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▎药明康德内容团队编辑 2024年，医药市场逐步回暖，业界普遍预测这一增长势头将稳健延续至2025年。近日，行业媒体Pharmaceutical Technology对2024年医药行业的市场状况进行了深入分析，并对2025年可能呈现的积极趋势进行了展望。在今天的文章里，药明康德内容团队将结合公开资料，与读者分享其中的精彩亮点。 2024年生物医药IPO市场回顾：融资活动频繁，创新疗法/技术备受瞩目 根据即刻药数数据库统计，2024年度全球范围生物医药领域迎来了54起成功的首次公开募股（IPO）融资活动，累计公开披露的融资总额已经突破了53亿美元大关，展现出行业蓬勃发展的积极态势。GlobalData的高级分析师评论指出，肿瘤治疗领域继续成为2024年度IPO活动的热点，其中，CG Oncology公司的4.37亿美元大型IPO尤为引人注目，成为2024年最大规模的IPO事件之一。 ▲2024年IPO募资金额前10名的生物技术公司（图片来源：参考资料[1]） 除了CG Oncology，2024年还有多家生物技术公司完成了大规模IPO并融资成功，这些公司涉及肿瘤治疗、双功能疗法、双特异性抗体等多个领域。例如，2024年9月Bicara Therapeutics成功进行IPO，其潜在融资数额约为3.62亿美元；在相同时间段内，Zenas BioPharma也完成IPO上市，总融资数额约为2.25亿美元；此外，MBX Biosciences也完成了IPO，成功募资约1.63亿美元。这些公司的成功上市不仅为自身发展提供了充足的资金支持，更为整个生物技术领域带来了崭新的动力与发展契机。 业内专家眼中的2024年度IPO：节奏放缓，但仍取得显著进展 2024年第一季度，生物技术公司通过IPO共募集资金37.2亿美元。据GlobalData分析，这一数字是2023年第四季度融资额的6倍，也是一年多来生物技术公司IPO的最高季度融资额。当时的分析师表示，这一增长为2024年的市场发展奠定了积极的基调，并预测私营生物技术公司将把年初的成功视为在年内进行公开募股的契机。进入2024年第二季度，IPO市场呈现出一定的动态变化。对此，分析师指出，这可能与经济不确定性和降息预期等因素有关。 ▲2023年和2024年上半年医药行业IPO活动（图片来源：参考资料[1]） 从更长的时间维度来看，近年来IPO活动节奏趋缓。Sofinnova Partners董事长兼执行合伙人Antoine Papiernik先生在接受Pharmaceutical Technology采访时指出，当前的投资环境呈现出两极分化的态势——少数公司凭借超大规模融资实现快速发展，而大多数公司仍在积极寻求风险投资资金以推动创新。这种资金分布的差异，凸显了在资本市场相对紧缩的环境下，众多创新者推进突破性进展时所面临的挑战。 值得一提的是，不久前，Papiernik先生受邀出席2025年药明康德全球论坛，并分享了他对生物医药产业前景的展望。Papiernik先生指出，从科学角度，产业目前已经取得了巨大的进展。RNA疗法、抗体偶联药物（ADC）、核药等10多年前刚刚涌现的概念，如今已经融入了创新疗法的主流。这不仅彰显了科学之美，更为那些具有医疗需求的患者带来了真正变革。 ▲Antoine Papiernik先生在2025年药明康德全球论坛发言（图片来源：药明康德全球论坛） 根据知名会计师事务所安永（Ernst & Young）发布的《2024年第三季度全球IPO趋势》报告内容，尽管2024年第三季度的上市数量较2023年同期有所下降，但IPO数量较上一季度仍增长了11%。此外，报告还指出，2024年IPO的良好回报反映出即便在市场不确定性增加的时期，投资者对生物技术领域的信心依然强劲。 该报告强调，2024年第一季度至第三季度，健康、生命科学和技术行业在美洲地区的IPO活动中，无论是按交易数量还是融资总额计算，均持续领先。安永全球生命科学交易负责人Subin Baral先生表示：“我们所见证的IPO活动，更像是那些处于后期阶段、产品相对成熟且风险较低的公司所采取的传统策略，这与我们在疫情期间所经历的IPO热潮有所不同。”这也展现了生物技术行业在不同市场环境下的适应性和发展潜力。 展望2025：在不确定中稳步前行 全球医疗保健行业的高层管理者和投资者对2025年IPO的上升趋势充满信心。根据杰富瑞（Jefferies）投资公司发布的2024年市场研究报告，20%的受访者预测股权融资和IPO将在2025年的交易活动中占据主导地位，而2023年持相同观点的受访者仅占6%。据该投资公司称，这些数据标志着自2018年调查启动以来，业界对IPO前景的“最乐观预期”。此外，另一项调查结果显示，64%的受访者预计2025年的IPO数量将有所上升。 图片来源：123RF 与此同时，安永的市场报告也传递出积极信号，尽管2024年底外部因素存在一定的不确定性，但IPO活动仍有望稳步前行。对此，Baral先生表示：“许多投资者持乐观态度，而投资者乐观情绪的高涨本身就可能促使IPO窗口的重新开启。” 值得一提的是，行业媒体BioPharma Dive在其分析文章中也提出了相似的观点。该媒体指出，在疫情期间形成的融资热潮中成立的初创企业已经逐渐成熟，目前正等待合适的IPO机会。此外，汇丰银行（HSBC）的数据也为这一趋势提供了有力支持。据汇丰银行统计，2024年完成超大规模融资（即融资额超过1亿美元）的数量增长了70%，考虑到其中一半以上的投资者是“跨界”投资者，他们能为公司上市牵线搭桥，汇丰银行预测2025-2026年将是一个强劲的IPO窗口期。 2025年伊始，Maze Therapeutics在完成1.15亿美元的D轮融资后，提交了首次公开募股的计划书，有望成为生物技术领域在2025年首个进行IPO的公司。BioPharma Dive将这一事件视为2025年生物技术领域IPO表现的早期指标。如果Maze公司成功上市，它将进一步印证一个趋势，即已进入临床试验阶段的生物技术公司更倾向于进行IPO。根据BioPharma Dive的数据，在2024年上市的公司中，有一半以上都处于2期或更后期的阶段。 IPO市场历来以其不可预测性著称，而2025年的具体图景，或许只有在首批企业勇敢踏上上市之旅后，才会逐渐变得清晰明了，而这一过程也将为市场注入新的活力和机遇。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放 参考资料： [1] Investors optimistic about continued biotech and medtech IPO resurgence in 2025，Retrieved January 10, 2025 from https://www.pharmaceutical-technology.com/newsletters/investors-optimistic-about-continued-biotech-and-medtech-ipo-resurgence-in-2025/?_hsenc=p2ANqtz-8TVzVyz5yInoaf0b2gEkxRNnzy8rojcKzXeqL981QIY9ETDM6FYB0gJePv5NaQeWAHCyPVUMPPx076XK5rdv-X7SAdg3ROAcsULY-BUmqo4Ggk-ys&_hsmi=101924938&utm_campaign=type3_Pharmaceutical%20Technology-market&utm_medium=email&utm_content=Spotlight_News_Article&utm_source=email_NS&cf-view&cf-view&cf-closed&cf-view&cf-closed&cf-view&cf-view&cf-view [2] 5 questions facing emerging biotech in 2025，Retrieved January 10, 2025 from https://www.biopharmadive.com/news/biotech-outlook-2025-startups-venture-ipo/737213/ [3] Kidney disease drugmaker Maze files for IPO，Retrieved January 10, 2025 from https://www.biopharmadive.com/news/maze-ipo-chronic-kidney-disease-nasdaq/736793/ [4] 各公司官网 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

近日，根据ClinicalTrials.gov网站显示，诺华终止了[177Lu]Lu-FF58在实体瘤的1期临床研究，终止原因不明，仅显示“并非基于任何安全问题”。 根据报道，诺华的发言人引用了“对可用临床数据的仔细评估”作为原因，并补充道，所有患者要么已停止治疗，要么已经安全随访。 Lu-FF58 FF58是一款诊疗一体的放射配体疗法，由整合素偶联放射性核素177Lu或68Ga而成（治疗型的为177Lu，诊断则为68Ga）。 Lu-FF58最初由PeptiDream原研，然后授权给了诺华。这是诺华于2024年4月与PeptiDream达成的近30亿美元合作的一部分。 Lu-FF58被终止的这项1期临床，旨在评估Lu-FF58用于表达整合素（αvβ3和αvβ5）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和剂量；以及评估显像剂Ga-FF58的安全性和识别肿瘤病变的能力。 研究详细中描述道，当扩展部分中至少80%的患者完成疾病疾病随访或因任何原因停止研究，且所有患者已完成治疗和36个月的长期随访，或研究提前终止，在这种情况下，所有患者也将进行安全随访，则研究结束。 但是，诺华并没有具体披露研究终止原因，仅提示与安全性无关。 尽管没有明文确定这场临床研究失败了，但是伴随着试验终止的信号，“所有患者要么已停止治疗，要么已经安全随访”，使得Lu-FF58看起来不太乐观。 诺华：核药龙头 目前，诺华可谓是放射性偶联药物的龙头企业。 诺华于2017年收购了核医学领域的先驱Advanced Accelerator Applications（AAA）。2018年，诺华以21亿美元收购Endocyte，一举将Lutathera和Pluvicto收入囊中。 也正是因为Pluvicto和Lutathera的商业成功，其快速增长的销售额刺激了诺华在核药上的进一步投资。 诺华后续还与多家公司展开了关于放射性药物的高金额合作，包括与日本公司PeptiDream达成的合作。 此外，诺华还于2024年5月以10亿美元收购Mariana Oncology，加强其在核药的龙头地位。 小结 事实上，从2023年开始，制药圈内对核药的关注度便越来越高。 在2023年，礼来、BMS重金收购了各自心仪的核药公司，加入放射性药物开发的赛道。此外，强生、默沙东、赛诺菲、拜耳等也以BD合作的方式进行布局。 延续了2023年制药巨头们对于放射性药物的高兴趣，该类型药物在2024年也备受关注，吸引了另一制药巨头阿斯利康的入场，以及多笔关于核药的合作。 杰富瑞分析师Andrew Tsai认为：“这些交易表明，大型制药公司认为放射性药物在难以治疗的癌症方面具有商业可行性，甚至可能成为（一线）疗法。” 核药仍将可能是明年的重要投资主题。 延伸阅读：2024，巨头青睐的生物药 参考资料： 1.https://clinicaltrials.gov/study/NCT05977322 2.https://endpts.com/holiday-briefs/ 本周好文推荐 如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处 · · · · · · · ·

Pharmaceutical Technology近日回顾2024年美股生物科技公司（Biotech）IPO活动发现，尽管生命科学领域今年面临众多挑战，而且IPO投资规模仍低于2021-2022年繁荣时期的水平，但2024年的IPO情况相较2023年已经有所回暖，且有迹象表明这一增长趋势在2025年仍将持续。 回顾2024：肿瘤药公司依然是IPO主流 在2024年一众IPO公司中，CG Oncology以3.8亿美元的募资额位居首位——这家肿瘤药物公司于1月登陆纳斯达克交易板，增资后总融资额达4.37亿美元。 筹集的资金将用于CG的主要资产——Cretostimogene grenadenorepvec，一种膀胱内给药的溶瘤病毒疗法，正在开发用于治疗高风险、对卡介苗（BCG）治疗无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和肌层浸润性膀胱癌。 2024年美股IPO募资金额前10名的生物技术公司 （图源：Global data） GlobalData高级分析师Ophelia Chan表示：“肿瘤依然是IPO公司的主要业务领域，CG Oncology稳健的临床数据和融资能力为其在2024年的强劲表现做出了贡献。” 在经历了一个相对平静的夏季之后，美国IPO在秋季显著活跃起来。Bicara Therapeutics、Zenas BioPharma和MBX Biosciences在9月的同一个星期五在纳斯达克上市，三家公司共募集了超7亿美元资金。今年，美联储在维持利率上行多年后首次决定下调利率，为更有利的融资环境铺平了道路。这也与8月份IPO市场的冷清形成了鲜明对比，当时全球股市正因担心美国经济衰退而大幅下跌。 再回溯到今年6月份，放射性药物公司Telix Pharmaceuticals在上市前取消了IPO计划。这家澳大利亚公司原本计划在纳斯达克上市，并有望筹集2.32亿美元——或将使其成为今年IPO规模名列前茅的Biotech公司。Telix解释称，主要由于当时的市场条件不符合预期，董事会没有继续推进IPO计划。 与新冠疫情期间IPO热潮不同，市场正逐步稳定 2024年第一季度，Biotech公司IPO总共筹集了37.2亿美元。根据GlobalData 的分析，这一数字是2023年第四季度所筹集金额的六倍。有分析师在年初时表示，这一增长为2024年全年的强劲表现奠定了基调。 2023年和2024年上半年制药行业IPO活动（图源：Global Data制药情报中心） 然而，一度向上爆发增长的IPO行情在今年第二季度开始走弱。Chan解释说：“自第一季度开始，我们看到IPO数量减少，可能是受到经济不确定性和预期降息等因素的影响。” 长时间维度来看， IPO活动近年来也出现急剧下降。Sofinnova Partners董事长兼管理合伙人Antoine Papiernik表示，2023年Biotech公司IPO募资仅29亿美元，比繁荣时期的平均IPO水平低了大约82%。 Papiernik解释说，这意味着Biotech公司出现了两极分化的局面，“纳斯达克市场表现不佳，迫使许多公司精简管线以减缓现金流消耗。生命科学领域的风险投资筹资与2021年热潮相比仍然较低，这其中只有少数公司筹集了巨额资金以推进项目，而大多数公司难以获得风险投资资金。” 如果排除2021-2022年的狂热时期，2024年的Biotech公司IPO仍然算是繁荣的一年。 Chan表示，“当前完成的IPO募资规模已超过2022年和2023年，迄今已达到70亿美元。然而，IPO数量降至新冠疫情前的水平以下，这表明市场正在逐步稳定。” 尽管2024年第三季度上市公司数量同比下降，但根据安永《2024年第三季度全球IPO趋势报告》，美国生科IPO活动表现出“显著的韧性”，IPO数量比上一季度增加了11%。该报告还指出，今年良好的IPO回报反映出，即使在市场不确定时期投资者也有强劲的信心。 安永全球生命科学交易负责人Subin Baral表示：“我们今年看到IPO的公司通常是拥有后期、相对经过验证和降低风险的产品，这与在疫情期间IPO热潮中所看到的情况不同。” 展望2025年：自2018年以来“最乐观的年份” 全球医疗保健行业的高管和投资者对明年IPO规模的上升趋势持乐观态度。 根据杰富瑞2024年的调查，20%的受访者预计股权融资和IPO将主导明年的交易活动，而去年只有6%的人这么认为。这代表着2025年是自2018年调查开始以来，行业对IPO最看好的一年。在另一项调研中，64%的受访者预计2025年将看到IPO规模上升。 与此同时，安永发布的一份报告预计2025年的IPO活动将继续活跃，但2024年底美国总统选举和其他事件可能带来一些不确定性。 Baral表示：“现在说新政府将实施哪些具体政策或者新政府对行业下游会有哪些影响还为时过早，但许多投资者持乐观态度，投资者乐观情绪的增加本身就可能触发IPO窗口的重新开放”。 很难预测特朗普的新政府将如何影响投资市场。一些看减税政策或将增加乐观情绪，而新任卫生部长的举措可能会使疫苗企业股价下跌。 Chan表示，政府放松管制的立场“可能会在医疗保健政策中造成不可预测性，特别是关于药品定价改革和监管框架”，这可能会“进一步影响投资者信心，可能抑制市场对IPO企业的热情。” Papiernik则认为：“2025年生命科学领域投资和并购活动，预计将在2024年的复苏基础上进一步增长。”但IPO和并购活动依然不可预测，或许2025年第一季度能看到一些信号。 参考资料： [1]Investors optimistic about continued biotech and medtech IPO resurgence in 2025；Pharmaceutical Technology Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。