100 项与 Xuzhou Zhongjin Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Xuzhou Zhongjin Biotechnology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
资本市场动态连连。本周,三桩Biotech收购案接连曝出,再度点燃稍显沉寂的并购市场。除了美国上市公司Nuvation Bio收购了中国一家明星Biotech葆元医药,艾伯维收购Landos、诺和诺德收购Cardior两起收购也引发了不少关注。港股药企私有化的趋势似乎愈演愈烈。继年初中国中药宣布超150亿港元私有化,本周赛生药业也被知名资本溢价私有化。下一个又会是谁?随着印度、巴西CAR-T最新价格披露,破冰价直接点燃市场热情。可以看到,无论是巴西的合作研发计划,还是来自印度的ImmunoACT、来自泰国的Genepeutic Bio,其降低CAR-T疗法价格的方式都指向了慢病毒载体方面。此外,不少跨国药企明星产品接连传出打算退出中国市场。细究原研药退出中国市场背后,原因不尽相同,如公司产品线要作出战略调整、销售难以覆盖成本、产品在公司内部发生了迭代升级、遭遇专利挑战,又或是受到外部激烈仿制药竞争,承受了较大的集采压力。正值财报季,更多药企披露了财报,几家欢喜几家忧?本周还有哪些大事?政策动态药店门诊统筹管理逐步加强:江西省医保局、省卫健委、省药监局联合发布《关于规范定点零售药店门诊统筹管理有关事项的通知》。该通知标志着门诊统筹在江西有了可以落地的实施细则。值得注意的是,门诊统筹药店需要实施医保药品零差价;此外,规定除药品配送业务外,承诺不代理、不转让、不委托第三方及各类平台开展门诊医保药品保障业务。罕见病用药或给予特殊审评审批渠道:在博鳌亚洲论坛2024年年会分论坛“关注罕见病,促进健康公平可及”上,国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺表示,面对罕见病,中国坚持药品监管科学化、法治化、国际化的道路,给予罕见病用药特殊审评审批渠道,和罕见病药企建立沟通机制,接受罕见病国际临床试验指导原则,更好实现罕见病用药研发。河南牵头13省集采拟中选结果出炉:河南省医保局对十三省(区、兵团)药品联盟采购拟中选结果进行公示,公示时间为2024年3月28日至2024年3月30日。这也意味由河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等13省(自治区、兵团)组成省际联盟,对国采第二、三、四、五批期满接续的工作基本尘埃落定。此次纳入集采接续的品种有54个,拟中选品规355个,涉及企业236家。二价HPV疫苗价格破冰:根据江苏政府采购网发布的二价HPV疫苗采购成交公告,万泰生物凭借86元/支的价格,成功中标499206支2价HPV疫苗的采购项目。这一价格刷新了国产二价HPV疫苗采购价新低。万泰生物开发的“馨可宁”是首个获批上市的国产二价HPV疫苗,它针对HPV的16和18型,这两种类型是导致大多数宫颈癌病例的主要原因。大型制药罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入突破性治疗品种:据CDE官网,罗氏PI3Kα抑制剂GDC-0077拟纳入突破性治疗品种,适应证为与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。默沙东进口甲肝疫苗将退出国内市场:默沙东中国向媒体确认,默沙东基于全球商业策略的调整、现有研发与生产资源的谨慎评估以及对本土产品可满足市场需求的充分考量,现做出业务调整决策,决定即日起不再向中国市场供应甲肝疫苗维康特。BMS重磅KRAS抑制剂获积极结果:BMS宣布其KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键3期验证试验KRYSTAL-12达到无进展生存期(PFS)的主要终点和总缓解率(ORR)的关键次要终点。齐鲁制药抗感染药物头孢泊肟酯获批上市:齐鲁制药抗感染药物头孢泊肟酯干混悬剂获得国药监局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有157个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。默沙东肺动脉高压疗法获FDA批准:FDA官方网站显示,默沙东治疗肺动脉高压疗法Winrevair获批上市。这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅的疗法之一。中国生物制药创新产品收入近百亿:根据2023年财报,中国生物制药营收262.0亿元,同比增长0.7%;归母净利润23.3亿元,同比下滑8.3%。其中,创新产品收入达到98.9亿元,同比增加13.3%。细分来看,中国生物制药2023年在肿瘤、肝病、外科/镇痛、呼吸四大治疗领域收入分别为88亿、38.2亿、37.5亿、29.7亿,共计新上市产品21个。石药集团司美格鲁肽注射液获批临床:据CDE官网,石药集团司美格鲁肽注射液获批临床,拟用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应证。恒瑞医药TROP2 ADC获FDA快速通道资格:恒瑞医药公告称,注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格,这是恒瑞第3款获得美国FDA快速通道资格认定的产品。SHR-A1921是一款靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞,被开发用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。生物科技舒泰神终止4个临床:舒泰神公告称,基于当前新冠疫情形势,结合年度审计工作开展,对在研项目进行了梳理,经审慎判断,决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应证方向的研究工作。根据被终止临床试验的药物基本信息,四款新冠项目累计研发总投入为3.83亿元。最早获批临床的产品为BDB-001注射液,时间为2020年2月。BDB-001注射液在国内完成I期临床后,还在印度、印尼、西班牙、孟加拉展开了国际多中心II/III期临床。和黄医药赛沃替尼新适应证上市申请获受理:和黄医药宣布赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应证上市申请已获国家药监局受理。若取得批准,赛沃替尼在中国新的标签适应症将扩展至覆盖初治患者。和铂医药2023年首次实现盈利1.6亿元:根据2023年财报,和铂医药收入连续三年实现指数级增长,2023年收入6.4亿元,同时首次实现全年盈利1.6亿元。良好的业绩表现同时得益于开源和节流,高效成本管理使得运营成本大幅下降,从2022年到2023年,研发成本从11.5亿元下降到4.7亿元,行政开支从1.9亿元下降到1.4亿元,现金储备从12.2亿元增加到13.6亿元。科伦博泰2023年收入15.4亿元:根据2023年财报,得益于此前与默沙东达成的授权合作收入,科伦博泰去年同比减亏6.8%;营业收入同比增长超9成,取得收入15.40亿元。研发开支10.3亿元,同比增长21.9%。万泰生物2023年收入下滑50.73%:根据2023年财报,万泰生物报告期内收入55.10亿元,同比下滑50.73%;扣非净利润10.78亿元,同比下滑76%。对于营业收入的下降,万泰生物解释,公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响,销售不及预期;2023年国内外新冠肺炎检测市场需求减少,导致体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降。归属净利润下降,除上述营业收入影响因素外,同时受公司与新冠疫苗相关专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响。资本市场Nuvation Bio收购葆元医药:美国上市生物制药企业Nuvation Bio宣布将以全股票交易的方式收购国内Biotech葆元医药(AnHeart Therapeutics)。根据协议,本次收购交割后,在完全稀释的基础上,葆元医药的前股东将持有Nuvation Bio约33%的股份,而Nuvation Bio的现有股东将持有Nuvation Bio约67%的股份。收购预计将于2024年第二季度完成。赛生药业宣布私有化:德福资本及赛生药业联合公告称,3月19日,要约人(Silver Pegasus Investment Limited)根据公司法第86条以协议安排方式将赛生药业私有化,要求董事会向计划股份持有人提呈建议,其中涉及注销计划股份,作为代价,就每股计划股份以现金向计划股东支付注销价(以换取每股计划股份现金18.8港元),并撤销股份于联交所的上市地位。诺和诺德收购Cardior:诺和诺德宣布同意以10.25亿欧元的价格收购Cardior制药公司。据悉,此次收购是诺和诺德进军心血管疾病领域战略的重要一步。Cardior是一家发现和开发靶向RNA作为预防、修复和逆转心脏疾病治疗方法的biotech,旗下先导化合物CDR132L,目前其处于治疗心力衰竭的2期临床开发阶段。艾伯维收购LandosBiopharma:艾伯维将潜在斥资超过2亿美元收购Landos。Landos的主打项目NX-13是一款潜在“first-in-class”口服NLRX1激动剂,旨在治疗溃疡性结肠炎(UC),目前已进入临床2期阶段。珈创生物拟在北交所上市:证监会官网披露,珈创生物上市辅导验收,辅导机构为国投证券,派出机构为湖北证监局。本次发行申报北京证券交易所,需要根据北京证券交易所相关规定修订公司治理制度和内控制度。这是珈创生物第三次冲刺IPO。2020年12月,珈创生物向上交所递交上市申请,2021年4月29日,上交所科创板上市委员会审议认为发行人未能充分披露核心技术的先进性,终止了珈创生物的IPO审核。2022年6月,珈创生物谋求深交所创业板上市,但在11月回复第二轮审核问询函后撤回了申请。维昇药业赴港IPO完成境外上市备案:中国证监会发布关于VISEN Pharmaceuticals(维昇药业)境外发行上市备案通知书,公司通过境内运营实体维昇药业(上海)有限公司提交的境外发行上市备案材料。维昇药业拟发行不超过1748万股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。英矽智能再次递表港交所:英矽智能于2024年3月27日向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,联席保荐人为摩根士丹利和中金公司。这是该公司第2次递交上市申请,其曾于2023年6月27日首次在港交所递表。风险提示广誉远连续7年半造假合计被罚2110万元:广誉远发布公告,称收到中国证券监督管理委员会《行政处罚及市场禁入事先告知书》,主要对广誉远2016年至2021年年报“买断式销售”模式披露不真实,在子公司山西广誉远国药有限公司与部分下游商业公司存在“产品发生滞销及近效期,可无条件退货”约定的情况下,向部分下游商业公司实施压货,滥用“出库即确认收入”会计政策,提前确认销售收入,同时,对销售费用处理不正确,部分销售费用存在归属期间不准确或会计处理不符合企业会计准则规定的情形。上述情况导致广誉远股份2016年至2022年年度报告及2023年半年报存在虚假记载。拟对广誉远及张斌等7人作出行政处罚,合计罚款2110万元。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
3月26日至29日,博鳌亚洲论坛在海南召开,跨国药企阿斯利康再次深度参与,其全球首席执行官苏博科先生出席并参与论坛。期间,为响应本届论坛“共同的挑战,共同的责任”这一主题,阿斯利康在3月28日支持举办了“健康无国界——国际医疗健康合作”分论坛。博鳌亚洲论坛秘书长李保东、阿斯利康全球首席执行官苏博科在论坛上致辞,中国国际经济交流中心理事长毕井泉发表主旨讲话。国际商会秘书长徐梁,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊,及来自中国、阿联酋、肯尼亚、尼日利亚、南非、新加坡、印度等二十余位中外嘉宾出席。本次圆桌论坛汇聚了来自相关政府、医药健康专家、行业智库及创新企业代表,共同探讨如何加强全球范围内合作,以消除健康差距,推进全球健康公平。一直以来,阿斯利康积极寻求国际合作,希望与各方伙伴携手应对诸如公共健康危机等全球性挑战。随着“引进来、扎得稳”的成熟落地,“走出去”成为阿斯利康现阶段的发展关键词。站在下一个30年发展周期的时间起点,阿斯利康如何实现稳扎中国本土的同时助力中国创新出海?作为跨国药企本土化的创新典范,阿斯利康又将为行业提供哪些模范案例?动脉网尝试梳理阿斯利康的种种实践来一窥答案,为行业提供参考。依托全球网络资源,助力中国创新成果落地新兴市场阿斯利康全球首席执行官苏博科先生在本届论坛开幕式上发表讲话。他提到:“作为一家专注于科学与创新的全球公司的首席执行官,我时常来到中国。中国医疗需求巨大,在过去几年中的创新潜力也迅速蓬勃发展。在‘健康中国2030’政策的支持下,中国的生物制药创新已经具备全球影响力,我相信它有潜力帮助全球数百万人。”自1993年进入中国市场以来,阿斯利康始终以患者为中心,以十年为一个重要阶段,历经引进全球创新药物、重点布局制造业、加速研发脚步和创新生态建设三个阶段,一步步将中国发展成为阿斯利康全球重要市场,成为了跨国药企中最“本土化”的存在。依靠清晰的本土化路径,阿斯利康在三十多年间获得了长足的发展。但阿斯利康认为自己做的远远不够,希望打造一个全中国全世界都能参与的和合共生的国际医疗健康创新生态圈,推动中国医疗创新的国际化发展。2023年,阿斯利康已携130多家中国生物医药创新企业成功出海巴西、中东等新兴市场。2024年,在此基础上还将持续拓展新兴市场及发达市场,包括英国、瑞典、日本、墨西哥等新的出海目的地,持续深化与中国本土创新力量合作,构建走向全球的重要平台。阿斯利康开展“出海事业”是其在华本土化走向新阶段的必经之路。再从宏观环境来看,出海也恰好匹配了中国创新企业的迫切需求。在价格与产品“双内卷”和特定经济周期的共同作用下,依托单一品种单一区域实现规模盈利的逻辑逐渐消散,企业们希望通过出海找到新的业绩增长点。而具有丰富海外市场本土化运营经验的阿斯利康正是极佳的“领路人”。确定“带着中国医药创新力量走出去”的战略目标后,阿斯利康又面临着去哪里、如何去的问题。目的地的选择一直是医疗创新企业出海的难题。阿斯利康作为国际化市场的老兵,认为带着中国创新企业进入成熟的发达市场与全球企业进行竞争和人口众多、经济发展势头良好的新兴市场进行竞争同等重要,同时拉美和东盟等“一带一路”的国际市场与中国企业同样存在着广泛的合作潜力。在出海方式上,阿斯利康以全球网络资源,助力中国创新企业输出。从全球范围来看,阿斯利康不仅植根中国,也在其他海外市场进行本土化运营。因此,中国健康创新生态圈会作为一个整体,融入到阿斯利康全球网络中,与阿斯利康体系内其他地域的健康创新生态圈协同,形成中国与国际业务的双循环发展,不断助推中国医疗惠及全球。研发、投资和生态圈建设多措并举,中国创新医疗解决方案涌现在阿斯利康全球执行副总裁、国际业务和中国总裁王磊的规划中,阿斯利康将以自身为桥梁,将入华30年积累的体系内商业化、生产和研发能力,叠加近7年沉淀的多元化国际健康创新生态圈资源,重磅开启下一个30年的战略新版图。具体来看,阿斯利康作为中国医药创新的重要生力军之一,将积极发挥跨国企业的桥梁作用,从研发、投资、生态圈建设等方面推动“中西合璧”,为中国医疗行业的全球化发展注入活力。首先是以中国研发力量引领全球创新。阿斯利康全球研发中国中心自升级以来,工作重心也从开展中国确证性研究、支持新药上市向更早期研发拓展,在阿斯利康全球研发版图上拥有了更大影响力和更高决策权。目前,阿斯利康中国研发管线内有200多个项目,预计未来五年内获批的新药和新适应症可达约百种。除了内部提升自研能力,阿斯利康也在积极与中国本土企业开展研发合作,并面向中国药企开展联合科研合作专项项目,支持中国制药企业开展药物联合治疗临床研究,探索创新治疗方案,改善患者生存获益。如阿斯利康先后与和铂医药、康诺亚生物、礼新医药、诚益生物等本土创新企业在肿瘤及慢病领域创新研发达成全球研发合作,以期推动本土创新药物实现国际化出海。其次是以产业基金投资多维赋能中国创新企业全球化发展。成立于2019年的阿斯利康中金医疗产业基金结合了中金的资源优势和阿斯利康的产业优势,从研发、金融、生态、商业、智力和品牌等维度为创新企业和投资伙伴提供全方位、全链条的服务。历时4年,该基金在管资金超30亿元人民币,并成功投资如诚益生物、西比曼生物、珂阑医药等多家企业,帮助其达成全球研发合作,推动在癌症、代谢性疾病等重要领域的创新产品开发。最后是构筑国际化健康创新生态圈,实现优秀诊疗一体化方案的全球流动。据悉,本场圆桌的与会嘉宾还就“慢性呼吸疾病管理”“应对日益严峻的癌症负担”以及“如何促进中国及其他新兴市场共享全球医疗创新成果”三个议题,深入讨论并分享他们在医疗健康领域的全球发展经验。在中国,阿斯利康以中国智慧健康创新中心、国际生命科学创新园和阿斯利康中金医疗产业基金为“三驾马车”的多元化国际健康创新生态圈,围绕垂直疾病领域探索诊疗一体化解决方案,以多元合作支持建立了更全面的疾病诊疗体系。随着人口老龄化加剧,慢病带给全球医疗健康系统的压力与日俱增。亚洲及其他新兴市场承受着最沉重的负担。据世界卫生组织估计,在 70 岁以下的人群中,90%因慢性阻塞性肺病(COPD)导致的死亡发生在中低收入国家。聚焦呼吸等治疗领域的重大挑战以及未被满足的临床需求,阿斯利康通过助力青岛打造全市模式,加强对于“早筛、早诊、早治”的呼吁,助力加快推动慢阻肺病进入国家公卫服务项目。此外,去年阿斯利康投资逾7亿美元在青岛建设全新吸入气雾剂生产供应基地,以期更好地应对慢性阻塞性肺疾病负担。由于发病率呈持续上升态势,癌症已成为全球主要公共卫生问题之一。此次分论坛围绕“应对日益严峻的癌症负担”议题,与会者以“Cancer Care Africa”作为案例,分享研究成果和实践经验,探讨应对癌症防治的挑战,来自各国的经验交流,有助于促进新兴市场之间的合作,以提高诊断、治疗和筛查能力,以及患者管理和政策支持。阿斯利康也不断加深在肿瘤领域的本土企业合作,持续填补未满足临床需求的诸多空白,惠及更多患者。阿斯利康的实践证明,企业既要有高屋建瓴的战略,又要有切合实际、因地制宜的战术,更要有将战略和战术转化成实际战果的可靠执行力,才能真正帮助中国创新落地。同时,国际化也是一项长期课题,无论是处于发展期的创新企业、还是知名跨国药企阿斯利康,都需要审慎待之。“出海”已成必然,“领跑者”阿斯利康在未来又会做出哪些创新之举?我们一起期待。文|李成平微信|lichengping27添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
2024年开年以来,神经介入市场已开展了多起集采。2024年3月6日,京津冀3+N联盟宣布将开展神经介入类弹簧圈带量采购。2024年3月19日,“京津冀3+N”28类医用耗材集中带量结果公布,神经介入领域导引导管、取栓支架、颅内支架纳入集采品种。“京津冀3+N”28类医用耗材带量采购受到行业极大关注。一方面是因为过去神经介入集采频次虽然高,但降幅在40%-60%左右,降幅较为温和,但本次集采在规则设置上要求三进二必须淘汰一家,而且没有保底中标条款,规则设置下本次集采降幅超预期。本次28类医用耗材集采共计748款产品报量,202款拟中选,中选率仅为27%。其中神经介入领域,在激烈竞争下,颅内支架(狭窄扩张)微创神通、史赛克拟中选,赛诺医疗未中选;颅内取栓支架A组心玮医疗、尼科医疗、柯惠医疗、通桥医疗拟中选,超过20家企业的产品未中选;神经介入导引导管及支撑辅助导管A组强生、史赛克、心玮医疗、中天医疗、通桥医疗、柯惠医疗等拟中选,超过111家企业的产品未中选。 京津冀3+N28类耗材集采神经介入产品主要中标情况另一方面,本次省级联盟占到全国市场规模15%左右,丢标企业在该区域两年内无法销售产品。而企业若能在集采中突围,能够提升市场份额,有望实现产品高增长和高渗透。本次集采对市场格局影响举足轻重。带量采购政策推行三年来,集采已成为行业发展分水岭。有企业未积极参与集采,市场份额被瓜分;也有企业通过集采或集中谈判,打开原先市占率较低市场,通过集采市场占有率跃升第一。掌握集采玩法成为市场制胜关键,集采重塑了不同细分领域市场格局,在百亿神经介入市场,集采将带来哪些效应?通路类产品降幅大,将带动治疗类产品增长本次集采的神经介入产品包括颅内支架(狭窄扩张)、颅内取栓支架、神经介入导引导管及支撑辅助导管几大产品。从本次集采市场结果来看,国产企业和外资企业旗鼓相当。进口企业中美敦力积极参与集采报价,强生、MicroVention也在集采中获得一定份额。从国产、进口占比来看,本次集采对于外资企业的淘汰好于预期。从外资情况中标来看,颅内支架产品史赛克拟中选;取栓支架美敦力柯惠通过熔断补救中标,强生、史赛克B组出局;竞争激烈的神经介入导引导管,强生、史赛克普通通路产品A组一款产品拟中选;远端通路则强生、美敦力、史赛克均未中选。国产企业中,颅内支架中赛诺医疗未中选,加奇生物取栓支架和神经介入导引导管及支撑辅助导管-远端通路(长度>100厘米)在两个产品A组均未中选。本次集采中标情况较好的赢家国产企业则是心玮医疗,在颅内取栓支架、导引导管远端通路两个产品均A组第一名中标。从降价幅度上看,在规则设置导向降价背景下,本次集采降价幅度较大。其中神经介入通路类辅助类产品导引导管降价幅度较大。通路产品的大降价将如何影响市场格局?参照过去多个高值耗材产品集采发展规律,由于价格下行在一定程度上减轻了疾病的负担,患者的支付意愿提升,手术量将在短期内迅速上升。另一方面,集采执行后,临床医生的理念、操作习惯、使用偏好也在发生改变,同一手术操作下的创新器械的使用率显著提高。通路类辅助类产品集采降价幅度较大,将为治疗类产品临床应用腾出市场空间,市场结构将迎来变化。通路类产品更多是在介入手术中起辅助支撑的作用,是每台介入手术所必需的耗材,使用频率远比治疗器械高。本次集采的导引导管就是为其他介入器械提供稳定的通路,便于器械到达血管中指定的部位,在各类血管介入治疗过程中均有应用,使用范围广泛。过去,在DRGs/DIP支付方式下,辅助类产品单价较高,限制了医生使用创新器械空间。一台手术收费有上限,过去一个导引导管价格为2万元左右,医生在临床中使用了高价格的通路导引导管,往往不会用例如抽吸导管、封堵球囊导管这类高价的治疗产品,只能采用Off—lable使用导引导管。本次集采降价将驱动不同产品回归原有的适应症,让医生和患者用上更好的产品。集采后,核心治疗产品的使用更加获益,治疗类产品迎来扩张机会,尤其是抽吸导管。临床使用中跨适应症使用导引导管空间释放,将首先带动抽吸导管产品增长。此外,本次通路类耗材价格降低,在临床治疗中将为更多创新器械使用留出空间,神经介入领域创新产品迎来渗透率提升机会。神经介入市场虽然集采频次较高,但创新产品并未实现集采全覆盖,企业有望借助集采产品拉动全品类市场提升。集采降价背后也符合神经介入产业竞争态势。降价幅度较大的导引导管也是获批门槛较低的产品,国内神经介入通路导管注册证已有117张,而抽吸导管注册证目前只有17张。从IQVIA统计数据来看,颅内支架、通路导管、微导管是除了弹簧圈以外被集采次数最多的神经介入产品。 神经介入集采情况 数据来源:IQVIA这次集采将成为国内神经市场竞争的一次转折,“低门槛”的辅助产品由营销驱动转为成本驱动型,为“高门槛”的治疗产品(抽吸导管、颅内支架、药物球囊和药物支架)腾出市场空间,促进产业整体的升级转型。神经介入市场格局形成差异化竞争神经介入是心脑血管高值耗材中增长最快的细分领域。2023年底,我国60岁以上老龄人口已经达到2.9亿,进程较快的老龄人口加上相对较低的心脑血管治疗渗透率将推动心脑血管耗材赛道持续增长。神经介入手术量已经达到35-40万台/年,增速超过30%,按照入院价计,神经介入市场规模已经达到200亿元。数据来源:神经介入面临超两百亿大市场 国产企业蓄势待发——中金神经介入高值耗材包括缺血性、出血性、狭窄、颈动脉、血管通路装置五大类产品。根据中金此前预测,到2030年通路类器械在神经介入市场中占比为38.0%,市场规模预计将达到105.6亿元。从缺血、出血发展来看,出血手术经过20年的发展已经较为成熟;而缺血介入手术在2017年后才逐渐发展,神经介入市场中早期缺血手术基数较低。但缺血的发病率远高于出血,随着卒中中心的建设,国内缺血类手术量已经与出血类手术持平,甚至超越。2023年,神经介入领域国产占有率达到25%,神经介入领域国产企业发展迅速,国内主要企业通过差异化竞争,建立优势。根据已上市企业财报数据,心玮医疗收益增加主要由急性缺血性脑卒中(AIS)取栓术器械及颅内狭窄治疗器械以及创新通路医疗器械销售驱动。在缺血领域已有取栓支架、封堵球囊、抽吸导管全线产品,拥有4F心玮颅内血栓抽吸导管和3mm心玮支架MeVO组合方案,以及心玮8F超大口径抽吸导管。在研产品主要集中在狭窄、出血市场,在研产品包括药物洗脱球囊、劲动脉支架、血流导向装置等产品。归创通桥业绩增长主要来自颅内支持导管、颅内PTA球囊扩张导管(Rx)及颅内取栓支架。研发管线布局主要集中在狭窄、出血市场,包括颅内药涂球囊、颅内支架、载药自膨支架、血流导向装置、远程支撑导管。微创脑科学主要依靠在出血领域血流导向密网支架、雷帕霉素靶向洗脱支架及弹簧圈驱动增长。研发管线主要集中在缺血和狭窄市场。沛嘉医疗2023年上半年,出血类、缺血类及通路类产品分别占分部收入的27.3%、39.1%及33.1%。研发管线布局主要集中在缺血性市场,包括抽吸导管、颅内支架、中间导引导管等。从管线布局上看,国内几家神经介入企业在出血、缺血、狭窄和通路市场基本都完成了综合覆盖,也在不同的细分领域建立了优势。心玮医疗和归创通桥,在缺血市场更具优势,微创脑科学和沛嘉医疗在出血市场更具优势。从研发管线上看,国内主要企业在夯实优势的同时也在延申覆盖更多市场。神经介入市场的快速发展恰好与国内器械市场开展集采期重叠,产品的集采前生命周期较医改前大幅缩短。企业在集采中如何利用高值耗材配套使用这一产业特点,全盘布局,提升业绩成为关键。集采制胜关键点,如何利用集采实现利润增长在国内市场,集采成为市场分化的主要因素,集采四年以来,行业利润压缩,MNC企业本土化进程加速,国产份额借助集采大幅提升,行业产品迭代加快。集采深刻地改写了行业竞争格局,企业发展也在这一过程中分化。总的来看,要想在集采中占据优势,需要谋定而动。在集采前,企业需要利用高效的渠道销售提高医院渗透率及医生对产品的认可度,提升品牌影响力,提升院端用量,为带量采购分组做好准备。进入报量更大的A组才能争取更大的市场份额。在集采中,不同区域集采有着不同特点,企业需要深度理解集采规则,精准报量报价。以京津冀3+N集采为例,这一集采联盟往往降价幅度较大;安徽和福建等省集采频率较高,集采品种多,参与的联盟采也比较多。在集采策略上,企业需要洞悉集采规则,精准把握报价和降幅。从过去的案例来看,有企业通过战略性地降低价格,以赢得更大的市场份额;也有企业强调产品优势,单独分组获得价格保护。在集采后,在介入高值耗材领域,如何实现产品联动提升全品类销售额也是关键。总的来看,企业仍然需要夯实底层能力,利用技术创新平台,布局创新产品解决方案,利用制造优势降低成本,提升销售和营销效率,加速创新产品上市,才能在集采中有更大发挥空间。* 参考资料:介入类耗材第五轮国采风险以及企业应标和转型策略探索——IQVIA神经介入面临超两百亿大市场 国产企业蓄势待发——中金公司刚刚!28类耗材集采结果出炉,超七成产品被淘汰…——医疗器械经销商联盟*封面图片来源:123rf文|杨雪微信|hhhh333yyyy添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
100 项与 Xuzhou Zhongjin Biotechnology Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Xuzhou Zhongjin Biotechnology Co., Ltd. 相关的转化医学