Feiding Zhizao (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd.

乐纯生物又一笔收购尘埃落定。 近日，乐纯生物完成对飞鼎智造（上海）生物科技有限公司（以下简称“飞鼎智造”）的控股，将这支具有强研发特征的创业团队纳入集团“制药装备与细胞培养业务部”。 延续之前的外延策略，低调、谨慎，然则后劲十足。在生物创新药终端需求遇冷的年份，上游供应链公司的稳步扩张殊为不易，背后是坚定的长期创新主义，是一次次或许艰难但终被验证正确的战略抉择。 从体量上来说不算大，但从战略价值上，飞鼎加入后，乐纯生物细胞培养业务将更加强劲切入到研发阶段的市场。细胞培养本身也是乐纯的优势业务板块，对该板块的不断深耕细作有助于我们在整个市场中保持领先。 乐纯生物集团联合创始人& CEO 王逢评价道。 突围自动化系统： 国产生物反应器将实现 真正国产化 飞鼎智造成立于 2021 年，核心创始成员均为生物制品领域资深从业者，公司主营产品为生物反应器及发酵罐，其反应器系列产品均为自主研发和生产。——最为关键是，在这些产品中，飞鼎应用了自研的自动化控制软件。 此前，乐纯生物与飞鼎智造已有频繁、深度的合作。乐纯生物集团研发副总裁、制药装备与细胞培养业务部负责人邹杨提到对飞鼎智造一直以来的印象： 作为一家小而美的初创公司，飞鼎之所以能够在行业里有一席之地，是有其独特优势的。他们拥有强大的软件开发能力。飞鼎生物反应器的自动化控制设计能力很强，在行业内也是比较被认可的。 生物反应器软件控制系统对细胞培养的稳定性和可靠性影响极大，硬件和耗材中的膜材料、自动化系统中的控制器元器件，都属于国产生物反应器的“卡脖子”难题。 以乐纯生物自身的情况来看，生物工艺薄膜（用于一次性反应袋等生物反应器的配套耗材）等耗材早已于 2021 年就取得了实质性自研突破，而自动化控制器虽然一直在投入研发，但此前主要还是以进口产品的二次开发为主。 这也是行业的普遍现象。邹杨坦言，必须正视且尊重国际巨头的技术和品牌号召力，“国产化大规模替代，预期还需要 2-3 年的时间。”他分析了国产自动化控制器的机会所在：GMP 生产型客户（即大规模商业化终端药企）对稳定性要求极高，对于切换软件系统比较谨慎；而对于小试研发型的客户而言，用户便利性往往更重要。与进口系统相比，国产软件更贴近国内用户多样化的甚至是新产生的交互习惯。 自动化控制系统自主研发的意义重大——从耗材到“大脑”全面突围，将使得生物反应器实现真正意义上的国产化。邹杨介绍说，将飞鼎的自研软件整合进乐纯生物集团当前的平台，是接下来的一个重点工作，也是集团未来一个重要研发方向。 “飞鼎的自研软件已上市，可替代现有进口应用软件，且在操作层面更灵活，对国内创新药企/CDMO 公司来说，无论是成本角度还是定制化要求，都是更适用的。”邹杨表示，“在我们的反应器中，我们会在与客户达成一致的前提下，去逐步完成替换及迭代。” 这种迭代不仅仅止步于反应器产品。乐纯生物集团创始人&董事长秦孙星近期在内部发文称，研发优势不会一蹴而就，要想长期保持，必须从产品走向技术、再走向平台，依靠平台产生尖端和系列化的领先技术。在这篇文章中，秦孙星指出，乐纯生物制药装备与细胞培养的平台核心是自动化软件，这个平台的搭建速度正在加快。自研软件将来要应用于乐纯生物一次性系统、过滤器产品，形成乐纯生物统一的自动化控制系统。 内部“强”链： 从小试到生产全覆盖 据三方机构统计，飞鼎智造的台式玻璃生物反应器已在国产化替代市场中拥有优势份额。 LePhinx®️EZG 台式罐生物反应器 台式反应器和小型一次性反应器多应用于生物制药小试研发阶段及各类科研实验室场景中的小规模培养，体积在1L以下到几十升之间（一般为 30L 以内），而大型一次性反应器和不锈钢反应器则应用在大规模生产场景中，目前业内主流经验是 2000L 是个分水岭，与不锈钢反应器相比， 2000L 以内一次性反应器更有优势。 乐纯生物是率先自研成功大体积（2000L）一次性生物反应器的本土企业之一。2021年年底，乐纯生物LeKrius® 生物工艺薄膜及基于此关键耗材的一次性反应袋和 LePhinix®一次性反应器全面推向市场，就此从材料源头彻底打破了国内生物制药上游细胞培养工艺装备“卡脖子”局面。 LeKrius®生物工艺薄膜 LePhinix®一次性反应器 飞鼎的加入，对乐纯生物的细胞培养业务板块是一个强有力的补充。乐纯生物既有产品，如一次性反应器、干粉培养基等，主要服务于中大规模生产级别、CMC级别的用户，而飞鼎的台式反应器将我们的细胞培养工艺链、产品链延伸至了更早期的研发小试级用户，丰富了细分客群。 谈及这支新队伍的意义，邹杨给出了更具体的解读。 他强调了飞鼎带来的协同价值，“飞鼎、康晟加上乐纯原有的产品系列，已经构成了集团比较完善的细胞培养业务。细胞株是偏更早期的产品应用方向，对应的正是早期研发客户群。而客户在选择购买台式生物反应器的时间段，也往往是其进行培养基优化筛选的阶段。在早期研发这一阶段，康晟的细胞株、培养基和飞鼎台式反应器能够互相带来新商机，这意味着我们能够将耗材和设备组合，给早期研发类客户提供更优的整体解决方案。” 布局谨慎、入局强势。技术型收购之后与原有业务快速整合，将为大规模生产型客户提供“整体解决方案”的战斗力复制至早期研发型客户中，这是乐纯生物打开新市场的一手硬功夫，也是历次并购的习惯打法。 上游生物工艺是生物制药产业链“强链、补链”的关键。王逢认为： 产业链的强大依靠其中各工艺环节及产品的强大，这需要不同企业从各自细分领域去完善、补齐，甚至超越。从收购康晟生物补齐细胞株、培养基技术及产品，到收购飞鼎补齐研发小试阶段关键技术及设备，在细胞培养领域，乐纯生物实现了产品工艺全链条覆盖、客户类型全阶段覆盖、应用领域全场景覆盖。乐纯生物的技术、研发、产品一直行走在内部‘强链’的路上。 提质降本： 着眼于供应链共生 几乎就在收购飞鼎智造的所有交割完成的同期，中国证监会发布《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（以下简称“科创八条”），文件中明确提出，在资本市场，要更大力度支持并购重组。支持科创板上市公司开展产业链上下游的并购整合，提升产业协同效应；适当提高科创板上市公司并购重组估值包容性，支持科创板上市公司着眼于增强持续经营能力，收购优质未盈利“硬科技”企业。 虽然文件针对的是已成功“上岸”的科创板公司，但其产业逻辑显然是普适的，给上市公司和拟上市、非上市科创类企业都带来了同样的环境变化和东风。作为公司资本运作的主要推手，乐纯生物集团CFO陈宇说，科创板是国内“硬科技”产业的风向标，尤其在生物制药这样科创属性明显的产业中，通过产业重组、整合做大做强已在国家政策层面体现出来。近两年本土一次性耗材、装备公司成长很快，往往会选择“参照上市公司的打法儿，将高标准和严要求自动前置”。 整合带来的很大优势在于收购方有了更大空间去提质降本、提高附加值，从而推动整个产业链的升级和供应链优化。 据了解，乐纯生物也同步在采取更多元的方式，赋能更上游的合作伙伴，推动全供应链的国产化替代，从而提高国产产品附加值、降低供应链成本。 从资本层面，陈宇也透露说，接下来乐纯生物将稳健推进产业整合，“通过产业整合升级供应链，飞鼎智造是当下的成果，也是未来的切口。” 伴随本土生物制药耗材行业从0到1，乐纯生物对产业链的“自觉”几乎成了生存本能。践行理想如初，秦孙星说，“在生物制药大产业链中，乐纯生物要做主动赋能者；在生物工艺这一‘上游链’中，更是要承担起产业优化升级的责任，做开拓者、破局者、维护者。产业贡献最直接具体的诠释就是真金白银的基础研发投入，就是能与上下游伙伴共生共利的企业担当。” 关于乐纯生物 上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，业务范围覆盖一次性使用系统、过滤纯化、细胞培养、洁净室污染控制四大系列。十余年来,乐纯生物始终坚持科研导向,致力于为生物制药等行业提供优质、创新的上游耗材及工艺技术服务,是中国领先的生物工艺整体解决方案及服务提供商。 使命愿景：以技术创新为驱动，提供高品质的生物工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。