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如何用脱胎换骨式的思维与打法,去破除“中医药企业做不好创新”的偏见,打赢一场长期战役?财报季,7成中药企业在品牌度、产品结构、数字化上实现了能力跃升。然而,多份向好的业绩并未换来市值同等提升,市场对行业的发问仍横亘在前:中药企业,能做好创新吗?问题亟待回答,因其指向三大需求:产业“上热下冷”愈发明显,企业需自主打造硬实力,在“冷”处生存;面对外部环境变迁和需求变化,企业需以创新应变,重构与患者、市场之间的信任;“新质生产力”的核心要素是科技创新,主要特征体现为高科技、高效能、高质量。让整个中药行业培育新质生产力,是每位产业中者的责任。不过,中医药有着非常复杂的体系,去验证临床价值、有效性和安全性的难度比起化药更大。纵览整个中药行业,目前能够推进到临床后期的企业及管线还比较少。但天士力是率先突围的那一个。近5年总研投水平遥居行业第一的天士力医药,在创新成果上率先迎来“破竹之势”:药研储备端,9款创新中药III期品种数量居行业之首,98款“中化生”管线在研,其中41款为1类创新药;技术突破端,“数智化”深刻融入组方配伍、物质基础、量时毒效、生产质控和消费认知等关键环节,颇受社会各界认可。当然,亮眼的数字背后,绝非一日之功。果断加大投入背后,也需要前瞻性、全局性的战略与洞察。“两棵树”“三足鼎立”“四力模型”“五大策略”……当E药经理人走进天士力研究院大楼、与研究院执行院长周水平博士交谈时,他精练概括出了天士力近年来一直坚持的理念与策略。基于此,现代中药领军者天士力实现了一手抓“现代话”,一手抓“现代化”,并将两者融合。(天士力研究院执行院长周水平博士)01讲中药“现代话”研发以疾病生命树为指导30年,波澜壮阔,中药行业浮沉动荡。不过在周水平的眼中,纵使行业风云变幻,天士力在研发上却坚持做到了1个“不变”:以“两棵树”——疾病生命树、产品生命树理论,将中药现代“话”与现代“化”两者深刻融合。现代“话”直指中药行业多年来面临的提问:一则,能否用现代科学的术语、数据和证据,让传统中医药语言为现代医学、国内大众及世界人民所接受,换而言之,中药企业能否在现代科学基础上验证临床价值。二则,能否在同适应证化药、生物药面前,证明中药具备差异化临床优势。让现代中药、化药与生物药“三足鼎立”、协同发展的天士力,目前对应有98款丰富在研管线。其中,中药III期品种数量目前已做到全行业第一。2023年财报显示,天士力目前有9款创新中药处于临床III期,国内包括7款1.1类创新药,如治疗失眠的安神滴丸已完成III期临床试验全部病例出组,计划在今年年底向CDE提交NDA申请。国际研发方面,复方丹参滴丸(T89)治疗慢性稳定性心绞痛适应证与防治急性高原综合症(AMS)两项国际临床试验正在如期推进中,其中T89-AMS已完成III期临床试验全部病例入组。已上市产品竞争力陆续做大做强,其重点品种二次开发正快速推进,如芪参益气滴丸新增舒张型、收缩型慢性心力衰竭2大适应证,芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应证,养血清脑丸增加阿尔茨海默症适应证的II期临床研究均在顺利入组中。“两棵树”理论及一条内在的逻辑线始终贯穿天士力的突围之战,也深刻将其梯队化产品组合联结。“一是以疾病生命树为指导,以临床需求为导向,去填补临床空白,按心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经四大疾病领域打造疾病防治的集成解决方案;二是,上市只是万里长征第一步,要想将中药产品做大做强,需要解决产品批次间质量一致性、疗效与质控成分相关联等关键问题,打造一棵强竞争力的产品之树。”周水平这样强调。沿着这条逻辑线,“天士力式创新”两大亮点尤为凸显:证明了中药产品无法用化药、生物药替代的优势。例如2021年上市的坤心宁,是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的1.1类中药创新药;2019年获批用于Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍的芍麻止痉颗粒,是首个欧美指南推荐具有强证据的儿童创新中药,是入选《新时代中医药标志性科技成果》2012-2022高水平中医药研究成果改变临床指南的产品。研发管线覆盖了全生命周期管理。以心脑血管领域为例,天士力产品覆盖了高血脂症、冠心病、脑卒中、心衰等适应证,形成了贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节的产品链。此外,在研品类较为齐全,今年1月,天士力创新干细胞药物获批临床,主治慢性心力衰竭。基于此,天士力保持了在中国心脑血管创新药领域的领先优势。02筑中药“现代化”以数智化培育竞争力之树如果说研发进展与成果是中药企业创新的“明线”,那么让新兴信息技术工具链接中药从研发、生产到临床应用全链条,让全生命周期各环节实现信息化、数字化、智能化,就是不可或缺的“暗线”。而这,正是天士力“两化”融合中的现代化,最为核心的要义。从企业发展历史中来看,天士力现代化与现代话“两化/话”早已相融合,打造了独特的生态。研发上,天士力很早便以研究院为龙头,构筑了“一库一台一网”的数智精准研发体系。一库指优质疾病组学数据库,一台是创新研发关键技术平台,一网是AI分析与数智创新功能服务网。通过打通三大环节,促使现代中药借助大数据、AI,实现了组分配伍的源头创新。生产制造上,2000年在业内率先提出“现代中药”概念的天士力,在过去24年技术革新下数次升级了现代化产业体系。从解决由中药滴丸无设备可选用的难题开始,天士力自研制造设备,实现了小滴丸到微滴丸的技术跨越,搭建起标准化、数字化和智能化的现代中药产业体系,带动了一个产业的崛起。而在当下,天士力的现代中药,又进一步跃升为了数智中药。为何始终坚持将“现代化”嵌入中药产业全链条?为何要做数智中药?这又剑指中医药行业的关键瓶颈:临床定位不精准、药效物质不清、作用机制不明、制药工艺粗放、质控水平低下……如何实现生产精智,质量可控,临床定位清晰、疗效确切,用药精准、配伍合理?这正是中药企业亟需的竞争力。对此,天士力的思路很清晰:一定要用现代科技阐述中药多组分、多靶点内涵,用智能制造技术解决批次间质量一致性问题,用基于真实世界研究的循证医学证明中药疗效特点,建立国际领先的以质量数字化为核心的中药智能制造体系。值得关注的是,天士力通过质量量化表征指标群设计技术、制造工艺系统开发技术、全程质量控制技术、制造装备四大创新,实现了中药产品批次间质量一致性的成果,由此荣获了2023天津市科技进步特等奖。此外,天士力持续建设中药智能工厂,集成了获工信部认证的智能制造典型场景10个技术体系,先后入选工信部智能制造示范工厂和绿色工厂、荣获第四届中国工业大奖、2022年获评第六届世界智能大会十佳优秀案例。2023年10月,天士力与华为云签署合作协议,双方结合中医药特色数据和盘古大模型的基础能力,构建中医药研发大模型,加速中药创新与转化,解决传统中药信息稀疏、离散等研发痛点。利用大模型智能化信息挖掘能力,可深度萃取中药组方,药材成分,作用靶点等中西医理论内涵,实现复方中药的精准表征计算,加速创新中药产业研发的全流程。此举,正是天士力打造数智中药的又一标志性一步。03一场长期主义下的胜利唯有积蓄已久的能量,才会在一瞬间彰显出惊人的爆发力。能够迅速适应变化、并在变化中始终站稳、勇立潮头,需要长期主义思维与布局。率先破解中医药行业之困局,更需要 “敢为人先”,并在创新上作好充分的积累与铺垫。一家中药企业通往未来的道路,就这样在爆发式胜利中愈发“可视化”:亮眼的业绩面难以忽略,2023年,天士力扣非净利润大增60.11%,其现代中药板块收入增长6.62%至59.71亿元;现代中药在研管线布局数居业内领先水平;“三足鼎立”下达成近百款在研产品研发管线;结合大健康发展需求,诊疗一体化、全生命周期管理发展布局初见明显成效;数智创新已为其建立独家竞争优势,生动诠释了新质生产力的内涵。此外,从处方形成(经方、验方、院内制剂等),到做临床前研究,如药理、毒理、CMC等,到步入临床研究、用数据验证疗效,从而验证产品的临床价值,天士力成功验证了一条“走得通”的中药创新路径。回过头来看,天士力在研发创新层面的成绩,离不开多年来始终坚持较大的研发投入,并以“长期主义”为核心原则,不做立竿见影式短期投资,还与天士力在行业艰难的发展步履中始终不放弃长远的目标有关。2023年,天士力研发投入为13.15亿元,同比增长29.49%,占医药工业收入比例为17.73%。拉长时间线来看,2019年至2023年,5年时间里,天士力总研投达45.03亿元,在中药行业排名第一;获得创新中药生产批件4项,新药转化能力领先于行业。于内,天士力加速多款创新产品的研发上市进程,并持续开展“10-100”真实世界和作用机理研究,实现现代中药产品“药效靶点网络化、靶点联动清晰化、量效时效明确化、物质基础数字化”。于外,天士力研究院与产业多方达成合作,如通过高质量的临床研究实践推动人用经验证据的应用转化等等。战略上,天士力始终坚持“12345”策略。周水平向E药经理人解读道:“一是坚持大健康发展方向不动摇;二是守住‘两棵树’理论;三是夯实‘三足鼎立’,坚持‘中化生’协同发展;四是秉持‘四位一体’创新研发模式,包括自主研发、合作研发、产品引进和投资市场许可优先权;五是“五个一工程”,以临床需求为导向持续打造全方位的健康管理方案。”在由现代中药迈向数智中药、又由数智中药启航前往未来的途中,要想基业长青,周水平还提到了新形势下核心竞争力从“三力模型”向“四力模型”的重要转变。原来的模型中,科学力(科研团队及实力)是基础,将科学成果技术化的过程中,工程力是关键,智能制造决定了生产效率、成本与质量,最后是强品牌下的市场力,这三力呈现倒三角形状,底部是科学力。不过现在,随着行业趋势的发展与演变,“在培育科学力、深耕工程力、重构市场力的同时,我们需要引入第四大新力量——BD能力。四力模型中,科学力仍是底座,确保企业核心稳,然后是‘两翼’,即工程力和BD能力,头部为市场力。这是我们接下来的研发格局。”结合更为丰富的研发策略内涵,基于多年在“基本盘”上的深耕,天士力为下一阶段的厚积薄发,又再次蓄足了底气。
精彩内容中药新药研发火热!近日,康缘药业龙七胶囊申报NDA,方盛制药益气消瘤颗粒申报IND,苏中药业痔瘘熏洗颗粒获批临床……今年以来,国内已有5个中药新药获批上市,创同期历史新高;11款中药新药报产,数量明显提升;18款中药新药申报IND,呼吸、妇科、消化领域研发火热。正值上市公司业绩披露期,多家中药企业净利润大增、研发投入加码。5款中药新药获批上市!齐进、卓和、成都华西上榜2024年一季度,国家药监局共批准了5个中药新药上市。其中,中药1.1类创新药有3款,包括湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、成都华西天然药物的秦威颗粒;中药3.1类新药(即古代经典名方中药复方制剂)有2个,包括武汉康乐药业的芍药甘草汤颗粒、华润三九的苓桂术甘颗粒。2024年一季度国内获批上市的中药新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库中药新药进入收获期,2024年一季度获批数量创同期历史新高。在过去的2023年,国内共有9个中药新药获批上市,但年内首款中药新药于2023年6月8日获批上市。2022年一季度,国家药监局仅批准了北京珅诺基的淫羊藿素软胶囊上市。2021年一季度,国家药监局批准了抗疫“三方”新药清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市。湖北齐进药业的儿茶上清丸又称“荆门上清丸”,源于明末清初,迄今流传400余年。该药具有清热退火、解毒敛疮、止痛之功效,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)口腔溃疡中成药销售额超过6亿元。儿茶上清丸是荆门市首个获批的国家1类新药,也是国内首个口腔溃疡中药1.1类创新药。九味止咳口服液来源于邹学熹教授临床经验方,具有宣肺止咳之功效,用于治疗急性支气管炎风热咳嗽证,处方由矮地茶、枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草和炙甘草组成。该药由苏州玉森新药负责研究开发,卓和药业负责上市销售,双方共享产品上市后利润。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售额超过240亿元。成都华西天然药物的秦威颗粒(曾用名:拈痛祛风颗粒)由秦皮、威灵仙、当归、川芎组成,具有清热除湿祛风、活血通络止痛之功效,用于治疗急性痛风性关节炎风湿郁热证。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场风湿性疾病中成药销售额超过115亿元。目前国内已有2款痛风中药1.1类创新药虎贞清风胶囊、秦威颗粒获批上市。11款中药新药报产!康缘、悦康、天士力紧盯4000亿市场4月4日,康缘药业的中药1.1类创新药龙七胶囊上市申请获得承办。该药是由三七等十味中药材组成的中药复方制剂,具有祛痰化瘀、清肺消积之功效,用于治疗肺癌,有望成为国内首个抗肿瘤中药创新药。近年来国内中药新药研发热潮高涨,2022年共有10款中药新药的上市申请获得承办,2023年共有23款中药新药的上市申请获得承办。2024年一季度便有10款中药新药的上市申请获得承办,较2023年一季度(6款)增逾66%。2024年至今中药新药申请上市情况中药1.1类创新药有6个,包括悦康药业的通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒、健民集团的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、瑞和制药的喉喑清胶囊。其中,儿科用药有2款,米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过160亿元。中药3.1类新药有5个,包括天士力的枇杷清肺饮颗粒和温经汤颗粒、仲景宛西制药的枇杷清肺颗粒、吉林敖东的一贯煎颗粒、药都樟树的二冬颗粒。其中,消化系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各占2个,妇科用药占1个。目前国内已有20款中药3.1类新药申报NDA,主要集中在妇科用药(7个)、呼吸系统疾病用药(6个)。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场中成药销售额接近4000亿元,同比增长超5%。从治疗领域上看,心脑血管疾病中成药以超960亿元的销售额领跑,位列第二的呼吸系统疾病中成药销售额超800亿元,消化系统疾病中成药则以接近420亿元的销售额位列第三。中国三大终端六大市场中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库自2020年新版中药注册分类实施以来,国内尚未有心脑血管疾病中药1类创新药获批上市。目前仅有悦康药业的中药1.1类创新药通络健脑片、中药1.2类创新药注射用羟基红花黄色素A上市申请在审中,预计公司将拿下国内首款心脑血管疾病中药1类创新药。18款中药新药申报IND,中药企业研发加码步入4月,3款中药新药IND申请迎来进展。7日,方盛融大的中药1.1类创新药益气消瘤颗粒临床试验申请获承办,用于治疗子宫肌瘤;4日,白云山和记黄埔的2.3类中药改良型新药丹红化瘀口服液临床试验申请获承办,拟新增适应症;2日,中科院新疆理化所的中药1.1类创新药司亚丹凝胶临床试验申请获承办,用于治疗白癜风。截至4月9日,国内已有18款中药新药的临床试验申请获承办,多款创新药聚焦呼吸、妇科、消化领域。其中,中药1类创新药有13个、中药2类改良型新药有5个,涉及康缘药业、雷允上、苏中药业、白云山和记黄埔、方盛制药等知名中药企业。2024年至今中药新药申报临床情况18款中药新药中,江苏中雍红瑞的中药1.1类创新药香术平胃散(治疗慢性非萎缩性胃炎脾胃虚寒证)、苏中药业的中药1.1类创新药痔瘘熏洗颗粒(用于混合痔术后症状改善)、新奇康药业的2.3类中药改良型新药西帕依固龈液(用于放射性口腔黏膜炎)、康缘药业的中药1.1类创新药羌芩颗粒(治疗流行性感冒)、广州中医药大学的中药1.1类创新药青杏颗粒(治疗普通感冒)已相继获批临床。中药新药研发的推进离不开企业的重金投入,业绩的增长可为企业研发投入提供有力的支撑。正值上市公司年报披露期,多家中药企业的业绩传来喜讯。截至4月9日,23家中药企业已披露2023年年报,其中15家企业净利润增逾10%、11家企业研发费用增逾10%。康缘药业2023年净利润5.37亿元,同比增长23.54%;研发费用7.72亿元,同比增长27.40%。华润三九2023年净利润28.53亿元,同比增长16.50%;研发费用7.15亿元,同比增长20.30%。同仁堂2023年净利润16.69亿元,同比增长16.92%;研发费用2.80亿元,同比增长28.68%。太极集团2023年净利润8.22亿元,同比增长131.99%;研发费用2.34亿元,同比增长113.52%。达仁堂2023年净利润9.87亿元,同比增长14.49%;研发费用1.85亿元,同比增长20.56%。……资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
作者 | 赵言午来源 | 药智头条01超235家药企公布2023年业绩预告 124家企业预告净利润同比上涨医药行业主营业务逐渐回归正常,非经常性营收逐渐被稀释,时值2023年业绩预告公布阶段,不同心情之下却是纷争再起。据同花顺问财网,截至2024年1月31日,业内已有超235家药企发布了2023年业绩预告,124家企业预告净利润同比上涨,111家企业预告净利润同比下降,整体呈现轻度上升趋势;另外,细分之下,上涨企业中有33家药企扭亏为盈,41家药企净利润大幅上涨,侧面说明了行业整体的上行趋势。值得注意的是,制药型企业中包括华润三九、华东医药、科伦药业等暂居2023年净利润(中值)TOP10榜单,风采卓然。2023年净利润(中值)TOP10榜单但净利润(中值)TOP10药企在欢喜的背后,又经历了怎样的酸甜苦辣咸?有怎样的背后故事?02中药再显神威华润系成大赢家目前的2023年净利润(中值)TOP10药企中,中药企业最多,包括华润三九、同仁堂、天士力、东阿阿胶4家,净利润(中值)分别为29.42亿、16.18亿、12.22亿和11.30亿,无不彰显近年来中药发展的强悍。值得一提的是,天士力2022年亏损2.67亿,是TOP10中唯一的亏损药企,但在2023年不仅扭亏为盈,且盈利达12.22亿,成为TOP10药企中最显眼的“仔”。作为老牌中药企业的天士力,在2019年创下营收最高纪录(189.98亿)之后,就走上了下坡路,2020年至2022年营收下滑严重,分别为135.76亿、75.92亿和85.93亿。图片来源:招商证券2020年是天士力业绩转折年,当年8月,其处置了天士营销股权,导致医药商业板块收入下滑43.99%。医药商业是天士力业绩的最重要支撑,2019年报显示,医药商业营收为127.17亿,占主营业务总营收的67.17%,但在这一年,天士力医药工业营收同比下滑12.79%,医药工业营业成本同比降低9.59%,而医药商业营业成本却上涨18.01%。近年来,受国家层面对中药行业的传承创新支持,中药研发热情高涨,加之天士力一心向化药和生物药进军的步伐,让其毅然在制药和售药上选择了前者,2023年又继续向医药商业“开刀”,拟将天士力大药房90%股权和平嘉大药房60%股权出售给漱玉平民,但因交易双方未达成一致意见而终止。对医药商业业务剥离不顺,并未影响天士力利用中药、化药和生物药协同发展优势进行创新药物的战略布局进程,2023半年报显示,研发管线产品布局达95款,其中,中药26款,化药57款,生物药12款。华润系称雄,从中药开始。4家入榜的中药企业,华润系就占2家,分别为华润三九和东阿阿胶。华润的前身为联和行,1938年成立之初,其就与医药打交道,采购药品和纱布绷带等医用物资,1948年更名为华润后,药品及医疗器械商业仍是主业之一,2004年,通过组建华润东阿阿胶,间接控股东阿阿胶,正式踏入制药领域。然而,华润在中药这条道路上从未停止,此后又将三九医药和江中药业纳入旗下,2022年底,又通过旗下华润三九向华立医药和华立集团合计购买昆药集团28%股份,成为控股股东。昆药集团的“昆中药1381”品牌至今已有642年历史,曾获吉尼斯世界纪录“Oldest operating pharmaceutical business”(全球最古老的制药企业),是中国五大中药老字号之一,昆药集团2022年报显示,其8款主要产品中有6款为中药。通过华润三九与昆药集团的协同融合,华润系在中药领域的地位进一步提升,华润三九2023业绩的增长,在很大程度上取决于昆药集团对其盈利能力的推动提升,而双方正合作搭建三七产业链创新平台,以实现新的战略目标。值得一提的是,华润系在2021年入主了博雅生物,这又牵扯出了另一位故事主角。03血制品“江湖”纷争再起“老大”迎来新主人上海莱士虽以18.35亿的净利润(中值)挤入TOP10药企,但同比却下滑了2.50%,据招商证券根据其2023年上半年业绩统计,无论是净利润,还是总营收,上海莱士都是血制品行业的“老大”,但在2023年,其净利润初显停滞,而行业其他“人”却在不断自我革命,欲与“老大”一争高下。血制品行业营收与净利润排名情况“老三”奋起直追,华润在2021年入主博雅生物后,就对其非血制品业务做出了剥离计划,截至目前,博雅生物旗下复大医药75%股权已转让至华润医商,天安药业89.68%股权已转让至华润双鹤,且其它非血制品业务也将陆续被剥离。华润对博雅生物聚焦主业的改革已见成效,从血制品业务收益比重来看,2021年以来明显持续提升,2023年上半年,博雅生物血制品业务营收7.62亿元,净利润5.52亿元(含子公司分红2.52亿元),分别同比增长10.03%和124.50%。2018-2023H1博雅生物营收构成图片来源:东海证券“老二”强强联合,天坛生物和卫光生物同为国药集团旗下,其中,卫光生物是由国药集团旗下的中国生物2023年通过与光明国资局设立合资公司而来。本就靠天坛生物踏足血制品领域的国药集团,何必大费周章再将卫光生物纳入旗下?且从业绩上看,卫光生物在天坛生物面前不值一提,此外,两家的产品也高度重合,主要产品均为人血清白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子,收购卫光生物,也明显出现了同业竞争问题,难免受到监管部门的质疑。值得一提的是,卫光生物的背后还有另一个国药集团的“影子”,2023年Q3季报显示,武汉研究所持有其7.25%股份,而武汉研究所同样隶属于中国生物。武汉研究所在疫苗领域也算得上一霸,其在新冠疫情“战役”中获得全球首个新冠灭活疫苗临床批件。此外,还有肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、吸附破伤风疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、钩端螺旋体疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗等多款疫苗产品。国药集团在IPO上颇有建树,但在疫苗领域略显遗憾,人用疫苗缺席A股。笔者猜想,国药集团在未来解决收购卫光生物而产生的同业竞争问题时,是否可能将疫苗业务注入卫光生物,再将卫光生物血制品业务整合至天坛生物旗下,这样似乎可以解释国药集团为何大费周章入主卫光生物,这样一来不仅天坛生物有了不甘于“千年老二”的实力,疫苗业务也能顺利IPO。当然,上海莱士也并未居安不思危,2023年11月,上海莱士启动了对广西冠峰95%股权的收购事项,收购金额达4.81亿,更让人意想不到的是,海尔集团旗下海盈康将以125亿收购上海莱士股份,2024年1月23日公告显示,交易完成后,海尔集团将控制上海莱士26.58%股份,成为其实际控制人。看似专注于家电领域的海尔集团,其实旗下的海尔生物和盈康生命均涉足血液制品产业链,华润、国药和海尔的纷纷布局,血制品领域又将掀起一场“江湖”纷争。04“新冠”包袱落地疫苗企业有喜有愁因新冠兴,因新冠衰,是疫苗企业普遍的写照,万泰生物作为暂居净利润(中值)TOP10的唯一一家疫苗企业,2023年预告净利润(中值)为12.75亿,同比下滑73.07%。万泰生物2023年业绩预告显示,新冠诊断相关收入同比下降约12亿,与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对其利润下滑影响约4亿以上。愁的并非新冠产品,其实新冠“包袱”的卸下,对于疫苗企业来说未必是坏事。真正让其忧愁的是,2价HPV疫苗受9价HPV疫苗扩龄以及市场竞争等影响,收入同比下降约42亿元,导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降。万泰生物的2价HPV疫苗是国产首个、全球第4个获批上市的HPV疫苗,2020年5月,在国内正式上市销售,时间仅过去三年,带有打破进口垄断光环的产品,在市场上就出现颓势,不得不令人感到惋惜。好在靠HPV疫苗在行业进阶的万泰生物,并未止步于2价疫苗,2023半年报显示,其9价HPV疫苗已处于临床3期阶段,与佳达修9的头对头临床试验显示,免疫原性与佳达修9相当,并具有良好的耐受性,而其也正在研发更具市场竞争力的第三代HPV疫苗,后续产品能否维持其在HPV疫苗领域的技术优势与产品优势仍有很大看点。打造重磅产品才是硬道理,新冠“包袱”落地时间比万泰生物更早的康泰生物,2022年因新冠产品减少净利润8.16亿,直接导致其当年亏损1.33亿,到了2023年,康泰生物“满血复活”,预告净利润(中值)为9.0亿,主要得利于常规疫苗收入同比增长不低于16%。值得一提的是,在新冠产品拖累业绩的2022年,康泰生物常规疫苗收入也显著增长,营收为29.46亿,同比增长85.39%。万泰生物在研管线除了HPV疫苗外,还有20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组3价轮状疫苗以及冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV7D)和4价肠道病毒灭活疫苗,新冠“包袱”终落地的万泰生物,是时候尽快回归平常心,用重磅产品再“说话”。05小结每个药企业绩的变化都能讲述一段行业背后的故事,康龙化成也不例外,但其讲述更多的却是行业未来的故事,1月26日,业内流传美国拟出台《生物安全法案》,导致CXO板块股价集体下跌,药明康德更是闪崩跌停,康龙化成股价至此也已跌去16.53%。参考来源:东海证券相关药企半年报、年报及公告END医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入
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