Suzhou Rainmed Medical Technology Co., Ltd.

◉ 普米斯生物技术进展 普米斯生物技术公司传来喜讯，其研发的抗TIGIT/PVRIG双特异性抗体PM1009已获得药审中心（CDE）的受理，即将开启实体瘤治疗的新篇章。这款双抗是由普米斯与美国Adimab公司携手打造，并拥有完整知识产权。临床前研究揭示，PM1009能高亲和力结合TIGIT和PVRIG蛋白，有效解除免疫抑制信号，同时增强激活信号，展现出卓越的抗肿瘤活性。在PD-1耐药小鼠模型中，与抗PD-1单克隆抗体联用时，其效果显著优于TIGIT单抗或PVRIG单抗联合PD-1单抗，且毒理学研究显示良好安全性。 ◉ 信达生物胆管癌治疗 信达生物的胆管癌靶向药达伯坦已开出首张处方，这标志着这一创新药物正式踏入临床应用，为中国胆管癌患者提供了全新的、国际品质的治疗选择，从而引领了胆管癌靶向治疗的新篇章。达伯坦是由Incyte与信达生物联合研发的，它针对FGFR亚型1/2/3，是一种高效且选择性的口服抑制剂。自2018年12月信达生物与Incyte携手以来，这款药物便在中国大陆、香港、澳门和台湾等地展现了其强大的商业化潜力。美国FDA于2020年4月批准了达伯坦的上市，随后在中国台湾和中国香港也相继获得批准。最终，在2022年4月6日，中国国家药监局也给予了批准，用于治疗晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 ◉ 恒瑞医药镇痛药物 同时，恒瑞医药也传来喜讯，其自主研发的1类新药SHR8554注射液在治疗腹部手术后中重度疼痛的适应证上市申请已获国家药监局受理。SHR8554是一种靶向μ阿片受体的小分子药物，能够激活MOR受体，为术后镇痛治疗提供新的选择。其Ⅲ期临床研究结果已达到方案预设的优效标准，充分证明了其临床效果和安全性。 ◉ 石药集团RNAKL抗体 此外，石药集团的创新型RNAKL抗体纳乐舒单抗也拟优先审评，预示着这款药物有望在未来为中国患者带来更多的治疗选择。CDE官网最新消息，石药集团旗下津曼特生物自主研发的JMT103（纳乐舒单抗注射液）上市申请，已拟纳入优先审评范围。这款药物专为治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤而设计，属于创新型全人源RANKL抗体，旨在弥补市场上现有RANKL抗体的不足，特别是针对免疫抑制副作用和感染风险。通过精心构建的地舒单抗CDR区随机突变肽库，津曼特生物成功筛选出具有更低Kd值和更长解离半衰期的RANKL抗体突变体。 ◉ 百奥赛图YH003临床试验 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司也传来佳讯，其全资子公司祐和医药宣布，YH003（CD40单抗）联合帕博利珠单抗（PD-1单抗）和白蛋白紫杉醇的一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤的中国Ⅱ期临床试验已顺利完成首例患者给药。这一里程碑事件标志着YH003在抗肿瘤领域的研究又迈出了坚实的一步。此前，YH003在Ⅰ期临床试验中已展现出优异的耐受性和安全性，并对恶性黑色素瘤、胰腺癌等肿瘤显示出显著的抗肿瘤活性。 ◉ 盟科药业上市 近日，中国证监会已同意上海盟科药业股份有限公司在科创板进行首次公开发行股票的注册。盟科药业，这家自2007年成立以来便以治疗感染性疾病为核心的创新型生物医药企业，如今正迈向新的发展阶段。凭借全球自主知识产权和强大的国际竞争力，盟科药业致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的药物。 ◉ 润迈德在香港上市 此外，冠脉介入诊疗领域的润迈德也迎来了新的发展里程碑。近日，该公司在港交所成功上市，为其未来的发展注入了新的动力。润迈德专注于冠脉介入诊疗产品的研发与创新，致力于为患者提供更高效、安全的诊疗方案。此次上市无疑将助力公司进一步拓展市场，提升其产品的国际竞争力。 ◉ AI医疗大数据公司融资 同时，AI医疗大数据公司艾登科技也宣布完成了2亿元的B+轮融资。本轮融资由海尔资本领投，星陀资本跟投，并得到了老股东创新工场及钟鼎资本的持续支持。融资资金将主要用于市场拓展、人才招募和品牌建设等方面。艾登科技自2016年成立以来，一直致力于医疗行业大数据的深度挖掘和人工智能应用。

9月1日，Umedwings公司在其公众号发文宣布，由于持续拖欠荷兰仓库仓储费用，涉及严重违约，终止与中国手术机器人公司润迈德合作。 Umedwings公司是一家专注于医疗器械国际业务的服务机构，总部位于荷兰，并在中国、英国和美国设有办事机构。 根据Umedwings公司方面的消息，截至2025年9月，苏州润迈德医疗科技有限公司存放于荷兰仓库的医疗器械，已产生一整年仓储费用未支付。 Umedwings公司认为，作为上市公司，润迈德未能履行基本付款义务，多次消极沟通拖延超过三个月未解决问题，且目前意图采取弃货拒付的失信行为，严重违背上市公司诚信经营原则。 Umedwings表示，期待苏州润迈德医疗科技有限公司作为上市公司，能够承担应有的企业责任，妥善解决此事，都则将采取一切法律手段维护自身权益。 润迈德是一家专注于血管介入手术机器人及精准诊疗产品研发、生产和商业化的中国医疗器械公司，2022年7月8日在港交所主板上市，一度被誉为“血管介入手术机器人第一股”。 但是上市3年多以来，润迈德的经营状况并不理想。 据了解，近五年润迈德均未实现正向盈利。 2025年上半年，润迈德公司实现营业总收入1040.5万，同比下降61.3%；亏损3323.8万，亏损幅度同比缩窄22.6%；截至期末负债总额为9695.5万，现金及等价物为53.2百万元，较去年同期减少1.4百万元；流动资产净值由去年同期189.6百万元减少至144.5百万元。 对于一家上市公司来说，这个营收规模和现金储备，确实略显拮据。 就在今年7月，公司创始人兼CEO霍云飞，辞任首席执行官，且不再为提名委员会主席。但是该创始人并没有完全离开公司，辞任后，霍云飞将仍为董事会主席、执行董事。 在介入手术机器人这个赛道，润迈德不是唯一生存状况欠佳的企业。 2025年上半年，根据多家媒体报道，国产手术机器人公司微亚医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“微亚医疗”）已进入破产清算程序，相关资产正在拍卖，拍卖标的包括17项专利、72项商标及固定资产（生产线设备），起拍价总计约129.2万元人民币，其中知识产权起拍价仅8.7万元。 微亚医疗成立于2021年2月，也是聚焦血管介入手术机器人研发。 作为近几年新兴的手术机器人类型，血管介入手术机器人一直伴随着临床必要性的争议，也面临着商业化推广的困难。 作为该领域的先驱，跨国巨头西门子医疗也在调整策略。 2023年5月10日，西门子医疗在第一季度的财报电话会议上，对外宣布将，鉴于旗下Corindus血管介入手术机器人"没有达到预期"，将停止该产品用于心脏病学手术。 西门子同时表示，未来将该手术机器人应用于神经外科手术。 信息来源：器械之家、公司公告、互联网新闻等 医药研究报告分享营 收集与分享全市场主流医药研究报告 每天仅需0.8元 畅享超过2000篇存量精选医药研究报告 每年新增额外500篇

WEEKLY REPORT07/182025产业简报本期导读本周要闻产业洞察产业研报近期活动最新课程本 周 要 闻SHINE CONSULTANT行业快讯News Flashes新华制药：接触镜无菌生理盐水护理液获得三类医疗器械注册证新华制药(000756)7月15日晚间公告，子公司山东新华健康科技有限公司的产品接触镜无菌生理盐水护理液获得三类医疗器械注册证，该产品适用于硬性接触镜及软性接触镜（含硅水凝胶软性亲水接触镜）的冲洗。（证券时报）安图生物与九州通医药集团达成战略合作据安图生物消息，7月14日，郑州安图生物工程股份有限公司与九州通医药集团股份有限公司战略合作签约仪式在安图生物体外诊断产业园顺利举行。安图生物董事长苗拥军与九州通医药集团副董事长、总经理龚翼华出席签约仪式。安图生物渠道管理规划部总经理谢雷震与九州通医疗器械集团IVD事业部总经理谢亚雄代表双方签署战略合作协议。（第一财经）康希诺：重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）获得药物临床试验批准通知书康希诺(688185.SH)公告称，康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗通过蛋白结构设计和VLP组装技术制备而成，不含病毒遗传物质，具有良好的安全性和免疫原性。目前该疫苗正在印度尼西亚开展I/II期临床试验。获得临床试验批准后，康希诺还需按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验。（财联社）中国生物制药拟全资收购礼新医药7月15日晚间，中国生物制药发布公告称，拟以不超过9.51亿美元(约合人民币68.22亿元)的交易对价收购礼新医药95.09%股权。剔除礼新医药集团于交割日的估计现金及银行存款约4.5亿美元，公司就收购事项待作出的付款净额约为5亿美元(约合人民币35.87亿元)。公告称，加上中国生物制药此前已取得的4.91%股权，此次交易完成后，礼新医药将成为其间接全资附属公司。（界面新闻）东诚药业：江西宜春核药生产中心投入运营东诚药业(002675.SZ)公告称，全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司的全资子公司江西安迪科药业有限公司收到江西省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果告知书》，新增江西宜春核药生产中心。该中心已达到投产要求，投产后将有利于安迪科开拓市场、提升销售收入，进一步完善全国核药网络化建设布局。（财联社）人事变动Personnel Changes海辰药业：曹于平当选董事长兼任总经理海辰药业（300584）发布公告，2025年7月15日召开第五届董事会第一次会议，审议通过了多项重要事项，包括选举董事长、各专门委员会委员及聘任高级管理人员。曹于平被选举为董事长，任期至第五届董事会任期届满。各专门委员会的主任委员分别为王玉春（审计委员会）、陆涛（提名委员会）、毛凌霄（薪酬与考核委员会）和曹于平（战略委员会）。（财中社）润迈德-B(02297.HK)委任朱则柯为执行董事兼联席首席执行官润迈德-B(02297.HK)发布公告，(i)霍云飞先生因内部管理调整辞任公司首席执行官且不再为公司提名委员会主席；(ii)吕永辉先生因内部管理调整辞任执行董事；及(iii)谷阳女士因拟履行其他职务及需要投入更多时间照顾家庭而辞任公司执行董事兼副总裁，并不再担任公司薪酬委员会成员。于辞任后，(i)霍先生将仍为董事会主席、执行董事及根据上市规则第3.05条公司的授权代表，及(ii)吕先生将仍为联席首席执行官。朱则柯先生已获委任为执行董事兼联席首席执行官，而段静女士则获委任为执行董事。（格隆汇）产 业 洞 察SHINE CONSULTANT01ActRII成为高质量减肥下一风口02【捷报】合规续证与全球持续拓展里程碑，希毅医学助力某外周药物支架欧洲PMCF研究首个中心成功启动！点击阅读全文产 业 研 报SHINE CONSULTANT012023年中国企业医疗健康管理白皮书022022年中国康复医疗行业研究报告03合成生物学产业链及应用场景042023年家用医疗智能器械商业路径发展报告05医疗产业链中数字化场景发展现况及挑战062022年药品市场生命周期研究之GLP-1RA篇07中国医疗器械行业数据报告(2025版)点击阅读全文 活 动 预 告SHINE CONSULTANT2025(第九届)亚太生物医药合作峰会，8月28日-29日 · 上海最 新 课 程SHINE CONSULTANT生物医药行业研究与投资逻辑（点击查看）全面汇总：医药全行业研究分析框架与投资逻辑详解（点击查看）联系我们Sunny Sun 孙女士T:021 6095 0241M:189 6294 0579（微信同号）E:sunny.sun@shine-consultant.com会议咨询媒体合作商务合作欢迎详询洽谈！SHINE CONSULTANT上海士研管理咨询有限公司成立于2005年，致力于为组织领导者提供沟通交流与专家智库平台。通过二十年沉淀与积累，覆盖了金融与投资、交通与运输、消费与文旅、医药与医疗、能源与资源、高科与电信、公用与政府等产业领域，服务着全球500强和万余家领导型企业，汇聚了百万余名机构决策者，并与千余家产业权威机构建立了战略伙伴关系。士研咨询秉承专业立身的理念发展队伍，现拥有百余名专业的资深人员，核心管理团队都具有十五年以上的专业经验。