花儿童药产品矩阵，葵花始终以全链路用户思维贯穿研发、生产、服务全环节。这种‘产品力+服务力’的双重沉淀，正是‘一老一小’双引擎战略持续落地的底气，也是驱动行业生态进化的核心动能。” 声明：本材料旨在传递前沿信息和满足医疗卫生专业人士的医学信息需要，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态西门子医疗第八届中国国际进口博览会进入倒计时100天之际。西门子医疗宣布将连续第八年参展，并首次与旗下瓦里安医疗以统一的企业形象亮相进博会。西门子医疗的展览面积将创公司历年参展进博之最，达到1000平方米。届时，西门子医疗将展示包括全球首款生命感知PET/MR Biograph One、全球首款2.5秒极速成像能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand、全球同步首发第五代Halcyon智能精准自动化放疗平台在内的多款新品。拜耳第八届进博会迎来开幕倒计时100天，拜耳将连续第八年携旗下处方药（及影像诊断）、健康消费品、作物科学三大事业部亮相。今年，拜耳处方药（及影像诊断）将继续带来高质量的创新药品和医疗服务，并携手合作伙伴共筑健康中国创新链和产业链。肿瘤、心血管、眼科、女性健康、影像诊断等领域的创新产品和解决方案，以及细胞和基因疗法领域的重要里程碑都将集中亮相本届进博会，包括今年在中国获批后首次亮相进博会的艾力雅8 mg，以及6月首获国产医疗器械注册证，即将实现本地化生产的拜耳影像诊断业务旗下MEDRAD Stellant D-CE高压注射系统及附件。诺华诺华签约参展明年第九届进博会，成为首批九年“全勤生”。自2018年参展首届进博会以来，诺华已有40余款新药及新适应症在华获批。自2017年至今，诺华有近40款药物被纳入国家医保目录。今年，诺华将携多款创新产品和前沿疗法参加第八届进博会。波士顿科学波士顿科学出席第八届进博会供需对接会，并与中国国际进口博览局正式签约第九届进博会，成为首批确认参与2026年进博会的跨国医疗企业之一。波士顿科学将携80余款创新展品亮相第八届进博会，其中5款分别针对肝脏肿瘤、健康体重管理、房颤消融、颈动脉疾病和男性压力性尿失禁的创新产品将进行“首展”。波士顿科学通过进博会平台成功实现“展品变商品”的22款创新产品也将集体亮相，当中2款更将迎来全国上市后的首次展出。科赴中国医药商业协会在第二十一届中国零售药店年度大会上正式发布《零售药店常见轻微病症健康管理规范》。规范分别从零售药店的人员配置和能力、服务环境和设施设备、健康管理服务的核心要素、常见轻微病症的服务流程提出要求，形成一套针对常见轻微病症的“评估、警示、干预、指导、教育、随访”的操作指引，帮助零售药店搭建管理常见轻微病症的服务体系。科赴中国对《零售药店常见轻微病症健康管理规范》的编写发布给予支持。科赴已与连锁药店一心堂在常见轻微病症管理方面展开合作。科利耳科利耳成都听力产业中心是科利耳在海外布局的首个全链条生产基地，发挥着技术交流分享平台和听力产业服务示范基地的作用。2025年7月17日，科利耳成都听力产业中心迎来在华访问的澳大利亚总理阿尔巴尼斯一行。到访期间，澳大利亚总理阿尔巴尼斯参观了科利耳成都听力产业中心先进的设施和人工耳蜗生产流程，并现场见证了科利耳全球首创的智能人工耳蜗系统Nucleus Nexa中国用户成功开机。今年恰逢科利耳入华30周年。德达医院上海德达心血管医院与上海冬雷脑科医院宣布达成合作。双方将充分发挥在心脑领域的各自专长，针对脑卒中合并心血管疾病等复杂共病情况，建立跨学科联合会诊机制，共同制定兼顾脑部与心脏健康的个性化治疗方案。在科研方面，两院计划围绕心脑血管相关疾病，联合申报与开展科研项目，探索发病机制与治疗新技术。同时，双方还将推动医护人员的双向交流与培训。产业动态阿斯利康(AstraZeneca)、辉瑞(Pfizer)及其他跨国医药公司今年花在由中国生物科技公司研发的药物上的费用创历史新高，凸显医药巨头日益依赖于中国，即便中国正面临美国的关税。杰富瑞(Jefferies)发布的一份报告显示，跨国药企今年迄今在全球达成的许可协议中，18%来自中国，高于去年的17%，也是其有史以来最大的占比。在这些协议中，一家跨国医药公司付费给一家中国生物科技公司，获得独家销售——通常在中国以外——某款尚处于早期阶段的药物的权利。辉瑞公司宣布与三生制药完成了一项除中国以外（保留在中国独家开发和商业化权力的选择权）的全球独家授权协议，辉瑞获得了三生制药SSGJ-707——一项基于其专有CLF2平台开发的靶向PD-1和VEGF双特异性抗体的开发、生产和商业化独家权利。三生制药将获得辉瑞12.5亿美元的付款。辉瑞还将对三生制药进行1亿美元的股权投资。此外，协议为辉瑞提供了扩大授权范围的选择权，可通过支付最高1.5亿美元，获得SSGJ-707在中国的独家开发和商业化授权。恒瑞医药与GSK达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给GSK。GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款，公司将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。卫材中国宣布，旗下原研抗肿瘤药物仑伐替尼（商品名：乐卫玛®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与帕博利珠单抗联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症的获批是基于III期临床试验LEAP-012研究的数据。中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 2927088片的上市申请获得受理。这是拜耳在研的口服、可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）sevabertinib。美国FDA和CDE已经于2024年授予该产品突破性疗法认定，用于治疗携带HER2激活突变且曾接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。皮尔法伯集团（Pierre Fabre Laboratories）宣布其毕太维（通用名恩考芬尼胶囊，英文商品名BRAFTOVI）和西妥昔单抗的联合疗法已获得中国国家药品监督管理局批准，用于既往接受过系统治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。利奥制药宣布，其全球首创外用泛JAK抑制剂Anzupgo（德戈替尼乳膏，Delgocitinib）已获广东省药品监督管理局批准，在中山陈星海中西医结合医院落地使用。此举标志着中国内地尚无针对性治疗方案的中重度慢性手部湿疹（CHE）成人患者，首次无需出境即可同步使用国际最新治疗方案。NMPA公布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，有14款产品进入创新通道。其中包括美敦力申请的电生理三维导航射频脉冲消融系统。目前，美敦力2款心脏电生理产品获批NMPA，均属于PFA赛道产品——PulseSelect系统。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com