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☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 中成药独家品种的集采难题尚待解决。 日前，第三批全国中成药采购联盟集中采购中选结果正式出炉，本次共有174个药品中选，涉及20个产品组、95个产品。共有超150家药企获得中选资格。其中广州白云山明兴制药、哈尔滨珍宝制药药品中选数最多，均有3个；其次是钓鱼台医药集团吉林天强制药、广东雷允上、河南福森药业、黑龙江金九药业等，均有2个药品中选。 值得一提的是，本次集采覆盖了临床用量大、竞争格局复杂的38个独家品种，但益气复脉颗粒、生脉饮软胶囊、消栓合剂等19个独家品种/剂型未出现在最终名单中。无独有偶，近期收官的安徽省2024年度中成药集采中也出现了独家品种流标的情况，这让独家品种集采难的问题再次受到关注。 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来，在全国及安徽省集采中独家品种流标，与企业市场优势、地方集采限制不足及企业策略考量密切相关。独家品种因市场垄断地位固化，企业“以价换量”意愿低，不愿因集采大幅降价。 价格优势渐失 独家中成药遭撼动 从价格降幅来看，尽管官方尚未公布平均降幅，但相比前两批中成药国采来看，第三批部分厂家品种的集采价格降幅超市场预期，如太行药业的清开灵注射液降价幅度达96%，次低价降幅也到93%；哈药集团中药二厂的双黄连注射剂降价幅度也超90%；此外，地榆升白、丹参、保妇康降幅也都在80%以上。 注射用炎琥宁是此次集采竞争最为激烈的品种之一，吸引了31家企业申报，共有52个品规参与竞争；同时约定采购量也是最高的一组，预约采购量超过1.07亿支。中选的企业分别为瑞阳制药、哈药集团生物工程、松鹤制药、一品红、誉衡制药等，产品平均降价86%。其中，宏明博思降的降幅最高为93%，80mg拟中选价不到9毛钱；一品红也降了92%；哈药集团生物工程的拟中选价格最低，为0.85元；而重庆药友制药、荷普药业等企业的40mg品规产品皆未中选。 相比之下，部分独家品种如舒肝宁注射液、芪龙胶囊等虽然同样中选，但整体降价幅度较为温和。 舒肝宁注射液是贵州瑞和制药的独家品种，据米内网的数据，2021年其年销售额已经超过10亿元，集采后，其价格也从此前的30.04 元降至18.40元的中选价，降幅接近四成。 虽然部分独家中成药在集采中依然保持了一定的竞争地位，但也有品种逐渐失去了价格优势。江西青峰药业的喜炎平注射液作为此次集采中的增补中选品种，其 2023 年全国院内市场的销售额超 20 亿元，并且在第三终端市场份额的销售规模也在不断扩大。然而，该产品的中选价格仅为5.4元，相较于此前湖北省医保局公示的最低挂网价21.5元、省际联盟集采价19.6元以及基准价21.5元，实现了75%的大幅降价。 在中成药集采过程中，独家品种的处理相对复杂，企业需要综合考虑市场影响与经济效益。随着集采政策的持续推进以及“三同四同”药品价格治理工作的不断深入，中成药市场正面临前所未有的价格挑战，独家中成药原有的价格优势也逐渐被削弱。风云药谈创始人张廷杰指出，中成药集采的范围将持续扩大且力度不断加强，未来将有更多独家品种被纳入集采范畴，以进一步优化市场结构。 针对独家品种流标或未中选对企业自身的影响，邓勇表示，放弃集采可能影响长期市场份额：若竞争对手中选集采，在公立医院市场份额扩大，独家品种企业可能流失部分对价格敏感的患者，长期可能影响市场份额。独家品种流标后，若企业在院外市场竞争加剧，可能有新企业崛起；若企业将资源更多投入研发创新，也可能有新的市场格局，不一定使行业集中度上升。 创新集采规则 价格坚冰终将消融 自中成药进入集采视野以来，从地方集采到国家集采，独家中成药是否接受集采的游戏规则以价换量依然是业界的关注点之一。 第三批全国中成药集采中纳入了血脂康胶囊（片）、喜炎平注射液、益气复脉颗粒、舒肝宁注射液、生脉饮软胶囊等38个独家品种。在最终名单中，益气复脉颗粒、生脉饮软胶囊、消栓合剂等19个独家品种/剂型未出现。 就在2月6日公布的安徽省2024年度中成药集采中，也出现了独家品种退出的情况。“脑心通、脑心络、脑心安口服”“参松养心、稳心口服”两个采购组，包含了脑心通胶囊、通心络胶囊、脑心安胶囊、参松养心胶囊、稳心颗粒5个独家品种，均未在拟中选结果中公示，业界猜测可能是品种流标。 中国医药物资协会副秘书长林志华认为，集采的“以量换价”模式对独家品种的吸引力有限。虽然集采可以带来一定的采购量，但独家品种企业可能认为集采带来的降价幅度无法弥补其利润损失。独家品种在市场上往往具有独特性，缺乏可替代的产品，通常具有较高的市场地位和利润空间，对价格的敏感度较低，更倾向于维持较高的价格以获取利润。在集采中，企业需要在价格和市场份额之间做出权衡，而独家品种企业往往更倾向于选择后者，即保持较高的价格，放弃集采带来的市场份额。 独家中成药在医药市场长期一枝独秀。米内网发布的2023年中国城市实体药店中成药销售数据显示，2024年上半年，在中国城市实体药店终端，137个中成药销售过亿，其中62个为独家品种，独家品种合计销售额超170亿元。 邓勇表示，独家品种通过专利保护、剂型壁垒等构筑起市场防线，市场垄断地位固化，如桂龙药业的桂龙咳喘宁胶囊放弃安徽集采，主攻零售端利润更高。此外，流标可能更倾向保护院外市场，如葵花药业护肝片，企业可凭借院外市场高市占率，放弃部分院内市场，通过“院内损失院外补”策略维持利润。 不过邓勇也指出，集采流标可能影响用药可及性。在公立医院，流标品种采购量受限，患者获取不便；若院外市场供应不足或价格较高，也会增加患者获取药物的难度和成本。但如果企业能保障院外市场供应，且患者有支付能力，用药可及性的影响可能相对较小。 事实上，集采不仅关注价格因素，还综合考虑了医疗机构认可度、药品企业综合排名、药品企业创新力、药材品质等多项指标。这促使企业在提升产品质量的同时，也要注重市场认可度和创新能力。集采过程中，对中成药的质量标准提出了更高的要求。集采通过质量分层、一致性评价等手段，确保中选药品的质量可靠。这不仅保障了患者的用药安全，也提高了市场对中成药的信任度。 业界普遍认为，集中采购可规范市场秩序、提高市场透明度、稳定采购需求，在一定程度上有助于稳定中药材的价格，避免价格的大幅波动。因此，质量标准提升、集采规则创新与产业链整合为打破中成药价格“坚冰”提供了可能。 (来源：医药经济报） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号奥美拉唑肠溶胶囊一力制药（罗定）有限公司CYHB2550087 数据来源：摩熵医药

12月30日深夜，第三批中成药集采终于公布结果：共有175个品种拟中标，中选率却不到32%，低于前两批62%和71.6%高中选率。 作为今年集采的收官之作，第三批中成药集采的价格诚意满满，平均降幅达到了68.14%，与前两年平均降幅42.27%、49.36%相比，本次集采的降价力度大了不少。 据健识局整理，价格降幅高于均值的就有96个品规。不少产品降价都很明显，比如神威药业的双黄连注射液基准价为596元，现拟中选价不过15元，降价97%，远远高于第一二批最大降幅的82.63%、76.8%，目前是全国中成药集采降幅最大的产品。 品种间降价厮杀也尤为激烈，即使是独家品种也得大幅降价才可能入场，比如青峰药业的喜炎平注射液，最终大降75%才增补中选，中选价5.4元。 随着集采任务的全国展开，企业想不积极参与都不行。本次集采还极限压缩了未中选产品市场空间，规定了即使未中选、流标的品种，采购量不得超过中选品种实际采购量的10%。按照这个趋势，中成药集采，将要成为中药企业绕不开的话题了。 最高降了97% 注射用炎琥宁是此次集采竞争最为激烈的品种之一，有31款家企业申报，52个品规参与竞争；约定采购量也是最高的一组，预约采购量超过1.07亿支。 本次集采共拟入选16款产品，分别来自瑞阳制药、哈药集团生物工程、松鹤制药、一品红、誉衡制药等。产品平均降价86%，其中，宏明博思降的降幅最高为93%，80mg拟中选价不到9毛钱；一品红也降了92%；哈药集团生物工程的拟中选价格最低，为0.85元；重庆药友制药、荷普药业等企业的40mg品规产品皆未中选。 另一个厮杀比较激烈的品种是生脉饮。共有121个品规申报，但拟中选的生脉饮、生脉饮（党参方）、生脉饮（人参方）、生脉胶囊、生脉颗粒等也才32款，价格在4.5-39.8元之间，平均价格降了80.5%，放量市场将被太极集团子公司天诚制药、一品红、一正药业、瑞格制药等拿下。 清开灵注射剂的价格也被压到了“地板价”。山西太行药业股份有限公司规格为20ml的清开灵注射液，从24元每支降至0.99元每支，降幅也达到了96%。此外，太行药业的清开灵注射液原基准价为24元，拟中选价却不到1块，降价96%；金九药业双黄连注射剂从300元压到15元，降了95%；还有，地榆升白、丹参、保妇康降幅也都在80%以上。 中药注射液曾经是各中药企业创收的法宝，看似单价不高，但因为在基层大量使用，销售总额并不低。神威药业的清开灵注射液2023年销售额高达8.5亿元，不输给主流创新药。但经过集采后，这些品种大幅降价，“创收神话”不再。 这次续约集采，增加设置3倍“熔断线”，即使某企业的产品在综合评分竞争中胜出，其价格还要与用量较大产品组的最低价比较。针对前两批的集采中出现的“高挂网价竞争，高中标价入选”情况，还特设了综合得分的技术评价得分等“基准价格”限制机制。这就提高了大批药品入围门槛。 另外，企业申报价不能直接高于省际集采最低价和基准价格，否则将直接出局。 撕碎，独家品种“保护伞” 这次中成药集采，武汉联采办又开辟了新的模式：将同方、主治为界定分为20个产品组，又以去年医疗机构的采购金额为指标，划线分为A/B竞争单元。 中成药成分复杂、独家品种比较多，如何分组一直是大难题。12月11日，国家医保局表示：全国中成药集采重点就是多措并举压缩同类药品之间的价差，挤出虚高价格水分，让市场竞争更加公平公正。 以功能相近的产品分组，标志着企业要在同质化的市场格局下竞争。这一规则直指血脂康胶囊（片）、喜炎平注射液、舒肝宁注射液等中药独家品种，也意味着拥有以上产品的企业，未来也不一定凭高价旱涝保收了。 行业人讨论比较广泛的就是江西青峰药业的喜炎平，用于成人各类感染性疾病，2023年国内公立医疗机构销售额超20亿元，是当之无愧的中药大品种，也是公司盈利收割机。此次集采中，喜炎平单枪匹马与百余款炎琥宁同组，对江西青峰药业来说，落选即意味着市场拱手让人。最终，只能大降75%，增补中选。但产品带量后能否足以覆盖价差，喜炎平能不能保持市场王者还要时间检验。 还有一些手握独家品种的企业不愿将自家销售王牌轻易降价，但在限价、限量规则下，不降价入选集采以后也不会有更好的销路了。 在本次集采中，一些产品名气越大、市场份额占比更多的品种，竞争也最为激烈。申报量最大的产品组是血脂康、脂必泰、脂必妥（口服）这一组，申报量共达到7.33亿片（粒）。其中北大维信的独家品种血脂康胶囊，是中药降脂药市场明星产品。 2023年，降脂用药中成药排名中血脂康胶囊份额最大为53.40%，院端的年销售额已超10亿元。本次集采后，这部分企业也不得不赌上自己的市场份额降价厮杀。这次集采该药降了约35%，规格0.3g、60片装价格为41.74元。 今年正值首批集采续接节点，一些独家品种价格甚至一降再降。比如，济民可信的24片每盒的金水宝片在第一批集采的价格已经降为35.98元，本次集采拟中选价为34.4元。 通过归纳总结此次集采信息，我们不难发现，此前的独家中成药降价难问题，已经有了解题思路。中成药集采不会落下任何一个角落，只会越来越严格。未来，“高挂网价、高中选申请价”也将不复存在。 撰稿丨苗苗 编辑丨江芸 贾亭 运营｜雾纪 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 集采中选企业辟谣：3分4厘一片药，我们也有得赚 外资巨头不“装”了！降价50%进入集采 新事丨悦康药业回应国家医保局通报