Yunnan Baiyao Group Chinese Medicinal Resources Co., Ltd.

中国制药工业中，最常见的剂型是什么？口服固体制剂。全国已上市两万余种药品中，口服固体制剂品种占比超52%，市场规模接近万亿，撑起半壁江山。图：全国已上市品种剂型分布 图源：药通社这种剂型表面看似简单，但生产链条却高度紧凑：粉碎、制粒、压片、包衣、包装，步步环环相扣。每一步，都可能成为成败的隐雷。而最容易被忽视、最容易成为短板的，正是那层“最后一层皮”——包衣。长期以来，包衣被认为只是“末端修饰”，但眼下，一场供应链暗流正在逼近。自美国对华施加高额关税以来，波及范围快速蔓延。虽然目前包衣领域尚未出现大规模价格飞涨或断供现象，但市场紧张情绪已肉眼可见。多家进口巨头紧急发布公告，用“尽力保证供应不受影响”等字眼，试图安抚客户情绪。可事实上：稳定承诺越多，风险信号越强。”集采时代，稳定，才是最后的护城河。相比看得见的涨价，突然其来的失控才更可怕。“在这场风暴中，终于有企业意识到：那层被忽略的“最后一层皮”，正成为生死攸关的底牌。谁能真正守住这层皮？谁能在风暴来临前稳住阵脚？国产替代，已经不是可选项，而是必答题。进口包衣垄断，已逼近极限众所周知，国内包衣市场常年高度依赖进口。尤其中高端剂型，国际厂商几乎一统江湖，部分剂型对进口包衣的依赖程度高达60%-80%。图：部分品种进口市占比（2021年） 图源：东方证券研究所选择进口包衣，已成为企业惯性，几乎所有企业都倾向于优先选择进口包衣。为什么？真正的壁垒，其实从来不是技术，而是认知。过去很长时间，国产包衣被边缘化，根源在于行业集体形成了一套默认认知：“进口包衣稳定，国产不靠谱”；“进口品牌参数宽容，工艺窗口大”；“进口的更省心，国产万一出现问题”...这一套思维模式一旦固化，技术优劣便不再经由验证，而是经由品牌与历史记忆决定。而事实上，包衣系统真正需要控制的，不过是喷雾速率、干燥曲线、滚筒转速、片芯张力、雾化压力等工业常规参数。这些参数固然需要精准把控，但并非高不可攀的技术壁垒，真正决定成败的，是制程工艺的执行力，而非材料本身。进口神话的形成，根源在于：早期国产工艺经验薄弱，调机优化滞后，导致稳定性差，久而久之形成“进口=好用”的惯性认知。长此以往，进口包衣神话被不断强化，国产品牌即便技术成熟、数据齐全，也往往被挡在招标、审评、技术比选之外，形成恶性循环，导致国产供应链长期被边缘化、低效化。进而造成了如今供应链单一化、价格高企、服务滞后的系统性失衡。依赖进口的代价正愈发明显。关税加码、物流波动、供应不稳，药企的生产体系就像被吊在钢丝上，随时可能崩盘。国产替代，不能再拖了眼下，集采、医保控费已成为行业常态。降本和供应链双重压力下，药企没有退路，必须尽快进行国产替代。图：国产替代价格优势  图源：国泰君安证券而在整个制剂生产链中，最容易下刀的环节，其实是包衣。具体原因有四：首先政策支持。现行变更指导原则明确，普通化药更换包衣供应商属于微小变更，大部分情况不需要去审批或备案，只需要在企业年报中体现。那这就意味着，可以大幅缩短周期、降低合规成本。第二技术超越。过去十年，随着国内监管政策日益加严，接轨国际水平的同时，国内包衣技术也在速释、缓释、肠溶、中药控湿等体系快速突破，国产早已不输进口。尤其在高吸湿、中药片芯、耐贮藏等复杂场景，本土供应商已实现超越。第三供应链快、稳。近年来，疫情、关税、地缘冲突频发，全球供应链面临大规模震荡，曾经的产业链全球化红利已经消失。进口包衣供货周期长且不稳，本地化原料、本地化生产、短交付链路，才是集采时代稳产保供的关键。第四，服务灵活。进口厂家配方僵硬、服务响应慢，往往难以真正关注到本土药企的实际需求，而国产厂商可以做到：不仅提供包衣材料，还能从小试到量产，从调参到落地，全程陪跑。而这，也意味着效率提升和风险降低。国产替代，已从“成本选项”，变成“生存必选”。“不要把供应链当成玩笑，一条稳定短链，胜过万里全球链。”选对合作伙伴，少走弯路国产包衣厂商越来越多。以最常见的薄膜衣材料羟丙甲纤维素为例，截至目前，已在 CDE 登记备案的生产企业已多达72家。在这种情况下，选择反而变得更难—— 国产替代，并不仅是选供应商，更是在选长期合作伙伴。“ 在众多国产选手中，新菲尔的表现尤为突出。”新菲尔自1998年成立，是国内首批获得药用薄膜包衣预混剂生产批件的厂家。26 年来，专注于包衣领域，建立了 8 大功能型体系（涵盖速释、肠溶、缓释、掩味、防潮、无钛等），广泛应用于化药、中药、保健品、兽药等领域。全线产品已完成DMF备案，配备2000平米仓库、500平米质量控制实验室，同时自主打造了智慧工厂，并将ERP、MES、CRM、EMS 系统整合，实现了从原料采购、工艺开发到批次交付的全流程数据闭环管理。品质过关，审计无忧，是真正能打国际仗的国产力量。凭借硬核技术，新菲尔已助力“氯吡格雷、二甲双胍、奥氮平、非那雄胺” 等 100多个品种顺利通过一致性评价。尤其值得一提的是，2023年，新菲尔与国内某大型药企合作的盐酸二甲双胍胃溶型薄膜包衣，顺利通过中美双报，并在FDA提出亚硝胺杂质新标准后，仅两个月内迅速出具符合要求的杂质声明，展现了其强悍的响应速度与合规能力。在服务体系上，新菲尔同样走在前列：不止于卖料，更提供工艺开发、片芯设计、设备调试到现场陪产的一整套解决方案。正如其合作伙伴所言：“100个品种，100种工艺，在新菲尔这里都能找到答案。”这句话，也让笔者想起了业界对新菲尔的一种形象的说法：“药包衣，找新菲尔！新菲尔包衣，包您满‘衣 ’”。如今，新菲尔已与600 余家药企建立了稳固合作，包括恒瑞、石药、上药、白药、广药、远大医药、华海、海正、等众多龙头企业。据悉， 2024 年“医药工业百强榜” 中，超 20% 的上榜企业均为其长期合作伙伴，且合作时间普遍超过 20 年，足可见品牌实力。国产包衣品牌不少，但完全值得信赖的，凤毛麟角。新菲尔，凭实力证明了自己。供应链危机风雨欲来，国产包衣不是备胎，而是主力；不是可选，而是必选。别再把包衣当作"最后一层皮"，而应该视为制剂成败和市场竞争的核心竞争力。把主动权握在手里，才是药企立于不败的根本。相关需求，欢迎联系任经理：13282836660图：新菲尔产品矩阵投稿/企业合作/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）*添加请注明备注及来意

4月21日，云南白药于公司总部召开2024年度股东大会，公司股东出席会议，公司党委书记、董事长张文学主持会议，公司董事、监事和高级管理人员等列席会议。 本次会议逐项审议通过了《关于2024年度董事会工作报告的议案》《关于2024年度监事会工作报告的议案》《关于2024年度财务决算报告的议案》《关于2024年年度报告及其摘要的议案》《关于2024年度利润分配预案的议案》《关于2025年度财务预算报告的议案》《关于2025年度预计日常关联交易的议案》《关于确认公司董监事人员2024年结算薪酬的议案》，公司独立董事就2024年履职情况进行述职。现场交流环节中，各位股东和嘉宾与公司管理团队针对公司经营情况及未来发展规划进行深入互动交流。 公司党委书记、董事长张文学作董事会工作报告，报告全面总结2024年公司董事会运行情况及经营完成情况，并对2025重点工作进行了部署和展望。报告指出，2024年，面对复杂的经济和市场环境，公司董事会本着对全体股东负责的态度，规范、高效运作，审慎、科学决策，忠实、勤勉尽责地行使职权，认真贯彻落实股东大会的各项决议，以董事会规范化运作为基石，以外部董事专业智囊为支撑，以经营层实干担当为引擎，团结一致、坚定信心、攻坚克难、实干笃行，一方面抓好当期经营，一方面积极谋划未来，极大克服了宏观政策、经济周期和行业调整等客观影响，实现了经营业绩有效增长。 面向未来，公司董事会将发挥好“定战略、做决策、防风险”作用，通过系统、科学的管理举措，高效的执行体系，推动战略落地。公司董事会将自觉接受股东大会的领导，接受监事会监督，精诚团结、坦诚相待、通力协作，依靠集体智慧，形成团队合力，共同面对困难挑战，更好地开展2025年工作。 一、总体工作思路及目标 全面深入贯彻落实党中央、云南省各项会议精神，将自身发展融入国家和云南省的发展，找准功能定位和价值贡献点，坚持把“有效价值创造”的总基调和衡量标准贯穿于工作全过程，持续提升管理能力，推动百年白药从“优秀”到“卓越”。 目标上，协同推进“增长”“增效”和“增值”的主基调，聚焦有效益、有质量、可持续的发展目标。规模上，聚焦主业相关、有竞争优势的产品，实现高质量增长。结构上围绕核心产品，持续深化推动“大单品”战略，重点突破重要品种二次开发，不断优化产业、产品结构，打造新增长点。质量上，通过精益运营、降本增效，推动运营效益再上新台阶，提升公司核心竞争力，实现规模、结构和质量的协同发展新格局。 二、重点工作举措 01坚持党建引领，发挥政治优势，凝聚发展合力 公司董事会带头深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想，抓实习近平总书记考察云南的重要讲话重要指示精神的学习宣贯，持续坚持党的领导、加强党的建设，不断推动党的领导融入公司治理和企业发展全过程、各方面，着力以高质量党建持续引领保障云南白药高质量发展。 02强化战略导向，聚焦战略落地，推动持续增长 做好战略执行，在“2+3”战略基础上，做好战略执行和复盘，同时结合内外部环境变化，对战略进行迭代更新，形成白药集团“十五五”战略规划。做实战略管理，对战略的逐层分解、高效执行、定期监控和战略复盘，形成有效的战略执行考核机制与闭环的信息反馈调整机制，确保战略不折不扣执行到位。 03坚持目标导向，聚焦重大项目落地，完成全年目标 公司将以目标为导向，以重大战略专项为抓手，持续提高重点工作的执行效率。一是统筹做好内涵式和外延式发展。二是聚焦存量产业中新增长点打造，快速推动“大单品”“二次开发”等项目落地见效。三是全力以赴推动中药材产业发展上台阶。四是持续做强国际业务，立足于承接好国家和云南省战略，带动公司产品海外市场销售规模增长。 04做实创新管理，赋能产业健康发展，保障行稳致远 公司将围绕传承中药精华、赋能产业升级、强化创新药物研发，AI辅助药物设计的研发思路，继续完善和优化研发体系，建立科学的研发管理制度、薪酬和激励体系，不断加强研发项目的过程与结果管理，发挥好创新研发在业务发展、竞争能力、盈利提升上的价值贡献。重大研发项目上，聚焦创新中药、中药二次开发、创新核药、透皮制剂和医疗器械等关键领域，加速推进研发项目。中药研发方面，持续推进白药胶囊、气血康、舒列安、宫血宁、千草脑脉通等品种的二次开发工作取得实质性进展，加快推进全三七片、附杞固本膏等临床实验等取得阶段性进展。创新药方面，在现有基础上，选好业务带头人，配套出台鼓励创新的正向激励机制，全面营造创新氛围，建立充足的项目储备库，跟踪落实推进创新项目转化。健康品研发方面，推动新品按期上市，同时深化防脱专利配方机制研究，持续提升在防脱领域的领先优势。 05聚焦价值管理，回馈股东与社会，构建共赢格局 市值管理来源于价值管理，价值来源于战略的确定性、增长性和可持续性，管理能力是公司治理水平、管理能力、发展质量的综合体现。公司积极响应监管机构对上市企业市值管理的要求，保持战略定力，聚焦主责主业，确保高效执行，将公司打造为引领趋势、竞争力强、回报率高的标杆企业，不断为股东创造价值，不断回报社会，构建各利益相关方协同共赢的良好发展格局。 会议审议环节结束后，公司经营团队与投资者开展了长达一小时的现场交流。公司党委书记、董事长张文学对有关公司国际业务发展规划的问题进行解答，公司副董事长、总裁董明对各业务板块未来发展规划进行介绍，中国工程院院士、公司中药战略科学家朱兆云，首席科学家张宁，高级副总裁李胜利，首席财务官马加，高级副总裁何涛，高级副总裁谌识，以及公司药品事业群、健康品事业群、中药资源事业群、省医药有限公司负责人与投资者分别就研发、财务情况、各板块业务开展情况等进行深入交流，交流环节由公司董事会秘书钱映辉主持。 2025年是“十四五”规划收官之年，是“十五五”规划的谋篇布局之年，是云南省“3815”战略发展目标“三年上台阶”的实现之年，也是白药集团“2+3”战略第一阶段的决胜之年，具有重要的里程碑意义。云南白药将拿出抓铁有痕、踏石留印的韧劲，以钉钉子精神抓好落实，确保各项重大任务目标、改革举措落到实处，共同开启百年白药从“优秀”到“卓越”的新篇章。

来源：云南药监局   编辑：wangxinglai2004 2024年06月04日，云南药监局发布了《第一批中药材GAP监督实施示范建设单位及品种遴选结果的通知》涉及云南白药集团股份有限公司、昆药集团股份有限公司等6家企业申报的9个品种。 通知原文 各有关单位：   按照《云南省药品监督管理局关于印发中药材生产质量管理规范监督实施示范建设工作方案的通知》（云药监生〔2024〕7号，以下简称《通知》）精神，根据企业申请，结合日常监管情况，经综合评估，确定云南省第一批中药材GAP监督实施示范建设单位及品种，共涉及6家企业9个品种现予公布，具体信息如下：  涉及企业：云南白药集团股份有限公司、昆药集团股份有限公司、昆明中药厂有限公司、云南白药集团太安生物科技产业有限公司、普洱良品益康药业有限公司、云南七丹药业有限公司； 涉及中成药品种：血塞通注射液、宫血宁胶囊、血塞通软胶囊、生三七丸； 涉及中药材品种：三七、重楼、当归、白及； 各示范建设单位接此通知后，要严格按照《中药材生产质量管理规范》和《通知》要求，切实抓好中药材GAP监督实施示范建设工作。