Suzhou Haihe Medical Technology Co., Ltd.

易贸医疗内容团队编辑今年以来，先是复宏汉霖宣布以日本市场为核心开启国际化 2.0，紧接着百济神州两款产品获得 PMDA 批准并在日本组建研发注册销售团队。日本，这个与中国一衣带水的邻邦，正逐渐成为中国药企出海的新热土。那么，历经震荡的日本医药市场究竟有多大的吸引力？中日药企之间的合作又潜藏着哪些机会呢？1人口老龄化严重，医药市场跌宕起伏日本医药行业的发展历程极具时代特色。二战后，日本通过引进欧美先进技术，快速建立起医药工业基础，推动了仿制药产业的蓬勃发展，逐渐成为亚洲医药强国。20 世纪 70 年代，日本实施全民医保制度，极大地释放了医药需求，药企迎来黄金发展期，大量资金投入使得本土药企技术水平不断提升，部分企业开始尝试创新药研发。当时，日本药品市场成为仅次于美国的全球第二大市场。整体市场规模从1970年的10025亿日元，增长至1988年的50595亿日元，占世界药品市场的18%。图源网络然而，辉煌背后危机四伏。日本总务省的最新人口推算数据显示，截至2024年9月15日，65岁及以上老人为3625万人，在总人口中的占比为29.3%。其中75岁及以上高龄老人高达2076万人，占老年人口的一半还多。随着人口老龄化加剧，老年群体对医疗服务和药品的需求持续攀升，医保支出压力剧增。为缓解财政压力，日本早在20世纪90年代起就开始实施控费政策，多次下调药品价格。据统计，近30年日本药品价格累计降幅超50%。这一政策严重压缩了药企利润空间，许多药企营收增长放缓，部分中小型药企甚至面临生存危机。在创新药发展方面，日本也面临诸多挑战。一方面，日本药企长期依赖仿制药和改良型新药，在创新药研发的投入和经验上不足；另一方面，国内临床试验资源有限，且患者入组难度大，以肿瘤药为例，每一例患者的试验费用比美国高 44%，高昂的人工成本进一步推高研发费用。此外，日本药品审批流程复杂、法规严格，海外创新药获批及上市门槛较高，从申报到获批往往耗时较长，这些因素都阻碍了创新药的发展进程。从市场规模来看，近十年来，日本医药市场规模在850亿美元-1090亿美元之间上下徘徊，2023年其医药市场规模达1090亿美元，2024 年日本医药市场规模约为 880 亿美元。尽管如此，日本仍是全球第三大医药市场。历经近80年发展，日本医药产业走出了一条从复苏到成熟的完整道路。健全的医疗保险制度，使得民众医疗需求能够得到有效释放，尤其是老年病治疗药物的需求极为旺盛，这也为医药行业带来了新的发展机遇。2本土药企大浪淘沙，少数成长为国际巨头在历经行业震荡与洗礼后，日本本土药企如大浪淘沙，形成了少数龙头药企跻身国际医药巨头行列、多数药企表现平平的局面。其中，武田制药常年稳坐营收龙头的位置。大冢、安斯泰来、第一三共、中外制药、卫材、小野、协和麒麟、天边三菱、盐野义等与武田一起构成了日本药企TOP10。资料来源：AnswersNews（统计时间：2023年4月-2024年3月）根据AnswersNews统计数据显示，2023年财年，武田以2011亿元的总营收断崖式领先其他日本制药企业（因2024年部分日本大药企尚未公布财报，以2023年数据作为参考）。其成功的背后，得益于其精准的战略调整。2000年之后，武田制定战略聚焦制药主业，陆续剥离维生素等业务，以高效的并购加速向国际创新药巨头转变。安斯泰来作为日本本土大药企合并的成功样本，也走出了属于自己的国际化技术整合之路。不仅成为日本在开发创新疗法方面效率最高的药企之一，还加速了其全球扩张与并购。安斯泰来不断收购中小型创新公司，注重技术整合而非规模扩张，填补肿瘤、眼科等高潜力领域的技术缺口（如ADC、RNA适配体）。再看源自第一制药和三共制药这两家日本百年药企合并而成的第一三共，面对国内的压力和国外药企的竞争，它做出的选择是聚焦创新药物抗体偶联药物（ADC）领域研发，进入新兴领域。而在全球化过程中，第一三共的策略是并重商业化运营，积极寻求国际战略伙伴，整合全球资源。本土药企因国内医保控费和市场规模有限而走向国际，武田、安斯泰来、第一三共等少数药企逐步成长为大型跨国药企，它们在全球积极布局，海外收入占比普遍超过50%。3跨国药企深耕日本数十载，精准布局管线虽然日本医药产业的发展历程跌宕起伏，但这并不影响日本市场在国际上的影响力。早在1907年，德国拜耳便以授权交易的方式进入日本市场，如今日本已成为众多知名跨国药企的重要战略市场。以美国药企为例，2002年，辉瑞在日本设立研发中心，专注于针对日本患者常见疾病的药物研发，如心血管疾病、肿瘤等领域。凭借其强大的研发实力和全球资源整合能力，辉瑞的多款重磅药物在日本市场占据领先地位，像用于治疗心血管疾病的立普妥，长期以来都是日本高血脂患者的常用药。欧洲药企也不甘落后，诺华在20世纪末开始积极布局日本市场，通过并购当地小型药企，快速切入某些特色专科领域，如眼科用药市场。诺华旗下的雷珠单抗在日本湿性年龄相关性黄斑变性治疗市场中，拥有较高的市场份额。这些MNC通过建立本地化的研发、生产和销售团队，深入了解日本市场的法规政策、医疗体系以及患者需求特点，从而精准布局产品管线，不断巩固和拓展在日本市场的业务版图。日本市场之所以有如此大的吸引力，首要因素是其庞大且特殊的市场需求。作为全球老龄化最为严重的国家，像治疗阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的药物，以及用于心血管疾病、糖尿病等老年慢性疾病管理的药物，市场缺口极大。即便在控费政策下，医保体系依然保障了民众对药品的基础需求，使得医药市场规模有增长潜力，2023年日本1090 亿美元的医药市场规模便是有力证明。4合作案例频现，日本成中国药企出海突破口对于中国药企来说，选择日本市场同样有着诸多战略考量。比如复宏汉霖将日本视为开启国际化2.0的突破口，百济神州在日本自建团队推动产品在日本上市，海和医药不仅在日本成立子公司，还与大鹏药品达成授权合作，和黄医药也选择以授权方式进入日本市场。复宏汉霖在近日召开的全球研发日上，复宏汉霖明确表示，在深耕欧美市场、拓展东南亚新兴市场的同时，将国际化2.0战略突破口聚焦于日本市场。这一决策的制定是基于地理邻近性与人种相似性带来的临床开发优势，叠加日本老龄化社会与高福利医疗体系支撑的全球第三大医药市场地位，使其成为复宏汉霖创新生物药全球布局的战略要塞。目前，复宏汉霖已在日本启动临床试验，为适应症开发建立基础支撑。同时，复宏汉霖正基于胃癌、肺癌领域核心管线HLX22和斯鲁利单抗（HLX10）的差异化优势在日本加速布局。百济神州今年3月19日，百济神州(日本)合同会社推出“泽布替尼80mg胶囊”成功获得PMDA批准，用于治疗未经治疗及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（包括小淋巴细胞淋巴瘤）、未经治疗及复发/难治性原发性巨球蛋白血症以及淋巴浆细胞淋巴瘤。泽布替尼获批后不久，3月27日，百济神州另一款产品替雷利珠单抗100mg获得日本国内针对无法根治性切除的进展期/复发性食管癌的制造及销售许可。据了解，百济神州已在日本组建研发注册销售团队。海和药物2024年3月，海和药物和日本大鹏药品关于谷美替尼片在日本等地区的开发、生产和商业化达成独家许可协议，该药品已由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交日本上市许可申请。2024年6月，谷美替尼片获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗具有MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。和黄医药2023 年 1 月，和黄医药与武田制药达成合作，授权武田制药在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内多个亚洲国家和地区开发、生产和商业化呋喹替尼，该药物对症日本“最常见的癌症”——结直肠癌。此次授权交易总额高达11.3亿美元。2024 年 9 月，呋喹替尼获得日本厚生劳动省批准生产及销售。凭借武田制药在日本市场的资源和经验，呋喹替尼成功跨越了日本市场的高门槛。从这些成功案例我们可以总结国内药企出海日本的可借鉴经验：一是要充分利用中日地理和人种相似性等优势，选择合适的产品进行布局；二是与日本本土药企合作，借助其资源和经验，突破法规、市场等障碍；三是在能力允许的前提下，可自建团队深入了解并适应日本市场，通过高质量的临床试验数据赢得监管部门认可。另外，通过并购日本本土药企或研发机构切入日本市场，也是快速进入日本市场的一种模式，但这种模式对药企资金实力和整合能力要求较高，似乎不太适合资金并不宽裕的多数中国Biotech。当然，中国药企出海日本也面临诸多挑战。除了前面提到的法规政策和成本问题外，文化差异也是需要重视的一点。在市场推广和团队管理等方面，都需要充分考虑日本的文化特点。此外，对日本市场需求的精准把握也至关重要，要根据当地患者的疾病谱、临床需求等，合理规划产品布局。展望未来，随着中国药企创新能力的提升，中日医药合作前景广阔。国内药企可通过借鉴成功经验选择合适的出海模式，有望在不久的将来，在日本市场迎来出海下半场红利。参考资料：1.《日本生物医药发展史对中国的启示 》2.《日本应对“2025年问题”,难在哪》3.《日本制药行业发展历程总结和思考》4.《医药行业专题研究：日本医改控费路线图与医药产业命运思考》5.《全球第三大制药市场，日本医药行业发展简析》6.《解码日本药企全球化成功路径》 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：17Talk易企说往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

▎追溯 企业行为最终都会归于个人的行为，所以一方面我们看到公司层面的布局方向，另一方面对于具体管线的引进，众说纷纭，争议不断。 比如先前在公众号写过，“病急乱投医，强生20亿美元收购Ambrx Biopharma，扩充ADC管线”，旗下核心资产 PSMA ADC。不仅是我自己觉得这钱花得不值，行业应该不少人都如此看法。还有2020年11月，默沙东将斥资 27.5 亿美元现金收购 VelosBio， VelosBio主打产品是ROR1 的抗体-药物偶联物（ADC）VLS-101 ，paylaod为MMAE。 公司有公司的考虑，个人有个人KPI 的背负，有些交易就成了最后在当时环境下不得不做的赌注。事是由人来做的，这个道理并不是所有人都懂。 但无可非议的是，newco的最终走向是由MNC买单，才能形成闭环。 中国的投资逻辑，以及biotech玩法，在这几年间发生了明显的变化，中国也开始从一个引进管线，成为一个向世界输出管线的国家。 我们回想一下这些年以来的逻辑，除了君实，信达，百济的成功，再鼎医药license-in模式的走通，似乎给国内从业者找到了一种走往财富之路的“捷径”，后续多个“小再鼎”涌现。中国研发从业者以及投资人沉浸在了一个3年上市5年暴富的美梦里，这个梦一直到2020年，很多人还在做，大量引进海外管线，当时某知名资本孵化的企业竞标猛烈，最后拿下了我们当时也在看的一个药物管线，后无下文。这么多年来，我最深的感触，当年我们是出钱方，在当孙子，现在卖管线还是当孙子被人钓着。我们永远都处于弱势方，这就是一个很奇妙的事情。 后续国内国家层面策略改变，比较有标志性的事件是，2021年4月海和医药上市受阻，上市委现场提出比较尖锐且针对性的问题，质疑其研发能力： （1）说明发行人核心技术在主要产品研发中发挥的具体作用，发行人是否独立自主对引进或合作开发的核心产品进行过实质性改进并做出实质性贡献；   （2）说明发行人是否主要依靠授权引进或合作研发引入相关产品管线而对第三方技术存在重大依赖，发行人关于“具有独立自主的研发能力，技术研发体系完备，不存在核心技术依赖于第三方的情形”的自我评价是基于历史事实还是基于未来展望； （3）结合发行人已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发的情况，分析发行人是否符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》规定的第五套上市标准。 由此中国的license-in模式开始有所变化，开始以自研为主，这个时候以DXD改造为主ADC开始成为一个契机，小核酸，GLP-1多肽及小分子，CDKi等等也都成为布局热点，纯大分子由于免疫检查点遇冷热度开始减弱，自免抗体靶点如IL4R，TSLP成为布局重点，中国进入了一个广泛的创新药研发时代。那时候，CD3双抗还在煎熬地等待，没人看好这玩意，听到就头疼。 M7824在2021年，也迎来了它的灰暗时刻，屡遭不顺，AK112还在一片骂声中艰难前行。没有人知道3年后，有如此的盛大的光景。AK112不仅成就了Summit还成就了礼新生物，以及普米斯，宜明昂科等一众企业都有获益。康方成为中国创新药的代表，但这一路走来，也饱受质疑。我写康方比较多，我在我认知范围基本都会给于认真公正评价，但同时也费力不讨好，我写文章“康方生物：一群成功的科学家”，里面提到AK104不会在全瘤种奏效，当时被康方的某人，说我用心险恶，为人卑劣。即便此人骂我，但我也确实欣赏康方的临床探索能力，国内当时还都以fast follow为主，能够自己开拓新药且内部自主设计推动临床研发进行概念验证的大分子公司并不多，于是依然写了下面这篇文章“临床创新探索者：康方生物”，发表后被攻击说是在写软文，后续就做了删除，毕竟也不给钱。相较于AK104（PD1/CTLA4），我更看重AK112，几年来的公众号文章无体现于此。 AK112也成为中国首个引领世界研发风向的潜在重磅型药物。 在ADC的风潮下，美国加息导致美国biotech低颓，错失ADC研发风口，而此时国内资本热情高涨，20年，21年疫情风控得当，由此推进了东升西降，中国biotech的迅速崛起，新一代喜树碱ADC中国成为全世界研发领先国家。 也由此中国完全转型，从一个引进管线的国家，成为创新药输出国。 人无百日好，花无百日红。资本寒冬来临，国内biotech煎熬，基金募资也成为难题。 未来一级市场基金公司，同biotech要求也一样，逐步要求专业性更高，执行力更强，眼光更准。能存活下去基金公司不会太多。因为很多毫无专业能力的基金公司，已经没有投资方向了。 国内资本寒冬，其实也是导致国内biotech缺钱，底气不足，需要生存下不得不大量对外买项目，由此形成买方市场，国外企业进一步得到压价的机会。 赚差价成了国外资本的重要投资逻辑，其中经典案例，2023年8月15日Aiolos Bio（原名One Bio）以2500亿美元首付款和以及10.25亿美元研发及销售里程碑款以及一定比例的销售分成。拿到恒瑞的哮喘新药TSLP抗体（SHR-1905）。2024年1月9日，GSK宣布已与一家专注于解决呼吸和炎症性疾病公司Aiolos达成收购协议，GSK将支付后者10亿美元的预付款和高达4亿美元的成功监管里程碑付款。此外，GSK还将负责向恒瑞医药支付基于成功的里程碑付款以及分级版税。 4个多月时间转手，单首付款Aiolos Bio净赚9.75亿美金，当时引来不少热议。恒瑞医药全球研发总裁张连山博士出来说：“恒瑞医药并没有卖亏SHR-1905。我们更看重合作伙伴是否有能力后续开发及上市，而不会过分关注交易首付，总体交易规模更重要。” 这个案例给中国投资界，有了一定启示，但对国内本土化基金要求太高，很多基金没有这个能力，一个是对管线的眼光达不到，一个是在美国的资源达不到，另一个钱本身也达不到。如今Aiolos Bio原班人马，2025年1月9日，又再次宣布成立Verdiva Bio，其首席执行官Khurem Farooq曾是Aiolos Bio和Gyroscope Therapeutics的CEO；首席科学官Jane Hughes、首席业务官Tapan Maniar、首席技术官Ashley Taylor等均来自Aiolos Bio，并完成4.11亿美元A轮融资，由Forbion和General Atlantic共同领投，其他跟投方包括RA capital、OrbiMed、Logos Capital、礼来亚洲、LYFE Capital。 Verdiva Bio的核心管线来自先为达生物，包括即将进入二期临床阶段的每周口服一次GLP-1受体激动剂、每周一次口服Amylin激动剂等，Verdiva Bio在2024年引进了这些产品的大中华区和韩国外全球权益。 可以看到这次攒局开始由国内知名基金的身影，礼来亚洲。 只隔一日，2025年1月10日，康诺亚生物宣布，就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.（简称Timberlyne）达成独家授权许可协议。基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。 作为回报，康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。 在订立许可协议的同时，Timberlyne已达成总额1.8亿美金的A轮融资协议，本轮融资由Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital Partners和Abingworth三家知名基金领投，博裕资本、礼来亚洲基金、Braidwell和3H Health等参与投资。 A轮融资完成后，康诺亚将获得Timberlyne 25.79%的股权，仍为Timberlyne最大股东，康诺亚董事长陈博博士将加入Timberlyne董事会，首席财务官张延荣先生将担任Timberlyne董事会观察员。 本次newco，又有了礼来亚洲的身影。 国内知名基金的投资逻辑，已经发生转变，开始走向欧美市场。同时，有一点开始以管线为主导。过去的很长一段时间，我们早期投资，主要还是以人为主，如今来看，资产站在主要的位置。 Newco不是形式化驱动，而是优质管线驱动，以及后续成熟的临床运营驱动，而在此需要紧密跟MNC链接，时刻互动。如果没有MNC买单，最后很可能竹篮打水一场空。这就需要我刚才的提到的三点，对管线识别能力需要眼光独到，MNC链接资源及美国人才储备资源丰厚，资金到位。 美国newco资金需求量巨大，需要基于更多的优秀的基金合作，而且风险性也很高。 传统投资，投人投团队团队驱动研发这种模式，随着国内创业潮式微，这种机会逐渐减少，国内基于成熟企业的newco，有优异的管线，优异的团队，出来创业，这种投资机会也不会是那么多，目前国内有这样的几家可以做，我目前的在做的几个案例以此为主，这个对我来说，可能更具有性价比，也具有抓手，而且具备一定容错率，团队本身还有内研能力，即便管线看错，也有翻盘的机会。 但未来还有好的投资机会更多是投资机构驱动，投资机构需要有产业纵深，像如欧美某些基金对于药物研发具有很强的掌控能力，识别管线，买进管线，推进管线，搞定MNC人脉，这种能力不亚于投资机构本身就是极强biotech，难度巨大。未来在国内可能也会成为一种趋势，而国内大多数的基金是否有这样的能力，尚未可知。 为什么国内会有这一轮newco，这是在前一轮中美技术代差以后，市场政策倾斜后，中国创新药迅速崛起，技术被国外认可，形成了广泛的license out，另一些情况是，企业富余的优异管线，而国内环境急下，资金没法给到更好的支持，所以要重新融资推进。 中国工程师红利下，在新一波研发热度上，还在路上，仍大有可为。正如我在去年举办的Antibody Research线下论坛中提到的。Antibody Research未来力求打造全球性资源，前路漫漫，我们共同前行。 欢迎加入我的知识星球，可提供专业的免费咨询，同时可以获得Antibody Research生物药随谈回放视频。 公众号已经建立读者实名讨论微信群，可以添加微信（zhuisu2210）后进群，添加时请主动注明姓名、企业、职位。

欢迎关注凯莱英药闻 2024年11月13日，Microbion公布了旗下药物pravibismane治疗糖尿病足溃疡感染 (DFI) 的 2 期积极安全性和有效性研究数据。Pravibismane是一款广谱抗感染药物，海思科医药拥有该药物的国内授权。 关于2期临床最新数据 这项 2 期随机、对照、多中心、探索性开放标签研究招募了 46 名患有中度感染慢性糖尿病足溃疡的受试者，在标准治疗基础上加用pravibismane治疗12 周（N=30），与仅使用标准治疗（N=16）进行比较，结果显示： 研究达到主要终点，证明了使用高浓度pravibismane在12 周治疗中的安全性和耐受性；患者采用在家自我治疗的方式，依从性更高。此外，在多个疗效指标（包括伤口完全闭合、伤口完全闭合时间和伤口大小减少）的数值表现良好。 在安全性上，没有发生因局部使用pravibismane产生的不良事件，亦没有发生因药物不耐受而停止治疗的事件。PK数据未显示发生pravibismane暴露或累积的证据，此外，该药物对生命体征、临床化学、血液学、心电图参数或其他实验室检查结果没有明显影响。 关于Pravibismane Pravibismane能够对抗各种耐药细菌/超级细菌、高度耐药真菌物种，可高效破坏细菌生物膜，并防止生物膜的形成。该药物通过减少溃疡大小和促进感染性糖尿病足溃疡的伤口愈合，促进感染性慢性溃疡的恢复。 1b期研究旨在评估pravibismane在治疗中度或重度慢性糖尿病足溃疡 (DFU) 感染方面的安全性和有效性。研究显示：药物耐受性良好，全身吸收率极低，血液浓度低于定量下限（0.5 ng/mL）或低纳摩尔范围。与安慰剂组相比，接受 pravibismane治疗受试者的溃疡面积减少约 3 倍（85% vs. 30%，p = 0.27）。此外， pravibismane组辅助治疗的溃疡相关下肢截肢发生率约为 6 倍（2.6%），而安慰剂组为15.4%（p = 0.15）。没有与研究药物相关的治疗突发或严重不良事件。 关于糖足溃疡 Part.1 疾病简介及流行病学 糖尿病足（DF）是糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变，导致下肢供血不足，感染、溃疡和深部组织破坏。从中医角度，糖尿病足属于“脱疽”范畴，热毒灼烁肌肤，发为溃疡。作为糖尿病最为常见的并发症之一，糖尿病足目前无法治愈，只能保护创伤面控制感染，但往往效果不理想，是导致许多患者截肢的主要原因。据统计，每年大约有 3％～6％糖尿病患者发生足部溃疡，其中70％的患者需要手术治疗，欧美国家 40％～70％的下肢截肢与糖尿病有关，美国每年约有 5 万例以上的糖尿病截肢手术。我国糖尿病截肢率在 14％～22％。 根据《中国卫生健康统计年鉴》，2018 年我国糖尿病患病率为5.31%，且呈现快速上升的态势；国际糖尿病联盟发布的《全球糖尿病地图（第10 版）》数据显示，2021年我国20-79岁人群中糖尿病患者约有1.41 亿，并预计到2045 年将增至1.74亿； 根据《中国糖尿病足诊疗指南（2020）》，糖尿病患者中足部溃疡的患病率为4%-10%，其中糖尿病患者1年内新发溃疡发生率为8.1%，糖尿病足溃疡患者1 年内新发溃疡发生率为31.6%。此外，糖尿病足溃疡复发率较高，3 年后复发率可高达50%以上，严重影响患者生活质量。 糖尿病足溃疡的发生发展过程受多种因素影响，其中周围神经病变、外周动脉疾病及局部组织感染是诱导糖尿病足溃疡发病最为重要的影响因素；其发病机制为胰岛β细胞在遭受损伤之后，机体的腺嘌呤核苷三磷酸（ATP）、胰岛素分泌减少，造成足溃疡部位久治不愈，容易造成血管腔变狭窄及血管内皮损伤等情况发生，严重者甚至会出现骨髓炎，导致骨质遭受到严重的破坏。 Part.2 指南推荐治疗原则 在2019版《中国糖尿病足防治指南》中，首次给出了简便易行的临床处理步骤： 首先对糖尿病足患者进行综合全身状况评估及足部评估，足部评估包括足部血供状况、溃疡大小、深度，溃疡有无合并感染以及感染的严重程度等。 糖尿病足溃疡分类评估：病因分类、性质分类，然后进行分级与分期，最后根据分级、分期选择恰当的处理方式。 治疗原则：彻底有效的清创与伤口愈合直接相关，针对不同类型的伤口，应准确把握清创时机；物理清创是伤口治疗的基础，当物理清创不适合时可选择自溶性清创、酶学清创、传统敷料清创和蛆虫清创等其他种类的清创术；糖尿病足溃疡的减压治疗应当坚持个体化、持续性原则，结合患者足部感染情况、下肢缺血情况、患者本身意愿、不同类型的溃疡，制定其可接受的减压方案。 Part.3 治疗费用及市场规模 在发达国家，糖尿病足占用了12%～15%的糖尿病医疗卫生资源，其中美国糖尿病医疗费用的三分之一用于糖尿病足患者；而在发展中国家则高达40%，据药时代统计，我国DFU患者平均住院费用为26610元，截肢患者的住院费用则是49456元。 依据Grand View Research的市场调查报告，糖尿病足溃疡的全球市场规模在2017年为36亿美元，且于2019年至2025年间将以每年8.2%的速度增长。 数据来源：Grand View Research，药时代 根据贝哲斯咨询调研显示，2021年中国糖尿病足溃疡治疗市场规模达到亿元（人民币），2021年全球糖尿病足溃疡治疗市场规模达到302.31亿元（人民币）。 Part.3 近年来的相关合作 鉴于糖尿病足庞大的市场份额，近年来多家企业在该领域达成合作，国内企业除海思科外，还包括包括翰森制药、中国生物制药、三生制药、海和医药等传统药企。 Part.3 治疗及药物研发情况 在糖尿病足溃疡疾病临床治疗中倡导使用负压吸引、清创及高压氧疗治疗方法。对于一些出现神经传导及神经感觉异常的患者，使用的治疗药物为硫辛酸，患者在服药后，人体对胰岛素的敏感度提升，靶细胞组织吸收葡萄糖的速度提高，从而保护了神经细胞，极大地降低了神经病症的发生率；此外，还可以防止高血糖疾病诱发的氧化应激对神经生长因子产生的损伤，进一步缓解患者的自发性疼痛感及麻醉感。 临床上所采用的硫辛酸联合醛糖还原抑制剂治疗糖尿病足溃疡，该方式主要通过抑制多元醇代谢中的山梨糖醇，防止其在神经元内蓄积，从而达到治疗糖尿病性外周神经病症的目的。 将目前在研的糖足感染药物情况 参考资料 1、公司官网 2、药时代 3、华创证券、东吴证券、西部证券、国信证券、平安证券 感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下