Beijing Shumande Medical Technology Development Co., Ltd.

当前，国内生物医药迎来新药和改良新药的蓬勃发展；一致性评价政策带动制药工业整体水平快速提升，带量采购也让部分企业陷入迷茫；化学仿制药逐渐步入成熟期，改良新药迎来“注册申报的春天”；MAH制度以及带量采购持续推进，各种创新药物递送系统DDS涌现。2024年5月10日，由药融圈主办的CPI Expo 2024中国制药工业博览会在北京盛大开幕，监管专家、审评专家、行业大咖、企业家坐镇，围绕MAH&CXO、药物制剂技术、改良型新药、难溶性药物制剂、原料药等众多热门议题/技术热点进行分享和交流，超1500多家制药人现场参会交流，共同探讨行业发展新趋势、新技术、新机遇。识别二维码查看照片直播01精彩分享会场一药物制剂技术论坛一复杂注射剂专场复杂注射剂的研发技术要求和案例分析何仲贵 沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监长效微球制剂研发与产业化难点剖析孙考祥 诺桥制药（成都）有限责任公司副总裁基于新型递送系统的肿瘤疫苗制剂研究聂广军 国家纳米中心研究员药物制剂技术论坛一药物递送专场药物递送逐级关键障碍破解策略及相关机制研究李楠 天津大学教授组分中药创新制剂研究刘志东 天津中医药大学教授透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战汪晴 大连理工大学教授会场二改良型新药开发策略论坛改良型新药临床试验设计思路及常见问题解析陈霞 杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官；原CDE临床审评员针对毛囊源性皮肤病的药物靶向递送技术研究和改良新药开发严波 杭州领业医药科技有限公司 研发总监从商业价值角度分析改良型新药立项王立峰 慧药咨询创始人基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 首席科学家复杂注射剂改良型新药：关键技术挑战和研发策略童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官中药改良新药立项评估与策略陆洋 北京中医药大学教授难溶性药物的改良型新药开发策略韩军 聊城大学生物制药研究院院长儿童药物临床开发挑战及案例分享郑义 山东大学临床药理研究所副教授会场三MAH&CXO产业合作&立项MAH制度下药品全生命周期质量管理周立春 原北京市药品检验鉴定研究所所长助理MAH制度下企业模式调整升级方向思考点苍鹤 医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式专家、合规咨询专家商帅&药融圈共建医药新零售生态圈战略合作MAH制度下B证企业迎接检查注意点及缺陷案例分析周鹏程 原国家资深GMP检查员MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践黄小枫 华益药业质量受权人企业家/决策层交流会MAH制度下仿制药企业战略布局与产品线规划魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO后MAH时代医药市场环境剖析与思考戴文杰 药融圈新质商业事业部负责人企业家核心观点发布马春波 北京舒曼德医药科技开发有限公司董事长企业家核心观点发布吴翠栓 北京德立福瑞医药科技有限公司总经理企业家核心观点发布蒋兴凯 睿铼医药科技（北京）有限公司董事长 企业家核心观点发布王波 药融圈董事长企业家核心观点发布唐永红 西安泰科迈医药科技股份有限公司董事长企业家核心观点发布刘军 北京亚宝生物药业有限公司总经理 企业家核心观点发布戢炜玮 海诚医药集团有限公司常务副总裁 企业家核心观点发布潘刚 大连万福制药有限公司营销总经理会场四原料药情报局一内卷突围之路立项浅谈和原料药行业演变张新春 上药常州制药厂药物合成工艺创新的主题：路线设计与工艺迭代冀亚飞 华东理工大学药学院教授，博士生导师浅析原料药的降本策略孙跃军 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 研发中心 API 总监生物催化与合成生物学技术在医药中间体和原料药制备竺伟 尚科生物医药（上海）有限公司执行董事、总经理连续流技术在工业化中的应用张亮 台州普渡机械设备有限公司研发总监浅析我国生物合成与传统微生物发酵原料药的注册报批李银博 悉咨医药联合创始人原料药杂质分析与处置案例吕金良 宜昌天睿总经理圆桌论坛：原料药中间体产能过剩?竞争加剧?如何突围？主持人：杨勇 北京泰德制药股份有限公司 副总裁，河北鼎泰制药有限公司 企业负责人嘉宾：竺伟 尚科生物医药（上海）有限公司执行董事、总经理何君伟 美印医药科技总经理冀亚飞 华东理工大学药学院教授、博士生导师吕金良 宜昌天睿总经理张新春 上药常州制药厂会场五一站式外用制剂开发策略论坛外用制剂的流变学表征李长运 上海珩泽科技有限公司总经理外用制剂仿制药临床研究王欣桐 长沙都正生物医学事务中心总监半固体制剂工艺开发策略张静 苏州高迈药业有限公司研发总监经皮给药贴膏生产设备的国产化进展林伟华 技术经理难溶性药物制剂开发论坛热熔挤出技术在复杂制剂中的应用全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长/董事长助力难溶药开发固体分散体制剂技术探讨王泽人 药欣生物董事长、首席科学官热熔挤出:难溶性新药，特殊剂型和固体制剂连续化的开发平台祝旻卿 赛默飞世尔科技「哈克」流变学与连续化工艺应用经理热熔挤出在固分体增溶中的应用:研发中的常见挑战和应对策略童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官圆桌讨论：难溶性药物制剂策略及面临的挑战和解决方案主持人：张曦廷 赛默飞世尔科技制药客户经理嘉宾：何仲贵 沈阳药科大学教授、沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长/董事长王泽人 药欣生物董事长、首席科学官童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官祝旻卿 赛默飞世尔科技「哈克」流变学与连续化工艺应用经理02项目发布环节则正医药晶易医药玻思韬信达泰康高迈药业领业医药泰科迈华益泰康百奥信康03现场花絮04明日议程议程更新中，以会议现场为准...会场一09:00-09:40维矿类药物的市场前景与技术挑战李峰  广州新济药业副总裁09:40-10:05浅谈吸入粉雾剂产业化控制要点周业芳 天津信诺制药有限公司 技术总监10:05-10:40 茶歇10:40-11:20经典名方/同名同方中药制剂技术探讨  陈大全 烟台大学教授11:20-12:00 新剂型在眼部给药系统的开发策略&案例分享魏刚 复旦大学教授12:00-14:00午餐  14:00-14:40干粉吸入剂制剂技术及研发难点刘恒利 凯信远达医药有限公司研发中心负责人14:40-15:20口溶膜：改良型新药制剂的优势、挑战与局限性翟光喜 山东大学教授15:20-15:40茶歇15:40-16:20固体制剂溶出性质表征方法及其形成机制研究李文龙 天津中医药大学研究员会场二09:00-09:40高技术壁垒改良型新药成功案例分享魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO09:40-10:20口溶膜改良新药开发策略郑爱萍  军事医学研究院毒物药物研究所研究员10:20-10:40 茶歇10:40-11:20眼科制剂改良新药开发策略张宇  沈阳药科大学教授11:20-12:00贴膏贴剂改良型新药开发策略及成功案例张海龙  长沙晶易医药科技股份有限公司 总裁会场三09:00-09:40MAH药品全生命周期管理实践经验分享刘超 山东百诺医药股份有限公司市场部总监09:40-10:20批文项目发布环节10:20-10:40茶歇10:40-11:20集采和医保政策下企业发展机遇与挑战 耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任11:20-12:00MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控王熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长12:00-14:00午餐14:00-14:40 MAH制度下药品上市后变更管理及案例分享丁恩峰 资深GMP药政法规专家14:40-15:20 MAH制度下B证企业委托生产风险评估及考量唐老师 国家资深GMP检查员15:20-15:40茶歇15:40-16:20 MAH制度下药品技术转移法规要求及要点分析李宏业  北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师；原SFDA培训中心外聘讲师会场四09:00-09:40龙象之争下的突围之路何君伟 美印医药科技 总经理09:40-10:20供需对接交流会10:20-10:40 茶歇10:40-11:40电化学合成策略在原料药中的应用王亚辉  南京工业大学教授

12月17日，由药融圈、湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会主办的“2023中国制药工业大会暨第三届制药湘军技术论坛”在长沙圆满落幕！热门专题报告，项目交易合作，年度观点发布等吸引1000多人参会，大会嘉宾围绕新技术、新趋势、新成果展开精彩分享，促进了制药企业上下游之间的交流与合作。 - 扫码查看更多现场精彩 -▼首日精彩回顾点击查看：岁末湘聚，共赴盛宴！2023制药工业大会暨第三届制药湘军技术论坛长沙开幕！中药临床与真实世界研究论坛       会场一◎中药临床策略与监管沟通刘军华  天地恒一制药股份有限公司药物研究院副院长◎中药品种保护临床设计思路及申报策略分析葛桂敏  北京舒曼德医药科技开发有限公司医学总监◎真实世界数据驱动的中医药上市后评价崔毅  浪潮健康数据服务事业部总经理◎真实世界数据赋能医药行业关键环节及策略制定张祯杰  药融云数字科技(成都)有限公司咨询总监医疗健康大数据应用与转化暨药融云&浪潮健康战略合作协议签订临床质量管理与注册申报论坛       会场一◎临床试验质量管理体系：法规与实践郑航  重庆医科大学药学院副教授◎从临床研究中心角度探讨生物等效性临床试验质量控制邹桂林  衡阳南华附二院药物临床I期2部-运营管理负责人◎临床试验电子化系统的稽查周阳  天津艾迪特医药科技有限公司副总经理药物递送技术与复杂制剂论坛       会场二◎经口鼻递送药物平台的研发现状及未来发展趋势佟振博  东南大学教授                    ◎小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发冯胜昔广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理◎复杂制剂创新及产业化实践周金鹏  浙江智达药业有限公司研发总监◎复杂注射剂产业化关键技术任永春  四川汇宇制药有限公司生产副总裁◎纳米技术用于口服吸收的机遇与挑战龙晓英  广东药科大学教授               ◎经皮半固体制剂的处方工艺研究和表征谷丽南京樟益医药科技有限公司创始人和总经理◎橡胶贴膏发展概况及应用趋势王永刚  沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长◎长效微球制剂研发及产业化难点剖析吕丕平  星核迪赛（苏州）生物技术有限公司副总裁◎改良型儿童用口溶膜制剂的开发与思考翟光喜  山东大学教授MAH仿制药立项论坛   会场三◎后集采时代药企转型、立项策略郭新峰  南京循证生物科技有限公司创始人◎门诊统筹下，院外市场怎么做江琎  湖南恒昌医药集团股份有限公司董事长◎新形势下MAH产品立项考量赵忠卫  深圳奥祺生物医药有限公司总经理◎高壁垒仿制药的机遇与挑战魏利军  北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO◎B证持证经验分享与MAH产品创新合作模式刘超  山东百诺医药股份有限公司市场部总监◎MAH委托生产监管工作最新政策解读丁恩峰  资深GMP专家                   批文项目发布环节四川汇宇健元医药山西振东药融圈湖南九维泰科迈长沙晶易左右滑动查看更多企业家观点发布 会场四报告环节◎2023年制药人必须关注的12大观点王波  药融圈创始人 董事长        核心观点碰撞邓俐丽天地恒一制药股份有限公司 总经理张庆华湖南方盛制药股份有限公司 董事长程志刚湖北亨迪药业股份有限公司董事长蹇顺株洲千金药业股份有限公司 董事长贺敦伟上海则正生物医药股份有限公司 董事长张海龙长沙晶易医药科技股份有限公司 总裁刘军北京亚宝生物药业有限公司总经理郑霞辉湖南九典制药股份有限公司 总经理余小兵广州安信医药有限公司 总经理徐向平九芝堂股份有限公司 总经理陈磊湖南中晟全肽生物科技股份有限公司 董事长王永刚沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长史石元湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理吴四清湖南九维生物医药有限公司 董事长焦培想南京华威医药科技集团有限公司总经理方大兴华普医药集团副总经理郑天锦湖南科伦医药贸易有限公司总经理冯胜昔广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理END

当前，国内生物医药市场跌宕起伏，一致性评价政策带动了制药工业整体水平快速提升，带量采购也让少部分企业陷入迷茫；化学仿制药逐渐步入成熟期，抗体、细胞和基因疗法方兴未艾。政策面，MAH制度以及带量采购持续推进；技术面，各种创新药物递送系统DDS涌现。12月16日，由药融圈、湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会主办的“2023中国制药工业大会暨第三届制药湘军技术论坛”在长沙正式开幕！大会聚焦临床、MAH与项目合作、药物递送技术与复杂制剂、经典名方与中药创新等众多热门议题/技术热点进行分享和交流。现场气氛热烈，精彩不断！       - 扫码查看更多现场精彩 -       PART.01 精彩分享会场一仿制药、改良型新药临床论坛郑  恒   国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家复杂制剂改良型新药的开发及案例分享                      张海龙   长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁特殊类型生物等效性试验项目特点及案例李  莹   河南华普医药科技有限公司副总经理未满足的临床需求—2类新药研发思考许诗玮   则正（上海）生物科技有限公司医学博士项目路演华普医药集团                  广州玻思韬控释药业有限公司   南京科默生物医药有限公司   北京舒曼德医药科技开发有限公司   中国药科大学                   广州艾奇西医药科技有限公司   山东诺明康药物研究院有限公司                       会场一GLP-1临床论坛 / 儿童用药临床论坛GLP—1的临床应用           邹琪婧   永州市中心医院内分泌科副主任医师GLP-1临床试验设计案例分享倪  娜   中国医药工业研究总院临床研究中心副主任减重药 GLP-1的临床研究进展刘亚利   汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任循证思维与儿童用药证据的综合与转化田金徽   兰州大学循证医学中心教授以患者为中心的儿童⽤药临床试验李新旭   博济医药⾸席统计学家，博济数据总经理  会场二经典名方与中药创新制剂高峰论坛联合主办：湖南易能生物医药有限公司前瞻与风向：中药研发策略思考史石元   湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理中药质量管理与质量控制      丁  野   湖南省药品检验检测研究院中药所所长兼中药炮规办主任、国家药典委员会委员“好方”变“好药”，经典名方研发探讨          朱亚文   湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理中药创新制剂未来走向与产品结构布局策略   金  一   世界中医药研究者联盟专家委员会委员经典名方研发关键技术问题及解决方案的探讨     迟玉明   原北京同仁堂研究院副院长中药大品种集成创新与二次开发研究                龚  云   千金药业股份有限公司副总裁张仲景经典名方如何科学地走进美国FDA的临床二期? 胡克平   中国医学科学院教授数智技术在中药新药开发中的应用示范及展望             李德智   湖南云药智医信息技术有限公司总经理中药项目发布与合作对接湖南易能药融圈会场三MAH质量合规论坛药品现场核查关注要点及案例分享李长林   湖南省药品监督管理局检查分局副局长新形势MAH制度下B证行业趋势分析    张自然   中国化学制药工业协会特邀副会长MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控王  熳   国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长产品技术转移法规要求及要点分析                 李宏业  北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师药品全生命周期的质量管理                                                               周立春   原北京市药品检验鉴定研究所所长助理基于QRM的EUGMP新附录污染控制策略实施与无菌保证趋势案例解读 梁强   默克生命科学质量与法规管理 质量与验证咨询顾问强监管政策下，B证与C证企业的双向奔赴刘冬丹   成都通德药业有限公司 BD总监药物研发与药品工艺管理                                   吴  军   药品制造系统工程与GMP专家批文项目发布环节华威药业重庆博腾山东百诺北京亚宝以岭万洲南京海纳成都海通植恩生物则正医药信诺制药汉康医药晚宴环节PART.02 精彩花絮明日议程※ 向下滑动查看更多议程01中药临床与真实世界研究论坛会场一 · 12月17日09:00-09:30中药临床策略与监管沟通刘军华  天地恒一制药股份有限公司药物研究院副院长09:30-10:00中药品种保护临床设计思路及申报策略分析葛桂敏  北京舒曼德医药科技开发有限公司10:00-10:30真实世界数据驱动的中医药上市后评价崔毅  浪潮健康数据服务事业部总经理10:30-10:50轻松一刻  10:50-11:10医疗健康大数据应用与转化暨药融云&浪潮健康战略合作协议签订11:10-11:40真实世界数据赋能医药行业关键环节及策略制定张祯杰  药融云数字科技(成都)有限公司02临床质量管理与注册申报论坛会场一 · 12月17日14:00-14:40临床试验质量管理体系：法规与实践郑航  重庆医科大学药学院副教授14:40-15:20从临床研究中心角度探讨生物等效性临床试验质量控制邹桂林  衡阳南华附二院药物临床I期2部-运营管理负责人15:20-15:40轻松一刻15:40-16:20临床试验电子化系统的稽查周阳  天津艾迪特医药科技有限公司副总经理03药物递送技术与复杂制剂论坛会场二 · 12月17日09:00-09:30经口鼻递送药物平台的研发现状及未来发展趋势佟振博  东南大学教授09:30-10:00小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发冯胜昔  广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理10:00-10:30复杂制剂创新及产业化实践周金鹏  浙江智达药业有限公司研发总监10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20复杂注射剂产业化关键技术任永春  四川汇宇制药有限公司生产副总裁11:20-11:50纳米技术用于口服吸收的机遇与挑战龙晓英  广东药科大学教授11:50-14:00午餐14:00-14:30经皮半固体制剂的处方工艺研究和表征谷丽  南京樟益医药科技有限公司创始人和总经理14:30-15:00橡胶贴膏发展概况及应用趋势王永刚  沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长15:00-15:20轻松一刻15:20-15:50长效微球制剂研发及产业化难点剖析吕丕平  星核迪赛（苏州）生物技术有限公司副总裁15:50-16:20改良型儿童用口溶膜制剂的开发与思考翟光喜  山东大学教授04MAH仿制药立项论坛会场三 · 12月17日09:00-10:00后集采时代药企转型、立项策略郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人10:00-10:30批文项目发布环节10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20门诊统筹下，院外市场怎么做江琎  湖南恒昌医药集团股份有限公司董事长11:20-11:50新形势下MAH产品立项考量赵忠卫  深圳奥祺生物医药有限公司总经理11:50-13:30午餐13:30-15:00高壁垒仿制药的机遇与挑战魏利军  北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO15:00-15:20轻松一刻15:20-15:50B证持证经验分享与MAH产品创新合作模式刘超  山东百诺医药股份有限公司市场部总监15:50-16:20MAH委托生产监管工作最新政策解读丁恩峰  资深GMP专家